JP2008546485A - 脊椎手術または整形外科手術用の外科的アクセス器具 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】患者の切開部に挿入した後、組織、膜、および器官を引き込み位置に保持するための外科的アクセスアセンブリが提供される。前記アセンブリは、楕円形の断面を持ち、任意で直径が伸縮する空洞の外科的アクセスチャンネルを含み、それによってリトラクタに取り付けられた構造を牽引する手段を提供する。前記アセンブリは任意で、執刀医が握るグリップ手段または装置と、一般に楕円形の断面を持つイントロデューサとをさらに含む。前記アクセスチャンネル内に収まるよう適合された前記イントロデューサは、一般に長方形の断面、丸みのある端部、および平行な側面を持つ。前記イントロデューサの遠位端は、前記リトラクタに挿入されるとそこから突き出し、組織をそっと押し離す。前記イントロデューサは前記空洞アクセスチャンネル内に配置され、執刀医および手術器具によってアクセスするための空洞アクセスチャンネルを提供する。
【選択図】図8
Description
本出願は、本発明者による2005年6月22日提出の米国特許仮出願60/692,959の利益を主張する。前記出願60/692,959の内容は、それを参照することによって本明細書に明示的に含まれる。
本発明は、椎間板ヘルニアおよび他の頚椎病理に関連する前方アプローチによる脊椎固定術などの前方アプローチ脊椎手術、および他の整形外科的手術に使用する外科的アクセス器具に関する。
1)前記リトラクタの表面領域を最大化して、圧力を均等に分散し局所収縮圧の影響を最小化する、
2)前記リトラクタの端部周辺で組織の「クリープ」を防ぐことができる収縮装置を提供する、
3)下層骨にしっかりと安全に固定して、前記リトラクタの作業端周辺にある組織の侵入を防ぐことができる外科的アクセスアセンブリを提供する、
4)不慮の過剰収縮のリスクを削減することによって、頚椎内の頸動脈半回神経、食道および/または気道の損傷を避け、その他の場所での周囲組織の損傷を防ぐ、
5)楕円構造を利用して両眼視を可能にする、
6)標的組織への光の侵入を最大限にして、前記標的組織の可視化を促進する、
7)端、あるいはフランジを順テーパーさせ、捕捉領域外周が切開領域の前方に広がるようにすることにより、皮膚および組織の断裂を最小限にする、
8)安定した収縮固定によって、不慮のリトラクタ変位を回避し、周辺構造への損傷を最少化する、
9)軽量で生体適合性のある材料を使用することで操作しやすく安全なリトラクタを提供する、
10)周囲構造の可視化を改善する透明なリトラクタを提供する、
11)サイズが調製可能な、特にアクセスチャンネルの直径が調整可能なリトラクタを提供する、
12)骨または組織に取り付けてその一部を牽引できるリトラクタを提供する、および/または、
13)他の目的については、本発明の以下の記載および考察から明らかとなる。
本開示は、頚椎、腰椎、および椎間板に使用する外科的アクセスアセンブリおよびシステム、ならびに前記外科的アクセスアセンブリの使用方法に関する。前記外科的アクセスアセンブリは脊椎手術中に使用するため設計されるが、任意の医療状況において使用してもよい。
1)押し出された「O」型の一体構造から成り、楕円形の断面を提供するリトラクタと、それぞれ押し出された「U」型の2部品構造から成り、連動すると楕円形の断面を提供するリトラクタとを含む。後者の実施例は任意で伸縮可能であり、前記伸縮は一般に、前記リトラクタの上部によって定義された平面と平行で、前記固定点と実質的に交差する線によって実質的に定義された軸に沿って生じる。リトラクタの両実施例は、空洞外科的アクセスチャンネルを提供するよう適合される。
2)楕円形の断面を持つ丸みのあるイントロデューサ。
3)前記リトラクタ、前記イントロデューサ、またはその両者の対壁に配置された椎骨または整骨固定軸、あるいは通路で、前記固定軸は、ネジなどの固定装置を受け取るように適合されている。任意で前記リトラクタの軸は、前記イントロデューサからの通路または交互軸を貫通する固定装置を受け取って、患者に前記装置を導入する間、安定性を提供するよう配置される。さらに、前記軸は手術を施す椎間板または他の構造付近の手術領域の上下にある椎骨または他の整骨構造に固定するための固定装置を受け取る。
4)前記リトラクタの断面直径を伸縮することによって、椎骨などの組織または構造の分離を促進するディストラクタ。
5)執刀医が使用してサムグリップなどのアセンブリの配置および導入を助けるグリップ手段。
図1〜5は、本発明の実施例を示す図である。
一実施例において、図1〜5に表されるように、前記外科的アクセスアセンブリは、楕円長方形のリトラクタ10であり、そこに楕円長方形のウェッジイントロデューサ12を挿入して、前脊椎に外科的アクセスすることができる。図4に示すように上から患者の背臥位の首を通して見た場合、前記外科的アクセスアセンブリの断面は一般に楕円形である。つまり、前記外科的アクセスアセンブリは一般に角の丸い長方形の断面を持つ。しかし、図1に見られるように、前記近接端から前記遠位端まで互いに平行して伸びる側面を持つ。
