JP2010088879A - 複合的ポートアクセス装置を用いて胃形成を行うための方法および装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】胃形成を行うための方法および装置を提供する。
【解決手段】一実施形態では、胃形成を行う方法は、患者の腹壁に形成された開口部を通して、患者の胃へのアクセスを得ることを含む。外科器具が挿入されうる2つ以上のシールポートを有する複合的ポートアクセス装置が、腹部開口部に位置付けられうる。様々な器具が、様々なシールポートを通して挿入されて、組織に張力をかけ組織を切断すること、胃を寸法測定し横切開すること、手術部位を観察することなどといった、特定のステップを行うことができる。方法および装置は、胃の一部分のみが横切開されるMagenstrasse and Mill法を行うのに用いられうる。
【選択図】図1
【解決手段】一実施形態では、胃形成を行う方法は、患者の腹壁に形成された開口部を通して、患者の胃へのアクセスを得ることを含む。外科器具が挿入されうる2つ以上のシールポートを有する複合的ポートアクセス装置が、腹部開口部に位置付けられうる。様々な器具が、様々なシールポートを通して挿入されて、組織に張力をかけ組織を切断すること、胃を寸法測定し横切開すること、手術部位を観察することなどといった、特定のステップを行うことができる。方法および装置は、胃の一部分のみが横切開されるMagenstrasse and Mill法を行うのに用いられうる。
【選択図】図1
Description
〔発明の分野〕
本発明は、胃形成と、胃形成を行うための方法および装置と、に関する。
本発明は、胃形成と、胃形成を行うための方法および装置と、に関する。
〔発明の背景〕
肥満は、肥満の人数が増え続け、肥満の健康への悪影響について多くのことが知られるにつれて、特に米国では、大きな懸念事項になってきている。理想体重を100ポンド(45.36kg)以上超える病的肥満は、特に、重篤な健康問題に対する著しいリスクを呈する。したがって、肥満患者の治療に大きな注目が集まっている。病的肥満を治療するための外科処置には、胃バイパス(胃のステープル留め)、調節可能な胃結紮、ならびに垂直な結紮胃形成およびスリーブ胃切除(胃のすべてまたは一部の除去)が含まれてきた。このような外科処置は、腹腔鏡下でますます実行されている。術後の回復期間の減少、術後の痛みおよび外傷感染の著しい減少、ならびに美容上の結果(cosmetic outcome)の改善は、体腔壁のより小さな切開部を利用して手術を行う腹腔鏡外科医の能力から主に得られる、腹腔鏡手術の確立した利点である。しかしながら、このような肥満治療処置では、複数の腹部切開部がしばしば必要とされ、それによって、表面上の瘢痕など望ましくない術後の結果が生じる可能性が増える。
肥満は、肥満の人数が増え続け、肥満の健康への悪影響について多くのことが知られるにつれて、特に米国では、大きな懸念事項になってきている。理想体重を100ポンド(45.36kg)以上超える病的肥満は、特に、重篤な健康問題に対する著しいリスクを呈する。したがって、肥満患者の治療に大きな注目が集まっている。病的肥満を治療するための外科処置には、胃バイパス(胃のステープル留め)、調節可能な胃結紮、ならびに垂直な結紮胃形成およびスリーブ胃切除(胃のすべてまたは一部の除去)が含まれてきた。このような外科処置は、腹腔鏡下でますます実行されている。術後の回復期間の減少、術後の痛みおよび外傷感染の著しい減少、ならびに美容上の結果(cosmetic outcome)の改善は、体腔壁のより小さな切開部を利用して手術を行う腹腔鏡外科医の能力から主に得られる、腹腔鏡手術の確立した利点である。しかしながら、このような肥満治療処置では、複数の腹部切開部がしばしば必要とされ、それによって、表面上の瘢痕など望ましくない術後の結果が生じる可能性が増える。
胃形成は、肥満を治療するため、ならびに胃の一部が除去される癌などの胃の疾患を治療するために、外科医および患者にますます好まれてきている。これは、胃形成が、患者内にいかなる異物も残さず、複雑な腸バイパスを必要としないためである。代わりに、胃の容積は、胃の部分的分割により減少し、それにより、食道と腸との間に胃「スリーブ」を残す。腹腔鏡的胃形成処置は、一般的に、約15水銀柱mm(mmHg)(約1999.84Pa)の圧力になるまで炭酸ガスにより腹腔に吹き込みを行う(insufflation)ことを伴う。腹壁は穴をあけられ、直径5〜10mmのまっすぐな管状カニューレもしくはトロカールが、次に腹腔に挿入される。手術室のモニターに接続された腹腔鏡的円筒状拡大光学器械(laparoscopic telescope)が、術野を可視化するのに使用され、また、トロカールのうち1つを通して設置される。腹腔鏡的器具は、外科医および外科助手により操作されるように、2つ以上の追加のトロカールを通して設置される。ゆえに、このような腹腔鏡処置は、複数の器具が、瘢痕化する可能性のある複数の切開部を通して患者に導入されることを必要とする場合があり、かつ/または、互いに近くにある器具間で干渉を生じる場合がある。2つ以上の標準的なカニューレおよび腹腔鏡的器具を腹部において隣り合わせに置くこと、ならびに/または、2つ以上の器具を同じ切開部を通して腹部内に置くことは、いわゆる「チョップスティック(chopstick)」効果を生じ、これは、外科医の手同士の間、外科医の手と器具との間、また、器具間の、干渉を説明したものである。この干渉は、前記の処置を行う外科医の能力を大いに低減する。
したがって、患者の回復期間を最小にし、美容上の結果を改善し、「チョップスティック」効果を減少させる、胃形成を行う方法および装置に対する必要性が残っている。
〔発明の概要〕
本発明は、概して、胃形成を行うための方法および装置を提供する。一実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けること、および、胃の洞内に排出する(drains)、胃の小弯に沿った胃管を形成するため、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入された外科器具、例えば外科ステープラを用いて、小弯から患者の胃の大弯を横切開すること、を含む。いくつかの実施形態では、ハウジングは、患者の臍を貫通するアクセス孔を形成するように位置付けられてよく、アクセス孔は、約15〜35mmの範囲の直径を有してよい。
本発明は、概して、胃形成を行うための方法および装置を提供する。一実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けること、および、胃の洞内に排出する(drains)、胃の小弯に沿った胃管を形成するため、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入された外科器具、例えば外科ステープラを用いて、小弯から患者の胃の大弯を横切開すること、を含む。いくつかの実施形態では、ハウジングは、患者の臍を貫通するアクセス孔を形成するように位置付けられてよく、アクセス孔は、約15〜35mmの範囲の直径を有してよい。
胃管または胃スリーブの形成を容易にするため、様々な器具を使用することができる。例えば、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入されたスコープ装置(scoping device)で、患者の腹腔を可視化することを含むことができる。別の例では、方法は、胃の中に寸法測定装置(sizing device)を経口腔的に(transorally)導入すること、および横切開されるべき胃の部分を寸法測定するため、寸法測定装置を使用すること、を含みうる。別の例として、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入された装置を用いて、患者の肝臓を後退させることを含みうる。さらに別の例として、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入された把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけること、および、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入された第2の外科器具を用いて、胃から組織の少なくとも一部分を引き離すこと、を含むことができる。第2の外科器具は、組織の少なくとも一部分の引き離し中に胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含むことができる。別の例として、方法は、腹壁を通してトロカールを挿入することによって、腹壁にアクセス孔を形成すること、および、トロカールを通して挿入された把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけること、を含みうる。
他の実施形態では、方法は、横切開のため外科器具を位置付けるために、外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも1つの可撓性継手を曲げることを含みうる。いくつかの実施形態では、方法は、横切開前に、胃の前方壁および後方壁を貫通する開口部を形成することを含んでよい。開口部の場所は、洞とHIS角との間で胃を可視化するため、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入されたスコープ装置を用いることで、決定されうる。この方法は、患者の幽門と胃の大弯との間の距離を測定することも含みうる。
