JP2008528180A - 相互に直接的に通信する分析器具を使用して患者のデータを管理する方法およびシステム - Google Patents

Abstract

本発明は、患者のデータを管理する方法および装置に関する。一局面において、本発明は、患者のデータを管理するシステムに関し、該システムは、多数の器具を有する。器具は、患者から体液をサンプリングするためのサンプリング部材を有し、かつ他の分析用の器具によって取得された患者のデータにアクセスするために、少なくとも１つの他の器具と直接的に通信する。直接的な通信は、第２の器具を制御する第１の器具を含み得る。制御は、例えば、第１の器具が第２の器具を較正すること、第１の器具が第２の器具上のサンプルを処理すること、第１の器具が第２の器具をオフにすること、および／または第１の器具が第２の器具をオンにすることを含み得る。

Description

本発明は、患者のデータを管理する方法およびシステムに関する。詳しくは、本発明は、他の分析用の器具によって取得された患者のデータにアクセスするために、ネットワークを介して少なくとも１つの他の分析用の器具に、直接的に通信する分析用の器具に関する。

病院や医院といった医療施設は、患者からのサンプルを取得するため、および／または分析するために、多数の医療用デバイスを使用する。これらの分析用の器具は、多くの場合に、その医療施設中の様々な場所に配置される。

一般的に、そのような器具は、スタンドアロンのコンピュータに接続されるか、または通信し、患者のデータ処理に関するデータ管理機能を実行する。しかしながら、この配置に関して、いくつかの問題が存在する。例えば、ユーザーは、特定のデバイスからのデータを見るため、および／または扱うために、物理的に、コンピュータまで歩いて行かなければならない。別の例としては、コンピュータは、一般的に、器具のユーザーインターフェイスとは異なるインターフェイスを有する。さらに、異なる手順のユーザー用の異なる器具の使用を容易にするために、各器具は、器具独自のインターフェイスを有し得る。これらの異なるユーザーインターフェイスは、必要なタスクを実行し、かつそれらの間の違いを素早く区別するために、各ユーザーインターフェイスを介して、どのようにナビゲートするかを、ユーザーが学ぶことを要求する。さらに、分析用の器具が、通常動作する医療施設の外で使用される場合には、ユーザーは、スタンドアロンのコンピュータなしに、またはこれらの機能の任意のものを実行するのに先立って、医療施設に器具を戻すことなしに、データ管理機能を実行できないであろう。このことは、ユーザーがその器具を伴って移動するときに、データ管理能力を維持するための困難な問題をもたらす。

医療施設はまた、例えば分析用データに関連する情報を格納するために、サーバーコンピュータを使用し得る。器具（または他のコンピュータ）は、従来、サーバーと通信して、情報にアクセスする。しかしながら、サーバーに位置するユーザーは、一般的に、サンプルを分析し得ない。また、多数の器具が、ほぼ同時に、サーバーから情報を要求する場合に、通信は遅れ得る。さらに、サーバーが故障し、修理しなければならない場合に、その問題が解決されるまで、または他のサーバーが、故障したサーバーと交換されるまで、データの検索は遅れる。このようなサーバー中心の配置は、データの使い勝手の悪さ、および非効率的な医療処置というような、非効率の連鎖反応という結果となり得る。

本発明は、患者のデータを管理するための方法、システム、および装置に関する。一局面において、本発明は、患者のデータを管理するためのシステムに関し、該システムは、多数の器具を有する。器具は、患者から体液をサンプリングするサンプリング部材を有し、相互に直接的に通信する。

直接的な通信は、第２の器具を制御する第１の器具を含み得る。制御は、例えば、第１の器具が第２の器具を較正すること、第１の器具が第２の器具上のサンプルを処理すること、第１の器具が第２の器具を停止すること、および／または第１の器具が第２の器具をオンにすることを含み得る。直接的な通信は、１つの器具が少なくとも２つの他の器具と直接的に通信することを含み得、通信は、一方向性または双方向性であり得る。

一実施形態において、直接的な通信は、１つの器具が別の器具から取得された患者のデータにアクセスすることを含む。患者のデータにアクセスすることは、他の器具の状態を見ること、別の器具の１つ以上の動作を見ること、および少なくとも１つの他の器具の患者の分析結果を見ることを含み得る。一実施形態において、１つの器具が、他の１つ以上の器具のエージェントとして動作し得、その結果、他の器具が患者のデータを取得し、および／または患者のデータにアクセスすることに続き、別の器具へデータを転送し得、かつ別の器具からデータを受信し得る。

一部の実施形態において、本システムはまた、体液サンプルおよび患者のデータの分析を管理するための単一のユーザーインターフェイスを含む。各器具において取得されたか、または格納されたデータは、共通のフォーマットで表示され得る。

