JP2009523782A - 口腔ケア物質を送達するためのシリコーン感圧性接着剤を含む組成物 - Google Patents
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Abstract
(a)シリコン結合ヒドロキシルラジカル類を有するシリコーン/樹脂コポリマー、エンドキャップ化シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマーおよびこれらの混合物から選択されるシリコーン感圧性接着剤と、
(b)可塑剤と、
(c)水溶性生体接着ポリマーと、
(d)親水性界面活性剤と、
(e)少なくとも1つの口腔ケア物質と、を含む組成物を開示する。
シリコーン/樹脂コポリマーは、シラノールエンドブロック化ポリジアルキルシロキサンおよびヒドロキシルエンドブロック化ケイ酸塩樹脂を重縮合することにより調製される。重縮合生成物は、ポリマーにおけるヒドロキシルラジカルの数を減らすために、さらにトリアルキルシリルエンドキャップ剤と反応することができる。
歯の漂白および白化の用途などのために、これらの組成物を使用する方法がさらに開示される。
Description
(a)シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、エンドキャップ化シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマーおよびこれらの混合物から選択されるシリコーン感圧性接着剤;
(b)可塑剤;
(c)水溶性生体接着ポリマー;
(d)親水性界面活性剤;および
(e)少なくとも1つの口腔ケア物質を含む組成物およびその使用に関する。
本組成物は、歯および他の口腔表面への充分な付着および定着を提供するシリコーン感圧性接着剤(PSA)を含む。「充分な付着」は、組成物を表面に付着させ、その上に接触を保持させるために、組成物が過度の圧力を必要とせずに適用後に容易に標的表面に付着することを意味することが意図される。好適なシリコーンPSAは、シラノールエンドブロック化ポリジオルガノシロキサンとヒドロキシルエンドブロック化ケイ酸塩樹脂との間の重縮合生成物およびそのような重縮合生成物のエンキャップ化(encapped)された変形を含む。重縮合生成物は、シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマーである。コポリマーがエンドキャップ試薬と反応することは、コポリマーにおけるヒドロキシルラジカルの数を減らすことになる。
を下記に示す。
シリコーン感圧性接着剤に加えて、マトリックスの接着性および凝集性を制御するために、本発明の送達マトリックスは可塑剤の1つまたは混合物をさらに含む。特に湿った表面、例えば歯への付着が可能となるように、可塑剤はシリコーンPSAを軟化する。他の構成成分、特に活性物質が沈殿することを防止するために、可塑剤は、充分に高い濃度でマトリックスの粘性を維持するように機能してもよい。可塑剤として、液体ジオルガノポリシロキサン系ポリマーが有用であることが判明した。液体ジオルガノシロキサンポリマーは、25℃で約0.00001〜約1m2/s(約10〜約1,000,000センチストーク(cSt))という広い範囲の粘性を有する。本発明の液体ジオルガノポリシロキサン系ポリマーは、式(R2SiO)nに相当する反復単位を含むジオルガノポリシロキサンポリマーであり、式中、Rは、好ましくはメチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチル、t−ブチル、アミル、ヘキシル、ビニル、アリル、シクロヘキシル、アミノアルキル、フェニル、フルオロアルキルおよびこれらの混合物からなる群から選択される、1〜6個の炭素原子を含む、一価のラジカルである。本発明で使用される液体ジオルガノポリシロキサンポリマーは、1つ以上のこれらのラジカルをシロキサンポリマー主鎖における置換基として含有してもよい。液体ジオルガノポリシロキサンポリマーは、式(R’’ 33Si)のトリオルガノシリル基によって終了されることができ、式中、R’’ は、1〜6個の炭素原子、ヒドロキシル基、アルコキシル基およびこれらの混合物を含むラジカルからなる基から選択される一価のラジカルである。液体ジオルガノポリシロキサンポリマーは、シリコーン感圧性接着剤および他の構成成分と、特定の製剤のために必要な比率で混合できる。