JP2010115488A - 超弾性ループ管腔外物質送達器具 - Google Patents

Abstract

【課題】シーリング材または接着剤を吻合の外周に適用して、治癒の間、組織を共に保持することができ、さらに、様々な薬剤を吻合の円周に適用して、治癒を容易にし、かつ促進することのできる物質送達システムを提供すること。
【解決手段】物質送達器具であって、該物質送達器具は、治療管腔を有する細長い管であって、該治療管腔は、器具の近位端から延びて、該器具の遠位端の手前で終端する、細長い管と、該治療管腔と該器具の遠位端の外部との間に延びる少なくとも１つのポートと、該器具の遠位端内に配置された超弾性ワイヤであって、該超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ構成を有し、該器具の遠位端は、管状組織区域を取り囲むために、超弾性部材の形状を呈する、超弾性ワイヤとを備えている、物質送達器具。
【選択図】図１

Description

（１．技術分野）
本開示は、物質送達器具に関する。より詳細には、本開示は、吻合部位の周縁へ治療物質を管腔外送達するための予め形成された超弾性材料のループを有する物質送達器具に関する。

（２．関連技術の背景）
様々な外科処置は、管状組織または器官から、罹患した組織の区域を除去すること、および残る健康な管状組織区域の端部を再接続することを含む。これは、管状組織区域間で吻合を形成することと称される。吻合を形成する方法は、２つの一般的なカテゴリーに大まかに分類され得る。第１のカテゴリーにおいて、健康な管状組織区域を再接合するために使用される締め具は、組織区域によって画定された管腔内に適用され、一方、第２のカテゴリーにおいては、締め具は、組織区域の外部に適用される。

例えば結腸または腸の外科手術のような第１のカテゴリーにおいて、組織の罹患した区域は切除され、残る組織の健康な区域は再接合される。これは通常、アンビルを１つの管状組織区域内に、ステープルヘッドを相対する管状組織区域内に配置することによって達成される。健康な組織区域の自由端は、アンビルをステープルヘッドに接続するシャフトの近くで半径方向内向きに固定されるか、または「巾着縫合」される。アンビルおよびステープルヘッドは次に接近させられて、健康な管状組織区域を互いに近くに引き寄せる。その後、ステープルが、組織の内向きに向けられたエッジを介してステープルヘッドから排出されて、アンビルの中に入り、組織区域を共に固定する。管状組織区域の管腔の中に延びる過剰な組織は切除されて、吻合の形成を完了する。

あるいは、第２のカテゴリーにおいて、例えば脈管組織区域のような比較的小さい管状組織区域が手術されるとき、脈管組織区域の切断された自由端は、半径方向外向きに反転されるか、またはフレア状にされる。半径方向に延びる組織の自由端は次に、共にステープルされるか、または縫合されて吻合を形成する。

第１のカテゴリーまたは第２のカテゴリーのいずれかで吻合を形成するとき、吻合の際に空隙を通って体液の漏れが生じ得る。さらに、健康な組織が共に癒える機会を有する前に、ステープルされたまたは縫合された組織の相当な量の壊死または死亡が生じ得、結果として不完全な吻合が生じる。

したがって、シーリング材または接着剤を吻合の外周に適用して、治癒の間、組織を共に保持することのできる物質送達システムに対する必要性が存在する。さらに、様々な薬剤を吻合の周縁に適用して、治癒を容易にし、かつ促進することのできる送達システムに対する必要性が存在する。

（概要）
治療管腔を有する細長い管を含む物質送達器具が開示される。治療管腔は、器具の近位端から延びて、器具の遠位端の手前で終端する。少なくとも１つのポートが、治療管腔と器具の遠位端の外部との間に延びる。超弾性ワイヤが、器具の遠位端内に配置される。超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ構成を有し、器具の遠位端は、管状組織区域を取り囲むために、超弾性ワイヤの形状を呈する。

外側シースは、器具を覆って可動的に配置され、超弾性ワイヤは、シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、器具がシースの遠位端を越えて延ばされたときは、応力を受けていない状態にある。

治療物質の供給源が、少なくとも１つのポートへの送達のため、治療管腔の近位端に提供される。一実施形態において、治療物質は接着剤である。特定の実施形態において、接着剤は、フィブリングルー（ｆｉｂｒｉｎ ｇｌｕｅ）である。別の実施形態において、治療物質は、シーリング材である。代替実施形態において、治療物質は薬剤である。

一実施形態において、超弾性ワイヤは、器具の遠位端に埋め込まれる。代替実施形態において、器具は、器具の遠位端内に位置する成形管腔を含み、超弾性ワイヤは、成形管腔内に配置される。

