JP2009112594A - 髄内釘及び髄内釘を使用した骨折部位の接合方法 - Google Patents

Abstract

【課題】 ラグスクリューの回旋による緩みを防止し安心して長期に亘って使用でき、ラグスクリューの到達深さとラグスクリューとセンタリングスリーブとの相対位置とを一定にし得る髄内釘及び髄内釘を使用した骨折部位の接合方法を提供すること。
【解決手段】 骨折した骨内腔に挿入されるネイルと、ネイルの傾斜貫通孔に挿嵌され、先端部のねじ込み用スクリューによって骨頭部にねじ込まれるラグスクリューと、ネイルとラグスクリューとの間に設けられ、内周面に係合構造、外周面に傾斜貫通孔に刻設されている雌ネジ部と螺合する雄ネジ部とテーパーロック構造を備えるセンタリングスリーブとを具備し、雌ネジ部及び雄ネジ部のネジ条数をねじ込み用スクリューのネジ条数のｎ倍とし、雌ネジ部及び雄ネジ部のネジピッチをねじ込み用スクリューのネジピッチの１／ｎ倍に設定した。
【選択図】 図１

Description

本発明は、例えば大腿骨頸部骨折があった場合に大腿骨内腔に挿入して骨折部位の接合を図る髄内釘及び髄内釘を使用した骨折部位の接合方法に関するものである。

例えば、大腿骨の頸部に骨折があった場合には大腿骨の内腔に「髄内釘」と呼ばれている骨折部位専用の接合器具を挿入して該骨折部位の接合を図っている。従来の髄内釘は下記の特許文献１に示すように大腿骨内腔に挿入されるロッド状のネイルと、該ネイルの斜めに形成された貫通孔に挿嵌され、大腿骨の骨頭部にねじ込まれるラグスクリューと、該ラグスクリューを固定するためのセットスクリューとを具備することによって構成されていた。
特開平１１−１３７５６６号公報

上記ラグスクリューは先端部に大腿骨の骨頭部にねじ込まれるねじ込み用スクリュー、その後方に周面に長手方向に延びる数本の溝が形成されているシャンク部を備えている。そして、上記セットスクリューの先端部を上記ラグスクリューのシャンク部に形成されている溝に当接させることによって上記骨頭部に対するラグスクリューの緩みを防止するようにしている。

上記従来の構成によると次のような問題があった。すなわち、上記髄内釘を装着している使用者が歩行等によって大腿骨を動かす動作を繰り返すと、経時的に上記セットスクリューが緩んでラグスクリューの溝に対するセットスクリューの先端部の当接状態が解除される場合がある。このような場合にはラグスクリューが回旋して緩みが発生し、この状態を放置すれば使用者が痛みを感じたり、或いは違和感を感じてしまうという問題があった。
又、当該骨折部位の剥離や骨折部位周辺の更なる損傷等を招くことになる。
又、従来の髄内釘ではラグスクリューの到達深さの設定が困難であり、ラグスクリューの到達深さに「ばらつき」が生じていた。

本発明はこのような点に基づいてなされたものでその目的とするところは、ラグスクリューの回旋それによる緩みを防止して安心して長期に亘って使用することができると共に、ラグスクリューの到達深さ、とラグスクリューとセンタリングスリーブとの相対位置とを一定にし得る髄内釘及び髄内釘を使用した骨折部位の接合方法を提供することにある。

