JP7145371B2

JP7145371B2 - マウスピース固定用ヘッドギア、及びマウスピース固定用ヘッドギアの製造方法

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Inventors: ラパク，ミ
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Description

本発明は、マウスピース固定用ヘッドギアに係り、より詳細には、口腔内に設置されるマウスピースを固定し、位置及び姿勢を調節するために頭部に着用するヘッドギアに関する。

一般に、歯列不正の解消などのために用いられる顎顔面矯正器具が知られている。特許文献１には、頭部の頭頂部から顎先までの垂直構造物、及び額から後頭部までの水平構造物からなるヘッド側固定構造物（ヘッドギア）と、前記垂直構造物に設置された被牽引器と、該被牽引器に設置された上顎拡張器（マウスピース）とが開示されている。

また、英語の発音を向上させるための発音発声矯正器具が知られている。特許文献２には、頭部用ヘッドマウント（ヘッドギア）と、接続支持体とから構成され、この接続支持体によって口腔内の拡張板と口の縁のリップ支持部（マウスピース）がヘッドマウントに接続されるようになっている。

また、図１１の従来のＲＡＭＰＡ装置のフェイスマスクは、頬に固定するパッドの固定ワイヤーが下顎の下方から上がってくる構造でできており、下顎の下方にフレームが備えられている構造を持つ。

このような矯正装置において、ヘッドギアは、そのものの着用だけで加圧力によって頭部骨格に対する加圧及び整形の目的を達成する役割を果たす場合がある。例えば、特許文献１のヘッドギアは、頭部の頭頂部から顎先までの垂直構造物と、額から後頭部までの水平構造物とからなるヘッド側固定構造物によって、頭部骨格の特定部位を加圧すると考えられる。ただし、特許文献１には、口腔の形状だけでなく、頭部自体を矯正の対象とするという記載は発見することができないので、必ずしも頭部骨格の整形を意図しているのではないといえる。

一方、ヘッドギアは、ヘッドギアに対するマウスピースの相対位置を変動させるか、或いはヘッドギアを基準にしてマウスピースに力（テンション）を印加するようになっている。例えば、特許文献１では、ヘッドギアが被牽引器を前方に牽引することにより、マウスピースの上顎拡張を可能にする。これにより、しゃくれたあごや出っ歯などの症状を改善する。例えば、特許文献２では、ヘッドギアが接続支持体を左右両方に拡開するように牽引することにより、マウスピースが唇を横に広い形状に維持されるようにする。

韓国特許第１０－０９０２５３３公報韓国特許公開第１０－２００９－００１８２９２号公報

ところが、ヘッドギアは、頭部にしっかりと固定されて維持される必要がある。もしヘッドギアが頭部にしっかりと固定及び維持されなければ、ヘッドギア自体による加圧力は、とんでもない部位に加えられてしまうだろう。また、ヘッドギアが頭部にしっかりと固定されて維持されなければ、ヘッドギアを基準にしたマウスピースの相対位置が変動してマウスピースによる力の方向がとんでもない方向になり、その力の大きさも元々設定されたのとは異なる値になるだろう。しかも、ヘッドギアが頭部にしっかりと固定されて維持されなければ、動くたびにユーザーの軟組織が損傷してしまい、ヘッドギアの接触部位が刺激されて傷が生じたり、毛髪が損傷ないし脱毛したりするなどの副作用も発生する。したがって、ヘッドギアの固定及び維持は重要である。特許文献２のヘッドギアは、ヘッドギアに対するマウスピースの相対位置を変動させたり、マウスピースに印加される力を変更させたりすることが困難である。

ただし、頭部に対するヘッドギアの固定が過度であれば、ユーザーの不便さをもたらす。特許文献１のヘッドギアは、頭部の頭頂部から顎先までの垂直構造物が備えられており、顎や頭頂部などに汗疹を誘発するのはもとより、口を開けることも困難であり、激しい痛みを誘発する。また、額から後頭部までの水平構造物が備えられており、額及び頭髪内の頭皮に汗疹を誘発するのはもとより、メガネの着用などにおいても不便さをもたらす。

ヘッドギアは、ユーザーの動きに対する制限が少ないほど望ましい。従来のＲＡＭＰＡ装置のヘッドギア（フェイスマスク）は、頬に固定するパッドの固定ワイヤーが下顎の下方から上がってくる構造でできており、患者の下顎に痛みを誘発したとともに、下顎の下方にフレームが存在する構造でできており、頭を下げるときに口蓋垂を圧迫してユーザーの運動制限を誘発した。

ヘッドギアは、ユーザーの頭蓋骨の形に基づいて個人オーダーメイドで製作されるようにすることにより、ヘッドギアと頭蓋骨との適合度を向上させる必要がある。ユーザーごとに頭蓋骨の形が異なり、頭蓋骨の不均衡が顔、口腔、ひいては身体姿勢の不均衡につながるためである。従来の特許文献１及び２のヘッドギアと従来のＲＡＭＰＡ装置のヘッドギアは、おおよその大きさを定めてＳ、Ｍ、Ｌのサイズに製作した既製品なので、この既製品装置に様々なユーザーを合わせなければならない概念である。したがって、正確にユーザー個人の頭部の不均衡に対応して矯正を行う効果に限界があった。さらに、ヘッドギアが正しく固定されるようにするが、過度な固定を防止するためにも、頭蓋骨の形に合わせてヘッドギアがオーダーメイドで製作される必要がある。

さらに、ヘッドギアだけでなく、マウスピース、前方圧点、前方パッド、後方圧点、後方パッド、前方フレーム、後方フレーム、前方水平バー、調節部なども、その形状と位置をユーザーの頭蓋骨の形に合わせてオーダーメイドで製作されることが好ましい。ヘッドギアは、不均衡な頭蓋骨の形を矯正する効果があることが好ましい。

