JP2007236938A

JP2007236938A - 生検法

Info

Publication number: JP2007236938A
Application number: JP2007052994A
Authority: JP
Inventors: James W Voegele; ジェイムズ・ダブリュ・ホーゲル
Original assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Current assignee: Ethicon Endo Surgery Inc
Priority date: 2006-03-03
Filing date: 2007-03-02
Publication date: 2007-09-20
Also published as: CN101028202A; US20070208272A1; EP1829487B1; EP1829487A1; ES2347483T3; CA2580181A1; AU2007200613A1; DE602007007834D1

Abstract

【課題】異なる方法の生検法が可能な生検装置を提供する。
【解決手段】外側カニューレ・カッター側面サンプル・ポートを有する内側カニューレからなり、外側カニューレにより側面サンプル・ポートを完全に覆う工程と、内側カニューレの遠位部分、および上記覆われたサンプル・ポートをサンプリングする組織の中に挿入する工程と、上記内側カニューレの遠位部分が組織の中に挿入されている状態で、その内側カニューレに対して上記外側カニューレを後退させることにより、上記サンプル・ポートから、部分的に覆いをとる工程と、を含むことができる。この方法は、サンプリング組織から内側カニューレを除去することなく、ＦＮＡサンプルとコア生検サンプルとの両方を取ることができる。
【選択図】図１

Description

開示の内容

本特許出願は、以下の同時係属の、共通譲渡されている特許出願、すなわち、ウェイケル（Weikel）他により、２００５年、３月４日に出願されている、米国特許出願第１１／０７２，７１９号と、ウェイケル（Weikel）他により、２００５年９月９日に出願されている、米国特許出願第１１／２２２，５７５号と、に対してクロス・リファレンスしており、これらを参照により組み込んでいる。

本特許出願は、ベーゲレ（Voegele）により、同日に出願されている、共通譲渡されている特許出願の「生検装置」、に対してクロス・リファレンスしており、これを参照により組み込んでいる。

〔発明の分野〕
本発明は生検法に関連しており、特に、細針吸引サンプルとコア・サンプルとの両方を得るために使用できる、生検法、に関連している。

〔発明の背景〕
生検は、細針吸引（ＦＮＡ）サンプル、あるいは、コア・サンプル、を取ることによる方法を含む、種々の方法、で行なうことができる。

組織の診断および治療は調査の進行中の領域である。後のサンプリングおよび／または試験のために、組織サンプルを得るための医療装置が当業界において知られている。例えば、商品名をマンモトーム（MAMMOTOME）として、現在、販売されている生検器具は、胸部生検サンプルを得ることにおいて用いるために、エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）から、市場において入手可能である。

以下の特許文書は種々の生検装置を開示しており、それらの内容の全体において、参照により本明細書に組み込まれている。２００１年、８月１４日に発行されている米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年、５月１５日に発行されている同第６，２３１，５２２号、２００１年、５月８日に発行されている同第６，２２８，０５５号、２０００年、９月１９日に発行されている同第６，１２０，４６２号、２０００年、７月１１日に発行されている同第６，０８６，５４４号、２０００年、６月２０日に発行されている同第６，０７７，２３０号、２０００年、１月２５日に発行されている同第６，０１７，３１６号、１９９９年、１２月２８日に発行されている同第６，００７，４９７号、１９９９年、１１月９日に発行されている同第５，９８０，４６９号、１９９９年、１０月１２日に発行されている同第５，９６４，７１６号、１９９９年、７月２７日に発行されている同第５，９２８，１６４号、１９９８年、７月７日に発行されている同第５，７７５，３３３号、１９９８年、６月２３日に発行されている同第５，７６９，０８６号、１９９７年、７月２２日に発行されている同第５，６４９，５４７号、１９９６年、６月１８日に発行されている同第５，５２６，８２２号、およびヒブナー（Hibner）他に譲渡されていて、２００３年、１０月２３日に公開されている米国特許出願第２００３／０１９９７５３号。

