JP2008526230A - 細胞クラスターの収集システム及び方法 - Google Patents
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Abstract
細胞のクラスターを収集し、次に細胞を分析して異常についてのスクリーニングを行うために細胞収集器及び細胞収集方法を提供する。細胞収集器は、細胞のクラスター又は凝集塊を採集し、収集された細胞のクラスターの受け構造体、例えば、スライド上への移着を容易にする収集器の性能を向上させるよう設計される。一実施形態において、収集器の材料と、収集器の収集表面の質感と、収集時に収集器の拡張及び回転を用いることとを組み合わせることにより、細胞のクラスターの収集が容易になる。
【選択図】図2B
【選択図】図2B
Description
本開示は、概して、後に細胞クラスターの調査に用いられる細胞クラスターの収集に関する。より詳細には、本開示は、細胞のクラスター又は凝集塊を、例えば、頚部から採集する収集器の性能を向上させるよう設計された収集器に関し、細胞のクラスターは、収集された細胞のクラスターの空間的配置が保たれるように収集される。
多くの疾患及び異常について、スクリーニングを行ない、それらを検出し、それらの根本的な治療を行うため、多くの場合、患者から様々な細胞サンプルを収集することが必要である。細胞サンプル収集の主な理由の1つは、癌について患者のスクリーニングを行なうためである。例えば、固形腫瘍の存在を示唆する異常細胞の存在に関し、尿、痰、乳頭及び細針吸引物、及び子宮頚部の剥離細胞が、細胞検査技師及び病理学者によってスクリーニングされる。そのような疑わしい細胞が発見された場合、病変ではないかと思われる組織のサンプルを切除し、そのサンプルを病理学者による調査に委ねることにより、より決定的な診断に至る。
一般に、癌の最も早期段階での診断は、効果的な治療の好機をもたらすと認められている。従って、固形腫瘍を早期に診断することは、細胞レベルでは周囲の組織とそれ程異ならない局所的な異常を認識することに相当する。このことは、隣接する細胞とのあらゆる関連及び比較が失われた細胞サンプルのスクリーニングについて、課題を呈する。この問題への1つの取り組み方は、要素、すなわち、より密接に近似した無傷の組織要素である細胞群に的を絞ることである。実際、そのような細胞のクラスターの存在それ自体が、前癌又は癌症状を示唆すると考えることができる。しかし、正常な組織要素が、細胞学的分析のために収集されたサンプル中で細胞クラスターとなり得ることも事実である。
今日のスクリーニング手順において用いられる従来のサンプリング法は、病変から細胞を採取することができるが、多くの場合、その後、これらの細胞を、典型的には、ずっと数の多い、病変の境界外から得た正常細胞の中に分散させるものである。この分散により、サンプルの評価は、希少事象の検出の実習、すなわち、非常に多数(例えば、50,000〜300,000)の正常細胞からなる背景内の1つ又は僅かの異常細胞の発見に終わってしまう。また、そして恐らく最も重要なことに、分散により、前新生物病変であるかもしれない小部分の生物学的特性を求めることから得ることができる情報が排除されてしまう。この極めて重要な情報は、細胞間の関係に存在し、組織内の近隣の細胞から孤立した個々の細胞を調べることによっては識別できない。また、分散により、サンプルを用いて患者の病変の位置を特定することも妨げられる。
従って、細胞クラスターの収集を容易にし、収集前の細胞間に存在した空間的関係を維持する改良された細胞収集手順を提供することも望ましいであろう。
細胞のクラスターを収集し、次に細胞を分析して異常についてのスクリーニングを行うために細胞収集器及び細胞収集方法を提供する。細胞収集器は、細胞のクラスター又は凝集塊の完全性を維持し、収集された細胞のクラスターの受け構造体、例えば、スライド上への移着を容易にする収集器の能力を向上させるよう設計される。一実施形態において、収集器の材料と、収集器の収集表面の質感と、収集時に収集器の拡張及び回転を用いることとを組み合わせることにより、細胞のクラスターの収集が容易になる。
好ましくは、細胞のクラスターは、サンプリング前のクラスターにおける細胞間に存在していた空間的関係を維持するように、収集器から受け構造体に移着される。収集器及び受け構造体上の位置合わせマークは、移着時に空間的関係を維持するのに役立つ。