また、従来のヘッドギアは、口腔内のマウスピースとの接続自体を重要視するだけであり、マウスピースに加える力、マウスピースから受ける力の大きさと方向に対する考慮は全く意図されたことがなく、関連構成が開示されたことがない。これにより、例えば上顎装置（マウスピース）で左右拡大または前方拡大を進めるとき、上顎拡張後の非対称など、意図せぬ変化が発生する。力の方向に関連して、従来のヘッドギアは、上顎に適用される個人オーダーメイド型口腔内装置で発生する反作用を相殺させない。したがって、口腔内マウスピース装置の作用のみが矯正結果として発現しない。

本発明は、かかる問題を解消するためのものであって、その目的は、頭部にしっかりと固定されて遊隙や動きなしに維持できるマウスピース固定用ヘッドギアを提供することにある。

本発明の他の目的は、頭部に対する固定が過度でないため、顎の動きが自由なマウスピース固定用ヘッドギアを提供することにある。

本発明の別の目的は、ユーザーに対する運動制限がないマウスピース固定用ヘッドギアを提供することにある。

本発明の別の目的は、ユーザーの頭蓋骨の形に基づいて個人オーダーメイドで製作され、頭蓋骨に対する適合度が向上し、頭部の不均衡に対する矯正効果が極大化されるマウスピース固定用ヘッドギアを提供することにある。

本発明の別の目的は、口腔内マウスピースとの接続だけでなく、マウスピースの力の方向についての考慮も適用され、マウスピースで発生する反応を相殺させて、マウスピース装置の作用のみが結果として発現するようにして、意図せぬ副作用の発生を抑制することができるマウスピース固定用ヘッドギアを提供することにある。

上記目的を達成するための本発明のマウスピース固定用ヘッドギアは、口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部とが備えられ、前記後方フレームは、頭部の耳の上方に配置され、前記前方フレームは、頭部の耳の前方に配置され、一端が前記後方フレームに接続され、他端が前記前方パッドに接続され、前記前方圧点は、前記前方パッドに接触し、加圧する際に目、鼻、口の機能を制限しない顔面上の上顎の凹な特定部位に位置することを特徴とする。

ここで、前記前方圧点は、顴骨と下顎骨との間の頬筋外面の凹な位置から選定されることが好ましい。

また、前記前方フレームは、前記後方フレームから前方下方に延びて頭部の耳と顴骨との間の凹部を通過して顴骨の下方に延びてくるように構成されることが好ましい。

また、前記マウスピースによって口腔内に加わるように設計された作用力を最大化し、前記作用力に対応して前記マウスピースによって発生する反作用力を最小限に抑えるために、前記反作用力が前記調節部を介して前記前方フレーム及び後方フレームのうちの少なくとも一つに伝達されて相殺されるように、前記前方フレームと後方フレーム及び前記前方パッドと後方パッドが形成されることが好ましい。

また、前記前方フレームまたは後方フレームに接続され、頭部の唇の前方位置に配置される前方水平バーがさらに備えられ、前記前方水平バーは、上側バーと下側バーの上下二重構造で形成されており、前記調節部は、前記上側バーと下側バーとの間に設けられた垂直棒に設置されることが好ましい。

一方、本発明のヘッドギアは、口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部とが備えられ、頭部にしっかりと固定されて遊隙や動きなしに維持できることを特徴とする。

ここで、上記マウスピース固定用ヘッドギアの前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つは、ユーザーの頭部の実測形状データに基づいて３次元印刷によって形成されるマウスピース固定用ヘッドギアの製造方法も提供される。

一方、本発明のヘッドギアは、口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部と、前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つに備えられる電源と、前記電源に接続され、特定の機能を出力する１以上の機能部とが備えられ、前記機能部には、（１）赤外線、可視光線または紫外線の光を出力する発光器、（２）音を出力する発音器、（３）皮膚または筋肉に電気信号を加える低周波電気信号器、（４）物理的振動を出力する振動器、（５）温度を変化させて調節する冷却器または温熱器、（６）通気を変化させて調節する送風機または吸引器、のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする。

一方、本発明のヘッドギアは、口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部と、前記マウスピースに設置され、上顎と下顎との相対運動によって電気エネルギーを発生させる発電機と、前記発電された電気エネルギーを蓄える蓄電手段からなる電源と、前記電源に接続され、特定の機能を出力する１以上の機能部とが備えられ、前記機能部には、（１）赤外線、可視光線または紫外線の光を出力する発光器、（２）音を出力する発音器、（３）皮膚または筋肉に電気信号を加える低周波電気信号器、（４）物理的振動を出力する振動器、（５）温度を変化させて調節する冷却器または温熱器、（６）通気を変化させて調節する送風機または吸引器、のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする。

ここで、前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つに前記電源に接続されるように備えられる１以上のセンサー部と、前記センサー部によって検出された検出値を予め決められた基準値と比較して、前記機能部を稼働させるように制御する制御部とがさらに備えられ、前記センサー部には、（１）温度センサー、（２）湿度センサー、（３）皮膚抵抗センサーのうちの少なくとも一つが含まれることが好ましい。

ここで、前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つに備えられる通信部がさらに備えられ、前記制御部は、前記通信部を介して、前記センサー部によって検出された検出値を無線で、予め決められた端末へ送信するように構成されることが好ましい。

そして、前記制御部は、前記通信部を介した前記端末からの指令に基づいて、前記機能部のうちの少なくとも一つの動作を制御するように構成されることが好ましい。

本発明によれば、頭部にしっかりと固定されて遊隙や動きなしに維持できるマウスピース固定用ヘッドギアが提供される。

また、本発明によれば、頭部に対する固定が過度でないため、顎の動きが自由なマウスピース固定用ヘッドギアが提供される。

また、本発明によれば、ユーザーに対する運動制限が少ないため、頭を下げるときにフレームの干渉を受けないマウスピース固定用ヘッドギアが提供される。

また、本発明によれば、ユーザーの頭蓋骨の形に基づいて個人オーダーメイドで製作され、頭蓋骨に対する適合度が向上し、頭部の不均衡に対する矯正効果が極大化されるマウスピース固定用ヘッドギアが提供される。

