JP2009514625A - 自己拡張型の医療用閉塞装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】閉塞装置(1)は細い糸の織り合せ構造から成り、織り合せ構造(10)は、閉塞装置が患者の体内に挿入される間は、あらかじめ決定することができる第1の形状を有し、閉塞装置の埋め込まれた位置で、あらかじめ決定することができる第2の形状を有し、織り合せ構造(10)の第1の形状における閉塞装置は、折り畳まれた状態であり、織り合せ構造(10)の第2形状における閉塞装置は拡張された状態である。織り合せ構造(10)の糸は、形状記憶ポリマー組成から成り、織り合せ構造(10)は外部刺激の影響下で一時的形状から永続的形状に変形する。一時的形状は織り合せ構造(10)の第1の形状であり、永続的形状は織り合せ構造(10)の第2の形状である。
【選択図】図14
Description
Claims (33)
- 患者における心臓の欠損を治療するための、特に組織における異常な開口部を閉鎖するための自己拡張型の医療用閉塞装置であって、該閉塞装置(1)は、カテーテル方式を用いた最少限の侵襲方法で患者の体内に導入され、細い糸の編組物(10)を含み;前記編組物(10)は、閉塞装置が患者の体内に挿入されるとき、第1の予備的に定義できる形状を示し、閉塞装置の埋め込まれた状態で第2の予備的に定義できる形状を示し;第1の輪郭形態における前記閉塞装置の編組物(10)は、折り畳まれた状態であり、第2の輪郭形態における編組物(10)は、拡張された状態であり;編組物(10)の糸は、編組物(10)が外部刺激によって一時的形状から永続的形状に変形するように形状記憶ポリマー複合材で構成され;一時的形状が編組物(10)の第1の輪郭形態で付与され、永続的形状が編組物(10)の第2の輪郭形態で付与され、その際、前記外部刺激が、定義できるスイッチング温度である前記自己拡張型の医療用閉塞装置。
- スイッチング温度が、室温と患者の体温の間の範囲内である請求項1に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、ポリマースイッチング要素を含み、前記編組物(10)の一時的形状が、ポリマースイッチング要素の特徴的な相転移に基づいた定義できるスイッチング温度より低い温度で安定化される請求項1又は2に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、結晶性スイッチング断片を有する結晶性又は半結晶性のポリマーネットワークを提示し、前記編組物(10)に対する一時的形状が結晶化転移にて結晶性スイッチング断片を凍結することによって固定、安定化され;スイッチング温度がそれぞれ、結晶化温度、結晶性スイッチング断片のスイッチング温度の関数である請求項3に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、非晶性スイッチング断片を有する非晶性のポリマーネットワークを提示し、前記編組物(10)に対する一時的形状がスイッチング断片のガラス転移温度にて非晶性スイッチング断片を凍結することによって固定、安定化され;スイッチング温度が非晶性スイッチング断片のガラス転移温度の関数である請求項3に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、少なくとも2つの異なった相を提示することができる線状の相分離型のマルチブロックコポリマーネットワークを含み;第1の相が、ポリマー構造の物理的架橋を供給し、前記編組物(10)の永続的形状を定義し、安定化するポリマーにおいて複数の硬質断片形成ブロックを形成する硬質断片形成相であり;第2の相が、前記編組物(10)の一時的形状を固定するのに役立つポリマーにおいて複数のスイッチング断片形成ブロックを形成するスイッチング断片形成相であり、スイッチング断片形成相から硬質断片形成相への転移温度がスイッチング温度であり;射出形成又は押し出し法のような従来の方法を用いて硬質断片形成相の転移温度より高い温度で前記編組物(10)の輪郭形態を設定することができる上記請求項の1項に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、マルチブロック構造の熱可塑性ポリウレタンエラストマーを提示し、硬質断片形成相が、ジオール、特に、1,4−ブタンジオールによるジイソシアネート、特に、メチレン−ビス(4−フェニルイソシアネート)又はヘキサメチレンジイソシアネートの変換によって形成され;スイッチング断片形成相は、オリゴマー/ポリエーテル/ポリ−エステルジオールから、特に、OH末端のポリ(テトラヒドロフラン)、ポリ(ε−カプロラクトン)、ポリ(エチレンアジペート)、ポリ(エチレングリコール)又はポリ(プロピレングリコール)に基づいて得られる請求項6に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材の相分離型ジブロックコポリマーが非晶性A−ブロック及び半結晶性B−ブロックを提示し;非晶性A−ブロックのガラス転移が硬質断片形成相を構成し;半結晶性B−ブロックの融解温度が熱形状記憶効果のためのスイッチング温度として役立つ請求項6に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、非晶性A−ブロックとしてポリスチロールを有し、半結晶性B−ブロックとしてポリ(1,4−ブタジエン)を有する請求項8に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