別の実施形態において、超弾性ワイヤが応力を受けていない状態にあるとき、超弾性ワイヤは、ループによって画定された平面に対して垂直に配向される近位部分を有する。

細長い管を含む物質送達器具も開示され、細長い管は、そこを通して治療物質を受け入れるための治療管腔を有する。治療管腔は、器具の近位端から器具の遠位端へ延びる。空気圧を受け入れるため、補助的管腔が提供され、補助的管腔は、器具の近位端から器具の遠位端へ延びる。超弾性ワイヤが、器具の遠位端内に配置される。超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ状構成を有し、器具の遠位端は、管状組織区域を取り囲むために、超弾性ワイヤの形状を呈する。

外側シースは、器具を覆って可動的に配置され、超弾性ワイヤは、シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、器具が該シースの遠位端を越えて延ばされたときは、応力を受けていない状態にある。

一実施形態において、デフレクタが、補助的管腔の遠位端の近くに配置され、治療管腔の遠位端から排出される治療物質に向かって気流を方向づける。

一実施形態において、成形管腔が、器具の遠位端内に形成され、超弾性ワイヤは、成形管腔内に配置される。

特定の実施形態において、超弾性ワイヤは近位部分を有し、近位部分は、超弾性ワイヤが応力を受けていない状態にあるとき、ループによって画定される平面に対して実質的に垂直に配向される。

一対の管状組織区域間に形成された吻合に治療物質を送達する方法も開示される。方法は、物質送達器具を提供することを含み、物質送達器具は、治療管腔を有する細長い管であって、治療管腔は、器具の近位端から器具の遠位端に向かって延びる、細長い管と、治療管腔と器具の遠位端の外部との間に延びる少なくとも１つのポートと、器具の遠位端内に配置された超弾性ワイヤであって、超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ状構成を有し、器具の遠位端は、管状組織区域を取り囲むために、超弾性ワイヤの形状を呈する、超弾性ワイヤと、外側シースであって、外側シースは、器具を覆って可動的に配置され、超弾性ワイヤは、器具が該シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、器具がシースの遠位端を越えて延ばされたときは、応力を受けていない状態にある、外側シースとを含む。

方法は、物質送達器具の遠位端を一対の管状組織区域間に形成された吻合の近くに配置するステップと、超弾性ワイヤを応力を受けた状態から応力を受けていない状態へ解放し、それによって器具が吻合を取り囲むようにするために、シースの遠位端を越えて器具を延ばすステップとを含む。その後、治療物質が、少なくとも１つのポートから吻合の外面に対してスプレーされる。

一実施形態において、少なくとも１つのポートは、器具の側壁を介して延び、治療物質は、少なくとも１つのポートを通して吻合の全外周に対して同時にスプレーされる。

代替実施形態において、治療物質は、器具がシースから吻合の周りに延びるとき、吻合に対して漸次スプレーされる。

さらなる代替実施形態において、治療物質は、器具がシースの中に引き戻されるとき、吻合に対してスプレーされる。

さらなる代替実施形態において、物質送達器具の遠位端は、治療物質を吻合に対してスプレーする前に、管状組織区域に対して実質的に垂直に配置され、管状組織区域に対しては実質的に平行に再配向される。

本発明は、さらに以下の手段を提供する。

（項目１）
物質送達器具であって、該物質送達器具は、
治療管腔を有する細長い管であって、該治療管腔は、器具の近位端から延びて、該器具の遠位端の手前で終端する、細長い管と、
該治療管腔と該器具の遠位端の外部との間に延びる少なくとも１つのポートと、
該器具の遠位端内に配置された超弾性ワイヤであって、該超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ構成を有し、該器具の遠位端は、管状組織区域を取り囲むために、超弾性部材の形状を呈する、超弾性ワイヤと
を備えている、物質送達器具。

（項目２）
外側シースをさらに備え、該外側シースは、上記器具を覆って可動的に配置され、上記超弾性部材は、該シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、該超弾性部材は、該シースの遠位端を越えて延ばされたときは応力を受けていない状態にある、上記項目に記載の物質送達器具。

（項目３）
治療物質の供給源をさらに備え、該治療物質の供給源は、上記少なくとも１つのポートへの送達のために上記治療管腔の近位端に提供されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目４）
上記治療物質は接着剤である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目５）
上記接着剤は、フィブリングルーである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目６）
上記治療物質は、シーリング材である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目７）
上記治療物質は、薬剤である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目８）
上記超弾性ワイヤは、上記器具の遠位端に埋め込まれる、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目９）
上記器具は、該器具の遠位端内に位置する成形管腔を含み、上記超弾性部材は、該成形管腔内に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目１０）
上記超弾性部材は、上記応力を受けていない状態にあるとき、上記ループによって画定された平面に対して垂直に配向される近位部分を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目１１）
物質送達器具であって、該物質送達器具は、
細長い管であって、該細長い管は、そこを通して治療物質を受け入れるための治療管腔を有し、該治療管腔は、該器具の近位端から該器具の遠位端へ延びる、細長い管と、
空気圧を受け入れるための補助的管腔であって、該器具の近位端から該器具の遠位端へ延びる、補助的管腔と、
該器具の遠位端内に配置された超弾性ワイヤであって、該超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ構成を有し、該器具の遠位端は、管状組織区域の周りに延びるために、超弾性ワイヤの形状を呈する、超弾性ワイヤと
を備えている、物質送達器具。