収集器は、細胞の収集時及び移着時に拡張される。収集及び移着時の拡張は、空気の使用、機械的拡張システム、又は、空気と機械的システムとの組み合わせによって起すことができる。好ましくは、収集器は、子宮内頚部及び子宮外頚部の部位から得た細胞クラスターが、次に続く受け構造体への移着のため、概ね共通の平面上となるように、移着時に拡張させることができる。
細胞クラスターの収集は、身体の多くの部位、例えば、頚部、膀胱、肺、結腸、及び卵巣に適用することができる。細胞のクラスターは、組織、尿、誘発痰、卵巣由来の洗浄細胞等から収集したものであり得る。
細胞収集器は、細胞のクラスター又は凝集塊を採集し、収集された細胞のクラスターの受け構造体、例えば、スライド上への移着を容易にする収集器の能力を向上させるよう構成される。一実施形態において、収集器の材料と、収集器の収集表面の質感と、収集時に収集器の拡張及び回転を用いることとを組み合わせることにより、細胞のクラスターの収集が容易になる。収集された細胞のクラスターは、その後、サンプリング前のクラスターにおける細胞間に存在していた空間的関係を維持するように、収集器から受け構造体に移着させることができる。収集器及び受け構造体上の位置合わせマークは、移着時に空間的関係を維持するのに役立つ。
説明する目的で、子宮頚癌についてスクリーニングを行なうために頚部から細胞のクラスターを収集することに関し、発明概念を以下に述べる。しかし、発明概念は、その他の疾病についてのスクリーニングにおいて用いられ、身体のその他の部位、例えば、膀胱癌についてのスクリーニングのために膀胱、肺癌についてのスクリーニングのために肺、乳癌についてのスクリーニングのために乳房、結腸癌についてのスクリーニングのために結腸、そして卵巣癌についてのスクリーニングのために卵巣に由来する細胞クラスターを収集するのに用いることができることが理解されるべきである。細胞のクラスターは、組織、尿、誘発痰、乳房の分泌物、卵巣由来の洗浄細胞等から収集することができる。
図1A〜1Cは、子宮頚部50から細胞クラスターを収集する概念を示す。図1Aは、子宮52によって形成される頚部50を示しており、頚部は、子宮頚管60、子宮内頚部56、子宮外頚部62、及び子宮外頚部から子宮内頚部へ延びる陰影を付けて示した移行ゾーン58を含む。頚部の子宮頚部56における移行ゾーン58内に、例示的な病変54が示されている。
図1Bは、頚部50から細胞及び細胞クラスターを収集するのに用いることができる細胞収集器100の概念を示す。収集器100は、表面104を有し、表面104は、頚部の輪郭に適合することができ、子宮外頚部及び子宮内頚部62及び56の両方から細胞のクラスターを表面104によって収集して、収集された細胞クラスター間の空間的関係を保ちながら、移行ゾーン58から確実に細胞クラスターを収集する特性を有する。
更に、収集器100は、細胞のクラスターを収集している個人が、頚部のサンプリングを行なう際、収集器を位置合わせし、続いて細胞クラスターを、図1Cに示すような対応する位置合わせマーク108を同様に含む受け構造体101に移着させる際に、その位置を維持することを可能にする視覚的に認識可能な位置合わせマーク106を有する。細胞クラスターは、表面104上に付着したままではなく、表面104を、細胞クラスターが構造体101に移着するように構成された受け構造体101に接触させることによって、受け構造体101に移着させることができる。移着時、位置合わせマーク106及び108は位置合わせされており、その結果、構造体101上の細胞クラスターは、一旦移着させた後、それらが収集器100上で有していたのと同じ空間的関係を有する。その後、細胞クラスターを分析して、潜在的異常についてスクリーニングを行なうことができる。
細胞収集器100は、子宮内頚部及び子宮外頚部56及び62の両方から細胞のクラスターを収集して、移行ゾーン58からの細胞クラスターの収集を確実に行なうことができる限り、多くの異なった構成を有し得る。一実施形態において、収集器表面104の材料と、収集器表面の104の質感と、収集時に収集器表面の拡張及び回転を用いることとを組み合わせることにより、細胞のクラスターの収集が容易になる。