医療装置の領域における研究者は、切断、取り扱い、および組織サンプルを保管すること、のための、新しい改善された方法および装置、を探究し続けている。

〔発明の概要〕
本出願人は、細針吸引（ＦＮＡ）サンプルまたはコア・サンプルを供給できる生検法を提供する有益さ、を認識している。外科医は、一つの生検法が容認できないことを見つけ出して、代わりの方法への変更を必要とする、可能性がある。本発明は、細針吸引サンプルまたはコア・サンプルのいずれかを供給するために使用できる生検法の有益さ、を認識している。細針吸引（ＦＮＡ）とコア生検の能力を組み合わせる方法が開示されている。これらの生検技術の組み合わせは、サンプル・ウインドウを調節することにより、部分的に、達成できる。上記ＦＮＡ生検は、細胞をこすって／捕捉するための、引張り行為を用いて、行なうことができ、この行為は、従来のＦＮＡ処置におけるような、開口した端部の切断管を押し動かすよりも、安全な処置である。

一例の実施形態において、本発明は生検法を提供している。この方法は、外側カニューレ・カッターを供給する工程と、側面サンプル・ポートを有する内側カニューレを供給する工程と、上記外側カニューレにより上記側面サンプル・ポートを完全に覆う工程と、上記内側カニューレの遠位部分、および上記覆われたサンプル・ポートをサンプリングする組織の中に挿入する工程と、上記内側カニューレの遠位部分が組織の中に挿入されている状態で、その内側カニューレに対して上記外側カニューレを後退させることにより、上記サンプル・ポートから、完全にではないが、部分的に、覆いをとる工程と、を含むことができる。この方法は、サンプリングされている組織のかたまりから内側カニューレを除去することなく、ＦＮＡサンプルとコア生検サンプルとの両方を取る工程、を含むことができる。

〔発明の詳細な説明〕
図１は、本発明の一実施形態による生検法において有用な生検装置１０、を示している。この生検装置１０は、外側シース組立体４０と内側カニューレ組立体１１６と、を含むことができる。外側シース組立体４０は、外側カニューレ１４と、本体部分４７と、ハンドル４５と、を含むことができる。近位側開口部３６は、ハンドル４５の近位端部の中に、設けることができる。

内側カニューレ組立体１１６は、内側カニューレ係止ハブ２８から遠位側に延在している内側カニューレ１６、を含むことができる。近位側開口部１３６は、内側カニューレ組立体１１６の近位端部の中に、設けることができる。図１において、真空管３８、注射器３２、サンプル／流体捕捉容器５０、または他の適当な装置を、上記装置に付随している係止ハブ２７を用いる等により、内側カニューレ組立体１１６の近位端部に、放出可能に取り付けてもよい。

内側カニューレ１６は、組織に穴あけするように構成されている、閉じた、遠位側の組織進入用の末端部分１２、を含むことができる。また、内側カニューレ１６は、末端部分１２の近位側に配置されている側面組織サンプル・ポート２６も、含むことができる。このサンプル・ポート２６は、近位側開口部１３６まで、カニューレ１６の長さに沿って延在している、中央内腔部、に連通できる。

外側カニューレ１４は、本体部分４７の少なくとも一部分を通して、遠位側に延在するように、支持できる。本体部分４７は、ハンドル４５から遠位側に延びることもできる。生検法選択ボタン３４はハンドル４５の上に備えることができ、リリース・ボタン１８は本体部分４７の上に備えることができる。上記の生検法選択ボタンは、細針吸引モードの動作か、コア・サンプル・モードの動作、を選択するように、使用できる。リリース・ボタン１８は、以下において、さらに完全に説明されているように、外側カニューレ１４の位置を自由にするように、使用できる。

