BR102013004787A2

BR102013004787A2 - dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos

Info

Publication number: BR102013004787A2
Application number: BR102013004787A
Authority: BR
Inventors: Evaldo Carlos Fonseca Pereira; José Elias Matieli; Osamu Saotome; Vagner Rogério Dos Santos
Original assignee: Inst Tecnológico De Aeronáutica Ita
Priority date: 2013-02-28
Filing date: 2013-02-28
Publication date: 2015-11-24
Also published as: BR112015020441A2; US20160008091A1; WO2014131100A9; US9861445B2; WO2014131100A1; BR112015020441B1

Abstract

dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos. a presente invenção refere-se a um dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos. a presente invenção pode ser utilizada em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar elementos/objetos cirúrgicos (5) retidos no paciente após cirurgias. a presente invenção tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos (5) retidos no interior de cavidades cio corpo para detectar artefatos esquecidos após um ato cirúrgico, por meio de dispositivo e objetos específicos e método e sistema para sua identificação.

Description

DISPOSITIVO DE IDENTIFICAÇÃO PORTÁTIL·, OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS, MÉTODO DE IDENTIFICAÇÃO DE OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES MAGNÉTICOS E SISTEMA DE PREVENÇÃO DE RETENÇÃO DE OBJETOS CIRÚRGICOS COM MARCADORES

MAGNÉTICOS

CAMPO DA INVENÇÃO A presente invenção se insere no campo da Eletrônica aplicada à Medicina (incluindo Medicina Veterinária), especialmente na área de Física Médica, uma vez que se refere a urrt dispositivo portátil de identificação de objeto cirúrgico retido para utilização em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar objetos retidos no paciente em razão de cirurgias, especialmente após cirurgias cavitárias. Δ invenção se refere ainda a objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e seu método de identificação, além do sistema de prevenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos.

íJ JGj iO J»Ai JL Uv/ JL JL

ENERGIA ELETROMAGNÉTICA

Os documentos US5902238A e US5902238A1 descrevem Tubos distai médico com marcador localizado e orientado ao longo do tubo e aparelho para localizar o referido marcador no interior do corpo de um paciente para orientar a condução do tubo distai até local específico no corpo do paciente".' 0 objetivo do método é permitir posicionamento de tubo distai no interior do corpo do paciente, onde o dipolo magnético é localizado por aparelho de detecção que sente o gradiente de força do campo estático do magneto localizado no final do tubo distai com uma orientação fixa ao longo do interior do tubo distai. Este método utiliza um gerador para provocar o campo de detecção que é composto de dois sinais que são utilizados em conjunto para a localização e determinação da orientação do marcador. A presente invenção revela um sensor geomagnético de alta sensibilidade organizado em um arranjo adequado de modo a ser insensível a orientação do campo magnético da Terra, detecta a presença de uma perturbação não uniforme provocada pelo marcador. Portanto, não utiliza excitação como é o método da patente referida. Nosso objetivo visa a indicação de presença do marcador no interior do corpo do paciente. Os elementos são diferentes: sensor passivo no lugar de sensor ativo, identificação de deformação do campo local de forma absoluta, não objetivando determinação de intensidade e direção especificas.

Em relação aos documentos do estado da técnica, com relação à identificação de TAGs eletromagnéticos podem ser avaliados os documentos: US2007/0285249; US6,777,623; US2004/0129279; US2003/0105394; US 4,114,01; US2003/0105394 Al; US 2004/0129279; S2010262433-A1; US7996286-B2; W02005035007 (A2) / 2005-04-21 / W02005035007 (A3)2005-12-15; W02005035007 (A2) / 2005-04-21 / W02005035007 (A3)2005-12-15; PCT/US91/07124 / W093/05708 / 1993-04-01: 0 documento US 2007/0285249 Al - Method, apparatus and article for detection of transpondér~ tagged objects, for example during surgery - se refere a identificadores de corpos retidos pós-cirurgia baseados na captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. O documento prevê ainda a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. As desvantagens desse documento se referem à necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas, o que aumenta os custos de implantação da invenção e obriga os estabelecimentos de saúde a comprar constantemente novas etiquetas programadas; outra desvantagem da invenção descrita no referido documento é que o aparelho exige uma mesa com roda, que dentro de um centro cirúrgico e pós-cirúrgico seria mais um aparelho para ser utilizado, transportado e ligado mesmo que por um tempo curto, o que pode vir a causar uma restrição do uso do equipamento pela equipe, em especial em centros cirúrgicos que tenham espaço limitado. O documento US 2004/0129279 Al-Míniature magneto mechanical tag for detecting sponges and implemente descreve identificadores de corpos retidos pós-cirurgia baseado na elaboração de etiquetas sensíveis a campos magnéticos na faixa de frequências 70 a 300kHz. Entre as desvantagens desse documento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema fabricação prévia das etiquetas que encarece a implementação da invenção, além de obrigar o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas. Para que a implementação da invenção seja realizada, a unidade de saúde precisa ter um local próprio para este fim, com instalações prediais e elétricas, bem como sistema de manutenção do aparelho. O documento US2003/0105394 Al- Portable surgical implement detector - descreve uma solução de identificadores de corpos retidos pós-cirúrgicos baseado na adesão ou fixação de etiquetas sensíveis a campos magnéticos que sob sua influência entram em oscilação possibilitando sua detecção e identificação. Permite a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. Entre as desvantagens existentes na invenção descrita no referido documento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas, que encarece a implementação da invenção e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas. Outra desvantagem desta invenção é que a mesma exige uma mesa com rodas, que dentro de um centro cirúrgico seria um aparelho de difícil transporte 01Γ movimentação.

Os documentos US2010262433-A1; US7996286-B2 - Method for tracking surgical items e.g. surgical sponges, involves triggering alarm to indicate surgical item is moving outside allowable zone towards area in which surgical item are not used - descrevem um sistema de captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. 0 referido método é baseado na captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. Estes sistemas apresentam a restrição por serem constituídos por materiais de alto custo que impactam no custo total do sistema.