例えば、比較的低い粘性(約0.00001〜約0.0125m2/s(約 10〜約12,500cSt)の範囲の粘性)の液体ジオルガノポリシロキサンポリマーと、)より高い粘性(約0.0125〜約0.1m2/s(約12,500〜約100,000cSt))の粘性)のポリマーとの混合物が特に有用であることが判明した。低い粘性の液体ジオルガノポリシロキサンポリマーは、主にシリコーンPSAを軟化するために機能し、より高い粘性の液体ジオルガノポリシロキサンポリマーは高い粘性を維持するのをさらに補助して、カルバミドペルオキシドなどの固体構成成分を懸濁し、マトリックスから沈殿することを防ぐ。1つの実施形態において、可塑剤は、ダウ・コーニングによって供給される商品名「DC Q7−9120」(約0.001m2/s(約100cSt))およびDC200液体(約0.06m2/s(約60,000cSt)などの液体ポリジメチルシロキサン(PDMS)ポリマーの混合物を含む。これらのような液体ジオルガノポリシロキサンポリマーもゼネラル・エレクトリック・カンパニー(General Electric Company)およびワッカー・シリコーンズ(Wacker Silicones)から入手可能である。
本組成物の第3の構成成分は、より長い期間にわたる湿った環境においてシリコーンPSAの接着力を高めるように機能する生体接着材料である。好適な生体接着材料は、結合、増粘およびフィルム形成などの多くの他の望ましい性質をマトリックスに提供する親水性の性質を有する。生体接着材料は、実質的に無水かつ疎水性のシリコーンマトリックスに、水が入ることを可能にし、それにより、シリコーンマトリックスから歯などの湿った標的表面への活性物質の放出、特に水溶性の活性物質の放出を容易にすると考えられる。有用な生体接着材料には、ソルビトールおよびグリセリンおよびエーテルとエステルなどのこれらの誘導体などの多価アルコール、酸化エチレン、酸化プロピレン、アクリレートおよびビニルピロリドンおよびヒドロキシエチルセルロースポリマーのポリマーまたはコポリマーが挙げられる。実施例としては、ダウ・ケミカル・カンパニー(Dow Chemical Company)から商品名「ポリオックス(Polyox)」として市販されているポリエチレンオキシド、BASFから商品名「プルロニック(Pluronic)」および「プルラフロ(Pluraflo)」と示されたエチレンオキシドおよびプロピレンオキシドのブロックコポリマー、商品名「カーボポール(Carbopol)」および「ペムレン(Pemulen)」(登録商標)シリーズとして ノヴェオン・インコーポレイテッド(Noveon Incorporated)から入手可能な架橋アクリレートポリマー、リポ・ケミカルズ(Lipo Chemicals)およびロケット・アメリカ(Roquette America)から入手可能なソルビトール粉末または70%のソルビトール溶液、イーストマン・ケミカル(Eastman Chemical)から入手可能なトリアセチン(グリセリンおよび酢酸のトリエステル)、並びに、商品名「プラスドン(Plasdone)」としてISPから入手可能なポリビニルピロリドンなどの市販の材料が挙げられる。
現在の組成物の他の構成成分は、実質的に疎水性のシリコーン接着剤マトリックスから歯などの湿った表面までの、過酸化物などの活性物質の移動および放出を促進するために機能する親水性界面活性剤である。親水性界面活性剤はマトリックスに水が入るのを可能にし、それは活性物質の放出を開始する。活性物質が開放されると、より多くの水が入るのを可能にするマトリックスにおいて、チャネルが作製され、その後、活性物質のさらなる放出を可能にする。例えば、過酸化物化合物などの活性物質が本送達マトリックスに組み込まれる時、最適な放出特性が達成される。増量された過酸化物は、維持された漂白効果のために一定時間放出された。
上記構成成分の組み合わせから調製された送達マトリックスは湿った口腔表面、特に歯および歯肉に口腔ケア物質を送達するために有用である。
歯の白化活性物質は本発明の口腔ケア物質に含まれてもよい。白化に適した活性物質は、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、ペルオキソ硫酸塩、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される。適した過酸化物化合物には、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウムおよびこれらの混合物が挙げられる。好適な金属亜塩素酸塩には、亜塩素酸カルシウム、亜塩素酸バリウム、亜塩素酸マグネシウム、亜塩素酸リチウム、亜塩素酸ナトリウム、および亜塩素酸カリウムが挙げられる。付加的な白化活性物質は、次亜塩素酸塩および二酸化塩素であってもよい。好ましい過炭酸塩は、過炭酸ナトリウムである。好ましい過硫酸塩はオキソンである。
