JP2009515570A

JP2009515570A - 転換装置

Info

Publication number: JP2009515570A
Application number: JP2008536799A
Authority: JP
Inventors: リッチモンド、フランク、エム．
Original assignee: リッチモンド、フランク、エム．
Priority date: 2005-10-20
Filing date: 2006-10-19
Publication date: 2009-04-16
Anticipated expiration: 2026-10-19
Also published as: WO2007047845A3; EP1945294A4; AU2006304654A1; EP1945294A2; JP5438322B2; AU2006304654B2; NZ568011A; WO2007047845A2; CA2626829A1; NO20082179L; CA2626829C; US20090187158A1

Abstract

例えば容器の還流弁ポートなどの容器の弁／ポートに注射針式医療装置／使い捨て品を合わせる／適合させるのに有効である転換装置が提供される。転換装置は取付けフィーチャと、通常取付けフィーチャと反対側の端部上にある少なくとも１つの膜ポートと、取付けフィーチャと膜ポートとの間に配置される中間構造体とを含む。

Description

本発明は、転換装置に関する。詳細には、注射針式医療装置／使い捨て品を、容器上の弁に合わせる又は適合させるのに有効である転換装置が提供される。

医療分野で使用される静脈注射用流体袋又は容器内に含まれる流体は、伝統的に、注射針を用いて投与されてきた。使用者は袋又は容器の膜ポートを通して注射針を挿入し、それにより流体が袋から流れ出ることが可能になる。相当数の使用において、注射針は偶発的に袋に突き通される。この偶発的な袋の突き通しが、袋の中身を役に立たなくし、袋からの流体の漏出によって環境汚染をもたらすことがあり、医療従事者を汚染することになる場合がある。

注射針の使用に関連する問題に対処するため、医療用使い捨て品の分野における傾向は、容器がその容器に到達する手段として付加される雄型還流弁又は雌型還流弁のいずれかを有することにある。このタイプの容器及び弁についてのいくつかの例が、米国特許第５３９１１５０号、米国特許第５４０５３３３号、米国特許第５６４５５３８号、米国特許第６０６８６１７号、米国特許第６４８５４７２号、カナダ特許第２１７１８５７号、及びＥＰ特許第０７１９１５８号に記述されている。

医療用使い捨て品の分野における傾向は、弁を備える容器の使用の方向にあるが、注射針を用いてのみアクセスされ得る容器が依然として使用されるであろう。時々、使用者は、雄型又は雌型還流弁を含む容器に、注射針を用いて医療装置／使い捨て品を取り付けることを欲する。その状況では使用者は連結を可能にする転換装置を必要とする。

例えば容器の還流弁ポートなどの容器の弁／ポートに注射針式医療装置／使い捨て品を合わせる／適合させるのに有効である転換装置が提供される。転換装置は取付けフィーチャと、通常取付けフィーチャと反対側の端部上にある少なくとも１つの膜ポートと、取付けフィーチャと膜ポートとの間に配置される中間構造体とを含む。取付けフィーチャは、雄型コネクタ、雌型コネクタ、カニューレ、雄ルアー、雄ルアー及びカラー、スプリット・スカート、雌ルアー、差込型コネクタ、ねじ、部分ねじ、タブ、耳、雄型還流弁、雌型還流弁、ゴールポスト式コネクタ、流量制限弁、或いは一方向弁、又は任意の設計の弁のうちの少なくとも１つであってよい。中間構造体は、容器、流体配管、パイプ、コネクタ、セット、キット、ドリップ・チャンバ、フィルタ、ビュレット・チャンバ、コックの栓、マルチポート弁、バイアル、流量制限弁、「Ｙ」−サイト及び「Ｔ」−サイト、セット（例えばグラビティ・セット、ポンプ・セット、スペシャルティ・セット等）、並びに歩行用ポンプ、又は任意の設計の弁を含んでよい。転換装置は注入部位をさらに含むことができる。

他の態様では、注射針を弁／ポート又は還流弁容器に連結するための方法が提供される。この方法は、弁を転換装置の取付けフィーチャに連結する工程と、注射針式医療システムの注射針を用いて転換装置の膜ポートを注射針する工程とを含む。注射針式医療システムは、例えば、セット、ポンプ・セット、グラビティ・セット、及び歩行用ポンプを含んでよい。取付けフィーチャは、雄型コネクタ、雌型コネクタ、カニューレ、雄ルアー、雄ルアー及びカラー、スプリット・スカート、雌ルアー、差込型コネクタ、ねじ、部分ねじ、タブ、耳、雄型還流弁、雌型還流弁、ゴールポスト式コネクタ、流量制限弁、或いは一方向弁、又は任意の設計の弁のうちの少なくとも１つであってよい。