図6〜19は、本発明の追加の実施例を示す図である。
別の実施例において、図6〜9に示されるように、前記外科的アクセスアセンブリは、リトラクタ50を含み、その本体は図8に見られるような楕円長方形である。前記外科的アクセスアセンブリは、前記リトラクタ50の空洞外科的アクセスチャンネル68をさらに含み、そこに、楕円長方形のウェッジイントロデューサ52を挿入して前脊椎への外科的アクセスを得ることができる。前記イントロデューサ52の上部は、図11および12に見られるように、執刀医または他の把握手段が握るためのサムグリップ56を持つ。
図20〜23は、本発明の代替実施例を示す図である。
本発明の別の典型例および好ましい代替実施例において、前記リトラクタ要素106は拡張可能であり、小さな接触面積のアッセンブリーを最初に患者に挿入できる。この実施例において、前記空洞外科的アクセスチャンネル116より長いため突出端102を提供する突出イントロデューサ要素104が、前記アクセスチャンネル116に導入される。前記イントロデューサ要素の遠位端102は滑らかで丸みがある。前記滑らかで丸みのあるイントロデューサ要素の遠位端102は、皮膚および他の軟組織を広げるのに有効である。また前記イントロデューサはスリーブ状の通路128を備え、そこをネジまたは他の固定装置、および120などの固定手段チャンネルが通る。前記スリーブ128は、前記リトラクタ106が骨に固定されるまで、リトラクタ半部分108および110を固定する。
前述の記載は特定の用語および視覚的描写を使用して、好ましい実施例を説明する。しかし、前記用語および図は例示に限られるため、前記用語および描写された図によって不必要な制限が解釈されることはなく、先行技術に示されている事項を越えて本発明の範囲を制限することを意図しない。
10 リトラクタ、12 イントロデューサ、14 平行壁、16 平行壁(リトラクタ)、18 固定手段(ネジ)、20 ネジ山、22 垂直固定軸、24 尖ったネジ先、26 近接端部、28 空洞外科的アクセスチャンネル、30 平行壁(イントロデューサ)、32 イントロデューサの遠位端、34 脊椎、36 椎間板、38 テーパ端部
50 リトラクタ、52 イントロデューサ、54 固定手段(ネジ)、56 グリップ手段(サムグリップ)、58 ネジ山、60 ネジ付き先端部、62 突出した遠位端(イントロデューサ)、64 リトラクタとの接合点(イントロデューサ)、66 テーパ壁(リトラクタ)、68 空洞外科的アクセスチャンバ(リトラクタ)、70 末端が囲まれた空洞イントロデューサチャンバ(イントロデューサ)、72 垂直固定軸(リトラクタ)、74 垂直固定軸通路(イントロデューサ)、76 フランジ表面(リトラクタ)、78 イントロデューサ壁、80 垂直壁(リトラクタ)、82 捕捉周囲
100 イントロデューサ壁、102 イントロデューサ遠位突出端、104 イントロデューサ、106 リトラクタ、108 リトラクタ第一半部分、110 リトラクタ第二半部分、112 鉤端、114 垂直固定軸、116 外科的アクセスチャンバ、118 固定手段(ネジ)、120 固定手段チャンネル(ネジ山チャンネル)、122 ディストラクタ伸縮手段、124 ディストラクタ、126 ネジ山、128 押し出された(スリーブ状)イントロデューサチャンネルおよびリトラクタ固定装置、130 サムグリップ、132 捕捉周囲、134 ネジリング、136 フランジ表面
Claims (64)
- 外科的アクセスアセンブリであって、
滑らかな外壁であって、
鋭い端を持たず連続する周辺と、
楕円形の断面と、
圧力を前記外壁に沿って均等に分散して局所圧を最小化するよう適合された連続する輪郭と、
を有する滑らかな外壁と、
滑らかな内壁であって、
鋭い端を持たず連続する周辺と、
楕円形の断面と、
空洞アクセスチャンネルと、
滑らかで丸みのあるイントロデューサを受けるように適合された連続する輪郭と、
を有する滑らかな内壁と、
固定装置を受けるように適合された少なくとも2つの固定軸と、
を備えるリトラクタと、
前記空洞アクセスチャンネル内に合う輪郭およびサイズに適合され、鋭い端を持たない連続する周辺と、
前記イントロデューサの遠位端が前記リトラクタに挿入されると、前記空洞アクセチャンネルの端を越えて突き出し、連続した輪郭を形成する結節が突き出すような長さと、
を持つ前記滑らかで丸みのあるイントロデューサと、