また、本発明によれば、口腔内マウスピースとの接続だけでなく、マウスピースの力の方向についての考慮も適用され、上顎装置で左右拡大または前方拡大を進めるとき、上顎に適用される個人オーダーメイド型口腔内装置で発生する反作用を相殺させて口腔内マウスピース装置の作用のみが結果として実現されるようにする。例えば、上顎の前方拡大を目的とした装置で後方臼歯部が後方へ移動する反作用を相殺させる力をヘッドギアに作用させて上顎の前方効果のみを得、上顎骨の前後方拡大装置で上顎骨の中心部が下方にしゃくれる反作用を相殺させる力をヘッドギアに作用させて口蓋骨の形態を維持しながら拡張だけする効果を得ることができるようにし、上顎拡張後の非対称など、意図せぬ変化の発生を抑制することができるマウスピース固定用ヘッドギアが提供される。

本発明の一実施形態に係るマウスピース固定用ヘッドギアの前面左側面図である。図１のマウスピース固定用ヘッドギアをユーザーが作用させた状態を示す前面左側面図である。図１のマウスピース固定用ヘッドギアをユーザーが作用させた状態を示す後面右側面図である。図１のマウスピース固定用ヘッドギアをユーザーが作用させた状態を示す左側面図である。図１のマウスピース固定用ヘッドギアをユーザーが作用させた状態を示す正面図である。調節部の垂直棒に取り付けられる垂直棒、ワイヤー、及び外縁部の動作を説明するためのリフティング説明図である。本発明の他の実施形態に係るマウスピース固定用ヘッドギアの前面左側面図である。本発明の別の実施形態に係るマウスピース固定用ヘッドギアの前面左側面図である。パッドの構成と機能、及びフレームに対する接続構造を示す斜視図である。ユーザーの頭部のスキャンによる実測、及びこの実測からマウスピースとヘッドギアのうちの少なくとも一つが３次元印刷によって個人オーダーメイドで製作される構成を説明するための図である。従来のＲＡＭＰＡ器具の一例のイラスト図である。

以下、添付図面を参照して本発明の好適な実施形態を詳細に説明する。本発明の利点、特徴、及びそれらを達成する方法は、添付図面と共に詳細に後述されている実施形態を参照すると明確になるだろう。しかし、本発明は、以下で開示する実施形態に限定されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現できる。但し、本実施形態は、本発明の開示を完全たるものにし、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に発明の範疇を完全に知らせるために提供されるものである。本発明は、請求項の範疇によってのみ定められる。明細書全体にわたって、同一の参照符号は同一の構成要素を指し示す。

他に定義されなければ、本明細書で使用されるすべての用語（技術及び科学的用語を含む）は、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に共通に理解できる意味で使用できるものであり、また、一般的に使用される辞典に定義されている用語は、明確に特別に定義されない限り、理想的または過度に解釈されない。

また、接続されるというのは、直接接続される場合だけでなく、それらの間に別の部材を介在させて接続される場合を含むことができる。ある機能を実行するモジュールは、複数のモジュールに分けて実現されてもよく、それぞれ機能を有する複数のモジュールが一つのモジュールに統合されて実現されてもよい。そして、ある電子的機能ブロックは、ソフトウェアの実行によって実現されてもよく、そのソフトウェアが電気回路を介してハードウェアで実現された状態で実現されてもよい。

＜全体構成＞

本発明のマウスピース固定用ヘッドギア１００は、図２乃至図５に示すように、口腔内に挿入されるマウスピース７０を調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギア１００である。このヘッドギア１００は、１以上の前方パッドＰ４と、１以上の後方パッドＰ１～Ｐ３と、前方フレーム５０と、後方フレーム１０、２０、３０と、調節部６０とが備えられることを特徴とする。

前記前方パッドＰ４は、頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧されるパッドである。

前記前方圧点は、顔面上の上顎の特定部位であり、目、鼻、口の機能を制限しない位置である。前記前方圧点は、骨格上または筋肉配置上、凹な部位であり得る。凹な部位のうち、特に好ましい位置として、顴骨（頬骨）と下顎骨との間の頬筋外面の位置を挙げることができる。または、顴骨と鼻との間の位置、鼻と唇との間（人中）の位置、人中と顴骨との間の位置なども凹な前方圧点として選定できる。ただし、前記前方パッドＰ４の形状を凹形状またはドーナツ形状にすれば、顴骨や鼻のように凸部位を前方圧点にしてもよい。

前記前方パッドＰ４は、左右にそれぞれ一つずつ備えられることが好ましい。ただし、左側または右側のいずれか一方にのみ備えられた場合には、前記後方パッドＰ１～Ｐ３の位置を調節することにより、ヘッドギア１００の固定及び頭部骨格の整形を期すことができる。パッドの材質は、基本的に、皮膚に無害な成分からなるべきであり、例えば、発泡樹脂やスポンジのように、接触部の加圧による皮膚刺激を緩衝することができるものであれば制限はない。

前記前方圧点を顔面上の上顎の特定部位であり、目、鼻、口の機能を制限しない位置に限定することは、本発明において必須的な限定事項であり、従来では、この部位を圧点として選定して技術構成をした例を見つけることができないので、本発明の特徴構成である。例えば、従来の特許文献１の場合には、顎先と額を包むようにしてヘッドギアを頭部に固着させているが、こうすれば、口を開けることができないだけでなく、眼鏡の着用にも問題を引き起こすおそれがある。本発明では、前記前方圧点を顴骨と下顎骨との間の頬筋外面にすることにより、頭部の耳の前方においては、どこにもヘッドギア１００の支持点がなくても、強力かつスムーズな固着が可能となる。したがって、画期的に顎から顔、額に至る顔面全体の解放度を高めることができる。