図面に例示したコネクタは様々な設計を示すものである。いかなる当業者もいくつかの異なる方法で少なくとも１つの膜ポートに関連して取付けフィーチャ及び中間構造体を変更し得ることが理解される。ポート、コネクタ、及び様々な中間構造体は、例えば溶剤接着、高周波溶接、超音波溶接、スピン溶接、インサート成形などの当業界で知られている方法、並びに当業界で知られている他の手段を用いて互いに取り付けられることができる。転換装置は、例えばプラスチック、金属、ガラス、及び任意の他の公知材料のような、当業界で知られている材料から完全に又は部分的に作られ得る。

また、取付けフィーチャ及び中間構造体は流量制限弁を含んでよい。流量制限弁の例は、ダックビル、傘状保護物、ばね付勢ボール、ばね付勢プラグ、及び当業界で知られている任意の他の流量制限弁を含む。

図１に全体として示されるように、転換装置は中間構造体及び膜ポート１０７と共に任意の数の取付けフィーチャを含んでよい。本明細書において使用されるように「取付けフィーチャ」は、例えば有棘軸１７０を有する雌型コネクタ２００、雄型コネクタ２０１、雄ルアー１０２を含む雌型還流弁２０５、スプリット・スカート６１０、連結式コネクタ１６６（Ｂａｘｔｅｒ）、ＨａｌｋｅｙＲｏｂｅｒｔｓ雌型弁１５８、雄型還流弁２０７、雄ルアー１０２、雌型還流弁２０５、Ｆｉｌｔｅｒｔｅｃｈｓｗａｂａｂｌｅ雌型還流弁２０８、Ｐｏｒｅｘｓｗａｂａｂｌｅ雌型還流弁２０９、ＨａｌｋｅｙＲｏｂｅｒｔｓｓｗａｂａｂｌｅ雌型還流弁２１０、Ｂｒａｕｎｓｗａｂａｂｌｅ雌型還流弁２１１、Ａｌａｒｉｓ雄型還流弁２１２、Ａｌａｒｉｓｓｗａｂａｂｌｅ雌型還流弁２１３、回転可能なカラー１０５を有する雄ルアー１０２、Ｃｌａｖｅ還流弁１６２、雌ルアー１０１、雄ルアー１０２、一方向弁（図示せず）、カニューレ（図示せず）、ゴールポスト・コネクタ（図示せず）及び取付けフィーチャの国際的な均等物を含んでよい。

利用され得る弁の１つの例には弾性弁部材を含む弁がある。この態様では、弾性弁部材は周縁部の範囲内に連続した外周を画定する。この弁部材は流体連結が許容される形状に至るまで変型可能である。他の関連する態様では、弁は周縁部の範囲内に少なくとも１回中断された外周を画定する弁部材を含むことができる。この周縁部の範囲内での中断により、流体は部材を介して直接に通過できる。

図１に述べる「中間構造体」は、例えば容器、流体配管、パイプ、コネクタ、セット、キット、ドリップ・チャンバ、フィルタ、ビュレット・チャンバ、コックの栓、マルチポート弁、バイアル、流量制限弁、「Ｙ」−サイト及び「Ｔ」−サイト、セット（例えばグラビティ・セット、ポンプ・セット、スペシャルティ・セット、等）、並びに歩行用ポンプ、又は任意の設計の弁を含んでよい。キットは、所与の手順に必要とされる様々な構成要素のすべてを含んでよい。この態様では、キットは少なくとも１つの転換装置、及び当業者に知られている他の構成要素を含んでよい。

図２は、コネクタ／アダプタとして構成された転換装置１００のうちの１つの態様を示す。この装置は遠位端１０９に雌ルアー１０１を含む。雌ルアー１０１は一体の管状中間構造体１０３に取り付けられる。一体の管状中間構造体１０３は雌ルアー１０１の外側に取り付けられるが、当業者は管状中間構造体１０３が内部に取り付けられ得ることを理解するであろう。膜ポート１０７は一体の管状中間構造体１０３に連結される。膜ポート１０７は膜１０４を含む。