別の局面において、本発明は、分析モジュール、データ管理モジュール、および通信モジュールを有する器具に関する。分析モジュールは、体液サンプルを分析する。器具内のデータ管理モジュールは、体液サンプルに関連するデータの管理を可能にする。通信モジュールは、器具間通信を容易にする。一部の実施形態において、器具はまた、分析モジュール、データ管理モジュール、および通信モジュールに関するユーザーの指示を受信するユーザーインターフェイスを含む。一実施形態において、管理データは、（一部の場合において、自動的に生成される）レポートを生成すること、セキュリティ情報を管理すること、適正検査を実行すること、器具に関連するパターンを決定すること、在庫管理を実行すること、品質管理、および／または器具の仕事量を決定することを含む。

データは患者のデータを含み得、患者のデータは、体液サンプルの分析に関連する分析用データと組合され得る。レポートは、品質管理レポート、調節レポート、仕事量レポートを含み得る。さらに、レポートは、自動的に生成され得る。一実施形態において、適正検査の成績が、さらによいトレーニングを容易にするための発生パターンを決定し得る。

さらに別の実施形態において、本発明は、患者のデータにアクセスするための方法に関する。本方法は、器具をネットワークに接続することを含む。各器具は、患者から体液をサンプリングするためのサンプリング部材を含む。本方法はまた、第１の器具のサンプリング部材によって、患者から体液をサンプリングするステップ、アクセスするステップ、および分析結果の範囲を分析するステップを含む。

別の局面において、本発明は、器具の集積を含む患者の情報を管理するシステムに関し、各器具は、体液をサンプリングするサンプリング部材を含む。本システムはまた、通信モジュールの集積を含み、各通信モジュールは、器具と関連付けられ、他の器具と患者の情報を直接的に交換するが、器具のうちの１つ以外の装置において、患者の情報が恒久的に格納されることがなく、または処理されることはない。

図１は、本発明の例示的な実施形態に従った、ネットワーク１１６を介して通信する、第１の器具１０４、第２の器具１０４’、および第３の器具１０４’’（総体として、器具１０４）を有するシステム１００のブロック図である。器具１０４の例は、ＧＥＭ情報品質管理（ｉＱＭ）３０００分析器、ＧＥＭ情報品質管理（ｉＱＭ）４０００分析器（両者ともマサチューセッツ州ＬｅｘｉｎｇｔｏｎのＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ．から入手可能）、およびＶＩＴＲＯＳ ＤＴ６０ ＩＩ 化学システム（ニュージャージー州ＰｉｓｃａｔａｗａｙのＪｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎから入手可能）を含むが、それらには限定されない。例えば、他の器具は、ハンドヘルドのグルコースセンサのようなハンドヘルドの器具であり得る。器具１０４は、例えば病院、医院、医療施設、患者の家、高齢者介護施設、救急車、公共交通機関、大規模な公共の場所、または医療分析および／または患者のデータサンプリングが、通常に、または緊急に発生するその他の任意の場所に位置され得る。例えば、本システムの１つの器具が病院に位置され得、別の器具が医院に設置され得る。代替的に、全ての器具が病院に配置され得るが、病院中の離れた位置に配置され得る。一部の場合において、器具１０４は、医療施設中を移動され、それによりすべての器具１０４が、いつでも、いかなる位置にも存在し得る可能性をもたらす。各器具１０４、１０４’、１０４’’は、それぞれサンプリング部材１２０、１２０’、１２０’’（総体として、サンプリング部材１２０）を含む。サンプリング部材１２０の例は、例えば、サンプルと接触するプローブ、サンプルを受け入れるインレットポート、サンプルカートリッジを受け入れる容器、またはサンプルキュベットである。各サンプリング部材１２０、１２０’、１２０’’は、患者から体液をサンプリングし得る。体液の例は、血液、血清、血漿、尿、精液、唾液、気管気管支ウォッシング、脳脊髄液などを含む。サンプリング部材は１２０、１２０’、１２０’’は体液を分析し、体液内の１つ以上の標的検体の量および存在を、質的に、または定量的に決定し得る。第１の器具（「器具１０４」）に関して以下で記載されるが、記載内容は、器具１０４、１０４’、１０４’’の任意のものまたは全てに適用される。同様に、第１のサンプリング部材１２０（「サンプリング部材１２０」）に関して以下で記載されるが、記載内容は、サンプリング部材１２０、１２０’、１２０’’の任意のものまたは全てに適用される。

本明細書において使用される場合、患者のデータにアクセスすることは、１つの器具１０４が、別の器具１０４’上のデータに直接的にアクセスすることを意味する。すなわち、中央演算処理装置（ＣＰＵ）または第１の器具１０４と第２の器具１０４’との間に配置されたサーバーのそれぞれは、互いのデータにアクセスする第１の器具および第２の器具にとって必要ではない。患者のデータを取得するということは、１つの器具１０４が、患者の体液サンプル内の標的成分を分析する場合を意味する。一実施形態において、患者のデータを取得することは、サンプリング部材１２０を使用して、患者のサンプルを取得することを含む。患者のデータは、患者の個人的なデータであり、かつ患者の医療データである。個人的なデータは、例えば、名前、ジェンダー、住所、年齢、身長、体重、性別、アレルギー、および／または病歴を含み得る。医療データは、患者の体液サンプル内の標的検体の質的、または定量的な評価を含み得る。

