CN101028202A - 活组织检查方法 - Google Patents

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CN101028202A CNA2007100861405A CN200710086140A CN101028202A CN 101028202 A CN101028202 A CN 101028202A CN A2007100861405 A CNA2007100861405 A CN A2007100861405A CN 200710086140 A CN200710086140 A CN 200710086140A CN 101028202 A CN101028202 A CN 101028202A
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Abstract

本发明公开了一种活组织检查方法。该活组织检查方法可用于提供细针抽吸样本及针芯活组织检查样本。该活组织检查方法可包括在不将该活组织检查装置从患者体内移除的情况下调整取样端口的长度。

Description

活组织检查方法
本专利申请交叉引用如下共同未决并且共同转让的专利申请，且所述专利申请通过引用结合入本文：Weikel等人于2005年3月4日提交的序列号为11/072,719的美国专利申请；以及Weikel等人于2005年9月9日提交的序列号为11/222,575的美国专利申请。
本专利申请交叉引用Voegele于同一日提交的共同转让的专利申请“Biopsy Device”，其内容通过参考结合入本文。
技术领域
本发明涉及一种活组织检查方法，并更特别地涉及一种能够用于获得细针抽吸和针芯样本的活组织检查方法。
背景技术
活组织检查可通过各种方式来进行，包括采用细针抽吸(FNA)样本，或者可选择地，采用针芯样本。
组织的诊断和治疗是正在发展中的领域。为获得用于随后取样和/或检验的组织样本的医疗装置是本领域已知的。例如，目前商标名为MAMMOTOME的市售的活组织检查器械可从Ethicon Endo-Surgery，Inc.购得，用于获得胸部活组织检查样本。
下列专利文献公开了各种活组织检查装置，它们的全部内容在这里通过参考结合入本文：2001年8月14日授权的US 6,273,862；2001年5月15日授权的US 6,231,522；2001年5月8日授权的US6,228,055；2000年9月19日授权的US 6,120,462；2000年7月11日授权的US 6,086,544；2000年6月20日授权的US 6,077,230；2000年1月25日授权的US 6,017,316；1999年12月2 8日授权的US6,007,497；1999年11月9日授权的US 5,980,469；1999年10月12日授权的US 5,964,716；1999年7月27日授权的US 5,928,164；1998年7月7日授权的US 5,775,333；1998年6月23日授权的US5,769,086；1997年7月22日授权的US 5,649,547；1996年6月18日授权的US 5,526,822；以及Hibner等人的2003年10月23日公开的美国专利申请2003/0199753。
医疗装置领域的研究者仍在探寻用于切割、处理及保存组织样本的新的改进的方法及装置。
发明内容
申请人已经认识到提供一种可提供细针抽吸(FNA)样本或针芯样本的活组织检查方法的需求。医生可以找到一种未被接受的活组织检查方法，其需要改变来成为可供选择的方法。本发明认识到应用活组织检查方法来提供细针抽吸样本或针芯样本的必要性。本发明公开了一种方法，其结合了细针抽吸(FNA)以及针芯活组织检查的能力。该活组织检查技术的结合可通过调整取样窗口来部分地实现。FNA活组织检查可通过使用牵拉动作来刮掉/捕获细胞来完成，与传统FNA手术中的推动开放末端切割管相比，其是更安全的手术。
