JP2009189817A - 金属製インプラント - Google Patents
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Abstract
【解決手段】インプラントの生体適合性金属表面が、電流が適用された電解液中で電気化学的エッチングに供される。
【選択図】図1
Description
関節置換術、または関節形成術は、関節の患部を除去して、新しい人工部品に取り替える外科処置である。金属、および金属合金は、人工股関節のような、医療用インプラント、または整形外科インプラントを作製するのに一般に使用される。インプラントは、金属、セラミック、またはポリマーの対応物のような、硬質の対応面に対して関節連結するベアリング材料を含んでいる。近年、整形外科インプラントとホスト骨との界面での組織壊死および骨溶解が、補綴関節の長期的な弛緩不全(long-term loosening failure)の主たる要因であることが、徐々に明らかになってきた。この組織壊死および骨溶解は、金属コンポーネントの磨耗の間に生成される金属または金属合金の微視的な粒子の存在が、少なくとも一部で原因となっていることは、整形外科医および医用材料科学者に一般的に受け入れられていることである。これらの粒子に対する身体の反応、例えば、免疫学的応答としては、組織、特には整形外科インプラントが固定されている骨の炎症および変質を含む。結局、整形外科インプラントは痛くなって、かつ/または緩んできて、修正され、かつ/または取り替えられなければならない。
本発明は、医療用インプラント、または医療用インプラント部品を製作するための方法を提供する。この方法は、生体適合性金属もしくは生体適合性金属合金のインプラントまたはインプラント部品を、電気化学的エッチングに供することで、介在物を除去し、インプラントの表面上に微小くぼみを分布させることを含む。
本発明は、ある実施形態においては、インプラントを調製する方法を提供し、この方法は、生体適合性金属表面を含むインプラントを用意すること、および、このインプラントの生体適合性金属表面を、かかる生体適合性金属表面を電解液に接触させ、この電解液を通して、電解液に接触しているカソードとアノードとの間に電流を通すことにより、電気化学的エッチングに供することを含む。
この実施例は、本発明の電気化学的エッチングプロセスを実証する。CoCrMo表面を、0.5NのHNO3の電解液中で10分間、0.2A/cm2の電流密度で電解化学的にエッチングする。結果として生じるインプラント表面は、微小くぼみを備える表面を含み、介在物、例えば炭化物が実質的に無い。
(1)インプラントの調製方法において、
(a)生体適合性金属表面を含むインプラントを用意することと、
(b)前記生体適合性金属表面を電解液に接触させることと、
(c)前記電解液に接触しているカソードとアノードとの間に前記電解液を介して電流を通すことと、
(d)これにより、前記インプラントの前記表面上に分布した微小くぼみを得ることと、
を含む、方法。
(2)実施態様(1)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、合金を含む、方法。
(3)実施態様(2)に記載の方法において、
前記合金は、コバルト−クロム−モリブデン合金である、方法。
(4)実施態様(1)に記載の方法において、
前記インプラントは、人工股関節の少なくとも1つのコンポーネントを含む、方法。
(5)実施態様(1)に記載の方法において、
前記電解液は、溶解性無機化合物、溶解性有機化合物、酸、塩基、過酸化水素、エタノール、およびこれらの混合物からなる群より選択される電解質を含む、方法。
(6)実施態様(5)に記載の方法において、
前記電解質は、前記電解液中に、約0.05M〜約5Mの濃度で存在する、方法。
(7)実施態様(6)に記載の方法において、
前記電解質は、前記電解液中に、約0.1M〜約1Mの濃度で存在する、方法。
(8)実施態様(5)に記載の方法において、
前記電解質は、塩化ナトリウム(NaCl)、塩化カリウム(KCl)、塩化カルシウム(CaCl2)、塩化マグネシウム(MgCl2)、塩化アンモニウム(NH4Cl)、燐酸水素二ナトリウム(Na2HPO4)、燐酸ナトリウム(NaH2PO4)、燐酸二水素カリウム(KH2PO4)、燐酸水素二カリウム(K2HPO4)、硫酸ナトリウム(Na2SO4)、硫酸カリウム(K2SO4)、硫酸アンモニウム((NH4)2SO4)硝酸ナトリウム(NaNO3)、硝酸カリウム(KNO3)、硝酸アンモニウム(NH4NO3)、亜硝酸カリウム(KNO2)、およびこれらの混合物からなる群より選択される溶解性無機化合物である、方法。
(9)実施態様(5)に記載の方法において、
前記電解質は、糖、または糖類の混合物である有機化合物である、方法。
(10)実施態様(9)に記載の方法において、
前記糖は、グルコースである、方法。
(11)実施態様(5)に記載の方法において、
前記電解質は、塩酸、硫酸、硝酸、燐酸、酢酸、クエン酸、およびこれらの混合物からなる群より選択される酸である、方法。
(12)実施態様(5)に記載の方法において、
