JP2008533086A - 有効性の改善されたイソチアゾロン含有保存剤。 - Google Patents
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Abstract
本発明は、a)1以上のイソチアゾロン及びb)1以上のグリセロールモノアルキルエーテルを含有する保存剤、化粧料及び医薬製品の殺微生物仕上げのためのその保存剤の使用及び対応する殺微生物仕上げされた製品に関する。
Description
適切なイソチアゾロンは、当業者には、例えば上記EP 530986 A2から公知である。本発明により使用されるイソチアゾロンは、好ましくは、2-メチル-イソチアゾロン(メチルイソチアゾロン)、5-クロロ-2-メチルイソチアゾロン、2−n−オクチルイソチアゾロン、ベンゾイソチアゾロン、4,5-ジクロロ-2-n-メチルイソチアゾロン、4,5-ジクロロオクチルイソチアゾロン及びn-ブチルベンゾイソチアゾロンから選ばれ、好ましくは、メチルイソチアゾロン、4-クロロ2-メチルイソチアゾロン、2-n-オクチルイソチアゾロン、ベンゾイソチアゾロン及びそれらの混合物である。特に好ましいのは、メチルイソチアゾロンである
グリセロールモノアルキルエーテル
適切なグリセロールモノアルキルエーテルは、当業者には、例えばDE 4240674 A1で公知である。グリセロールモノアルキルエーテルのアルキル基は、好ましくは分岐或いは非分岐C3-〜C18-アルキル基であり、ここで、アルキル基は、1以上のヒドロキシル及び/又はC1-〜C4-アルコキシ基で置換されていてもよく、及び/又はアルキル鎖は、4個までの酸素原子により介在されていてもよい。1-モノアルキルグリセロールエーテルが好ましい。
2)等張溶液、薬、ワクチンのような医薬製剤、及び
3)消臭剤、足消臭剤、消毒用アルコールスプレー、手動器具(manual instrument)製剤組成物のような消毒製剤。
i)皮膚、粘膜、傷、植物、植物の一部(生きている表面)のような生物材料、及び
ii)コンタクトレンズ、傷被覆材の如き、皮膚、粘膜、傷に接触する材料、例えば、生物或いは無生物の表面及びその他(硬い表面)の如き、本発明により安定化された製品と接触する表面
である。
使用材料:
ネオロン=ネオロン(Neolone 登録商標)950、水中9.5%濃度のメチルイソチアゾロン溶液;
センシバ=センシバ(Sensiva 登録商標)SC50、1-(2-エチルヘキシル)グリセロールエーテル;
カルボポル=カルボポル(Carbopol 登録商標)ETD 2020、架橋結合ポリアクリル酸共重合体。
セピック(Seppic)処方手順に従い、保存剤なし。
原理
説明された方法を使って、化学的保存剤の有効性が、化粧料処方のパック保存に関して試験される。この目的のために、種々の試験バッチにおいて、調査されるべき保存剤が、保存剤のない試料に種々の濃度で添加される。連続的な微生物負荷が、試験バッチを周期的に接種することにより達成される。接種と並行して、個々のバッチの夫々の画線(streaks)が、夫々の場合に前もってすぐに作られた。評価は、画線の微生物生育への参照によりなされる。微生物成長の最初の出現前の期間が長ければ長いほど、保存剤はがより有効であることになる。
細菌は、無菌ガラス棒を使って、CS培地の全表面に亘り均一に画線され、24時間、30±1℃でインキュベートされる。酵母カンジダ アルビカンス(C.arubicans)は、無菌ガラス棒を使って、サブロー(Sabouraud)培地の全表面に亘り均一に画線され、48時間、30±1℃でインキュベートされる。
混合懸濁液を調製するために、アスペルギウス ニガー(A.niger)とペニシリウム フニクロスム(P.funiculosum)の出発懸濁液が先ず調製される。
7〜14日経過後のサブロー皿が、10ml(2×5ml)の無菌0.85%(W/V)NaCl溶液ですすがれる。すすがれた真菌懸濁液は、ガラスウール(無菌)濾過器を通り、無菌100mlメスシリンダーに注がれ、無菌0.85%NaCl溶液で100mlにされる。このようにして得られたアスペルギウス ニガー(A.niger)懸濁液は、無菌ガラスビーズを含む無菌ガラス栓ビンにその後移送される。
ペニシリウム フニクロスム(P.funiculosom)
7〜14日経過後のサブロー皿が、10ml(2×5ml)の無菌0.85%(W/V)NaCl溶液ですすがれる。すすがれた真菌懸濁液は、ガラスウール(無菌)濾過器を通り、無菌100mlメスシリンダーに注がれ、無菌0.85%NaCl溶液で100mlにされる。このようにして得られたペニシリウム フニクロスム(P.funiculosum)懸濁液は、無菌ガラスビーズを含む無菌ガラス栓ビンにその後移送される。
上記のように調製された真菌懸濁液は、3週間、5℃±2℃で冷蔵庫に貯蔵され、この時までに使用される。混合懸濁液の調製のための使用に先立って、真菌懸濁液は、均一な懸濁液を得るために短時間振り混ぜられねばならない。
混合懸濁液を調製するために、1株につき1皿の細菌は、CSA皿につき5mlの無菌0.85%(W/V)NaCl溶液ですすがれ、ガラスウールを含む無菌ガラス漏斗で、(無菌)ろ過され、0.85%NaCl溶液で150mlにされる。この細菌懸濁液は、〜1010CFU/mlの力価を有する。
別々のバッチで、保存されるべき材料25g或いは50gが、調査されるべき保存料の濃度を変えて夫々の場合に予備混合される。夫々の場合に使用された生育対照は、保存剤の配合されない製品試料である。