（項目１２）
外側シースをさらに備え、該外側シースは、細長い送達器具を覆って可動的に配置され、上記超弾性ワイヤは、該シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、超弾性ワイヤが、該シースの遠位端を越えて延ばされたときは応力を受けていない状態にある、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目１３）
デフレクタをさらに備え、該デフレクタは、上記補助的管腔の遠位端の近くに配置され、気流を上記治療管腔の遠位端から排出される治療物質に向けて方向づける、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目１４）
成形管腔をさらに備え、該成形管腔は、上記器具の遠位端内に形成され、上記超弾性部材は、該成形管腔内に配置される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（項目１５）
上記超弾性ワイヤは近位部分を有し、該近位部分は、該超弾性ワイヤが応力を受けていない状態にあるとき、上記ループによって画定される平面に対して垂直に配向される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の物質送達器具。

（摘要）
物質送達器具が提供され、物質送達器具は、外側シースと、外側シース内に可動的に取り付けられた器具とを含む。器具は治療管腔を含み、治療管腔は、実質的に器具の長さに延びて、治療物質を受け入れる。超弾性ワイヤが、少なくとも器具の遠位端に配置される。超弾性ワイヤは、応力を受けていない状態においてループを形成して、器具が、一対の管状組織区域間に形成された吻合を取り囲むことを可能にする。超弾性ワイヤは、器具が外側シース内に引き込まれたとき、応力を受けた状態にあり、器具が、外側シースから延びて吻合を取り囲むとき、応力を受けていない状態にある。超弾性ワイヤの近位端は、ループによって形成された平面に対して実質的に垂直に配向されて、器具が、吻合のスプレーの間、管状組織区域に対して平行になることを可能にする。空気圧の供給源が器具を通して提供され得、治療物質を吻合に対してスプレーすることを容易にする。

本開示の物質送達器具の様々な実施形態が、図面を参照して本明細書に開示される。
図１は、物質送達器具の一実施形態の斜視図である。 図２は、部品が取り外された図１の物質送達器具の斜視図であり、物質送達器具の一部分が、物質送達器具のシースの外に延びている。 図３は、一対の管状組織区域の間に形成された吻合の近くに配置された物質送達器具の遠位端の斜視図である。 図４は、管状組織区域間の吻合を最初に取り囲む器具の斜視図である。 図５は、管状組織区域間の吻合を完全に取り囲み、そして治療物質を吻合に対してスプレーする器具の斜視図である。 図６は、図５のライン６−６に沿って取られた断面図である。 図７は、図１の物質送達器具において使用するための超弾性ワイヤの代替実施形態の、一部分が断面で示される斜視図である。 図８は、一対の管状組織区域の間に形成された吻合の近くに最初に配置された図７の物質送達器具の斜視図である。 図９は、最初に吻合を取り囲む図７の物質送達器具の斜視図である。 図１０は、完全に吻合を取り囲む図７の物質送達器具の斜視図である。 図１１は、管状組織区域に対して平行になるように一部分再配向され、そして治療物質を吻合に対してスプレーする図７の物質送達器具の斜視図である。 図１２は、物質送達器具の代替実施形態の斜視図である。 図１３は、図１２の物質送達器具の遠位端の拡大図である。 図１４は、一対の管状組織区域の間に形成された吻合の近くに最初に配置され、そして治療物質を器具から吻合に対して最初にスプレーする図１２の物質送達器具の遠位端の斜視図である。 図１５は、吻合の周りに前進させられて、治療物質を吻合に対してスプレーする物質送達器具の器具の斜視図である。 図１６は、吻合を完全に取り囲み、完全な円の治療物質を吻合に対してスプレーする器具の斜視図である。 図１７は、吻合の周りで引き戻され、治療物質の別の被覆を吻合に対してスプレーする器具の斜視図である。 図１８は、カテーテルシースの中に引き込まれ、そして吻合部位から取り除かれる器具の斜視図である。

（実施形態の詳細な説明）
ここで本開示の物質送達器具の実施形態が、図面を参照して詳細に記述され、該図面においては、同様の数字は、幾つかの図面の各々において、同一の要素または対応する要素を示す。当技術分野において普通であるように、用語「近位の」は、ユーザまたはオペレータ、すなわち外科医または内科医により近い部品またはコンポーネントを指し、一方、用語「遠位の」は、ユーザからより離れた部品またはコンポーネントを指す。

図１を参照すると、２つの管状組織区域間に形成された吻合の周縁へ治療物質を管腔外送達するための物質送達器具１０が開示される。１０で示される物質送達器具は概して、外側シース１２と、外側シース１２の管腔１６内に可動的に取り付けられた細長い管状部材１４とを含む。物質送達器具１０は、遠位端１８を含み、遠位端１８は、以下本明細書により詳細に記述されるように、吻合の円周に治療物質を送達するために、吻合の近くに配置可能である。治療物質の供給源２０が、物質送達器具１０との使用のために提供される。