Os documentos W02005035007 (A2) / 2005-04-21 / W02005035007 (Ά3)2005-12-15 - Attachment of Electronic tags to Surgical Sponges and Implements - descrevem uma solução de identificadores de corpos retidos pós-cirúrgicos. É baseado na adesão ou fixação de etiquetas sensíveis a campos magnéticos que sob sua influência entram em oscilação possibilitando sua detecção e identificação. Permite a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. Entre os problemas existentes no estado da técnica existe a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que encarece o procedimento e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas. O documento DE 100 14B542 Al / 04/10/2001 Erfassung system und Erfassung svhirurgis che instrumente und Materiale - descreve um sistema baseado na captação de informações geradas por etiquetas sensíveis a campos magnéticos. Entre os problemas existentes nesse sistema, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas. 0 documento US20060150990A1 / 13/07/2006 - Equipment for the Detection of Surgical Products - descreve um equipamento baseado na captação de informações geradas por materiais metálicos submetidos a sinal eletromagnético. Entre os problemas existentes nessa invenção, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas. O documento PCT/US91/07124 / W093/05708 / 1993-04-01 -Surgical Instrument Detector Utilizing a Powered Marker - a referida patente descreve uma solução de identificadores de corpos retidos pós-cirúrgicos. É baseado na adesão ou fixação de etiquetas sensíveis a campos magnéticos que sob sua influência entram em oscilação possibilitando sua detecção e identificação. Permite a utilização de outras frequências de utilização interna das etiquetas. Entre os problemas existentes no referido instrumento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas.

ÓPTICOS

O estado da técnica para identificação com tecnologia óptica e/ou composta pode ser vista nos documentos: US 2009/0317002 Al dec. 24, 2009 US2007268133 (Al)2007-11-22 / US7557710 (B2) 2009-07-07. O documento US 2009/0317002 Al dec. 24, 2009 - Intra- operative system for identifying and tracking surgical sharp objects,..Instruments, and sponges - refere-se a um sistema de identificação baseado no reconhecimento de "TAGs" ópticos, inclusive códigos de barras, que por meio de sistemas de captura de imagem, pode rastrear e identificar os materiais utilizados. Vários tipos de TAGs podem ser utilizados, caixas de descarte de materiais, invólucros de descarte e carrinhos de apoio, estes podem ser monitorados com a instalação de luzes e câmeras. Entre as desvantagens desse sistema, podemos ressaltar os altos custos operacionais de um procedimento cirúrgico; os gastos com manutenção e controle operacional.

Os documentos US2007268133; US 2009/0317002 Al-(Al)2007-11-22 / US7557710 (B2) 2009-07-07 - System for tracking surgical items in an operating room environment -descrevem um sistema de identificação que conjuga sistema óptico com RF. Entre os problemas existentes nesse documento, podemos ressaltar a necessidade de um sistema de fabricação prévia das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas. Além disso, os custos de instalação e manutenção são elevados.

RADIOPACOS

Para avaliação do estado da técnica em identificação com elementos radioativos está descrito no documento US6,777,623 B2 aug. 17, 2004: US6,777,623 B2- System and method of tracking surgical sponges - descreve um sistema de identificação que utiliza marcadores radiopacos adicionados a gases e ou a panos utilizados nos procedimentos cirúrgicos, após a utilização. As desvantagens do estado da técnica se referem ao fato que a implementação da referida invenção aumenta os custos operacionais dos procedimentos cirúrgicos, bem como os gastos com manutenção e controle operacional. Outra desvantagem desta invenção é que a mesma exige uma mesa com roda, que dentro de um centro cirúrgico seria um aparelho de difícil transporte ou limitando o espaço operacional do centro cirúrgico.

MATERIAL MAGNÉTICO O documento US 4,114,01sep. 19, 1978 - Medicai and surgical implement detection system - descreve sistema de identificação com a utilização de transponders fabricados em uma composição de Ferrite, com este material são fabricados dispositivos sensíveis a variações de campo magnético, estes dispositivos podem ser fabricados com uma polarização específica. Em função de sua característica polarizada, o dispositivo é detectado quando exposto a um campo magnético. Entre as desvantagens, podemos ressaltar o fato de que exige a fabricação de um material especifico já patenteado.

RASTREADORES POR RF

Os documentos GB2436707-A; JP2007260395-A; US2007238 980-A1; US7471202-B2 - Medicai electromagnetic tracking system for use by e.g. surgeon, has image-capture component e.g. surgical microscope, including electromagnetic receiver, where receiver is conformally attached or mounted to component - descrevem um receptor que detecta os sinais de um rastreador eletrônico que analisa os sinais para identificar e determinar a posição do transponder. Entre as desvantagens, podemos ressaltar o fato de que exige a fabricação de um material especifico já patenteado.

RFID ATIVO

Os documentos WO2009151946-A2; US2009315681-A1; WO2009151946-A3 - Surgical ohject detection and Identification system for medicai provider, has Identification and presence/absence transponders that are coupled to each other to form integral detection and Identification transponder - descrevem um sistema que tem um transponder de identificação transmitindo uma identificação de sinal em resposta a um sinal de interrogação. Entre as desvantagens, podemos ressaltar o fato de exigir a fabricação de um material especifico.

INDUTIVO O documento US005188126 (A) 1993-02-23 - Surgical Instrument Detector Utilizing capacitive Coupling descreve um sistema de identificação com a utilização de transponders, laço indutivo e sensor geomagnéticõ.‘Entre os ~ problemas existentes nesse instrumento, podemos destacar a necessidade de um sistema de fabricação prévio das etiquetas que o encarece e obriga o hospital a sempre comprar etiquetas pré-programadas. Além disso, os custos de instalação e manutenção são elevados.

UWB 0 documento PCT/US2004/035774 / W02005/044085 / 2005- 05-19 - Surgical Instrument Detector Utilizing a Powered Marker - descreve um sistema que utiliza UWB Ultra Wide Band. Entre os problemas existente, podemos ressaltar o custo de instalação e custo de treinamento para utilização, além da necessidade de adequação do centro cirúrgico com obras de alvenaria.

VANTAGENS DA INVENÇÃO A presente invenção soluciona o problema de comprar etiquetas sob encomenda e também resolve o problemas de resistência à temperatura de esterilização, facilidade de transporte e utilização rápida, pode ser esterilizado pelos métodos utilizados na área médica, atende as necessidades de custo do sistema de saúde publico, os materiais utilizados podem ser reciclados, reduz custo operacional, pois não exige mão de obra qualificada, aumento a qualidade do procedimento no tocante a mão de obra cansada após longas cirurgias, não utiliza dispositivo previamente patenteado, não exige alteração e ou instalações na sala cirúrgica.

BREVE DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos, método de identificação’ de objetos cirúrgicos"' com marcadores magnéticos e sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos. A presente invenção pode ser utilizada em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar elementos/objetos cirúrgicos retidos no paciente após cirurgias. A presente invenção tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos retidos no interior de cavidades do corpo para detectar artefatos esquecidos após um ato cirúrgico, por meio de dispositivo e objetos específicos e método e sistema para sua identificação. A presente invenção foi desenvolvida por conta da necessidade de desenvolver uma solução tanto de custo relativamente baixo como também de fácil uso, que pudesse ser incorporada aos serviços cirúrgicos públicos e privados, a reduzir o número de objetos retidos após cirurgia cavitária. A presente invenção foi idealizada com o objetivo de proporcionar às equipes de cirurgia e gestoras do sistema de saúde, uma ferramenta de fácil aplicação, de baixo custo e sem a necessidade de treinamento especializado (basicamente para se manusear o equipamento é apenas suficiente a leitura de seu simplificado manual de operação), para detectar a presença de eventuais objetos cirúrgicos retidos, sendo ou não ferromagnéticos.

