ES2347483T3 - Dispositivo de biopsia. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de biopsia (10) que comprende: una pieza de mano (45); un cortador de cánula externa (14) soportado para su traslación con respecto a la pieza de mano (45); una cánula interna (16) dispuesta en sentido coaxial al menos parcialmente dentro del cortador de cánula externa (14) y en el que la posición de la cánula interna (16) es mantenida con respecto a la pieza de mano (45); y una fuente de vacío (38) que comunica con la cánula interna (16); en el que la cánula interna (16) presenta un orificio lateral de muestras (26); el dispositivo de biopsia (10) presenta una segunda configuración para recibir una muestra de punción biópsica con aguja gruesa, posibilitando dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de punción biópsica con aguja gruesa a través del orificio lateral de muestras (26); y el cortador de cánula externo (14) puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16); caracterizado porque: el dispositivo de biopsia presenta una primera configuración para recibir una muestra de tejido por aspiración con aguja fina, permitiendo dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de tejido por aspiración con aguja fina a través del orificio lateral de muestras (26); y el cortador de cánula externa puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16) para dejar al descubierto extensiones diferentes del orificio lateral de muestras (26) y de esta forma situar el dispositivo de biopsia en la primera configuración o en la segunda configuración para, respectivamente, seccionar una muestra de tejido por aspiración con aguja fina o una muestra de tejido por punción biópsica con aguja gruesa.
Description
Dispositivo de biopsia.
La presente invención tiene por objetivo a un
dispositivo de biopsia y, más concretamente, un dispositivo de
biopsia que puede ser utilizado tanto para biopsias espirativas con
aguja fina como para punciones biópsicas con aguja gruesa.
Una biopsia puede llevarse a cabo de diferentes
maneras, incluyendo la toma de una muestra aspirativa con aguja
fina o una muestra con punción biópsica.
El diagnóstico y el tratamiento del tejido es un
área de investigación en continuo avance. En la técnica son
conocidos diversos dispositivos médicos para obtener muestras de
tejido para su muestreo y/o valoración subsecuente. Por ejemplo, un
instrumento de biopsia actualmente comercializado con la marca
MAMMOTOME es comercialmente disponible en Ethicon
Endo-Surgery, Inc. para su uso en la obtención de
muestras de biopsias mamarias.
Los documentos de patente que a continuación se
relacionan divulgan distintivos dispositivos de biopsia: US
6,273,862 concedido el 14 de Agosto de 2001; US 6,231,522 concedido
el 15 de Mayo de 2001; US 6,228,055 concedido el 8 de Mayo de 2001;
US 6,120,462 concedido el 19 de Septiembre de 2000; US 6,086,544
concedido el 11 de Julio de 2000; US 6,077,230 concedido el 20 de
Junio de 2000; US 6,017,316 concedido el 25 de Enero de 2000; US
6,007,497 concedido el 28 de Diciembre de 1999; US 5,980,469
concedido el 9 de Noviembre de 1999; US 5,964,716 concedido el 12
de Octubre de 1999; US 5,928,164 concedido el 27 de Julio de 1999;
US 5,775,333 concedido el 7 de Julio de 1998; US 5,769,086
concedido el 23 de Junio de 1998; US 5,649,547 concedido el 22 de
Julio de 1997; US 5,526,822 concedido el 18 de Junio de 1996, y la
Solicitud de Patente estadounidense 2003/0199753 publicada el 23
de Octubre de 2003 de Hibner et al.
El documento WO 98/52502 divulga un aparato de
eliminación del cuerpo vítreo que comprende dos tubos concéntricos.
Un tubo exterior que presenta una serie de hendiduras a través de
las cuales el cuerpo vítreo puede pasar; y un tubo interno que
presenta un borde de corte aguzado para cortar dicho cuerpo
vítreo.
El documento US 5,817,033 divulga un dispositivo
de punción biópsica con aguja gruesa que presenta las
características distintivas del preámbulo de la reivindicación
independiente 1.
Los investigadores del área de los dispositivos
médicos continúan buscando procedimientos y dispositivos nuevos y
mejorados para cortar, manipular y conservar muestras de tejido.
La invención se define en las reivindicaciones
adjuntas.