デンタルケア製品に使用される公知の抗歯石剤はリン酸塩を含む。リン酸塩として、ピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリホスホン酸塩、およびこれらの混合物が挙げられる。ピロリン酸塩は、デンタルケア製品への使用が中でも一番良く知られている。ピロリン酸およびポリリン酸エステルイオンは、歯に供給されるピロリン酸またはポリリン酸エステル塩から得る。本発明の組成物に有用なピロリン酸塩には、ピロリン酸ジアルカリ金属塩、ピロリン酸テトラアルカリ金属塩、およびこれらの混合物が挙げられる。非水和形態並びに水和形態の、ピロリン酸二水素二ナトリウム(Na2H2P2О7)、ピロリン酸四ナトリウム(Na4P2О7)、およびピロリン酸四カリウム(K4P2О7)は、好適な種類である。上記ピロリン酸塩のいずれも使用されてよいが、ピロリン酸四ナトリウムが好ましい。例えばポリリン酸ナトリウムおよびポリリン酸トリエタノールアミンも有用である。
フッ化物イオン源は、口腔ケア組成物において虫歯予防剤として使用されることが周知である。フッ化物イオンは、この目的のために多数の口腔ケア組成物、特に練り歯磨きに含有される。このような練り歯みがきを開示している特許には、米国特許第3,538,230号(1970年11月3日発行)、同第3,689,637号(1972年9月5日発行)、同第3,711,604号(1973年1月16日発行)、同第3,911,104号(1975年10月7日発行)、同第3,935,306号(1976年1月27日発行)、同第4,040,858号(1977年8月9日発行)が挙げられる。
抗菌剤も、本発明の口腔ケア組成物または口腔ケア物質に存在することができる。このような薬剤には、米国特許第3,506,720および欧州特許公開第0251591号(1988年1月7日公開)において、一般にトリクロサンと呼ばれ、「メルク・インデックス(Merk Index)」(1989年)第11版の1529ページ(エントリーナンバー9573)に記載されている5−クロロ−2−(2,4−ジクロロフェノキシ)−フェノールと、米国特許第4,994,262号(1991年2月19日)において開示されるものを含むがこれに限定されないフタル酸およびその塩が挙げられ、好ましくは、フタル酸一カリウムマグネシウム、クロルヘキシジン(メルク・インデックス2090番)、アレキシジン(メルク・インデックス222番)、ヘキセチジン(メルク・インデックス4624番)、サンギナリン(メルク・インデックス8320番)、塩化ベンザルコニウム(メルク・インデックス1066番)、サリチルアニリド(メルク・インデックス8299番)、臭化ドミフェン(メルク・インデックス3411番)、塩化セチルピリジニウム(CPC)(メルク・インデックス2024番)、塩化テトラデシルピリジニウム(TPC)、N−テトラデシル−4−エチルピリジニウムクロライド(TDEPC)、オクテニジン、デルモピノール、オクタピノール、および、他のピペリジノ誘導体、ナイシン(nicin)調製物、亜鉛/スズ/銅イオン薬剤、抗生物質(オ−グメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリンおよびメトロニダゾールなど)、および上記の類縁体および塩、チモール、ゲラニオール、カルバクロール、シトラール、ヒノキチオール、オイカリプトール、カテコール(特に4−アリルカテコール)およびそれらの混合物を含む精油、サリチル酸メチル、過酸化水素、金属亜塩素酸塩および上記の物質の混合物が挙げられる。
抗炎症剤は、本発明の口腔ケア組成物または物質にも存在し得る。このような薬剤には、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカムおよびメクロフェナム酸などの非ステロイド性抗炎症剤またはNSAIDが挙げられるが、これに限定されない。ケトロラクのようなNSAIDの使用は、米国特許第5,626,838号(1997年5月6日発行)で請求されている。その中に開示されているのは、口腔または中咽頭にNSAIDの有効量を局所投与することにより、原発または再発の口腔または中咽頭の扁平上皮細胞癌を予防および、または治療する方法である。
栄養素は、口腔の状態を改善させる可能性があり、本発明の口腔ケア組成物または物質に含まれることができる。栄養素には、ミネラル、ビタミン、経口栄養補給剤、経腸栄養補給剤、およびこれらの混合物が挙げられる。