別の実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、複数のシールポートを内部に有するハウジングを腹壁に位置付けることによって、患者の腹壁に第1のアクセス孔を形成すること、腹壁を通してトロカールを挿入することによって、腹壁に第2のアクセス孔を形成すること、および、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された外科器具を用いて、胃の後方壁および前方壁を貫通して形成された開口部と胃のHIS角との間で、患者の胃の一部分を横切開すること、を含む。いくつかの実施形態では、第1のアクセス孔は、第2のアクセス孔の直径よりも大きい直径を有する。方法は、多くの変形体を有しうる。例えば、方法は、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置で、患者の腹腔を可視化することを含みうる。別の例として、方法は、胃の洞とHIS角との間で胃を可視化するため、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置を用いることにより、開口部の場所を決定することを含むことができる。さらに別の例として、方法は、胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入すること、および、横切開されるべき胃の部分を寸法測定するため寸法測定装置を使用すること、を含みうる。別の例として、方法は、横切開のため外科器具を位置付けるために、外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも1つの可撓性継手を曲げることを含んでよい。さらに別の例として、方法は、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけること、ならびに、ハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された切開用外科器具を用いて、胃から組織の少なくとも一部分を引き離すこと、を含んでよい。胃に付着した組織に張力をかけることは、その他の把持器が挿入されないハウジングおよびトロカールのうち一方を通して挿入された、少なくとも1つの追加の把持器を使用することを含みうる。把持器は、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入されてよく、切開用外科器具は、ハウジングの複数のシールポートのうち別の1つを通して挿入されてよい。切開用外科器具は、光学的に透明な遠位端部を含み、組織の少なくとも一部分の引き離し中に、胃の可視化を可能にすることができる。
別の実施形態では、手術方法が提供され、この方法は、患者の腹壁を貫通するアクセス孔を形成するため、複数のシールポートを有するハウジングを腹壁に位置付けること、患者の胃の中に寸法測定装置を経口腔的に挿入すること、横切開されるべき胃の部分を寸法測定するため、寸法測定装置を使用すること、および、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して腹壁を通して挿入された外科ステープラを用いて胃のその部分を横切開すること、を含む。この方法は多くの変形体を有しうる。例えば、方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して腹壁を通して、スコープ装置を挿入すること、および外科ステープラが胃の部分の横切開を始める開始場所の位置を突き止めるため、スコープ装置を使用すること、を含んでよい。別の例については、方法は、腹壁を通してトロカールを挿入することによって、腹壁に第2のアクセス孔を形成すること、トロカールを通して腹壁を通して把持器を挿入すること、および、把持器を用いて、胃に付着した組織に張力をかけることを含むことができる。方法は、ハウジングの複数のシールポートのうち1つを通して挿入された切開用外科器具を用いて、胃から組織の少なくとも一部分を引き離すことをさらに含んでよい。
本発明は、添付図面と共に理解される、以下の詳細な説明から、さらに十分に理解されるであろう。
〔発明の詳細な説明〕
本明細書で開示される装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的理解をもたらすため、ある例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の1つ以上の例が、添付図面に示される。当業者は、本明細書で特に説明され、添付図面に示される装置および方法が、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は請求項によってのみ定められることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態と関連して示されるかまたは説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。そのような改変および変形体は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。
本明細書で開示される装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の全体的理解をもたらすため、ある例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の1つ以上の例が、添付図面に示される。当業者は、本明細書で特に説明され、添付図面に示される装置および方法が、非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は請求項によってのみ定められることを理解するであろう。1つの例示的な実施形態と関連して示されるかまたは説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせられてよい。そのような改変および変形体は、本発明の範囲内に含まれることが意図される。
胃形成を行うための様々な例示的方法および装置を提供する。一実施形態では、胃形成を行う方法は、臍など患者の腹壁に形成された開口部を通して、患者の胃へのアクセスを得ることを含む。外科器具が挿入されうる2つ以上のシールポートを有する複合的ポートアクセス装置が、その腹部開口部に位置付けられうる。様々な器具が、様々なシールポートを通して挿入されて、組織に張力をかけ組織を切断すること、胃を寸法測定し横切開すること、手術部位を観察することなどといった、特定のステップを行うことができる。特定の実施形態では、少なくとも1つの経皮的開口部が患者の腹壁に形成され、複合的ポートアクセス装置を通して挿入された任意の器具に加えて、1つ以上の外科器具が、その開口部を通して挿入されうる。例示的な実施形態では、方法および装置は、胃の一部分のみが横切開されるMagenstrasse and Mill法を行うために使用される。
患者は、当業者に認識されるであろうように、あらゆる方法で、胃形成外科処置のために準備されることができる。例えば、患者は、処置のために、完全に鎮静させられるか、または意識的に鎮静させられうる。意識下鎮静システムの非限定的な実施形態は、「Oral Nasal Cannula」と題された2005年6月21日出願の米国特許出願公開第2006/0042636号、「Apparatus And Method For Providing A Conscious Patient Relief From Pain And Anxiety Associated With Medical Or Surgical Procedures」と題された2004年10月26日発行の米国特許第6,807,965号、「Apparatus For Drug Delivery In Association With Medical Or Surgical Procedures」と題された2007年4月10日発行の米国特許第7,201,734号、「Method For Drug Delivery In Association With Medical Or Surgical Procedures」と題された2007年7月24日発行の米国特許第7,247,154号に見出すことができ、これらは参照により全体として本明細書に組み込まれる。
図1に示される胃形成処置の例示的な一実施形態では、腹部開口部またはアクセス孔12が、患者10の腹壁14に形成される。本明細書で論じる図1および他の図面は、表示しやすくするため簡素化されており、患者10、および/または外科処置の所定の瞬間に存在する装置、例えば、先に説明された1つ以上の図面に示された装置および任意の必要な追加的設備、例えば、患者監視設備、安全装置、ビデオモニターなど、を常に示しているわけではない。さらに、胃形成は、外科医により行われるものとして説明されるが、当業者に認識されるであろうように、1人以上の医学の専門家、例えば、外科医、外科助手、看護師など、が、処置の任意の1つ以上の部分を行うことができる。
図1に示されるように、腹部開口部またはアクセス孔12は、患者10の臍において患者の腹壁14に形成されてよいが、腹部アクセス孔12は、腹壁14のどこにでも形成されうる。女性患者が示されているが、患者10は、男性でも女性でもよい。より小さく、より少数の体腔切開部は、一般に患者の回復期間を改善し、痛みを軽減することができるので、臍の1つの腹部切開部のみを用いて手術を行うことは有利となりうる。臍は、腹壁14の、最も薄く最も血管新生が少なく、かつ十分に隠れた領域(the thinnest and least vascularized, and a well hidden, area)である。臍の切開部は、例えば、美容面を著しく損なわずに、かつ外傷の合併症が起こる可能性を増大させずに、より大きな検体を摘出するために、容易に拡大されうる。腹部アクセス孔12は、約15〜35mmの範囲の直径を有する、実質的に円形の切断部(substantially circular otomy)の形であってよいが、当業者に認識されるであろうように、腹部アクセス孔12は、あらゆるサイズおよび形状を有しうる。本明細書で使用される用語「切断部(otomy)」が、アクセス孔に位置付け可能な開創器もしくは他の装置を備えたアクセス装置を収容するように構成された、患者における開口部またはアクセス孔を含むことを意図していることも、当業者は認識するであろう。特定の実施形態では、装置は切断部を通して挿入される必要はないが、開創器もしくは他の装置は、約25.4mm(約1インチ)の外径を有しうる。