El solicitante ha advertido la conveniencia de
proporcionar un dispositivo de biopsia que pueda funcionar de
diversas maneras, incluyendo la toma de una muestra con aspiración
por aguja fina (FNA) o una biopsia con aguja gruesa. Un cirujano
puede encontrar que no es aceptable un procedimiento de biopsia y
necesite cambiar a un procedimiento alternativo. La presente
invención advierte la conveniencia de incorporar un dispositivo
único que pueda ser utilizado para tomar una muestra con aspiración
con aguja fina o una muestra con aguja gruesa. Se divulga un
dispositivo que combina la capacidad de la aspiración con aguja fina
(FNA) y la biopsia con aguja gruesa. Esta combinación de técnicas
de biopsia puede llevarse a cabo, en parte, mediante el ajuste de
una ventana de muestra. La biopsia de la FNA puede llevarse a cabo
utilizando una acción de tracción para raspar/capturar células, el
cual es un procedimiento más seguro que empujar un tubo de corte con
el extremo abierto como en los procedimientos de la FNA
convencionales.
En una forma de realización, la presente
invención proporciona un dispositivo de biopsia el cual puede ser
utilizado para obtener una muestra aspirativa con aguja fina (FNA) y
una muestra con aguja gruesa. El dispositivo de biopsia puede
comprender una pieza de mano, un cortador canular externo soportado
para su traslación con respecto a la pieza de mano; y una cánula
interna dispuesta en sentido coaxial al menos parcialmente dentro
del cortador canular externo. La cánula puede incluir un extremo
distal cerrado y un orificio lateral para muestras para recibir una
muestra con aspiración con aguja fija o una muestra de tejido con
aguja gruesa. El dispositivo de biopsia puede presentar una primera
configuración para recibir una muestra de tejido por aspiración con
aguja fina y una segunda configuración para recibir una muestra por
punción biópsica.
El dispositivo de biopsia de la presente
invención puede ser utilizado para llevar a cabo un procedimiento
de biopsia que incluya las etapas de: la provisión de un cortador
canular externo; la provisión de una cánula interna que presente un
orificio lateral para muestras; el recubrimiento completo del
orificio lateral para muestras con la cánula externa; la inserción
de una porción distal de la cánula externa y del orificio cubierto
de las muestras dentro del tejido que va a ser muestreado; y el
descubrimiento parcial, pero no total, del orificio de las muestras
mediante la retracción de la cánula externa con respecto a la cánula
interna mientras la porción distal de la cánula externa es
insertada en el tejido. El procedimiento puede incluir las etapas
de tomar tanto una muestra por FNA como una muestra con aguja gruesa
sin retirar la cánula interna de la masa de tejido que está siendo
muestreada.
La Figura 1 es una vista en despiece ordenado
isométrica de un dispositivo de biopsia de acuerdo con la una forma
de realización de la presente invención.
La Figura 2a es una vista en sección transversal
lateral del dispositivo de biopsia de la Figura L configurada para
su inserción dentro de un tejido.
La Figura 2b es una vista en sección transversal
lateral del dispositivo de biopsia de la Figura 1 configurada para
presentar el orificio lateral para muestras de tejido parcialmente
descubierto para una biopsia espirativa con aguja fina (FNA).
La Figura 2c es una vista en sección
transversal lateral del dispositivo de biopsia de la Figura 1
configurada para tener el orificio lateral del tejido descubierto
para la toma de una muestra biópsica con aguja gruesa.
La Figura 3 es una vista isométrica del
dispositivo de biopsia de la Figura 1 montado y con un tubo de vacío
adjunto.
La Figura 1 ilustra un dispositivo de biopsia 10
de acuerdo con una forma de realización de la presente invención.
El dispositivo de biopsia 10 puede incluir un montaje de vaina
externa 40 y un montaje de cánula interna 116. El montaje de vaina
externa 40 puede incluir una cánula externa 14, un cuerpo 47 y un
mango 45. Una abertura proximal 36 puede estar dispuesta en el
extremo proximal del mango 45.
El montaje de cánula externa 116 puede incluir
una cánula interna 16 que se extienda en dirección distal desde una
boca de conexión de bloqueo 28 de la cánula. Una abertura proximal
136 puede estar dispuesta en el extremo proximal del montaje de
cánula externa 116. Con referencia a la Figura 1, un tubo de vacío
38, una jeringa 32, un receptáculo 50 para la captura de
muestras/fluidos, u otro dispositivo apropiado puede estar fijado
de manera separable al extremo proximal del montaje de cánula
externa 116, como por ejemplo mediante la utilización de una boca
de conexión de bloqueo 27 asociada con el dispositivo.