前記後方パッドＰ１～Ｐ３は、１以上の後方圧点に接触及び加圧されるパッドである。前記後方圧点は、頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方圧点の前方パッドＰ４の加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた部位である。前記前方圧点は、顔面の特定部位なので、頭部全体からみると、前方であり、好ましくは下方前方部位に該当する。従って、このような偶力を印加することができる後方圧点の仮想中心点は、頭部の上方後方部位となる。この上方後方部位を基準にして、合力が前記偶力となるようにする複数の分散された部位（例えば、図示されたＰ１～Ｐ３の位置）を設定することができる。この分散された部位は、対称の観点から幾何学的に簡単に計算可能であり、またはヘッドギア１００を着用したユーザーが感じて分かることができる。また、頭部の形状のうち、正常よりも突出している部分を加圧する必要があるときは、その突出部分の位置が複数の分散された位置に含まれるように決定することができ、陥没している部分を正常位置に出てくるようにする必要があるときは、その陥没部分の周辺部の位置が複数の分散された位置に含まれるように決定することができる。

前記前方フレーム５０は、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドＰ４を支持するフレームであり、前記後方フレーム１０、２０、３０は、位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドＰ１～Ｐ３を支持するフレームである。図示された例において、前記後方フレーム１０、２０、３０は、垂直フレーム１０、水平フレーム２０及び接続フレーム３０からなる。ただし、前方フレームと後方フレームは、互いに異なる構成からなってもよく、その数や配置方向に対する制限もなく、要するにパッドを固定しつつ、その位置と姿勢の変化を可能にする機能を有するものであれば、本発明に属すると理解されるべきである。

図示された例においては、前記垂直フレーム１０は、下方が開放された略Ｃ字形フレームであり、面方向（フレームがなす面の法線方向）が前後方向を向き、額部１１と垂直部１２から構成される。前記水平フレーム２０は、前方が開放された略Ｃ字形フレームであり、面方向が上下方向を向き、前記垂直フレーム１０の中間部位に開放端が接続されている。前記接続フレーム３０は、前記垂直フレーム１０と水平フレーム２０とを接続するフレームである。したがって、前記垂直フレーム１０と水平フレーム２０によって境界が形成され、後方フレーム１０、２０、３０は、頭部の耳前方の垂直線を基準にして後方部分にのみ、そして耳上方の水平線を基準にして上方部分にのみ存在するものとなる。すなわち、前記後方フレーム１０、２０、３０は、頭部の耳の上方に配置され、前記前方フレーム５０は、頭部の耳の前方に配置され、一端が前記後方フレーム１０、２０、３０に接続され、他端が前記前方パッドＰ４に接続されている。

前記前方フレーム５０は、頭部の耳の前方に配置され、一端が前記後方フレーム１０、２０、３０に接続されており、他端が前記前方パッドＰ４に接続されている。前記前方フレーム５０は、図示された例では、前記垂直フレーム１０の垂直部１２の中間高さの部分で前方下方に長く延びたワイヤーフレームアーム形態で例示されているが、これに限定されず、様々な形態で形成でき、例えば、前記垂直フレーム１０の垂直部１２の下端高さ部分から略水平に前方に延びた中間長さのワイヤーフレームアーム形態（図示せず）で実現されてもよく、前記前方フレームまたは後方フレームに接続され、頭部の唇の前方位置に配置される前方水平バー４０から上方後方に延びた短いアーム形態（図示せず）で実現されてもよい。したがって、前記前方フレーム５０によって、頭部の耳前方の垂直線を基準にして、前方部分には、前記前方フレーム５０のみが存在し、後方フレーム１０、２０、３０は存在しないものとなる。

つまり、図示の如く、前記後方フレーム１０、２０、３０は頭部の耳の上方に配置され、前記前方フレーム５０は頭部の耳の前方に配置されることが好ましい。図示された例において、前記垂直フレーム１０は耳の前方境界となり、前記水平フレーム２０は耳の上方境界となる。そして、耳は、図面から分かるように、前記前方境界の後方でありながら、前記上方境界の下方に位置する。よって、外耳が押されず、聴き取りにも邪魔にならない。

そして、前記前方圧点が決まったら、前記前方パッドＰ４の位置及び姿勢が調整され、加圧力が設定された状態で前記前方フレーム５０に配置され、前記後方圧点の中心点及び分散された後方圧点が決まったら、前記後方パッドＰ１～Ｐ３の位置及び姿勢が調整され、加圧力などが設定された状態で前記後方フレーム１０、２０、３０に配置される。

このように、頭部の前方圧点と後方圧点が決定され、これらの前方圧点と後方圧点に前方パッドＰ４と後方パッドＰ１～Ｐ３が配置され、これらの前方パッドＰ４と後方パッドＰ１～Ｐ３が前方フレーム５０及び後方フレーム１０、２０、３０によって加圧されると、前記前方圧点と後方圧点に存在する頭部の突出部が加圧されて押し込まれ、これにより頭部の対称性が向上するという効果がある。

前記前方水平バー４０は、前記前方フレーム５０または後方フレーム１０、２０、３０に接続され、頭部の唇の前方位置に配置される。図示された例においては、前記前方水平バー４０は、前記垂直フレーム１０の垂直部１２とスムーズに接続されて前方に延びて形成され、後方が開放された略Ｃ字形のフレームであり、面方向が上下方向を向く。前記前方水平バー４０は、前記調節部６０を設置するための構造物である。

前記調節部６０は、頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される部材であって、図示された例では、前記前方水平バー４０に設置され、前後左右上下の少なくとも一つに対して調節できるように前記マウスピース７０が装着されるようになっている。例えば、前後方向の調節は、前記マウスピース７０に加わる前方牽引力を調節することであり、左右方向の調節は、前記マウスピース７０の水平方向の指向性を調節すること、及び前記マウスピース７０の幅方向の拡張に伴う口腔外支持点の幅方向の変動を調節することである。上下方向の調節は、前記マウスピース７０が口腔内の口蓋に密着する様相を調節することである。前記マウスピース７０には、前方に一対のワイヤー６３が突出しており、前記ワイヤー６３の先端は、水平棒６２によって接続されており、前記水平棒６２は、長く延びて外縁部６４が形成されている。前記水平棒６２とワイヤー６３には、例えば、雌ねじと雄ねじとの螺合による長さ調節器具が備えられている。さらに、長さやその長さの変化量を検出するセンサー部Ｓ（例えば、距離センサー）と、前記センサーの検出量を外部端末（図示せず）に伝送する通信部２３が備えられてもよい。