本発明と共に使用できる他の物質には、一般に既知の口および喉用製品が挙げられる。このような製品は、ウォルタース・クルー・カンパニー(ミズーリ州、セントルイス)(版権)の「薬物の事実と比較」(1997年)の520bページ〜527ページに開示される。これらの製品は抗かび剤、抗菌剤および鎮痛剤を含むが、これに限定されない。
酸化防止剤は、一般に、本発明の組成物のようなものに有用であると認められている。酸化防止剤は、カデナス&パッカー(Cadenas and Packer)(版権)の「酸化防止剤便覧(The Handbook of Antioxidants)」(1996年、マーセル・デッカー社(Marcel Dekker, Inc.))などのテキストに開示されている。本発明の口腔ケア組成物または物質に含有されてもよい酸化防止剤には、ビタミンE、アスコルビン酸、尿酸、カロチノイド、ビタミンA、フラボノイドおよびポリフェノール、薬草系酸化防止剤、メラトニン、アミノインドール、リポ酸およびこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。
ヒスタミン−2(H−2またはH2)受容体拮抗化合物(H−2拮抗物質)は、本発明の口腔ケア組成物に使用してもよい。本明細書において使用されるように、選択的H−2拮抗物質は、H−2受容体を遮断するが、ヒスタミン−1(H−1またはH1)受容体の遮断の有意な活性の無い化合物である。選択的H−2拮抗物質は、消化管や気管のような様々の臓器の平滑筋の収縮を刺激するが、この効果は、典型的な抗ヒスタミン剤である低濃度のメピラミンで抑制することができる。これらのメピラミン感受性ヒスタミン反応に含まれる薬理学的受容体は、H−1受容体(「ブリティッシュ・ジャーナル・オブ・ファーマコロジー・アンド・キーモザー(Brit. J. Pharmacol Chemother)」(1966年)第27巻、427ページ)として定義されてきた。ヒスタミンも胃によって酸の分泌を促進し(「プロシーディング・オブ・ザ・ソサエティ・フォー・エクスペリメンタルバイオロジー&メディシン(Proc.Soc. Exp. Biol. Med.)」(1941年)第48巻、65ページ)、心拍数(「ジャーナルオブファーマコロジー(J.Pharmacol)」(1960年)第130巻、450ページ)を高め、ラットの子宮の収縮を抑止し(「ジャーナル・オブ・ファーマコロジー・アンド・キーモザー(J. Pharmacol Chemother)」(1946年)第1巻、278ページ)、これらの作用は、メピラミンおよび関連薬によって拮抗されることができない。口腔ケア組成物または物質に有用なH−2拮抗物質は、メピラミン非感受性の非H−1(H−2)ヒスタミン応答に関与する受容体を遮断し、およびメピラミン感受性のヒスタミン応答に関与する受容体を遮断しないものである。
抗疼痛(anti-pain agent)または減感剤も本発明の口腔ケア組成物または物質中に存在できる。そのような薬剤には、塩化ストロンチウム、硝酸カリウム、天然ハーブ、例えば没食子、アサルム、クベビン(Cubebin)、ガランガ、オウゴン、リアングミアンツェン(Liangmianzhen)、バイジ(Baizhi)などを挙げてもよいが、それらには限定されない。
本組成物において有用な抗ウイルス性活性物質は、ウィルス感染を治療するために通常使用されるあらゆる公知の活性物質を含む。このような抗ウイルス性の活性物質は、ウォルタース・クルー・カンパニー(版権)の「薬物の事実と比較」(1997年、402(a)ページ〜407(z)ページ)に開示される。具体例には米国特許第5,747,070号(1998年5月5日発行)に開示される抗ウイルス性の活性物質が挙げられる。前記特許は、ウイルスの制御にスズ塩を使用することを開示する。スズ塩および他の抗ウイルス性活性物質は、カークおよびオスマー(Kirk & Othmer)著、「化学技術百科事典(Encyclopedia of Chemical Technology)」(1982年、ワイリー・インターサイエンス・パブリッシャーズ(Wiley-lnterscience Publishers))第3版、第23巻、42ページ〜71ページに詳述される。本発明で使用され得るスズ塩は、有機スズカルボン酸塩および無機スズハライドを含む。フッ化スズが使用されるが、それは典型的に、別のスズハライドまたは1つ以上のスズカルボン酸塩または他の治療薬との組み合わせでのみ使用される。
様々な物質の、特にシリコーン感圧性接着剤および可塑剤の、混和性または溶媒和を補助して、例えば持続性のフィルムコーティングとして、歯または他の口腔表面に用意に適用できる接着性および凝集性組成物を形成するために、溶媒は本組成物中に任意に存在してもよい。