腹部アクセス孔12は、当業者に認識されるであろうように、あらゆる方法で形成されてよい。複合的ポートアクセス装置16は、切断器具、例えばニードルナイフ、メス、フックナイフなどを用いることによるなど、あらゆる方法で、腹部アクセス孔12の作製後に腹壁14に位置付けられてよい。複合的ポートアクセス装置16はあらゆる構成を有しうるが、複合的ポートアクセス装置の非限定的な実施形態は、「Multi-port Laparoscopic Access Device」と題された2006年4月5日出願の米国特許出願公開第2006/0247673号、「Surgical Access Device」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873−310(END6485USNP)]、「Surgical Access Device with Protective Element」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873−311(END6485USNP1)]、「Multiple Port Surgical Access Device」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873−312(END6485USNP2)]、および、「Variable Surgical Access Device」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873−313(END6485USNP3)]に見出すことができ、これらは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
図2および図3は、図1の複合的ポートアクセス装置16をさらに詳細に示す。複合的ポートアクセス装置16はあらゆるサイズ、形状および構成を有してよい。非限定的な一例として、複合的ポートアクセス装置16は、複合的ポートアクセス装置16が、約15〜35mmの範囲の直径を有する腹部切開部に位置付けられることを可能にするように構成された、サイズを有してよい。示された複合的ポートアクセス装置16は、3つのポート20a、20b、20cが中を延びるハウジング18を含むが、複合的ポートアクセス装置16は任意の数のポートを有してよい。加えて、ポート20a、20b、20cは、同じサイズを有するか、または、異なるサイズの外科器具の挿入に備えるように構成された、種々のサイズを有することができる。例示的な実施形態では、ポート20a、20b、20cはそれぞれ、約5mmの直径を有することにより、好ましくは直径約5mm以下の器具に備えるようにサイズ決めされることができ、好ましくは、ポートのうち少なくとも1つ、例えば、例示されるような、より小さなポート20a、20bが、約3mmの直径を有する。ポート20a、20b、20cは、様々な角度方向(angular orientations)を有してよく、また、それぞれ、吹き込みガスの流出を防ぐためのシールを提供するように、および/または、中に挿入される器具の周りにシールを形成するように、構成された、1つ以上のシール要素を含むことができる。当業者に認識されるであろうように、ダックビルバルブ、絞りシール、ゼロ閉鎖バルブ(zero-closure valves)、ガスケット、ゲルシール、コーンシール(cone seals)、隔膜シール(diaphragm seals)などといった、あらゆるシールが用いられうる。複合的ポートアクセス装置16はまた、ハウジング18に連結され、かつハウジング18から遠位に延びる開創器22を含む。開創器22は、ポート20a、20b、20cを通して挿入される外科器具のための、組織を貫通する進路を形成するため、組織の開口部内に位置付けられるように構成される。開創器22は、様々な構成を有してよいが、例示された実施形態では、開創器22は、細長い円筒形状を有し、近位および遠位フランジが、それらフランジ間で組織に係合することができる。開創器22は、開創器22を通って延び、かつポート20a、20b、20cのそれぞれと連絡している、内腔も有している。
概して、胃形成に用いられる複合的ポートアクセス装置は、患者の身体のアクセス孔または開口部の内部に複合的ポートアクセス装置を位置付けることによって、患者の腹腔へのアクセスをもたらすことができる。非限定的な例について、図2および図3の例示された実施形態では、複合的ポートアクセス装置16の開創器22は、患者の身体に位置付けられてよく、開創器22の遠位フランジは、患者の腹壁の内表面に隣接して位置付けられ、開創器22の近位フランジは、患者の身体の外部で患者の皮膚に隣接して位置付けられる。開創器の細長い部分は、患者の身体の開口部を通る進路を形成することができ、外科器具は、身体の外側から腹腔内へ挿入されうる。患者の皮膚の弾性は、身体に作られた開口部における、開創器22の保持を助けることができる。一実施形態では、開創器22は、必要に応じて組織の中へ、また組織内部で、容易に操縦されうるように、実質的に可撓性であってよい。
オプションとして、腹部アクセス孔12に加えて、1つ以上の開口部またはアクセス孔が、患者の腹壁14に形成されてよい。各追加の腹部アクセス孔は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、例示的な実施形態では、追加の腹部アクセス孔は、それぞれ経皮的開口部である。本明細書で使用される用語「経皮的開口部」または「経皮的アクセス孔」は、好ましくは約3〜5mmの範囲の直径を有する、患者における比較的小さな開口部またはアクセス孔を含むことを意図していることを、当業者は認識するであろう。追加の腹部アクセス孔のいずれも、腹部アクセス孔12より前および/または後で形成されてよいが、例示的な実施形態では、任意の追加の腹部アクセス孔が、腹部アクセス孔12より後で形成されて、以下でさらに論じるように、腹部アクセス孔12を通して挿入された外科装置を用いた、患者の腹腔の事前吹き込み(prior insufflation)を可能にする。
図4は、複合的ポートアクセス装置16が内部に配置された腹部アクセス孔12に加えて、患者10に形成された追加の腹部開口部またはアクセス孔30の一実施形態を示す。追加の腹部開口部30は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、例示的な実施形態では、追加の腹部アクセス孔30は、約5mmの直径を有し、かつ外科器具、例えば、トロカール、スコープ装置、外科ステープラ、クリップアプライヤなどの通過を可能にするよう構成された、経皮的開口部である。当業者に認識されるであろうように、追加の腹部アクセス孔30は、患者の腹腔へのアクセスをもたらすように、患者の腹壁14を貫通して、あらゆる方法で形成されうる。例示的な実施形態では、外科医は、腹壁14を通してトロカール32を挿入して、追加の腹部アクセス孔30を形成することができる。当業者に認識されるであろうように、外科医は、あらゆるサイズおよびタイプのトロカールを用いて、追加の腹部アクセス孔30を形成しうる。トロカール32は、剛性または可撓性の外科器具、例えば、把持器、切断器具、スコープ装置などが、中を通過して、患者の腹腔内へ入ることを可能にするように構成されてよい。本明細書で使用される用語「把持器」は、組織をつかみ、かつ/または組織に付着し、それによって、組織を扱うように構成された、あらゆる外科器具、例えば、鉗子、開創器、可動ジョー、磁石、接着剤、支持縫合糸(stay sutures)など、を含むことを意図していることを、当業者は認識するであろう。
図5は、腹部アクセス孔12および追加の腹部アクセス孔30に加えて、第2の追加の腹部開口部またはアクセス孔34が患者の腹壁14に形成されて、患者の腹腔へのアクセスをもたらす、別の実施形態を示す。第2の追加の腹部開口部34は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、例示的な実施形態では、第2の追加のアクセス孔34は、腹部アクセス孔30と実質的に同じサイズ、形状、および構成を有する。追加の腹部アクセス孔30、34は、互いに対して、また、複合的ポートアクセス装置16が内部に位置付けられた腹部開口部12に対して、任意の順番で形成されてよい。追加の腹部アクセス孔30、34は、患者の腹壁14を貫通してどこにでも位置付けられうるが、例示されるように、追加の腹部アクセス孔30、34は、患者の腹部の向かい合う側部で実質的に側方に整列されることができる。複合的ポートアクセス装置16が内部に位置付けられたアクセス孔12は、示されるように、追加の腹部アクセス孔30、34と側方に整列されておらず、追加の腹部アクセス孔30、34間、例えば臍、に位置することができる。このようにして、把持器が、追加の腹部アクセス孔30、34のうち少なくとも1つを通して挿入されることができ、組織が、臍を通して患者10に挿入された外科器具、例えば切断器具に対して横向きの角度で、患者10において張力をかけられるのを可能にすることができる。当業者に認識されるであろうように、第2の追加のアクセス孔34は、患者の腹腔へのアクセスをもたらすように患者の腹壁14を貫通してあらゆる方法で形成されうるが、例示的な実施形態では、トロカール32を用いて作られたもう一方の追加の腹部開口部30について前述したのと同様の方法で、トロカール36を用いて形成される。追加の腹部開口部30、34を通して挿入されたトロカール32、36は、互いに同じかまたは異なるあらゆるトロカールを含みうる。
当業者に認識されるであろうように、腹壁を貫通するアクセス孔は、あらゆる方法で形成されうる。腹部アクセス孔を形成するのに使用されうるトロカールの非限定的な実施形態は、「Endoscopic Translumenal Surgical Systems」と題された2006年5月8日出願の米国特許出願公開第2007/0260273号に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。トロカールの例示的な実施形態には、外科装置が中を通過することができるように構成されたトロカールハウジング、およびトロカールハウジングに結合するか、またはトロカールハウジングから延びるトロカールスリーブまたはオーバーチューブ、が含まれうる。トロカールはまた、トロカールハウジングおよびトロカールスリーブを通過するように構成された閉塞具を含むことができる。閉塞具は、スコープ装置および/または他の外科装置を受容するために、中に形成された内側内腔と、組織を貫通するように構成された遠位端部と、を有することができる。トロカールスリーブは、閉塞具の上にスライド可能に配されてよく、トロカールが組織を通して挿入され閉塞具が除去された後で、プレースホルダー(placeholder)として機能することができる。腹部アクセス孔を形成するのに用いられうるスリーブおよび閉塞具の非限定的な実施形態は、「Methods And Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties」と題された本出願と同日出願の米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873‐317(END6488USNP)]に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