在一种实施方式中，本发明提供了一种活组织检查的方法。该方法可包括如下步骤：提供外部管状切割器；提供带有侧部取样端口的内部插管；用外部插管完全覆盖侧部取样端口；将内部插管的远侧部分及被覆盖的取样端口插入待取样的组织中；以及当内部插管的远侧部分插入组织中时，通过将外部插管相对于内部插管缩进从而部分地、非全部地打开取样端口。该方法可包括在不用将内部插管从被取样的组织团块中移开的情况下获得FNA样本及针芯活组织检查样本的步骤。
更具体地说，本发明涉及如下内容：
(1)一种活组织检查方法，包括如下步骤：
提供活组织检查取样端口；
将所述取样端口定位于患者体内；
通过所述取样端口进行第一种活组织检查取样；
调整所述取样端口的尺寸；以及
通过所述取样端口进行第二种活组织检查取样。
(2)如第(1)项所述的活组织检查方法，其中，所述调整所述取样端口尺寸的步骤与将所述取样端口定位于患者体内一起进行。
(3)如第(1)项所述的活组织检查方法，其中，进行第一种活组织检查取样的步骤包括进行细针抽吸取样。
(4)如第(1)项所述的活组织检查方法，其中，进行第二种活组织检查取样的步骤包括进行针芯活组织检查取样。
(5)一种活组织检查方法，包括如下步骤：
提供外部管状切割器；
提供具有侧部取样端口的内部插管；
用所述外部插管覆盖所述侧部取样端口；
将带有被覆盖的取样端口的所述内部插管的远侧部分插入到待取样的组织中；
在所述内部插管的所述远侧部分插入组织中的同时，通过相对于所述内部插管撤回所述外部插管而部分但不是全部地打开所述取样端口。
(6)如第(5)项所述的活组织检查方法，其中，所述内部插管的所述远侧部分的插入步骤包括将所述内部插管的所述远侧部分插入到胸部组织中。
(7)如第(5)项所述的活组织检查方法，还包括连接真空源与所述内部插管的步骤。
(8)如第(5)项所述的方法，还包括抵靠在组织上刮擦所述内部插管的远侧部分来移除细胞进行取样的步骤。
(9)如第(8)项所述的活组织检查方法，还包括使用真空将被移除的细胞吸入穿过所述内部插管的步骤。
(10)如第(5)项所述的活组织检查方法，其中，部分地打开所述侧部取样端口的步骤包括打开所述侧部取样端口以提供不超过大约3mm的端口长度。
(11)如第(5)项所述的活组织检查方法，包括在不需要将所述内部插管从待取样的组织中移除的条件下进行细针抽吸取样和针芯活组织检查取样。
(12)如第(5)项所述的活组织检查方法，其中，部分地打开所述侧部取样端口的步骤包括打开所述侧部取样端口来提供不超过大约5mm的端口长度，以获得第一种活组织检查样本，并且该方法还包括打开所述侧部取样端口来提供至少大约10mm的端口长度，以提供第二种样本。
(13)如第(5)项所述的活组织检查方法，其中，部分地打开所述侧部取样端口的步骤包括打开所述侧部取样端口来提供不超过大约3mm的端口长度，以获得第一种活组织检查样本，并且该方法还包括打开所述侧部取样端口来提供至少大约20mm的端口长度，以提供第二种样本。
(14)一种活组织检查方法，包括如下步骤：
提供外部管状切割器；
提供具有侧部取样端口的内部插管；
用所述外部插管覆盖所述侧部取样端口；
将带有被覆盖的所述取样端口的所述内部插管的远侧部分插入到待取样的组织中；
在所述内部插管的所述远侧部分插入到组织中的同时，将所述外部插管相对于所述内部插管运动至第一位置；
进行第一种活组织检查取样；
在不将所述内部插管从组织中移走的情况下将所述外部插管相对于所述内部插管运动至第二位置；
进行第二种活组织检查取样。
附图说明
图1是根据本发明一种实施方式的活组织检查装置的分解等套节测图。
图2a是被设置成用于插入组织的图1所示活组织检查装置的侧剖视图。
图2b是被设置成使侧部组织取样端口部分打开以用于细针抽吸(FNA)的图1所示活组织检查装置的侧剖视图。
图2c是图1中活组织检查装置的侧剖视图，其具有揭开的用于针芯取样的侧部组织端口。
图3是组装好的图1所示活组织检查装置的等套节测图，并且真空管连接到该装置上。
具体实施方式