上記目的を達成するべく本願発明の請求項１による髄内釘は、骨折した骨内腔に挿嵌されるネイルと、上記ネイルに形成されている傾斜貫通孔に挿入され、先端部に設けられているねじ込み用スクリューによって骨頭部に対してねじ込まれるラグスクリューと、上記ネイルとラグスクリューとの間に設けられ、内周面に上記捩込み用スクリュー後方のシャンク部と係合してラグスクリュー単独での軸方向の摺動は許容するが、ラグスクリュー単独での軸回りの回転は規制する係合構造を有すると共に、外周面に上記傾斜貫通穴に刻設されている雌ネジ部と螺合する雄ネジ部と、該雄ネジ部の後部切上り部に設けられるテーパーロック構造とを備えるセンタリングスリーブと、を具備し、上記雌ネジ部及び雄ネジ部のネジ条数は上記ねじ込み用スクリューのネジ条数のｎ（ｎは２以上の自然数）倍であり、上記雌ネジ部及び雄ネジ部のネジピッチは上記ねじ込み用スクリューのネジピッチの１／ｎ（ｎは２以上の自然数）倍に設定されていることを特徴とするものである。
又、請求項２による髄内釘は、請求項１に記載の髄内釘において、上記シャンク部の外周面は断面６角形状に形成されており、上記センタリングスリーブの内周面に設けられる係合構造は上記シャンク部の外周面と係合する断面６角形状の角穴によって形成されていることを特徴とするものである。
又、請求項３による髄内釘は、請求項１又は請求項２に記載の髄内釘において、上記シャンク部の後端部には該シャンク部に挿嵌された上記センタリングスリーブのシャンク部からの脱落を防止する抜止めストッパーが設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項４による髄内釘は、請求項１〜請求項３の何れかに記載の髄内釘において、上記シャンク部の後端部にはラグスクリューの到達深さを固定した状態でラグスクリューを締め付け固定することができるラグスクリューレンチの第１係止部に係止される第１係止受け部が設けられており、上記センタリングスリーブの後端部には上記ラグスクリューレンチの第２係止部に係止される第２係止受け部が設けられていることを特徴とするものである。
又、請求項５による髄内釘は、請求項１〜請求項４に記載の髄内釘において、上記ネイルには上記傾斜貫通孔の内周面に到達するネジ孔と、該ネジ孔に螺合するセットスクリューが設けられており、上記セットスクリューの先端部を上記センタリングスリーブの外周面に刻設されている雄ネジ部に当接させる当接位置を可変することによってセンタリングスリーブの取付位置を調節自在に構成したことを特徴とするものである。
又、本願発明の請求項６による髄内釘を使用した骨折部位の接合方法は、請求項１〜請求項４の何れかに記載の髄内釘を使用して骨折部位を接合する骨折部位の接合方法であって、骨折した骨内腔にネイルを挿入して骨幹部に固定するネイル挿入工程と、ラグスクリュー深さ設定リーマを使用してラグスクリューを挿嵌する所定深さのラグスクリュー用下穴を形成するラグスクリュー用下穴形成工程と、センタリングスリーブが装着されたラグスクリューを上記ラグスクリュー用下穴を案内にしながらラグスクリューレンチを使用して骨頭部にねじ込んで行き、所定の深さで締め付け固定するラグスクリュー設置工程と、を具備していることを特徴とするものである。

したがって、本発明による髄内釘によると、骨折した骨内腔に挿入されるネイルと、上記ネイルに形成されている傾斜貫通孔に挿嵌され、先端部に設けられているねじ込み用スクリューによって骨頭部に対してねじ込まれるラグスクリューと、上記ネイルとラグスクリューとの間に設けられ、内周面に上記ねじ込み用スクリュー後方のシャンク部と係合してラグスクリュー単独での軸方向の摺動は許容するが、ラグスクリュー単独での軸回りの回転は規制する係合構造を有すると共に、外周面に上記傾斜貫通穴に刻設されている雌ネジ部と螺合する雄ネジ部と、該雄ネジ部の後部切上り部に設けられるテーパーロック構造とを備えるセンタリングスリーブとを具備し、上記雌ネジ部及び雄ネジ部のネジ条数は上記捩込み用スクリューのネジ条数のｎ（ｎは２以上の自然数）倍であり、上記雌ネジ部及び雄ネジ部のネジピッチは上記捩込み用スクリューのネジピッチの１／ｎ（ｎは２以上の自然数）倍に設定されているので、まず、センタリングスリーブの雄ねじ部と傾斜貫通孔の雌ねじ部との螺合構造によって、ラグスクリューの不用意な回旋それによる緩みの発生を防止することができる。つまり、センタリングスリーブの雄ねじ部と傾斜貫通孔の雌ねじ部との螺合構造によってセンタリングスリーブの位置は固定され、且つ、ラグスクリューはセンタリングスリーブに対してその回転を規制されているので、結局、ラグスクリューの不用意な回旋それによる緩みの発生を防止することができるものである。又、ラグスクリューのねじ込み用スクリューの移動量と傾斜貫通孔の雌ネジ部とセンタリングスリーブの雄ネジ部との螺合構造部における移動量が同じになるように構成されているので、ラグスクリューを無理なくねじ込むことができるものである。
又、上記シャンク部の外周面は断面６角形状に形成されており、上記センタリングスリーブの内周面に設けられる係合構造は上記シャンク部の外周面と係合する断面６角形状の角穴によって形成されている場合には、比較的簡単な構造によってラグスクリューとセンタリングスリーブとの係合状態が形成され、ラグスクリューはセンタリングスリーブに対して軸方向には自由に摺動できるが、軸回りには単独では回転できないようになる。
又、上記シャンク部の後端部に該シャンク部に挿嵌された上記センタリングスリーブのシャンク部からの脱落を防止する抜止めストッパーを設けた場合には、ラグスクリューからの不用意なセンタリングスリーブの脱落が防止されてラグスクリューとセンタリングスリーブの取り扱いが容易になる。
又、上記シャンク部の後端部にラグスクリューの到達深さを固定した状態でラグスクリューを締め付け固定することができるラグスクリューレンチの第１係止部に係止される第１係止受け部を設け、上記センタリングスリーブの後端部に上記ラグスクリューレンチの第２係止部に係止される第２係止受け部を設けた場合には、ラグスクリューレンチとラグスクリュー及びセンタリングスリーブとの接続が可能になり、ラグスクリュー及びセンタリングスリーブを同時に回してラグスクリュー先端の捩込みスクリューを骨頭部の所定の到達深さに至らせて締め付け固定することが可能になる。
又、上記ネイルに上記傾斜貫通穴の内周面に到達するネジ孔と、該ネジ孔に螺合するセットスクリューを設け、上記セットスクリューの先端部を上記センタリングスリーブの外周面に刻設されている雄ネジ部に当接させる当接位置を可変することによってセンタリングスリーブの取付位置を調節自在に構成した場合には、上記テーパーロック構造によって一律的に定まるセンタリングスリーブの取付位置の他に骨折部位の個所や骨折状況あるいは骨折した骨の大、小等に応じてネイルとセンタリングスリーブあるいはラグスクリューとセンタリングスリーブの相対位置を可変することができる。
又、本発明による髄内釘を使用した骨折部位の接合方法によると、上記それぞれの髄内釘を使用しており、骨折した骨内腔にネイルを挿入して骨幹部に固定するネイル挿入工程と、ラグスクリュー深さ設定リーマを使用してラグスクリューを挿嵌する所定深さのラグスクリュー用下穴を形成するラグスクリュー用下穴形成工程と、センタリングスリーブが装着されたラグスクリューを上記ラグスクリュー用下穴を案内にしながらラグスクリューレンチを使用して骨頭部にねじ込んで行き、所定の深さで締め付け固定するラグスクリュー設置工程とを具備しているので、ラグスクリューの緩みが防止されて安心して長期に亘って髄内釘を使用することができる。又、ラグスクリューの到達深さを一定にすることができるから骨の大きさの違い等に応じてラグスクリューの到達深さを正確に調整することができる。

