JP2008517037A - 1,2−ヘキサンジオールおよび1,2−オクタンジオールおよび更に保存剤を含む相乗的混合物 - Google Patents
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Abstract
Description
多数の抗菌性の活性物質が、既に考察中の技術分野において使用されており、また選択的に特定の治療を行うことを可能とし、および/または副作用を減じることを可能とするために、代替品に対する研究が、途絶えることもなく続けられている。しかし、抗菌性および、特に保存作用を持つ代替薬剤に関する研究においては、化粧料、医薬および/または食料品分野において使用される物質が、以下に列挙する諸特性を持つ必要があることを、心に留めておく必要がある:
・皮膚にとって高い相溶性を持つこと;
・安定(特に、公知の化粧料および/または医薬処方物において)であること;
・主としておよび好ましくは全体的に無臭であること、およびまた
・格安に製造できること(即ち、標準的な方法を利用し、および/または標準的なプリカーサから出発)。
一方における、ある物質の化学的な構造と、他方における、幾つかの微生物(細菌)との関連におけるその生物学的な活性との間およびその安定性との間における明確な関連性がないという事実のために、十分な程度にて、上記諸特性の内の1またはそれ以上を有する、適当な(活性な)物質に関する、当業者による探索は、困難なものとなっている。更に、ある物質の抗-微生物作用、毒物学的な無害性、皮膚に対する相溶性および安定性同士の間には、予測可能な関連性はない。
これに関連して、該混合物中の該ジオールの諸特性は、好ましくはこれらの抗-微生物作用が、相乗的に増強されるような方法で調節される。
本発明は、本発明の該混合物が、少なくとも選択された細菌との関連で、特に唯一の退治の困難なものであり得る、糸状菌である真菌、アスペルギルスニガー(Aspergillus niger)との関連で、相乗的に増強された抗-微生物作用を示すという、驚くべき認識に基くものである。
当分野の専門家は、1,2-アルカンジオールの抗-微生物特性について熟知しているはずであるが、これまでに、(a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、および(b) ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される、少なくとも1種の保存剤からなる混合物が、個々の場合において明確に改善された、抗-微生物作用(少なくとも選択された細菌との関連で)を示すことについては、何の指摘もなされていない。
従って、1,2-アルカンジオール混合物に関連して、糸状菌としての真菌(例えば、「問題となる細菌」アスペルギルスニガー(Aspergillus niger))の場合におけるその効能の欠如は、注目すべきことである。従って、これまでは、糸状菌としての真菌を完全に阻害するためには、高い使用濃度で、1,2-アルカンジオールからなる混合物を使用する必要があった。
本発明による混合物は、腐敗し易い製品、例えば化粧料製品、医薬製品または食料品等の保存にとって適しているだけでなく、このものが相乗的に強化された抗-微生物的効力を持つという理由から、以下のような目的のために使用することもできる:
(a) 体臭の原因となる微生物の、化粧学的な処理のため、
(b) アクネを引起す微生物の、化粧学的な処理のため、
(c) 真菌症を引起す微生物の、化粧学的な処理のため、および
(d) 無生物上またはその内部の微生物の処理のため。
更に、本発明は、細菌、特に(a) 体臭の原因となる微生物、(b) アクネの原因となる微生物、および/または(c) 真菌症の原因となる微生物を、化粧学的および/または治療学的に処置するための適当な方法にも関連し、この方法は、本発明による混合物を、その抗-微生物的に有効な量にて、局所的に適用する工程を含み、該混合物中の該ジオールの割合は、その抗-微生物的効果を、相乗的に増強するように調節される。
該アルカンジオールの量は、典型的には、該化粧料組成物の全質量を基準として、0.1〜10%なる範囲、好ましくは0.4〜5.0%なる範囲である。
キレート剤の量は、典型的には、該化粧料組成物の全質量を基準として、0.01〜1%なる範囲、好ましくは0.1〜0.5%なる範囲である。
セスキテルペンの量は、典型的には、該化粧料組成物の全質量を基準として、0.01〜1%なる範囲、好ましくは0.1〜0.5%なる範囲である。
トロポロン化合物の量は、典型的には、該化粧料組成物の全質量を基準として、0.0001〜10%なる範囲、好ましくは0.01〜4%なる範囲である。
特に、ソルビン酸カリウムの量は、一般的に該化粧料組成物の全質量を基準として、0.01〜0.6%なる範囲、好ましくは0.05〜0.4%なる範囲、特に好ましくは0.1〜0.2%なる範囲である。
様々な保存剤の組合せを使用する場合において、制限は、個々の所望の製品(局所的に適用される組成物、食品製品等)に依存して、一般的にヒトの許容度(発疹、過敏状態、炎症)に基くものである。