本明細書において使用される場合、２つの器具１０４、１０４’間の直接的な通信とは、ネットワーク１１６を介してメッセージを管理し、方向付け、および／または増幅するルータ、リピータ、またはスイッチのようなデバイスを除き、ＣＰＵまたはコンピュータは、患者から体液をサンプリングすることが不可能であり（すなわち、器具１０４ではない）、データの分析、格納、または処理に関して、追加的なデータ処理機能を提供するＣＰＵまたはコンピュータの助けなく、１つの器具１０４が別の器具１０４と通信することを意味する。網目状のネットワークを介した通信の場合の直接的な通信の例は、一つ以上の器具１０４が、第１の器具１０４から第２の器具１０４’へのメッセージ転送の補助もし得る。

器具１０４間の直接的な通信を容易にするために、各器具１０４は、（恒久的にか、または一時的にかのいずれかで）通信モジュール１２４を含むか、または通信モジュール１２４に接続される。通信モジュール１２４は、本システム内の複数の器具に関する識別情報およびルーティング情報を保持し、ブロードキャスト時に、セントラルサーバーを使用することなく、メッセージが意図された目的地（すなわち、第２の器具１０４’）にメッセージを到達させるために必要なルーティング情報を含むようなメッセージとして、命令、データ、および他の情報をパッケージする。通信モジュール１２４はまた、メッセージを受信し、第２の器具１０４’に対する命令にそのメッセージをデコードし、復号化し、および／またはコンパイルする。一部の実施形態において、通信モジュール１２４はまた、受信確認メッセージを第１の器具１０４に返信し、メッセージが受信され、理解され、および／またはメッセージに基づいて行動されたことを確認する。

引き続き図１を参照すると、第１の器具１０４と第２の器具１０４’との間の直接的な通信は、第１の通信経路１４４を用いて表される。同様に、第１の器具１０４と第３の器具１０４’’との間の直接的な通信は、第２の通信経路１４８を用いて表される。さらに、第２の器具１０４’と第３の器具１０４’’との間の直接的な通信は、第３の通信経路１５２を用いて表される。

例えば、ネットワーク１１６は、イントラネットであり得る。通信経路１４４、１４８、１５２の実施形態の例は、標準的な電話回線、ＬＡＮ、ＷＡＮリンク（例えば、Ｔ１、Ｔ３、５６ｋｂ、Ｘ．２５）、ブロードバンド接続（ＩＳＤＮ、フレームリレー、ＡＴＭ）、およびワイヤレス接続（８０２．１１）を含む。

引き続き図１を参照すると、例えば第１の器具１０４と第２の器具１０４’との間の直接的な通信は、第１の器具１０４が第２の器具１０４’によって取得される患者のデータにアクセスすることを可能にする。同様に、他の器具１０４間の直接的な通信は、一つの器具（例えば、第２の器具１０４’）が、器具１０４（例えば、第２の器具１０４’）と直接的に通信して別の器具（例えば、第３の器具１０４’’）によって取得される患者のデータに、アクセスすることを可能にする。一実施形態において、２つ以上の器具１０４間の直接的な通信は、双方向性である。例えば、第１の器具１０４と第２の器具１０４’とが直接的に通信するときに、第１の器具１０４は、第２の器具１０４’と通信し得、第２の器具１０４’から情報を取得し得る。同様に、第２の器具１０４’は、第１の器具１０４と通信し得、第１の器具１０４から情報を取得し得る。別の実施形態においては、第１の器具１０４は、第２の器具１０４’と通信し得、第２の器具１０４’から情報を取得し得るが、第２の器具１０４’は、第１の器具１０４と通信を開始し得ず、第１の器具１０４から情報を取得し得ないような一方向性の直接的な通信である。従って、どの器具のサンプリング部材１２０が患者の体液をサンプリングするかに関係なく、ネットワーク１１６を介して通信する任意の器具１０４は、体液をサンプリングした器具１０４から直接的に、体液に関連するデータにアクセスし得る。

