JP2008543885A - 皮膚病変治療用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、皮膚病変治療用組成物ならびにその使用に関する。具体的には、本発明は単純ヘルペスなどのウィルス感染症に伴う皮膚病変の治療に関する。
ヘルペスは、単純ヘルペスウィルス(HSV)によって起こる性行為感染症(STD)である。HSVには、2つのタイプがある。単純ヘルペス1型(HSV1)と、単純ヘルペス2型(HSV2)である。
本発明は一般に、単純ヘルペスなどの微生物感染症に伴う皮膚ならびに粘膜の病変を治療するための局所投与用製剤および方法を提供する。
a)約5〜9重量パーセント銅化合物、
b)約0.05〜0.15容量パーセントセイヨウオトギリソウ(hypericum perforatum)抽出物、
c)約1〜5重量パーセント皮膚保護剤、
d)任意で、約0.1〜0.3重量パーセント保存料、および、
e)調和水(balance water)、を含む。
銅化合物から銅溶液を作製するステップと、
銅溶液にグリセリンを必要に応じて添加するステップと、
セイヨウオトギリソウ(hypericum perforatum)を銅溶液に添加するステップと、
水を用いて溶液を所望の濃度にするステップと、
必要に応じて、保存剤を添加するステップと、
全ての沈殿物を除去するために必要に応じて濾過を施すステップと、を含む。
従来の局所用薬剤では高濃度の硫酸銅、一部では10重量パーセントにも達する濃度の硫酸銅が使用されてきた。高濃度の銅は血液中毒を引き起こすことが知られており、潜在的に致死性であり得る。これとは対照的に、本発明者らは驚くべき事に、銅化合物を5〜9重量パーセントの濃度で、0.05〜0.15重量パーセントのセイヨウオトギリソウ(hypericum perforatum)抽出物と共に用いると、皮膚病変の治療において相乗的な抗ウィルス効果を呈することを示した。銅を低濃度で使用することにより、組成物は安全なものとなり、開放創においてさえも局所的に用いることができる効果的な投与量が提供される。従来技術の使用は、十分な抗ウィルス活性を提供するためには高濃度の硫酸銅を用いる必要があることを示している。
下記の処方1より水溶液を調製した。
成分 典型的な量
硫酸銅五水和物(CuSO4・5H2O)としての測定 7.80重量パーセント以下
(無水硫酸銅(CuSO4)に相当する測定) 5.0重量パーセント以下
グリセリン(グリセロール) 5.0重量パーセント以下
セイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)抽出物 0.1容量パーセント以下
ジェルマールプラス(保存料) 0.3容量パーセント以下
精製水 バランス
成分 典型的な量
硫酸銅としての測定 9重量パーセント以下
グリセリン(グリセロール) 5.0重量パーセント以下
セイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)抽出物 0.15容量パーセント以下
ジェルマールプラス(保存料) 0.3容量パーセント以下
精製水 バランス
成分 典型的な量
硫酸銅としての測定 5重量パーセント以下
グリセリン(グリセロール) 1重量パーセント以下
セイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)抽出物 0.05容量パーセント以下
ジェルマールプラス(保存料) 0.1容量パーセント以下
精製水 バランス
成分 典型的な量
塩化銅としての測定 9重量パーセント以下
グリセリン(グリセロール) 3.0重量パーセント以下
セイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)抽出物 0.2容量パーセント以下
ジェルマールプラス(保存料) 0.2容量パーセント以下
精製水 バランス
成分 典型的な量
塩化銅としての測定 9重量パーセント以下
グリセリン(グリセロール) 3.0重量パーセント以下
セイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)抽出物 0.2容量パーセント以下
ジェルマールプラス(保存料) 0.2容量パーセント以下
精製水 バランス
成分 典型的な量
サリチル酸銅としての測定 9重量パーセント以下
グリセリン(グリセロール) 3.0重量パーセント以下
セイヨウオトギリソウ(Hypericum perforatum)抽出物 0.2容量パーセント以下
ジェルマールプラス(保存料) 0.2容量パーセント以下
精製水 バランス
組成物による、単純ヘルペス患者の治療