を含む外科的アクセスアセンブリ。 - 前記リトラクタの反対側に配置された固定軸を含む、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記固定装置がネジである、請求項2に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタがその上部周辺を形成するフランジを持ち、組織のクリープを防いで、上部に押し出されないよう適合される、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタがテーパ状の前縁を含み、組織のクリープを防いで、上部に押し出されないよう適合される、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記イントロデューサが空洞である、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、執刀医またはグリップ装置が握るよう適合された前記イントロデューサ上にグリップをさらに含む、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記グリップがサムグリップである、請求項7に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある材料から作られる、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性があり、透明な材料から作られる、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、生体適合性のある形状記憶材料から作られる、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記イントロデューサが、固定装置が通過するよう適合された前記固定軸に入るよう配置された空洞スリーブを持つ、請求項1に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 第一半部分および第二半部分を備えるリトラクタであって、
前記第二半部分は前記第一半部分をつかんで楕円形断面の閉鎖周辺を形成し、
前記第一半部分は、実質的に「U」字型で、前記外壁に沿って圧力を均等に分散し、局所引き込み圧を最小化するよう適合され、前記第二半部分の内壁にぴったり合うように成形され、前記第二半部分の内壁が前記第一半部分の外壁を越えてスライドする連続した無い輪郭を持つ滑らかな外壁と、
実質的に「U」字型の滑らかな内壁とを持ち、
前記第二半部分は、実質的に「U」字型で、前記外壁に沿って圧力を均等に分散し、局所引き込み圧を最小化するよう適合された連続した輪郭を持つ滑らかな外壁と、
前記第一半部分の外壁にぴったり合うように適合され、前記第一半部分の壁が前記第二半部分壁を越えてスライドする連続した輪郭とを持ち、
前記第一半部分および第二半部分は滑らかで丸みのあるイントロデューサを受け、前記第一半部分および第二半部分をそれぞれスライドさせることによって前記リトラクタを伸縮し、空洞アクセスチャンバが様々なサイズになるよう適合された前記外科的アクセスアセンブリを提供するよう適合され、
固定装置を受けるよう適合された固定軸と、を備えるリトラクタと、
前記滑らかで丸みのあるイントロデューサであって、
前記空洞アクセスチャンネル内に合うような輪郭およびサイズに適合された鋭い端を持たない連続する周辺と、
前記イントロデューサの遠位端が前記リトラクタに挿入されると、前記空洞アクセスチャンネルの端を越えて突き出して、滑らかな輪郭を形成する結節が突き出すような長さと、を持つイントロデューサと、を含む外科的アクセスアセンブリ。 - 前記固定装置に取り付けるよう適合されたディストラクタをさらに含む、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタに取り付けるよう適合されたディストラクタをさらに含む、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタに取り付けるよう適合され、前記ディストラクタが前記リトラクタ上に取り付けられている間、前記固定軸への前記固定装置のアクセスを可能にするようさらに適合されたディストラクタをさらに含む、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記ディストラクタが前記リトラクタの伸縮を提供するよう適合された、請求項14、15、または16のいずれかに記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタが患者の体内の構造に取り付けられるまで、前記第一半部分および前記第二半部分をともに固定するよう前記イントロデューサが適合される、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタの反対側に配置された固定軸を含む、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記固定装置がネジである、請求項19に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタがその上部周辺を形成するフランジを持ち、組織のクリープを防いで、前記リトラクタの上部に押し出されないよう適合される、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記リトラクタがテーパ状の前縁を含み、組織のクリープを防いで、前記リトラクタの上部に押し出されないよう適合される、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記イントロデューサが空洞である、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが執刀医またはグリップ装置が握るよう適合されたグリップを前記イントロデューサ上にさらに含む、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記グリップがサムグリップである、請求項24に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある材料から作られる、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある透明材料から作られる、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、生体適合性のある形状記憶材料から作られる、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 前記イントロデューサが、固定装置が通過するよう適合された前記固定軸に入るよう配置された空洞スリーブを持つ、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 鉤端を提供して、前記リトラクタが過剰に拡張しないよう前記第一半部分および前記第二半部分が適合される、請求項13に記載の外科的アクセスアセンブリ。
- 鋭い端を持たず連続する周辺と、
楕円形の断面と、
圧力を前記外壁に沿って均等に分散して局所圧を最小化するよう適合された連続した輪郭と、を有する滑らかな外壁と、
鋭い端を持たず連続する周辺と、
楕円形の断面と、
空洞アクセスチャンネルと、
滑らかで丸みのあるイントロデューサを受けるように適合された連続した輪郭と、を有する滑らかな内壁と、
固定装置を受けるように適合された少なくとも2つの固定軸と、
を備えるリトラクタと、
前記空洞アクセスチャンネル内に合うような輪郭およびサイズに適合された鋭い端を持たない連続する周辺と、
前記イントロデューサの遠位端が前記リトラクタに挿入されると、前記空洞アクセスチャンネルの端を越えて突き出して、滑らかな輪郭を形成する結節が突き出すような長さと、を持つ前記滑らかで丸みのあるイントロデューサと、
を含む外科的アクセスアセンブリを提供するステップと、
前記リトラクタおよび前記イントロデューサを含む前記外科的アクセスアセンブリを患者の開口部に挿入するステップと、
前記リトラクタを望ましい組織または構造に固定するステップと、
前記イントロデューサを前記リトラクタから取り除くステップと、
を含む患者の体内における手術部位へのアクセスを改善する方法。 - 前記リトラクタから前記イントロデューサを取り除くことによって、標的領域の両眼視野を提供する、請求項31に記載の方法。
- 前記リトラクタから前記イントロデューサを取り除くことによって、空洞外科的アクセスチャンネルを提供する、請求項31に記載の方法。
- 前記リトラクタの反対側に配置された固定軸を含む、請求項31に記載の方法。
- 前記固定装置がネジである、請求項34に記載の方法。
- 前記リトラクタがその上部周辺を形成するフランジを持ち、組織のクリープを防いで、前記リトラクタの上部に押し出されないよう適合される、請求項31に記載の方法。
- 前記リトラクタがテーパ状の前縁を含み、組織のクリープを防いで、前記リトラクタの上部からの突き出しを防ぐよう適合される、請求項31に記載の方法。
- 前記イントロデューサが空洞である、請求項31に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、執刀医またはグリップ装置が握るよう適合されたグリップを前記イントロデューサ上にさらに含む、請求項31に記載の方法。
- 前記グリップがサムグリップである、請求項39に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある材料から作られる、請求項31に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある透明な材料から作られる、請求項31に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、生体適合性のある形状記憶材料から作られる、請求項31に記載の方法。
- 前記イントロデューサが、固定装置が通過するよう適合された前記固定軸に入るよう配置された空洞スリーブを持つ、請求項31に記載の方法。
- 第一半部分および第二半部分を持つリトラクタであって、
前記第二半部分は前記第一半部分をつかんで楕円形断面の閉鎖周辺を形成し、