図２は、本発明の別の例示的な実施形態に従った、ネットワークを介して、エージェント器具２０４が、第１の器具１０４および第２の器具１０４’と通信するように動作するシステムのブロック図である。一実施形態において、エージェント器具２０４は、第１の器具および第２の器具１０４のエージェントとして機能する。すなわち、エージェント器具２０４は、第１の器具１０４および第２の器具１０４’上で実行され得る機能を実行し得る。例えば、エージェント器具２０４は、一つ以上の器具１０４のサンプリング部材によって取得されるサンプルと関連する医療データを格納する。従って、一実施形態において、エージェント器具２０４は、患者のデータをデータベースに格納し、他の集中化されたデータ処理機能を実行することによって、別の器具１０４によって取得された患者のデータにアクセスすることを、器具１０４に可能にする。従って、サンプリング部材１２０が、患者から体液をサンプリングするときに、器具１０４は、サンプルから取得される患者のデータを格納する。さらに、サンプルを取得した器具１０４はまた、患者のデータをエージェント器具２０４に転送する。エージェント器具２０４は、（患者からサンプルをサンプリングした全ての器具１０４における患者のデータにアクセスしなければならないことよりも）他の器具１０４が、１つの器具からの全ての患者のデータにアクセスすることを可能にする。代替的に、器具１０４は、患者の体液をサンプリングし、体液に関連するデータを取得した器具１０４と通信し得る。

一実施形態において、エージェント器具２０４はまた、患者のデータを病院の情報システム２０８に転送する。例えば、エージェント器具２０４は、ラボラトリー情報システム（ＬＩＳ）インターフェイスを介して、病院の情報システム２０８に患者のデータを転送する。例えば、病院の情報システム２０８は、器具１０４が配置される、医療施設と同じ（または異なる）病院における別のコンピュータであり得る。病院の情報システム２０８は、病院の患者に関する患者のデータベースを保持する。エージェント器具２０４はまた、病院の情報システム２０８から情報を検索し得る。

一実施形態において、１つの器具１０４（例えば、第１の器具１０４）は、他の器具１０４（例えば、第２の器具１０４’）と直接的に通信し、器具（例えば、第２の器具１０４’）を制御する。例えば、第１の器具１０４が、第２の器具１０４’を制御している場合に、第１の器具１０４は、第２の器具１０４’を較正し、第２の器具１０４’上で患者のサンプルの処理を開始し、第２の器具１０４’をオンにし、および／または第２の器具１０４’をオフにする。第１の器具１０４はまた、患者のサンプル内の検体の特定の測定を開始することによって、第２の器具１０４’を制御し得る。

さらに、一実施形態において、第１の器具１０４は、異種の第２の器具１０４’を制御する。すなわち、第２の器具１０４’は、第１の器具１０４と比較して、異なるモデルまたは型である。例えば、一実施形態において、第１の器具１０４は、ＧＥＭ情報品質管理（ｉＱＭ）４０００分析器であり、第２の器具１０４’は、ＧＥＭ情報品質管理（ｉＱＭ）３０００分析器（両者ともマサチューセッツ州ＬｅｘｉｎｇｔｏｎのＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙから入手可能）である。さらに、一実施形態において、第１の器具１０４は、異なる会社によって全て製造された第２の器具１０４’を制御する。例えば、第１の器具１０４は、ＧＥＭ情報品質管理（ｉＱＭ）４０００分析器であり、第２の器具１０４’は、ＶＩＴＲＯＳ ＤＴ６０ ＩＩ 化学システム（ニュージャージー州ＰｉｓｃａｔａｗａｙのＪｏｈｎｓｏｎ ＆ Ｊｏｈｎｓｏｎから入手可能）である。

図３は、本発明の例示的な実施形態に従った、ユーザーインターフェイス３１６およびデータ管理モジュール３２０を有する器具１０４のブロック図である。例示される実施形態において、器具１０４のサンプリング部材１２０は、患者のデータを分析するための分析用モジュール３０４を有する。特に、分析用モジュール３０４は、ソフトウエアモジュールであり、該ソフトウエアモジュールは、患者の体液サンプル内の標的検体を分析する、プログラムされた一連のステップを提供する。例えば、標的検体は、濃縮血小板、濃縮白血球、濃縮赤血球、血中尿素窒素（ＢＵＮ）、血液ガス、電解質、代謝物、および／または血球容量である。

器具１０４はまた、ユーザーインターフェイス３１６およびデータ管理モジュール３２０を含む。データ管理モジュール３２０は、患者のデータの管理を可能にする。データ管理モジュール３２０は、データ管理モジュール３２０が実行されている器具１０４上に格納される患者のデータを管理し得、および／または別の器具１０４上で患者のデータを管理し得る。例えば、第１の器具１０４のデータ管理モジュール３２０は、特定の患者に関連するデータであって、第１の器具１０４が第２の器具１０４’からアクセスするデータに関して管理機能を実行し得る。