图1示出了用于根据本发明一种实施方式的活组织检查方法的活组织检查装置10。活组织检查装置10可包括外护套组件40及内部插管组件116。该外护套组件40可包括外部插管14、主体47以及手柄45。在手柄45的近端设有近侧开口36。
该内部插管组件116可包括从内部插管锁定套节28向远侧延伸的内部插管16。内部插管组件116的近端设有近侧开口136。参考图1，真空管38、注射器32、样本/流体捕获容器50或其它适合的装置可例如使用连接在该装置上的锁定套节27以可松开的方式连接到内部插管组件116的近端。
内部插管16可包括适用于刺穿组织的闭合的远侧组织穿刺尖端12。内部插管16还可包括靠近尖端12设置的侧部组织取样端口26。取样端口26与沿插管16的长度延伸至近侧开口136的中央腔连通。
外部插管14可被支撑从而向远侧延伸穿过主体47的至少一部分。主体47可从手柄45向远侧延伸。活组织检查方法选择按钮34可设置于手柄45上，且释放按钮18可设置于主体47上。该活组织检查方法选择按钮可用于选择操作的细针抽吸模式或者操作的针芯取样模式。释放按钮18可用于松开外部插管14的位置，如下面将更全面说明的那样。
近侧开口36允许内部插管16插入到外护套组件40中。内部插管16相对于外扩套组件40的位置可被保持在多个位置上，从而提供所需的活组织检查取样模式。例如，内部插管16与外护套组件40的相对位置可被置于内部插管16近端的锁定套节28来保持。锁定套节28可与手柄45近端连接的内套节25可松开地接合。例如，套节25可被接纳于套节28的远端中，从而使用任意适合的闭锁或锁定机构(包括但不限于Leur型连接件，卡口连接件等)来提供可松开地连接。
图2a示出了处于插入组织位置的活组织检查装置10的剖视图。在图2a中，内部插管16被示出为插入到外护套组件40中，且外套节28与内套节25可松开地连接。外部插管14从插管携载器42向远侧延伸。在图2a中显示出该插管携载器42被置于手柄45内部，且例如使用置于插管携载器42和手柄45内表面之间的弹性元件相对手柄45向远侧偏压该插管携载器42。在图2a中，弹性元件包括置于插管携载器42内朝向近侧的凹槽和手柄45内表面上朝向远侧的凹槽内的螺旋弹簧35。如图2a所示，内部插管16在其插入到外护套组件40中时可穿过弹簧35延伸。
插管14的近端可被置于携载器42远端表面中的中央开口内，并且外部插管14从插管携载器42的远侧表面延伸。插管14可采用任意适当的方式(包括但不限于粘合剂或过盈配合)连接到携载器42。如图2a所示，插管14上可设有片5。片5可以由外部插管14的壁的一部分形成，例如通过在插管14的壁上铣或切削或成形一个狭槽并使该壁的一部分回弯从而形成弹性片5。弹簧35向远侧偏压片5，使其抵靠形成于延伸穿过主体47的通路中的肩部33。可采用切割出的片5的各种可选方式，例如连接到插管14外表面上的分开的弹性片，或者从插管14的外表面延伸形成的弹性肋或者弹性突起。
参考图2a、2b和2c，主体47可包括狭槽21a和21b，并且狭槽21b被定位在狭槽21a的近侧。在示出的实施方式中，狭槽21a和21b延伸穿过主体47壁的厚度。外部插管14的片5可定位于狭槽21a中用于细针抽吸，且可定位于狭槽21b中用于针芯活组织检查取样。在图2b中显示的片5定位于狭槽21a中，且在图2c中显示的片5定位于狭槽21b中。
在图2a中示出的插入位置，外部插管14的片5被偏压靠在主体47的肩部33上，且外部插管14完全覆盖住取样端口26，从而避免在插入或移除装置期间组织进入取样端口。外部插管14可具有带有锐利的远侧边缘13的开放远端。外部插管14的所述锐利远侧边缘13在内部插管16被完全插入到外部插管14中时可设置成非常靠近尖端12。远侧边缘13可包括大致圆锥形的倾斜表面，其在内部插管16完全插入到外部插管14中时可用来提供尖端12的斜面的延长部分。该内部插管16的外径被选择为在外部插管14的腔内自由滑动。外部插管14可具有对应于任意尺寸的活组织检查针的外径。通常的活组织检查针的尺寸范围在8gauge至25gauge之间。