いったん腹腔へのアクセスが得られたら、外科医は、当業者に認識されるであろうように、患者の腹部の開口部を通して、患者の腹腔に吹き込みを行い、腹腔を拡張し、より大きく、より容易に通れる外科的作業空間をもたらすことができる。例示的な実施形態では、外科医は、圧力下で、例えば無毒の炭酸ガスなどの流体を、複合的ポートアクセス装置16のシールポート20a、20b、20cのうち少なくとも1つに通すことによって、腹腔に吹き込みを行うことができる。この流体は、当業者に認識されるであろうように、約10〜15mmHg(約1333.22〜1999.84Pa)の範囲の圧力、または任意の他の圧力を有しうる。前記のように、複合的ポートアクセス装置16は、吹き込み流体が、複合的ポートアクセス装置16を通って腹腔から流出することを防ぐ、1つ以上のシール要素を含みうる。複合的ポートアクセス装置16が内部に位置付けられている腹部アクセス孔12に加えて、1つ以上の開口部が、患者の腹壁14に形成されて、中に延びる外科装置、例えばトロカールを有する場合、その装置は、吹き込み流体がその開口部を通って腹腔から流出するのを防ぐシールを提供するように構成されてよい。シールを用いない密封トロカールの非限定的な例は、コネチカット州オレンジ(Orange, Connecticut)のSurgiQuest, Inc.から入手可能なSurgiQuest AirSeal(商標)である。
任意の数のスコープ装置が、(自然であるか、または外科的に作られた)任意の1つ以上の開口部またはアクセス孔を通して患者10の中に進められて、外科処置中に患者の身体の内側の可視化をもたらすことができる。例示的な実施形態では、図6に示されるように、スコープ装置、例えば腹腔鏡38が、腹部アクセス孔12の中に位置付けられた複合的ポートアクセス装置16のポート20a、20b、20cのうち1つの中に挿入されてよく、また、患者10の胃40に向けて進められうる。胃形成で用いられるスコープ装置が、観察要素、例えばレンズが表面に位置する、あらゆる外科装置を含みうることも、当業者は認識するであろう。スコープ装置の非限定的な例には、内視鏡、腹腔鏡、胃鏡、および結腸鏡が含まれる。腹腔鏡38は、組織の貫通中、または複合的ポートアクセス装置16が腹壁14を貫通した後を含む、あらゆる時間に、複合的ポートアクセス装置16に挿入されることができ、腹腔鏡38は、患者の腹腔の吹き込み後、ポート20a、20b、20cのうち1つを通して挿入されうる。腹腔鏡38および/または別のスコープ装置は、外科処置中の任意の1つ以上の時間において、複合的ポートアクセス装置16および/または他の身体開口部を通して、患者10に挿入され、また患者10から除去されることができる。腹腔鏡38、ならびに本明細書で論じるその他の装置は、剛性材料および/または可撓性材料のあらゆる組み合わせから作られてよいが、例示的な実施形態では、材料は生体適合性である。本明細書で用いられる用語「可撓性」が、様々な構成を含むことを意図することを、当業者は認識するであろう。概して、「可撓性」部材は、ある程度の弾性を有し、例えば、破損することなく曲がることができる。例示的な実施形態では、可撓性装置またはその少なくとも一部は、少なくとも1つの生体適合性かつ可撓性の材料、例えば、プラスチック、チタン、ステンレス鋼など、で構成される。可撓性装置の様々な部分はまた、ニチノールなどの形状記憶材料から形成されうる。腹腔鏡38は、例えば複合的ポートアクセス装置16のその他のポート20a、20b、20cのうち任意の1つ以上を通して、患者10の中に進められた装置と協力して働いて、装置の可視化をもたらすことができ、腹腔鏡38の可撓性は、装置の可視化の角度を改善し、また、腹腔鏡38を、手術部位から離して屈曲させて、腹腔鏡38の、身体内の装置の操作との干渉を軽減するのを助けることができる。
一実施形態では、患者10に挿入されたスコープ装置は、スコープ装置を患者10の内部で方向付けるのを助けることができる、1つ以上の遠位可撓性継手を含んでよい。外科装置上の可撓性継手の非限定的な実施形態は、「Methods And Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties」と題された、本出願と同日出願の、先に言及した米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873‐317(END6488USNP)]に見出すことができる。概して、可撓性継手は、屈曲するか、または曲がるように構成されうる。可撓性継手は、受動的に作動される、例えば、1つ以上の隣接する構造体に接触されると動くことができ、かつ/または、例えば、機械的および/もしくは手動の作動機構の操作を通じて、能動的に作動されることができる。可撓性継手は、作動されると1つの方向に曲がるように構成されてよく、この1つの方向は、左、右、上、下など、選択的に選ばれてよい。外科装置が複数の可撓性継手を含む場合、可撓性継手はそれぞれ、外科装置のその他の可撓性継手のいずれかと同じかまたは異なる任意の方向に、独立的に作動されるように構成されることができる。作動機構は、選択された方向における動きの量を制御するように構成されうる。可撓性継手は、当業者に認識されるであろうように、互いに同じかまたは異なる、あらゆる方法で形成されてよい。非限定的な例について、可撓性継手は、可撓性材料から作られてよく、可撓性を促進するために形成された1つ以上の特徴部、例えば、複数の切り抜き、スロットなどを含むことができ、かつ/または、互いに可動に連結された複数のリンク装置から形成されてよい。代替的実施形態では、スコープ装置は、その長さ方向軸に沿った異なる場所にそれぞれが設けられた2つ以上の可撓性継手を有して、スリーブを用いて、またはスリーブを用いずに、スコープ装置を、スコープ装置の長さ方向軸に対して少なくとも2つの方向に曲げることができる。多屈曲(multibending)スコープ装置の非限定的な例は、日本国東京のOlympus Corp.から入手可能なR-Scope XGIF-2TQ260ZMYである。
外科処置中、患者の胃は、適切にアクセスすることが困難な場合がある。患者の肝臓は、胃形成中に後退されて、外科医が、患者の胃へのよりよいアクセスを得るのを助けることができる。肝臓は、外科処置中いつでも後退させられうるが、例示的な実施形態では、肝臓は、スコープ装置、例えば複合的ポートアクセス装置16を通る腹腔鏡38が患者10に挿入された後で後退されて、肝臓の後退前および後退中に腹腔の可視化をもたらす。肝臓は、当業者が認識するあらゆる方法で後退されうるが、肝臓は、好ましくは、例えば先に形成された腹部アクセス孔12、別の腹部開口部などを通して、患者10の腹腔に挿入された少なくとも1つの装置を用いて後退される。これもまた当業者に認識されるであろうように、排出装置、例えばペンローズドレーン(penrose drain)、ジャクソンプラットドレーン(Jackson-Pratt drain)などが、患者の腹腔に配されて、肝臓を保持し、かつ/または、外科処置中、特に肝臓後退の後で、腹腔に蓄積しうる過剰な流体を排出するのを助けることができる。
例示的な実施形態では、Nathanson肝臓開創器などの開創器装置が用いられて、患者の肝臓を後退させることができる。図7は、患者10の胃40から患者10の肝臓44を離して後退させるため、Nathanson肝臓開創器42を用いる、肝臓後退処置の一実施形態を示す。当業者に認識されるであろうように、外科医は、Nathanson肝臓開創器42を用いて肝臓44を「突き刺し(hook)」、肝臓44を、所望の後退位置で胃40から離して保持することができる。Nathanson肝臓開創器42は、示されるように、腹部アクセス孔12における複合的ポートアクセス装置16のポート20a、20b、20cのうち1つ、例えば、より小さなポート20a、20bのうち一方を通して挿入されることができ、あるいは、Nathanson肝臓開創器42は、患者の腹腔内へのアクセスをもたらすカニューレ状装置、例えば図4のトロカール30を通すなどして、別の方法で患者10の中に進められることができる。図7には示されていないが、患者の腹腔は、複合的ポートアクセス装置のポート20a、20b、20cのうち1つ、例えばより大きなポート20c、の中を進められたスコープ装置、例えば腹腔鏡38を用いて、肝臓後退中に可視化されうる。把持器(不図示)が、例えば直接的に、複合的ポートアクセス装置16、トロカール、スコープ装置のワーキングチャネルなどを通して、腹壁14の中を進められて、肝臓44の後退を助け、かつ/または、別様に胃形成を助けることができる。
