JP2009292837A - より効能が大きく副作用の少ない癌治療方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】癌患者の治療方法であって、この方法は、プラチナ製剤、タキサン製剤、及び式(I)の毒性減少剤からなる配合投薬療法を含んでいる。好ましい投薬順序は、まず式(I)の化合物、その後にプラチナ複合体、その後にタキサン製剤を投与する。
【選択図】なし
Description
本発明のもう1つの目的は、毒性防止薬剤を伴う配合化学療法による、癌患者の新規な治療方法を提供することにある。
他の目的は、以下の記載を読むことで明らかになる。
R1−S−X1−R2 (I)
(式中、 R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり;
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり;そして、
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい。)
の薬剤の使用によって低減するものであり、前記薬剤類の組み合わせが、式(I)の薬剤と、シスプラチン及びパクリタキセルとの組み合わせで構成され、
(a)式(I)の化合物が4g/m2〜80g/m2の量で前記患者に投与され、次いで(b)前記シスプラチンが10mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与され、次いで(c)前記パクリタキセルが20mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与される、薬剤を提供する。
(2)式(I)の化合物が、ジメスナである(1)記載の薬剤。
(3)薬剤を組み合わせて、1週間に1度の割合で患者に投与する(1)記載の薬剤。
(4)薬剤を組み合わせて、患者に毎日投与する(1)記載の薬剤。
(5)薬剤を組み合わせて、2週間に1度の割合で患者に投与する(1)記載の薬剤。
(6)薬剤を組み合わせて、21日毎に1度の割合で患者に投与する(1)記載の薬剤。
(7)薬剤を組み合わせて、静注又は注入で、あるいは経口的に患者に投与する(1)記載の薬剤。
(8)ステップ(a)をステップ(b)の後に繰り返す(1)〜(7)のいずれかに記載の薬剤。
(9)ステップ(a)をステップ(c)の後に繰り返す(1)〜(8)のいずれかに記載の薬剤。
(10)癌患者を治療するために使用される医薬の製造における式(I):
R1−S−X1−R2 (I)
(式中、R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり;
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり;そして
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい。)
の薬剤の使用であって、この薬剤は、シスプラチン及びパクリタキセルと組み合わせて使用され、前記医薬が、シスプラチンとパクリタキセルとの配合化学療法スケジュールにおいて発生する化学療法誘導の毒性を低減する能力を有し、
(a)式(I)の化合物が4g/m2〜80g/m2の量で前記患者に投与され、次いで(b)前記シスプラチンが10mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与され、次いで(c)前記パクリタキセルが20mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与される、使用。
(11)式(I)の化合物が、ジメスナである(10)記載の使用。
(12)医薬を1週間に1度の割合で患者に投与する(10)記載の使用。
(13)医薬を患者に毎日投与する(10)記載の使用。
(14)医薬を2週間に1度の割合で患者に投与する(10)記載の使用。
(15)医薬を21日毎に1度の割合で患者に投与する(10)記載の使用。
(16)医薬を、静注又は注入で、あるいは経口的に患者に投与する(10)記載の使用。
(17)ステップ(a)をステップ(b)の後に繰り返す(10)〜(16)のいずれかに記載の使用。
(18)ステップ(a)をステップ(c)の後に繰り返す(10)〜(17)のいずれかに記載の使用。
a)4g/m2−80g/m2の式Iの化合物を投与し;
R1−S−X1−R2 (I)
ここで、R1は、水素,C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり、
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり、そして、
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい;
b)10mg/m2−300mg/m2のプラチナ複合体を投与し;次に、
c)20mg/m2−300mg/m2のタキサン抗腫瘍剤を投与する。
(2)前記タキサンがパクリタクセルであり、前記プラチナ複合体がシスプラチンであり、前記式Iの化合物がジメスナである(1)記載の方法。
(3)前記タキサンがパクリタクセルであり、前記プラチナ複合体がカルボプラチンであり、前記式Iの化合物がジメスナである(1)記載の方法。
(4)前記薬剤の配合を1週間に1度の割合で前記患者に投与する(2)記載の方法。