以下、図１乃至図６に示す第１の実施の形態を例にとって本発明の髄内釘及び髄内釘を使用した骨折部位の接合方法について具体的に説明する。最初に本発明の髄内釘１の構成について説明する。
尚、以下の説明では大腿骨Ａの頸部Ｂに骨折があった場合を例にとって説明し、当該骨折が直接生じている部位を骨折部位Ｃ、大腿骨Ａの内図１中、左上に延びている部位（尾てい骨と接続している部位）を骨頭部Ｄ、大腿骨Ａの内図１中、右上から下方にかけて長く延びている部位を骨幹部Ｅ、骨幹部Ｅの内頸部Ｂを境にして上部を近位Ｆ、下部を遠位Ｇ、大腿骨Ａ内部の中空になっている部分を骨内腔Ｈと定義して説明する。

図１は本発明の実施の形態に係る髄内釘の使用状態を示す正面図、図２は同上、髄内釘を示す分解斜視図、図３は同上、ラグスクリュー及びセンタリングスリーブの取付け部位周辺を拡大して示す正断面図である。
本発明の髄内釘１はネイル３とラグスクリュー５とセンタリングスリーブ７とを備えることによって基本的に構成されている。又、本実施の形態ではこれに加えて上記センタリングスリーブ７の取付位置を調整するためのセットスクリュー９と、該セットスクリュー９が収容されている収容室１１の開口１３を塞ぐプラグ１５と、上記ネイル３を固定するための固定スクリュー１７とが設けられている。

ネイル３は骨折した大腿骨Ａにおける骨幹部Ｅの内部に形成されている骨内腔Ｈに対して上方から挿入される部材で上記２本の固定スクリュー１７、１７によって骨幹部Ｅの遠位Ｇに固定されるようになっている。
尚、上記固定スクリュー１７、１７はセルフタップ式のスクリューであり、自ら直接ネジを切って進み、固定できるようになっている。
ネイル３は骨幹部Ｅの近位Ｆに取り付けられる径の大きな近位大径部２１と、骨幹部Ｅの遠位Ｇに取り付けられる径の小さな遠位小径部２３と、上記近位大径部２１と遠位小径部２３との中間に設けられるテーパ状の中間部２５とを備える一例としてチタン合金製のロッド状の部材である。

