JP2010162226A - 透析用計量容器 - Google Patents

Abstract

【課題】袋体とチューブとを固定することによる固定不良が生じることがなく、また、当該固定作業によるコストの増加を抑えることができる透析用計量容器を提供する。
【解決手段】透析に使用される流体を吊り下げて計量するための容器である透析用計量容器１０であって、流体を収容する袋体１００と、袋体１００に挿通状態で、袋体１００内腔に一部である袋体内チューブ２２０が配置されるチューブ２００と、袋体１００に設けられる第一開口部１２０と、袋体内チューブ２２０に設けられる第二開口部２２１とを備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、透析に使用される流体を吊り下げて計量するための容器である透析用計量容器に関する。

従来から、例えば腎機能不全の患者に対して、その患者の血液を浄化するために、持続緩徐式血液ろ過法（ＣＨＦ：Continuous Hemofiltration）や、持続的血液ろ過透析法（ＣＨＤＦ：Continuous Hemodiafiltration）を用いた治療が行なわれている。

ＣＨＦは、ろ過を行なうための半透膜（以下、「ろ過膜」という。）が設けられた血液浄化器に患者から取り出した血液を注入してろ過膜を用いてろ過し、浄化された血液を患者に戻し、ろ過によって得られた血液の中の老廃物（例えば、尿素や塩化ナトリウム等の電解質物質）と溶媒（水分）とを廃棄する。それとともに、患者の血液の中の溶媒の減少を補うために、所定の補充液（以下、「補液」という。）を患者の血液に補充することを、持続的に緩徐に行なう方法である。なお、ＣＨＦでは、廃棄する血液の中の老廃物と溶媒とをろ過液（以下、「ろ液」という。）という。

他方、ＣＨＤＦは、ＣＨＦにおける小分子除去能力を改善するための方法であって、ＣＨＦに加えて透析処理を行なう方法である。すなわち、ＣＨＤＦは、ろ過膜とともに透析膜が設けられた血液浄化器を用い、血液浄化器に透析液をも供給し、ろ過によって浄化された血液になお含まれている老廃物を透析膜を介して透析液の中に移動させることにより、血液の中から老廃物を除去する。そして、ろ過及び透析によって浄化された血液を患者に戻すとともに補液を患者の血液に補充することを、持続的に緩徐に行なう方法である。なお、ＣＨＤＦでは、ろ過によって得られた血液の中の老廃物及び溶媒と、使用済みの透析液とをろ液という。

ところで、患者の血液の量が急激に変動すると患者の容態は急激に悪化する。それを防止するために、患者から取り出される血液の流量と、患者に戻される血液及び患者に注入される補液の流量とをバランスさせなければならない。このため、ＣＨＤＦを用いる場合に、患者から取り出される血液の流量と、患者に戻される血液及び患者に注入される補液の流量とをバランスさせるための血液浄化システムが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

この血液浄化システムを、図１４を用いて説明する。同図は、使用される透析液及び補液の流量と、廃棄されるろ液の流量とを、計量容器を用いて計測し、各流量を対応する所定の値に保持する血液浄化システムの構成図である。

同図に示すように、血液浄化システム１では、透析液容器４０に収容されている透析液が分取されて透析液用の計量容器３０に収容され、血液浄化器２０に供給される。この際に、当該透析液用の計量容器３０に収容された透析液の重量の時間的変化量が計測されることにより、使用されている透析液の流量が算出される。また、補液も同様に、補液容器６０に収容された補液が分取されて補液用の計量容器３０に収容され、補液の流量が算出される。ろ液についても、同様に、ろ液用の計量容器３０にろ液を収容することで、ろ液の流量が算出される。

そして、これらの算出された透析液、補液及びろ液の流量を所定の値に保持することで、患者から取り出される血液の流量と、患者に戻される血液及び患者に注入される補液の流量とがバランスする。

このように、計量容器３０は、収容される流体の量を正確に計測できるように、構成されていなければならない。

図１５は、従来の計量容器３０の構成を示す図である。同図に示すように、計量容器３０は、袋体３１、チューブ３２、接続部３３、流入口３４及び排出口３５を備えている。

接続部３３は、袋体３１にチューブ３２を接続し、袋体３１にチューブ３２を固定するための部位である。接続部３３は、チューブ３２の上端を固定し（同図に示すＸ部分）、チューブ３２が人や機器などと干渉しないように、チューブ３２をガイドしている（同図に示すＹ部分）。また、計量容器３０内に収容される流体は、流入口３４から流入し、排出口３５から計量容器３０外に排出される。

