JP2009542389A - 骨補綴物または移植前模倣物の製造方法および移植機器 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
1.皮膚または歯肉内および骨膜内への大きな切込みおよびそれらの分離を伴うフリーハンド。掘削は、将来の人工補綴物に関するいかなる空間的マーカも無く旧式のやり方で行なわれる。この手技は最悪のものであり、美的にも機能的にも又衛生的にも破滅的であることの多い結果をもたらすものであるが、最も多く用いられている手技でもある。これは同様に、大部分の事故(下顎神経の破断、動脈破断、膿瘻の穿孔、皮質骨の破壊)をひき起こしている手技でもある。
2.歯肉内および骨膜内への大きな切込みおよび骨膜の分離を伴うフリーハンド。歯科技工所が将来の人工補綴物のおおよその形を予測させるサージカルガイドを製作することから、掘削は、多少の差こそあれ精確に実施される。この手技は、2番目に良く用いられているものであるが、サージカルガイドが空間的マーキング情報を全く含まないという欠点がある。さらに、それは、サージカルガイドの設置を妨げる歯肉の切断を考えると使用できないことが多い。この手技では、結果は往々にして、美観、機能および衛生面で不良であり、上述のもののような事故が数多く存在する。
3.コンピュータ化された図面に基づいて製作された掘削用ガイドによる案内付きの手作業。この手技により、骨に応じてまたは骨と将来の補綴物に応じて精確な場所にこれらのガイド内で掘削用シリンダを設置することが可能となる。次の3つの全く異なる技術がこの手技を応用している:すなわち、
・複数のガイドが、立体リソグラフィモデルから、つまりDICOMの形での歯科用走査からの画像に基づいて製作される。精度不足のためこれらのガイドが必ずしも使用できなくなるようなアーチファクトの出現により、これらのガイドの製作が妨害されることが多い。
・1本のガイドが印象からおよびこのシリコーン印象に基づいて作られる放射線ガイドから製作される。口内にガイドを有する患者およびガイドだけの走査が行なわれる。このときサージカルガイドは、DICOM画像から製造され、掘削およびインプラントの適用のための案内用シリンダを顎内に挿入することにより加工される。ここでも又、アーチファクトがこれらのガイドの製作を妨げる。
・次にサージカルガイドの形に加工された放射線ガイドが、先に出願された特許文献1に記述されている通りに製作される。
これらの手技は、患者に対する損傷を削減させることができ、特に後者の技術は補綴物の成果を改善させる。
4.ナビゲーションシステム(GPS)により案内されるフリーハンド。この手技は、インプラントを、多少の差こそあれ精確に位置設定することを可能にする。しかしながら、掘削は相変わらず手作業であり、滑りの可能性も残っているため、この手技では患者に対する全ての損傷を予防できない。さらに、この手技は、将来の補綴物を考慮に入れていない。この手技はコストが高く、使用頻度が最も低い。
−患者の皮膚または粘膜の印象から、少なくとも1つの人工補綴物と、各々予め定められた方向で前述の人工補綴物の中を通過する少なくとも1つの第1の孔とを備えたサージカルガイドを製作するステップ;
−前記印象から得たモデル上にサージカルガイドを設置するステップ;
−対応する第1の孔の予め定められた方向を有する第2の孔を、各々の第1の孔に通されたドリルを用いてモデル中に掘削するステップ;
−各々の掘削された第2の孔の中に、患者の骨内に設置される実際のインプラントの寸法に対応する寸法をもつインプラント類似物を設置するステップであって、対応する第1の孔に通された類似物ホルダーを用いて設置が実施されるステップ;
−設置されたままの状態で、インプラント類似物を第2の孔の中に固定するステップ;および
−モデル内にインプラント類似物を設置するために使用される方法と類似の方法で、サージカルガイドを用いて患者の骨内に移植した後の1つ以上の実際のインプラントに対し固定されることを目的としインプラント類似物を具備したモデルと整合する最終骨補綴物を、各々の類似物ホルダーおよびサージカルガイドを除去した後に構築するステップ、
を含む方法が提供されている。
−第2の孔の掘削中、対応する第1の孔の中に、孔と接触せずにドリルおよび/またはこのドリルを延長する延長要素を通過させるステップおよび、
−前記第1の孔の外側にあるドリル挿入手段を用いて前記予め定められた方向にドリルを案内するステップ、
をさらに含むことを特徴としている。
−患者の皮膚または粘膜の印象から製作された少なくとも1つのモデル;
−この印象から製作され、少なくとも1つの人工補綴物および各々予め定められた方向で前述の骨補綴物内を通り内径を有する少なくとも1つの第1の孔が備わったサージカルガイド、
−1つの外径を有し、かつサージカルガイドがモデル上の所定の位置にある時、各々の前述の第1の孔を通過しながらこの孔の方向と同一の方向でモデル内に第2の孔を掘削することができる少なくとも1つの第1のドリル;
−モデル内の各々の第2の掘削孔の中に収納されるインプラント類似物;