単純ヘルペスウィルス感染症(HSV1およびHSV2)に罹患した患者における本組成物の安全性、忍容性および有効性を検討するための前向き比較試験
治験には、18歳〜55歳までの、外性器および皮膚に活動性病変を呈する単純ヘルペス患者(HSV1およびHSV2)150人が登録された。被験者らは、2つの群(AおよびB)にランダムに割り振られた。A群の被験者は医療機関で、1回だけ、実施例1に規定された組成物を、(罹患部位に従って)2〜4滴湿った綿棒に(完全に湿らすに足る量)つけて、罹患部位に局所的に塗布した。
Claims (25)
- 銅化合物およびセイヨウオトギリソウ(hypericum perforatum)抽出物を有効量含有する、皮膚および粘膜病変の局所治療用組成物。
- 皮膚保護剤をさらに含有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記銅化合物が硫酸銅、塩化銅またはサリチル酸銅である、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記銅化合物が硫酸銅である、請求項3に記載の組成物。
- 前記硫酸銅が硫酸銅五水和物無水物(copper sulphate pentahydrate anhydrous)である、請求項4に記載の組成物。
- 保存料をさらに含有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記保存料がジェルマールプラスである、請求項6に記載の組成物。
- 前記銅化合物が約5〜9重量パーセントの濃度である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記セイヨウオトギリソウ(hypericum perforatum)抽出物が約0.05〜0.15容量パーセントの濃度である、請求項1〜8のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記皮膚保護剤が約1〜5重量パーセントの濃度である、請求項2〜9のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記皮膚保護剤がグリセリンである、請求項10に記載の組成物。
- 前記硫酸銅が約7.8重量パーセントの濃度で提供される、請求項3〜11のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記銅化合物が約1〜5重量パーセントの銅イオン濃度を提供する、請求項1〜12のいずれか1項に記載の組成物。
- 約0.1〜0.3重量パーセントの保存料を含有する、請求項6〜13のいずれか1項に記載の組成物。
- アロエベラ(aloe vera)を約1.0容量パーセントの濃度でさらに含有する、請求項1〜14のいずれか1項に記載の組成物。
- アスコルビン酸ナトリウムを約3〜10重量パーセントの濃度でさらに含有する、請求項14に記載の組成物。
- 過酸化水素を約3〜10重量パーセントの濃度でさらに含有する、請求項14に記載の組成物。
- クリーム、ローション、エモリエント、ジェルまたは乳液の形態である、請求項1〜17いずれか1項に記載の組成物。
- 請求項1〜18のいずれか1項に記載の組成物を、病変に対して治療有効量投与するステップを含む、皮膚病変の治療または予防方法。
- 前記病変が皮膚または粘膜病変である、請求項19に記載の方法。
- 前記皮膚病変が細菌性、真菌性またはウィルス性感染に伴うものである、請求項20に記載の方法。
- 前記ウィルス性感染が単純ヘルペスウィルス、帯状ヘルペスウィルス、ポリオウィルス、帯状疱疹原因ウィルス、水痘帯状疱疹ウィルス、水疱原因ウィルスまたはヒト免疫不全ウィルスからなる群から選択される、請求項21に記載の方法。
- 前記ウィルス感染が単純ヘルペスウィルスに起因する、請求項22に記載の方法。
- ウィルスに関連する皮膚または粘膜病変の治療または予防のための薬物の製造における、請求項1〜18のいずれか1項に記載の組成物の使用。
- ウィルスに関連する皮膚および粘膜病変の治療用組成物の製造方法であって、
銅化合物から銅溶液を作製するステップと、
前記銅溶液にグリセリンを添加するステップと、
前記銅溶液にセイヨウオトギリソウ(hypericum perforatum)を添加するステップと、
水を用いて前記溶液を所望の濃度にするステップと、
必要に応じて保存剤を添加するステップと、
全ての沈殿物を除去するために必要に応じて濾過を施すステップと、を含む、
ウィルスに関連する皮膚および粘膜病変の治療用組成物の製造方法。
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