近位側開口部３６は、外側シース組立体４０の中への、内側カニューレ１６の挿入、を可能にする。外側シース組立体４０に対する内側カニューレ１６の相対位置は、所望の生検サンプリング・モードを与えるように、複数の位置に、維持できる。例えば、外側シース組立体４０に対する内側カニューレ１６の相対位置は、内側カニューレ１６の近位端部に配置されている係止用の外側ハブ２８により、維持できる。この係止ハブ２８は、ハンドル４５の近位端部に付随している内側ハブ２５に、放出可能に係合するように、形づくるか、これ以外の方法で、構成できる。例えば、ハブ２５は、ルア型取付具、バイオネット取付具等を、限定を伴わずに含む、任意の適当なラッチ用または係止用の機構を使用している放出可能なアタッチメントを備えるために、ハブ２８の遠位端部の中に受容されることもできる。

図２ａは、組織の中への挿入のための位置における、生検装置１０の断面図を示している。この図２ａにおいて、内側カニューレ１６は外側シース組立体４０の中に挿入されて示されており、外側ハブ２８は内側ハブ２５に放出可能に連結されている。外側カニューレ１４は、カニューレ・キャリア４２から、遠位側に延在できる。カニューレ・キャリア４２は、図２ａにおいて、ハンドル４５の中に配置されて示されており、この中間のキャリア４２とハンドル４５の内表面との中に配置されている弾性部材等により、ハンドル４５に対して遠位側に付勢することができる。図２ａにおいて、上記弾性部材は、キャリア４２の中の近位側に面している凹部と、ハンドル４５の内表面の中の遠位側に面している凹部と、の中に収容されている、コイルばね３５、を含む。図２ａにおいて示されているように、内側カニューレ１６は、この内側カニューレ１６が外側シース組立体４０の中に挿入されている時に、ばね３５を通って延びることもできる。

カニューレ１４の近位端部はキャリア４２の遠位側の面における中央開口部の中に配置でき、この外側のカニューレ１４は、カニューレ・キャリア４２の遠位側の面から延出している。カニューレ１４は、限定を伴わずに、接着剤または締り嵌めによることを含む、任意の適当な手段により、キャリア４２に取り付けることができる。図２ａにおいて示されているように、タブ５はカニューレ１４に備えることができる。このタブ５は、弾性のタブ５を形成するために、フライス加工またはこれ以外の切断処理またはカニューレ１４の壁の中にスロットを形成する処理、および壁の支持体の一部分を曲げる処理等により、外側カニューレ１４の壁の一部分により、形成できる。ばね３５は、本体部分４７を貫通している通路の中に形成されているショルダー３３に対して、遠位側にタブ５を、付勢する。カニューレ１４の外表面に接合されている別の弾性タブ、またはカニューレ１４の外表面から延出するように形成されている弾性リブや突出部、等のような、カット・タブ５の種々の代替品、を用いることができる。

図２ａ、図２ｂおよび図２ｃにおいて、本体部分４７はスロット２１ａおよび２１ｂを含むことができ、このスロット２１ｂはスロット２１ａの近位側に配置されている。図示の実施形態において、スロット２１ａおよび２１ｂは本体部分４７の厚さの全体を通して延在している。外側カニューレ１４のタブ５は、細針吸引のために、スロット２１ａの中に配置可能であり、コア生検のサンプリングのために、スロット２１ｂの中に配置可能である。このタブ５は、図２ｂにおいてスロット２１ａの中に配置されて示されており、図２ｃにおいてスロット２１ｂの中に配置されて示されている。

図２ａにおいて示されている挿入位置において、外側カニューレ１４のタブ５は、本体部分４７のショルダー３３に対して付勢されており、外側カニューレ１４は、この装置の挿入または除去の間に、サンプリング・ポート２６を完全に覆って、組織がこのサンプル・ポートの中に入ることを阻止する。外側カニューレ１４は、鋭くされた遠位側エッジ１３を伴う、開口した遠位端部、を有することができる。この外側カニューレ１４の鋭くされた遠位側エッジ１３は、内側カニューレ１６が外側カニューレ１４の中に完全に挿入されると、末端部分１２のすぐ近位側に、配置できる。また、遠位側エッジ１３は、内側カニューレ１６が外側カニューレ１４の中に完全に挿入されると、末端部分１２の傾斜した表面の延長部分を与えるために役立つことのできる概ね円錐形のテーパー状の表面、を含むことができる。内側カニューレ１６の外径は、外側カニューレ１４の内腔の中に自由に摺動するように、選択できる。外側カニューレ１４は、任意の大きさの生検針に対応する外径を伴って、備えることができる。一般の生検針の大きさは、８ゲージ〜２５ゲージの範囲である。