前記第一半部分は、実質的に「U」字型で、前記外壁に沿って圧力を均等に分散し、局所引き込み圧を最小化するよう適合され、前記第二半部分の内壁にぴったり合うように成形され、前記第二半部分の内壁が前記第一半部分の外壁を越えてスライドする連続した輪郭を持つ滑らかな外壁と、
実質的に「U」字型の滑らかな内壁とを持ち、
前記第二半部分は、実質的に「U」字型で、前記外壁に沿って圧力を均等に分散し、局所引き込み圧を最小化するよう適合された連続した輪郭を持つ滑らかな外壁と、
実質的に「U」字型の滑らかな内壁とを持ち、
前記第一半部分の外壁にぴったり合うように適合され、前記第一ハーフの壁が前記第二半部分の壁を越えてスライドする連続した輪郭とを持ち、
前記第一半部分および第二半部分は滑らかで丸みのあるイントロデューサを受け、前記第一半部分を前記第二半部分に対して、および前記第二半部分を前記第一半部分に対してそれぞれスライドさせることによって前記リトラクタを伸縮し、空洞アクセスチャンバ、様々なサイズになるよう適合された前記外科的アクセスアセンブリを提供するよう適合され、
固定装置を受けるよう適合された固定軸と、を備えるリトラクタと、
前記滑らかで丸みのあるイントロデューサであって、
前記空洞アクセスチャンネル内に合うような輪郭およびサイズに適合され、鋭い端を持たない連続する周辺と、
前記イントロデューサの遠位端が前記リトラクタに挿入されると、前記空洞アクセスチャンネルの端を越えて突き出して、滑らかな輪郭を形成する結節が突き出すような長さと、を持つイントロデューサと、を含む外科的アクセスアセンブリを提供するステップと、
前記リトラクタおよび前記イントロデューサを含む前記外科的アクセスアセンブリを患者の開口部に挿入するステップと、
代わりに
ディストラクタを用いて前記リトラクタを拡張するか、または
ディストラクタを用いて前記リトラクタを拡張した後、望ましい骨組みまたは構造と結合されるまで前記リトラクタの固定装置を進めるか、または
望ましい骨組みまたは構造と結合されるまで前記リトラクタの固定装置を進めた後、ディストラクタを用いて前記リトラクタを拡張するステップと、
前記リトラクタから前記イントロデューサを取り除くステップと、
を含む患者の体内における手術部位へのアクセスを改善する方法。 - 前記リトラクタから前記イントロデューサを取り除くことによって、標的領域の両眼視野を提供する、請求項45に記載の方法。
- 前記リトラクタから前記イントロデューサを取り除くことによって、前記空洞外科的アクセスチャンネルを提供する、請求項45に記載の方法。
- 前記固定装置に取り付けるよう適合されたディストラクタをさらに含む、請求項45に記載の方法。
- 前記リトラクタに取り付けるよう適合されたディストラクタをさらに含む、請求項45に記載の方法。
- 前記リトラクタに取り付けるよう適合され、また前記ディストラクタが前記リトラクタに取り付けられている間、前記固定装置を前記固定軸に挿入できるようさらに適合されたディストラクタをさらに含む、請求項45に記載の方法。
- 前記ディストラクタが、前記リトラクタの伸縮を提供するよう適合される、請求項48、49、または50のいずれかに記載の方法。
- 前記リトラクタが患者の体内構造に取り付けられるまで、前記第一半部分および第二半部分をともに固定するよう前記イントロデューサが適合される、請求項45に記載の方法。
- 前記リトラクタの反対側に配置された固定軸を含む、請求項45に記載の方法。
- 前記固定装置がネジである、請求項53に記載の方法。
- 前記リトラクタがその上部周辺を形成するフランジを持ち、組織のクリープを防いで、前記リトラクタの上部に押し出されないよう適合される、請求項45に記載の方法。
- 前記リトラクタがテーパ状の前縁を含み、組織のクリープを防いで、前記リトラクタの上部に押し出されないよう適合される、請求項45に記載の方法。
- 前記イントロデューサが空洞である、請求項45に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、執刀医またはグリップ装置が握るよう適合されたグリップを前記イントロデューサ上にさらに含む、請求項45に記載の方法。
- 前記グリップがサムグリップである、請求項58に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある材料から作られる、請求項45に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、軽量で生体適合性のある透明な材料から作られる、請求項45に記載の方法。
- 前記外科的アクセスアセンブリが、生体適合性のある形状記憶材料から作られる、請求項45に記載の方法。
- 前記イントロデューサが、固定装置が通過するよう適合された前記固定軸に入るよう配置された空洞スリーブを持つ、請求項45に記載の方法。
- 前記第一半部分および第二半部分が、前記リトラクタの拡張中に過剰な拡張を防ぐための鉤端を提供するよう適合される、請求項45に記載の外科的アクセスアセンブリ。
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