このように、計量容器３０に収容される流体の流量を正確に計測するためには、袋体３１及びチューブ３２内に収容されている流体の量の合計を正確に計測する必要があるため、計量容器３０は、袋体３１の排出口３５近傍の部位のみがチューブ３２と接触されているだけではなく、同図に示すＸ部分とＹ部分でもチューブ３２が袋体３１に固定された形状になっている。

特開平９―２３９０２４号公報

ところが、従来の計量容器の構成では、袋体にチューブを固定する必要性から、以下の問題が生じる。

従来の計量容器の構成では、袋体にチューブを固定するための作業や構造が必要であり、製造効率の低下やコストアップの要因となっている。また、袋体にチューブを固定する際に、固定不良が生じる可能性があり、その検査のための工程も必要になるため、効率性やコスト等の問題点をさらに増大していた。

このように、従来の計量容器の構成では、袋体にチューブを固定することにより、製造効率の低下やコストアップを招いているという問題がある。

そこで、本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、本発明に係る透析用計量容器は、透析に使用される流体を吊り下げて計量するための容器である透析用計量容器であって、前記流体を収容する袋体と、前記袋体に挿通状態で、前記袋体内腔に一部である袋体内チューブが配置されるチューブと、前記袋体に設けられる第一開口部と、前記袋体内チューブに設けられる第二開口部とを備える。

これによれば、チューブが袋体内に配置されるため、特別に袋体にチューブを固定する構造を設ける必要がなく、また当該構造を別に設ける場合に必要な工程や作業を行う必要がない。このため、袋体にチューブを固定することによる固定不良が生じることがなく、製造効率を向上させることができる。また、当該固定作業によるコストの増加を抑えることができる。

また、好ましくは、前記チューブは、先端部に、前記袋体に固定される固定部を備える。

これによれば、チューブの先端部が袋体に固定される。このため、チューブが袋体内で動くのを防止しつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することができる。

また、好ましくは、前記第二開口部は、前記固定部の近傍の前記袋体内チューブの周壁に貫通状に設けられる。

これによれば、第二開口部は、チューブの固定部近傍の周壁に設けられる。このため、袋体内の流体の液面の高さが低い場合やチューブの先端部が袋体の底部に当接している場合でも、袋体内の流体を容易に吸い込むことができる。したがって、袋体内の流体の吸い込みを容易にしつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することができる。

また、好ましくは、前記袋体は、周縁部に、前記袋体を形成するための水密状態に閉塞した閉塞部を備え、前記固定部は、前記閉塞部と一体に固定されている。

これによれば、チューブの先端部は、袋体の閉塞部と一体に固定されている。このため、チューブが袋体の所定の部位に固定されているので、第二開口部から袋体内の流体を容易に吸い込むことができる。したがって、袋体内の流体の吸い込みを容易にしつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することができる。

また、好ましくは、前記固定部は、前記袋体を貫通せずに、前記閉塞部と一体に固定されている。また、前記閉塞部は、前記第一開口部が設けられている第一閉塞部と、前記第一閉塞部に対向する第二閉塞部とを備え、前記固定部は、前記第二閉塞部と一体に固定されている。

これによれば、固定部は、袋体を貫通せずに閉塞部と固定されているため、固定部からチューブ内の流体が漏れ出すのを防ぐことができる。したがって、チューブから袋体外部に流体が漏れ出すことなく、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することができる。

また、好ましくは、前記第二開口部は、径が４〜８ミリメートルの孔部である。

これによれば、チューブの第二開口部の径は、４〜８ミリメートルである。ここで、第二開口部の径が４〜８ミリメートルの場合、効率良く袋体内の流体を吸い込むことができる。このため、袋体内の流体を効率良く吸い込みつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することができる。

また、好ましくは、前記袋体内腔の内側底部は、前記第二開口部から離れるほど、水平に対して０〜１０度の角度で上昇している。

これによれば、袋体の内側底部は０〜１０度に傾斜している。ここで、袋体の底部が０〜１０度に傾斜している場合、収容部の容積の減少を抑えつつ、袋体内の残液量を低減することができる。このため、収容部の容積の減少を抑えて袋体内の残液量を低減しつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器を提供することができる。

本発明により、透析に使用される流体を計量するための容器である透析用計量容器において、袋体にチューブを固定することによる製造効率の低下や、当該固定作業によるコストの増加を抑えることができる。