本発明のヘッドギア１００は、頭部にしっかりと密着維持されるだけでなく、ヘッドギア１００そのもので頭蓋骨整形の効果をもたらすが、これに止まらず、ヘッドギア１００は、口腔内マウスピースに接続されるものであり、また、単純な接続に止まるのではなく、マウスピースの力の方向についての考慮も適用され、前記前方圧点及び後方圧点の位置、大きさ及び個数が定められる。つまり、マウスピースが上顎に特定の目的に応じて力を加えるときに生じる作用と反作用について、作用を有効化し、反作用を相殺させる方向にヘッドギアが力を発生させるように、ヘッドギア１００の前方圧点及び後方圧点が決定される。

これによれば、上顎装置で左右拡大または前方拡大を進めるとき、上顎に適用される個人オーダーメイド型口腔内マウスピース装置で発生する反作用を相殺させて口腔内マウスピース装置の作用のみが上顎に結果として実現されるようにする。例えば、上顎の前方拡大を目的とした装置で後方臼歯部が後方に移動する反作用を相殺させる力をヘッドギアに作用させて上顎の前方効果のみを得、上顎骨の前後方拡大装置で上顎骨の中心部が下方にしゃくれる反作用を相殺させる力をヘッドギアに作用させて口蓋骨の形態を維持しながら拡張だけする効果を得ることができるようにする。これにより、上顎拡張後の非対称など、意図せぬ変化の発生を抑制することができる。

＜本発明に係る効果＞

本発明によれば、顔面上の上顎の特定部位であり、目、鼻、口の機能を制限しない位置である、例えば顴骨と下顎骨との間の頬筋外面、すなわち略顴骨の下方に前方圧点を定め、その偶力となる頭部の上方後方領域に１以上の後方圧点を定める。例えば４つの後方圧点が決まったら、その合力は一点に集まり、その一点の力は前方圧点の力の合力とは偶力の関係になる。よって、ヘッドギア１００が頭部にしっかりと密着して維持される。

そして、力によって支持する前方圧点は、顴骨下方付近のような顔面上の上顎の特定部位であり、目、鼻、口の機能を制限しない位置に存在するだけなので、下顎、顎及び首の動作を拘束しない。よって、本発明は、ユーザーに極めて大きい解放度を付与（特許文献１と比較される）する。

さらに、前記マウスピースによって口腔内に加わるように設計された作用力を最大化し、前記作用力に対応して前記マウスピースによって発生する反作用力を最小限に抑えるために、前記反作用力が前記調節部を介して前記前方フレーム及び後方フレームの少なくとも一つに伝達されて相殺されるように、前記前方フレームと後方フレーム及び前記前方パッドと後方パッドが形成されることが好ましい。

これによれば、所定の目的でマウスピースが口腔内に力を加えることにより生じる作用は維持し、反作用は相殺させる方向にヘッドギア１００が力を加えるように前記前方圧点と後方圧点が決められるので、口腔内に作用による効果のみ発生し、反作用による効果は消滅する。これにより、上顎における意図せぬ変化の発生を抑制することができる。

＜フレームの具体的構成＞

前記前方フレーム５０と後方フレーム１０、２０、３０は、例えば、ワイヤーの形態からなることが好ましい。ここで、ワイヤーは、体積が小さく、長さ方向に延びた形状であり、剛性が強い部材をいう。前記ワイヤーの材質や太さ、断面積の形状などは、ユーザーの年齢、皮膚状態、骨格状態、要求される支持力または加圧力などによって変わり得る。

ワイヤーでフレームを構成することにより、頭部骨格に合う枠を維持し、これにより、前方圧点と後方圧点に対する後方パッドと前方パッドの離脱を防止し、密着性を高め、頭皮（毛髪下側の皮膚と顔面皮膚を含む）の通気性を最大化することができる。

＜前方フレームの望ましい設置位置＞

一方、前記前方フレーム５０は、前記後方フレーム１０、２０、３０に接続されるように構成されてもよい。ただし、顔面の骨格と筋肉を考慮すると、最も望ましい設置位置があり得る。その位置に前記前方フレーム５０を設置することにより、顔面にフレームができるだけ密着する効果が生じ得るので望ましい。

このため、前記前方フレーム５０は、前記後方フレーム１０、２０、３０から前方下方に延びて頭部の耳と顴骨との間の凹部を通過して顴骨の下方に延びてくるように構成されることが好ましい。すなわち、前記前方フレーム５０は、図示された例でのように、前記垂直フレーム１０の垂直部１２の中間高さ部分から前方下方に長く延びたワイヤーフレームの形態で形成されることが好ましい。

このように図示された例のように前方下方に延びて降りてくるように前記前方フレーム５０を設置すれば、頭部の耳と顴骨との間の凹部に配置されるので、顔面に密着する。

ただし、顔面密着性を重要視しない場合には、様々な設置方式が可能である。例えば、前記前方フレーム５０が、前記後方フレーム１０、２０、３０から下方に延びる垂直部１２の下方部位に設置されてもよい。この場合、長さが短くなるので、剛性が増加する。また、前記前方フレーム５０が前記前方水平バー４０に設置されてもよい。この場合には、長さがさらに短くなるので、剛性がさらに増加する。

＜調節部の設置部位＞

前記調節部６０は、頭部の唇の前方位置に配置され、前後左右上下のうちの少なくとも一つに対して調節できるように前記マウスピース７０が装着される部材である。よって、前後方向に対して垂直に直交する仮想の面が調節対象の面となる。

図示された例では、前記前方水平バー４０は、上側バー４１と下側バー４０の上下二重構造で形成されており、前記調節部６０は、前記上側バー４１と下側バー４０との間に設けられた垂直棒６１に設置されている。ただし、前記垂直棒６１は、左右に位置移動できるようになっていることが好ましい。