外側シース１２の管腔１６が、外側シース１２の近位端２２から外側シース１２の遠位端２４へ延びる。細長い管状部材１４に対して外側シース１２を動かすため、ハンドル２６が、外側シース１２の近位端２２に形成される。比較的可撓性の中央部分２８が、ハンドル２６から遠位方向に延びて、患者の身体内での物質送達器具１０の操作を容易にする。外側シース１２の比較的硬い遠位部分３０が、外側シース１２の可撓性の中央部分２８から遠位方向に延びる。硬い遠位部分３０は、細長い管状部材１４が外側シース１２に対して近位位置にあるときは、細長い管状部材１４の遠位部分３２を拘束するために、細長い管状部材１４が外側シース１２に対して遠位方向に動かされるときは、細長い管状部材１４の遠位部分３２を解放するために提供される。細長い管状部材１４の近位端３４は、治療物質の供給源２０を受け入れるように構成される。

図１および図２を参照すると、複数の管腔、例えば補助的な管腔または第１の管腔３６、治療管腔または第２の管腔３８、および成形管腔または第３の管腔４０が細長い管状部材１４内に提供される。第１の管腔３６は、細長い管状部材１４の近位端３４から細長い管状部材１４の遠位端４２へ完全に延びる。第１の管腔３６は、様々な補助的機能、例えば空気圧の供給源、光デバイス、焼灼デバイスなどを収容するために提供される。

第２の管腔３８は、その近位端４４において治療流体の供給源２０を受け入れるために提供される。図６をここで参照すると、第２の管腔３８は、遠位端４８をシーリングするため、第２の管腔３８の遠位端４８内に配置されたプラグ４６を含む。

図１および図２を引き続き参照すると、第３の管腔４０は、細長い管状部材１４の遠位端４２から近位方向に延び、形状記憶合金から形成される超弾性構造物またはワイヤ５０を受け入れるように構成される。形状記憶合金の性質は、合金が応力を受けていないか、または拘束されていない状態にあるとき、合金が予め形成された状態または形状を保持することを可能にし、合金を応力を受けた状態に拘束することによって、合金が別の形状に変形することを可能にする。超弾性ワイヤ５０は、様々な形状の材料、例えば丸いワイヤ、長方形のワイヤ、薄板合金などから形成され得る。超弾性ワイヤ５０は、遠位部分３２が、外側シース１２の遠位端２４を越えて延びるとき、細長い管状部材１４の遠位部分３２の形状を構成するように提供される。

図１に最も良く示されるように、かつ上述のように、超弾性ワイヤ５０は、細長い管状部材１４の遠位部分３２に形成された第３の管腔４０内に配置される。図示のように、細長い管状部材１４の遠位部分３２が、外側シース１２の硬い遠位部分３０内に引き込められたとき、超弾性ワイヤ５０は、比較的直線状の形状または応力を受けた状態に拘束される。超弾性ワイヤは、細長い管状部材１４の第３の管腔４０内に配置されるように開示されるが、超弾性ワイヤ５０は、細長い管状部材１４またはその一部分の中に直接的に埋め込まれ得ることも想定されていることに留意されるべきである。

ここで図２を参照すると、応力を受けていないか、または拘束されていない状態において、超弾性ワイヤ５０は、比較的直線状の近位部分５２と、直線状の近位部分５２の遠位端５６から遠位方向に延びる取り囲み部分、またはループ部分５４とを含む。ループ部分５４の遠位端５８は、細長い管状部材１４の遠位端４２における第３の管腔４０内で終端する。超弾性ワイヤ５０は、細長い管状部材１４の遠位端４２内に位置し、管は、比較的可撓性の材料から形成されているので、遠位端４２は、超弾性ワイヤ５０が応力を受けている状態および応力を受けていない状態にあるとき、超弾性ワイヤ５０の形状を取る。特に、超弾性ワイヤ５０が予め形成された応力を受けていない状態にあるとき、超弾性ワイヤ５０のループ部分５４は、細長い管状部材１４の遠位端４２をループ部分６０に構成し、一方、細長い管状部材１４の近位の直線状の部分６２は、超弾性ワイヤ５０の比較的直線状の近位部分５２に従う。超弾性ワイヤ５０のループ部分５４の形状に従う細長い管状部材１４のループ部分６０は、２つの管状組織区域間に形成された吻合を取り囲み、治療物質を吻合の全周縁に適用することを容易にする。

