JP2008526306A - 注入カテーテルおよびその使用 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (26)
- a)近位のシャフト・セクション、遠位のシャフト・セクション、注入内腔を有すると共に、膨張内腔を区画する膨張チューブとガイドワイヤ内腔を区画するガイドワイヤ・チューブを有する細長いシャフトと、
b)前記膨張内腔と流体的に連通している膨張可能な内部を有する前記遠位のシャフト・セクション上のバルーンとを備え、
c)前記近位のシャフト・セクションが、前記注入内腔の近位の部分を区画する外側管状部材を備え、かつ前記注入内腔内に延びる前記ガイドワイヤ・チューブの近位の部分と前記注入内腔内に延びる前記膨張チューブの近位の部分を有し、
d)前記遠位のシャフト・セクションが、前記ガイドワイヤ・チューブの遠位の部分、前記膨張チューブの遠位の部分、前記注入内腔近位の部分に流体的に連通している前記注入内腔の遠位の部分を区画する注入チューブを備え、前記膨張、ガイドワイヤ、注入チューブが、前記遠位のシャフト・セクションに沿って固定された外側表面を有する
カテーテル。 - 前記注入チューブが、前記バルーンの膨張可能な内部の遠位に配置された遠位の注入ポートへ延びている請求項1に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤ・チューブが、前記バルーンの膨張可能な内部の遠位に配置されたガイドワイヤ遠位ポートへ延びている請求項1に記載の装置。
- 前記膨張チューブ、ガイドワイヤ・チューブ、注入チューブの前記外側表面が、Pebax、ナイロン、Pebaxナイロン混合物、接着性ポリマー内層のうちの1つによって互いに固定されている請求項1に記載の装置。
- 前記膨張および注入内腔の外側表面が、前記近位のシャフト・セクションの少なくとも1つのセクションに沿って前記ガイドワイヤ内腔によって離隔および分離されている請求項1に記載の装置。
- 前記膨張およびガイドワイヤ内腔が、前記近位のシャフト・セクションの長さに沿って隣合せに延びている請求項5に記載の装置。
- 前記膨張チューブが、近位の部分、および前記近位の部分よりも高い可撓性を有する遠位の部分を備える請求項1に記載の装置。
- 前記膨張チューブの近位の部分が、前記遠位の部分とは異なる材料で形成され、かつ接合点を形成するために前記遠位の部分の近端部と融合または接着接合された遠端部を有する請求項7に記載の装置。
- 前記外側管状部材の遠端部が、前記遠位のシャフト・セクションの外側表面と融合または接着接合され、かつ前記膨張チューブ開口が、前記外側管状部材の遠端部開口と半径方向に位置合せされている請求項8に記載の装置。
- 前記ガイドワイヤ・チューブが、単一の、一体型チューブを備える請求項1に記載の装置。
- 前記遠位のシャフト・セクションが、前記ガイドワイヤ・チューブに流体的に連通している前記ガイドワイヤ内腔の遠位の部分と、前記膨張チューブに流体的に連通している前記膨張内腔の遠位の部分と、前記注入内腔近位の部分に流体的に連通している前記注入内腔の遠位の部分とを形成している、複数の内腔を有する押出し成形されたチューブを備える請求項1に記載の装置。
- 前記近位のシャフト・セクションが、100センチメートルから130センチメートルの間の長さ、および0.0472インチから0.052インチの間の内直径を有し、前記遠位のシャフト・セクションが、20ミリメートルから40ミリメートルの間の長さ、および0.052インチ未満の外直径を有し、かつ前記ガイドワイヤ・チューブと前記注入チューブが、0.0155インチから0.0185インチの間の内直径、および0.0125インチから0.0235インチの間の外直径を有する請求項1に記載の装置。
- 前記近位のシャフト・セクションと前記遠位のシャフト・セクション内に延びる支持マンドレルをさらに備える請求項1に記載の装置。
- 前記支持マンドレルが、前記近位のシャフト・セクションの近端部と前記遠位のシャフト・セクションの近端部で、近位のアダプタの少なくとも1つに固定されている請求項13に記載の装置。
- 前記注入チューブ、ガイドワイヤ・チューブ、膨張チューブがそれぞれ、高密度ポリエチレンの内層の上に形成された接着性ポリマーの層を覆って形成されたPebaxまたはナイロンの外層を備え、
前記近位のシャフト・セクションが、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)を含み、
前記遠位のシャフト・セクションが、Pebax、ナイロンまたはPebaxナイロン混合物のうちの1つの層を含み、かつ接着性ポリマー内層が熱収縮プロセスによって、注入チューブ、ガイドワイヤ・チューブと膨張チューブの周囲に形成され、
前記遠位のシャフト・セクションの近端部が接着剤で前記近位のシャフト・セクションの遠端部に取り付けられている請求項1に記載の装置。 - 前記近位のシャフト・セクションの近端部に取り付けられたアダプタであって、前記ガイドワイヤ・チューブを通って延びるようにガイドワイヤを受けるためのガイドワイヤ開口と、前記遠位のシャフト・セクションの外側表面に取り付けられた閉塞バルーン内へ押し込まれる流体を受けるために適した寸法を有する膨張開口を含むアダプタと、注入開口から前記近位のシャフト・セクションの近端部を過ぎて内側範囲に延びる注入チューブとをさらに備える請求項1に記載の装置。
- 前記アダプタが、成形プラスチックで形成され、前記注入チューブが、硬化された接着剤、硬化された樹脂または成形プラスチックで形成されている請求項16に記載の装置。