オプションとして、図7に示されるように、患者10の外部にある支持体46が用いられて、Nathanson肝臓開創器42を、患者10が横になる検査台48に据え付けることができるが、支持体を肝臓開創器のために用いる場合、あらゆる他の支持体が用いられうる。Nathanson肝臓開創器42を据え付けることにより、外科医は、外科処置中、Nathanson肝臓開創器42を所定の場所に連続的に保持する必要がなくなり、それによって、外科医が自由に、他の外科的事柄の世話をする(attend)ようにし、かつ/または、手術室職員の必要な人数を減少させる。支持体の非限定的な実施形態は、「Methods And Devices For Performing Gastrectomies And Gastroplasties」と題され、先に言及された、本出願と同日出願の米国特許出願第[ ]号[代理人整理番号100873−317(END6488USNP)]に見出すことができる。支持体は、様々なサイズ、形状および構成を有してよいが、示されるように、支持体46は、アダプタ50と、可撓性アーム52であって、据え付けられる装置に連結されるように構成され、かつ、その末端部でアダプタ50に連結されるように構成された、可撓性アーム52と、を含むことができる。可撓性アーム52は、当業者に認識されるであろうように、概して、据え付けられる装置の位置を検査台18に対して調節できるように、可動となるよう構成されている。アダプタ50は、可動であってよく、また、図示のように、台マウント部(table mount)に結合することができ、台マウント部は、検査台48に連結されており、台レール54と、それぞれの末端部において台レール54およびアダプタ50に連結されたブラケット56と、を含む。代替的実施形態では、検査台18に加えて、またはその代わりに、支持体は、患者10の近くの別の安定的構造体、例えば、壁、天井、IVポールまたはマイクスタンドに類似の、床に立てて置かれる独立構造体、頭上据え付け品などに据え付けられてもよい。Nathanson肝臓開創器42は、胃形成処置中いつでも据え付けられてよく、その据え付けは、いかなるときに再調節および/または解除されてもよいが、例示的な実施形態では、Nathanson肝臓開創器42は、肝臓44を、患者10における所望の後退場所に配列する前に据え付けられる。Nathanson肝臓開創器42ならびに/または支持体46、例えば、可撓性アーム52、アダプタ50、および/もしくはブラケット56は、肝臓44を所望の後退場所まで動かすのを助けるように調節されうる。
支持体が、Nathanson肝臓開創器42および/または、絶え間ない手動の操作を必要としない、胃形成中に使用されるあらゆる他の外科器具を据え付けるのに用いられうることを、当業者は認識するであろう。複数の支持体が、1つの外科処置で使用されてよい。
図8は、複合的ポートアクセス装置16を通して挿入された鋲打ち装置58を用いて、患者の肝臓44を、患者の胃40から離して所望の場所まで後退させるのを助ける肝臓後退処置の代替的実施形態を示す。当業者に認識されるであろうように、鋲打ち装置58は、1つ以上の鋲60および/またはメッシュを患者10の腹腔62に送達し取り付けて、肝臓44を持ち上げ支持することができる。図8は、手術部位から流体を排出するのを助けるためにペンローズドレーン64を取り付けている鋲60を示しており、ペンローズドレーン64は、この実施形態では、肝臓44を所望の後退位置で保持するのを助けるための開創器装置としても役立つことができる。
別の実施形態では、外科医は、縫合糸が取り付けられた縫合糸アンカー、例えば、tタグ、フックなどを、患者10の中に導入することができる。縫合糸は、肝臓44に取り付けられ、肝臓44を所望どおりに位置付けるため張力をかけられ、また、肝臓44を所望の位置に保持するため体外で結ばれるか、または別様に固定されることができる。さらに別の実施形態では、肝臓44は、磁石を用いて後退されうる。外科医は、1つ以上の内部磁石を肝臓44に張り付け、1つ以上の外部磁石を患者の腹壁14の外表面に張り付けることができる。外部磁石は、内部磁石を引き寄せ、それによって、肝臓44を、腹壁14の内表面に向けて動かすことができる。肝臓後退装置は、単独で、または任意の1つ以上の他の肝臓後退装置、例えば、鋲打ち機およびメッシュと組み合わせられた磁石、縫合糸アンカーおよび縫合糸と組み合わせられたNathanson肝臓開創器、外科用接着剤と組み合わせられたNathanson肝臓開創器など、と組み合わせて、使用されうる。
胃40を横切開する前に、胃40は、胃40に付着した組織、例えば、網(omentum)、脈管、胃40上のあらゆる付着物など、から分離されて、胃40の基底部を解放することができる。当業者に認識されるであろうように、胃40に付着した組織は、1つ以上の切開用装置を用いて胃40から分離されることができる。本明細書で使用される用語「解剖器具(dissector)」、「切開用装置(dissecting device)」または「切開用外科器具(dissecting surgical instrument)」は、組織を切断するように構成されたあらゆる外科器具、例えば、メス、調和振動メス、鈍的解剖器具、組織を切断するように構成された焼灼ツール、はさみ、内視鏡的線形カッター、外科ステープラなど、を含むことを意図していることも、当業者は認識されるであろう。所望の組織は、あらゆる方法で胃40から分離されうるが、例示的な実施形態では、外科医は、胃40の大弯の近傍で切断して、基底部を網から解放する。解剖器具は、(自然であるか、または外科的に作られた)あらゆるアクセス孔を通して患者40に導入されうる。図9に示される一実施形態では、解剖器具66が、腹部アクセス孔12における複合的ポートアクセス装置16を通して挿入され、また、胃40から網68を切断するのに使用されることができる。この例示された実施形態に示されるように、解剖器具66は、組織を切断するように構成された一対の可動ジョーを有する遠位端部を備えたエンドエフェクタ66aを有する。所望の組織が切断されると、胃40の後部が、胃40の洞40aと胃40のHIS角40bとの間で、可視化および/またはアクセスされることができる。
例示的な実施形態では、網68および/またはあらゆる他の所望の組織は、解剖器具66が組織を胃40から切断する間に、把持器70を用いて張力をかけられうる。把持器70は、複合的ポートアクセス装置16を通すなど、あらゆる方法で患者10に導入されてよいが、例示的な実施形態では、把持器70は、例えば図4のトロカール32を通して、経皮的腹部開口部を通して挿入されうる。概して、外科医は、解剖器具66から把持器70に組織を渡し、把持器70で組織をつかみ、把持器70を引っ張って、つかんだ組織に張力をかけ、解剖器具66を用いて組織を切断することができる。外科医は、胃の基底部を解放するため、何回でもこのプロセスを繰り返すことができる。ただ1つの把持器が図9に示される実施形態で図示されるが、外科医は、患者の腹腔にあらゆる方法で挿入されうる、任意の数の把持器を使うことができる。スコープ装置、例えば腹腔鏡38が、患者の腹腔に挿入される場合、外科医は、スコープ装置を用いて可視化をもたらし、例えば、把持器70および/または追加の把持器を位置付けるのを助けることができる。代替的に、または加えて、スコープ装置は、所望の組織の切断中および/または切断後に、胃40の後部を可視化することができる。
図10に示される代替的な例示的実施形態では、解剖器具は、胃40の下で開口部72を形成するのに用いられうる。開口部72は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、示された例示的実施形態では、開口部72は、トンネルであって、その長さ方向長さに沿って実質的に一定の直径を有し、実質的に円形の断面形状を有する、トンネルを含むことができる。外科医は、例えば開口部72の少なくとも部分的な長さ方向長さを通してスコープ装置を進めることによって、洞40aからHIS角40bにかけて胃40の後部を可視化することができる。
図11〜図13は、開口部72を形成するのに用いられうる解剖器具74の一実施形態を示すが、当業者に認識されるであろうように、あらゆる解剖器具が、開口部72を作り出すために用いられてよい。解剖器具74は、剛性、可撓性、またはそのあらゆる組み合わせであってよい。解剖器具74は、組織を貫通するように構成されたフード78を遠位端部に有する細長いシャフト76を含みうる。フード78は、シャフト76と一体的に形成されてよく、あるいは、フード78は、シャフト76に取り付けられた端部キャップとして構成されてよい。解剖器具74はまた、解剖器具74の操作および/または作動を可能にするように構成されたハンドル(不図示)を、その近位端部に含むことができる。
シャフト76は、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよいが、この例示的実施形態に示されるように、シャフト76は、図11および図13で最もよく見られるように、実質的に円筒形状を有し、また、実質的に円形の断面A‐Aを有してよい。シャフト76は、中実、中空、またはそのあらゆる組み合わせであってよい。例示された実施形態では、シャフト76は、中を延びる内側内腔80を有し、内側内腔80を、外科器具は通過することができる。シャフト76はまた、シール(不図示)を含み、内側内腔80を通過するあらゆる器具の周りに流体シールを提供することができる。例示的な実施形態では、シャフト76は、少なくとも1つの可撓性継手82を有し、可撓性継手82は、シャフト76のその部分を、屈曲させるかまたは曲げるように構成されている。可撓性継手82は、前記のように、あらゆる方法で構成されてよい。可撓性継手82は、シャフトの長さ方向長さの任意の部分に沿って延びてよく、また、例えば、解剖器具のハンドルに位置する作動制御機構を用いることにより、受動的、かつ/または能動的に作動されてよい。
解剖器具のフード78もまた、あらゆるサイズ、形状、および構成を有してよい。例示的な実施形態では、フード78は、剛性であり、図11、および図12のフードの断面図B−Bで最も良く見られるように、丸みを帯びた弾丸形先端部で遠位に先細り、フード78がさらに容易に組織を貫通するのを助ける。フード78は、好ましくは、シャフト76の幅より大きな幅を有して、フード78により貫通された組織をシャフト76がより容易に通過することを可能にする。フード78は、不透明、半透明、かつ/または光学的に透明であってよいが、例示的な実施形態では、フード78の少なくとも一部が、光学的に透明な材料から作られる。フード78は、中空内部84を有してよく、中空内部84は、シャフトの内側内腔80と連絡して、外科器具が内側内腔80を通ってフードの中空内部84の中に延びることを可能にすることができる。フード78が少なくとも部分的に光学的に透明である場合、スコープ装置は、シャフトの内側内腔80を通り、フードの中空内部84の中へ進められることができ、中空内部84において、スコープ装置は、フード78を通した手術部位の可視化をもたらすことができる。フード78は、オプションとして、その表面を貫通して延びる開口部を含んでよく、この開口部は、中空内部84と連絡しており、スコープ装置、切断器具、または切開用器具などの外科器具が、その中を進められて、組織を切断し、かつ/または可視化をもたらすことを可能にしうる。