近位大径部２１には図１、図３中、右下から左上に向けて斜めに貫通する傾斜角θが約１３０°の傾斜貫通孔２７が刻設されている。そして該傾斜貫通孔２７の内周面には後述するセンタリングスリーブ７の外周面に刻設されている雄ネジ部３１と螺合する雌ネジ部２９が刻設されている。
又、近位大径部２１には上記傾斜貫通孔２７の内周面に到達するネジ孔３３が軸方向に延びるように近位大径部２１の中心下部に設けられている。このネジ孔３３は上方からセットスクリュー９が挿入されて螺合するようになっており、該セットスクリュー９の先端部１０を後述するセンタリングスリーブ７の外周面に刻設されている雄ネジ部３１に当接させる当接位置を可変することによってセンタリングスリーブ７の取付位置を適宜調節できるようになっている。

上記ネジ孔３３の上部にはセットスクリュー９を挿入する場合に使用されるセットスクリュー９の締付け用工具３５を受け入れるための収容室１１が設けられている。又、該収容室１１の内周面には雌ネジ部３７が刻設されており、上記収容室１１の上部の開口１３を塞ぐプラグ１５の雄ネジ部３９と螺合するようになっている。この他、近位大径部２１の上端部にはネイル３を骨内腔Ｈに挿入する場合に使用される打込み工具４１の係合凸部４２と係合する係合凹部４３が形成されている。

遠位小径部２３は大腿骨Ａの骨幹部Ｅの形状に合わせて、上記近位大径部２１に対して僅かに傾斜した角度で設けられている。遠位小径部２３の中心には上記傾斜貫通孔２７の内周面から遠位２３の下端にかけて貫通する貫通孔４５が形成されており、遠位小径部２３の外周面には長手方向に延びる３本の円弧状の浅溝４７が等分配されている。
又、遠位小径部２３の上記貫通孔４５を横切るように上下２個の固定穴４９、４９が設けられている。そしてこれらの固定穴４９、４９には上記２本の固定スクリュー１７、１７が挿入されて上述したようにネイル３を遠位Ｇに固定できるようになっている。

ラグスクリュー５は上記ネイル３に形成されている傾斜貫通孔２７に挿嵌され、先端部に設けられている捩込み用スクリュー５１によって骨頭部Ｄに対して捩じ込まれる一例としてチタン合金製の部材である。ねじ込み用スクリュー５１はラグスクリュー５の設置部位に形成されるラグスクリュー用下穴５３を案内として直接、骨頭部Ｄにネジを切りながら進むタップ様の作用を奏する部材である。
具体的には中心に貫通穴５５が形成されている軸部５７の外周面に螺線状の切込み刃５９を形成することによってねじ込み用スクリュー５１は構成されており、上記切込み刃５９の刃先部には鋸歯状の歯部６１が刻設されている。

上記ねじ込み用スクリュー５１の後方には上記軸部５７から延長形状される外周面が一例として断面６角形状のシャンク部６３が設けられている。シャンク部６３の中心には上記軸部５７の中心に形成されている貫通孔５５がそのまま延びており、シャンク部６３の後端部には抜止めストッパー６５が設けられている。
抜止めストッパー６５は上記シャンク部６３に対して挿嵌される次に述べるセンタリングスリーブ７のシャンク部６３からの脱落を防止する部材で、一例として断面６角形状の貫通する角穴６７を有する一例としてチタン合金製のパイプ状の部材である。抜止めストッパー６５の外周面の直径は上記シャンク部６３の外周面の対向する２面間の距離よりも少なくとも大きくなるように設定されており、このように構成することによってセンタリングスリーブ７の内周面の後方端部が上記抜止めストッパー６５の前方端部に当接してシャンク部６３からのセンタリングスリーブ７の脱落を防止している。又、抜止めストッパー６５はシャンク部６３の後端部に設けられているシャンク部６３の外形より一回り小さな断面６角形状の角棒状の係合軸部６９に上記角穴６７が嵌合し圧入されることによってシャンク部６３に取り付けられるようになっている。又、上記角穴６７は後述するラグスクリューレンチ７７の第１係止部７９に係止される第１係止受け部８１になっている。

センタリングスリーブ７は上記ラグスクリュー５のシャンク部６３に外嵌めされる一例としてチタン合金製の円筒状の部材である。センタリングスリーブ７の内周面は上記ラグスクリュー５におけるシャンク部６３の断面６角形状の外形と嵌合する断面６角形状の角穴によって形成されている。
そしてこのような形状のセンタリングスリーブ７の内周面とすることによってラグスクリュー５単独での軸方向の摺動は許容するが、ラグスクリュー５単独での軸回りの回転は規制する係合構造７１が構成されている。