図３は転換装置１００の他の態様を示す。この装置はカラー１０５を含むことができる雄ルアー１０２を含む。カラー１０５は回転可能なカラーであり得る。雄ルアー１０２は管状中間構造体１０６に取り付けられる。膜ポート１０７は一体の管状中間構造体１０３に連結される。膜ポート１０７は膜１０４を含む。

図４は、差込型取付けフィーチャ２０２に関連して雄型連結部２０１を示す。差込型取付けフィーチャ２０２は膜ポート１０７を受け入れるように構成される膜ポート１１０用のレセプタクルと関連する。

図５は、転換装置１００の遠位端１０９のＩＣＵ式雌型還流弁２０６を示す。雌型還流弁２０６は一体の管状中間構造体１０３に取り付けられ、この管状中間構造体１０３は膜ポート１０７に取り付けられる。例えば、Ｂ．Ｂｒａｕｎ、Ａｌａｒｉｓ、Ｈａｕｌｋｅｙ−Ｒｏｂｅｒｔｓ、Ｆｉｌｔｅｒｔｅｃ、Ｂｏｌａ、Ｐｏｒｅｘ、及び他の知られている製造業者から入手できる雌型還流弁を含めて、任意の雌型還流弁が転換装置に利用されることができる。

図６は、遠位端１０９に雄型還流弁２０７を有する転換装置１００を示す。雄型還流弁２０７は管状中間構造体１０６に取り付けられ、この管状中間構造体１０６は膜ポート１０７に取り付けられる。利用され得る雄型還流弁の例は、米国特許第５４０５３３３号、米国特許第５６４５５３８号、米国特許第５８４８９９４号、カナダ特許第２１７１８５７号、及びＥＰ特許第０７１９１５８号に記述されているものを含み、これらは参照により本明細書に援用される。

図７は、雌型還流弁２０５及び膜ポート１０７を含むデュアルポート容器３０１を示す。転換装置は示されるように雌型還流弁２０５に取り付けられ得る。図７に示される転換装置１００は図３に示される転換装置１００と同様である。

図８は、少なくとも１つの雌型還流弁２０５及び少なくとも１つの雄型還流弁２０７を含むデュアルポート容器３０１を示す。この実施例では、転換装置１００は雄型還流弁２０７に連結され得る。図８に示される転換装置１００は図２に示される転換装置１００と同様である。

図９は、多材料容器３０３の多材料壁３０４を示す。容器３０３は引き裂きシール３０５及び雄コネクタ２０１を含む。このタイプの容器３０３は、壁構造体に少なくとも２つのタイプの材料、及びその端部の使用法によって少なくとも１つの引き裂きシール３０５を含み得る。この容器は任意の数のポートを含んでよい。

図１０は、引き裂きシール３０５、差込型コネクタ２０２を有する１つのポート、及びねじ付き雌型コネクタ３１５を有する１つのポートを含む多材料容器３０３を示す。転換装置１００は、スプリット中隔３１０を含むポートと連結する雄型コネクタ２０１を含んでよい。ねじ付き雌型コネクタ３１５は開放ポートであってよい。

図１１は、雌型還流弁２０５を含むことができる単一ポートの容器３０６を示す。図で示されるように、転換装置１００（これは図６に示される転換装置と同様である）は容器３０６の雌型還流弁２０５に取り付けられ得る。この実施例では、注射針４０１及びセット４０３を有するドリップ・チャンバ４０２が転換装置１００に接せられることができて、容器３０６から転換装置１００、ドリップ・チャンバ４０２、及びセット４０３を介して薬剤の流れを確立し得る。容器は、ベリーボタン・ポート（ｂｅｌｌｙｂｕｔｔｏｎｐｏｒｔ）、サドル・ポート（ｓａｄｄｌｅｐｏｒｔ）、ボート・ポート（ｂｏａｔｐｏｒｔ）、又は任意の知られている方式のポートを含んでよい。

図１２は、雄型還流弁２０７を含むことができる単一ポートの容器３０６を示す。転換装置１００は雌型還流弁２０５を含んでよい。

図１３は、雄ルアー１０２、及びＹ−中間構造体５０１に取り付けられたカラー１０５を含む転換装置１００を示す。この図に示された実施例では、Ｙ−中間構造体５０１は２つの膜ポート１０７に連結する。１つ又は両方の膜ポート１０７は注射針４０１に連結され得る。注射針４０１は、雄型管継手４０７に取り付けられ得るパイプ４０５にさらに取り付けられ得る。パイプ４０５を通り抜ける流れはクランプ４０６によって調整され得る。