前記電解質は、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、およびこれらの混合物からなる群より選択される塩基である、方法。
(13)実施態様(1)に記載の方法において、
エッチングされるべき前記生体適合性金属表面は、前記アノードとも接触している、方法。
(14)実施態様(1)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、約0.5分間〜約30分間にわたって、前記電気化学的エッチングに供される、方法。
(15)実施態様(14)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、約2分間〜約20分間にわたって、前記電気化学的エッチングに供される、方法。
(16)実施態様(1)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、電流密度が約0.001mA/cm2〜約10A/cm2の前記電気化学的エッチングに供される、方法。
(17)実施態様(15)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、電流密度が約0.01mA/cm2〜約1A/cm2の前記電気化学的エッチングに供される、方法。
(18)実施態様(1)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、前記電解液の温度が約4℃〜約80℃の前記電気化学的エッチングに供される、方法。
(19)実施態様(18)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、前記電解液の温度が約15℃〜約25℃の前記電気化学的エッチングに供される、方法。
(20)実施態様(19)に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、前記電気化学的エッチングの後では、前記電気化学的エッチングの前よりも、より負のRsk値を有する、方法。
(21)方法により製作されるインプラントにおいて、
前記方法は、
(a)生体適合性金属表面を含むインプラントを用意することと、
(b)前記生体適合性金属表面を電解液に接触させることと、
(c)前記電解液に接触しているカソードとアノードとの間に前記電解液を介して電流を通すことと、
(d)これにより、前記インプラントの前記表面上に分布した微小くぼみを得ることと、
を含む、インプラント。
Claims (10)
- インプラントの調製方法において、
(a)生体適合性金属表面を含むインプラントを用意することと、
(b)前記生体適合性金属表面を電解液に接触させることと、
(c)前記電解液に接触しているカソードとアノードとの間に前記電解液を介して電流を通すことと、
(d)これにより、前記インプラントの前記表面上に分布した微小くぼみを得ることと、
を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、合金を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記インプラントは、人工股関節の少なくとも1つのコンポーネントを含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記電解液は、溶解性無機化合物、溶解性有機化合物、酸、塩基、過酸化水素、エタノール、およびこれらの混合物からなる群より選択される電解質を含む、方法。 - 請求項4に記載の方法において、
前記電解質は、前記電解液中に、約0.05M〜約5Mの濃度で存在する、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
エッチングされるべき前記生体適合性金属表面は、前記アノードとも接触している、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、約0.5分間〜約30分間にわたって、前記電気化学的エッチングに供される、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、電流密度が約0.001mA/cm2〜約10A/cm2の前記電気化学的エッチングに供される、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記生体適合性金属表面は、前記電解液の温度が約4℃〜約80℃の前記電気化学的エッチングに供される、方法。 - 方法により製作されるインプラントにおいて、
前記方法は、
(a)生体適合性金属表面を含むインプラントを用意することと、
(b)前記生体適合性金属表面を電解液に接触させることと、
(c)前記電解液に接触しているカソードとアノードとの間に前記電解液を介して電流を通すことと、
(d)これにより、前記インプラントの前記表面上に分布した微小くぼみを得ることと、
を含む、インプラント。
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