又、センタリングスリーブ７の外周面には上記傾斜貫通穴２７の雌ネジ部２９と螺合する雄ネジ部３１が設けられており、該雄ネジ部３１の後部切上り部にはテーパーロック構造７３が形成されている。
尚、上記テーパーロック構造７３は上記雄ネジ部３１とその後方に連なる大径部７５との間に形成されているテーパ面によって構成されており、該テーパ面が上記傾斜貫通穴２７の雌ネジ部２９の端部に当接することによってセンタリングスリーブ７をネイル３に対して締め付け固定できるようになっている。
又、大径部７５の端部周面にはＵ字溝が４つ等分配されており、該Ｕ字溝が後述するラグスクリューレンチ７７の第２係止部８３に係止される第２係止受け部８５になっている。

そして本発明の特徴的構成として、上記雌ネジ部２９及び雄ネジ部３１のネジ条数は上記ねじ込み用スクリュー５１のネジ条数のｎ（ｎは２以上の自然数）倍であり、上記雌ネジ部２９及び雄ネジ部３１のネジピッチは上記ねじ込み用スクリュー５１のネジピッチの１／ｎ（ｎは２以上の自然数）倍に設定されている。
因みに本実施例では雌ネジ部２９及び雄ネジ部３１のネジ条数は３であり、ネジピッチは１ｍｍに設定されている。一方、ねじ込み用スクリュー５１のネジ条数は１であり、ネジピッチは３ｍｍに設定されている。

次に上記髄内釘１を使用することによって実行される本発明の骨折部位の接合方法について説明する。
図４は本発明の実施の形態に係る髄内釘を使用した骨折部位の接合方法におけるネイル挿入工程を示す説明図、図５は同上、ラグスクリュー用下穴形成工程を示す説明図、図６は同上、ラグスクリュー設置工程を示す説明図、図７は上記ラグスクリュー用下穴形成工程で使用するラグスクリュー深さ設定リーマを示す側面図、図８は上記ラグスクリュー設置工程で使用するラグスクリューレンチを示す側面図である。
本発明の髄内釘を使用した骨折部位の接合方法は（１）ネイル挿入工程と、（２）ラグスクリュー用下穴形成工程と、（３）ラグスクリュー設置工程とを備えることによって基本的に構成されている。以下、これらの工程を図面に基づいて具体的に説明する。

（１）ネイル挿入工程（図４参照）
ネイル挿入工程は骨折した骨内腔Ｈにネイル３を挿入して骨幹部Ｅに固定する工程である。具体的には図４（ａ）に示すようにネイル用下穴形成ドリル８７によってネイル用下穴８９を骨幹部Ｅの近位Ｆの上面から骨内腔Ｈにかけて形成する。
次に図４（ｂ）に示すように形成したネイル用下穴８９にネイル３を遠位小径部２３を下にして挿入し、打込み工具４１を使用して近位大径部２１の上端面が近位Ｆの上面から少し隠れる所定の深さまで打設する。

そしてネイル３が所定の深さに打設されたら、ネイル３の遠位小径部２３に形成されている固定穴４９、４９に向けて遠位Ｇの外方から固定スクリュー１７を捩じ込んで行き、該固定スクリュー１７によって図４（ｃ）に示すようにネイル３を骨幹部Ｅの遠位Ｇに固定する。
尚、ネイル３が遠位Ｇに固定された状態では傾斜貫通孔２７は図１、図３等に示すように右下から左上に向けて貫通する向きになっている。
そしてプラグ１５をネイル３の近位部２１の上部に取り付けて開口１３を塞ぎ、プラグ１５の上面がネイル用下穴８９が形成された近位Ｆの周囲の上面とほぼ面一になる状態にする。

（２）ラグスクリュー用下穴形成工程（図５、７参照）
ラグスクリュー用下穴形成工程はラグスクリュー深さ設定リーマ９１を使用してラグスクリュー５を挿嵌する所定深さのラグスクリュー用下穴５３を形成する工程である。
尚、本工程で使用するラグスクリュー深さ設定リーマ９１は図７に示すように入れ子状に設けられている円筒状の内刃９３及び外刃９５と、ラグスクリュー５の到達深さ及びラグスクリュー５とセンタリングスリーブ７との相対位置を設定する固定ノブ９７と、上記内刃９３及び外刃９５を同時に回転させる図示しない駆動装置とを備えることによって基本的に構成されている。