上記実験室条件下、6週間周期後に試料バッチには微生物の蔓延もなく、すなわち6回目の接種後でさえも微生物生育が検出されなければ、保存料は、良好とみなされる。
Claims (12)
- a)1以上のイソチアゾロン及びb)1以上のグリセロールモノアルキルエーテルを含有し、i)アリールオキシアルカノール、ii)アリールアルカノール及びiii)オリゴアルカノールアリールエーテルの群から選ばれる2以上の異なる芳香族アルコール(b1、b2)の混合物の存在は、その2種の異なる芳香族アルコールが、i)、ii)及びiii)の異なる群に属する場合には、排除される保存剤。
- 請求項1記載の保存剤であって、イソチアゾロンが、2-メチルイソチアゾロン、5-クロロ-2-メチルイソチアゾロン、2-n-オクチルイソチアゾロン、ベンゾイソチアゾロン、4,5-ジクロロ-2-n-メチルイソチアゾロン、4,5-ジクロロオクチルイソチアゾロン及びn-ブチルベンゾイソチアゾロンから選ばれ、ここで、2-メチルイソチアゾロン、4-クロロ-2-メチルイソチアゾロン、2-n-オクチルイソチアゾロン、ベンゾイソチアゾロン及びそれらの混合物が好適であり、2-メチルイソチアゾロンが、特に好適であることを特徴とする保存剤。
- 請求項1或いは2記載の保存剤であって、グリセロールモノアルキルエーテルが、1-モノアルキルグリセロールエーテルであって、ここで、アルキル基は、好ましくは分岐或いは非分岐C3-〜C18-アルキル基であり、ここで、アルキル基は、1以上のヒドロキシル及び/又はC1-〜C4-アルコキシ基で置換されていてもよく、及び/又はアルキル鎖は、4個までの酸素原子により介在されていてもよいことを特徴とする保存剤。
- 請求項1乃至3の何れか1項記載の保存剤であって、グリセロールモノアルキルエーテルのアルキル基が、分岐或いは非分岐C3-〜C18-炭化水素基であり、好ましくは、分岐或いは非分岐C6-〜C12-炭化水素基であり、より好ましくは、分岐或いは非分岐オクチル基であり、特に2-エチルへキシル基であることを特徴とする保存剤。
- 請求項1乃至4の何れか1項記載の保存剤であって、保存剤は濃縮物の形態であり、a)成分の量は、0.1〜30重量%、好ましくは、1〜20重量%、より好ましくは、3〜5重量%であるが、特に、約8重量%のような5〜10重量であることを特徴とする保存剤。
- 請求項1乃至5の何れか1項記載の保存剤であって、保存剤は濃縮物の形態であり、b)成分の量は、99.9〜70重量%、好ましくは、99〜80重量%、より好ましくは、96〜85重量%であるが、特に、約90重量%のような93〜88重量であることを特徴とする保存剤。
- 請求項1乃至6の何れか1項記載の保存剤であって、更に、c)1以上の更なる活性成分及び/又は機能性添加成分及び/又は補助成分を含有することを特徴とする保存剤。
- a)1以上のイソチアゾロン及びb)1以上のグリセロールモノアルキルエーテルの組合せの、製品の殺微生物仕上げのための使用であって、ここで、その組合せは、
成分a)のより少ない量が、ある殺微生物仕上げにとって必要であることを、容易にするか、
成分b)のより少ない量が、ある殺微生物仕上げにとって必要であることを、容易にするか、
成分a)のある量に対して、より高水準の殺微生物仕上げが達成されることを、容易にするか、
成分b)のある量に対して、より高水準の殺微生物仕上げが達成されることを、容易にするものである使用。 - a)1以上のイソチアゾロン及びb)1以上のグリセロールモノアルキルエーテルの組合せの、製品の殺微生物仕上げのための使用であって、ここで、i)アリールオキシアルカノール、ii)アリールアルカノール及びiii)オリゴアルカノールアリールエーテルの群から選ばれる2以上の異なる芳香族アルコール(b1、b2)の混合物の存在は、2種の異なる芳香族アルコールが、i)、ii)及びiii)の異なる群に属する場合には、排除されるものである使用。
- 慣用成分及びa)1以上のイソチアゾロン及びb)1以上のグリセロールモノアルキルエーテルを含有する殺微生物仕上げされた製品であって、ここで、i)アリールオキシアルカノール、ii)アリールアルカノール及びiii)オリゴアルカノールアリールエーテルの群から選ばれる2以上の異なる芳香族アルコール(b1、b2)の混合物の存在は、2種の異なる芳香族アルコールが、i)、ii)及びiii)の異なる群に属する場合には、排除される製品。
- 慣用成分及びa)1以上のイソチアゾロン及びb)1以上のグリセロールモノアルキルエーテルを含有する殺微生物仕上げされた製品であって、ここで、a)とb)の組合せは、
成分a)のより少ない量が、ある殺微生物仕上げにとって必要であることを、容易にするか、
成分b)のより少ない量が、ある殺微生物仕上げにとって必要であることを、容易にするか、
成分a)のある量に対して、より高水準の殺微生物仕上げが達成されることを、容易にするか、
成分b)のある量に対して、より高水準の殺微生物仕上げが達成されることを、容易にする。 - 請求項10或いは11記載の製品であって、化粧料用或いは医薬製剤の形態であり、a)約0.008重量%の2-メチルイソチアゾロン及びb)0.09重量%の1-(2-エチルヘキシル)グリセロールエーテルを含むことを特徴とする製品。
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