Atualmente, uma das formas mais utilizadas para o controle de objetos cirúrgicos que serão usados em um procedimento, é a contagem e conferência pelo(a) enfermeiro(a) e a pelo(a) cirurgião(ã), presentes no ato. É importante mencionar que pode se entender "TAG", de uma forma genérica, como qualquer elemento, incorporado a um produto ou objeto, por exemplo, que possa fazer a função de sinalizador ou identificador da presença de objetos a serem rastreados. Como um exemplo simplificado, podemos citar um TAG de Radio Frenquency Identification Device (RFID) para um livro numa loja de venda especializada de publicações. Os TAG's podem ser de diversos tipos, tais como ferromagnéticos, ópticos, indutivos, capacitivos, radiopacos, isótopos, marcador químico.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A figura IA é uma representação esquemática do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 1B é uma representação esquemática do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 2A é urna representação esquemática inferior do equipamento, demonstrando a face da superfície sensora que fica voltada para o campo. A figura 2B é uma representação esquemática superior do equipamento, demonstrando a face da superfície sensora que fica voltada para o usuário. A figura 3 é uma representação esquemática de adesão química do marcador eletromagnético ao objeto cirúrgico. A figura 4 é uma representação esquemática de fixação mecânica do marcador eletromagnético ao objeto cirúrgico. A figura 5 é uma representação esquemática do encapsulamento do marcador eletromagnético em resina biocompatível com orifícios. A figura 6 é uma representação esquemática do marcador eletromagnético fabricado especificamente para ser eos-tu-rado- em tecidos cirúrgicos. A figura 7 é uma representação esquemática, em perspectiva, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 8 é uma representação esquemática, em vista superior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 9 é uma representação esquemática, em vista inferior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 10 é uma representação esquemática, em vista lateral, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 11 é uma representação esquemática, em vista frontal, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 12 é uma representação esquemática, em vista posterior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 13 é uma representação esquemática, em perspectiva superior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 14 é uma representação esquemática, em perspectiva inferior, do equipamento de identificação de objeto cirúrgico retido. A figura 15 é um fluxograma técnico representativo da operação do método de identificação da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO A presente invenção refere-se a um dispositivo de identificação portátil, objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos,' sistema "dè prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos e pode ser utilizado em centros cirúrgicos, com o objetivo de detectar elementos/objetos cirúrgicos (5) retidos no paciente após cirurgias.

Dispositivo de identificação portátil (1); 0 Dispositivo de identificação portátil(1) compreende uma empunhadeira (7); fonte de energia (11); botão de pressão de liga/desliga (10); alarmes luminosos (8); pinos circulares de contato elétrico (12); superfície sensora (3); dispositivo lógico programável; alarmes sonoros; dispositivo eletrônico de aviso (2). O referido dispositivo (1) pode adicionalmente conter película protetora de látex e um botão de ativar/desativar o alarme sonoro. .(9.),.. 0 referido dispositivo pode ser visualizado por meio de sua representação gráfica apresentada nas figuras ΙΑ, 1B, 2A, 2B, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 e 14. 0 referido dispositivo (1) tem, preferencialmente, forma de uma raquete de tênis de mesa e possui, preferencialmente, na sua empunhadeira (7) um compartimento para acomodar uma fonte de energia (11), que pode ou não 5ΘΓ 2ΓΘCá2ΓXT0CJ3iV0X · 0 dispositivo necessita ainda de uma base de recarga. A fonte de energia (11) pode ser, por exemplo: uma bateria, um supercapacitor, um conversor AC-DC, entre outros tipos de fontes de tensão elétrica. üm botão de pressão liga/desliga (10), preferencialmente, está localizado sob película protetora, permitindo ligar e desligar o referido dispositivo (1). 0 dispositivo lógico programável pode ser: microprocessador, microcontrolador; microprocessador e/ou microcontrolador; CPLD (Complex Programmable Logic Device); FPGA (Field Programmable Gate Array); PAL (Programmable Array Logic) e ASIC (Application Specific Integrated Circuit) Os alarmes luminosos (8) do referido dispositivo (1) são preferencialmente de LED e estão localizados, preferencialmente, na extremidade superior da empunhadeira (7) e variam entre dois e três, sendo, preferencialmente, em número de três, conforme mostra a figura 1B. Os alarmes luminosos (8) indicam que a sonda está ligada; que existe objeto retido (5); e/ou que a fonte de energia (11) está sem carga. Preferencialmente, o alarme luminoso (8) da esquerda indica sonda ligada, o alarme luminoso (8) central indica a presença de objeto retido (5) no campo de prospecção e o alarme luminoso (8) da direita indica que a fonte de energia (11) está sem carga. O dispositivo eletrônico de aviso (2) é um transdutor, que ativa os alarmes preferencialmente sonoro e luminosos.

Quando a fonte de energia (11) está em nivel de carga critico, preferencialmente, um estimulo sonoro de cadência variável indica necessidade de recarga.

Preferencialmente, na base da empunhadeira (7), tomadas ou plugs de acesso ao sistema de carga fonte de energia (11), fornecendo contato elétrico para o carregador de fonte de energia (11). O referido dispositivo (1) é portátil e de tamanho reduzido, não ocupando muito espaço no centro cirúrgico. Suas dimensões aproximadas 'variam de 100X75xl5mm a 600X400x300mm, sendo, preferencialmente, de 300X200xl50mm A superfície sensora (3) está localizada na área, preferencialmente, circular do dispositivo de identificação portátil (1), conforme pode ser visto nas figuras ΙΑ, 1B, 2A e 2B. A superfície sensora (3) é composta pelos elementos sensores, que identificam os marcadores magnéticos (4) . A superfície sensora (3) do dispositivo de identificação portátil (1) identifica a presença do material por meio da perturbação gerada pelo campo magnético do marcador magnético (6) sobre elementos sensores geomagnéticos, que alteram as características elétricas de uma ponte de medição fornecendo sinal elétrico a ser medido por um sistema microprocessado ou microcontrolado. A perturbação do sinal elétrico provocada pelo campo magnético do marcador magnético (6) é comparada pelo dispositivo lógico programável com níveis de segurança e após medidas repetidas e confirmadas de disparidade entre os valores, o dispositivo lógico programável fornece indicação sonora por meio de estímulos sonoros em padrões que indicam a presença e a localização aproximada do objeto. Adicionalmente, a presença do objeto também é indicada, via sinalização luminosa, por intermédio de cadência de acendimento da luz pelos alarmes luminosos. É o dispositivo eletrônico de aviso (2) alojado na extremidade da empunhadeira (7), conforme pode ser visto nas figuras 2A e 2B, que aciona os alarmes luminosos (8) e sonoros. 0 referido dispositivo (1) é construído de forma hermética, permitindo sua higienização após uso com o emprego de produtos de limpeza.' O referido dispositivo (1) é operado, preferencialmente, por meio de fonte de energia (11) e um sistema de supervisão interno que avisa quando é necessária a recarga da fonte de energia, usando sinalização sonora e luminosa.

Base de recarga A fonte de energia (11) pode ou não ser recarregável. Caso a mesma seja recarregável, para recarga da fonte de energia (11), é necessária uma base de recarga que é composta por um sistema mecânico onde o dispositivo de identificação portátil (1) deverá ser inserido para receber corrente elétrica alternada da rede elétrica comercial que será usada para carregar a fonte de energia (11) localizada no seu interior. A base de recarga' de fonte de energia' fornece energia AC para o carregador da fonte de energia (11) que está localizado, preferencialmente, na empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1). Um conversor, preferencialmente, AC/AC full range tipo push-pull, fornece nível AC médio de 5V nos ciclos negativo como positivo. O conversor AC/AC é full range de lOOVac a 240Vac, e consome 0,5A. A empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1) encaixa no compartimento base de recarga de fonte de energia e os contatos metálicos da base se conectam aos pinos do dispositivo de identificação portátil (1), que se localizam na J empunhadeira (7). Os circuitos elétricos de carga possuem limitação de corrente para impedir danos tanto ao carregador como o instrumento de localização (sonda).

Objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos;

Os marcadores magnéticos (4) são de material sinterizado e são revestidos de resina acrílica biocompatível, que protege o paciente do contato com o material do qual é fabricado. Os marcadores magnéticos (4) ficam fixos a elementos/objetos cirúrgicos (5) (como por exemplo: instrumentais e materiais cirúrgicos), tecidos, gases, roupas, ataduras, plásticos, elementos de borracha, pinças, bisturis, tesouras, afastadoras, porta-agulhas, compressas, drenos, luvas, sondas, cateteres, e outro material qualquer utilizado em ambientes cirúrgicos.

Os marcadores magnéticos (4) não necessitam de energia para entrar em operação.

Os marcadores magnéticos (4) são fabricados, preferencialmente, em material denominado Neodímio, Ferro, Boro ou mistura dos mesmos por meio de processo de sinterização, e podem ser fixados nos elementos/objetos cirúrgicos (5) por adesão química, fixação mecânica, ou fabricados junto com os tecidos ou costurados, possibilitando amplo espectro de possibilidades de aplicação. Os marcadores magnéticos (4) são incorporados aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5), preferencialmente, por meio de costura.

Para fixar os marcadores magnéticos (4) aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5), via adesão química, são utilizados adesivos bíocompatíveís que aderem e encapsulam os imãs, e estes são colados aos objetos cirúrgicos, conforme pode ser visto na figura 3, evitando que estes sejam retrabalhados após sua compra.

Para fixar os marcadores magnéticos (4) aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5) via fixação mecânica os marcadores eletromagnéticos (4) são inseridos no momento da fabricação dos instrumentais, sendo levados em conta no projeto do instrumental, ou após sua fabricação em um alojamento próprio para o marcador eletromagnético (4), conforme pode ser visto na figura 4.

Para fixar os marcadores eletromagnéticos (4) aos elementos/objetos e utensílios cirúrgicos (5) via costura, existem duas formas de realização. A primeira forma possível de realização é o encapsulamento dos imãs revestidos em resina biocompatível com orifícios para serem costurados, conforme pode ser visto na figura 5. A segunda forma possível é por meio da fabricação de marcadores eletromagnéticos (4) que preferencialmente, são costurados, cerzidos, ou incorporados ao tecido no momento de sua fabricação.

Os marcadores eletromagnéticos (4) representados pela figura 6 podem ser costurados diretamente no tecido, possibilitando que possam ser utilizadas, preferencialmente, máquinas de costura ou de bordados para sua aplicação nos tecidos, o que possibilita também sua aplicação no momento da fabricação de tecidos cirúrgicos e gases incorporando estes no processo de fabricação no tear, na rouparia da unidade de saúde.

Para uma melhor definição da invenção, Objeto Cirúrgico, também pode ser denominado Instrumental Cirúrgico, e deve ser considerado como todo material que pode ser empregado no ato operatório. Os objetos cirúrgicos podem compreender dois grandes grupos: metálicos e pensos. O grupo metálico pode ser, por exemplo: Pinças, bisturis, tesouras, afastadoras, porta-agulhas. O grupo Penso pode ser, por exemplo: Compressas, gazes, drenos, luvas, sondas, cateteres.

Sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos O sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos tem por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos (5) retidos no interior de cavidades de corpos para detectar artefatos esquecidos após um ato cirúrgico. O referido sistema é composto por um dispositivo de identificação portátil (1); uma base de recarga; e objetos cirúrgicos (5) com marcadores magnéticos (4). 0 sistema de identificação de objeto cirúrgico retido (5) tem- por objetivo fornecer instrumental de apoio na localização de objetos cirúrgicos (5) retidos no interior de cavidades do corpo para detectar artefatos esquecidos após ato cirúrgico.

Por meio do uso de um sistema sensivel a campos magnéticos, objetos que estejam dentro do raio de ação do dispositivo de identificação portátil (1) (marcadores magnéticos (4) fixados a objetos cirúrgicos (5) metálicos ou não), causam uma perturbação magnética que é identificada pelo dispositivo de identificação portátil (1).

Por meio de sinalização sonora e visual o usuário do sistema de identificação pode identificar a existência de objetos cirúrgicos (5) retidos esquecidos em pacientes após procedimento cirúrgico ocorre da seguinte forma: os marcadores eletromagnéticos (4) sinterizados emitem campo magnético (6) constante ao longo do tempo, este campo magnético dos marcadores magnéticos (6) é detectado pelo dispositivo de identificação portátil (1) que contém uma superfície sensora (3) com elementos sensores (preferencialmente, sensores geomagnéticos). O dispositivo de identificação portátil (1) identifica a variação no campo magnético ao qual está submetida a superfície sensora. Essa variação é, então, identificada pelo dispositivo eletrônico de aviso (2) alojado na erapunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1) que gera um sinal sonoro e visual indicando o objeto cirúrgico retido (5) no interior do paciente.

