JP2009507876A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- 活性因子をカプセル化して、血清で安定なリポソームを形成することが可能な脂質の両親媒性混合物であって、約0.5〜約8の範囲のホスファチジルエタノールアミン対ホスファチジルコリンの比でホスファチジルコリンおよびホスファチジルエタノールアミンを含んでなり、荷電した両親媒性物質をさらに含んでなり、前記荷電した両親媒性物質が少なくとも1つのpH感受性アニオン性脂質および少なくとも1つのpH感受性カチオン性脂質を含んでなる、混合物。
- 前記比が約0.75〜約5の範囲、好ましくは約1〜約4の範囲にある、請求項1に記載の混合物。
- 前記ホスファチジルコリンがMPC、DPPC、DSPC、POPC、DOPC、ダイズPCまたは卵PCから選択され、そして/あるいは前記ホスファチジルエタノールアミンがDOPEまたはDMPEまたはDPPEから選択される、請求項1または2に記載の混合物。
- 前記アニオン性脂質が、DOGSucc、POGSucc、DMGSucc、DPGSuccおよびCHEMSから選択され、そして/あるいは前記カチオン性脂質が、MoChol、HisCholおよびCHIMから選択される、請求項1に記載の混合物。
- カチオン性およびアニオン性脂質の間の比(電荷比)が4:1〜1:4の範囲にある、請求項1に記載の混合物。
- カチオン性脂質対アニオン性脂質の比が3:1〜2:1の範囲にあり、そして前記混合物が、5〜95mol%の荷電した脂質ならびに95〜5mol%のホスファチジルコリンおよびホスファチジルエタノールアミンを含んでなる、請求項4に記載の混合物。
- カチオン性脂質対アニオン性脂質の比が約1:1であり、そして前記混合物が、5〜75mol%の荷電した脂質ならびに95〜25mol%のホスファチジルコリンおよびホスファチジルエタノールアミンを含んでなる、請求項4に記載の混合物。
- カチオン性脂質対アニオン性脂質の比が1:3〜1:2の範囲にあり、そして前記混合物が、40〜75mol%の荷電した脂質ならびに60〜25mol%のホスファチジルコリンおよびホスファチジルエタノールアミンを含んでなる、請求項4に記載の混合物。
- 1:1〜1:4の範囲の比の70〜20mol%のPOPCおよびDOPE;ならびに
30および80mol%の両性対の荷電した脂質(前記対は、MoCholおよびCHEMS、MoCholおよびDMGSucc、MoCholおよびDOGSucc、CHIMおよびCHEMSまたはCHIMおよびDMGSuccから選択され、カチオン性対アニオン性脂質の比は3:1〜1:1の範囲にある)、
を含んでなり、好ましくは
POPC/DOPE/MoChol/CHEMS 6:24:47:23 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/CHEMS 15:45:20:20 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/CHEMS 10:30:30:30 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 6:24:47:23 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 16:24:30:30 (mol.%)
から選択される処方よりなる、請求項4に記載の混合物。 - 1:1〜1:4の範囲の比の70〜20mol%のPOPCおよびDOPE;ならびに
30および80mol%のMoCholおよびDMGSuccまたはDOGSucc(ここで、DMGSuccまたはDOGSuccのモル量はMoCholのモル量を超える)、を含んでなり、好ましくは、カチオン性対アニオン性脂質の比が1:3〜1:2の範囲にあり、そして前記混合物が、30〜50mol%のPOPCおよびDOPEならびに70〜50mol%の荷電した脂質を含んでなり、より好ましくは、
POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 6:24:23:47 (mol%)
POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 10:30:20:40 (mol%)
から選択される処方よりなる、請求項4に記載の混合物。 - 好ましくは、前記リポソームが50〜500nmの範囲のサイズを有し、好ましくは、前記リポソームが少なくとも1つの活性因子をカプセル化する、請求項4〜9のいずれか一項に記載の脂質の混合物を含む両性リポソーム。