ユーザーインターフェイス３１６は、器具１０４のユーザーが、分析用モジュール３０４およびデータ管理モジュール３２０に関連する機能を実行することを可能にする。詳しくは、ユーザーインターフェイス３１６は、機能を実行し、器具１０４上に、共通のフォーマットで患者のデータを表示する。従って、体液サンプルをサンプリングし、そのサンプルを分析し、および／または患者のデータを管理するときに、ユーザーインターフェイス３１６は、器具１０４のユーザーが、器具に関係なく、単一の「ルックアンドフィール」を経験することを可能にする。例として、共通のメニュー構成が使用され得、全てのメッセージ機能が、全ての器具１０４にわたり一貫した１つのメニュー選択肢に従って現れ、患者のサンプルを処理する動作機能が、同じスクリーンの色、同じコマンド制御、および同じヘルプテキストを用いて、共通の用語を使用して記載され得る。分析用モジュール３０４、ユーザーインターフェイス３１６、およびデータ管理モジュール３２０は、Ｊａｖａ（登録商標）またはＣ＋＋のような任意のコンピュータプログラミング言語で書かれ得るソフトウエアモジュールである。器具１０４が異なるベンダーによって製造される一部の実施形態において、ブラウザのようなインターフェイスが、ユーザーインターフェイス３１６として含まれ得、標準的なデータレンダリング、データ転送、ＨＴＭＬ、ＨＴＴＰ／ＨＴＴＰＳ、ＸＭＬ、ＳＯＡＰ、ウェブサービスのようなデータ表示技術などの使用を可能にする。ブラウザインターフェイスの例は、ワシントン州ＲｅｄｍｏｎｄのＭＩＣＲＯＳＯＦＴ ＣＯＲＰＯＲＡＴＩＯＮによるインターネットエクスプローラ、カリフォルニア州ＳｕｎｎｙｖａｌｅのＡＯＬ／ＴＩＭＥ ＷＡＲＮＥＲによるＮＥＴＳＣＡＰＥ ＮＡＶＩＧＡＴＯＲ、およびカリフォルニア州Ｍｏｕｎｔａｉｎ ＶｉｅｗのＭＯＺＩＬＬＡ ＦＯＵＮＤＡＴＩＯＮによるＭＯＺＩＬＬＡ ＦＩＲＥＦＯＸのようなアプリケーションを含むがそれらには限定されない。

例えば、ユーザーインターフェイス３１６は、ユーザーが、器具のスクリーンディスプレイのスナップショットを見ること、患者のデータまたは品質管理結果を見直すこと、器具の状態を見直すこと、検体を使用可能にすること、または検体を使用不可能にすること、動作アクセスを使用可能にすること、または動作アクセスを使用不可能にすること、器具１０４をロックすること、器具１０４を較正すること、患者のデータの分析結果の所定の許容範囲に従って、器具１０４を構成すること、および／または器具１０４上にメッセージを掲示することを可能にする。さらに、器具１０４のユーザーは、その他の任意の器具（例えば、第２の器具１０４’）上でこれらの機能を実行するために、ユーザーインターフェイス３１６を使用し得る。従って、ユーザーインターフェイス３１６または別の器具１０４を含む器具１０４によって取得されるデータを見るために、この器具１０４または別の器具１０４の状態を見るために、この器具１０４または別の器具１０４上で実行される動作（例えば、患者のサンプルを分析する、特定の患者に関する患者のデータの全てを円グラフに表すなど）を見るために、および／またはこの器具１０４または別の器具１０４上で患者の分析結果をサーチするために、ユーザーはユーザーインターフェイス３１６を使用し得る。上記のように、器具１０４は、異種の型（例えば、異なる会社によって全て製造された器具）であり得る。

データ管理モジュール３２０が実行し得るデータ管理機能の例は、レポートを生成すること、セキュリティ情報を管理すること、適正検査を実行すること、および器具１０４の仕事量を決定することを含む。例えば、データ管理モジュール３２０は、患者のサンプルの標的検体について獲得された先の１０個のデータポイントの表を、自動的に生成し得る。データ管理モジュール３２０はまた、所定の計画に基づいて、オンデマンドで、または定期的に、（例えば表を）レポートする。器具１０４のユーザーはまた、患者の医療データにおけるパターンのようなパターンを検索するために、データ管理モジュール３２０を使用し得る。さらに、ユーザーは、一つ以上の器具１０４に関連するデータパターンを判別するために、データ管理モジュール３２０をさらに使用し得る。例えば、データ管理モジュール３２０は、第３の器具１０４’’のような特定の器具が、最も多く分析を失敗していることを判定し得る。

さらに、データ管理モジュール３２０は、オペレータの適正情報を提供し得る。例えば、第１の器具１０４のデータ管理モジュール３２０は、第３の器具１０４’’が最も多く不要なサンプルを有することを判定し得る。このような情報は、オペレータの能力を評価するのに有用であり得る。このような場合、第３の器具１０４’’を使用するオペレータは、器具１０４を使用するために更なるトレーニングを必要とする。