さて、図2A〜2Cは、本発明の概念を具現化する頚部細胞収集器アッセンブリ150の詳細を示している。収集器アッセンブリ150は、拡張可能収集先端部201に取り外し可能に連結された中空のチューブ200を含む。チューブ200は、例えば、プラスチック又は厚紙で作られる。収集器150の細胞収集領域でもある拡張可能先端部201は、例えば、イリノイ州、マクヘンリー(McHenry)のGLS社(GLS Corporation)から入手可能なヴァーサフレックス(Versaflex)(登録商標)CL30のような熱可塑性エラストマー混合物であるエラストマー材料でできた弾性的可撓性のある構造体である。拡張可能先端部201は、好ましくは、先端部201の拡張及び回転の際、移行ゾーン58から細胞のクラスターを収集する収集器の能力を向上させる質感を有する。例えば、先端部201は、MT−11010の質感を有し得る。先端部201には、その他のエラストマー材料、例えば、微孔質ポリ酢酸ビニル、ニトリルゴム、ニトリルフォーム、ウレタンフォーム、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、及び細胞クラスターの収集を促進する低いデュロメーター硬度、高い伸び率及び適切な質感を有するその他のエラストマーを用いることができるであろう。
チューブ200は、一般に、一端部202から他端部204まで中空であり、チューブ200の端部202は開口している。特に図2Cに関し、拡張可能先端部201は、その形成時の状態で、チューブ200の端部204に取り外し可能に連結された首部206、中央延伸肩部208、先端部領域210、及び肩部208と先端部領域210との間に延びる移行部分212を含む。図9に示すように、チューブ200上に先端部201を保持するのに役立つよう、収集先端部201の首部206の周りにOリング214を嵌めることができる。
図3〜5は、細胞サンプルを採取するのに用いられる収集器ハンドルアッセンブリ303上に配置された細胞収集器アッセンブリを示す。アッセンブリ303は、内側ケーシング308と外側ケーシング307とを含み、チューブ200が外側ケーシング307の周りに嵌装され、外側ケーシング307が内側ケーシング308上に摺動可能に配置されている。探針306は、内側ケーシング308の内側から前方に、拡張可能先端部201の内部へと突出している。エキスパンダー探針305は、探針306を包囲して、アッセンブリ303の端部に配置され、探針305の端部320は、外側ケーシング307内の外側ケーシング308の端部に配置されている。探針の反対側の端部322は、延出されており、肩部324を含む。
探針306は、およそ2mmの直径を有し、エキスパンダー探針305の端部を越えておよそ8から10mmまでの間の距離だけ突出することができる。肩部324より前方のエキスパンダー探針305の本体の直径はおよそ6mmであり、一方、肩部324の直径はおよそ10mmである。
コイルばね326は、エキスパンダー探針305を、図3及び図5A〜5Cにおける左側へ偏らせるために、肩部324と外側ケーシング307の端部との間に配置されている。更に、コイルばね328が、内側ケーシング308の内側に、探針306の端部と内側ケーシング内に配置された固定リング330との間に配置されている。ばね328は、探針306を、図3及び図5A〜5Cにおける左側へ偏らせる。
外側チューブ307は、チューブロック309も含む。チューブロック309は、外側チューブ307に固定された弾性部材を含み、この弾性部材は、収集器アッセンブリ150のチューブ200に形成された開口332(図2A及び図2B参照)を通って上方に突出している。チューブブロック309と開口332とは協同してチューブ200をハンドルアッセンブリ303の外側チューブ307に固定する。
図3に戻って、外側チューブ307内の、内側チューブ308の端部と、外側チューブ307の端部に配置されたばねキャップ311との間に、戻しばね310が配置されている。ばね310は、外側チューブ307を、図3における右側に向かって偏らせ、一方、内側チューブ308を左側に向かって偏らせて、外側及び内側チューブ307及び308を図3に示す定位置に戻す。
ハンドル312は、内側チューブ308に連結された支持体313に固定されている。ハンドル312は、図3に示す位置と、ハンドル312がケーシング307及び308と概ね平行となる折り畳み位置との間で回転できるように、ピボット314によって支持体313に回転可能に固定されている。外側チューブ307は、外側チューブ307と支持体313との間の相対的な摺動運動を可能にするスロット315と共に形成されている。スロット315は、図3において、支持体313の右側にキャップ311まで延びている。
図3及び4において最もよく分かるように、外側チューブ307の直径は、収集器150のチューブ200を受けるよう設計された小径部分から、ハンドル213に近接し、図3において支持体313の右側に延びる大径部分まで変化する。小径部分と大径部分との間の移行によって、チューブ200の端部がそこで止まる肩部216(図4)が形成される。望ましい場合、チューブ200の端部202は、肩部216によって形成される角度と一致するように角度を付けることができる。肩部216の角度とチューブ200上の角度は、収集器アッセンブリ150のハンドルアッセンブリ303上での適正な位置合わせを確実に行うのに役立つよう、収集器アッセンブリ150をハンドルアッセンブリ303上に摺動させる際に位置合わせすることができる。
図4は、ばねキャップ311を親指で押した状態でハンドル312を保持する手の模式図である。図5A〜5C及び図6A〜6Cは図4と共に、細胞収集器アッセンブリ150を用いた収集過程を示す。使用者は、初めに、細胞収集器アッセンブリ150をハンドルアッセンブリ303に挿着する。それを行なう際、探針306の端部は、拡張可能先端部201の先端部領域210に嵌合し、それによって、図5A及び6Aに示すように、拡張可能先端部は平らに延ばされ、先端部201上の肩部208が一時的に縮小する。これによって、頚部内へ収集器を挿入するための使用者の視線が向上する。
使用者は、その後、図4に示すように、親指又は他の指でばねキャップ311上を押す。これによって、図5Bに示すように、外側ケーシング307が、エキスパンダー探針305と共に前方に移動する。探針305が前方に移動すると、それによって、図5B及び6Bに示すように、拡張可能先端部201の肩部208が、その平らな状態から外に向かって拡張する。エキスパンダー探針305は、図5Bに示すように、およそ8から10mm移動した後、探針306の端部と面一になると底に達する。エキスパンダー探針305は、拡張可能先端部201が子宮内頚管に接触した状態で、子宮内頚管をおよそ6mm広げる。一旦、探針305が底に達した後、引き続き親指で押すことで、外側ケーシング307が更におよそ3から4mm移動を続け、同時に、チューブ200が前方に押される。その結果、図6Cに示すように、肩部208及び/又は拡張可能先端部201の移行部分212は、子宮外頚部62に押し付けられる。
エキスパンダー探針305は、その移動時、拡張可能先端部201の先端部領域210を広げて子宮内頚部56と嵌合状態にさせる。更に、肩部208及び/又は拡張可能先端部201の移行部分212は、頚部50の外表面を圧迫する。その結果、移行ゾーン58からの細胞を含む子宮内頚部及び子宮外頚部両方の細胞を収集することができる。
また、先端部201の質感を利用して、移行ゾーン58からの細胞クラスターをせん断することによって、移行ゾーンから細胞のクラスターを収集するために、拡張可能先端部201は収集時に回転させる。先端部201は、例えば、20から30度回転させる。先端部201は、使用者が手動でハンドルアッセンブリ303及びそれに連結された収集器アッセンブリ150を回転させることによって回転させることができる。代替的には、先端部201は、一旦、先端部201の先端部領域210、肩部208及び移行部分212をハンドルアッセンブリ303によって拡張させて子宮内頚部及び子宮外頚部と接触させた後、先端部201を回転させる好適な機械的回転機構を用いて回転させることができる。
図7Aから7Cに、機械的回転機構の例を示す。図7Aは、ハンドルアッセンブリ250上に配置された収集器アッセンブリ150を示す。アッセンブリ250は、U字型端部252及び拡張及び回転部254を含んでおり、拡張及び回転部254は、U字型端部252に回転可能に連結されて端部252に対する部分254の回転を可能にする。部分254の、先端部201に包囲されている端部は、図5A〜5Cに示したものと同様に構成される。部分254の反対側端部の外表面には、螺旋歯256が設けられている。