(5)前記薬剤の配合を前記患者に毎日投与する(2)記載の方法。
(6)前記薬剤の配合を2週間に1度の割合で前記患者に投与する(2)記載の方法。
(7)前記薬剤の配合を21日毎に1度の割合で前記患者に投与する(2)記載の方法。
(8)前記薬剤の配合を静脈注入により前記患者に投与する(2)記載の方法。
(9)ステップa)をステップb)の後に繰り返す(1)記載の方法。
(10)ステップa)をステップc)の後に繰り返す(8)記載の方法。
R1−S−X1−R2 (I)
ここで、R1は、水素,C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり、R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基である。
(式中、 R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり;
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり;そして、
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい。)
プラチナ複合剤は、シスプラチン、カルボプラチン及びオキサリプラチンからなる群より選択された少なくとも一種であってもよく、タキサンは、パクリタクセル及びドセタクセルからなる群より選択された少なくとも一種であってもよい。前記毒性は、腎毒、神経毒、又は骨髄抑制であってもよい。また、式(I)によって表される化合物は、メスナ又はジメスナであってもよい。例えば、プラチナ複合剤は、シスプラチン、カルボプラチン及びオキサリプラチンからなる群より選択された少なくとも一種であり、タキサンはパクリタクセルであり、式(I)の化合物はジメスナであってもよい。式(I)の化合物は、プラチナ複合剤を最初に投与し、次いでタキサンを投与する投与順序における抗腫瘍剤の毒性を減少させ、かつ抗腫瘍効果を増大させる保護薬であってもよい。前記保護薬は、静注又は注入の形態、あるいは経口投薬形態であってもよい。
(式中、R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり;
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり;そして
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい。)
前記2以上の異なる抗腫瘍剤は、プラチナ複合剤、タキサン、求電子アルキル化薬剤、ビンカアルカロイド、エポチロン、オキサザホスホリン及びブレオマイシンから選択されしてもよい。また、抗腫瘍剤は、以下の組み合わせのうち少なくとも一つで構成してもよい:
(1)タキサンとプラチナ複合剤との組み合わせ;
(2)求電子アルキル化薬剤とビンカアルカロイドとの組み合わせ;
(3)ビンカアルカロイドと、タキサン、プラチナ複合剤、エポチロン及びオキサザホスホリンのうち少なくとも一つとの組み合わせ;
(4)抗腫瘍抗生物質を伴った、又は伴わない、プラチナ複合剤とビンカアルカロイドとの組み合わせ;
(5)ステロイド抗腫瘍化合物を伴った、又は伴わない、プラチナ複合剤とビンカアルカロイド又はブレオマイシンとの組み合わせ。
a)4g/m2−80g/m2の式Iの化合物を投与し;
R1−S−X1−R2 (I)
ここで、R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり、
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり、そして、
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい;
b)10mg/m2−300mg/m2のプラチナ複合剤を投与し;次に、
c)20mg/m2−300mg/m2のタキサン抗腫瘍剤を投与する。
R1−S−X1−R2 (I)
ここで、R1は、水素,C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり、R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基である。
式Iの好ましい保護薬は、各種のチオール(thiols)、二硫化物(disulfides)、チオエーテル(thioethers)を含んでいる。式Iの好ましい化合物の幾つかは、メスナ(mesna)、ジメスナ(dimesna)、5−メチルメスナ(5-methyl mesna)、及びそれぞれの各種の類似体や誘導体を含んでいるが、これらに限定されるものではない。上記の類似体や誘導体では、アルキレンブリッジ(alkylene bridge(s))は1〜4の−CH2−部分を含んでおり、ヒドロキシ基やアルコキシ基で置換されていてもよく、又はで置換されていなくてもよい。式Iの好ましい化合物のほとんどは、メスナ及びジメスナを含んでいる。
a)10mg/m2−300mg/m2のプラチナ製剤を15分から96時間に渡って投与した後、
b)10mg/m2−400mg/m2のタキサンを15分から96時間に渡って投与し、また、
c)2g/m2−50g/m2の式Iの化合物を、上記のプラチナの投与に先立って15分から96時間に渡って投与し、かつ、上記の式Iの化合物を、上記のタキサンの投与の前に、又は投与中に、或いは投与後に、15分から96時間に渡って一度に又は分割して、一時的に投与する。