−前述のインプラント類似物を離脱可能な方法で保持しかつ対応する第1の孔内に滑り込ませることでその第2の孔の中にそれを収納することができる類似物ホルダーであって、第2の孔の中のインプラント類似物が外科的に適切な位置に対応する位置に来た時点でその滑動を停止させることのできるストッパ手段が各々に備わっている類似物ホルダー;
−類似物ホルダーおよびサージカルガイドが取り外されたモデル上に構築された骨補綴物;
−1つの外径を有し、サージカルガイドが患者の骨上の所定の場所にある時、前記第1の孔の中を通過し前記予め定められた方向で患者の骨内に第3の孔を掘削することができる少なくとも1つの第2のドリルであって、予め定められた深さで第2のドリルの貫入を停止させることのできる保定手段を含む、少なくとも1つの第2のドリル;
−骨内に掘削された各々の第3の孔の中に収納されるインプラント;
−前述のインプラントを離脱可能な方法で保持し、対応する第1の孔に軸方向に滑り込ませることでその第3の孔の中にそれを収納させることのできるインプラントホルダーであって、インプラントがモデル上で予め製作された前記骨補綴物を収容できる外科的に適切な位置に第3の孔内のインプラントが来た時点でその滑動を停止させることのできる停止手段を各々備えているインプラントホルダー;
を含む機器にも関する。
−各々の前述の第1の孔の内径が、前記少なくとも1つの第1のドリルおよび前記少なくとも1つの第2のドリルの外径よりも大きく、そのためドリルおよび/またはその延長要素と掘削のためにそれを通す第1の孔との間には全く接触がないようになっていること;および
−さらに、予め定められた方向に前記第1の孔に対して平行にドリルを案内する、各々の第1の孔の外側にあり各々の第1の孔の中にドリルを挿入するための手段をさらに含むこと、
を特徴としている。
Claims (14)
- 患者の骨内に移植される骨補綴物を製造する方法であり、
−患者の皮膚または粘膜の印象から、少なくとも1つの人工補綴物と、各々予め定められた方向で前述の人工補綴物の中を通過する少なくとも1つの第1の孔とを備えたサージカルガイドを製作するステップ;
−前記印象から得たモデル上にサージカルガイドを設置するステップ;
−対応する第1の孔の予め定められた方向を有する第2の孔を、各々の第1の孔に通されたドリルを用いてモデル中に掘削するステップ;
−各々の掘削された第2の孔の中に、患者の骨内に設置される実際のインプラントの寸法に対応する寸法をもつインプラント類似物を設置するステップであって、対応する第1の孔に通された類似物ホルダーを用いて設置が実施されるステップ;
−設置されたままの状態で、インプラント類似物を第2の孔の中に固定するステップ;および
−モデル内にインプラント類似物を設置するために使用される方法と類似の方法で、サージカルガイドを用いて患者の骨内に移植した後の1つ以上の実際のインプラントに対し固定されることを目的としインプラント類似物を具備したモデルと整合する最終骨補綴物を、各々の類似物ホルダーおよびサージカルガイドを除去した後に構築するステップ、
を含む方法であって、
−第2の孔の掘削中、対応する第1の孔の中に、孔と接触せずにドリルおよび/またはこのドリルを延長する延長要素を通過させるステップおよび
−前記第1の孔の外側にあるドリル挿入手段を用いて前記予め定められた方向にドリルを案内するステップ、
をさらに含むことを特徴とする方法。 - ドリルの前記案内ステップは、前記少なくとも1つの第1の孔の外側でサージカルガイド上に配置された第1の案内用手段と、ドリルに連結された第2の案内用手段との協同により実施されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 掘削される複数の第2の孔の存在下で、それらの掘削ステップは、複数の掘削深さに対応する複数のステップで実施され、各々の第2の孔は第2の孔が第1の孔よりも深い第2の深さで削孔される前に第1の深さまで掘削されること、および第2の孔を第1の深さまで掘削した後、もう1つの第2の孔の中での掘削の間、サージカルガイドを確実に設置する目的で前記第2の孔および対応する第1の孔の中にサージカルガイドを保持するための要素を挿入するステップ等々が含まれることを特徴とする請求項1および2のいずれかに記載の方法。
- サージカルガイドの製作中、少なくとも1つの中空要素を内部に設置するステップを含み、各々の中空要素には前述の第1の孔が具備されていることを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 患者の骨内に骨補綴物を移植することを目的とした機器であり、
−患者の皮膚または粘膜の印象から製作された少なくとも1つのモデル(2);
−この印象から製作され、少なくとも1つの人工補綴物(15)および各々予め定められた方向で前述の人工補綴物内を通り内径を有する少なくとも1つの第1の孔(4)が備わったサージカルガイド(1)、