La cánula interna 16 puede incluir una punta
distal 12 de penetración de tejido adaptada para perforar tejido.
La cánula interna 16 puede, así mismo, incluir un orificio lateral
26 para muestras de tejido dispuesto en posición proximal respecto
de la punta 12. Un orificio para muestras 26 puede comunicar con una
luz central que se extienda a lo largo de la extensión de la cánula
16 hasta la abertura proximal 136.
La cánula externa 14 puede ser soportada para
extenderse en dirección distal a través de al menos una porción del
cuerpo 47. El cuerpo 47 puede extenderse en dirección distal desde
el mango 45. Un botón de selección 34 del procedimiento de biopsia
puede estar dispuesto en el mango 45, y un botón de liberación 18
puede estar dispuesto sobre el cuerpo 47. El botón de selección del
procedimiento de biopsia puede ser utilizado para seleccionar un
modo de funcionamiento de aspiración con aguja fina o un modo de
funcionamiento de toma de muestras con aguja gruesa. El botón de
liberación 18 puede ser utilizado para liberar la posición de la
cánula externa 14, de acuerdo con lo descrito con mayor detalle más
adelante.
La abertura proximal 36 posibilita la inserción
de la cánula interna 16 dentro del montaje de vaina externa 40. La
posición relativa de la cánula interna 16 con respecto al montaje de
vaina externa 40, puede ser mantenida en una pluralidad de
posiciones para proporcionar un modo de toma de muestras de biopsia
deseado. Por ejemplo, la posición relativa de la cánula interna 16
con respecto al montaje de vaina externo 40 puede ser mantenida
mediante una boca de conexión externa de bloqueo 28 dispuesta en un
extremo proximal de la cánula externa 16. La boca de conexión de
bloqueo 28 puede estar conformada o de cualquier forma configurada
para encajar de manera liberable una boca de conexión 25 asociada
con un extremo proximal del mango 45. Por ejemplo, la boca de
conexión 25 puede ser recibida en un extremo distal de la boca de
conexión 28 para proporcionar una fijación liberable utilizando
cualquier mecanismo de bloqueo o pestillo apropiado, incluyendo, sin
limitación, piezas de tipo Lüer, piezas de bayoneta y
similares.
La Figura 2a ilustra una sección transversal de
un dispositivo de biopsia 10 en posición para su inserción en el
tejido. En la Figura 2a, la cánula interna 16 se muestra insertada
dentro del montaje de vaina externa 40, estando la boca de conexión
externa 28 acoplada de manera liberable a la boca de conexión
interna 25. La cánula externa 14 puede extenderse en dirección
distal desde un soporte 42 de la cánula. El soporte 42 de la cánula
se muestra dispuesto dentro del mango 45 en la Figura 2a y puede ser
presionado en dirección distal con respecto al mango 45, como por
ejemplo mediante un miembro resiliente dispuesto en posición
intermedia entre el soporte 42 y una superficie interna del mango
45. En la Figura 2a, el miembro resiliente comprende un muelle
helicoidal 35 asentado dentro de un rebajo encarado en dirección
proximal situado dentro del soporte 42 y un rebajo encarado en
dirección distal situado dentro de la superficie interna del mango
45. Como se muestra en la Figura 2, la cánula interna 16 puede
extenderse a través del muelle 35 cuando la cánula interna 16 es
insertada dentro del montaje de vaina externa 40.
El extremo proximal de la cánula 14 puede estar
dispuesto dentro de una abertura central situada en la cara distal
del soporte 42, extendiéndose la cánula externa 14 desde la cara
distal del soporte 42 de la cánula. La cánula 14 puede ser fijada
al soporte 42 mediante cualquier medio apropiado incluyendo, sin
limitación, adhesivos o un ajuste de interferencia. Tal y como se
muestra en la Figura 2a, una lengüeta 5 puede estar dispuesta sobre
la cánula 14. La lengüeta 5 puede estar constituida a partir de una
pared de la cánula externa 14, como por ejemplo horadando o de
cualquier forma cortando o constituyendo una ranura dentro de la
pared de la cánula 14 y retrayendo una porción de la pared para
constituir una lengüeta resiliente 5. El muelle 35 presiona la
lengüeta 5 en dirección distal contra el resalto 33 constituido en
una vía de paso que se extienda a través del cuerpo 47. Pueden
emplearse diversas alternativas para recortar una lengüeta 5, como
por ejemplo una lengüeta resiliente separada unida a la superficie
exterior de la cánula 14, o una nervadura o proyección resiliente
constituida para que se extienda desde la superficie externa de la
cánula 14.