癌に苦しむ患者に、以下の治療を行う。
b)上記a)の完了から1時間以内に、15mg/m2−250mg/m2のプラチナ複合剤を、0.5mg/min−2mg/minの割合で静脈注入することにより、投与する。
癌に苦しむ患者に、以下の治療を行う。
a)4g/m2−80g/m2のジメスナを、15〜90分に渡って静脈注入するか、或いは、口からの投薬経路によって、投与する。
b)上記a)の完了から1時間以内に、15mg/m2−250mg/m2のプラチナ複合剤を、0.5mg/min−2mg/minの割合で静脈注入することにより、投与する。
d)上記c)の完了から2時間以内に、20mg/m2−250mg/m2のタキサン製剤を、15分から96時間に渡る静脈注入か、又は口からの投薬経路によって、投与する。
癌に苦しむ患者に、以下の治療を行う。
b)上記a)の完了から1時間以内に、15mg/m2−250mg/m2のプラチナ複合剤を、0.5mg/min−2mg/minの割合で静脈注入することにより、投与する。
d)上記c)の完了から2時間以内に、20mg/m2−250mg/m2のタキサン製剤を、15分から96時間に渡る静脈注入か、又は口からの投薬経路によって、投与する。
プラチナ/タキサン配合療法の効果を決定するために、また、薬剤の投薬順序が細胞毒に影響を与えるかどうかを決定するために、生体外の実験を行った。使用した薬剤は、シスプラチン(CDDP)及びパクリタクセル(
Claims (18)
- 癌患者の治療において、シスプラチンとパクリタキセルとの配合化学療法スケジュールの使用を可能にする薬剤であって、前記化学療法スケジュールにおいて発生する毒性を、式(I):
R1−S−X1−R2 (I)
(式中、 R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり;
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり;そして、
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい。)
の薬剤の使用によって低減するものであり、前記薬剤類の組み合わせが、式(I)の薬剤と、シスプラチン及びパクリタキセルとの組み合わせで構成され、
(a)式(I)の化合物が4g/m2〜80g/m2の量で前記患者に投与され、次いで(b)前記シスプラチンが10mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与され、次いで(c)前記パクリタキセルが20mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与される、薬剤。 - 式(I)の化合物が、ジメスナである請求項1記載の薬剤。
- 薬剤を組み合わせて、1週間に1度の割合で患者に投与する請求項1記載の薬剤。
- 薬剤を組み合わせて、患者に毎日投与する請求項1記載の薬剤。
- 薬剤を組み合わせて、2週間に1度の割合で患者に投与する請求項1記載の薬剤。
- 薬剤を組み合わせて、21日毎に1度の割合で患者に投与する請求項1記載の薬剤。
- 薬剤を組み合わせて、静注又は注入で、あるいは経口的に患者に投与する請求項1記載の薬剤。
- ステップ(a)をステップ(b)の後に繰り返す請求項1〜7のいずれかに記載の薬剤。
- ステップ(a)をステップ(c)の後に繰り返す請求項1〜8のいずれかに記載の薬剤。
- 癌患者を治療するために使用される医薬の製造における式(I):
R1−S−X1−R2 (I)
(式中、R1は、水素、C1−C6アルキル基、又は−S−X2−R3であり;
R2及びR3は、それぞれスルホン酸エステル基又はホスホン酸エステル基であり;そして
X1及びX2は、それぞれC1−C6アルキル基であり、状況に応じて、1以上のヒドロキシ基、スルフヒドリル基、又はアルコキシ基で置換されていてもよい。)
の薬剤の使用であって、この薬剤は、シスプラチン及びパクリタキセルと組み合わせて使用され、前記医薬が、シスプラチンとパクリタキセルとの配合化学療法スケジュールにおいて発生する化学療法誘導の毒性を低減する能力を有し、
(a)式(I)の化合物が4g/m2〜80g/m2の量で前記患者に投与され、次いで(b)前記シスプラチンが10mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与され、次いで(c)前記パクリタキセルが20mg/m2〜300mg/m2の量で前記患者に投与される、使用。 - 式(I)の化合物が、ジメスナである請求項10記載の使用。
- 医薬を1週間に1度の割合で患者に投与する請求項10記載の使用。
- 医薬を患者に毎日投与する請求項10記載の使用。
- 医薬を2週間に1度の割合で患者に投与する請求項10記載の使用。
- 医薬を21日毎に1度の割合で患者に投与する請求項10記載の使用。
- 医薬を、静注又は注入で、あるいは経口的に患者に投与する請求項10記載の使用。
- ステップ(a)をステップ(b)の後に繰り返す請求項10〜16のいずれかに記載の使用。
- ステップ(a)をステップ(c)の後に繰り返す請求項10〜17のいずれかに記載の使用。
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