Ou seja, o referido dispositivo quando submetido ao campo magnético dos marcadores magnéticos (4) é desbalanceado e este desbalanceamento do sinal é detectado. Então, é gerado un sinal visual e sonoro pelo dispositivo eletrônico de aviso (2) que aciona os alarmes sonoros e luminosos (8) indicando que há um marcador magnético (4) e, portanto, há um objeto cirúrgico (5), no local por onde foi passado o dispositivo de identificação portátil (1).

Sensores geomagnéticos são dispositivos desenvolvidos para utilização em aplicações ligadas a posicionamento e geolocalizaçao. Seu funcionamento está baseado na variação de uma característica resistiva de um material quando expostos a campos magnéticos. Por meio de um circuito elétrico conectado a este elemento podemos determinar a intensidade do campo magnético aplicado ao dispositivo. Dispondo os elementos magnetoresistivos de maneira ortogonal podemos obter a intensidade do campo magnético aplicado ao objeto e desta forma determinar a orientação de um- objeto neste campo. As aplicações de geoposicionamento utilizam este tipo de dispositivo para implementar as bússolas eletrônicas digitais, utilizadas em relógios e outros dispositivos de orientação de movimento em conjunto com acelerômetros e outro elementos de posicionamento. O presente pedido de patente de aplicação apresenta uma utilização inovadora do sensor geomagnético para a localização de objetos utilizando-se de marcadores magnéticos em conjunto com arranjos de elementos sensores geomagnéticos combinados. Dispondo uma composição de sensores de forma a terem a informação do campo magnético que atravessa cada sensor de forma a que pares de sensores estejam dispostos antagonicamente, podemos ter um sinal resultante nulo nos eixos x, y e z quando o arranjo estiver sujeito a um campo uniforme, como o gerado pelo eixo magnético da . terra. Nesta condição, seja qual for a orientação do arranjo, o sinal elétrico resultante será nulo.

Utilizando-se um marcador magnético (4) que provoca nas proximidades de sua localização um campo não uniforme, sensores localizados em sua proximidade terão informação diferente uns dos outros gerando uma resultante não nula que será usada para indicar a presença do marcador (4) . Independente da posição relativa do equipamento de localização de objetos em relação ao campo geomagnético, a presença do marcador é detectada com base na presença do campo magnético não uniforme gerado pelo marcador.

Sensores geomagnéticos tem sensibilidade para captarem campos magnéticos da ordem de 0,luT (um décimo de micro Tesla) e podem fornecer indicação linear até o limite de medição, de a/-lOO0uT (mais "ou menos mil micro Tesla) entrando em saturação com campos acima deste valor.

Os marcadores magnéticos baseado em neodímio-ferro-boro a serem usados em conjunto com o equipamento sensor podem gerar campos magnéticos da ordem de até 1.2 Tesla. O campo magnético sofre uma queda acentuada a medida que nos afastamos dos polos do imã e seu campo é inversamente proporcional ao quadrado da distância. Na aplicação em localização de objetos podemos ter distâncias de até 30cm entre o equipamento de localização e o marcador localizado no interior de cavidades de pacientes, sendo importante a alta sensibilidade do arranjo de sensores para a correta localização do marcador. O software de processamento dos sinais gerados pelo arranjo dos sensores é o responsável pelo tratamento das informações e regras de medição para assegurar a perfeita operação do equipamento bem como fornecer as indicações sonoras e visuais de um equipamento portátil de fácil uso. A utilização dos sensores geomagnéticos em localização de objetos conforme descrito acima permite a concepção de equipamentos móveis com baixo consumo de energia e alta confiabilidade. A utilização de marcadores de neodímio-ferro-boro permite a esterilização de objetos por meio de autoclaves a temperaturas acima de 150 graus Celsius. A utilização de marcadores magnéticos também pode ser utilizada na localização de objetos ferro metálicos para aplicações em acidentes onde objetos possam estar no interior do corpo de uma paciente devido a uma explosão e espalhamento de estilhaços e partículas de um projétil, como uma granada ou um tiro de projétil. É válido ressaltar que o conceito de prevenção ao qual o sistema de prevenção de retenção se refere está relacionado à ideia de que um objeto cirúrgico não permaneça retido no corpo do paciente após a cirurgia, isto é, no período pós-cirúrgico. A invenção não previne que objetos sejam inseridos no corpo do paciente e sim que objetos sejam esquecidos no corpo do paciente após um procedimento cirúrgico. Método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos A Figura 15 descreve um fluxograma técnico representativo da operação do método da presente invenção. Um m dispositivo lógico programável responsável pela operação do dispositivo de identificação portátil (1) executa sequencialmente instruções armazenadas em sua memória de programa, por meio de um software, que implementam as macro operações mostradas no diagrama da referida figura 15. A descrição abaixo refere-se aos elementos identificados no diagrama de operações (fluxograma) da Figura 15. O Método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos compreende as seguintes etapas: 0}Inicio; 1) Inicialização do programa; 2) Carga de parâmetros e operações; 3) Auto-teste; 4) Verificação de auto-teste; 6) Leitura dos sensores; 7) Análise dos valores; 8) Sinalização da condição de campo; 9) Memorização dos dados; e 10) Transmissão remota.

Pode existir ainda uma etapa opcional "δ" de indicação do tipo de falha, caso exista alguma.

Etapa 0 - Inicio é o ponto de partida da execução sequencial do programa e ocorre ao ser acionada a chave que fornece energia ao dispositivo identificador portátil. Neste momento, um oscilador com frequência de operação estável e que serve de relógio (clock) para a execução sequencial das operações do dispositivo de identificação portátil (1), inicia sua operação e componentes do sistema determinam o inicio de operação em uma condição determinada do programa onde ocorre o inicio da sequência de instruções que irá executar o diagrama.de operações mostrado na figura 1. 0 elemento A indica o ponto do programa de reinicio de operação que ocorre em caso de uma condição de falha ocorrer durante o auto-teste do dispositivo de identificação portátil (1) ou ao ser acionada a chave que liga a energia ao dispositivo de identificação portátil (1) (Chave Power ou Liga-Desliga).

Etapa 1 - Inicialização do Programa refere-se ao conjunto de operações que se destinam a organizar os elementos necessários à perfeita operação do dispositivo de identificação portátil (1), configurando adequadamente os componentes programáveis internos do dispositivo de identificação portátil (1), carregando os valores de variáveis necessárias a perfeita operação do dispositivo de identificação portátil (1), e todas as pequenas operações necessárias para poder iniciar a etapa seguinte do diagrama.