この組成物は、再分散を容易にしてレオロジー的な流れ性質を制御しうる方法で、構成成分の沈殿を抑制し分離を制御するレオロジー調整剤を任意に含んでもよい。本明細書において好適なレオロジー調整剤には、有機変性粘土、シリカ、ポリエチレン、およびこれらの混合物が挙げられる。好適な有機物親和性の粘土は、レオックス(Rheox)からのベントン(Bentone)27および38(商標)などのクオタニウム−18ヘクトライトまたはステアラルコニウムヘクトライト、ベントンISDゲル(商標)などの有機粘土分散、または、レオックスからのベントン34(商標)またはサザンクレイプロダクツ(Southern Clay Products)からのクレイトンシリーズ(商標)などのベントナイト有機変性粘土およびそれらの混合物を含む。好適なシリカは、デグッサ(Degussa)からのアエロシル(Aerosil)(商標)シリーズ、または、カボット・コーポレイション(Cabot Corporation)からのカブ−オーシル(Cab-o-sil)(商標)シリーズなどのヒュームドシリカ、シロデント(Sylodent)(商標)またはW.R.グレース&カンパニー(W. R. Grace & Co.)からのシロックス(Sylox)(商標)シリーズなどのシリカゲル、またはJ.M.ヒューバー・コーポレイション(J. M. Huber Corporation)からのゼオシックス265(Zeothix 265)などの沈殿シリカであってもよい。
上記の材料に加えて、多くの他の構成成分は、所望により加えられてもよい。追加の構成成分には、着香剤、甘味剤、キシリトール、乳白剤、着色剤、追加の界面活性剤およびエチレンジアミン四酢酸などのキレート剤が挙げられるが、これに限定されない。適切な着香剤には、非限定的に、ペパーミント油、サッサフラス油、クローブのつぼみ油、ペパーミント、メントール、アネトール、チモール、サリチル酸メチル、オイカリプトール、カッシア、1−メンチルアセテート、セージ、オイゲノール、オランダセリ油、オキサノン、冬緑油、α−イリソン、スペアミント油、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグエトール、桂皮、およびこれらの混合物が挙げられるがこれに限定されない。
本発明を実施する際、ユーザーは、所望の効果、例えば、白化、息の清涼化、虫歯防止、鎮痛、減感、歯肉の健康、歯石の制御等を得るために、口腔ケア物質または必要な物質を含む本明細書の組成物を、歯の表面の所望の領域へ適用する必要がある。組成物は、例えば歯肉組織または粘膜組織などの他の口腔表面または他のあらゆる口腔表面にも適用されてもよい。組成物は、ブラシ、ペンアプリケータ、ドウズ・フットアプリケータ(doe's foot applicator)等、または指でも適用できる。口腔用組成物はまた、口腔表面に直接適用する、または貼付するストリップまたはフィルム上に組み込まれてもよい。可撓性を有し適合する好適なストリップの例は、例えば同一出願人による、米国特許第5,879,691号、同第5,891,453号、同第5,894,017号、同第5,989,569号、同第6,045,811号、同第6,096,328号、および同第6,136,297号に記載されている。
本組成物は、歯の漂白または白化用途に有益に使用される。本発明による歯の白化組成物の例は、ブラッシングし、歯のエナメル質表面へ塗りつけ、または歯に組成物で被覆されるストリップを付着することによって、歯に適用可能な液体組成物である。本発明の実質的に無水の疎水性シリコーン感圧性接着剤は、保管の間および使用前に、過酸化物などの白化剤の分解を防ぐ安定したビヒクルを提供する。歯に塗付すると、適用された白化組成物は、例えば約5分から長くて一晩の長期間にわたって白化剤を放出する白化剤を含有する製品の付着性の層を形成する。適用層は歯の表面に付着し、放出された白化剤は、組成物が適用された歯を白くする。過酸化物源は、特に白化剤として有用である。
2.尿素過酸化水素(35%H2О2)または過炭酸ナトリウム
3.ダウ・コーニング200液体(ポリジメチルシロキサン)
4.ダウ・コーニングQ7−9120液体(ポリジメチルシロキサン)
5.ダウ・コーニングDC193液体、GEからのシルウェットL(Silwet L)またはОSIスペシャリティーズからのシルソフト(Silsoft)(430、440、475、840)
6.ダウポリオックス(Dow Polyox)WSR301