本発明の実施の形態における透析用計量容器を示す外観図である。 透析用計量容器の内部の構造を示す図である。 透析用計量容器の下部を詳細に示す図である。 第二開口部の孔径が４〜８ｍｍ（好ましくは６ｍｍ）であることによる効果を説明する図である。 第二開口部の孔径が４〜８ｍｍ（好ましくは６ｍｍ）であることによる効果を説明する図である。 収容部の底部と水平面との角度が０〜１０度（好ましくは５度）であることによる効果を説明する図である。 透析用計量容器の製造方法の全体的な流れを示すフローチャートである。 袋体上にチューブが配置されることを説明する図である。 チューブの加工の詳細を示すフローチャートである。 チューブの加工の詳細を説明する図である。 袋体の外周の溶着の詳細を示すフローチャートである。 固定部が第一端縁部及び第二端縁部に固定される際の問題点を説明する図である。 固定部が第一端縁部及び第二端縁部に固定される際の問題点を説明する図である。 固定部が第一端縁部及び第二端縁部に固定される際の問題点を解決する製造方法を説明する図である。 従来の血液浄化システムのブロック構成図である。 従来の計量容器の構成を示す図である。

以下に、本発明を実施するための最良の形態について、図面を参照して説明する。

図１は、本発明の実施の形態における透析用計量容器１０を示す外観図である。

透析用計量容器１０は、透析に使用される流体を吊り下げて計量するための容器である。ここで、透析に使用される流体とは、透析液、ろ液、補液である。この流体は、入口部１１から透析用計量容器１０に流入し、透析用計量容器１０に収容され、当該流体の計量が行われる。また、透析用計量容器１０に収容された当該流体は、出口部１２から排出される。

また、透析用計量容器１０は、吊下部１３によって、収容されている流体水面の水平を保った状態で、吊り下げられるようになっている。

そして、透析用計量容器１０は、加温器（図示せず）に挟み込むことができるように、厚さ（同図では奥行き）の薄い略直方体形状をしている。また、透析用計量容器１０の材質は、収容する流体に合わせて選定された材質であればどのようなものであってもよいが、当該加温器のプレートに密着する軟質性の加温性能を有する材料が好ましい。また、透析用計量容器１０の材質は、より好ましくは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）である。

次に、透析用計量容器１０の内部の構造について、詳細に説明する。

図２は、透析用計量容器１０の内部の構造を示す図である。

同図に示すように、透析用計量容器１０は、袋体１００とチューブ２００とを備えている。

袋体１００は、透析に使用される流体を収容する。袋体１００は、収容部１１０、第一開口部１２０及び閉塞部１３０を備えている。

第一開口部１２０は、入口部１１から袋体１００内に流体を流入させる開口部である。ここでは、第一開口部１２０の開口の形状はチューブを挿入し易くするために円形であるが、円形に限られず、どのような形状であってもよい。

収容部１１０は、第一開口部１２０から流入した当該流体を収容する。また、収容部１１０に収容される流体の容積は限定されるものではないが、ここでは、３５０ミリリットル以上である。

閉塞部１３０は、袋体１００を形成するために、袋体１００の周縁部に備えられている、流体が漏れ出さない水密状態に閉塞した部位である。つまり、閉塞部１３０によって、収容部１１０に収容された流体が、袋体１００から外部に流出しない。ここで、閉塞部１３０は、第一閉塞部１３１、側面閉塞部１３２及び第二閉塞部１３３を備えている。

第一閉塞部１３１は、袋体１００を形成する閉塞部１３０の上部の部位であり、第一閉塞部１３１には、第一開口部１２０が設けられている。第二閉塞部１３３は、第一閉塞部１３１に対向する、袋体１００を形成する閉塞部１３０の下部の部位である。側面閉塞部１３２は、第一閉塞部１３１と第二閉塞部１３３とを繋ぐ、閉塞部１３０の側面の部位である。

チューブ２００は、収容部１１０に収容された流体を排出するための管であり、袋体１００に挿通状態で、袋体１００内腔に一部が配置されている。また、チューブ２００は、接続される機器に近い位置（同図では、袋体１００の左側）に配置されている。チューブ２００は、挿通部２１０、袋体内チューブ２２０及び固定部２３０を備えている。

挿通部２１０は、チューブ２００の、袋体１００に挿通されている部分である。挿通部２１０の上端部には、出口部１２が設けられている。つまり、挿通部２１０の上端部から、収容部１１０に収容された流体が排出される。

袋体内チューブ２２０は、チューブ２００の、収容部１１０内に配置されている部分である。袋体内チューブ２２０は、第二開口部２２１を備えている。

第二開口部２２１は、固定部２３０の近傍の袋体内チューブ２２０の周壁に貫通状に設けられている開口部である。第二開口部２２１の開口の形状は、どのような形状であってもよいが、ここでは、円形であることとする。この第二開口部２２１の詳細については、後述する。