−外径を有し、かつサージカルガイド(1)がモデル(2)上の所定の位置にある時、各々の前述の第1の孔(4)を通過しながらこの孔の方向と同一の方向でモデル内に第2の孔(16)を掘削することができる少なくとも1つの第1のドリル(8);
−モデル(2)内の各々の第2の掘削孔(16)の中に収納されるインプラント類似物(20);
−前述のインプラント類似物(20)を離脱可能な方法で保持しかつ対応する第1の孔内に滑り込ませることでその第2の孔(16)の中にそれを収納することができる類似物ホルダー(21)であって、第2の孔(16)の中のインプラント類似物(20)が外科的に適切な位置に対応する位置に来た時点でその滑動を停止させることのできるストッパ手段(22)が各々に備わっている類似物ホルダー(21);
−類似物ホルダー(21)およびサージカルガイド(1)が取り外されたモデル(2)上に構築された骨補綴物(24、25);
−外径を有し、サージカルガイド(1)が患者の骨上の所定の場所にある時、前記第1の孔(4)の中を通過し前記予め定められた方向で患者の骨内に第3の孔を掘削することができる少なくとも1つの第2のドリルであって、予め定められた深さで第2のドリルの貫入を停止させることのできる保定手段を含む、少なくとも1つの第2のドリル;
−骨内に掘削された各々の第3の孔の中に収納されるインプラント;
−前述のインプラントを離脱可能な方法で保持し、対応する第1の孔に軸方向に滑り込ませることでその第3の孔の中にそれを収納させることのできるインプラントホルダーであって、インプラントがモデル(2)上で予め製作された前記骨補綴物(24、25)を収容できる外科的に適切な位置に第3の孔内のインプラントが来た時点でその滑動を停止させることのできる停止手段を各々備えているインプラントホルダー;
を含む機器であって、
−各々の前述の第1の孔(4)の内径が、前記少なくとも1つの第1のドリル(8)および前記少なくとも1つの第2のドリルの外径よりも大きく、そのためドリルおよび/またはその延長要素(9、27)と掘削のためにそれを通す第1の孔(4)との間には全く接触がないようになっていること;および
−予め定められた方向に前記第1の孔(4)に対して平行にドリル(8)を案内する、各々の第1の孔(4)の外側にあり各々の第1の孔の中にドリル(5、6、10、11)を挿入するための手段をさらに含むこと
を特徴とする機器。 - ドリルを挿入するための前記手段が、前記少なくとも1つの第1の孔(4)の外側でサージカルガイド(1)上に配置された第1の案内用手段(5、6)および、各々の第1のまたは第2のドリルに連結され、掘削中前記予め定められた方向にドリルを案内する目的で第1の案内用手段(5、6)と協同することのできる第2の案内用手段(10、11)を含むことを特徴とする請求項5に記載の機器。
- サージカルガイド(1)内に具備され各々の第1の孔(4)に対し平行に延びる少なくとも1つの案内孔(5、6)で第1の案内用手段が構成されていること、および第1または第2のドリルに対しこれと平行に連結され、予め定められた方向で掘削しながら第1または第2のドリルの案内を可能にするべく前述の案内孔(5、6)の中に進入することのできる少なくとも1本の案内用ロッド(10、11)で第2の案内用手段が構成されていることを特徴とする請求項6に記載の機器。
- 前記第1の孔が、サージカルガイド(1)内に設置され各々前記予め定められた方向に延びる軸方向キャビティ(4)を有する中空要素(3)から形成されていることを特徴とする、請求項5〜7のいずれか一項に記載の機器。
- 中空要素(3)には、前記軸方向キャビティ(4)に対して平行に延びている少なくとも1つの案内孔(10、11)が具備されていることを特徴とする請求項8に記載の機器。
- 類似物ホルダー(21)またはインプラントホルダーが、中空要素(3)の軸方向キャビティ(4)の中を案内された状態で滑動できる筒形部分(27)を含むことを特徴とする請求項8および9のいずれかに記載の機器。
- 少なくとも1つの中空要素(3)が、軸方向キャビティ(4)内への半径方法のアクセスを可能にする側方くぼみ(30)を有することを特徴とする請求項8〜10のいずれか一項に記載の機器。
- 第1の孔(4)内そして対応する第2の孔(16)または第3の孔の一部分の中に少なくともこの対応する第2の孔または第3の孔の一部分の掘削後でかつもう1つの第2または第3の孔の掘削前に設置される骨またはモデル(2)の上の所定の位置にサージカルガイド(1)を保持するための少なくとも1つの位置保持要素(17)をさらに含むことを特徴とする請求項5〜11のいずれか一項に記載の機器。
- 前述の第1の孔を形成する軸方向キャビティ(4)、およびこの軸方向キャビティの両側に、軸方向キャビティ(4)の外側にありこれに対し平行に延びる案内孔(5および6)を含むことを特徴とする、請求項4に記載の方向において利用するための中空要素。
- 軸方向キャビティ(4)内への半径方向アクセスを可能にする側方くぼみ(30)をさらに有することを特徴とする請求項13に記載の中空要素。
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