7.ノヴオン(Noveon)からのペミュレン(Pemulen)TR−2(アクリレートクロスポリマー)またはカーボポール(Carbopol)
内因性の歯の染みに対する組成物の漂白性能は、以下の処置を使用して評価され得る。抜歯されたヒトの臼歯からあらゆる軟組織を取り除いてきれいにし、研磨/予防し、あらゆる歯石または外因性の染みを除去した。臼歯の標本はレゴ(Lego)(登録商標)ブロックベースラインに取り付けられ、CIE L*a*b*値が、偏光フィルタによる制御された照明条件(D55光)の下で、フジ(Fuji)HC1000デジタルカメラを使用して測定される。その後、臼歯は、一晩、水またはリン酸緩衝液内で再水和される。その後、臼歯は単数または複数のテスト組成物による処理のための溶液から除去される。各々のテストストリップは、剥離ライナーから分離され、各臼歯を包む。2、3滴のヒト唾液は、各テスト臼歯に添加された。次に臼歯は、処置が持続している間は37℃でインキュベータ中に置かれる。各臼歯は、4日以上の観察期間にわたって、組成物によって1日2回30分間処理される。30分の処理時間の後、臼歯はインキュベータから除去され、あらゆる残存組成物を除去するためにに蒸留水で洗浄される。臼歯は、各々の処理の間に水または緩衝液内に投入される。それぞれの処置時間の間は、2〜4時間あける。
シリコーンPSAマトリックス中の、生体接着材料および界面活性剤が過酸化物放出に及ぼす効果は、以下の処置を用いて研究された。テスト組成物は、40%〜60%のシリコーンPSA、可塑剤として15%〜20%のPDMS、6%〜10%の過酸化物(UHPとして添加)を含む。使用される界面活性剤は、5%のダウ・コーニングDC193液体であった。
本発明による歯磨剤の組成物は、重量%で組成物構成成分を示される。これらの組成物は従来の方法を用いて作製する。
2.ダウ・コーニングDC193液体、ジェネラル・エレクトリックからのシルウェットL、またはOSIスペシャリティーズからのシルソフト(430、440、475、840)
Claims (17)
- 口腔に口腔ケア物質を送達するための組成物であって、
(a)シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、エンドキャップ化シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、およびこれらの混合物から選択されるシリコーン感圧性接着剤;
(b)前記シリコーン感圧性接着剤を軟化可能な可塑剤;
(c)水溶性生体接着ポリマー;
(d)親水性界面活性剤;および
(e)少なくとも1つの口腔ケア物質
を含む、組成物。 - 前記シリコーン/樹脂コポリマーが、シラノールエンドブロック化ポリジアルキルシロキサンとヒドロキシルエンドブロック化ケイ酸塩樹脂とを重縮合することにより調製される、請求項1に記載の組成物。
- 前記エンドキャップ化シリコーン/樹脂コポリマーは、シラノールエンドブロック化ポリジアルキルシロキサンとヒドロキシルエンドブロック化ケイ酸塩樹脂とを重縮合し、さらに、該重縮合生成物とトリアルキルシリルエンドキャップ剤とを反応させることにより調製される、請求項1に記載の組成物。
- 前記シラノールエンドブロック化ポリジオルガノシロキサンが、シラノールエンドブロック化ポリジメチルシロキサンであり、前記重縮合生成物が、ヘキサメチルジシラザンを用いてエンドキャップされる、請求項3に記載の組成物。
- 少なくとも25%の前記シリコーン/樹脂コポリマーがエンドキャップされる、請求項3に記載の組成物。
- 前記感圧性接着剤が、1%〜70%の濃度で前記組成物に存在する、請求項1に記載の組成物。
- 前記可塑剤が、式(R2SiO)の反復単位を含む液体ジオルガノポリシロキサンポリマーであり、式(R’ 3Si)のトリオルガノシリル基によって終了し、式中、Rは1〜6個の炭素原子を含む一価のラジカルから選択され、好ましくはメチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチル、t−ブチル、アミル、ヘキシル、ビニル、アリル、シクロヘキシル、アミノアルキル、フェニル、フルオロアルキル、およびこれらの混合物から選択され、R’は、1〜6個の炭素原子を含む一価性のラジカル、ヒドロキシル基、アルコキシル基、およびこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記液体ジオルガノポリシロキサンポリマー可塑剤は、25℃で0.00001m2/s〜1m2/s(10センチストーク(cSt)〜1,000,000センチストーク(cSt))の粘性を有するポリジメチルシロキサンの1つまたは混合物であり、好ましくは0.00001m2/s〜0.0125m2/s(10cSt〜12,500cSt)の粘性を有するポリジメチルシロキサンと0.0125m2/s〜0.1m2/s(12,500cSt〜100,000cSt)の範囲の粘性を有するポリジメチルシロキサンとの混合物である、請求項7に記載の組成物。