、半結晶性の中央Bブロックと2つの非晶性末端Aブロックを有する相分離型のトリブロックコポリマーを提示し;Aブロックが硬質断片を構成し、Bブロックがスイッチング温度を確立する請求項6に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、中央Bブロックとして半結晶性のポリ(テトラヒドロフラン)を、末端Aブロックとして非晶性のポリ(2−メチルオキサゾリン)を提示する請求項10に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、ポリノルボルネン、ポリエチレン/ナイロン−6−グラフトコポリマー及び/又は架橋されたポリ(エチレン−co−酢酸ビニル)コポリマーを含む上記請求項の1項に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、三官能性以上の架橋の添加剤による二官能性のモノマー又はマクロマーの重合、重縮合及び/又は重付加によって形成される共有結合で架橋されたポリマーネットワークを提示し;モノマーの適当な選択を考えると、その官能性及び架橋剤の割合、形成されるようなポリマーネットワークの化学的特性、熱特性及び機械的特性を具体的に且つ選択的に設定することができる上記請求項の1項に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、N,N’−メチレンビスアクリルアミドによるステアリルアクリレートとメタクリル酸の架橋共重合による架橋剤を含む共有結合のポリマーネットワークであり;ポリマー複合材の形状記憶効果が結晶化するステアリル側鎖に基づく請求項13に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、線状又は分枝鎖のポリマーのその後の架橋によって形成される共有結合で架橋したポリマーネットワークを提示する上記請求項の1項に記載の閉塞装置。
- 架橋が、ラジカル形成基の電離放射線によって又は熱中性子核分裂によって作動させられる請求項15に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、少なくとも1つの生分解性材料を含む上記請求項の1項に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、加水分解で分解可能なポリマー、特にポリ(ヒドロキシカルボン酸)又は相当するコポリマーを提示する請求項17又は18に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、酵素で分解可能なポリマーを提示する請求項17に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、生分解性の熱可塑性で非晶性のポリウレタン−コポリエステルポリマーネットワークを提示する請求項17〜19の1項に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、ジイソシアネートによるオリゴマージオールの架橋によって得られる生分解性の弾性ポリマーネットワークを提示する請求項17〜20の1項に記載の閉塞装置。
- ポリマー複合材が、オリゴ(ε−カプロラクトン)ジメタクリレート及びブチルアクリレートに基づいた共有結合のネットワークとして形成される請求項17〜20の1項に記載の閉塞装置。
- 閉塞装置の第2の予備的に定義できる形状が患者の心臓における組織の異常な開口部を閉鎖するように構成され;その拡張された状態で、閉塞装置(1)は、近位保持域(2)、遠位保持域(3)及び2つの間に差し挟まれた中央部(4)を提示し;前記閉塞装置は、近位及び/又は遠位保持域(2、3)でのそれよりも中央断片(4)にて小さな直径を提示する上記請求項の1項に記載の閉塞装置。
- 前記編組物(10)の糸の端部が遠位保持域(3)でのホルダにて収束し;近位保持域(2)が近位端部に向かって広がりを提示する請求項23に記載の閉塞装置。
- 前記近位及び/又は遠位保持域(2、3)の中央が中央部(4)の中央に対して相殺される請求項23又は24に記載の閉塞装置。
- 近位及び/又は遠位保持域(2、3)の内部が凹の輪郭を提示する請求項23〜25の1項に記載の閉塞装置。
- 前記編組物(10)の近位保持域(2)が、開放ベルの形状で近位端部に延びる請求項23〜26の1項に記載の閉塞装置。
- 前記編組物(10)の近位保持域(2)が、ベル形状の形態で近位端部に延びる請求項23〜26の1項に記載の閉塞装置。
- 前記閉塞装置(1)が、その拡張された状態でバーベル形状の輪郭を提示する請求項23〜26の1項に記載の閉塞装置。
- 前記中央域(4)が、前記近位及び/又は遠位保持域(2、3)に比べて小さな直径を提示し;前記中央域(4)が、組織の壁における異常な開口部の厚さに相当する全長を提示する請求項23〜29の1項に記載の閉塞装置。
- 遠位又は近位保持域(3、2)の周辺縁が他の保持域(3、2)の周辺縁と重なるように中央部(4)の全長が寸法取りされるべきである請求項23〜30の1項に記載の閉塞装置。
- 近位及び/又は遠位保持域(2、3)が、前記ホルダ(5)が配置される収納部(6)を提示し、請求項23〜31の1項に記載の閉塞装置。
- 近位及び/又は遠位保持域(2、3)での収納部(6)に少なくとも1つの接続要素(7)が配置され;前記接続要素がカテーテルと噛み合うことができる請求項32に記載の閉塞装置。
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