さらに、データ管理モジュール３２０は在庫管理を実行し得る。例えば、サンプリング部材１２０が、カートリッジを使用して、患者の体液をサンプリングする場合に、データ管理モジュール３２０は、カートリッジが使用された回数を決定し得、器具１０４のユーザーが、いつカートリッジを交換する必要があるかを表示し得る。さらに、一つの器具１０４（例えば、第１の器具１０４）のデータ管理モジュール３２０は、いつ別の器具（例えば、第２の器具１０４’）のカートリッジの在庫が交換される必要があるかを決定し得る。

上記のように、データ管理モジュール３２０はまた、器具１０４の仕事量を決定し得る。一実施形態において、データ管理モジュール３２０は、データ管理モジュール３２０が実行している器具１０４の仕事量を決定し得る。データ管理モジュール３２０はまた、データ管理モジュール３２０が実行している器具１０４と通信している別の器具１０４の仕事量を決定する。例えば、第１の器具１０４のユーザーは、第３の器具１０４’’が使用される頻度（例えば、１日に１回、１日に１０回など）を決定するために、データ管理モジュール３２０を使用し得る。特定の位置から器具１０４（例えば、第３の器具１０４’’）を除去するかどうか（例えば、器具１０４が、その位置に配置されるに値するには充分に使用されていない場合）、同じ位置に別の器具１０４を追加するかどうか（例えば、器具１０４が、過度に使用されている場合）、または器具１０４の配布および使用を規制するかどうかを決定するために、ユーザーはこの情報を使用し得る。

特定の実施形態において、ユーザーは、ウェブブラウザ（例えば、ワシントン州ＲｅｄｍｏｎｄのＭｉｃｒｏｓｏｆｔ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって開発されたインターネットエクスプローラ）のために、ユーザーインターフェイス３１６およびデータ管理モジュール３２０を使用し得る。例えば、ユーザーは、データ管理モジュール３２０および／またはユーザーインターフェイス３１６にアクセスするために、（例えば、病院内のユーザーのオフィスにおいて）パーソナルコンピュータ上で実行されているウェブブラウザを使用し得る。さらに、ウェブブラウザに表示されるユーザーインターフェイスおよびデータ管理モジュールは、ユーザーインターフェイス３１６および器具１０４上で実行されているデータ管理モジュール３２０と同じ「ルックアンドフィール」を有する。ウェブブラウザは、器具１０４上でインターフェイス３１６を使用するユーザーが実行し得る機能と同じ機能を、リモートのユーザーが実行することを可能にする。従って、例えば、リモートのユーザーは、器具のスクリーンディスプレイのスナップショットを見ることができ、患者の分析結果または品質管理結果を再検討することができ、器具の状態を再検討することができ、分析を可能にすることができ、また不可能にすることができ、オペレータのアクセスを可能にすることができ、また不可能にすることができ、器具をロックすることができ、器具１０４を較正することができ、および器具１０４上にメッセージを掲示することができる。

続けて図３を参照にし、図１を参照して上述されたように、各器具１０４は、器具間通信を容易にするために、通信モジュール１２４を備えている。一部の実施形態において、通信モジュール１２４は、器具１０４の外部の構成要素である（すなわち、内部ワイヤレスネットワークのインターフェイスカード、トランスポンダ、または他の信号生成デバイス）。他の実施形態において、通信モジュール１２４は、例えば、インターフェイスを介して器具１０４に定期的に接続され得る外部のデバイスである。

図４は、本発明の例示的な実施形態に従った、図１の器具１０４を構成するために実行されるステップの流れ図である。例示的な実施形態における器具１０４は、ネットワーク１１６に接続され、各器具１０４は、一つ以上の他の器具１０４と直接的に通信する（ステップ４１０）。次に、第１の器具１０４のサンプリング部材１２０は、患者から体液をサンプリングする（ステップ４１５）。第１の器具１０４は、体液サンプルを分析し（ステップ４２０）、患者のデータを獲得する。第２の器具１０４’（またはその他の任意の器具１０４）が、サンプルの分析に対応する患者のデータに、第１の器具から直接的にアクセスする（ステップ４２５）。代替的に、第２の器具１０４’が、第１の器具１０４に体液をサンプリングすることを指示し、ステップ４１５、４２０、４２５が開始される。例えば、指示を受信すると、ステップ４１５に示されるように、第１の器具１０４は、患者から体液（例えば、血液）をサンプリングする。さらに、図４に示されるステップの任意のものが生じ得る。例えば、第１の器具１０４は、体液をサンプリングし（ステップ４１５）、体液サンプルを分析するのみであり得る（ステップ４２０）。別の器具１０４は、サンプルの分析に関連する患者のデータにアクセスしないことがあり得、かなり遅れて（例えば、４日後）、患者のデータにアクセスすることがあり得る。