图2b示出了活组织检查装置10处于获得细针抽吸(FNA)样本的位置。在图2b所示的FNA位置中，外部插管14相对于内部插管16向近侧撤回小于取样端口26的纵向长度的一段距离，以暴露取样端口26的整个纵向长度的一部分，而非整个长度。这一位置通过(例如用操作者的拇指)在形成于手柄45外表面的按钮槽30中向近侧推动(安装在手柄45的外表面上的)选择按钮34，直至片5弹进狭槽21a中来实现。
选择按钮34可包括环22，其滑动安装在插管携载器42远端的圆形部分的外表面上，从而环22可相对于插管携载器42和手柄45自由地滑动。设置螺旋弹簧54，以向远侧弹性偏压环22和按钮34。螺旋弹簧54可围绕携载器42近侧部分的外表面设置。如图2a、2b和2c所示，弹簧54的近端可被设置成抵靠在形成于手柄45内表面上的肩部上，且该螺旋弹簧54能支撑环22的近侧表面，从而选择按钮34上拇指作用力的移除使得弹簧54向远侧推动环22至其在主体47的近侧表面上的缺省位置。该携载器42和外部插管14将保持在图2a所示的位置上，直到释放按钮18被按下且将片5从槽21a中释放。片5的释放使得主弹簧35推动插管携载器42和外部插管14，从而将取样端口26关闭。
通过从肿块、囊肿、液囊或其它可疑损伤取回的(与固体组织样本不同的)细胞样本而获得细针抽吸(FNA)样本。为了采集FNA样本，该装置可定位于如图2b所示的位置上，且使用者能够在组织团块内往复运动(例如前后运动)样本端口26的暴露部分，由此从目标组织团块中刮掉细胞。如果需要，样本端口26内容纳的组织细胞可由与通过插管16连接的真空吸入端口26中。例如，真空可由可松开地连接到开口136的注射器32(图1)形成。
图2c示出了活组织检查装置10处于用于获得针芯活组织样本的位置。在该针芯活组织检查位置中，外部插管14被撤回从而暴露整个取样端口26，如图2c所示。为了撤回外部插管14，可(通过握持手持件40的手指)在按钮槽20中向近侧运动选择按钮34，直至片5弹进狭槽21b中。在按钮槽20中(克服弹簧54的偏压力)向近侧运动选择按钮34使得外部插管14克服弹簧35的压力向近侧运动，从而完全暴露样本端口26。在样本端口26完全暴露的情况下，可通过内部插管16施加真空，从而将组织吸入取样端口26内。为了切割组织的针芯样本，操作者可按下释放按钮18从而将片5从狭槽21b中释放。将片5从狭槽21b中释放使得弹簧35向远侧推动插管携载器42和外部插管14，由此关闭取样端口26。当外部插管14运动经过取样端口26时，外部插管14的远侧切割边缘13对组织团块进行切割，切下置于取样端口26内的针芯组织样本。
图3示出了根据活组织检查装置10的一种实施方式的各组件。示出的活组织检查装置10带有连接在该装置近端的真空管38，从而通过开口136向内部插管16提供真空。真空管38允许通过内部插管16应用真空，以助于将细胞(在FNA手术中)或组织(在针芯手术中)吸入取样端口26中。
当活组织检查装置10位于图2a所示的插入位置时，医生将活组织检查装置10的远端插入到待取样的组织团块中。医生依据优选的活组织检查方法使用相同的装置来获得FNA样本或者针芯活组织检查样本。对于FNA取样，在按钮槽30内向近侧推动选择按钮34，直至片5弹进狭槽21a中。医生移动尖端12经过组织，从而从组织团块中刮掉细胞。如果需要，医生可在任何适合的可视方法中应用该装置10，包括但不限于X射线、超声或者磁共振成像(MRI)。例如，活组织检查装置的组件可由适合的MRI兼容的材料制成，从而与MRI装置一起使用。细胞被真空(例如由注射器32产生的真空)吸入部分覆盖的取样端口26中。
在从组织团块中取得FNA样本之后，医生可能需要例如从与取得FNA样本相同的组织团块中获得另一个FNA样本，或者可选择地获得针芯活组织检查样本。医生能在不将该装置从组织团块中移除，且不使用不同的或者附加的活组织检查装置的情况下获得第二个样本，例如针芯活组织检查样本。例如，为了取回第二个样本，医生可将选择按钮34向近侧推进按钮槽20中，直至片5弹进狭槽21b中，从而将取样端口26完全打开。释放按钮18可随后被按下，从而向远侧偏压外部插管14，以便使其滑动通过取样端口26，由此切割组织团块并切下置于取样端口26中的针芯组织样本。在活组织检查完成时，外部插管14返回至插入位置，且医生将活组织检查装置10从患者身上移开。