Con referencia a las figuras 2a, 2b y 2c, el
cuerpo 47 puede incluir unas ranuras 21a y 21b, estando la ranura
21b situada en dirección proximal respecto de la ranura 21a. En la
forma de realización mostrada, las ranuras 21a y 21b se extienden
a través del grosor del cuerpo 47. La lengüeta 5 de la cánula
externa 14 puede ser situada dentro de la ranura 21a para una
biopsia por aspiración con aguja fina, y puede situarse en la ranura
21b para la toma de muestras de una biopsia con aguja gruesa. La
lengüeta 5 se encuentra situada en la ranura 21a en la Figura 2b,
y la lengüeta 5 se muestra situada dentro de la ranura 21b en la
Figura 2c.
En la posición de inserción ilustra en la Figura
2a, la lengüeta 5 de la cánula externa 14 es presionada contra el
resalto 33 del cuerpo 47, y la cánula externa 14 cubre completamente
el orificio de toma de muestras 26 impidiendo que el tejido entre
en el orificio de las muestras durante la inserción o retirada del
dispositivo. La cánula externa 14 puede presentar un extremo distal
abierto con un borde distal aguzado 13. El borde distal aguzado 13
de la cánula externa 14 puede estar dispuesto justo en posición
proximal respecto de la punta 12 cuando la cánula interna 16 sea
insertada completamente dentro de la cánula externa 14. El borde
distal 13 puede incluir una superficie ahusada genéricamente
cónica, la cual puede servir para proporcionar una extensión de la
superficie en pendiente de la punta 12 cuando la cánula interna 16
sea insertada completamente dentro de la cánula externa 14. El
diámetro externo de la cánula interna 16 puede ser seleccionado para
deslizarse libremente por dentro de la luz de la cánula externa 14.
La cánula externa 14 puede estar provista de un diámetro externo
correspondiente a cualquier tamaño de la aguja de biopsia. La aguja
de biopsia habitual oscila entre el calibre 8 y el calibre 25.
La Figura 2b ilustra el dispositivo de biopsia
10 en posición para obtener una muestra por aspiración con aguja
fina (FNA). En la posición ilustrada en la Figura 2b, la cánula
externa 14 está retraída en posición proximal con respecto a la
cánula interna 16 hasta una distancia inferior a la de la extensión
longitudinal del orificio de muestras 26, con el fin de dejar al
descubierto una porción, pero no toda la extensión longitudinal del
orificio de muestras 26. Esta posición se lleva a cabo mediante el
empuje del botón de selección 34 (montado sobre la superficie
externa del mango 45) en dirección proximal dentro de la ranura 30
del botón (como por ejemplo mediante el pulgar de un operario)
constituida dentro de la superficie externa del mango 45, hasta que
la lengüeta 5 salte de manera resiliente dentro de la ranura
21a.
El botón de selección 34 puede incluir un anillo
22 que se ajuste por deslizamiento por encima de una superficie
externa de una porción circular del extremo distal del soporte 42
de la cánula, de tal manera que el anillo 22 pueda deslizarse
libremente con respecto al soporte 42 y al mango 45. Un muelle
helicoidal 54 puede estar dispuesto para presionar de manera
resiliente el anillo 22 y el botón 34 en dirección distal. El muelle
helicoidal 54 puede estar dispuesto alrededor de una superficie
externa de la porción proximal del soporte 42. Como se muestra en
las Figuras 2a, 2b y 2c, el extremo proximal del muelle 54 puede
quedar asentado contra un resalto constituido sobre una superficie
interna del mango 45 y el muelle helicoidal 54 puede apoyarse contra
una cara proximal del anillo 22, de tal manera que la retirada de
una fuerza con el pulgar sobre el botón de selección 34 permita que
el muelle 54 presione el anillo 22 en dirección distal hasta su
posición en falso en una superficie terminal proximal 51 del cuerpo
47. El soporte 42 y la cánula externa 14 permanecerán en la posición
mostrada en la Figura 2a, hasta que el botón de liberación 18 sea
oprimido y libere la lengüeta 5 de la ranura 21a. La liberación de
la lengüeta 5 permite que el muelle principal 35 empuje el soporte
42 de la cánula y la cánula externa 14 para cerrar el orificio de
muestras 26.