握りスリーブ258は、部分252及び部分254上に、部分252と254とが連結する箇所を覆って摺動可能に配置されている。螺旋歯(図示せず)は、スリーブ258の内側表面上に、部分254上で歯256と噛合うよう配置されている。
アッセンブリ250の使用時、収集器アッセンブリ150をハンドルアッセンブリ250に装着後、使用者が探針を挿入すると、(図5A〜5Cに示された)探針305は前方に移動し、それによって、先端部201が拡張する(図5B)。使用者が引き続き押すことにより、先端部201は更に拡張して子宮外頚部に当たる(図5C)。子宮外頚部と嵌合状態になることにより、更なる挿入が防止され、それによって、握りスリーブ258が、図7Cの矢印の方向において前方に移動する。スリーブ258は、最終的に、螺旋歯256に接触するに足るだけ先まで移動する。スリーブ258が引き続き前進し、螺旋歯が噛合うことによって、図7Cに矢印で示すように、部分254が収集器150と共に回転する。
挿入並びに細胞クラスター収集を実現するための拡張及び回転後、圧力が解除され、戻しばねが機構を元の位置に戻す。チューブロック309を押し下げ、その後、頚部細胞収集器150を取り外す。
図9は、細胞収集器アッセンブリ150が装着された収集器ハンドルアッセンブリ400の別の実施形態を示す。アッセンブリ400は、その前端部にそらせ板400が連結された前部チューブ402を含む。ハンドルアッセンブリ400は、収集器アッセンブリ150のチューブ200をチューブ402の中に摺動させて収集器アッセンブリ150を装着するよう設計されている。収集器アッセンブリ150がアッセンブリ400に装着されると、そらせ板404が、先端部201上の肩部208を平らにして、収集時に挿入のための視線を向上させる。チューブ402は、その後端部付近にスロット406も含む。チューブ200がその周りに配置されるチューブ402の内部は、図5A〜5Cにおけるのと同様に構成されている。
アッセンブリ400は、その前端部がチューブ402の後端部内に受けられた後部チューブ408も含む。スロット410が、後部チューブ408に形成され、ボタン412が、スロット410内に摺動可能に配置されている。ボタン412は、前部チューブ402のスロット406内に配置された突出部414に連結されている。
ボタン412は、図9において、アッセンブリ400の挿着位置でもある定位置において示されている。適正に挿着後、使用者がボタン412を引き戻し、ボタン412がスロット410の端部の後部ボタン位置に移動する。ボタン412が、突出部414と連結しているため、突出部414も後方に移動し、これによって、前部チューブ402が、収集器アッセンブリ150に対して後方に引っぱられ、そらせ板404による収集先端部201のそれが解除される。続いて、使用者は、ボタン412を前方に押して、収集先端部201を拡張させる。ボタン412は、図5A〜5Cに示す拡張機構に、スロット410におけるボタンの定位置からボタンの最前方位置までに拡張が起こるように連結されている。
一旦、ボタン412を最後まで前方に押して収集先端部を拡張させると、その後、先端部が回転する。先端部は、上述したように、後部チューブ408を手動で回転させることにより、手動で回転させることができる。代替的に、収集先端部を回転させるために、好適な機械的回転機構を設けることができる。
収集後、細胞クラスターを、次に続く細胞クラスターの分析のために、先端部201から受け構造体へ移着させることができる。好適な受け構造体の例としては、スライド、ペトリ皿、及び細胞を次に続く細胞クラスターの分析のためにそこに移着させてもよいその他の構造体が挙げられる。受け構造体の表面は、先端部から受け構造体への細胞クラスターの移着を促進するため、細胞クラスターを含む先端部201の表面よりも大きい粘着力を有する。受け構造体がスライドである場合、スライドに、より大きな粘着力をもたらすコーティングを設けることができる。