本工程では先ず骨折部位Ｃ周辺を撮影したＸ線透視画像等に基づいてラグスクリュー５の到達深さとラグスクリュー５とセンタリングスリーブ７との相対位置を設定し、ラグスクリュー深さ設定リーマ９１の固定ノブ９７、内刃９３及び外刃９５の相対位置を決定し固定ノブ９７を締めてその位置で固定する。
次に上記各相対位置が固定されたラグスクリュー深さ設定リーマ９１を使用して図５（ａ）に示すように頸部Ｂの骨幹部Ｅ側の側面から掘削を開始し、傾斜貫通穴２７の中心を貫いて内刃９３の先端を骨頭部Ｄ内部の所定の到達深さに至らせる。
尚、このようにして形成されたラグスクリュー用下穴５３は図５（ｂ）に示すようにラグスクリュー５におけるねじ込み用スクリュー５１用の小径の下穴とセンタリングスリーブ７挿入用の大径の下穴とが組み合わされた形状になっている。

（３）ラグスクリュー設置工程（図６、８参照）
ラグスクリュー設置工程はセンタリングスリーブが装着されたラグスクリュー５を上記ラグスクリュー用下穴５３を案内にしながらラグスクリューレンチ７７を使用して骨頭部Ｄにねじ込んで行き、所定の深さで締め付け固定する工程である。
尚、本工程で使用するラグスクリューレンチ７７は図８に示すように先端部に一例として断面６角形状の凸部によって形成されている第１係止部７９を備えた円筒状の内レンチ１０１と、先端部に一例として４枚の爪部によって形成されている第２係止部８３を備えた円筒状の外レンチ１０３とが入れ子状に組み合わされている。

更にラグスクリューレンチ７７には上記第１係止部７９の到達深さ及び第１係止部７９と第２係止部８３との相対位置を設定する固定ノブ１０５と、上記内レンチ１０１及び外レンチ１０３を同時に手動操作によって回転させるハンドル１０７とが設けられている。
本工程では上記第１係止部７９をラグスクリュー５のシャンク部６３の後端部に取り付けられている抜止めストッパー６５における第１係止受け部８１になっている角穴６７に挿し込んで係合させる。そして上記第２係止部８３をセンタリングスリーブ７の大径部７５の後端部に形成されている第２係止受け部８５に係合させ、上記ラグスクリュー用下穴形成工程において形成したラグスクリュー用下穴５３を案内にしてねじ込み用スクリュー５１側からラグスクリュー５及びセンタリングスリーブ７を挿入する。
次にハンドル１０７を握って図６（ａ）に示すように内レンチ１０１と外レンチ１０３を同時に回転させながら上記ラグスクリュー５及びセンタリングスリーブ７を押し込んで行く。

ねじ込み用スクリュー５１が骨頭部Ｄの所定の到達深さに到達した時、同時にセンタリングスリーブ７のテーパーロック構造７３が傾斜貫通穴２７に形成されている雌ネジ部２９の後端部に当接した状態になってラグスクリュー５及びセンタリングスリーブ７の進行は停止される。
そして第１係止部７９と第１係止受け部８１との係止状態と、第２係止部８３と第２係止受け部８５との係止状態を解除してラグスクリューレンチ７７を引き抜けば図６（ｂ）に示すようにセンタリングスリーブ７が装着されたラグスクリュー５の設置が完了する。

したがって、本発明の実施の形態に係る髄内釘１及び該髄内釘１を使用した骨折部位の接合方法によれば、まず、ラグスクリュー５の回旋それによる緩みの発生を防止することができる。又、その際、セットスクリュー９による固定は必ずしも必要ではない。すなわち、センタリングスリーブ７の雄ねじ部３１と傾斜貫通孔２７の雌ねじ部２９の螺合構造によってセンタリングスリーブ７の位置は固定されることになる。又、ラグスクリュー５はセンタリングスリーブ7に対してその回転を規制される関係にあるので、結局、ラグスクリュー５の回旋それによる緩みの発生を防止することができるものである。
因みに、ラグスクリュー５は上記センタリングスリーブ７に対して軸方向に対しては移動可能に構成されているので、例えば、使用者に何等かの荷重が作用してそれがラグスクリュー５に軸方向に沿って作用しても、ラグスクリュー５が上記センタリングスリーブ７に対して軸方向に適宜移動することによりこれを吸収することができるものである。
又、上記ねじ込み用スクリュー５１のネジ条数及びネジピッチと、上記雌ネジ部２９及び雄ネジ部３１のネジ条数及びネジピッチとの関係によって、ラグスクリュー５の移動量とセンタリングスリーブ７の雄ねじ部３１と傾斜貫通孔２７の雌ねじ部２９の螺合構造部における移動量を同じにすることができ、それによって、ラグスクリュー５を無理なくねじ込むことができる。
又、ラグスクリュー深さ設定リーマ９１とラグスクリューレンチ７７の採用によってラグスクリュー５の到達深さと、ラグスクリュー５とセンタリングスリーブ７との相対位置とを一定に保つことができ、体格ないし骨折状況の違う種々の使用者に対応できるようになる。