固定部２３０は、チューブ２００の先端部に設けられ、袋体１００に固定されている部分である。チューブ２００の先端部とは、第二開口部２２１よりも先端にある部分をいう。具体的には、固定部２３０は、チューブ２００の先端部を水密状態に閉塞しており、閉塞部１３０と一体に固定されている。さらに具体的には、固定部２３０は、袋体１００を貫通せずに、第二閉塞部１３３と、熱による共溶着により一体に固定されている。

以上の構成によれば、チューブ２００が袋体１００内に配置されるため、袋体１００とチューブ２００とを固定部２３０以外の箇所で固定する作業を行う必要がない。このため、袋体１００とチューブ２００とを固定することによる固定不良が生じることがなく、製造効率を向上させることができる。また、当該固定作業によるコストの増加を抑えることができる。

また、チューブ２００の先端部である固定部２３０は、袋体１００を貫通せずに、袋体１００の第二閉塞部１３３と一体に固定されている。このため、チューブ２００の第二開口部２２１の先端が袋体１００内で動くのを防止することができる。また、固定部２３０からチューブ２００内の流体が漏れ出すのを防ぐことができる。また、袋体１００の製造と同時に、チューブ２００を袋体１００に固定することができ、チューブ２００と袋体１００との固定を容易に行うことができる。

また、第二開口部２２１は、チューブ２００の固定部２３０近傍の周壁に設けられる。このため、袋体１００内の流体の液面の高さが低い場合やチューブ２００の先端部が袋体１００の底部に当接している場合でも、袋体１００内の流体を容易に吸い込むことができる。

以上により、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器１０を提供することができる。

次に、透析用計量容器１０の下部の詳細について、以下に説明する。

図３は、透析用計量容器１０の下部を詳細に示す図である。具体的には、同図は、図２におけるＡ部を拡大して示す図である。

同図に示すように、袋体内チューブ２２０の第二開口部２２１は、円形状の孔部であり、孔径ａは、好ましくは４〜８ｍｍであり、さらに好ましくは、略６ｍｍである。また、同図に示される第二開口部２２１の孔高さｂと孔径ａとの差は、２ｍｍ以下であることが好ましい。つまり、第二開口部２２１の孔径ａが６ｍｍの場合は、第二開口部２２１の孔高さｂは、８ｍｍ以下であることが好ましい。

また、同図に示すように、収容部１１０の底部と水平面との角度をｃ度とすれば、ｃ度は、好ましくは、０〜１０度であり、さらに好ましくは、略５度である。つまり、収容部１１０は、底部が、第二開口部２２１から離れるほど、水平に対して略５度の角度で上昇している。

次に、第二開口部２２１の孔径ａが４〜８ｍｍ（好ましくは６ｍｍ）であること、及び収容部１１０の底部と水平面との角度ｃが０〜１０度（好ましくは５度）であることによる効果について、以下に説明する。

まず、第二開口部２２１の孔径ａが４〜８ｍｍ（好ましくは６ｍｍ）であることによる効果について、説明する。

図４及び図５は、第二開口部２２１の孔径が４〜８ｍｍ（好ましくは６ｍｍ）であることによる効果を説明する図である。

具体的には、図４は、図３に示された孔径ａを変化させて、チューブ２００から収容部１１０に収容されている流体を排出した場合の、収容部１１０に残った流体の量である残液量の測定結果を示すグラフである。同グラフの横軸は、第二開口部２２１の孔径ａ、左の縦軸は、収容部１１０に残った残液量、右の縦軸は、第二開口部２２１の孔高さｂを示している。

つまり、まず、第二開口部２２１の孔径ａが異なる複数の透析用計量容器１０を用意し、それぞれの透析用計量容器１０の収容部１１０内に流体を収容する。そして、収容部１１０内の流体を、ポンプ（図示せず）で吸引することで、チューブ２００から排出する。そして、チューブ２００から空気が排出された時点で、当該流体の排出を停止して、収容部１１０内に残った当該流体の量である残液量を測定する。なお、孔高さｂは、第二開口部２２１の加工の程度によって異なるが、孔高さｂと孔径ａとの差が２ｍｍ程度となるように、加工されている。