ヒトの皮膚には、既に上に名前を挙げた微生物並びにその他のものを包含する、多数の異なる微生物が棲息している。これら微生物の殆どは、非-病原性であり、皮膚の生理的な状態およびその臭気とは無関係である。他方で、その他のものは、皮膚の健康状態に決定的な影響を与える可能性がある。
本発明の範囲内において用語「処置(治療)」とは、問題とする微生物に影響を及ぼす任意の型を意味し、その際に、これら微生物の増殖は阻害され、および/または該微生物は殺される。
この点に関連して、該相乗的に有効な混合物は、(a) 予防的目的での用途または(b) 必要な場合における用途を見出すことができる。
例えば、毎日使用される活性物質の量、または濃度は、変えることができ、またテストされる対象の生理的な状態に、また個々の特有のパラメータ、例えば年齢または体重等に依存する。本発明による該相乗的に有効な混合物は、それ自体として、または更なる抗-微生物的に活性な物質との組合せとしての用途を見出すことができる。
本発明による更なる使用/方法および混合物/組成物は、以下の実施の態様および添付した特許請求の範囲から推定することができる。
本発明による該混合物は、市販できる化粧料または皮膚科学的な処方物、例えば特にポンプスプレー、エーロゾルスプレー、クリーム、軟膏、チンキ剤、ローション、ネイルケア製品(例えば、ネイルワニス、ネイルワニスリムーバ、ネイルバルサム剤)等に、簡単に配合することができる。この点に関連して、本発明による相乗的な混合物と、更なる活性物質、例えば他の抗-微生物的、抗-真菌的または抗-ウイルス的に活性な物質と組合わせることも可能であり、また幾つかの場合においては有利でもある。この点に関連して、本発明による該相乗的混合物を含有する化粧学的および/または皮膚科学的/角質科学的処方物は、通常の如く構成することができ、また皮膚科学的な処置ラインに沿って、あるいは整髪化粧品の分野における処置ラインに沿って、皮膚および/または毛髪を処置するのに役立つ。しかし、これらは、また装飾用の化粧品の分野におけるメイクアップ製品において使用することもできる。
更なる保存剤、更なる抗菌性薬剤、例えば更なる抗菌剤または殺真菌剤、研磨剤、抗-アクネ剤、皮膚の老化防止剤、抗-フレグモーネ剤、フケ防止剤、抗-炎症剤、過敏症予防剤、過敏症阻害剤、酸化防止剤、アストリンゼント、制汗薬、防腐剤、バインダ、バッファー、賦形性物質、キレート剤、細胞刺激剤、清浄化剤、整髪剤、脱毛クリーム、界面活性物質、脱臭剤、発汗防止剤、エモリエント、乳化剤、酵素、精油、繊維、フィルム形成剤、定着剤、発泡剤、泡安定剤、発泡防止物質、増泡剤、ゲル化剤、ゲル生成剤、毛髪手当て剤、毛髪デフォーミング(deforming)剤、毛髪平滑化剤、水分付与剤、保湿性物質、水分保持剤、漂白剤、糊付け(starching)剤、染色維持剤、蛍光増白剤、含浸剤、汚れ防止剤、磨耗低下剤、潤滑剤、保湿クリーム、軟膏剤、不透明化剤、可塑剤、被覆剤、研磨剤、光沢付与剤、ポリマー、粉末、タンパク質、リグリーシング(regreasing)剤、摩損剤、シリコーン、皮膚-鎮静化剤、皮膚清浄化剤、皮膚手当て剤、皮膚治癒剤、皮膚白化(skin-lightening)剤、皮膚保護剤、皮膚柔軟化剤、冷却剤、皮膚冷却剤、加温剤、皮膚-加温剤、安定剤、UV-吸収剤、UVフィルタ、洗浄剤、柔軟化剤、懸濁剤、皮膚日焼け剤、増粘剤、ビタミン、オイル、ワックス、脂肪、リン脂質、飽和脂肪酸、モノ-不飽和またはポリ-不飽和脂肪酸、α-ヒドロキシ酸、ポリヒドロキシ脂肪酸、液化剤、色素、塗料保護剤、顔料、防食剤、芳香剤、香味物質、芳香放出性物質、ポリオール、界面活性剤、電解質、有機溶媒またはシリコーン誘導体。
実際の使用のためには、化粧学的におよび/または皮膚科学的に有効な、本発明による混合物を、皮膚および/または毛髪に、化粧品および皮膚用処置剤(dermatics)に関して公知の方法で、十分な量にて適用する。この点に関連して特に有利なものは、本発明による混合物を含み、かつ付随的にサンスクリーン剤としても機能する、化粧学的および皮膚科学的製剤によって与えられる。これらの製剤は、有利には少なくとも1種のUVAフィルタおよび/または少なくとも1種のUVBフィルタおよび/または少なくとも1種の無機顔料を含む。この場合において、該製剤は、例えばサンスクリーン製剤について従来使用されているもの等の、様々な形状で存在し得る。即ち、これらは、例えば溶液、油中水(W/O)型の、または水中油(O/W)型のエマルション、あるいは複合エマルション、例えば水中油中水(W/O/W)型エマルション、ゲル、ハイドロディスパージョン(hydro-dispersion)、固体スティックまたはエーロゾルであってもよい。
皮膚の局所的予防または化粧学的処置のための、本発明の混合物を含む処方物においては、高率での整髪物質の使用が、通常有利である。好ましい態様では、この組成物は、1またはそれ以上の整髪用、動物性および/または植物性の油脂、例えばオリーブ油、ヒマワリ油、精製大豆油、パーム油、ゴマ油、菜種油、アーモンド油、ルリジサ油、月見草油、コプラ油、シア脂、ホホバ油、末香鯨油、牛脂、牛脚油、およびラード等を包含し、また任意に更に整髪構成成分、例えば炭素原子数8-30の脂肪アルコールを含む。