尚、本発明は上述した第１の実施の形態に限定されるものではない。
例えば、ねじ込み用スクリュー５１のネジ条数及びネジピッチと、雌ネジ部２９及び雄ネジ部３１のネジ条数及びネジピッチは上述した関係を満たす範囲内で種々変更でき、一例としてねじ込み用スクリュー５１のネジ条数を１、ネジピッチを２ｍｍ、雌ネジ部２９と雄ネジ部３１のネジ条数を２、ネジピッチを１ｍｍにすることも可能である。
又、上記セットスクリュー９をセンタリングスリーブ７の固定手段として使用することも可能である。因みに、上記セットスクリュー９をセンタリングスリーブ７の固定手段として使用した場合にはセンタリングスリーブ７のネイル３に対する取付位置を調節することが可能となる。

図９は上記セットスクリュー９を使用することによって実行される本発明の第２の実施の形態に係る髄内釘を使用した骨折部位の接合方法におけるセットスクリュー設置工程を示す説明図である。即ち、本発明の他の実施形態に係る髄内釘を使用した骨折部位の接合方法では、上記（１）ネイル挿入工程と、（２）ラグスクリュー用下穴形成工程と、（３）ラグスクリュー設置工程に加えて、（４）セットスクリュー設置工程を備えている。そして（１）ネイル挿入工程と、（２）ラグスクリュー用下穴形成工程と、（３）ラグスクリュー設置工程については上記実施の形態と概ね同様であるのでここでの説明は省略し、ここでは（４）セットスクリュー設置工程に絞って説明する。

（４）セットスクリュー設置工程（図９参照）
セットスクリュー設置工程はネイル３に対するセンタリングスリーブ７の取付位置を調節したい場合にセンタリングスリーブ７の外周面に刻設されている雄ネジ部３１にセットスクリュー９の先端部１０を当接させてセンタリングスリーブ７を任意の位置に固定する工程である。
先ず、本工程を実施するに先立ってセンタリングスリーブ７のネイル３に対する取付位置を所望の位置に調節しておく。続いて図９（ａ）に示すように収容室１１の上部開口１３から締付け工具３５を入れてセットスクリュー９を締め付けて行く。

セットスクリュー９はネイル３に形成されているネジ孔３３に螺合しながら下方に向けて移動し、その先端部１０が上記センタリングスリーブ７の雄ネジ部３１に当接することによってセンタリングスリーブ７の固定が実行される。
次に、締付け工具３５を収容室１１から取り出し、プラグ１５を収容室１１の開口１３に嵌めれば図９（ｂ）に示すようにセットスクリュー９の設置が完了する。
そして、このような構成の本実施の形態によっても上記実施の形態と同様の作用効果が奏される。又、センタリングスリーブ７の雄ねじ部３１と傾斜貫通孔２７の雌ねじ部２９の螺合構造によってセンタリングスリーブ７の位置は固定されることになり、それによってラグスクリュー５の回旋を防止することはできるが、上記セットスクリュー９による作用によってその固定がさらに強固なものとなる。

本発明は骨折部位の接合に使用される髄内釘の製造、使用分野等において利用でき、特に取り付けが容易で、術後のラグスクリューの緩みが少なく、使用者の骨折状況や体格の違いに対応したい場合に利用可能性を有する。

本発明の第１の実施の形態を示す図で、髄内釘の使用状態を示す正面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、髄内釘を示す分解斜視図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、ラグスクリュー及びセンタリングスリーブの取付け部位周辺を拡大して示す正断面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、髄内釘を使用した骨折部位の接合方法におけるネイル挿入工程を示す説明図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、髄内釘を使用した骨折部位の接合方法におけるラグスクリュー用下穴形成工程を示す説明図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、髄内釘を使用した骨折部位の接合方法におけるラグスクリュー設置工程を示す説明図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、ラグスクリュー用下穴形成工程で使用するラグスクリュー深さ設定リーマを示す側面図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、ラグスクリュー設置工程で使用するラグスクリューレンチを示す側面図である。 本発明の第２の実施の形態を示す図で、髄内釘を使用した骨折部位の接合方法におけるセットスクリュー設置工程を示す説明図である。