図５を参照すると、例示的な実施形態において、特定のテスト、分析、または患者のサンプルの収集を必要とする研究室の技術者は、第１の器具１０４を使用して、患者のサンプルの要求を開始する（ステップ５１０）。医師、看護師、または他の医療技術者は、第２の器具１０４’上で要求を受信する（ステップ５１５）。要求は、スクリーンメッセージ、可聴メッセージ、または要求が受信されたことを示す他の認識可能な指示の形状であり得る。医療技術者は、要求の受信を確認し、サンプルが前もって取得されなかった場合（ステップ５２０）には、第２の器具１０４’のサンプリング部材を使用して、患者のサンプルを抽出し（ステップ５２５）、その後に、第２の器具１０４’が要求された分析を実行する（ステップ５３０）。第２の器具１０４’は、分析結果を転送し（ステップ５３５）、分析結果は第１の器具１０４によって受信され（ステップ５４０）、研究室の技術者に必要なデータを提供する。予定される回診、患者ケアの規約に従って、または必要に応じて（すなわち、不規則的に）、このような要求は行われ得る。

別の実施形態において、患者と向かい合い、第１の器具１０４を使用している医療技術者は、患者の前もって抽出されたサンプルの分析を要求し得る。複数の患者のサンプルが格納され、分析を待っている研究室のような別の場所において、第２の器具１０４’は、第１の器具１０４から要求を受信し、第２の器具１０４’のサンプリング部材を患者のサンプルに導く（ステップ５５０）。分析は第２の器具１０４’によって行なわれ（ステップ５３５）、第１の器具１０４に返信され（ステップ５４０）、そこで結果が表示される。代替的に、またはこのアプローチと一緒に、患者のサンプルは、トレーに配置され、第２の器具１０４’の自動サンプリング部材のプローブが、所望の患者サンプルに伸び、所望の患者サンプルを選択し、患者のサンプルをサンプリングし（ステップ５６０）、第１の器具１０４によって指揮されたサンプルの適切な分析が、第２の器具１０４’によって行なわれる（ステップ５３０）。

別の例において、第２の器具１０４’は、心臓バイパス手術の間に使用される血液ポンプのような体外のデバイスを介して、患者に直接的に接続され得る。そのような場合、第２の器具１０４’のサンプリング部材は、頻繁に、または一部の場合において継続的に患者のサンプルと接触し、サンプリングおよび分析の要求であって、第２の器具１０４’によって指揮された第１の器具１０４による要求が、リアルタイムでサービスされ得る。

本発明の特定の実施形態が記載されてきたが、本発明の概念を援用する他の実施形態が使用され得ることは、当業者には明らかであり得る。

図１は、本発明の例示的な実施形態に従った、ネットワークを介して通信する第１、第２、および第３の器具を有するシステムのブロック図である。 図２は、本発明の例示的な実施形態に従った、ネットワークを介して第１および第２の器具と通信するサーバーを有するシステムのブロック図である。 図３は、本発明の例示的な実施形態に従った、ユーザーインターフェイスおよびデータ管理モジュールを有する器具のブロック図である。 図４は、本発明の例示的な実施形態に従った、図１の器具を構成するために実行されるステップの流れ図である。 図５は、本発明の例示的な実施形態に従った、図１の器具を使用するために実行されるステップの流れ図である。

Claims (32)