La muestra por Aspiración con Aguja Fina (FNA)
se obtiene mediante la retirada de una muestra de células (según se
distingan a partir de una muestra de tejido macizo) de un bulto, un
quiste, un saco lleno de fluido u otra lesión sospechosa. Para
recoger una muestra por FNA, el dispositivo puede ser situado tal y
como se muestra en la figura 2b, y el usuario puede desplazar en
vaivén la porción al descubierto de la porción de muestras del
orificio 26 (por ejemplo en un movimiento de atrás adelante) dentro
de la masa de tejido, para de esta forma raspar las células de la
masa de tejido elegido como objetivo. Si se desea, las células de
tejido recogidas dentro del orificio de muestras 26 pueden ser
introducidas en el orificio 26 mediante un vacío aplicado a través
de la cánula 16. Por ejemplo, el vacío puede aplicarse mediante una
jeringa 32 (Figura 1) la cual puede ser fijada de manera liberable
sobre la abertura 136.
La Figura 2c ilustra el dispositivo de biopsia
10 en posición para obtener una biopsia con aguja gruesa. En la
posición de la biopsia con aguja gruesa, la cánula externa 14 puede
ser retraída para dejar al descubierto el entero orificio de
muestras 26 tal y como se muestra en la Figura 2c. Para retraer la
cánula externa 14, el botón de selección 34 puede ser desplazado en
dirección proximal (mediante un dedo que la mano que sujeta la
pieza de mano 40) dentro de la ranura 20 del botón hasta que la
lengüeta 5 salte dentro de la ranura 21b. El desplazamiento del
botón de desplazamiento 34 en dirección proximal (contra la fuerte
presionante del muelle 34) dentro de la ranura 20 del botón provoca
que la cánula externa 14 se desplace en dirección proximal, contra
la fuerte presionante del muelle 35, para dejar al descubierto
completamente el orificio de muestras 26. Estando el orificio de
muestras 26 completamente al descubierto puede aplicarse un vacío
mediante una cánula interna 16 aspirando el tejido hasta el
interior del orificio de muestras 26. Con el fin de seccionar una
muestra de tejido por punción, el cirujano puede oprimir el botón
de liberación 18 para liberar la lengüeta 5 de la ranura 21b. La
liberación de la lengüeta 5 de la ranura 21b posibilita que el
muelle 35 empuje el soporte 42 de la cánula y la cánula externa 14
en dirección distal, cerrando con ello el orificio de muestras 26.
Cuando la cánula externa 14 se desplaza sobre el orificio de
muestras 26, el borde de corte distal 13 de la cánula externa 14
corta la masa de tejido, seccionando una muestra de tejido
crepuscular dispuesta en el orificio de muestras 26.
La Figura 3 divulga diversos componentes de
acuerdo con una forma de realización del dispositivo de biopsia 10.
El dispositivo de biopsia 10 se muestra con un dispositivo de
biopsia 10. El dispositivo de biopsia 10 se muestra con un tubo de
vacío 38 conectado en un extremo proximal del dispositivo para
proporcionar un vacío a la cánula interna 16 a través de la
abertura 136. El tubo de vacío 38 posibilita la aplicación de un
vacío a través de la cánula interna 16 para contribuir a la
aspiración de células (en el procedimiento de FNA) o de tejido, en
el procedimiento de punción biópsica con aguja gruesa) dentro del
orificio de muestras 26.
Con el dispositivo de biopsia 10 situado en la
posición de inserción mostrada en la Figura 2a, el cirujano inserta
el extremo distal del dispositivo de biopsia 10 dentro de la masa
de tejido que debe ser muestreada. El cirujano puede, dependiendo
del procedimiento de preferencia de la biopsia, utilizar el mismo
dispositivo para obtener ya sea una muestra por FNA o bien una
muestra por punción biópsica. Para la muestra por FNA, el botón de
selección 34 es empujado en dirección proximal dentro de la ranura
30 del botón hasta que la lengüeta 5 salta dentro de la ranura 21a.