- 前記生体接着材料が、多価アルコールおよびそのエーテルまたはエステル誘導体;エチレンオキシド、プロピレンオキシド、アクリレート、およびビニルピロリドンのポリマーまたはコポリマー;ヒドロキシエチルセルロースポリマー;並びにこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記親水性界面活性剤が、3〜15の範囲の親水性/親油性バランス(HLB)を有する水溶性の非イオン性界面活性剤から選択され、好ましくは、前記親水性界面活性剤が、シリコーンポリエーテルである、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物の0.01重量%〜50重量%の口腔ケア物質を含み、前記口腔ケア物質が、歯の白化活性物質、抗歯石剤、フッ化物イオン源、抗菌剤、抗炎症剤、栄養素、酸化防止剤、H2拮抗物質、鎮痛活性物質、減感活性物質、抗ウィルス剤、抗真菌剤、着香剤、甘味剤、キシリトール、乳白剤、着色剤、キレート剤、界面活性剤、顔料、およびこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも1つの口腔ケア活性物質を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記口腔ケア物質が、過酸化物、金属亜塩素酸塩、過ホウ酸塩、過炭酸塩、ペルオキシ酸、過硫酸塩、およびこれらの混合物からなる群から選択される歯の白化活性物質であり、好ましくは、前記歯の白化活性物質は、過酸化水素、過酸化尿素、過酸化カルシウム、過炭酸ナトリウム、亜塩素酸ナトリウム、亜塩素酸カリウムおよびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項11に記載の組成物。
- 前記白化活性物質のための安定剤を更に含み、前記安定剤は、スズ酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、リン酸一ナトリウム、およびこれらの混合物から選択される、請求項12に記載の組成物。
- 炭化水素油、揮発性シリコーン、非炭化水素溶媒、およびこれらの混合物からなる群から選択される溶媒をさらに含み、好ましくは、前記溶媒が、エタノール、イソドデカン、ブタノン、エチルアセテート、プロピルアセテート、メチルノナフルオロイソブチルエーテル、メチルノナフルオロブチルエーテル、およびこれらの混合物からなる群から選択される、請求項1に記載の組成物。
- 前記組成物を、少なくとも1つの水溶性生体接着材料と、少なくとも1つの親水性界面活性剤と、シリコーン感圧性接着剤と、前記シリコーン接着剤の可塑剤との混合物で処方することによる、実質的に無水のシリコーン接着性口腔ケア組成物から送達される口腔ケア活性物質を制御放出および持続放出するための方法。
- 口腔の少なくとも1つの表面に口腔ケア物質を送達する方法であって、
(1)
(a)シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、エンドキャップ化シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、およびこれらの混合物から選択されるシリコーン感圧性接着剤;
(b)前記シリコーン感圧性接着剤を軟化可能な可塑剤;
(c)水溶性生体接着ポリマー;
(d)親水性界面活性剤;および
(e)少なくとも1つの口腔ケア物質
を含む組成物を前記口腔表面に適用する工程と、
(2)前記組成物に前記口腔の表面上でフィルムを形成させる工程
を含み、
好ましくは、前記組成物は歯の白化活性物質を含み、前記組成物が適用される前記口腔表面は、歯のエナメル質である、方法。 - 口腔表面に口腔ケア物質を送達するための口腔ケア組成物の製造において、シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、エンドキャップ化シリコン結合ヒドロキシルラジカルを有するシリコーン/樹脂コポリマー、およびこれらの混合物から選択されるシリコーン感圧性接着剤の使用。
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