フード78は、実質的に滑らかであってよく、あるいは、示されるように、フード78は、その外表面から外方に突出しうる貫通要素86、例えば鋭いナイフエッジ、傾斜エッジ(面取りしたエッジを含む)、とがった針、電子カッター、パドルなど、を含んで、フード78が組織を貫通するのを助けることができる。貫通要素86は、フード78のどこに位置してもよいが、図示のように、貫通要素86は、フード78の周辺部の辺りで延びる。図示のような貫通要素86は、組織を必ずしも切断しないが、単にフード78の外表面から外方に延びる、パドルの形である。パドルは、概ね平坦で細長い構成を有してよく、使用中、パドルは、例えば解剖器具74を通して挿入された切断器具により形成された、切断部もしくはスリットが組織に予め形成されていてもいなくても、組織を貫通するように構成されうる。例えば、パドルは、組織を貫通して作られた細長い切断部を広げて開くように回転させられうる。フード78および貫通要素86が1つの物質(single piece of material)として形成されるように貫通要素86がフード78と一体的に形成されうるか、あるいは、貫通要素86がフード78から分離され、フード78に結合されることができることを、当業者は認識するであろう。
使用中、解剖器具76は、当業者が認識するあらゆる方法で手術部位に導入される、例えば、トロカールまたはアクセス装置、スコープ装置のワーキングチャネルなど、の中を進められることができる。切断に望ましい組織を通してフード78を進めることは、例えば、組織層を分離すること、および/または切開部を作ることにより、組織を切断することができ、それによって、フード78および/またはシャフト76の少なくとも一部が、組織の中を進められることができる。フード78は、当業者に認識されるであろうように、例えば解剖器具74の近位ハンドルを回転させることによって、フード78が組織を貫通するのを助けるために、フード78の軸方向中心軸78xの周りで、手動で、かつ/または機械的に回転可能であってよい。
前記のように、外科医は、スコープ装置などの外科器具を用いて、胃40の後部を可視化することができる。このような可視化は、図14に示されるように、胃40の横切開の開始場所88を決定する上で役に立つことができる。開始場所88は、当業者に認識されるであろうように、胃40のどこに位置してもよく、また、あらゆる方法で決定されてよい。例えば、胃40の幽門92から、例示的な実施形態では、幽門92の幽門括約筋もしくは幽門弁から、胃40の大弯90に沿って、距離が測定されて、開始場所88を決定することができる。例示的な実施形態では、開始場所88は、約2〜6センチメートル(cm)の範囲の、幽門92からの側方距離を有し、約2cmの、洞40aからの軸方向距離を有する。外科医は、開始場所を心の中でマークするかもしくは覚えることによって、またはマーカーを適用することによるなど、あらゆる方法で開始場所88をマークすることができる。当業者に認識されるであろうように、開始場所をマークするために、あらゆるマーカー、例えば、電子焼灼器を用いるマーク、調和振動メスを用いるマーク、腹部もしくは他のアクセス孔を通して挿入されるマーキング装置によるなど、当業者が認識するあらゆる方法で適用されるインクマーカー94など、が用いられてよい。
胃40の横切開は、実質的に開始場所88で始めることができる。図15に示される例示的な実施形態では、開口部96が、実質的に開始場所88において、胃40の前方壁および後方壁を貫通して作られてよい。開口部96により、横切開装置が洞40aとHIS角40bとの間で胃40を横切開し始めるときに、より容易に横切開装置が胃40に対して望ましく位置付けられることができる。開口部96は、あらゆるサイズおよび形状、例えば実質的に円形状など、を有してよい。開口部96は、閉鎖または密封されて、出血を防止し、かつ/または流体もしくは破片が胃40と患者の腹腔との間でしみ出すのを防ぐのを助けることができる。閉鎖開口部を有することで、外科処置中に増大した可撓性を外科医に与えることもでき、これは、外科医が、その後胃40をすぐに横切開せずに、しかし、代わりに、まず開口部96を作る、例えば以下でさらに論じるように胃40を寸法測定することができるためである。開口部96は、当業者に認識されるであろうように、1つ以上の固定要素、例えば、図示のようなステープル106、縫合糸、フィブリン接着剤(fibron glues)などの接着剤、綿撒糸などを取り付けることなどによって、あらゆる方法で閉じられうる。固定要素は、開口部96の作製後に取り付けられてよく、かつ/または、開口部96を作製する装置は、開口部96を形成するときに、1つ以上の固定要素を取り付けるように構成されることもできる。
当業者に認識されるであろうように、開口部96は、あらゆる外科装置、例えば、切断器具、解剖器具、横切開器(transector)などを用いて、あらゆる方法で形成されうる。図16に示される例示的な実施形態では、外科医は、患者の腹壁14に位置付けられた複合的ポートアクセス装置16のシールポート20a、20b、20cのうち1つ、例えばより大きなポート20c、を通して、患者の腹腔の中へ横切開器を進めることができる。当業者に認識されるであろうように、開口部96が形成されてよく、胃40は、1つ以上の横切開装置を用いて横切開されうる。本明細書で使用される用語「横切開器」、「横切開装置」、または「横切開用外科器具」は、単独、または組み合わせて、組織を切断および固定できる外科装置、例えば組織を切断およびステープル留めするように構成された外科ステープラ、を含むことを意図していることも、当業者は認識するであろう。例示的な実施形態では、円形外科ステープラなどの第1の横切開器が用いられて、1つ以上の円形列のステープルを取り付け、ステープル留めされた組織を切断し、組織を貫通して形成された開口部であって、ステープルにより囲まれた、開口部を残す。円形外科ステープラの非限定的な実施形態は、「Surgical Anastomosis Stapling Instrument」と題された1995年2月14日発行の米国特許第5,285,945号に見出すことができ、これは参照により全体として本明細書に組み込まれる。以下でより詳細に論じるように、図示のような線形外科ステープラなどの第2の横切開器98が、任意の開口部を通して、例えば、腹部アクセス孔、自然のオリフィスなどを通して(単式もしくは複合的ポートアクセス装置が中に位置付けられていてもいなくても)、患者10に導入されることができる。第2の横切開器98は、胃の開口部96を通過して、横切開されるべき組織を、横切開器の対向するジョー間に位置付けることができる。例示された実施形態では、横切開器98は、その近位端部にハンドル組立体102を含み、ハンドル組立体102は、ハンドル組立体102から延びる細長いシャフト100であって、患者の身体の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成された、細長いシャフト100を有する。シャフト100の遠位端部におけるエンドエフェクタ108は、組織を切断するように、また、切断組織を固定するため1列以上のステープルを取り付けるように、構成される。当業者に認識されるであろうように、ハンドル組立体102に含まれる少なくとも1つのハンドルは、組織を切断し、かつ/または1つ以上のステープルを取り付けるように、可動であってよい。
横切開器は、剛性、可撓性、またはその組み合わせであってよい。例示的な実施形態では、非限定的な例として横切開器98を参照すると、横切開器98は、その細長いシャフト100に沿って、好ましくは例示されるようにその遠位部分において、少なくとも1つの可撓性継手104を含み、可撓性継手104は、可撓性継手104に遠位のシャフト100のピッチおよび/またはヨー転置(pitch and/or yaw displacement)を可能にするように関節運動する。可撓性継手104は、横切開器のハンドル102における制御機構を作動させることによるなどして、あらゆる方法で、受動的かつ/または能動的に関節運動されうる。可撓性継手104は、前記のようにあらゆる方法で構成されてよい。横切開器の細長いシャフト100’の遠位端部に単一の可撓性継手104’を含む横切開器98’の一実施形態が図17に示され、横切開器の細長いシャフト100’’の遠位端部に2つの可撓性継手104’’を含む横切開器98’’の別の実施形態が、図18に示されている。図19は、横切開器98’’’の別の実施形態を示し、横切開器98’’’は、その細長いシャフト100’’’の遠位端部に2つの可撓性継手104’’’を有し、エンドエフェクタ108’’’を有し、エンドエフェクタ108’’’は、そのシャフト100’’’およびエンドエフェクタ108’’’の実質的に連結部において可撓性継手を有することにより、エンドエフェクタ108’’’のピッチおよび/またはヨー転置を可能にするため、可動となるように構成されている。可撓性継手は、シャフトの長さに沿って屈曲するのではなく、1つの点の周りで旋回しうることを、当業者は認識するであろう。
胃40を横切開する前のいかなるときにも、外科医は、胃40を扱い、胃管または胃スリーブを胃40に形成することができる。例示的な実施形態では、胃スリーブは、胃40、および胃40を貫通する開口部96の下にトンネル72が作られた後で形成されうるが、スリーブは、トンネル72または開口部96の作製前または後で形成されてよい。図20および図21に示されるように、外科医は、寸法測定装置110を胃40の中に導入して、胃スリーブを形成するであろう胃40の部分を寸法測定するのを助けることができる。寸法測定装置110は、あらゆる方法で胃10に導入されてよいが、この示された例示的実施形態では、寸法測定装置110は、例えば、患者10の口112および食道114を通して、経口腔的に胃40に導入される。本明細書で使用される用語「寸法測定器(sizer)」、「寸法測定装置」または「寸法測定器具(sizing instrument)」は、所望の胃スリーブ領域を示すように構成されたあらゆる外科器具、例えば、消息子、スコープ装置、カテーテルなど、を含むことを意図することを、当業者は認識するであろう。寸法測定装置110は、オプションとして、その遠位端部に照明を含み、外科医が、食道114を通して寸法測定装置110を進め、胃40の中に寸法測定装置110を所望どおりに位置付けるのを助けることができる。寸法測定装置のサイズおよび形状は、患者10に形成されるのが望ましい胃スリーブのサイズおよび形状に概ね対応していてよいので、外科医は、所望のスリーブ寸法に概ね対応するあらゆるサイズ、形状および構成を有する寸法測定装置を選択することができる。例示的な実施形態では、寸法測定装置110は、実質的に円筒形状を有し、かつ、寸法測定装置の長さ方向長さに沿って約28〜42フレンチ(約9.3〜14mm)の範囲の実質的に一定の直径を有する、可撓性外科器具である。