この構造において、前記マウスピース７０から前方に延びてきたワイヤー６３のリングｒ２が、前記上側バー４１のリングｒ１によって弾性部材、例えばゴム紐を介在して垂直上方に牽引されることにより、上向き力（上方牽引力）の付与を受けることができる。この上向き力により、前記マウスピース７０の前方部が上顎にしっかりと取り付けられる。前記弾性部材による牽引力は、センサー部Ｓ、例えばバネ秤などのセンサーによって測定できる。測定された牽引力値は、通信部２３を介して端末（図示せず）に伝送され、保存され、加工されて履歴管理や人工知能処理などの後処理を行うことができる。

そして、前記ワイヤー６３は、前記垂直棒６１にラチェットで着脱可能に接続されて前方に牽引されることにより、前記ラチェットの弾性力によって前方牽引力の付与を受けることができる。この牽引力によって、前記マウスピース７０が上顎及び口蓋に力を作用して頭部骨格の変形を引き起こす。前記垂直棒６１には、目盛りまたは多数の溝が設けられており、前記ラチェットを締結するとき、その高さ方向の位置が確実に設定できる。前記垂直棒６１には、目盛りまたは溝の代わりにセンサー部Ｓ、例えば距離センサーが備えられ、高さ値が測定できる。測定された高さ値は、通信部２３を介して端末（図示せず）に伝送され、保存され、加工されて履歴管理や人工知能処理などの後処理を行うことができる。

ただし、他の実施形態の調節部６０´においては、図７に示すように、前記垂直棒６１の代わりにリングｒ５を有する部材６１´が設置され、前記ワイヤー６３の前方リングｒ６は、前記リングｒ５によって他の弾性部材、例えばゴム紐を介在して水平前方に牽引されることにより、前方牽引力の付与を受けることができるように構成できる。

また、別の実施形態の調節部６０´´においては、図８に示すように、上側バー４１が短く形成されて短軸上側バー４１´として形成されてもよい。この場合、前記短軸上側バー４１´は、下側バー４０に固定され、支持力を補強するために補強部４２を持つように構成されてもよい。

このような構造において、前記ワイヤー６３の前方部は、水平棒６２によって接続され、前記水平棒６２は、前方から左右に延びながら後方に延びた外縁部６４に接続される。そして、前記外縁部６４の端のリングｒ４は、別の弾性部材、例えばゴム紐によって前記フレーム１０、２０、３０、５０のリングｒ３方向に上方牽引される。

前記マウスピース７０は、口腔内の口蓋に密着することが好ましい。このため、図６に示すように、前記水平棒６２のリングｒ２の上方牽引による前記マウスピース７０の前方リフティングと、前記水平棒６２から続いて延びた外縁部のリングｒ４の上方牽引による前記マウスピース７０の後方リフティングが同時に行われる。

＜パッドの位置指定＞

そして、好ましくは、前記マウスピース７０及びヘッドギア１００のうちの少なくとも一つの形態や位置は、ユーザーの頭部の実測形状に基づいて、頭部の対称形成に必要な部位に偶力をなすように個人オーダーメイド型で配置されることが好ましい。頭部の実測は、図１０に示すように、例えばＣＴ撮影（スキャン）によって行われ得る。実測結果は、専門家によって読み取られ、読み取り結果に基づいて頭部の非対称部分がなくなるようにする方向に加圧するために前方圧点及び後方圧点が選択される。例えば、頭部の突出部も加圧されなければならず、頭部の凹部の周辺部も加圧されなければならない。

このように選択された前方圧点及び後方圧点に対応して、前記フレームの形状が決定されるように構成されてもよい。すなわち、従来技術のように既製品フレームを使用せずに、本願発明では、実測されたユーザーの頭部骨格の形状に応じて最適なフレームを個別にカスタマイズ生産することにより、加圧位置及び加圧力の精度が飛躍的に向上する。したがって、ヘッドギア１００が正しい位置に加圧されるように着用され、その着用後のヘッドギア１００の位置維持が可能となり、摩擦による軟組織の損傷や脱毛が防止され、凹部と凸部の改善が正確に行われる。

前記マウスピース７０及びヘッドギア１００のうちの少なくとも一つは、前記実測形状データに基づいて３次元印刷によって形成されることが好ましい。これにより、例えば図１０に示すように前方フレーム５０と後方フレーム１０、２０、３０において、ユーザーの頭部の凹部と凸部に対応する部分の形状が適度に変形してヘッドギア１００が実現される。このオーダーメイド型ヘッドギア１００には、専門家が実測データに基づいて前方パッドＰ４及び後方パッドＰ１～Ｐ３を付着させる位置を選定し、パッドを付着させる。

そして、図１０に示すように頭部の実測形状に基づいて例えば３次元印刷によって３Ｄ実測データ模型に作り、この模型に専門家が前方圧点及び後方圧点を例えばステッカーなどによってマーキングするようにすることができる。こうすれば、非専門家であっても、このマーキングされた模型に基づいて、ユーザーの頭部の前方圧点及び後方圧点に該当する部位に、前方パッド及び後方パッドを正確に一致させてヘッドギア１００を着用することができるという効果がある。

＜電気的装置＞

一方、前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３は、顔面皮膚や頭皮、頭髪などに密着状態で使用するので、温度や湿度に応じて汚染しやすいため、汗疹やニキビなどの原因になれるので、温度調節（冷却器、温熱器）、通気調節（送風機、吸引器）が必要である。そして、殺菌用紫外線、筋肉骨格弛緩用遠赤外線、様々な可視光線などの光を発する発光器、痛み緩和用音を発する発音器、低周波治療に使用される低周波電気信号器、皮膚を振動させる振動器などが皮膚トラブル防止、またはヘッドギア１００、マウスピース７０による骨格矯正に役立つことができる。よって、このための構成を備えることが好ましい。

このために、前記マウスピース７０及びヘッドギア１００のうちの少なくとも一つに備えられる電源２１と、前記電源２１に接続され、特定の機能を出力する１以上の機能部２５とが備えられるように構成できる。