収集器150の先端部201は、好ましくは、移着時、空気を用いて膨張させる。先端部201が、ヴァーサフレックス(Versaflex)(登録商標)CL30のような熱可塑性エラストマー混合物で作られている場合、エラストマーによって、膨張時、先端部の均等な拡張が可能になる。膨張時、先端部領域210及び移行部分212は実質的に消滅し(図8B参照)、その結果、次に続く細胞クラスターの受け構造体への移着に備えて、先端部領域210及び移行部分212上の細胞クラスターは概ね共通の平面上にあるようになる。このことは、細胞クラスターにおける細胞間の空間的関係を維持するのに役立つ。
移着後、先端部201を、チューブ200から取り外し、先端部201上に残っている細胞クラスターを保存するための保存薬を含む容器に入れることができる。チューブ200は、その後、廃棄でき、又は更なる収集のために、新たな先端部201に連結することができる。先端部201を保存する必要がない場合、先端部201は廃棄することができる。
図8Aは、先端部に、収集された移行ゾーンの細胞クラスターをシュミレートする着色マーカー500が付いた収集器の先端部201を示す。図8Bは、膨張した先端部201を示し、細胞クラスターをシュミレートする着色マーカー500が、微かではあるがそれでも視覚的に認識可能であるかことを示す。
さて、図10及び11A〜11Cは、子宮頚管内の細胞を収集するための頚部細胞収集器10の別の実施形態を示している。この例において、頚部細胞収集器10は、可撓性細胞サンプリング領域12及び当接剛体プッシャー22を含むアッセンブリで構成され、当接剛体プッシャー22内には、剛体コア素子14上に回転可能に装着された先端エキスパンダー16からなる第2アッセンブリが含まれ、先端エキスパンダーの1組の特徴要素31が、コア素子14の対応する作動特徴要素32と噛合っており、第2の組の特徴要素33が、プッシャーの合わせ特徴要素34と噛合っている。コア素子14の作動特徴要素32は、例えば、好適なピッチを有するねじ山として構成される。コア素子14に取り付けられたスタイレット18は、先端エキスパンダー16における開口20を貫通する。
細胞サンプリング領域12は、微孔質ポリ酢酸ビニル、熱可塑性エラストマー、ニトリルゴム、ニトリルフォーム、ウレタンフォーム、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリウレタン、又は、好適な低デュロメーター硬度、高い伸び率及び表面品質を有するあらゆる材料といった好適なエラストマー材料でできた弾力的可撓性のある構造体であり得る。
図11A、11B、及び11Cに示唆されているように、頚部細胞収集器は、伸張状態(図11A)、中間状態(図11B)、及び圧潰状態(図11C)の間で移行し得る。臨床医が、図11Aに示すように、伸張状態の頚部収集器10の先端部を、子宮頚管内の所望の深さ(先端部深さとして示されている)まで案内する。この状態において、プッシャー22は後退しており、細胞サンプリング部材12は、先端エキスパンダー16の外側表面に対して略一致している。一旦、臨床医が、子宮頚管内に頚部細胞収集器10の先端部を適正に位置させた後は、コア素子14及びスタイレット18は固定されたまま、プッシャーが頚管口に向かって進められる。プッシャー22の特徴要素31及び34は、コア素子14及び先端エキスパンダー16の対応する特徴要素32及び33とそれぞれ噛合っているため、プッシャー22を進めることによって、先端エキスパンダー15が同様に頚管口に向かって進み、固定されたコア素子14の周りを回転する。同時に、プッシャー22が進むことによって、細胞サンプリング部材12に圧縮力がかかり、それによって、細胞サンプリング部材12が、図11B及び11Cに示すように、頚管口の外部に対して放射状に外に向かって変形する。先端エキスパンダー16を細胞サンプリング部材12の先端部内に進めることによって、細胞サンプリング部材12の先端部の直径が大きくなり、そのため、細胞サンプリング部材12の外側表面が子宮頚管の壁に対して押し付けられる。先端エキスパンダー16の細胞サンプリング部材12の内側表面に対する回転運動によって、先端エキスパンダーの侵入、ひいては細胞サンプリング部材の拡張が容易になる。
細胞サンプリング部材12が頚管口及び子宮頚管の表面に対して接触し、回転することによって、剥離した頚部細胞が、細胞サンプリング部材の外側表面に付着する。プッシャー22を後退させると、細胞サンプリング部材12の先端部から先端エキスパンダー16が退き、それによって、細胞サンプリング部材をその初期伸張状態に戻すことができる。その後、頚部細胞収集器10を、子宮頚管100及び膣から外し、細胞サンプリング部材の表面上に収集された細胞を、分析のために調製してもよい。