図２ｂは、細針吸引（ＦＮＡ）サンプルを得るための位置にある生検装置１０、を示している。図２ｂに示されているＦＮＡ位置において、外側カニューレ１４は、サンプル・ポート２６の長さ方向の長さの、全部ではないが、一部分、を露出させるために、サンプル・ポート２６の長さ方向の長さよりも短い距離だけ、内側カニューレ１６に対して、近位側に後退されている。この位置は、タブ５がスロット２１ａの中に弾力的にスナップ嵌めされるまで、ハンドル４５の外表面の中に形成されているボタン・スロット３０の中に、（オペレータの親指による等により）近位側に、選択ボタン３４（ハンドル４５の外表面に取り付けられている）を押すことにより、達成される。

選択ボタン３４は、カニューレ・キャリア４２の遠位部の円形部分の外表面の上に滑り嵌めされているリング２２、を含むことができ、このリング２２はキャリア４２およびハンドル４５に対して、自由に摺動できるようになっている。コイルばね５４は、リング２２およびボタン３４を、遠位側の方向に、弾性的に付勢するように、備えることができる。このコイルばね５４は、キャリア４２の近位部分の外表面の周りに、配置できる。図２ａ、図２ｂおよび図２ｃにおいて示されているように、ばね５４の近位端部は、ハンドル４５の内表面の上に形成されているショルダーに対して、据え付けることができ、このコイルばね５４はリング２２の近位側の面を支えることができ、選択ボタン３４における親指の力の除去により、ばね５４が、リング２２を、本体部分４７の近位端部の表面５１における、そのリング２２のデフォルトの位置まで、遠位側に、押し動かすことが可能になっている。キャリア４２および外側カニューレ１４は、リリース・ボタン１８が押されて、タブ５をスロット２１ａから放出するまで、図２ａにおいて示されている位置に留まる。このタブ５の放出は、主ばね３５が、サンプル・ポート２６を閉じるために、カニューレ・キャリア４２および外側カニューレ１４を押すこと、を可能にする。

細針吸引（ＦＮＡ）サンプルは、塊、シスト、嚢に満たされた流体、またはその他の疑わしい病巣から、（固体の組織サンプルから見分けられるような）細胞のサンプルを抜き取ることにより、得られる。ＦＮＡサンプルを集めるために、上記装置は、図２ｂに示されているように、配置でき、使用者は、組織の塊の中に、サンプル・ポート２６の露出された部分を（前後の動作等のように）往復運動させることができ、これにより、標的の組織の塊から、細胞をこすり取ることができる。望まれれば、サンプル・ポート２６の中に受容される組織細胞は、カニューレ１６を通して伝達される真空により、ポート２６の中に引き込まれることができる。例えば、真空は、開口部１３６に放出可能に取り付けることが可能である注射器３２（図１）により、供給できる。

図２ｃは、コア生検サンプルを得るための位置にある生検装置１０、を示している。このコア生検位置において、外側カニューレ１４は、図２ｃにおいて示されているように、全体のサンプル・ポート２６を露出させるように、後退させることができる。外側カニューレ１４を後退させるために、選択ボタン３４は、タブ５がスロット２１ｂの中にスナップ嵌めされるまで、ボタン・スロット２０の中に、（ハンドピース４０を保持している手の指により）近位側に移動できる。選択ボタン３４をボタン・スロット２０の中において（ばね５４の付勢力に対抗して）近位側に移動させることにより、外側カニューレ１４を、ばね３５の付勢力に対抗して、近位側に動かして、サンプル・ポート２６を完全に露出させることができる。サンプル・ポート２６を完全に露出させることにより、真空を、内側カニューレ１６を通して、供給して、サンプル・ポート２６の中に組織を引き込むことができる。組織のコア・サンプルを切断するために、オペレータは、スロット２１ｂからタブ５を放出するために、リリース・ボタン１８を押すことができる。スロット２１ｂからタブ５を放出することは、ばね３５が、カニューレ・キャリア４２および外側カニューレ１４を、遠位側に押すことを可能にし、これにより、サンプル・ポート２６を閉じることができる。外側カニューレ１４がサンプル・ポート２６の上に移動すると、この外側カニューレ１４の遠位側の切断用エッジ１３は、組織の塊を切り通して、サンプル・ポート２６の中に配置されているコア組織サンプルを切断する。