寸法測定装置110は、胃40の少なくとも部分的な横切開後に胃スリーブのサイズおよび位置を概ね示す寸法測定位置(sizing position)に寸法測定装置110を置くように、胃40の中で調節されることができる。例示的な実施形態では、寸法測定位置における寸法測定装置110は、胃40の小弯40cに沿って胃40の幽門92の中に延びるので、寸法測定装置110の少なくとも最遠位端部110aは、幽門92の幽門括約筋または幽門弁まで延びる。寸法測定装置110は、当業者に認識されるであろうように、あらゆる方法で患者10の中で調節されうる。例示的な実施形態では、寸法測定装置110は、腹部アクセス孔を通して胃40に挿入された可撓性および/または剛性把持器を用いて、胃40の中で調節されることができる。把持器は、対向する2つの可動ジョーを有するエンドエフェクタを含んでよく、この可動ジョーは、把持器が寸法測定装置110にアクセスするように寸法測定装置110がいったん患者10の中へ適切に進められたら、寸法測定装置110をつかんで動かすように構成されている。胃40に挿入されたスコープ装置は、その表面に位置する照明を有してよく、この照明は、外科医が、寸法測定装置110を見つけ把持器で寸法測定装置110をつかみ、幽門弁の位置を突き止めるのを助けることができる。横切開の開始場所88が決定される前、および/または開口部96が開始場所88で作製される前に寸法測定装置110が胃40の中へ進められると、小弯40cに沿った寸法測定装置の位置付けは、そのような決定および/または作製を助けることができる。
例えば、胃40に付着した組織が切断される、胃スリーブが寸法測定される、横切開の開始場所が決定されるなど、患者の胃40が所望どおりに準備されると、胃164は、その小弯40cと大弯90との間で横切開されうる。前述したように、胃40は、当業者が認識するあらゆる方法で横切開されてよいが、例示的な実施形態では、横切開器は、開口部96で始めて、胃40を切断および固定するために用いられうる。図22に示される一実施形態では、胃40は、腹部アクセス孔12に位置付けられた複合的ポートアクセス装置16のシールポート20a、20b、20cのうち1つを通して患者10の中に進められた横切開装置116を用いて横切開されうるが、横切開器116は、あらゆる方法で患者10に挿入されてよい。横切開装置116は、患者10に導入され患者10から除去される外科器具の数を減らすために、開口部96を作るのに使用された同じ横切開器であってよく、あるいは、図示のように、異なる横切開器、例えば線形外科ステープラが用いられてよい。線形外科ステープラの非限定的な実施形態は、「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Firing Mechanism Having A Linked Rack Transmission」と題された2005年6月14日発行の米国特許第6,905,057号、「Surgical Instrument Incorporating An Articulation Mechanism Having Rotation About The Longitudinal Axis」と題された2006年9月26日発行の米国特許第7,111,769号、「Surgical Stapling Instrument Incorporating An Articulation Joint For A Firing Bar Track」と題された2004年9月7日発行の米国特許第6,786,382号、「Surgical Instrument With A Lateral-Moving Articulation Control」と題された2006年1月3日発行の米国特許第6,981,628号、「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Tapered Firing Bar For Increased Flexibility Around The Articulation Joint」と題された2006年6月6日発行の米国特許第7,055,731号、「Surgical Stapling Instrument Having Articulation Joint Support Plates For Supporting A Firing Bar」と題された2005年11月15日発行の米国特許第6,964,363号、「Surgical Stapling Instrument With Multistroke Firing Incorporating An Anti-Backup Mechanism」と題された2005年11月1日発行の米国特許第6,959,852号、「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing With Opening Lockout」と題された2003年9月29日出願の米国特許出願公開第2005/0070925号、「Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing Incorporating A Traction-Biased Ratcheting Mechanism」と題された2006年2月21日発行の米国特許第7,000,819号、および、「Surgical Stapling Instrument Incorporating A Multistroke Firing Position Indicator And Retraction Mechanism」と題された2008年4月29日発行の米国特許第7,364,061号に見出すことができ、これらは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
例示的な実施形態では、横切開器116は、開口部96を通して挿入されてよく、また、HIS角40bが破壊される(breached)まで、寸法測定装置110をガイドとして用いて、洞40aからHIS角40bの方向における横切開「ライン」122に沿って、胃40を切断および固定するために用いられてよい。横切開「ライン」122は、概して、胃40に開口部を含んでよく、この開口部は、1つ以上の固定要素、例えば図23に示されるような、開口部の両側における2列のステープル、を用いて閉鎖または密封される。それによって、胃40は、小弯40cと大弯90との間で、横切開「ライン」122により分離されて、洞40a内へ排出する、胃管または胃スリーブ118を小弯40cに沿って形成することができる。このような横切開により、胃の基底部が、患者の食道114の実質的に近くの胃40の領域から分離され、基底部が、患者の幽門92と、より詳細には、患者の幽門弁と、流体連通を維持することができる。胃の横切開中、患者10において複合的ポートアクセス装置16および/または他のアクセス孔を通して挿入された少なくとも1つの把持器は、胃40に張力をかけるため、および/または寸法測定装置110を胃の小弯40cに沿った所望の場所で保持するために用いられてよい。胃は、さらに、または代替的に、例えばトロカールもしくは他のポートを通して、縫合糸を経皮的開口部に通し、縫合糸を、胃の基底部に通して挿入し、胃から出して、経皮的ポートから出すことによって、張力をかけられることができる。ゆえに、縫合糸の自由端は張力をかけられて、胃を持ち上げて伸ばし、それによって、横切開を容易にすることができる。
横切開は、本明細書で論じられるように、任意の開口部を通して挿入された少なくとも1つのスコープ装置を用いて可視化されうる。非限定的な一例として、外科医は、例えば、腹部アクセス孔12における複合的ポートアクセス装置16を通して挿入された腹腔鏡38を用いて、胃40の上および/または下を可視化して、所望の横切開通路が、組織および/または他の破片を取り除かれているか、または容易に取り除かれるかどうかを判断することができる。外科医は、例えば横切開により形成された胃スリーブの大弯に沿って、横切開後に胃の基底部に1つ以上の排出装置を置くことができる。使用される場合、寸法測定装置110は、外科処置中いつでも胃40から除去されうるが、例示的な実施形態では、胃40が横切開されて、スコープ装置の可視化により、あらゆる未修正の潜在的に危険な異常、例えば、不適切に曲がったステープル、不適切に置かれたステープル、結ばれていない縫合糸など、について検査された後で、患者の口112を通して寸法測定装置110を後退させることにより、患者10から除去される。
外科医は、オプションとして、横切開部をよりよく固定し、かつ/または出血を減らすのを助けるために、任意の1つ以上の補足的固定要素をあらゆる組み合わせで用いて、例えば基底部のステープル留めされるかまたは別様に固定された切断縁部に沿って、横切開された胃を固定することができる。補足的固定要素は、好ましくは生体適合性であり、オプションとして生体吸収性であってよく、補足的固定要素は、横切開部が治癒するにつれて経時的に患者10の中で溶解することができる。生体吸収性綿撒糸と共にステープルを取り付けることができる外科ステープラの非限定的な実施形態は、先に出願された米国特許出願[代理人整理番号END5966]に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
胃形成の最後に、患者に形成されたあらゆるアクセス孔は、当業者に認識されるであろうように、開口部を縫合することなどによって、あらゆる方法で、またあらゆる順番で閉じられうる。
患者10は、オプションとして、患者10が体重を落とすのを助けるために胃スリーブと共に働きうる、食欲を抑制する薬剤および/または装置を与えられてよい。そのような薬剤または装置は、胃形成の最後、および/または次の外科処置で、患者10に与えられてよい。植え込み可能な食欲抑制装置の非限定的な実施形態は、イスラエル国ラマト・ハシャロン(Ramat-Hasharon, Israel)のDuocore, Inc.から入手可能である。