Etapa 2 - Carga de parâmetros de operação refere-se ao conjunto de operações que se destinam a recuperar da memória de armazenamento de dados anteriores os valores guardados após a interrupção de operação para economizar energia da fonte de energia interna do dispositivo de identificação portátil (1), isto é, da fonte de energia (11) recarregável ou elemento de armazenamento de energia por exemplo um capacitor de alta capacidade de armazenamento. A carga de parâmetros permite gue a operação do dispositivo de identificação portátil (1) seja retomada do ponto em que foi interrompida ao ser desligada a fonte de energia ou em caso de que o parelho entre em condição de falha por vários fatores, por exemplo ao ser verificada condição de energia insuficiente para sua operação. A memória de armazenamento de dados permite a retenção das informações mesmo em caso de falta de energia sem que haja deterioração de seu conteúdo.

Etapa 3 - Auto-teste refere-se ao conjunto de operações que se destinam a verificar a perfeita condição de operação do dispositivo de identificação portátil (1) antes do inicio ou reinicio da etapa de medições propriamente dita, e garante que as medidas feitas pelo dispositivo de identificação portátil (1) estejam dentro das especificações de operação. Durante a fase de auto-teste são armazenados diversos resultados dos testes que serão usados na etapa seguinte de decisão do resultado do auto-teste.

Etapa 4 - Auto-teste OK? Refere-se ao conjunto de operações que se destinam a identificar o resultado do auto-teste para decidir se o dispositivo de identificação portátil (1) encontra-se em condição de prosseguir para o elemento 5 - Indica tipo de falha, caso não tenha condição de operação, ou para o elemento 6 - Leitura dos Sensores, caso esteja em condição de operação.

Etapa 5 - Indica tipo de falha, é o conjunto de operações que se destina a indicar por meio dos elementos de sinalização presentes no mesmo, sejam eles sonoros, luminosos, vibrações ou combinações deles que o dispositivo de identificação portátil (1) não está em condição de operação e, portanto, não deverá ser utilizado até que seja restabelecida a condição de operação. Uma das condições sinalizadas é a falta de energia da fonte de energia interna do dispositivo de identificação portátil (1) . Em caso da energia ser insuficiente para a operação segura do dispositivo de identificação portátil (1) esta condição será sinalizada e a fonte de energia do dispositivo de identificação portátil (1) deverá ser recarregada.

Etapa 6 - Leitura dos Sensores, é o conjunto de operações que se destina a realizar a leitura dos valores dos diversos sensores presentes no dispositivo de identificação portátil (1) e que serão utilizados para determinar a presença do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil (1). Isso é feito por um conjunto de sensores geomagnéticos organizado em um arranjo adequado de modo a ser insensível à orientação do campo magnético da Terra, que detecta a presença de uma perturbação não uniforme provocada pelo marcador. Opcionalmente, sensores auxiliares, como, por exemplo, sensores de temperatura, pressão atmosférica, tensões de operação e atitude, são utilizados para permitir a calibração e linearização das medidas de campo magnético. Estes sensores também são lidos pelo dispositivo lógico programável e as leituras são armazenadas na memória de dados não volátil do dispositivo de identificação portátil (1) para a etapa seguinte da operação.

Etapa 7 - Análise dos valores, é o conjunto de operações que se destina a realizar as operações de validação das leituras efetuadas de forma a garantir a qualidade dos valores lidos dos sensores e realizar o tratamento dos mesmos para compensação de condições ambientais onde o dispositivo de identificação portátil (1) se encontra. Nesta fase também é realizado o processo de identificação da presença do marcador com base na análise das leituras realizadas e o resultado da analise é armazenado na memória de dados não volátil do dispositivo de identificação portátil (1) para a etapa seguinte da operação.

Etapa 8 - Sinalização da condição de campo, é o conjunto de operações que se destina a realizar as operações de sinalização da presença ou não do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil (1). A sinalização é feita por meio de elementos sonoros, luminosos ou vibratórios ou combinações entre eles de forma a indicar a situação do campo próximo ao dispositivo de identificação portátil (1) e esta sinalização varia dinamicamente conforme o campo varia nas proximidades do dispositivo de identificação portátil (1) . A sinalização é feita com base nos resultados da etapa anterior e muda conforme muda o resultado de análises sequenciais durante a operação.

Etapa 9 - Memorização dos dados, é o conjunto de operações que se destina a preservar o conteúdo de resultados de leitura durante a operação do dispositivo de identificação portátil (1) para análises ou qualquer operação que necessite desses resultados, por exemplo, para processos de transmissão para bancos de dados remotos, para avaliação ou calibração dos aparelhos, entre outras operações. Os dados são armazenados de forma a utilizar de forma eficiente a capacidade de armazenamento disponível no dispositivo de identificação portátil (1).

Etapa 10 - Transmissão remota, é o conjunto de operações que se destina a enviar para um elemento externo ao dispositivo de identificação portátil (1), as informações durante a operação ou não. Este elemento permite a conexão do dispositivo de identificação portátil {1) com um dispositivo gerenciador ou coletor externo que forneça novas funcionalidades durante a operação por meio de elementos indicadores não disponíveis no dispositivo de identificação portátil (1), como por exemplo monitores de video onde o campo possa ser mostrado de forma gráfica com uma forma de onde no tempo, entre outras.

Após a execução desta etapa, chega ao fim o fluxo das operações sequenciais do dispositivo de identificação portátil (1) indicado pelo elemento C - e a execução retorna ao ponto B.

Exemplo de Concretização da Invenção Ao ser acionado o botão Liga/Desliga (3) do dispositivo de identificação portátil (1), é iniciado o processo de inicialização com a sequência de auto-teste. Nestes segundos iniciais, o dispositivo de identificação portátil (1) sinaliza (4) por meio de indicação luminosa vermelha piscando que está procedendo os testes. Ao final do auto-teste, se as condições de operação estiverem de acordo com os parâmetros mínimos necessários, o dispositivo de identificação portátil sinalizará (4) por meio de sinalização luminosa na cor verde e será iniciado o processo de identificação do marcador magnético. Se, após os testes as condições de operação não forem satisfatórias, a indicação luminosa vermelha (4) permanecerá continua e o dispositivo de identificação portátil (1) deverá ser desligado (3). Para auxiliar na identificação do problema encontrado durante o auto-teste uma sequencia de bips (4) a intervalos de 0,5s fornecerá um código sonoro de acordo com a tabela 1. Ao final da sequencia haverá uma pausa de 2s, reiniciando a sequencia.