そして、前記機能部２５には、
（１）赤外線（遠赤外線、近赤外線を含む）、可視光線（視覚的美感増進、治療時間の娯楽化）または紫外線（殺菌）の光を出力する発光器、
（２）音を出力する発音器、
（３）皮膚または筋肉に電気信号を加える低周波電気信号器、
（４）物理的振動を出力する振動器、
（５）温度を変化させて調節する冷却器または温熱器、
（６）通気を変化させて調節する送風機または吸引器、
のうちの少なくとも一つが含まれることが好ましい。

前記発光器は、例えば前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置されたＬＥＤで構成できる。前記発音器は、例えば前記マウスピース７０またはヘッドギア１００に設置されたスピーカーで構成できる。前記低周波電気信号器は、例えば前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置された電極パッドで構成できる。前記振動器は、例えば前記マウスピース７０やヘッドギア１００に設置された偏心モーターアクチュエータで構成できる。前記冷却器または温熱器は、前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置された半導体方式のペルチェ効果素子で構成できる。前記送風機または吸引器は、前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置されたマイクロファン、または前記マウスピース７０やヘッドギア１００に備えられたエアコンプレッサ２２に流路で接続された通気孔で構成できる。

前記電源２１、機能部２５またはコンプレッサ２２の稼働は、例えば手動でスイッチ（図示せず）操作によって行われ得る。

＜マウスピースによる発電と蓄電構造＞

前記機能部２５の作動のための電源２１は、交流電源を用いてもよく、１次または２次バッテリーや太陽電池（図示せず）を用いてもよい。そして、前記マウスピース７０に設置され、上顎と下顎との相対運動によって電気エネルギーを発生させる発電機（ＰＺ）と、前記発電された電気エネルギーを蓄える蓄電手段（図示せず）とからなる再生可能電源によって機能部が作動するようにしてもよい。

前記発電機（ＰＺ）は、前記マウスピース７０の例えば上顎臼歯付近に設置され、例えばマウスピース７０に固定される固定子と、この固定子に対して離脱せず、予め定められた距離だけ往復運動可能に設置された可動子とから構成できる。原理上、例えばピエゾ効果素子を用いてもよく、例えばマイクロコイル内に永久磁石が往復するようにする電磁誘導素子を用いてもよく、その他の様々な方式でも実現可能である。

＜センサーによる自動制御＞

一方、前記電源２１、機能部２５またはコンプレッサ２２の稼働を、センサー部Ｓ及び制御部２４を介して自動化することができる。

このため、前記マウスピース７０及びヘッドギア１００のうちの少なくとも一つに前記電源２１と接続されるように備えられる１以上のセンサー部Ｓと、前記センサー部Ｓによって検出された検出値を予め決められた基準値と比較して、前記機能部２５を稼動させるように制御する制御部２４とがさらに備えられるように構成できる。

このとき、前記センサー部には、
（１）温度センサー、
（２）湿度センサー、
（３）皮膚抵抗センサー、
（４）張力センサー、
（５）距離センサー
のうちの少なくとも一つが含まれることが好ましい。

前記温度センサーは、例えば前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置されたワイヤータイプの体温計または温度計で構成できる。前記温度センサーは、例えば頭皮とパッドとの間の閉じ込められた閉鎖体温を検出するセンサーであり得る。閉鎖体温は、外気温度とは別個のパラメータである。例えば、強い太陽光の下にある場合、外気温度は高くても、パッドと接触している頭皮の閉鎖体温は紫外線遮断効果により外気温度よりも低いことがある。例えば、酷寒の天候である場合には、外気温度は低くても、パッドと接触している頭皮の閉鎖体温は防寒効果により外気温度よりも高いことがある。前記湿度センサーは、例えば、前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置されたワイヤータイプの湿度計で構成できる。前記湿度センサーは、頭皮とパッドとの間の閉じ込められた閉鎖湿度を検出するセンサーであり得る。閉鎖湿度も、外気湿度とは別個のパラメータである。前記皮膚抵抗センサーは、例えば、前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置された電極で構成できる。前記皮膚抵抗センサーは、パッドに接触している皮膚の導電率または抵抗を検出するセンサーである。皮膚抵抗は、例えば、汗をかく量に依存することができる。前記張力センサーは、例えば、前記マウスピース７０の口蓋接触面側、または前方パッドＰ４や後方パッドＰ１～Ｐ３の皮膚接触面側に設置された荷重計や、前記マウスピース７０から前方に突出するワイヤー６３、前記２つのワイヤー６３同士の間に接続された水平棒６２などの張力を検出するピエゾ効果素子や、前記リングｒ１とｒ２、リングｒ３とｒ４、リングｒ５とｒ６の間の牽引力を検出するバネ秤などで構成できる。前記距離センサーは、例えば、前記マウスピース７０の分割されたピース（ｐｉｅｃｅ）間の距離を計測するレーザー距離計や、電気抵抗値の変化からの距離を換算する抵抗距離計などで構成できる。

＜通信機能＞

一方、頭部に着用されるヘッドギア１００は、重さの制約要因が存在するので、複雑な知能的処理は外部端末（図示せず）によって行うように構成されることが好ましい場合がある。

このため、前記マウスピース７０及びヘッドギア１００のうちの少なくとも一つに設けられる通信部２３がさらに備えられ、前記制御部２４は、前記通信部２３を介して、前記センサー部Ｓによって検出された検出値を無線で、予め決められた端末（図示せず）に送信するように構成されることが好ましい。

このような構成によれば、温度、湿度、皮膚抵抗、張力、距離などの検出値に基づいて、マウスピース７０またはヘッドギア１００内で制御部２４によって直接自動的に発光、発音、低周波電気信号作動、振動、冷却、温熱、送風、吸引などの動作が制御され、これとともに、前記検出値が端末（図示せず）に保存及び累積される。したがって、ユーザーまたは管理者に警報（視覚、聴覚、振動、情報などを含む）を発送するか、或いは基準値を超過するトラブル発生回数など、快適な治療のために解決すべきイベントの統計資料を提示することができる。または、人工知能によってＩｏＴ医療データのビッグデータとして活用されることも可能である。