ここで図１および図３〜図６を参照すると、一対の管状組織区域間に形成された吻合の周縁に治療物質を適用するための物質送達器具１０の使用が、ここで記述される。図１を最初に参照すると、本明細書に上述されたように、治療物質の供給源２０が、物質送達器具１０との使用のために提供される。治療物質の供給源２０は概して、加圧カニスタ６４を含み、加圧カニスタ６４は、治療物質を含む。弁６６が、カニスタ６４からの治療物質の流れを制御するため、カニスタ６４に提供される。管６８が、弁６６から延び、コネクタ７０で終端し、コネクタ７０は、第２の管腔３８の近位端４４と係合して、治療物質を第２の管腔３８を通して細長い管状部材１４の遠位端４２に供給し、吻合に適用する。物質を物質送達器具に駆動するために、例えばポンプ式圧縮性チャンバ、またはプランジャー駆動供給源のような他の供給源が使用され得る。

細長い管状部材１４は最初、外側シース１２に対して引き込められた位置にあり、これによって超弾性ワイヤ５０および遠位部分３２は、外側シース１２の硬い遠位部分３０内で比較的直線状の構成に拘束される。

図３を参照すると、物質送達器具１０の遠位端１８は最初、一対の管状組織区域ＢとＣとの間に形成された吻合Ａの近くに配置される。その後、細長い管状部材１４は、外側シース１２（図１）を通って遠位方向に前進させられ、細長い管状部材１４の遠位部分３２が、外側シース１２の硬い遠位部分３０をから遠位方向に延びるようにする。細長い管状部材１４の遠位部分３２が、遠位部分３０から延びると、超弾性ワイヤ５０および遠位部分３２は、応力を受けていない態勢または状態に戻り始める。このようにして、遠位部分３２は、ループ状部分６０に変形し始め、最初に吻合Ａを取り囲み始める。

ここで図５を参照すると、細長い管状部材１４の遠位部分３２が、外側シース１２の硬い遠位部分３０から完全に延びたとき、ループ６０が、吻合Ａの円周の周りに完全に形成される。ここで、細長い管状部材１４の遠位部分３２は、治療物質ＴＭを吻合の円周に適用する構成にある。治療物質ＴＭが、カニスタ６４から管６８および第２の管腔３８を通って流れることを可能にするため、弁６６が開かれる。図５および図６を参照すると、複数のポート７２が、第２の管腔３８の遠位端４８と流体連通する。特定の実施形態において、ループ６０は望ましくは、３６０度の円の周りに延びる。しかしながら、本開示による一部の実施形態は、弓形の形状をなし、３６０度未満に延びるループ形状部分を含む。

図６を特に参照すると、ポート７２は、細長い管状部材１４の遠位部分３２に形成された側壁７４を通って延びる。治療物質ＴＭを吻合Ａに放出またはスプレーするため、ポート７２は、第２の管腔３８と流体連通する。本明細書において上述されたように、第２の管腔３８は、プラグ４６によって遠位端４８においてシーリングされる。一旦、弁４６が開かれると、治療物質ＴＭがカニスタ６４から解放されて、第２の管腔３８およびポート７２を通り、吻合Ａの全周縁に同時にスプレーされる。このようにして、細長い管状部材１４の遠位部分３２をループ部分６０に構成するために超弾性ワイヤ５０を使用することは、物質送達器具１０が、例えばシーリング材、接着剤、または薬剤のような様々な上述された治療物質ＴＭによって吻合Ａの全周縁を同時にスプレーすることを可能にする。一旦、吻合Ａが所望の治療物質ＴＭによって覆われると、細長い管状部材１４の近位端４４（図１）は、外側シース１２内で近位方向に引かれ得、細長い管状部材１４の遠位部分３２を外側シース１２の硬い遠位部分３０内に引き戻し、それによって、超弾性ワイヤ５０を外側シース１２の硬い遠位端３０内で比較的直線状の状態、または応力を受けた状態に戻す。

ここで図７を参照すると、物質送達器具１０との使用のための超弾性ワイヤ８０の代替実施形態が開示される。治療物質を吻合にスプレーする間に吻合の円周をより良く視覚化するため、超弾性ワイヤ８０は、細長い管状部材１４の近位の直線状の部分６２を細長い管状部材１４のループ部分６０に対して垂直に配向するように構成される。超弾性ワイヤ８０は概して、比較的直線状の近位部分８２と、近位部分８２の遠位端８６から遠位方向に延びる取り囲み部分、またはループ部分８４とを含む。ループ部分８４は、細長い管状部材１４の遠位端４２の近くに位置する遠位端８８において終端する。この実施形態において、実質的に直角、すなわち９０°のベンド９０は、直線状の部分８２の遠位端８６とループ部分８４の近位端９２との間に形成される。応力を受けていない状態において、これは、細長い管状部材１４の直線状の部分６２と細長い管状部材１４のループ部分６０との間に、実質的に直角、すなわち９０°のベンド９４の形成を生じる。このようにして、細長い管状部材１４のループ部分６０は、平面Ｘ−Ｙ内に形成され、一方、細長い管状部材１４の比較的直線状の部分６２は、軸Ｚ−Ｚに沿ってループ部分６０に対して垂直に延びる。