Após o auto-teste, . o dispositivo de identificação portátil (1) entrará no processo de medição (5), buscando identificar a presença de marcador. Enquanto o campo magnético medido estiver dentro do limiar considerado como normal, ou seja, campo uniformemente distribuído, o dispositivo de identificação portátil (1) irá sinalizar (4) com bips de 0,2s e cadência de 2s entre os bips. Adicionalmente, uma sinalização luminosa de cor verde (4) irá permanecer acesa. Na presença de um marcador magnético, os bips de 0,2s irão ocorrer com cadências menores até atingir cadência máxima de 0,4s quando o campo atingir a máxima intensidade. Adicionalmente, será alterada a sinalização luminosa (4) de verde para vermelho piscando a sinalização luminosa a cada 0,2s com cadência variando até o máximo de 0,4s. Adicionalmente, um dispositivo de sinalização por vibração (4) será acionado indicando de forma análoga a presença do marcador. O objetivo do processo de identificação é garantir que cada um dos objetos da lista a ser utilizada seja previamente identificado pelo dispositivo de identificação portátil (1) antes de ser utilizado no procedimento cirúrgico. Cada um dos utensílios deve ser colocado próximo da área de detecção e deve ser identificado positivamente. A identificação é feita por meio da sinalização (4) de presença ao se aproximar o detector do objeto a ser identificado. A identificação de presença de marcador é feita por meio de sinal sonoro (4) na forma de bips com cadência variável, por meio de sinal luminoso vermelho (4) e por meio de vibração. Ao se afastar o marcador do objeto do dispositivo de identificação portátil (1) a cadência sonora dos bips diminui, a sinalização luminosa passa de vermelho para verde e a vibração acaba.

Uma vez feita a identificação positiva de cada objeto listado para o procedimento o dispositivo de identificação portátil (1) pode ser desligado (3) para ser usado no final do procedimento. Nesta etapa, a identificação de objetos deve ser negativa, ou seja, ao ser feita a varredura em busca de presença de objetos, não deverá ser encontrado nenhum objeto retido no paciente. Ao ser feita a varredura, se houver a indicação de presença, deverá ser feita a busca até ser encontrado o marcador que causa a indicação.

As medidas de campo feitas são armazenadas na Memória (2) interna do dispositivo de identificação portátil (1) e podem ser transmitidas por meio de dispositivo (7) de comunicação sem fio para um terminal remoto onde poderão ser armazenadas ou mesmo utilizadas para localização dos objetos pelo dispositivo de identificação portátil (1) por meio de apresentação gráfica na tela de um computador.

Embora a versão preferida do presente pedido de patente tenha sido ilustrada e descrita, deve ser compreendido que o mesmo não é limitado. Diversas modificações, mudanças, variações, substituições e equivalentes poderão ocorrer, sem desviar do escopo do presente pedido de patente.

Claims

1- Dispositivo de identificação portátil (1) caracterizado pelo fato de compreender empunhadeira (7); fonte de energia (11); botão de pressão de liga/desliga (10); alarmes luminosos (8); pinos circulares de contato elétrico (12); superfície sensora (3); dispositivo lógico programável; alarmes sonoros; dispositivo eletrônico de aviso (2).

2- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda conter película protetora de látex e um botão de ativar/desativar o alarme sonoro (9) .

3- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracter! zado pelo fato de ainda possuir na sua empunhadeira (7) um compartimento para acomodar uma fonte de energia (11).

4- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ainda necessitar de uma base de recarga.

5- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracter i zado pelo fato da fonte de energia (11) ser uma fonte de tensão elétrica.

6- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato da fonte de tensão elétrica ser: uma batería, um supercapacitor, um conversor AC-DC.

7- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato do botão de pressão liga/desliga (10) estar localizado sob película protetora.

8- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do dispositivo lógico programável ser: microprocessador; microcontrolador; microprocessador e/ou microcontrolador; CPLD (Complex Programmable Logic Device); FPGA (Field Programmable Gate Array); PAL (Programmable Array Logic) ou ASIC (Application Specific Integrated Circuit).

9- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de do número de alarmes luminosos (8) variar entre dois e três.

10- Dispositivo, de acordo com' a reivindicação 9, caracterizado pelo fato dos alarmes luminosos (8) serem de LED.

11- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato dos alarmes luminosos (8) se localizarem na extremidade superior da empunhadeira (7).

12- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato dos alarmes luminosos (8) indicarem que a sonda está ligada; que existe objeto retido (5); e/ou que a fonte de energia (11) está sem carga.

13- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato do dispositivo eletrônico de aviso (2) se localizar na extremidade da empunhadeira (7) e ser um transdutor que ativa os alarmes sonoros e luminosos.

14- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, cara cteri zado pelo fato do estimulo sonoro de cadência variável indica necessidade de recarga da fonte de energia (11) ·

15- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da base da empunhadeira (7) apresentar tomadas ou plugs de acesso à base de recarga da fonte de energia (11).

16- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato das dimensões variarem entre 100X75xl5mm e 600X400x300mm.

17- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato das dimensões serem 300X200xl50mm.

18- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato da superfície sensora (3) conter elementos sensores e se localizar na área circular do dispositivo de identificação portátil (1) .

19- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato dos elementos sensores serem geomagnéticos e identificarem a presença dos marcadores magnéticos (4) pela perturbação gerada pelo campo magnético do marcador magnético (6), fornecendo sinal elétrico a ser medido por um sistema microprocessado ou raicrocontrolado.

20- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato do dispositivo lógico programável comparar repetidamente a perturbação do sinal elétrico provocada pelo campo magnético do marcador magnético (6) com niveis de segurança.

21- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de em disparidade entre a perturbação do sinal elétrico provocada pelo campo magnético do marcador magnético (6) com niveis de segurança o dispositivo lógico programável fornecer indicação ao dispositivo eletrônico de aviso (2).

22- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato do dispositivo eletrônico de aviso (2) acionar os alarmes sonoros e luminosos indicativos da presença de objeto retido (5).

23- Dispositivo, de acordo cora a reivindicação 22, caracterizado pelo fato do dispositivo eletrônico de aviso (2) ainda acionar alarmes luminosos indicativos da presença do objeto.

24- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de ser hermético.

25- Dispositivo, de acordo com as reivindicações 1 ou 12, caracterizado pelo fato do sistema de supervisão interno sinalizar a necessidade de recarga da fonte de energia (11) sonora e luminosamente.

26- Dispositivo, de acordo com as reivindicações 4 ou 25, caracterizado pelo fato da base de recarga compreender um sistema mecânico onde a fonte de energia (11) do dispositivo de identificação portátil (1) recebe corrente elétrica alternada da rede elétrica comercial.

27- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato da base de recarga de fonte de energia fornecer energia AC para o carregador da fonte de energia (11); e um conversor fornecer nivel AC médio de 5V nos ciclos negativo como positivo.

28- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato do conversor ser AC/AC full range tipo push-pull de lOOVac a 240Vac.

29- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, caracterizado pelo fato da empunhadeira (7) do dispositivo de identificação portátil (1) encaixar no compartimento base de recarga e os contatos metálicos da base se conectarem aos pinos do dispositivo de identificação portátil (1), que se localizam na empunhadeira (7).

30- Dispositivo, de acordo com a reivindicação 26, um alojamento próprio para o marcador eletromagnético (4).

31. Claim missing in original document.

32. Claim missing in original document.

33. Claim missing in original document.

34. Claim missing in original document.

35. Claim missing in original document.

36. Claim missing in original document.

37. Claim missing in original document.

38- Objetos, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de na costura os imãs revestidos em resina biocompativel serem encapsulados em orifícios para serem costurados; ou serem cerzidos, incorporados, costurados ao tecido no momento de sua fabricação.

39- Sistema de prevenção de retenção de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos caracterizado pelo fato- de compreender: um dispositivo de identificação portátil (1); uma base de recarga; e objetos cirúrgicos (5) com marcadores magnéticos (4) .

40- Sistema, de acordo com a reivindicação 39, caracterizado pelo fato do campo magnético (6) gerado por marcadores magnéticos (4) fixados a objetos cirúrgicos (5) causarem uma perturbação magnética identificada pela superfície sensora (3) com elementos sensores do dispositivo de identificação portátil (1) que emite sinalização sonora e visual.

41- Sistema, de acordo com a reivindicação 40, caracterizado pelo fato da variação ser identificada pelo dispositivo eletrônico de aviso (2) que aciona sinais sonoros e visuais indicando o objeto cirúrgico retido (5) no interior do paciente.

42- Sistema," de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato da localização de objetos retidos (5) ocorrer em distâncias de até 30cm entre o dispositivo de localização (1) e o marcador (4) localizado no interior de cavidades de pacientes; gerando campos da ordem de até 1.2 Tesla.

43- Sistema, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato do software de processamento dos sinais gerados pelo arranjo dos sensores ser responsável pelo tratamento das informações e regras de medição e fornecimento as indicações sonoras e visuais.

44- Método de identificação de objetos cirúrgicos com marcadores magnéticos caracterizado pelo fato de compreender as seguintes etapas: 0) Início; 1) Inicialização "do programa; 2) Carga de parâmetros e operações; 3) Auto-teste; 4) Verificação de auto-teste; 6) Leitura dos sensores; 7) Anãlise dos valores; 8) Sinalização da condição de campo; 9) Memorização dos dados; e 10) Transmissão remota.

45- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de ainda existir uma etapa opcional "5" de indicação do tipo de falha.

46- Método, de acordo com as reivindicações 44 ou 45, caracterizado pelo fato do dispositivo lógico programável responsável pela operação do dispositivo de identificação portátil(1) executar sequencialmente instruções armazenadas em sua memória de programa por meio de um software, implementando as etapas do método.

47- Método, de acordo com a reivindicação 44, car ac ter i z ado pelo fato de na etapa "0" o início ser ó ponto de partida da execução sequencial do programa no acionamento da chave que fornece energia ao dispositivo de identificação portátil (1).

48- Método, de acordo com a reivindicação 47, caracterizado pelo fato de um oscilador com frequência de operação estável iniciar sua operação e componentes do sistema determinarem o inicio de operação em uma condição determinada do programa.

49- Método, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado pelo fato do programa de operação reiniciar em caso de uma condição de faiha ocorrer durante o auto-teste do dispositivo de identificação portátil (1) ou ao ser acionada a chave que liga a energia ao dispositivo de identificação portátil (1).

50- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "1" ser realizado o conjunto de operações de organização dos elementos necessários, a configuração dos componentes programáveis internos do dispositivo de identificação portátil (1), o carregamento dos valores de variáveis necessárias, e as operações necessárias para poder iniciar a etapa seguinte.

51- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "2" ser realizado o conjunto de operações de recuperação da memória de armazenamento de dados anteriores os valores guardados após a interrupção de operação.

52- Método, de acordo com a reivindicação 52, caracterizado pelo fato da carga de parâmetros permitir que a operação do dispositivo de identificação portátil (1) seja retomada do ponto em que foi interrompida ao ser desligada a fonte de energia (11) ou em condição de falha.

53- Método, de acordo com a reivindicação 44, sensores auxiliares de temperatura, pressão atmosférica, tensões de operação e atitude.

54. Claim missing in original document.

55. Claim missing in original document.

56. Claim missing in original document.

57. Claim missing in original document.

58. Claim missing in original document.

59. Claim missing in original document.

60- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "7" ser realizada a análise dos valores, a validação das leituras efetuadas e o tratamento dos valores para compensação de condições ambientais onde o dispositivo de identificação portátil (1) se encontra.

61- Método, de acordo com a reivindicação 61, caracterizado pelo fato de na etapa "Ί" o processo de identificação da presença do marcador ser realizado com base na análise das leituras realizadas, e o resultado da análise ser armazenado na memória de dados não volátil do dispositivo de identificação portátil.

62- Método, de acordo com a reivindicação 44, caracterizado pelo fato de na etapa "8" ser realizada o conjunto de operações de sinalização da presença ou não do marcador magnético próximo ao dispositivo de identificação portátil.

63- Método, de acordo com a reivindicação 63, caracterizado pelo fato da sinalização ser feita por meio de elementos sonoros, luminosos ou vibratórios ou combinações entre eles.

64- Método, de acordo com a reivindicação 64, caracterizado pelo fato da sinalização ser feita com base nos resultados da etapa anterior e mudar conforme o resultado de análises sequenciais durante a operação.

65- Método, de acordo com a reivindicação 43, car acter i zado pelo fato de na etapa "9" ser realizado o conjunto de operações que se destina a preservar o conteúdo de resultados de leitura durante a operação do dispositivo de identificação portátil (1) para análises ou qualquer operação que necessite desses resultados.

66- Método, de acordo com a reivindicação 43, caracter i zado pelo fato de na etapa "10" ser realizado o conjunto de operações de envio para um elemento externo ao dispositivo de identificação portátil (1), as informações durante a operação ou não.

67- Método, de acordo com a reivindicação 67, caracterizado pelo fato da etapa "10" permitir a conexão do dispositivo de identificação portátil (1) com um dispositivo gerenciador ou coletor externo que forneça novas funcionalidades durante a operação por meio de elementos indicadores não disponíveis no dispositivo de identificação portátil (1).

68- Método, de acordo com a reivindicação 67, caracterizado pelo fato de que após a execução desta etapa, chega ao fim o fluxo das operações sequenciais do dispositivo de identificação portátil (1) indicado pelo elemento "C" - e a execução retorna ao ponto "B".