本明細書で説明される胃形成処置は、オプションとして、1つ以上の他の外科処置と組み合わせられてよい。非限定的な例については、胃形成は、経口腔的低侵襲性外科処置と組み合わせられてよく、例えば胃腸吻合または腸腸吻合(enteroenteroanastomosis)を作り出す、その経口腔的低侵襲性外科処置の非限定的な例は、「Double Loop Gastric Bypass Procedure」と題された、2006年5月18日出願の米国特許出願公開第2006/0271075号に見出すことができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。別の非限定的な例として、胃形成は、2段階外科処置の第1段階として行われてよく、この2段階外科処置では、第2段階、例えば、十二指腸スイッチ(duodenal switch)、ルーワイ処置(Roux en Y procedure)など、が、胃形成の直後、または次の外科処置で実行されうる。
当業者は、本発明が、従来の内視鏡的および切開外科器具使用における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有することを認識するであろう。
本明細書に開示された装置はまた、1回使用した後で処分されるように設計されてもよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも1回使用した後で、再利用のため再調整されることができる。再調整には、装置の分解ステップ、それに続く、特定の部品の洗浄もしくは取替ステップ、およびその後の再組み立てステップのあらゆる組み合わせが含まれうる。詳細には、装置は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで選択的に取り替えられるかまたは取り外されうる。特定の部分が洗浄され、かつ/または取り替えられると、装置は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、次の使用のため再組み立てされることができる。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄/取替、および再組み立てのための様々な技術を用いてよいことを認識するであろう。そのような技術の使用、および結果として生じる、再調整された装置はすべて、本出願の範囲内である。
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の請求項により示されるものを除き、具体的に示し説明したことにより限定されるものではない。本明細書で引用したすべての刊行物および参考文献は、参照により全体として本明細書に明白に組み込まれる。
当業者は、前述した実施形態に基づいて、本発明のさらなる特徴および利点を認識するであろう。したがって、本発明は、添付の請求項により示されるものを除き、具体的に示し説明したことにより限定されるものではない。本明細書で引用したすべての刊行物および参考文献は、参照により全体として本明細書に明白に組み込まれる。
Claims (28)
- 手術方法において、
複数のシールポートを有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の洞内へ排出する、前記胃の小弯に沿った胃管を形成するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入された外科器具を用いて、前記小弯から前記胃の大弯を横切開することと、
を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
横切開する前に、前記胃の前方壁および後方壁を貫通する開口部を形成すること、
をさらに含む、方法。 - 請求項3に記載の方法において、
前記洞とHIS角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入されたスコープ装置を用いることで、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。 - 請求項4に記載の方法において、
前記患者の幽門と前記胃の前記大弯との間の距離を測定すること、
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入された装置を用いて、前記患者の肝臓を後退させること、
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入された第2の外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。 - 請求項8に記載の方法において、
前記第2の外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも1つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁にアクセス孔を形成することと、
前記トロカールを通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
をさらに含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記外科器具は、外科ステープラを含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記ハウジングは、前記患者の臍を貫通するアクセス孔を形成するように位置付けられる、方法。 - 請求項13に記載の方法において、
前記アクセス孔は、約15〜35mmの範囲の直径を有する、方法。 - 手術方法において、
複数のシールポートを内部に有するハウジングを、患者の腹壁に位置付けることによって、前記腹壁に第1のアクセス孔を形成することと、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁に第2のアクセス孔を形成することと、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された外科器具を用いて、前記患者の胃の後方壁および前方壁を貫通して形成された開口部と前記胃のHIS角との間で、前記胃の一部分を横切開することと、
を含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置で、前記患者の腹腔を可視化すること、
をさらに含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記第1のアクセス孔は、前記第2のアクセス孔の直径より大きい直径を有する、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記胃の洞と前記HIS角との間で前記胃を可視化するために、前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入されたスコープ装置を用いることにより、前記開口部の場所を決定すること、
をさらに含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記胃の中に寸法測定装置を経口腔的に導入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため前記寸法測定装置を使用することと、
をさらに含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
前記ハウジングおよび前記トロカールのうち一方を通して挿入された切開用外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すことと、
をさらに含む、方法。 - 請求項20に記載の方法において、
前記把持器は、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入され、
前記切開用外科器具は、前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち別の1つを通して挿入される、方法。 - 請求項20に記載の方法において、
前記胃に付着した組織に張力をかけることは、その他の把持器が挿入されない前記ハウジングおよび前記トロカールのうち前記一方を通して挿入された少なくとも1つの追加の把持器を使用することを含む、方法。 - 請求項20に記載の方法において、
前記切開用外科器具は、前記組織の少なくとも一部分の引き離し中に、前記胃の可視化を可能にするために、光学的に透明な遠位端部を含む、方法。 - 請求項15に記載の方法において、
横切開のため前記外科器具を位置付けるために、前記外科器具の長さ方向軸に沿って少なくとも1つの可撓性継手を曲げること、
をさらに含む、方法。 - 手術方法において、
患者の腹壁を貫通するアクセス孔を形成するために、複数のシールポートを有するハウジングを、前記腹壁に位置付けることと、
前記患者の胃の中に寸法測定装置を経口腔的に挿入することと、
横切開されるべき前記胃の部分を寸法測定するため、前記寸法測定装置を使用することと、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して、前記腹壁を通して挿入された外科ステープラを用いて、前記胃の前記部分を横切開することと、
を含む、方法。 - 請求項25に記載の方法において、
前記腹壁を通してトロカールを挿入することによって、前記腹壁に第2のアクセス孔を形成することと、
前記トロカールを通して、前記腹壁を通して、把持器を挿入することと、
前記把持器を用いて、前記胃に付着した組織に張力をかけることと、
をさらに含む、方法。 - 請求項26に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して挿入された切開用外科器具を用いて、前記胃から、前記組織の少なくとも一部分を引き離すこと、
をさらに含む、方法。 - 請求項25に記載の方法において、
前記ハウジングの前記複数のシールポートのうち1つを通して、前記腹壁を通して、スコープ装置を挿入することと、
前記胃の前記部分の横切開を始めるため、前記外科ステープラの開始場所を突き止めるために前記スコープ装置を使用することと、
をさらに含む、方法。
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