ここで図１および図８〜図１１を参照すると、管状組織区域ＢとＣとの間に形成された吻合Ａの周縁に治療物質を適用する超弾性ワイヤ８０を組み込む物質送達器具１０の使用がここで、記述される。図１を最初に参照すると、物質送達器具１０は最初の位置にあり、細長い管状部材１４は、外側シース１２内で最も近位の位置にあり、外側シース１２の硬い遠位部分３０は、超弾性ワイヤ８０を硬い遠位部分３０内で比較的直線状の状態、または応力を受けた状態に拘束する。図８において最も良く示されるように、物質送達器具１０の遠位端１８は、第１の管状組織区域Ｂと第２の管状組織区域Ｃとの間に形成された吻合Ａの近くに配置される。

図９および図１０に最も良く示されるように、細長い管状部材１４の遠位部分３２は最初、外側シース１２の遠位端２４から前進させられ、最初に、吻合Ａ（図９）の周縁の周りに遠位部分３２でループ６０を形成し始める。遠位部分３２の引き続く前進は、吻合Ａ（図１０）の周縁の周りにループ６０を完全に形成する。

ここで図１０および図１１を参照すると、一旦、ループ６０が完全に形成され、完全に吻合Ａを取り囲むと、外側シース１２の硬い遠位部分３０からの細長い管状部材１４の直線状の部分６２の引き続く前進は、超弾性ワイヤ８０を拘束された状態から拘束されない状態へさらに解放し、超弾性ワイヤ８０の直線状の部分８２とループ部分８４との間にベンド９０が形成されることを可能にする。これによって、細長い管状部材１４のループ部分６０と細長い管状部材１４の直線状の部分６２との間に、ベンド９０が、細長い管状部材１４において形成される。詳細には、細長い管状部材１４の直線状の部分６２は、管状組織区域ＢおよびＣの長手方向軸Ｗ−Ｗに対して垂直の配向から、直線状の部分６２の長手方向軸Ｚ−Ｚが、管状組織区域ＢおよびＣの長手方向軸Ｗ−Ｗに対して実質的に平行となる配向へ、矢印Ｅの方向に動く。これによって、治療物質ＴＭを吻合Ａに適用する間に、吻合Ａのより良い可視化が可能となる。

図１１を特に参照すると、一旦、細長い管状部材１４および特にループ６０が、吻合Ａの周りに正しく配置されると、治療物質ＴＭが、すべてのポート７２を通って吻合Ａの周縁に同時にスプレーされる。

ここで、図１２を参照すると、物質送達器具１００の代替実施形態が開示され、物質送達器具１００は、本明細書に上述された物質送達器具１０と実質的に同様である。物質送達器具１００は概して、外側シース１０２と、外側シース１０２の管腔１０６を貫通する器具１０４とを含む。外側シース１０２は、ハンドル１０８を含み、ハンドル１０８は、ハンドル１０８から遠位方向に延びる可撓性の中央部分１１０を有する。比較的硬い遠位部分１１２は、可撓性の中央部分１１０から遠位方向に延びる。管腔１０６は、ハンドル１０８から硬い遠位部分１１２の遠位端１１４へ延びる。

器具１０４は、本明細書に上述された細長い管状部材１４と同様であり、補助的な管腔または第１の管腔１１６と、治療管腔または第２の管腔１１８と、成形管腔または第３の管腔１２０とを含む。第１の管腔１１６は、器具１０４の遠位端１２４に形成された遠位端面１２２に対して開いており、器具１０４の近位端１２８に形成された近位の開口部１２６に向かって器具１０４を貫通する。第１の管腔１１６は、例えば空気圧の供給源１３０のような空気圧の供給源を受け入れて、組織に治療物質をスプレーすることを助けるために提供される。空気圧の供給源１３０は概して、加圧空気のカニスタ１３２と、カニスタ１３２からの空気圧の解放を制御する弁１３４とを含む。コネクタ１３６が弁１３４に提供され、第１の管腔１１６の近位の開口部１３８と係合するように構成される。

第２の管腔１１８も遠位端面１２２に対して開いており、近位の開口部１３８に向かって器具１０４を貫通する。第２の管腔１１８が、治療物質の供給源１４０を受け入れるために提供され、治療物質の供給源１４０は、物質送達器具１０に関して本明細書に上述された治療物質の供給源２０と実質的に同一である。治療物質の供給源１４０は概して、加圧カニスタ１４２を含み、加圧カニスタ１４２は、治療物質と、カニスタ１４２からの、または上に論議されたような別の供給源からの治療物質の流れを制御するためにカニスタ１４２に提供された弁１４４とを含む。管１４６は弁１４４から延び、第２の管腔１１８の近位の開口部１３８と係合するように構成されたコネクタ１４８において終端する。

第３の管腔１２０は、超弾性ワイヤを受け入れるように構成され、該超弾性ワイヤは、物質送達器具１０に関して本明細書に上述された、かつより詳細に以下に記述されるような超弾性ワイヤ５０と実質的に同一である。

