JP2009116829A - 被験者管理方法および仲介者 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】以下の各工程を備える;a.仲介者のコンピュータは治験依頼者の依頼内容に基づいて治験計画を作成すると共に被験者に記入を依頼する日誌フォームを作成する、b.仲介者のコンピュータはインターネットを介して被験者のコンピュータに治験内容、日誌フォーム、スケジュール、ID、PWを送る、c.被験者のコンピュータから入力される日誌入力情報の有無を仲介者のコンピュータが定期的に確認し、未入力がある被験者のコンピュータに対して記入催促のメールを送る、d.仲介者のコンピュータは、入力完了した日誌に基づいて統計解析を行い、e.仲介者のコンピュータは統計解析結果を出力する。
【選択図】図2
Description
治験依頼者の依頼を受けて依頼内容に基づいて被験者のコンピュータに送る治験計画および日誌フォームを作成すると共に被験者のコンピュータに治験内容、日誌フォーム、治験計画、ID、PWを送る試験準備部と;
被験者のコンピュータとの間で情報の送受を管理し、被験者のコンピュータから入力される日誌入力情報を読込んで日誌を作成すると共に期限内の日誌記入の有無を確認して記入が無い場合に被験者のコンピュータに催促のメールを送るメール送信・日誌管理部と;
記入済みの日誌に基づき統計解析を行い治験結果報告を作成し出力する統計解析部と、
を備えることを特徴とするコンピュータを用いた被験者管理装置、により達成される。
10A 試験準備部
10B 被験者登録部
10C メール送信・日誌管理部
10D 統計解析(信頼性評価)部
10E 制御部
10F メモリ部
12 治験依頼者端末(コンピュータ)
14 治験実施者端末(コンピュータ)
16 被験者端末(コンピュータ)
Claims (9)
- 治験依頼者の依頼に基づいて行う治験に協力する被験者を、インターネットを介して管理するためのコンピュータを用いた被験者管理方法であって、
a.仲介者のコンピュータは治験依頼者の依頼内容に基づいて治験計画を作成すると共に被験者に記入を依頼する日誌フォーマットを作成する、
b.仲介者のコンピュータはインターネットを介して被験者のコンピュータに治験内容、日誌フォーマット、スケジュール、ID、PWを送る、
c.被験者のコンピュータから入力される日誌入力情報の有無を仲介者のコンピュータが定期的に確認し、未入力がある被験者のコンピュータに対して記入催促のメールを送る、
d.仲介者のコンピュータは、入力完了した日誌に基づいて統計解析を行い、
e.仲介者のコンピュータは統計解析結果を出力する、
以上の各工程a〜eを有することを特徴とするコンピュータを用いた被験者管理方法。 - 治験依頼者の依頼に基づいて、治験に協力する被験者をインターネットを介して管理するためのコンピュータをもちいた被験者管理方法であって、
a.仲介者のコンピュータは治験計画を作成すると共に被験者に記入を依頼する日誌フォーマットを作成する、
b.仲介者のコンピュータはインターネットを介して被験者のコンピュータに治験内容、日誌フォーマット、スケジュール、ID、PWを送る、
c.被験者のコンピュータから入力される日誌入力情報の有無を仲介者のコンピュータが定期的に確認し、未入力がある被験者のコンピュータに対して記入催促のメールを送る、
d′.仲介者のコンピュータは、入力完了した日誌に基づいて統計解析を行い、かつ記入催促のメールに対する被験者のコンピュータの対応から日誌記入データの信頼性を評価する、
e′.仲介者のコンピュータは統計解析結果とデータの信頼性評価結果を出力する、
以上の各工程a〜e′を有することを特徴とするコンピュータを用いた被験者管理方法。 - 請求項2の工程d′において、催促メール発送後から被験者のコンピュータによる日誌記入完了までの時間遅れに基づいて信頼性を評価する請求項2の被験者管理方法。
- 請求項2の工程d′において、催促メールの発送回数に基づいて信頼性を評価する請求項2の被験者管理方法。
- 請求項2の工程d′において、催促メールは日誌未入力状態の継続に対して段階的に警告レベルを上げる請求項2の被験者管理方法。
- 仲介者のコンピュータは統計解析結果をインターネットを介して治験依頼者に送る請求項1または2の被験者管理方法。
- 請求項1または3の工程cにおいて、仲介者のコンピュータは、被験者の日誌入力の有無を定期的に確認し、記入済みを確認すると被験者のコンピュータから日誌の訂正・修正をできなくする請求項1または2の被験者管理方法。
- 請求項1の方法の実施に用いる仲介者のコンピュータであって、
治験依頼者の依頼を受けて依頼内容に基づいて被験者のコンピュータに送る治験計画および日誌フォームを作成すると共に被験者のコンピュータに治験内容、日誌フォーム、治験計画、ID、PWを送る試験準備部と;
被験者のコンピュータとの間で情報の送受を管理し、被験者のコンピュータから入力される日誌入力情報を読込んで日誌を作成すると共に期限内の日誌記入の有無を確認して記入が無い場合に被験者のコンピュータに催促のメールを送るメール送信・日誌管理部と;
記入済みの日誌に基づき統計解析を行い治験結果報告を作成し出力する統計解析部と、
を備えることを特徴とするコンピュータを用いた被験者管理装置。 - 請求項8において、統計解析部はさらに、日誌の期限内記入状況を分析し被験者ごとの信頼性評価データを作成して治験結果報告と共に出力する請求項8のコンピュータを用いた被験者管理装置。
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