1. 患者のデータを管理するシステムであって、該システムは、
   複数の器具であって、各器具は、患者から体液をサンプリングするサンプリング部材を備え、該複数の器具のうちの少なくとも１つの器具は、少なくとも１つの他の器具と双方向の通信をする、複数の器具
   を備えている、システム。
2. 前記少なくとも１つの他の器具と直接的に通信する前記少なくとも１つの器具は、該少なくとも１つの他の器具によって取得された患者のデータにアクセスする、請求項１に記載のシステム。
3. 前記直接的に通信することは、前記少なくとも１つの他の器具によって、前記少なくとも１つの器具を制御することを含む、請求項１に記載のシステム。
4. 前記制御することは、前記少なくとも１つの器具を較正する事、該少なくとも１つの器具上のサンプルを処理すること、該少なくとも１つの器具をオンにすること、該少なくとも１つの器具をオフにすることからなるグループから選択される、請求項３に記載のシステム。
5. 前記制御は、患者のサンプル内の検体の測定を開始する、請求項３に記載のシステム。
6. 前記複数の器具のうちの前記少なくとも１つの器具は、該複数の器具のうちの少なくとも２つの器具と、直接的に通信する、請求項１に記載のシステム。
7. 前記サンプリング部材は、前記体液サンプルにおける標的成分を分析することによって、患者のデータを取得する分析モジュールをさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
8. 前記患者のデータは、分析された標的成分を含む、請求項２に記載のシステム。
9. 前記患者のデータにアクセスすることは、前記少なくとも１つの他の器具の状態を見ること、該少なくとも１つの器具の動作を見ること、該少なくとも１つの他の器具の患者の分析結果をサーチすることからなるグループから選択される、請求項２に記載のシステム。
10. 前記複数の器具のうちの前記少なくとも１つの器具は、体液サンプルの分析を管理し、患者のデータを管理する単一のユーザーインターフェイスをさらに備えている、請求項１に記載のシステム。
11. 前記ユーザーインターフェイスは、前記各器具によって取得された患者のデータと、前記少なくとも１つの他の器具によって取得され、該各器具によってアクセスされる患者のデータとを共通のフォーマットで表示する、請求項１１に記載のシステム。
12. 前記単一のユーザーインターフェイスは、ブラウザアプリケーションを使用して実装される、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記複数の器具のうちの少なくとも１つの器具は、エージェント器具を備えている、請求項１に記載のシステム。
14. 前記複数の器具のうちの少なくとも１つの器具は、患者のデータを取得した後、患者のデータをエージェント器具に送信する、請求項１４に記載のシステム。
15. 前記複数の器具のうちの少なくとも１つの器具は、患者のデータにアクセスした後、該患者のデータを前記エージェント器具に転送する、請求項１４に記載のシステム。
16. 前記複数の器具のうちの少なくとも１つの器具は、前記エージェント器具から患者のデータにアクセスする、請求項１４に記載のシステム。
17. 患者のデータを通信する器具であって、該器具は、
    ａ）体液サンプルを分析する分析モジュールと、
    ｂ）該分析モジュールと通信するデータ管理のモジュールであって、該データ管理は、該体液サンプルと関連するデータのデータ管理である、データ管理のモジュールと、
    ｃ）該分析モジュールおよび該データ管理のモジュールと通信する通信モジュールであって、他の同様な器具と直接的な双方向通信を容易にする通信モジュールと
    を備える、器具。
18. 前記データ管理は、レポートを生成することと、セキュリティ情報を管理することと、適正検査を実行することと、器具に関連するパターンを決定することと、在庫管理を実行することと、器具の仕事量を決定することとからなるグループから選択される、請求項１８に記載の器具。
19. 前記セキュリティ情報は、ログイン情報をさらに含む、請求項１８に記載の器具。
20. 前記レポートは、品質管理レポート、調節レポート、および仕事量レポートのうちの少なくとも１つをさらに含む、請求項１８に記載の器具。
21. 前記レポートの生成は、該レポートを自動的に生成することをさらに含む、請求項１８に記載の器具。
22. 前記適性検査を実行することは、より良いトレーニングを容易にするために、発生パターンを決定することをさらに含む、請求項１８に記載の器具。
23. 前記データは、患者の情報をさらに含む、請求項１８に記載の器具。
24. 前記データは、前記体液サンプルの分析に関連する分析データをさらに含む、請求項１８に記載の器具。
25. 前記分析用モジュールに関するユーザーの命令、前記データ管理のモジュールに関するユーザーの命令、および前記通信モジュールに関するユーザーの命令を受信するためのユーザーインターフェイスをさらに備えている、請求項１８に記載の器具。
26. 前記ユーザーインターフェイスは、ブラウザアプリケーションを備えている、請求項２６に記載の器具。
27. 患者のデータにアクセスする方法であって、該方法は、
    （ａ）複数の器具をネットワークに接続することであって、各器具は、患者から体液をサンプリングするサンプリング部材を備えている、ことと、
    （ｂ）該複数の器具のうちの第１の器具のサンプリング部材によって、患者から体液をサンプリングすることと、
    （ｃ）該第１の器具によって、該体液サンプルを分析することと、
    （ｄ）第２の器具によって該第１の器具から直接的に、分析結果にアクセスすることと
    を包含する、方法。
28. 前記ステップ（ａ）における直接的通信は、少なくとも別の器具によって、少なくとも１つの器具を制御することを包含する、請求項２８に記載の方法。
29. 前記制御は、前記少なくとも１つの器具を較正すること、該少なくとも１つの器具のサンプルを処理すること、該少なくとも１つの器具をオンにすること、該少なくとも１つの器具をオフにすることをさらに包含する、請求項２９に記載の方法。
30. 前記ステップ（ｄ）は、前記第１の器具の状態を見ること、該第１の器具の動作を見ること、該第１の器具の前記患者のデータサーチすること、および該第１の器具を制御することのうちの少なくとも１つをさらに包含する、請求項２８に記載の方法。
31. （ｅ）前記分析結果の所定の許容範囲に従って、前記複数の器具のうちの１つ以上の器具を構成すること
    をさらに包含する、請求項２８に記載の方法。
32. 患者の情報を管理するシステムであって、該システムは、
    複数の器具であって、各器具は患者から体液をサンプリングするサンプリング部材を備えている、複数の器具と、
    複数の通信モジュールであって、該通信モジュールは、該複数の器具のそれぞれと関連付けられていて、患者の情報を該複数の器具のうちの他の器具と交換し、それによって、該患者の情報は、該複数の器具間で直接的に交換され、該患者の情報は、該複数の器具のうちの該１つ以上の器具とは別の装置上で恒久的に格納されるか、または処理される、複数の通信モジュールと
    を備える、システム。

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