- ガイドワイヤ・チューブ、膨張チューブ、注入チューブを覆って遠位のシャフト材料を形成するために熱収縮プロセスを使用するステップであって、ガイドワイヤ・マンドレルが前記ガイドワイヤ・チューブ内に配置され、注入マンドレルが前記注入マンドレル内に配置され、膨張マンドレルが前記膨張マンドレル内に配置され、前記ガイドワイヤ・チューブ、注入チューブ、膨張チューブが、前記遠位のシャフトの近端部を越えて延びているステップと、
前記遠位のシャフトの近端部に近接する前記注入チューブの一部分を除去するステップと、
近位のカニューレの遠端部から近端部へ延びるように、前記近位のカニューレの内側範囲内に前記膨張チューブと前記ガイドワイヤ・チューブを配置するステップと、
前記近位のカニューレの遠端部が前記遠位のシャフトの近端部を越えて延びるように、前記近位のカニューレの遠端部を前記遠位のシャフトの近端部に取り付けるステップと、
を含む方法。 - ポリエステル、高密度ポリエチレン(HDFE)、フッ化エチレンプロピレン(FEP)のうちの1つの内層の上に形成された接着性ポリマーの層を覆って形成されたPebaxまたはナイロンの外層によって、前記注入チューブ、ガイドワイヤ・チューブ、膨張チューブを3層押出し成形するステップと、
ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)によって前記近位のカニューレを押出し成形するステップと、
前記遠位のシャフトを形成するために前記注入チューブ、ガイドワイヤ・チューブ、膨張チューブの周囲にPebax、Pebaxナイロン混合物、ナイロン、接着性ポリマーのうちの1つの層を形成するために熱収縮プロセスを使用するステップと、
前記近位のカニューレの遠端部を前記遠位のシャフトの近端部へ接着するステップと、
をさらに含む請求項18に記載の方法。 - 前記近位のカニューレの近端部にアダプタを取り付けるステップと、
前記アダプタの注入開口内へ、および前記注入マンドレルの周囲の前記近位のカニューレの近端部内へ接着剤を注入するステップと、
前記ガイドワイヤ・マンドレルを前記ガイドワイヤ・チューブから取り外すステップと、
前記膨張マンドレルを前記膨張チューブから取り外すステップと、
前記注入マンドレルを前記注入開口に注入された接着剤から、および前記注入チューブから取り外すステップと、
をさらに含む請求項18に記載の方法。 - 前記遠位のシャフトと前記近位のカニューレをガイド・カテーテル内へ挿入するステップと、
前記ガイド・カテーテルの遠端部を血管の第1の対象領域へガイドするステップと、
血管の治療ゾーンに近接する前記遠位のシャフトの遠端部を延長するステップと、
対象領域を治療するために、前記近位のカニューレの近端部から、前記ガイドワイヤ・チューブと前記膨張チューブの周り、および遠位のシャフトの遠端部の遠位の対象領域へ、十分なボリュームと圧力の治療剤を注入するステップと、
をさらに含む請求項18に記載の方法。 - 注入カテーテルが、近位のカニューレの内直径とその近位のカニューレの内直径から遠位のシャフトの遠端部へ延びる注入内腔との間に開口を区画するように、前記遠位のシャフトの近端部に取り付けられた遠端部を有する前記近位のカニューレと、その近位のカニューレの内直径と前記遠位のシャフト内に配置されたガイドワイヤ・チューブとを備え、ガイド・カテーテルの内側範囲とその内側範囲内に配置された前記注入カテーテルの外寸法の間に、あるボリュームの造影剤を注入するステップを含む方法。
- 血管の対象領域へ前記ガイド・カテーテルの遠端部をガイドするステップと、
前記遠位のシャフトの遠端部を前記ガイド・カテーテルの遠端部を越えて延ばすステップと、
血管を閉塞させるために前記遠位のシャフトの遠端部でまたはその近くで遠位のシャフトの外部に取り付けられたバルーンを膨張させるステップと、
前記血管が前記バルーンの所で閉塞されたかどうかを判定するために蛍光透視によって前記バルーンに隣接する当該ボリュームの造影剤の一部分を視認するステップと、
をさらに含む請求項22に記載の方法。 - 注入カテーテルを受けるのに適した内側範囲を有するガイド・カテーテルと、
近位のカニューレに取り付けられた遠位のシャフトを有し、前記近位のカニューレがある外寸法とある内側範囲を有し、前記遠位のシャフトがある外寸法を有し、かつ、注入チューブが、前記近位のカニューレの内側範囲から前記遠位のシャフトの遠端部へ延びている注入カテーテルと、
対象領域で血管を閉塞するために膨張されるように、前記遠位のシャフトの遠端部でまたはその近くで前記遠位のシャフトの外部に取り付けられたバルーンと
を備えるキットであって、
前記ガイド・カテーテルの内側範囲と前記近位のカニューレの内側範囲および前記遠位のシャフトとの間の空間が、あるボリュームの蛍光視造影剤が、前記バルーンの近傍の血管内へ注入されることを可能にするのに十分であるキット。 - 前記バルーンの近傍の空間内と血管内へ注入される、あるボリュームの蛍光透視造影剤、蛍光透視造影媒体、蛍光透視造影液体のうちの1つと、
前記血管が前記バルーンの所で閉塞されたかどうかを判定するために、前記バルーンに隣接する当該ボリュームの造影剤の一部分を視認するための蛍光透視装置とをさらに備える請求項24に記載のキット。 - 前記近位のカニューレの内直径と前記遠位のシャフト内に配置されたガイドワイヤ・チューブをさらに備える請求項24に記載のキット。
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