以上の測定により、孔径ａが４ｍｍの場合が最も残液量が少なく、次いで、孔径ａが６ｍｍ、８ｍｍ、２ｍｍの順に残液量が多くなる結果となった。

ここで、孔径ａが２ｍｍや４ｍｍのように小さい場合は、第二開口部２２１から微少の小さい気泡（以下、微少気泡という）が吸い込まれる。そして、この微少気泡は、センサーなどで検出することができないため、透析に係る血液回路内に気泡を送り込むリスクが生じる。このため、孔径ａが４ｍｍや２ｍｍのように小さくなるほど、微少気泡を吸い込むリスクが高くなる。

なお、孔径ａが６ｍｍや８ｍｍのように大きい場合は、第二開口部２２１からは大きな気泡が吸い込まれるため、当該気泡をセンサーなどで検出することができ、血液回路内に気泡を送り込むリスクは低い。

図５は、以上の結果を示した表である。

同図に示すように、微少気泡を吸い込むリスクは、孔径ａが小さいほど高いため、孔径ａが２ｍｍの場合の評価は「×」、孔径ａが４ｍｍの場合の評価は「△」である。また、孔径ａが６ｍｍや８ｍｍのように大きい場合は、当該リスクは低いため、ともに評価は「◎」である。

また、図４に示したように、収容部１１０内に残った残液量は、孔径ａが４ｍｍの場合が最も少ないので、評価は「◎」である。また、次いで、孔径ａが６ｍｍ、８ｍｍ、２ｍｍの順に残液量が多かったため、評価は、順に「○」、「△」、「×」である。

以上により、総合評価として、孔径ａが６ｍｍの場合が最も高い評価、次いで４ｍｍと８ｍｍが高い評価となった。つまり、第二開口部２２１の孔径ａが４〜８ｍｍ（好ましくは６ｍｍ）の場合、効率良く袋体１００内の流体を吸い込むことができる。

次に、収容部１１０の底部と水平面との角度ｃが０〜１０度（好ましくは５度）であることによる効果について、説明する。

図６は、収容部１１０の底部と水平面との角度ｃが０〜１０度（好ましくは５度）であることによる効果を説明する図である。

具体的には、同図は、図３に示された角度ｃを変化させて、チューブ２００から収容部１１０に収容されている流体を排出した場合の、収容部１１０に残った流体の量である残液量の測定結果を示すグラフである。同グラフの横軸は、角度ｃ、左の縦軸は、収容部１１０に残った残液量、右の縦軸は、収容部１１０の容量を示している。

つまり、まず、収容部１１０の底部と水平面との角度ｃが異なる複数の透析用計量容器１０を用意し、それぞれの透析用計量容器１０の収容部１１０内に流体を収容する。そして、収容部１１０内の流体を、ポンプ（図示せず）で吸引することで、チューブ２００から排出する。そして、チューブ２００から当該流体が排出されなくなった時点で、当該流体の排出を停止して、収容部１１０内に残った当該流体の量である残液量を測定する。

以上の測定により、角度ｃが０度の場合が最も残液量が多く、次いで、５度と１０度の場合が同程度、次いで、１５度、２０度の順に残液量が少なくなった。なお、残液量は全ての場合において、２ｍＬ以下である。

ここで、透析用計量容器１０の設計仕様として、残液量は２ｍＬ以下、収容部１１０の容量は３５０ｍＬ以上である。そして、同図に示すように、角度ｃが大きくなると、収容部１１０の容量は小さくなることから、設計仕様である収容部１１０の容量の３５０ｍＬ以上を満たすのは、角度ｃが０度と５度の場合のみである。

したがって、角度ｃが５度の場合が、残液量が少なく、設計仕様を満たす。このため、袋体１００の底部が０〜１０度（好ましくは５度）に傾斜している場合、収容部の容積の減少を抑えつつ、袋体１００内の残液量を低減することができる。

次に、透析用計量容器１０の製造方法について、以下に説明する。

図７、図９、及び図１１は、透析用計量容器１０の製造方法の一例を示すフローチャートである。

図７は、透析用計量容器１０の製造方法の全体的な流れを示すフローチャートである。

同図に示すように、チューブ２００の加工が行われる（Ｓ１０２）。具体的には、チューブ２００の端部が圧延され、またチューブ２００の周壁に開口部が設けられる。このチューブ２００の加工の詳細については、後述する。

次に、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）製のシートが、長方形状にカットされる（Ｓ１０４）。具体的には、透析用計量容器１０の袋体１００として、高周波ウェルダーによってＰＶＣ製のシートが長方形状に切断される。つまり、製造後の袋体１００を展開したときの形になるように、シートがカットされる。