図３は、生検装置１０の一実施形態による、種々の部品を示している。この生検装置１０は、開口部１３６を通して、内側カニューレ１６に真空を供給するために、この装置の近位端部に接続されている真空管３８を伴って、示されている。この真空管３８は、（ＦＮＡ処置における）細胞または（コア処置における）組織を、サンプル・ポート２６の中に、引き込むことを補助するために、内側カニューレ１６を通る真空の供給、を可能にする。

図２ａにおいて示されている挿入の位置にある生検装置１０により、外科医は、サンプリングする組織の塊の中に、生検装置１０の遠位端部を挿入する。この外科医は、生検の好ましい方法に応じて、ＦＮＡサンプル、またはコア生検サンプル、のいずれかを得るために、同じ装置を使用できる。ＦＮＡサンプルのために、選択ボタン３４は、タブ５がスロット２１ａの中にスナップ嵌めされるまで、ボタン・スロット３０の中において、近位側に押される。外科医は、組織の塊から、細胞をこすり取るために、組織の上に、末端部分１２を移動させる。望まれれば、外科医は、Ｘ線、超音波、または磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）を、限定を伴わずに、含む、任意の適当な可視化の方法の下に、装置１０を用いることが可能である。例えば、この生検装置の部品は、ＭＲＩ装置を伴う使用のための、適当なＭＲＩ適合性の材料により、形成できる。上記の細胞は、真空（注射器３２により発生する真空等）により、部分的に覆われているサンプル・ポート２６の中に、引き込まれる。

組織の塊からＦＮＡサンプルを取った後に、外科医は、そのＦＮＡサンプルを取った同じ組織の塊等から、別のＦＮＡサンプルか、あるいは、コア生検サンプル、のいずれか、を得ることを望む可能性がある。この場合に、この外科医は、その組織の塊から装置を除去することなく、さらに、異なるまたは追加の生検装置を用いることなく、コア生検サンプル等のような、第２のサンプル、を得ることができる。例えば、第２のサンプルを引き出すために、外科医は、タブ５がスロット２１ｂの中にスナップ嵌めされるまで、選択ボタン３４を、ボタン・スロット２０の中において、近位側に、押すことができ、これにより、サンプル・ポート２６は完全に開く。リリース・ボタン１８は、その後、押されて、外側カニューレ１４が、サンプル・ポート２６の上を摺動するように、遠位側に付勢され、これにより、組織の塊を切り通して、サンプル・ポート２６の中に配置されているコア組織サンプルを切断できる。この生検の完了時に、外側カニューレ１４は挿入位置に戻すことができ、外科医は、患者から、生検装置１０を除去する。

一実施形態において、サンプル・ポート２６は、カニューレ１６の長さに沿って測定した場合に、少なくとも約１０ミリメートル、特に、少なくとも約２０ミリメートルの、覆いがとられている長さを有することができる。図２ｂに示されているＦＮＡ位置において、上記サンプル・ポートは、約５ミリメートル以下、特に、約３ミリメートル以下の、長さを有している側面組織入口ポートを設けるために、覆いをとることができる。また、図２ｃにおいて示されているコア生検位置において、サンプル・ポート２６は、少なくとも約１０ミリメートル、特に、少なくとも約２０ミリメートルの、長さを有している側面組織入口ポートを設けるために、完全に覆いをとることができる。