図１４にさらに示されるように、及び当業者によって理解されることになるように、Ｙ−中間構造体５０１は１つの膜ポート１０７に取り付けられてよく、このＹ−中間構造体の他のアームは、例えば雌型還流弁２０５及び雌型還流弁２０６、或いは雄型還流弁のような任意の他のタイプのコネクタに取り付けられ得る。

図１５は、雄型還流弁２０７を含むことができる単一ポートの容器３０６を示す。転換装置はその遠位端１０９に雌ルアー１０１を含んでよい。雌ルアー１０１は複数の分枝に通じることができる接合体５０２に連結される。分枝は１つ又は複数の膜ポート１０７を含んでよい。当業者は、分枝のうちの１つ又はすべてが本明細書で説明した任意のタイプのコネクタとして構成され得ることを理解するであろう。図で示されるように、接合体５０２からの分枝のうちの他の１つは注入部位５０５であり得る。

図１６は、雌型還流弁２０５を含む単一ポートの容器３０６を示す。この実施例で示される転換装置１００はゴールポスト式コネクタ６０５を含み、カニューレ５１５をさらに含んでよい。

図１７は、１つのポートに連結された図１６に示す転換装置１００と同様の転換装置１００を有するデュアルポート容器３０１を示す。第２のポートはスプリット中隔３１０及び保持カラー６０４を有するポートを含む。

図１８は、ドリップ・チャンバ・キャップ５１０及びカニューレ５１５を含むドリップ・チャンバ４０２を示す（多くの可能なドリップ・チャンバの形状のうちの１つである）。この実施例では、ドリップ・チャンバ４０２はまた転換装置１００にも連結され得る。

図１９は、カラー１０５を含むことができる雄ルアー１０２を示す。カラー１０５は回転可能なカラーであり得る。雄ルアー１０２は管状中間構造体１０６に取り付けられる。管状中間構造体１０６を通り抜ける流れはクランプ４０６で制御されることができる。クランプはシャットオフ・クランプの多くの可能な設計のうちの１つであり得る。膜ポート１０７は一体の管状中間構造体１０６に連結される。膜ポート１０７は膜１０４を含む。

図２０は、管状中間構造体１０６に連結された膜ポート１０７、並びにカニューレ５１５及び可撓性のスプリット・スカート６１０を含むコネクタを含む転換装置１００を示す。

本発明は、弁を備える単一ポートを有する容器に特に有用であり得る。本発明は、弁を備える単一のポートを有する容器に注射針を連結できるので、弁を備える単一のポートを有する容器の付加、又はこの容器からの投与を可能ならしめるのに効果的である。

本発明を実施する際に非常に多くの修正及び変更が、当業者には本発明の上述の詳細な説明を考慮することにより思い浮かぶことが予期される。したがって、このような修正及び変更は添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されている。