El cirujano desplaza la punta 12 sobre el tejido para raspar las
células de la masa de tejido. Si se desea, el cirujano puede
utilizar el dispositivo 10 mediante cualquier procedimiento de
visualización apropiado, incluyendo, sin limitación, los rayos X,
ultrasonidos, o Resonancia Magnética Nuclear (RMN). Por ejemplo,
los componentes del dispositivo de biopsia pueden estar constituidos
por materiales compatibles con la RMN para su uso con dispositivos
de RMN. Las células son recuperadas dentro de un orificio de
muestras 26 parcialmente cubierto mediante la aplicación de vacío
(como por ejemplo un vacío generado por una aguja 32).
Después de que se ha tomado la muestra por FNA
de la masa de tejido, el cirujano puede considerar conveniente
obtener, o bien otra muestra por FNA o, como alternativa, tomar una
muestra por punción biópsicas, como por ejemplo de la misma masa de
tejido de la que se tomó la muestra por FNA. El cirujano puede
obtener una segunda muestra, como por ejemplo una muestra por
punción biópsica, sin retirar el dispositivo de la masa de tejido,
y sin emplear un dispositivo de biopsia diferente o adicional. Por
ejemplo, para recuperar una segunda muestra, el cirujano puede
empujar el botón de selección 34 en dirección proximal dentro de la
ranura 20 del botón hasta que la lengüeta 5 salte dentro de la
ranura 21b, para que el orificio de muestras 26 se quede
completamente abierto. El botón de liberación 10 puede entonces ser
apretado para que la cánula 14 sea presionada en dirección distal
para deslizarse sobre el orificio de muestras 26, cortando de esta
forma la masa de tejido y seccionando una muestra de tejido
crepuscular dispuesta dentro del orificio de muestras 26. Tras la
realización de la biopsia, la cánula externa 14 puede retornar a la
posición de inserción y el cirujano retira el dispositivo de
biopsia 10 del paciente.
En una forma de realización, el orificio de
muestras 26 puede presentar una extensión no cubierta, medida a lo
largo de la extensión de la cánula 16 de al menos, de modo
aproximado, 10 milímetros, y más en concreto, al menos, de modo
aproximado, de 20 milímetros. En la posición de la FNA de la Figura
2b, el orificio de muestras puede quedar al descubierto para
proporcionar un orificio lateral de introducción de tejido que
presente una longitud de no más, de modo aproximado, de 5
milímetros y más en concreto, de no más, de modo aproximado, de 3
milímetros. En la posición de la punción biópsica mostrada en la
Figura 2c, el orificio de muestras 26 puede estar completamente al
descubierto para proporcionar un orificio lateral de introducción de
tejidos que presente una longitud de al menos, de modo aproximado,
10 milímetros, y más en concreto, de al menos, de modo aproximado,
de 20 milímetros.
El dispositivo de biopsia mostrado en las
Figuras 2a a 2c proporcionan unas posiciones independientes,
predeterminadas, de la cánula externa 14 con respecto al orificio
de muestras 26, correspondiendo una posición a la toma de muestras
por la FNA, y correspondiendo otra posición a la toma de muestras de
tejido mediante punción biópsica. Mientras que el dispositivo de
biopsia mostrada en las Figuras 2a a 2c emplea dos ranuras 21a y
21b, debe entenderse que pueden disponerse más de dos ranuras para
adaptar tres o más posiciones de la cánula externa 14 con respecto
al orificio de muestras 26, de manera que se consiga la exposición
graduada del orificio de muestras 26. Así mismo, pueden emplearse
mecanismos distintos de las ranuras 21 para proporcionar la
colocación de la cánula 14 con respecto al orificio de muestras
26.
Los dispositivos divulgados en la presente
memoria pueden ser diseñados para ser desechados después de un solo
uso, o pueden ser diseñados para ser utilizados múltiples veces. En
cualquier caso, sin embargo, el dispositivo puede ser
reacondicionado para volver a ser utilizado después de al menos un
uso. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de
etapas de desmontaje del dispositivo, seguida por la limpieza o
sustitución de piezas concretas y su posterior montaje de nuevo. En
particular, el dispositivo puede ser desmontado y cualquier
pluralidad de piezas o partes concretas del dispositivo puede ser
selectivamente sustituido o retirado en cualquier combinación.
Tras la limpieza y/o sustitución de partes concretas, el dispositivo
puede ser vuelto a montar para su uso posterior, ya sea en una
instalación de reacondicionamiento, o bien por un equipo quirúrgico
inmediatamente antes de una intervención quirúrgica. Los expertos en
la materia apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo
puede utilizar una diversidad de técnicas para el desmontaje,
limpieza/sustitución, y su montaje de nuevo. El uso de dichas
técnicas, y el dispositivo reacondicionado resultante, se incluyen
todos dentro del alcance de la presente invención.