図２ａ〜図２ｃにおいて示されている生検装置は、サンプル・ポート２６に対する外側カニューレ１４の、二つの異なる、所定の位置を与えており、一つの位置はＦＮＡサンプリングに対応しており、一つの位置はコア組織サンプルに対応している。図２ａ〜図２ｃにおいて示されている生検装置は２個のスロット２１ａおよび２１ｂを用いているが、サンプル・ポート２６に対する外側カニューレ１４の３個以上の位置に適応するように、３個以上のスロットを設けて、サンプル・ポート２６の漸増的な露出状態が得られるようにできることが理解されるであろう。加えて、スロット２１以外の機構も、サンプル・ポート２６に対するカニューレ１４の位置決めを行なうために、用いることが可能である。

本明細書において開示されている装置は、１回の使用の後に、廃棄されるように設計でき、あるいは、これらは、多数回にわたって使用するように設計できる。しかしながら、いずれの場合においても、この装置は、少なくとも１回の使用の後の再使用のために、修理することが可能である。この修理は、装置の分解の工程と、これに続く、特定のピースのクリーニング工程または交替工程と、その後の再組立工程と、の任意の組み合わせ、を含むことができる。特に、上記装置は分解することができ、上記装置の任意数の特定のピースまたは部品が、任意の組み合わせにおいて、選択的に交替または除去できる。特定の部品のクリーニングおよび／または交替の時に、上記装置は、修理用の設備において、あるいは、外科処置の直前に手術のチームにより、後続の使用のために、再組立できる。なお、当業者は、上記装置の修理が、分解、クリーニング／交替、および再組立、のための、さまざまな技術を利用できること、を認識するであろう。このような技術の使用、およびその結果として得られる修理された装置は、全て、本特許出願の範囲の中にある。

ここに開示されているさまざまな部品およびサブアセンブリは、その特定の部品またはサブアセンブリにより実行される機能を行なうための手段としての代替品においても、説明が可能である。本発明は、図面において開示されている実施形態に関して説明されているが、当業者が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、種々の変更および変形を行なうことが可能になること、が理解されるであろう。したがって、上記の説明は、本発明の範囲を限定することを意図されておらず、本発明の範囲が、以下に記載されている特許請求項により定められていること、が理解されるであろう。

〔実施の態様〕
（１）生検法において、
生検サンプル・ポートを供給する工程と、
患者に前記サンプル・ポートを位置決めする工程と、
前記サンプル・ポートを通して、第１の生検サンプルを取る工程と、
前記サンプル・ポートの大きさを調節する工程と、
前記サンプル・ポートを通して、第２の生検サンプルを取る工程と、
を含む、生検法。
（２）実施態様１に記載の生検法において、
前記サンプル・ポートの大きさを調節する前記工程は、前記患者に位置決めされた前記サンプル・ポートにより、行なわれる、生検法。
（３）実施態様１に記載の生検法において、
前記第１の生検サンプルを取る前記工程は、細針吸引サンプルを取る工程を含む、生検法。
（４）実施態様１に記載の生検法において、
前記第１のサンプルを取る前記工程は、コア生検サンプルを取る工程を含む、生検法。
（５）生検法において、
外側カニューレ・カッターを供給する工程と、
側面サンプル・ポートを有する内側カニューレを供給する工程と、
前記外側カニューレにより、前記側面サンプル・ポートを覆う工程と、
前記覆われたサンプル・ポートと共に、前記内側カニューレの遠位部分を、サンプリングする組織の中に挿入する工程と、
前記内側カニューレの前記遠位部分を組織の中に挿入しながら、前記内側カニューレに対して前記外側カニューレを後退させることにより、前記サンプル・ポートから、完全にではないが、部分的に、覆いをとる工程と、
を含む、生検法。