中間構造体と他のポートの膜ポートとの組合せで、取付けフィーチャを全体として説明する図である。雌ルアー遠位端、及び膜ポート近位端を有するアダプタを示す図である。雄ルアー遠位端、及び膜ポート近位端を有するアダプタを示す図である。差込型取付けフィーチャを備える雄型遠位端、及び膜ポート近位端を有するアダプタを示す図である。雌型還流弁（ＦＲＶ）遠位端、及び膜ポート近位端を示す図である。雄型還流弁（ＭＲＶ）遠位端、及び膜ポート近位端を示す図である。ＦＲＶを有する一方のポート及び膜ポートを有する他方のポートの２つのポートを有する容器と、膜ポート近位端を有する雄ルアー・アダプタを備えるコネクタ／アダプタとを合わせて示す図である。雌ルアー遠位端及び膜ポート近位端を有するコネクタ／アダプタ、並びに２つのポートを有する容器を示す図である。一方のポートはＦＲＶであり、他方のポートはＭＲＶである。少なくとも１つの区画、及び少なくとも１つのポートを有する多層容器を示す図である。２つのポートを有する容器を示す図である。一方のポートには差込型コネクタ、並びに遠位端に差込型コネクタ及び近位端に膜ポートを有するアダプタを示す。１つのポートを有する容器、並びに注射針式ドリップ・チャンバ及びセットに加えて、遠位端にＭＲＶ及び近位端に膜ポートを有するアダプタを示す図である。ＭＲＶを有する容器、並びにＦＲＶの遠位端及び膜ポートの近位端を有するアダプタを示す図である。セットに加えて、雄ルアーの遠位端、及び少なくとも２つの膜の近位端を有するアダプタを示す図である。少なくとも１つの近位の膜ポート、及び還流弁を含む少なくとも１つの他のポートを備える、その遠位端に雄型コネクタを有するコネクタ／アダプタを示す図である。ＭＲＶを有する容器、及び注入ポートに加えて近位端において２つの膜ポートを有するアダプタを示す図である。スプリット中隔ポートを有する容器、並びに遠位端にゴールポスト留め具及び膜ポートの近位端を有するアダプタを示す図である。スプリット中隔ポートを有するデュアルポート容器、並びに遠位端にゴールポスト留め具及び膜ポートの近位端を有するアダプタを示す図である。留め具のねじ付き手段を有するドリップ・チャンバ・キャップ、及び膜ポートを有するアダプタを備えるカニューレを有するドリップ・チャンバを示す図である。雄ルアーの遠位端、膜ポートの近位端、及びクランプを有するアダプタを示す図である。可撓性スカートのコネクタ及びカニューレを有する転換装置を示す図である。

Claims

第２の取付けフィーチャに取り付けるのに有効な取付けフィーチャと、前記取付けフィーチャと反対側の端部上の少なくとも１つの膜ポートであって注射針を受け入れるのに有効な膜ポートと、前記取付けフィーチャと前記膜ポートとの間に配置される中間構造体とを備える、転換装置。
請求項１に記載の転換装置において、前記取付けフィーチャが、雄型コネクタ、雌型コネクタ、カニューレ、雄ルアー、雄ルアー及びカラー、スプリット・スカート、雌ルアー、差込型コネクタ、ねじ、部分ねじ、タブ、耳、雄型還流弁、雌型還流弁、ゴールポスト式コネクタ、流量制限弁、或いは一方向弁から成るグループから選択される、転換装置。
請求項１に記載の転換装置において、前記中間構造体が、容器、流体配管、パイプ、コネクタ、セット、キット、ドリップ・チャンバ、フィルタ、ビュレット・チャンバ、コックの栓、マルチポート弁、バイアル、流量制限弁、「Ｙ」−サイト及び「Ｔ」−サイト、並びに歩行用ポンプから成るグループから選択される、転換装置。
請求項１に記載の転換装置において、前記転換装置が注入部位をさらに備える、転換装置。
弁を転換装置の取付けフィーチャに連結する工程と、
注射針を用いて前記転換装置の膜ポートを突き刺す工程と
を含む、注射針を弁に連結するための方法。
請求項５に記載の方法において、前記取付けフィーチャが、雄型コネクタ、雌型コネクタ、カニューレ、雄ルアー、雄ルアー及びカラー、スプリット・スカート、雌ルアー、差込型コネクタ、ねじ、部分ねじ、タブ、耳、雄型還流弁、雌型還流弁、ゴールポスト式コネクタ、流量制限弁、或いは一方向弁から成るグループから選択される、方法。
請求項５に記載の方法において、前記注射針が医療システムに取り付けられる、方法。
請求項７に記載の方法において、前記医療システムが、セット、キット、及び歩行用ポンプから成るグループから選択される、方法。
弁を転換装置の取付けフィーチャに連結する工程と、
注射針式医療システムの注射針を用いて前記転換装置の膜ポートを突き刺す工程と
を含む、注射針式医療システムを容器に連結するための方法。
請求項９に記載の方法において、前記容器が少なくとも１つの還流弁を含む、方法。
請求項９に記載の方法において、前記取付けフィーチャが、雄型コネクタ、雌型コネクタ、カニューレ、雄ルアー、雄ルアー及びカラー、スプリット・スカート、雌ルアー、差込型コネクタ、ねじ、部分ねじ、タブ、耳、雄型還流弁、雌型還流弁、ゴールポスト式コネクタ、流量制限弁、或いは一方向弁から成るグループから選択される、方法。
請求項９に記載の方法において、前記注射針式医療システムが、セット、キット、及び歩行用ポンプから成るグループから選択される、方法。