- 前記活性因子が、脊椎動物細胞において1つもしくはそれ以上のRNAに転写されることが可能である核酸を含んでなり、前記RNAが、mRNA、shRNA、miRNAまたはリボザイムであり、前記mRNAが1つもしくはそれ以上のタンパク質またはポリペプチドをコードし、好ましくは、前記核酸が環状DNAプラスミド、線状DNA構築物またはmRNAである、請求項10に記載の両性リポソーム。
- 前記活性因子がオリゴヌクレオチドであり、好ましくは、前記オリゴヌクレオチドが、デコイオリゴヌクレオチド、アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA、転写に影響を及ぼす因子、スプライシングに影響を及ぼす因子、リボザイム、DNAザイムまたはアプタマーであり、より好ましくは、前記オリゴヌクレオチドが、それらのホスフェートまたはホスホチオエート型においてDNA、RNA、ロックト核酸(LNA)、ペプチド核酸(PNA)、2’O−メチルRNA(2’Ome)、2’O−メトキシエチルRNA(2’MOE)などの修飾ヌクレオシドを含んでなる、請求項10に記載の両性リポソーム。
- 前記オリゴヌクレオチドが15〜30塩基対長のアンチセンスオリゴヌクレオチド、15〜30塩基対長のsiRNA、15〜30塩基対長のデコイオリゴヌクレオチド、15〜30塩基対長の転写に影響を及ぼす因子、25〜50塩基対長のDNAザイム、25〜50塩基対長のリボザイム、または15〜60塩基対長のアプタマーから選択される、請求項12に記載の両性リポソーム。
- 前記オリゴヌクレオチドが、CD40遺伝子、そのセンスもしくはアンチセンス鎖、その任意のエキソンもしくはイントロンまたは非翻訳領域をコードする核酸を標的化するために適合され、それによって、哺乳動物細胞におけるCD40の発現を調節し、好ましくは、前記オリゴヌクレオチドがCD40の任意のmRNAに対して指向され、かかるmRNAがプレmRNAおよびそれらのその後の成熟した形態を含み、より好ましくは、前記脂質の混合物が、
POPC/DOPE/MoChol/CHEMS 6:24:47:23 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/CHEMS 15:45:20:20 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/CHEMS 10:30:30:30 (mol.%)
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POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 16:24:30:30 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 6:24:23:47 (mol.%)
POPC/DOPE/MoChol/DMGSucc 10:30:20:40 (mol.%)
から選択される処方よりなる、請求項12または13に記載の両性リポソーム。 - 少なくとも80wt%の前記オリゴヌクレオチドが前記リポソームの内部に配置される、請求項12〜14のいずれか一項に記載の両性リポソーム。
- 前記リポソームがカプセル化されていないオリゴヌクレオチドを含んでなる、請求項12〜15のいずれか一項に記載の両性リポソーム。
- 請求項10〜16のいずれか一項に記載の活性因子充填両性リポソームおよびその薬学的に許容可能なビヒクルを含んでなる薬学的組成物。
- 前記活性因子充填両性リポソームに類似の組成およびサイズを有する空のリポソームをさらに含んでなる、請求項18に記載の薬学的組成物。
- ヒトまたは非ヒト動物の炎症性、免疫もしくは自己免疫障害の防止あるいは処置のための請求項14、または請求項14に従属する場合の請求項15〜16のいずれか一項に記載の両性リポソームの使用。
- 移植片拒絶、移植片対宿主病、I型糖尿病、多発性硬化症、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、喘息、炎症性腸疾患、乾癬もしくは甲状腺炎の防止または処置のための、全身投与のために処方される請求項14、または請求項14に従属する場合の請求項15〜16のいずれか一項に記載の両性リポソームの使用であるか、あるいは移植片拒絶、移植片対宿主病、炎症性腸疾患、喘息、クローン病または大腸炎の防止または処置のための防止または処置のための、局所投与のために処方される請求項14、または請求項14に従属する場合の請求項15〜16のいずれか一項に記載の両性リポソームの使用。
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