Los diversos componentes y submontajes
divulgados en la presente memoria pueden ser descritos de forma
alternativa como medio para proporcionar la función llevada a cabo
por el componente o submontaje concreto. Aunque la presente
invención ha sido descrito en los términos de las formas de
realización divulgadas en las figuras, debe entenderse que los
expertos en la materia pueden efectuar diversos cambios y
modificaciones sin apartarse del alcance de la presente invención.
De acuerdo con ello, la descripción expuesta no pretende limitar el
alcance de la presente invención, y debe entenderse que el alcance
de la presente invención queda delimitado por los términos de las
reivindicaciones definidas a continuación.
Claims (8)
1. Un dispositivo de biopsia (10) que
comprende:
- una pieza de mano (45);
- un cortador de cánula externa (14) soportado para su traslación con respecto a la pieza de mano (45);
- una cánula interna (16) dispuesta en sentido coaxial al menos parcialmente dentro del cortador de cánula externa (14) y en el que la posición de la cánula interna (16) es mantenida con respecto a la pieza de mano (45); y
- una fuente de vacío (38) que comunica con la cánula interna (16); en el que
- la cánula interna (16) presenta un orificio lateral de muestras (26);
- el dispositivo de biopsia (10) presenta una segunda configuración para recibir una muestra de punción biópsica con aguja gruesa, posibilitando dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de punción biópsica con aguja gruesa a través del orificio lateral de muestras (26); y
- el cortador de cánula externo (14) puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16); caracterizado porque:
- el dispositivo de biopsia presenta una primera configuración para recibir una muestra de tejido por aspiración con aguja fina, permitiendo dicha fuente de vacío (38) la retirada de dicha muestra de tejido por aspiración con aguja fina a través del orificio lateral de muestras (26); y
- el cortador de cánula externa puede ser accionado para trasladarse con respecto a la cánula interna (16) para dejar al descubierto extensiones diferentes del orificio lateral de muestras (26) y de esta forma situar el dispositivo de biopsia en la primera configuración o en la segunda configuración para, respectivamente, seccionar una muestra de tejido por aspiración con aguja fina o una muestra de tejido por punción biópsica con aguja gruesa.
2. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada
con respecto a la cánula interna (16) para proporcionar una
cobertura parcial del orificio lateral de muestras (26) de la
cánula interna (16) para la aspiración con aguja fina.
3. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada
con respecto a la cánula interna (16) para proporcionar un orificio
de muestras de tejido (26) no cubierto para la toma de muestras por
punción biópsica con aguja gruesa.
4. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) está adaptada
para quedar fijada de manera liberable con respecto a la cánula
interna (16) en una primera posición para la aspiración con aguja
fina, y en el que la cánula externa (14) está adaptada para ser
fijada de manera liberable con respecto a la cánula interna (16) en
una segunda posición para la toma de muestras por punción biópsica
con aguja gruesa.
5. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 1, en el que la cánula (14) puede ser situada para
proporcionar una extensión al descubierto del orificio lateral de
muestras (26) de al menos, de modo aproximado, 20 milímetros.
6. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 4, en el que la cánula externa (14) está adaptada
para quedar fijada de manera liberable con respecto a la cánula
interna (16) en una primera posición para la aspiración con aguja
fina, en el que quedan al descubierto, de modo aproximado, no más de
3 milímetros de extensión del orificio lateral de muestras
(26).
7. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada
con respecto al orificio lateral de muestras (26) para proporcionar
una extensión del orificio de muestras de al menos, de modo
aproximado, 10 milímetros para su uso en la obtención de muestras
por punción biópsica y una extensión al descubierto de no más, de
modo aproximado, de 5 milímetros para su uso en la aspiración para
aguja fina.
8. El dispositivo de biopsia (10) de la
Reivindicación 1, en el que la cánula externa (14) puede ser situada
con respecto al orificio de muestras (26) para proporcionar una
longitud de orificio de muestras al descubierto de al menos, de
modo aproximado, 20 milímetros para su uso en la obtención de
muestras por punción biópsica con aguja gruesa y una extensión al
descubierto de no más, de modo aproximado, de 3 milímetros para su
uso en una aspiración para aguja fina.
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