一方、また、前記制御部２４は、前記通信部２３を介しての前記端末（図示せず）からの指令に基づいて、前記機能部２５のうちの少なくとも一つの動作を制御するように構成されることがさらに好ましい。

これによれば、マウスピース７０やヘッドギア１００内の自体の制御部２４の自動制御と併行して、外部の端末（図示せず）から指令を送って、マウスピース７０やヘッドギア１００の温度、湿度、電気抵抗、張力、距離などのパラメータを正常値に戻すようにすることができ、ひいては基準値を変更することもでき、基準値に関係なく機能部２５を任意に作動させることもできる。

以上、添付図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者は、本発明がその技術的思想や必須の特徴を変更することなく、他の具体的な形態で実施できるということを理解することができるだろう。よって、以上で記述した実施形態は、あらゆる面で例示的なものであり、限定的なものではないと理解すべきである。

本発明は、マウスピース固定用ヘッドギアの産業に利用可能である。

１０垂直フレーム
２０水平フレーム
３０接続フレーム
４０前方水平バー
５０前方フレーム
６０調節部
７０マウスピース
１００ヘッドギア

Claims

口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、
頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、
頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、
頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部とが備えられ、
前記後方フレームは、頭部の耳の上方に配置され、
前記前方フレームは、頭部の耳の前方に配置され、一端が前記後方フレームに接続され、他端が前記前方パッドに接続され、
前記前方圧点は、前記前方パッドに接触し、加圧する際に目、鼻、口の機能を制限しない顔面上の上顎の凹な特定部位に位置することを特徴とする、マウスピース固定用ヘッドギア。
前記前方圧点は顴骨と下顎骨との間の頬筋外面の凹な位置から選定されることを特徴とする、請求項１に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。
前記前方フレームは、前記後方フレームから前方下方に延びて頭部の耳と顴骨との間の凹部を通過して顴骨の下方に延びてくるように構成されることを特徴とする、請求項１または２に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。
前記マウスピースによって口腔内に加わるように設計された作用力を最大化し、前記作用力に対応して前記マウスピースによって発生する反作用力を最小限に抑えるために、前記反作用力が前記調節部を介して前記前方フレーム及び後方フレームのうちの少なくとも一つに伝達されて相殺されるように、前記前方フレームと後方フレーム及び前記前方パッドと後方パッドが形成されることを特徴とする、請求項１または２に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。
前記前方フレームまたは後方フレームに接続され、頭部の唇の前方位置に配置される前方水平バーがさらに備えられ、
前記前方水平バーは、上側バーと下側バーの上下二重構造で形成されており、
前記調節部は、前記上側バーと下側バーとの間に設けられた垂直棒に設置されることを特徴とする、請求項１または２に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。
口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、
頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、
頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、
頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部とが備えられ、
頭部にしっかりと固定されて遊隙や動きなしに維持できることを特徴とする、マウスピース固定用ヘッドギア。
請求項６に記載のマウスピース固定用ヘッドギアの前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つは、ユーザーの頭部の実測形状データに基づいて３次元印刷によって形成されることを特徴とする、マウスピース固定用ヘッドギアの製造方法。
口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、
頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、
頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、
頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部と、
前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つに備えられる電源と、
前記電源に接続され、特定の機能を出力する１以上の機能部とが備えられ、
前記機能部には、
（１）赤外線、可視光線または紫外線の光を出力する発光器、
（２）音を出力する発音器、
（３）皮膚または筋肉に電気信号を加える低周波電気信号器、
（４）物理的振動を出力する振動器、
（５）温度を変化させて調節する冷却器または温熱器、及び
（６）通気を変化させて調節する送風機または吸引器、のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする、マウスピース固定用ヘッドギア。
口腔内に挿入されるマウスピースを調節可能に固定することができるようにユーザーの頭部に着用されるヘッドギアであって、
頭部の顔面において、予め位置が決められた１以上の前方圧点に接触及び加圧される１以上の前方パッドと、
頭部の上部から後部にかけての領域において、合力が前記前方パッドの加圧力に対する偶力となるように、予め位置が決められた１以上の後方圧点に接触及び加圧される１以上の後方パッドと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記前方パッドを支持する前方フレームと、
位置及び姿勢の変化及び固定ができるように前記後方パッドを支持する後方フレームと、
頭部の唇の前方位置に配置され、前記マウスピースが装着される調節部と、
前記マウスピースに設置され、上顎と下顎との相対運動によって電気エネルギーを発生させる発電機と、
前記発電された電気エネルギーを蓄える蓄電手段からなる電源と、
前記電源に接続され、特定の機能を出力する１以上の機能部とが備えられ、
前記機能部には、
（１）赤外線、可視光線または紫外線の光を出力する発光器、
（２）音を出力する発音器、
（３）皮膚または筋肉に電気信号を加える低周波電気信号器、
（４）物理的振動を出力する振動器、
（５）温度を変化させて調節する冷却器または温熱器、及び
（６）通気を変化させて調節する送風機または吸引器、のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする、マウスピース固定用ヘッドギア。
前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つに前記電源に接続されるように備えられる１以上のセンサー部と、
前記センサー部によって検出された検出値を予め決められた基準値と比較して、前記機能部を稼働させるように制御する制御部とがさらに備えられ、
前記センサー部には、
（１）温度センサー、
（２）湿度センサー、
（３）皮膚抵抗センサー
（４）張力センサー、及び
（５）距離センサー
のうちの少なくとも一つが含まれることを特徴とする、請求項８または９に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。
前記マウスピース及びヘッドギアのうちの少なくとも一つに備えられる通信部がさらに備えられ、
前記制御部は、前記通信部を介して、前記センサー部によって検出された検出値を無線で、予め決められた端末へ送信するように構成されることを特徴とする、請求項１０に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。
前記制御部は、前記通信部を介した前記端末からの指令に基づいて、前記機能部のうちの少なくとも一つの動作を制御するように構成されることを特徴とする、請求項１１に記載のマウスピース固定用ヘッドギア。