JP2010065059A - 非神経障害性疼痛を処置するための方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】非神経障害性疼痛を処置するための方法であって、局所麻酔剤を含む組成物を、感覚脱失を引き起こさずに痛覚脱失を生じるに充分な量で、患者に対して疼痛部位付近に表面に投与する工程を包含する、方法。1つの実施形態において、上記局所麻酔剤は、リドカインであり得る。1つの実施形態において、上記局所麻酔剤は、経皮パッチから適用され得る。
【選択図】なし
Description
本発明は、非神経障害性疼痛を処置する方法に関する。詳細には、本発明は、有効量の局所麻酔剤(例えば、リドカイン)を疼痛部位付近に表面に投与することによって非神経障害性疼痛を処置する方法に関する。最も詳細には、本発明は、局所リドカインパッチを患者に施すことによって非神経障害性疼痛を処置する方法に関し、ここで、この経皮薬物送達は、臨床的に意味のある血清薬物レベルをもたらさず、送達部位での感覚脱失も生じない、すなわち、感覚脱失なしの痛覚脱失をもたらす。
疼痛は、鎮痛剤または麻酔剤のいずれかを用いて処置され得る。鎮痛剤の顕著な特徴は、これらが、麻酔剤に関連した麻痺も感覚の完全喪失も引き起こすことなく、疼痛の知覚を低減することである。
(項目1)
非神経障害性疼痛を処置するための方法であって、局所麻酔剤を含む組成物を、感覚脱失を引き起こさずに痛覚脱失を生じるに充分な量で、患者に対して疼痛部位付近に表面に投与する工程を包含する、方法。
(項目2)
上記局所麻酔剤が、リドカインである、項目1に記載の方法。
(項目3)
上記局所麻酔剤が、経皮パッチから適用される、項目1に記載の方法。
(項目4)
上記パッチが、1〜10%の局所麻酔剤を含む、項目3に記載の方法。
(項目5)
上記パッチが、1〜10%のリドカインを含む、項目3に記載の方法。
(項目6)
上記パッチが、4〜6%のリドカインを含む、項目3に記載の方法。
(項目7)
上記局所麻酔剤が、5%のリドカインを含む経皮パッチから適用される、項目2に記載の方法。
(項目8)
上記処置されるべき非神経障害性疼痛が、軟組織損傷から生じる、項目1に記載の方法。
(項目9)
上記軟組織損傷が、靭帯に関連した疼痛、腱に関連した疼痛、筋肉に関連した疼痛、包に関連した疼痛、捻挫に関連した疼痛、挫傷に関連した疼痛、炎症に関連した疼痛、打撲傷に関連した疼痛、関節炎に関連した疼痛、および手術後疼痛からなる群より選択される、項目8に記載の方法。
(項目10)
上記非神経障害性疼痛が、筋筋膜疼痛、線維筋肉痛、滑液包炎、肋軟骨炎、反復運動損傷、手根管症候群、および侵害受容疼痛からなる群より選択される1以上の状態に由来する、項目1に記載の方法。
(項目11)
非神経障害性疼痛を処置するための方法であって、該方法は、有効成分が5%のリドカインからなっていて、残りが薬学的に受容可能な不活性物質からなる薬学的組成物を含む経皮パッチを表面に投与する工程を包含する、方法。
(発明の要旨)
有効量の局所麻酔剤(例えば、リドカインであるがこれに限定されない)を患者に表面的に投与する工程を包含する方法が開示される。この方法は、非神経障害性疼痛を処置するために、感覚脱失を伴わずに痛覚脱失を誘導するために有効である。本発明による処置に適切な非神経障害性疼痛としては、以下が挙げられる:捻挫に関連した疼痛;挫傷に関連した疼痛;軟組織損傷(挫傷など)に関連した疼痛;反復運動損傷;手根管症候群;腱、靭帯、および/または筋肉に対する損傷;状態(例えば、線維筋肉痛、滑液包炎、肋軟骨炎(castrochondritis)、筋筋膜疼痛、および関節炎に関連した疼痛、炎症に関連した疼痛、打撲傷に関連した疼痛、手術後疼痛、ならびに侵害受容疼痛。好ましくは、この局所麻酔剤(例えば、リドカイン)は、疼痛部位に適用されるかまたは疼痛部位に隣接して適用される経皮パッチを介して適用される。
本明細書中に開示される方法は、元来単なる例示であり、特許請求の範囲に示される本発明の範囲を限定することを意図しない。
各接着パッチは、700mgのリドカイン(1gの接着剤あたり50mg)を水性基剤中に含む。これはまた、以下の不活性成分を含む:アミノ酢酸ジヒドロキシアルミニウム、エデト酸二ナトリウム、ゼラチン、グリセリン、カオリン、メチルパラベン、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、プロピレングリコール、プロピルパラベン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリアクリル酸ナトリウム(sodium polyacryslate)、D−ソルビトール、酒石酸、および尿素。