そして、長方形状の当該袋体１００上に、加工されたチューブ２００が配置される（Ｓ１０６）。

図８は、袋体１００上にチューブ２００が配置されることを説明する図である。

まず、同図の（ａ）に示すように、袋体１００上にチューブ２００が配置される。具体的には、チューブ２００は、袋体１００の中心位置よりも右側に配置される。

そして、同図の（ｂ）に示すように、袋体１００を折り畳むことで、透析用計量容器１０の袋体１００を構成する第一シート１０１と第二シート１０２との間に、チューブ２００が配置される。

そして、図７に戻り、袋体１００の外周が溶着される（Ｓ１０８）。具体的には、袋体１００の両側部、下部及び上部が溶着される。つまり、図８に示された第一シート１０１の外縁部と第二シート１０２の外縁部とが溶着される。ここで、当該外縁部とチューブ２００の端部とが重なる箇所では、チューブ２００の端部と第一シート１０１及び第二シート１０２の外縁部とが溶着される。この袋体１００の外周の溶着の詳細については、後述する。

図９は、チューブ２００の加工（図７でのＳ１０２）の詳細を示すフローチャートである。

まず、チューブ２００の端部が圧延される（Ｓ２０２）。具体的には、チューブ２００が水密状態に閉塞するように、チューブ２００の端部が圧延される。

そして、チューブ２００の周壁に、開口部が設けられる（Ｓ２０４）。具体的には、チューブ２００の端部の近傍の、チューブ２００の周壁に、開口部が設けられる。

図１０は、チューブ２００の加工の詳細を説明する図である。

まず、同図の（ａ）に示すように、適当な長さに切断されたチューブ２００が配置される。

そして、同図の（ｂ）に示すように、チューブ２００が水密状態に閉塞するように、チューブ２００の端部である固定部２３０が圧延される（図９のＳ２０２）。つまり、固定部２３０のチューブ２００の中心孔が溶着によって潰される。

そして、同図の（ｃ）に示すように、固定部２３０が圧延された後に、チューブ２００の端部である固定部２３０の近傍の、チューブ２００の周壁に、開口部である第二開口部２２１が設けられる（図９のＳ２０４）。ここでは、第二開口部２２１の孔径は、６ｍｍである。この際に、圧延された固定部２３０を目印にすることで、容易に第二開口部２２１を設ける位置が決められる。

これにより、チューブ２００の周壁に開口部が設けられる。このため、圧延された固定部２３０を目印にすることで、容易に第二開口部２２１を設ける位置を決めることができ、チューブ２００の加工が容易になる。

図１１は、袋体１００の外周の溶着（図７でのＳ１０８）の詳細を示すフローチャートである。

まず、袋体１００の両側部が溶着される（Ｓ３０２）。図８に示されたように、袋体１００の両側部には、チューブ２００が配置されていないため、第一シート１０１と第二シート１０２との両側部（右側部及び左側部）が溶着される。

そして、袋体１００の下部が溶着される（Ｓ３０４）。ここで、図８に示されたように、袋体１００の下部には、チューブ２００の下側の端部である固定部２３０と、第一シート１０１の端縁部である第一端縁部１３４と、第二シート１０２の端縁部である第二端縁部１３５とが配置されている。このため、固定部２３０と第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが、溶着される。

具体的には、固定部２３０を挟んだ第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが、水の漏れない状態である水密状態に固定される。ここで、固定部２３０は、チューブ２００の中心孔が閉塞するように、第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５に共溶着される。この固定の詳細は、後述する。

そして、袋体１００の上部が溶着される（Ｓ３０６）。ここで、図８に示されたように、袋体１００の上部には、チューブ２００の上側の端部と、第一シート１０１の上側の端縁部と、第二シート１０２の上側の端縁部とが配置されている。このため、チューブ２００の上側の端部と、第一シート１０１の上側の端縁部と、第二シート１０２の上側の端縁部とが溶着される。

具体的には、チューブ２００の上側の端部と、第一シート１０１の上側の端縁部と、第二シート１０２の上側の端縁部とが、チューブ２００の上側の端部の中心孔が閉塞しないように、共溶着される。

これにより、チューブ２００が袋体１００内に配置されるため、袋体１００とチューブ２００とを固定する作業を行う必要がない。このため、袋体１００とチューブ２００とを固定することによる固定不良が生じることがなく、製造効率を向上させることができる。また、当該固定作業によるコストの増加を抑えることができる。