子宮外頚部及び子宮内頚部の細胞クラスターを、上記した特性を有する収集器を用いて収集する。サンプルは、医師又は医療従事者によって収集されてもよい。代替的に、女性に自らのサンプルを収集するよう訓練を行うことが可能であろう。
本発明を、好ましい実施形態と組み合わせて説明してきたが、本発明の認識範囲及び範囲内で、本発明について、本発明のその他の目的及び改良がなされてもよいことは、当業者に自明となるであろう。
本発明は、その様々な態様及び開示された形態において、述べられた目的の達成及び他の人々の利益に充分に適応するものである。開示された詳細は、本発明を限定するものと考えられるべきでない。
Claims (17)
- 本体と、
前記本体の一端部に近接して配置された弾性表面とを含み、前記弾性表面は、頚部である子宮外頚部の部位及び子宮内頚部の部位から細胞のクラスターを収集するのに適した触感を有し、前記弾性表面は、前記弾性表面の均一な拡張を可能にする材料でできており、前記弾性表面は、回転可能であってもよく、
前記弾性表面が拡張し、回転するとき、前記弾性表面の触感によって、前記弾性表面による前記子宮外頚部及び子宮内頚部の部位からの細胞のクラスターの収集が促進される頚部細胞収集器。 - 前記弾性表面は、前記本体の一端部に配置された先端部である請求項1に記載の頚部細胞収集器。
- 前記先端部は、前記本体に取り外し可能に連結されている請求項2に記載の頚部細胞収集器。
- 前記弾性表面の材料は、熱可塑性エラストマー混合物を含む請求項1に記載の頚部細胞収集器。
- 前記触感は、MT−11010を含む請求項1に記載の頚部細胞収集器。
- 前記弾性表面に近接して配置された少なくとも1つの位置合わせ指標を更に含む請求項1に記載の頚部細胞収集器。
- 収集時、前記弾性表面は、延伸肩部、先端部領域、及び前記先端部領域と前記延伸肩部との間の移行部分を含み、前記弾性表面は、前記先端部領域及び前記移行部分が実質的に消滅し、前記先端部領域及び前記移行部分上の細胞クラスターが概ね共通の平面上にあるようになる程度まで拡張可能である請求項1に記載の頚部細胞収集器。
- 細胞収集器であって、回転可能な収集表面を含み、前記収集表面は、前記収集表面の均一な拡張を可能にする材料でできており、前記収集表面は、細胞のクラスターを収集するのに適した触感を有し、前記収集表面の触感によって、前記収集表面の回転時に、前記収集表面による細胞のクラスターの収集が促進される細胞収集器。
- 前記材料は、熱可塑性エラストマー混合物を含む請求項8に記載の細胞収集器。
- 前記触感は、MT−11010を含む請求項8に記載の細胞収集器。
- 収集時、前記収集表面は2つの表面上に細胞クラスターを収集し、前記収集表面は、前記2つの表面及び前記2つの表面上の細胞クラスターが概ね共通の平面上にあるようになる程度まで拡張可能である請求項8に記載の細胞収集器。
- 頚部細胞を収集する方法であって、
頚部である子宮外頚部の部位及び子宮内頚部の部位における細胞のクラスターに接触する工程であって、前記細胞のクラスターが、前記子宮外頚部及び子宮内頚部内の部位から細胞のクラスターを収集するのに適した触感を有する収集器の弾性表面に接触する工程と、
前記収集器の弾性表面を拡張させる工程と、
前記弾性表面を、前記子宮外頚部及び子宮内頚部の部位に対して回転させる工程とを含み、
前記弾性表面が拡張し、回転するとき、前記弾性表面の触感によって、前記弾性表面による前記子宮外頚部及び子宮内頚部の部位からの細胞のクラスターの収集が促進される方法。 - 前記拡張工程は、前記収集器を機械的に拡張させる工程を含む請求項12に記載の方法。
- 前記弾性表面を手動で回転させる工程を含む請求項12に記載の方法。
- 前記弾性表面を機械的に回転させる工程を含む請求項12に記載の方法。
- 前記弾性表面をおよそ20から30度回転させる工程を含む請求項12に記載の方法。
- 前記弾性表面を拡張させた後、前記弾性表面を回転させる工程を含む請求項12に記載の方法。
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