（６）実施態様５に記載の生検法において、
前記内側カニューレの前記遠位部分を挿入する前記工程は、胸部組織の中に、前記内側カニューレの前記遠位部分を挿入する工程を含む、生検法。
（７）実施態様５に記載の生検法において、
真空の供給源を前記内側カニューレに連通させる工程、
をさらに含む、生検法。
（８）実施態様５に記載の生検法において、
サンプリングのための細胞を移動させるために、組織に対して、前記内側カニューレの遠位部分をこする工程、
をさらに含む、生検法。
（９）実施態様８に記載の生検法において、
真空を用いて、前記内側カニューレを通して、前記移動させた細胞を引き込む工程、
をさらに含む、生検法。
（１０）実施態様５に記載の生検法において、
前記側面サンプル・ポートから部分的に覆いをとる前記工程は、約３ｍｍ以下のポートの長さを与えるように、前記側面サンプル・ポートから覆いをとる工程を含む、生検法。

（１１）実施態様５に記載の生検法において、
サンプリングされている組織から前記内側カニューレを除去することなく、細針吸引サンプル、およびコア生検サンプルを取る工程、
を含む、生検法。
（１２）実施態様５に記載の生検法において、
前記側面サンプル・ポートから部分的に覆いをとる前記工程は、第１の生検サンプルを得るために、約５ｍｍ以下のポートの長さを与えるように、前記側面サンプル・ポートから覆いをとる工程、を含み、
前記方法は、
第２のサンプルを供給するために、少なくとも約１０ｍｍのポートの長さを与えるように、前記側面サンプル・ポートから覆いをとる工程、
をさらに含む、
生検法。
（１３）実施態様５に記載の生検法において、
前記側面サンプル・ポートから部分的に覆いをとる前記工程は、第１の生検サンプルを得るために、約３ｍｍ以下のポートの長さを与えるように、前記側面サンプル・ポートから覆いをとる工程、を含み、
前記方法は、
第２のサンプルを供給するために、少なくとも約２０ｍｍのポートの長さを与えるように、前記側面サンプル・ポートから覆いをとる工程、
をさらに含む、
生検法。
（１４）生検法において、
外側カニューレ・カッターを供給する工程と、
側面サンプル・ポートを有する内側カニューレを供給する工程と、
前記外側カニューレにより、前記側面サンプル・ポートを覆う工程と、
前記覆われたサンプル・ポートと共に、前記内側カニューレの遠位部分を、サンプリングする組織の中に挿入する工程と、
前記内側カニューレの前記遠位部分が組織の中に挿入されている状態で、前記内側カニューレに対して、第１の位置まで、前記外側カニューレを移動させる工程と、
第１の生検サンプルを取る工程と、
前記組織から前記内側カニューレを除去することなく、前記内側カニューレに対して、第２の位置まで、前記外側カニューレを移動させる工程と、
第２の生検サンプルを取る工程と、
を含む、生検法。

本発明の一実施形態による、生検装置の、等角分解図である。組織の中への挿入のために構成されている、図１の生検装置の側断面図である。細針吸引（ＦＮＡ）のために、部分的に覆いがとられている側面組織サンプル・ポートを有するように、構成されている、図１の生検装置の側断面図である。コア・サンプリングのために、覆いがとられている側面組織ポートを有するように、構成されている、図１の生検装置の側断面図である。組み立てられていて、真空管が取り付けられている、図１の生検装置の等角図である。

Claims

生検法において、
生検サンプル・ポートを供給する工程と、
患者に前記サンプル・ポートを位置決めする工程と、
前記サンプル・ポートを通して、第１の生検サンプルを取る工程と、
前記サンプル・ポートの大きさを調節する工程と、
前記サンプル・ポートを通して、第２の生検サンプルを取る工程と、
を含む、生検法。
請求項１に記載の生検法において、
前記サンプル・ポートの大きさを調節する前記工程は、前記患者に位置決めされた前記サンプル・ポートにより、行なわれる、生検法。
請求項１に記載の生検法において、
前記第１の生検サンプルを取る前記工程は、細針吸引サンプルを取る工程を含む、生検法。
請求項１に記載の生検法において、
前記第１のサンプルを取る前記工程は、コア生検サンプルを取る工程を含む、生検法。