また、チューブ２００の先端部は、袋体１００の端縁部と固定される。このため、チューブ２００が袋体１００の所定の部位に固定されているので、第二開口部２２１から袋体１００内の流体を容易に吸い込むことができる。また、袋体１００の製造と同時に、チューブ２００を袋体１００に固定することができ、チューブ２００と袋体１００との固定を容易に行うことができる。したがって、袋体１００内の流体の吸い込みを容易にし、チューブ２００と袋体１００との固定を容易にしつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる透析用計量容器１０を製造することができる。

また、第二開口部２２１及びその形成位置により、固定部２３０が袋体１００に固定された場合や袋体１００内の流体の液面の高さが低い場合でも、袋体１００内の流体を容易に吸い込むことができる。このため、チューブ２００の加工を容易にしつつ、低廉かつ信頼性を確保することができる透析用計量容器１０を製造することができる。

次に、本実施の形態における透析用計量容器１０の製造方法で、固定部２３０が第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５に固定されることによる利点について説明する。

図１２Ａ及び図１２Ｂは、固定部２３０が第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５に固定される際の問題点を説明する図である。

図１２Ａの（ａ）に示すように、チューブ２００の固定部２３０（同図に示す固定部２３０ａ）が、第一端縁部１３４と第二端縁部１３５との間に配置される。そして、第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが、上下から圧縮され、熱により共溶着される。

これにより、図１２Ａの（ｂ）に示すように、圧延された固定部２３０（同図に示す固定部２３０ｂ）と第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが、共溶着される。そして、この共溶着により、固定部２３０は、３．６ｍｍから０．６ｍｍ〜０．７ｍｍまで圧縮される。つまり、共溶着の際に、固定部２３０が多量に溶け出し、この溶け出しにより、第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とを左右に引っ張る。

このため、図１２Ｂに示すように、共溶着の際に、固定部２３０ｂと第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とを共溶着している箇所（例えば、同図に示す箇所Ｂ）で、固定部２３０ｂの肉厚の不均一化や、第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５の引きつり、しわが生じ、破損し易くなる。つまり、例えば、第一端縁部１３４が箇所Ｂで破れる。

以上のことから、チューブ２００の先端部である固定部２３０をそのまま第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５に固定する際には、共溶着している箇所が破損するという問題点があった。

図１３は、固定部２３０が第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５に固定される際の問題点を解決する製造方法を説明する図である。

同図の（ａ）に示すように、チューブ２００の中心孔が水密状態に閉塞するように、チューブ２００の固定部２３０が上下から圧縮され、圧延される。具体的には、同図の（ｂ）に示すように、固定部２３０を、肉厚ｄが１ミリメートル以下になるまで、若しくは、元の肉厚に対して、圧延後の肉厚が１３％〜３０％になるように、予め圧延しておく。ここでは、固定部２３０の肉厚ｄが、３．６ｍｍから０．６ｍｍ〜０．７ｍｍになるまで、固定部２３０が溶着される。これにより、固定部２３０で、チューブ２００の中心孔が水密状態に閉塞する。

そして、同図の（ｃ）に示すように、固定部２３０を挟んだ第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが、熱による共溶着により一体に固定される。つまり、固定部２３０を予め溶着して潰しておくことで、固定部２３０と第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが共溶着される際に、固定部２３０の局所的な溶け出しの発生を抑えることができる。このため、固定部２３０を第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５に固定する際に、共溶着している箇所の肉厚の不均一化を低減でき、第一端縁部１３４及び第二端縁部１３５の破損が抑制できる。

つまり、チューブ２００の端部を薄く圧延した後に、チューブ２００の端部と袋体１００とを熱溶着する。このため、本実施の形態における透析用計量容器１０の製造方法によれば、袋体１００の破損を防ぎつつ、低廉かつ製造効率を向上させることができる。また、チューブ２００の端部が、袋体１００に固定される前に圧延されるため、チューブ２００と袋体１００との固定を容易に行うことができる。

以上、本発明に係る透析用計量容器１０によれば、袋体１００とチューブ２００とを固定することによる固定不良が生じることがなく、また、当該固定作業によるコストの増加を抑えることができる。

以上、本発明に係る透析用計量容器について、上記実施の形態を用いて説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。

つまり、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

例えば、上記実施の形態では、固定部２３０は、第二閉塞部１３３と一体に固定されていることにした。しかし、固定部２３０は、例えば、収容部１１０の側面にある側面閉塞部１３２に固定されていることにしても良い。

また、上記実施の形態では、第二開口部２２１は、固定部２３０の近傍のチューブ２００の周壁に設けられていることにした。しかし、第二開口部２２１は、固定部２３０から離れた箇所に設けられていてもよく、また、第二開口部２２１は、チューブ２００の周壁でなく、チューブ２００の先端部に設けられていてもよい。