ここで図１３を参照すると、シールドまたはデフレクタ１５０が、第１の管腔１１６の近くの端面１２２に提供される。空気圧の供給源１３０から第１の管腔１１６を通して受け入れられる気流のストリームＳＡを、第２の管腔１１８から排出される治療物質ＴＭの中に方向づけて、治療物質ＴＭを霧状化し、これを所望の組織Ｔに一様にスプレーすることを容易にするため、デフレクタ１５０が提供される。

ここで図１２および図１４〜図１８を参照すると、最初に図１２に関して、一対の管状組織区域ＢとＣとの間に形成された吻合Ａに治療物質ＴＭをスプレーするための物質送達器具１００の使用が、ここで記述される。最初の位置において、器具１０４は、外側シース１０２内で最も近位の位置にある。治療流体の供給源１４０は、第２の管腔１１８の近位の開口部１３８に接続され、空気圧の供給源１３０は、第１の管腔１１６の近位の開口部１２６に接続される。ここで図１４を参照すると、最初に、物質送達器具１００の遠位端１５２が、吻合Ａの近くに配置される。治療物質ＴＭを第２の管腔１１８から吻合Ａに向かわせるため、治療物質の供給源１４０（図１２）の弁１４４が開かれる。同様に、気流のストリームＳＡを第１の管腔１１６を通って器具１０４の遠位端面１２２から出るように強制するため、空気圧の供給源１３０（図１２）の弁１３４が開かれる。気流のストリームＳＡが遠位端面１２２を出るとき、気流のストリームＳＡは、デフレクタ１５０と係合し、デフレクタ１５０によって治療物質ＴＭに向かって方向づけられて、治療物質ＴＭを霧状化し、そして治療物質ＴＭが吻合Ａに適用されるとき、治療物質ＴＭの一様なパターンを提供する。

ここで図１５を参照すると、器具１０４は、外側シース１０２に対して遠位方向に動かされ、器具１０４の遠位部分１５４が、外側シース１０２の遠位端１１４に対して遠位方向に動くことを可能にする。本明細書において上述されたように、器具１０４は、本明細書において上述された細長い管状部材１４と同様であり、超弾性ワイヤ１５６を含み、超弾性ワイヤ１５６は、器具１０４の遠位端部分１５４において第３の管腔内１２０に配置される。超弾性ワイヤ１５６は、本明細書において上述された超弾性ワイヤ５０と同一であり、細長い管状部材１４のループ部分６０に関して、本明細書において上述された方法と同一の方法で、遠位部分１５４をループ構成に成形するために提供される。器具１０４の遠位部分１５４が矢印Ｇの方向に前進させられると、気流のストリームＳＡによって助けられる治療物質ＴＭは、細長い管状部材１０４の遠位端１２４の端面１２２から吻合Ａに対してスプレーされ続ける。

図１６に最も良く示されるように、矢印Ｇの方向への遠位部分１５４の引き続く前進は、吻合Ａの全周縁で治療物質ＴＭのラインの形成を生じる。このようにして、物質送達器具１００は、遠位部分１５４が吻合Ａの周りを前進するとき、吻合Ａの円周の周りで治療物質ＴＭを漸次スプレーするように構成される。これによって、外科医が、吻合Ａへの適用の間に、スプレーされる治療物質ＴＭを止めるか、またはスプレーされる治療物質ＴＭの方向を再配向することを可能にして、治療物質ＴＭが、吻合Ａの周縁に正確、かつ一様にスプレーされることを保証する。

ここで図１７および図１８を参照すると、吻合Ａへの治療物質ＴＭのより完全で一様な適用を送達するために、気流ＳＡの供給源によって助けられる治療物質ＴＭは、遠位部分１５４が、矢印Ｈの方向に吻合Ａの周りで外側シース１０２の遠位端１１４の中に引き戻されると、治療物質ＴＭが既に適用された層の上に引き続きスプレーされ続け得る。あるいは、遠位部分１５４は、治療物質ＴＭの放出に先立って、吻合Ａの円周の周り矢印Ｇ（図１５および図１６）の方向に前進させられ得、遠位部分１５４が矢印Ｈの方向に引き込められるとき、気流ＳＡの供給源によって助けられた治療物質ＴＭの吻合Ａに対するスプレーを開始し、完全にスプレーする。

このようにして、物質送達器具１００は、遠位部分１５４が前進させられて、吻合Ａの周りにループを形成するときと、遠位部分１５４が吻合Ａの周りから引き込められるときの両方で、治療物質ＴＭを吻合Ａに対して漸次スプレーする能力を提供する。あるいは、治療物質ＴＭのスプレーは止められ得、いずれの方向にも再配向されて、治療物質ＴＭを吻合Ａに対してより正確に適用する。本明細書において上述されたように、これによって、外科医は、治療物質ＴＭの完全かつ一様な層が吻合Ａに適用されることを保証することが可能となる。

