JP2009035554A - Il−17アンタゴニストを使用する慢性関節リューマチの治療法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】IL−17受容体阻害剤、または、IL−17アンタゴニスト、特に、IL−17受容体の可溶性型ポリペプチドを投与することを含んでなる、慢性関節リュウマチを罹患した個体を治療する方法。
【選択図】なし
Description
本発明は、炎症性および免疫制御応答に関連する特定の疾患および障害を治療するための方法に関している。より具体的には、本発明は、慢性関節リューマチを罹患している個体に、IL−17阻害剤またはIL−17アンタゴニスト、特にIL−17受容体、を投与することにより慢性関節リューマチを治療することを含んでいる。
サイトカインは、免疫または炎症性応答の多様な側面を制御する、ホルモン様分子である。サイトカインは細胞上に存在する受容体と特異的に結合し、そして、細胞へシグナルを伝達することによりそれらの効果を発揮する。Rouvierら(J. Immunol. 150:5445;1993)は新規cDNAを報告しており、彼らはそれをCTLA−8と名付けた;ヒト相同体のクローニングにより、分子のこのファミリーがインターロイキン−17であると同定された(IL−17;Yaoら, Immunity 3:811;1995)。IL−17は活性化T細胞により産生されるサイトカインであり、マクロファージから腫瘍壊死因子α(TNF−α)、インターロイキン−1β(IL−1β)およびプロスタグランジンE2(PGE2)を含む、多様な前炎症性分子の分泌を刺激する(Jovanovicら, J. Immunol. 160:3513;1998)。
本発明は、炎症性応答に関連する状態、特に慢性関節リュウマチ、を罹患した哺乳動物に、膜結合IL−17受容体を経る細胞へのIL−17仲介シグナル伝達を阻害するIL−17アンタゴニストを投与する、ことによって治療する方法に関する。適したIL−17アンタゴニストには、可溶性IL−17受容体、IL−17を特異的に結合するアンタゴニスト抗体、IL−17受容体に対するアンタゴニスト抗体およびそれらの組合せが含まれる。
本発明はIL−17仲介炎症性反応またはIL−1仲介免疫制御反応に関係する医学的障害を罹患しているヒトを含む個体、を治療する方法を提供する。本開示の目的のため、用語「疾病(illness)」、「疾患(disease)」、「医学的状態(medical condition)」、または「異常な状態(abnormal condition)」は、用語「医学的障害(medical disorder)」と交換可能に用いられる。
この実施例は、IL−17R/Fc融合タンパク質発現のための構築物を記載している。IL−17受容体DNAの構築は、2000年6月6日に発行された米国特許第6,072,033号に記載されている。簡単には、ヒトIgG1のFc領域に融合されたIL−17受容体の可溶性型は、ヒトIgG1 FcをコードするDNA断片(配列番号3)およびプラスミドpDC409(USSN 08/235,397に記載されている)と3方向連結された、IL−17受容体cDNAから増幅された980bpDNA断片(配列番号1に示されたようなIL−17受容体のアミノ酸配列の残基1から322をコードしているヌクレオチド)を利用することにより、哺乳動物発現ベクターpDC409中に構築された。
この実施例はIL−17受容体タンパク質の精製を記載している。IL−17受容体/Fc融合タンパク質は、プロテインAまたはプロテインGクロマトグラフィーを使用する慣用的方法により精製された。哺乳動物細胞上清を濾過し(例えば、0.45mフィルター)、および濾液を4℃で、1.5cmx12.0cmカラムに対して80ml/hrの流速でプロテインA/G抗体アフィニティーカラムに応用することにより、IL−17受容体/Fc融合タンパク質を含んでいる培養上清の約1リットルを精製した。カラムは洗浄緩衝液中に遊離タンパク質が検出されなくなるまで0.5M NaClを含んだPBSで洗浄した。最後にPBSでカラムを洗浄した。結合された融合タンパク質は、25mMクエン酸緩衝液、pH2.8で、および500mMヘペス緩衝液、pH9.1でpHを7にもっていき、カラムから溶離した。
この実施例は慢性関節リュウマチのマウスモデルにおいて、IL−17受容体を使用して得られた結果を記載している。マウス(5から8週齢のオスDBA/1マウス)を、完全フロイントアジュバント(CFA)中の100μg II型コラーゲン(CII)を用い、尾の基部の皮内で免疫した。21日後、不完全フロイントアジュバント(IFA)中の200μg CIIを用い、尾の基部の皮内でマウスを追加免疫した。臨床関節炎の徴候は、追加免疫して3から5日後に、マウスに現れ始めた。
Claims (12)
- 慢性関節リューマチを罹患した個体を治療する方法であって、該個体にIL−17受容体を投与する、ことを含んでなる前記方法。
- 慢性関節リューマチを罹患した個体を治療する方法であって、該個体にIL−17受容体抗体を投与することを含んでなる、ここにおいて、IL−17受容体抗体がIL−17受容体シグナル伝達を阻害する、前記方法。
- 慢性関節リューマチを罹患した個体を治療する方法であって、ヒトIL−17受容体の細胞外ドメインおよびヒトIL−17受容体の細胞外ドメイン断片、前記断片はIL−17受容体およびIL−17の結合を阻害する、からなる群より選択されるポリペプチドを含んでなる療法剤を、該個体に投与する、ことを含んでなる前記方法。
- 慢性関節リューマチを罹患した個体を治療する方法であって、:
(a)配列番号1のアミノ酸33から322を有するポリペプチド;
(b)(a)のポリペプチドと少なくとも約70%同一であり、そしてIL−17を結合するポリペプチド;および
(c)IL−17を結合する、(a)または(b)のタンパク質の断片
からなる群より選択されるポリペプチドを含んでなる療法剤を個体に投与することを含んでなる、前記方法。 - 療法剤が、免疫グロブリンFcをさらに含んでなるキメラ融合タンパク質である、請求項3の方法。
- TNFアンタゴニストおよびIL−1アンタゴニストからなる群より選択される一つまたはそれより多くの療法剤を投与することをさらに含んでなる、請求項3に記載の方法。
- IL−1アンタゴニストが、可溶性IL−1受容体II型、IL−1R I型抗体、IL−1受容体アンタゴニスト、および可溶性IL−1受容体I型を含んでなる融合タンパク質、および可溶性IL−1受容体アクセサリタンパク質からなる群より選択される、請求項6の方法。
- TNFアンタゴニスト、IL−1アンタゴニストおよびDMARDからなる群より選択される一つまたはそれより多くの療法剤を投与することをさらに含んでなる、請求項2の方法。
- TNFアンタゴニストが、TNF抗体、可溶性TNF受容体p75および可溶性TNF受容体p55からなる群より選択される、請求項8の方法。
- IL−1アンタゴニストが、可溶性IL−1受容体II型、IL−1R I型抗体、IL−1受容体アンタゴニスト、および可溶性IL−1受容体I型を含んでなる融合タンパク質、および可溶性IL−1受容体アクセサリータンパク質からなる群より選択される、請求項8の方法。
- TNFアンタゴニストが、TNF抗体、可溶性TNF受容体p75および可溶性TNF受容体p55からなる群より選択される、請求項6の方法。
- DMARDがメトトレキセートである、請求項8の方法。
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