在一种实施方式中，在沿插管16的长度测量时，取样端口26可具有至少大约10毫米的未覆盖长度，且更特别的是具有至少大约20毫米的未覆盖长度。在图2b示出的FNA位置上，取样端口可被打开来提供具有不超过大约5毫米长度的侧部组织端口，且更特别地，该长度不超过大约3毫米。在图2c所示的针芯活组织检查位置中，取样端口26可被完全打开来提供具有至少大约10毫米长度的侧部组织端口，且更特别地，该长度至少为大约20毫米。
图2a-2c所示的活组织检查装置提供了外部插管14相对于取样端口26的两个不同的预定位置，一个位置对应于FNA取样，另一位置对应于针芯组织取样。尽管示于图2a-2c中的活组织检查装置使用两个狭槽21a和21b，但是，可以理解，多于两个的狭槽可提供外部插管14相对于取样端口26的三个或更多的位置，从而获得取样端口26的逐渐暴露。另外，也可采用除了狭槽21外的其它机构来提供插管14相对于取样端口26的定位。
这里公开的装置可被设计为一次性使用，或者被设计为可多次使用。然而，在任意一种情况下，该装置可在使用至少一次后复原。复原可包括以下步骤的任意组合：拆卸该装置，随后清洗或替换具体部件，以及随后重新装配。特别地，该装置能被拆卸，且该装置的任意数目的具体部件或部分能被以任意组合方式有选择地替换或移除。在具体部分的清洗和/或替换后，可在复原厂或是由外科团队在外科手术之前重新组装该装置，用于随后的使用。本领域技术人员将会理解，装置的复原可利用不同的用于拆卸、清洗/替换以及重新组装的技术。这些技术的使用以及最终的复原后的装置全部落入本申请的范围之内。
这里公开的各种组成元件和子组件可描述为用于提供由具体组成元件或子组件完成的功能的可供选择的部件。尽管已经就附图中公开的实施方式对本发明进行了说明时，可以理解，本领域技术人员可在不脱离本发明主旨和范围的情况下做出不同的改变及修改。因此，以上描述并不企图限制本发明的范围，可以理解，本发明的范围由后附的权利要求书所限定。

Claims (4)

1、一种活组织检查方法，包括如下步骤：
提供活组织检查取样端口；
将所述取样端口定位于患者体内；
通过所述取样端口进行第一种活组织检查取样；
调整所述取样端口的尺寸；以及
通过所述取样端口进行第二种活组织检查取样。
2、如权利要求1所述的活组织检查方法，其中，所述调整所述取样端口尺寸的步骤与将所述取样端口定位于患者体内一起进行。
3、如权利要求1所述的活组织检查方法，其中，进行第一种活组织检查取样的步骤包括进行细针抽吸取样。
4、如权利要求1所述的活组织检查方法，其中，进行第二种活组织检查取样的步骤包括进行针芯活组织检查取样。
CNA2007100861405A 2006-03-03 2007-03-02 活组织检查方法 Pending CN101028202A (zh)

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US11/369,163 2006-03-03
US11/369,163 US20070208272A1 (en) 2006-03-03 2006-03-03 Biopsy device

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PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
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WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Open date: 20070905