本開示のさらなる実施形態において、物質送達器具は、管腔内において使用され得る。物質を外向きに放出するため、ポートは、細長い管状部材の外側面に配置される。その他の点では、器具は、図１〜図６に記述されたとおりである。

本明細書に開示された実施形態にはさまざまな変更がなされ得ることは理解される。例えば、本明細書において上述されたように、開示された超弾性ワイヤは、開示された器具の管腔内に含まれ得るか、または開示された器具の遠位端内に直接的に埋め込まれ得るか、いずれかであり得る。さらに、超弾性ワイヤの予め形成された形状は、例えば螺旋、楕円などの他の構成を取り得る。さらに、さらなる追加的な管腔が、開示された器具内に提供され得、例えば光デバイス、電気焼灼デバイスなどの提供のような様々な他の機能を収容し得る。したがって、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、他の変更が、本明細書に添付された請求項の範囲および精神内であることを想定する。

１０ 物質送達器具
１２ 外側シース
１４ 細長い管状部材
１６ 管腔
２０ 治療物質の供給源
２６ ハンドル
２８ 比較的可撓性の中央部分
３０ 比較的硬い遠位部分
３６ 第１の管腔
３８ 第２の管腔
４０ 第３の管腔
５０ 超弾性ワイヤ
６４ 加圧カニスタ

Claims (15)

1. 物質送達器具であって、該物質送達器具は、
   治療管腔を有する細長い管であって、該治療管腔は、器具の近位端から延びて、該器具の遠位端の手前で終端する、細長い管と、
   該治療管腔と該器具の遠位端の外部との間に延びる少なくとも１つのポートと、
   該器具の遠位端内に配置された超弾性ワイヤであって、該超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ構成を有し、該器具の遠位端は、管状組織区域を取り囲むために、超弾性部材の形状を呈する、超弾性ワイヤと
   を備えている、物質送達器具。
2. 外側シースをさらに備え、該外側シースは、前記器具を覆って可動的に配置され、前記超弾性部材は、該シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、該超弾性部材は、該シースの遠位端を越えて延ばされたときは応力を受けていない状態にある、請求項１に記載の物質送達器具。
3. 治療物質の供給源をさらに備え、該治療物質の供給源は、前記少なくとも１つのポートへの送達のために前記治療管腔の近位端に提供されている、請求項２に記載の物質送達器具。
4. 前記治療物質は接着剤である、請求項３に記載の物質送達器具。
5. 前記接着剤は、フィブリングルーである、請求項４に記載の物質送達器具。
6. 前記治療物質は、シーリング材である、請求項３に記載の物質送達器具。
7. 前記治療物質は、薬剤である、請求項３に記載の物質送達器具。
8. 前記超弾性ワイヤは、前記器具の遠位端に埋め込まれる、請求項２に記載の物質送達器具。
9. 前記器具は、該器具の遠位端内に位置する成形管腔を含み、前記超弾性部材は、該成形管腔内に配置される、請求項２に記載の物質送達器具。
10. 前記超弾性部材は、前記応力を受けていない状態にあるとき、前記ループによって画定された平面に対して垂直に配向される近位部分を有する、請求項１に記載の物質送達器具。
11. 物質送達器具であって、該物質送達器具は、
    細長い管であって、該細長い管は、そこを通して治療物質を受け入れるための治療管腔を有し、該治療管腔は、該器具の近位端から該器具の遠位端へ延びる、細長い管と、
    空気圧を受け入れるための補助的管腔であって、該器具の近位端から該器具の遠位端へ延びる、補助的管腔と、
    該器具の遠位端内に配置された超弾性ワイヤであって、該超弾性ワイヤは、応力を受けた状態では直線状の構成を有し、応力を受けていない状態ではループ構成を有し、該器具の遠位端は、管状組織区域の周りに延びるために、超弾性ワイヤの形状を呈する、超弾性ワイヤと
    を備えている、物質送達器具。
12. 外側シースをさらに備え、該外側シースは、細長い送達器具を覆って可動的に配置され、前記超弾性ワイヤは、該シースの中に引き込まれたときは応力を受けた状態にあり、超弾性ワイヤが、該シースの遠位端を越えて延ばされたときは応力を受けていない状態にある、請求項１１に記載の物質送達器具。
13. デフレクタをさらに備え、該デフレクタは、前記補助的管腔の遠位端の近くに配置され、気流を前記治療管腔の遠位端から排出される治療物質に向けて方向づける、請求項１１に記載の物質送達器具。
14. 成形管腔をさらに備え、該成形管腔は、前記器具の遠位端内に形成され、前記超弾性部材は、該成形管腔内に配置される、請求項１１に記載の物質送達器具。
15. 前記超弾性ワイヤは近位部分を有し、該近位部分は、該超弾性ワイヤが応力を受けていない状態にあるとき、前記ループによって画定される平面に対して垂直に配向される、請求項１１に記載の物質送達器具。

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