また、上記実施の形態では、第二開口部２２１の孔径は６ｍｍであることとした。しかし、第二開口部２２１の孔径は６ｍｍに限られず、どのような孔径であってもよい。

また、上記実施の形態では、透析用計量容器１０の設計仕様として、残液量は２ｍＬ以下、収容部１１０の容量は３５０ｍＬ以上であることとし、収容部１１０の底部と水平面との角度は５度であることとした。しかし、当該設計仕様はどのような数値であってもよく、また、当該角度は５度に限られず、どのような角度であってもよい。

また、上記実施の形態では、固定部２３０と第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とが、熱による溶着により一体に固定されることとした。しかし、溶着としては、高周波、超音波いずれの方法を用いてもよく、固定部２３０と第一端縁部１３４と第二端縁部１３５とは、接着剤により接着されるなど、どのような方法で固定されてもよい。

また、上記実施の形態では、固定部２３０は肉厚１ｍｍ以下に圧延されることとした。しかし、上述の局所的な溶け出しを抑制できるのであれば、固定部２３０の肉厚は１ｍｍ以下に限定されず、既述したように、圧延後／圧延前の肉厚比（率）が１３％〜３０％の範囲内にあれば、同じ効果が得られる。

また、上記実施の形態では、固定部２３０は、第一端縁部１３４と第二端縁部１３５に固定される前に、予め圧延されていることとした。しかし、固定部２３０は、予め圧延されずに、第一端縁部１３４と第二端縁部１３５に固定されても、製造効率の向上の利点はある。

また、上記実施の形態では、第一シート１０１と第二シート１０２とが接続された１枚のシートから袋体１００が構成されることとした。しかし、第一シート１０１と第二シート１０２とは分離された２枚のシートであり、当該２枚の第一シート１０１と第二シート１０２とを溶着することで、袋体１００を構成することにしてもよい。

また、上記実施の形態では、固定部２３０を圧延した後に、チューブ２００の周壁に第二開口部２２１を設けることとした。しかし、チューブ２００の周壁に第二開口部２２１を設けた後に、固定部２３０を圧延することにしてもよい。

本発明にかかる透析用計量容器は、例えば腎機能不全の患者に対して、その患者の血液を浄化するために、患者から取り出される血液の流量と、患者に戻される血液及び患者に注入される補液の流量とをバランスさせる装置用の計量容器等として有用である。

１０ 透析用計量容器
１１ 入口部
１２ 出口部
１３ 吊下部
１００ 袋体
１０１ 第一シート
１０２ 第二シート
１１０ 収容部
１２０ 第一開口部
１３０ 閉塞部
１３１ 第一閉塞部
１３２ 側面閉塞部
１３３ 第二閉塞部
１３４ 第一端縁部
１３５ 第二端縁部
２００ チューブ
２１０ 挿通部
２２０ 袋体内チューブ
２２１ 第二開口部
２３０ 固定部

Claims (8)

1. 透析に使用される流体を吊り下げて計量するための容器である透析用計量容器であって、
   前記流体を収容する袋体と、
   前記袋体に挿通状態で、前記袋体内腔に一部である袋体内チューブが配置されるチューブと、
   前記袋体に設けられる第一開口部と、
   前記袋体内チューブに設けられる第二開口部と
   を備える透析用計量容器。
2. 前記チューブは、先端部に、前記袋体に固定される固定部を備える
   請求項１に記載の透析用計量容器。
3. 前記第二開口部は、前記固定部の近傍の前記袋体内チューブの周壁に貫通状に設けられる
   請求項２に記載の透析用計量容器。
4. 前記袋体は、周縁部に、前記袋体を形成するための水密状態に閉塞した閉塞部を備え、
   前記固定部は、前記閉塞部と一体に固定されている
   請求項３に記載の透析用計量容器。
5. 前記固定部は、前記袋体を貫通せずに、前記閉塞部と一体に固定されている
   請求項４に記載の透析用計量容器。
6. 前記閉塞部は、前記第一開口部が設けられている第一閉塞部と、前記第一閉塞部に対向する第二閉塞部とを備え、
   前記固定部は、前記第二閉塞部と一体に固定されている
   請求項５に記載の透析用計量容器。
7. 前記第二開口部は、径が４〜８ミリメートルの孔部である
   請求項１〜６のいずれか１項に記載の透析用計量容器。
8. 前記袋体内腔の内側底部は、前記第二開口部から離れるほど、水平に対して０〜１０度の角度で上昇している
   請求項１〜７のいずれか１項に記載の透析用計量容器。

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