符号の説明

１ 髄内釘、３ ネイル、５ ラグスクリュー、７ センタリングスリーブ、９ セットスクリュー、１０ 先端部、１１ 収容室、１３ 開口、１５ プラグ、１７ 固定スクリュー、２１ 近位大径部、２３ 遠位小径部、２５ 中間部、
２７ 傾斜貫通穴、２９ 雌ネジ部、３１ 雄ネジ部、３３ ネジ孔、３５ 締付け用工具、３７ 雌ネジ部、３９ 雄ネジ部、４１ 打込み工具、４２ 係合凸部、４３ 係合凹部、４５ 貫通孔、４７ 浅溝、４９ 固定穴、５１ 捩込み用スクリュー、５３ ラグスクリュー用下穴、５５ 貫通孔、５７ 軸部、
５９ 切込み刃、６１ 歯部、６３ シャンク部、６５ 抜止めストッパー、６７ 角穴、６９ 係合軸部、７１ 係合構造、７３ テーパーロック構造、７５ 大径部、７７ ラグスクリューレンチ、７９ 第１係止部、８１ 第１係止受け部、８３ 第２係止部、８５ 第２係止受け部、８７ ネイル用下穴形成ドリル、８９ ネイル用下穴、９１ ラグスクリュー深さ設定リーマ、９３ 内刃、９５ 外刃、９７ 固定ノブ、１０１ 内レンチ、１０３ 外レンチ、１０５ 固定ノブ、１０７ ハンドル、Ａ 大腿骨、Ｂ 頸部、Ｃ 骨折部位、Ｄ 骨頭部、Ｅ 骨幹部、Ｆ 近位、Ｇ 遠位、Ｈ 骨内腔、θ 傾斜角

Claims (6)

1. 骨折した骨内腔に挿入されるネイルと、
   上記ネイルに形成されている傾斜貫通孔に挿嵌され、先端部に設けられているねじ込み用スクリューによって骨頭部に対してねじ込まれるラグスクリューと、
   上記ネイルとラグスクリューとの間に設けられ、内周面に上記ねじ込み用スクリュー後方のシャンク部と係合してラグスクリュー単独での軸方向の摺動は許容するが、ラグスクリュー単独での軸回りの回転は規制する係合構造を有すると共に、外周面に上記傾斜貫通孔に刻設されている雌ネジ部と螺合する雄ネジ部と、該雄ネジ部の後部切上り部に設けられるテーパーロック構造とを備えるセンタリングスリーブと、を具備し、
   上記雌ネジ部及び雄ネジ部のネジ条数は上記ねじ込み用スクリューのネジ条数のｎ（ｎは２以上の自然数）倍であり、上記雌ネジ部及び雄ネジ部のネジピッチは上記ねじ込み用スクリューのネジピッチの１／ｎ（ｎは２以上の自然数）倍に設定されていることを特徴とする髄内釘。
2. 請求項１に記載の髄内釘において、
   上記シャンク部の外周面は断面６角形状に形成されており、上記センタリングスリーブの内周面に設けられる係合構造は上記シャンク部の外周面と係合する断面６角形状の角穴によって形成されていることを特徴とする髄内釘。
3. 請求項１又は請求項２に記載の髄内釘において、
   上記シャンク部の後端部には該シャンク部に挿嵌された上記センタリングスリーブのシャンク部からの脱落を防止する抜止めストッパーが設けられていることを特徴とする髄内釘。
4. 請求項１〜請求項３の何れかに記載の髄内釘において、
   上記シャンク部の後端部にはラグスクリューの到達深さを固定した状態でラグスクリューを締め付け固定することができるラグスクリューレンチの第１係止部に係止される第１係止受け部が設けられており、
   上記センタリングスリーブの後端部には上記ラグスクリューレンチの第２係止部に係止される第２係止受け部が設けられていることを特徴とする髄内釘。
5. 請求項１〜請求項４の何れかに記載の髄内釘において、
   上記ネイルには上記傾斜貫通孔の内周面に到達するネジ孔と、該ネジ孔に螺合するセットスクリューが設けられており、上記セットスクリューの先端部を上記センタリングスリーブの外周面に刻設されている雄ネジ部に当接させることにより上記センタリングスリーブの取付位置を固定するように構成したことを特徴とする髄内釘。
6. 請求項１〜請求項４に記載の髄内釘を使用して骨折部位を接合する骨折部位の接合方法であって、
   骨折した骨内腔にネイルを挿入して骨幹部に固定するネイル挿入工程と、
   ラグスクリュー深さ設定リーマを使用してラグスクリューを挿嵌する所定深さのラグスクリュー用下穴を形成するラグスクリュー用下穴形成工程と、
   センタリングスリーブが装着されたラグスクリューを上記ラグスクリュー用下穴を案内にしながらラグスクリューレンチを使用して骨頭部にねじ込んで行き、所定の深さで締め付け固定するラグスクリュー設置工程と、
   を具備したことを特徴とする髄内釘を使用した骨折部位の接合方法。

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