以下の症例研究は、種々の非神経障害性疼痛を処置する際のリドカインパッチの有効性の例示である。これらは、処置例としてのみ意図され、本願発明の範囲を限定することを意味しない。
39歳の男性は、外側上顆炎(「テニス肘」)を発達させ、右肘に局在した疼痛および圧痛を有した。この疼痛は不断であり、そして何らかの物体を右手で保持すること、および/または関与する肘の何らかの動きによって悪化した。この男性は、1枚の表面リドカインパッチ(Lidoderm)を、有痛性の肘を覆って皮膚に直接配置した。約数時間後、この男性は、疼痛の軽減に気づいた。この患者は、リドカインパッチを、このパッチを24時間毎に新たなものと取り替えながら、連続3日間にわたってこの患者の肘に保持し続けた。優れた疼痛軽減が見られ、そして副作用はなかった。このパッチを配置したところには、認知し得る皮膚の麻痺は存在しなかった。3日間の処置後、この男性の疼痛は完全に軽減し、そしてこの男性は、疼痛を伴わずに、物体を持ち上げることができ、そして肘関節を動かすことができた。
(症例1)
89歳の女性は、膝の重篤な変形性関節症疼痛に罹患していた。この女性を、慢性コルチコステロイド(経口プレドニゾン)を用いて5年間にわたって処置した。最初、このステロイドは、良好な疼痛軽減を提供したが、この疼痛は、その年に徐々に戻ってきた。非ステロイド性の抗炎症薬物は、この女性の潰瘍の病歴および経口コルチコステロイドの同時使用に起因して禁忌であった。この女性は、表面リドカインパッチの試験に同意し、1枚のパッチを、1日あたり12時間の適用にわたって各々の膝の上に配置した。1週間の処置後、この女性は、関節膝における良好な疼痛軽減および副作用がないことを報告した。この女性は、リドカインパッチ下で感じる「しびれ」も感覚の変化もないことを述べた。
肘が慢性関節リウマチに罹患している59歳の女性。この女性は、薬物適用を必要とする間欠的な重篤な疼痛を経験する。この女性は、副作用に起因して、むしろ抗炎症薬物適用をしないことを好んだ。この女性には、これらの重篤な疼痛の症状発現の間にこの女性の有痛性肘に適用するようにリドカインパッチが与えられた。この女性は、表面リドカインパッチを24時間にわたって関節炎肘に直接的に適用した場合の、副作用も皮膚の感覚変化もなしでの、大いなる疼痛軽減を報告する。
46歳男性は、断裂したアキレス腱の外科的修復を行った。ギプス包帯中で6週間後、この男性は、手術で修復したアキレス腱の(特に、歩きに関連した)動きに関連した、および激しくない毎日の活動をした後にその日の遅くに、中程度から中程度に重篤な疼痛を経験した。夕方には、この男性は、1枚のパッチを、アキレス腱を覆う皮膚に直接的に適用した。30〜45分以内に、この男性は、疼痛の軽減を経験し始めた。歩きながら、この患者は、最小の疼痛を報告し、そして改善された動きを認めた;リドカインパッチの使用を伴わない同様の時間の間のこの正確な動きは、中程度〜中程度に重篤な疼痛およびより重い足取りをもたらした。最も認められるのは、能動的な歩きに起因した疼痛が顕著に低減されるが、また、一日中歩くことに起因した低い程度の苦痛もまた顕著に低減することであった。この男性は、眠りながらもこのパッチを適所に保持し、夜間の動きに関連した疼痛に起因した最小の睡眠中断をもたらした。
39歳の男性は、ある夕方に左足根関節に重篤な痙攣疼痛を突然経験し、それゆえ、眠ることができなかった。この疼痛は極めて重篤であるので、この男性は、足根関節に体重を乗せることができず、足根関節の屈曲/伸長に関連して重篤な疼痛を有した。この男性は、1枚の表面リドカインパッチをこの足根関節に適用し、そして疼痛軽減を15分以内に経験し始めた。1時間以内に、この男性の疼痛は最小になり、そしてこの男性は、眠ることができた。この男性は、翌朝、何の疼痛もなく目覚め、そして疼痛なくこの足根関節で歩くことができた。しかし、パッチ適用の約12時間後、この疼痛は徐々に戻り始めた。別のパッチを12時間にわたって適用し、そしてこの疼痛は再度消散した。第2のパッチを12時間後に除去した場合、この男性の疼痛は完全に消散し、そしてこの男性は、疼痛なしで歩くことができた。パッチを適用した場所の皮膚の感覚の喪失には気づかなかった。
39歳の女性は、有害オークに起因して腕に疼痛およびかゆみによる重篤な不快感を被った。この女性は、疼痛およびかゆみのある皮膚領域にリドカインパッチを適用した。30分以内に、この女性は、パッチ適用部位の直接下にある疼痛およびかゆみの軽減を報告し始めた。1.5時間以内に、この女性は、ほぼ完全な疼痛およびかゆみの軽減を報告した。
Claims (1)
- 本明細書中に記載される発明。
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