・セラミド、この「セラミド」なる用語は、N-アシルスフィンゴシン(スフィンゴシンの脂肪酸アミド)またはこのような脂質の合成類似体(所謂擬似セラミド)を意味するものと理解され、これらは角質層の水分保持能力を明らかに改善する;
・リン脂質、例えば大豆レシチン、卵レシチンおよびセファリン;
・ワセリン、パラフィン油およびシリコーン油、後者は、特にジアルキルアリールシロキサンおよびアルキルアリールシロキサン、例えばジメチルポリシロキサンおよびメチルフェニルポリシロキサンおよびまたこれらのアルコキシル化または四級化誘導体。
酸化防止剤をも含むことができ、この場合、化粧学的なおよび/または皮膚科学的な用途にとって適した、または一般的な、あらゆる酸化防止剤を使用することができる。
本発明による混合物を含有する化粧料調剤は、また抗-炎症剤または抗-赤班性または止痒性活性物質をも含むことができる。この点に関連して、化粧学的なおよび/または皮膚科学的な用途にとって適した、または一般的な、あらゆる抗-炎症剤または抗-赤班性または止痒性活性物質を使用することができる。
更に、本発明による混合物を含有する化粧料製剤は、特に結晶性または微晶質固体、例えば無機質微細顔料を、該製剤に配合しようとする場合には、アニオン性、カチオン性、ノニオン性および/または両性界面活性剤をも含むことができる。
実施例:(i) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールからなる混合物と、(ii) 本発明の混合物との、十分な保存性に関するテストにおける比較
十分な保存性に関するテストを、ヨーロピアンファルマコペイア(European Pharmacopoeia)に従って実施した。
即ち、このテストは、可能ならば最終的な比率を持つ製剤を、適当な微生物を含む規定の接種物で汚染させる工程と、この接種された製剤を、所定の温度にて保存する工程と、所定の時間間隔にて、該容器からサンプルを採取する工程と、このようにして採取したサンプル中の、微生物の数を決定する工程からなる。このテスト条件下で、規定期間、規定温度にて保存した後の、該接種を受けた製剤における生菌数の明確な減少、または適当な場合には全く増加を示さなかった場合には、保存性は十分である。このテスト手順の実験的な詳細は、ヨーロピアンファルマコペイア(ISBN 3-7692-2768-9;第3版の追録 2001, pp. 412-422, 第5.1.3章)に記載されている。
以下の微生物株を、十分な保存性を検査するためのテストについて使用した:
A: 大腸菌(Escherichia coli) ATCC 8739;
B: 緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa) ATCC 9027;
C: スタフィロコッカスオーレウス(Staphylococcus aureus) ATCC 6538;
D: カンジダアルビカンス(Candida albicans) ATCC 10231;
E: アスペルギルスニガー(Aspergillus niger) ATCC 16404。
処方:
十分な保存性を検査するためのテストに関連して、本発明による混合物(活性物質の組合せB〜D、以下の説明参照)は、各例において規定された量にて、別々のO/W型エマルションに配合した。比較の目的で、1,2-ヘキサンジオールと1,2-オクタンジオールとの混合物(活性物質A)は、別のO/W型エマルションに配合した。
使用した該O/W型エマルション:
本発明の混合物および標準系:1,2-ヘキサンジオール/1,2-オクタンジオール(活性物質A;以下の表A)からなる、検討した活性物質の組合せに関連する、上記保存-負荷テストの結果を、以下の表A〜Dに示す。ここでは、本発明の混合物の相乗効果は、特に28日後にも残存するアスペルギルスニガー(Aspergillus niger)に関する残留生菌数で示される。表B〜Dから明らかな如く、工業的製品に関して特に問題となる菌である、アスペルギルスニガー(Aspergillus niger)の場合には、本発明の混合物を使用することによって、28日以内に、生菌数を0まで減じることができた。他方において、比較の目的で、用量0.5質量%にてテストした活性物質A(1,2-ヘキサンジオール+1,2-オクタンジオール;定量的比:1:1)は、アスペルギルスニガー(Aspergillus niger)の場合において、コロニー形成単位(CFU)の数値におけるこのような大幅な低下を可能としなかった。この一連のテストは、結果として(a) 1,2-ヘキサンジオール、1,2-オクタンジオールおよび任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、および(b) ソルビン酸カリウム、パラベンおよびIPBCからなる群から選択される更なる保存剤からなる、活性物質の混合物が、相乗的な、更に一層改善された効果を持つことができることを、典型的な様式で示している。
Claims (7)
- (a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、およびまた
(b) 1、2またはそれ以上の、ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される物質、
を含む、またはこれら成分からなる抗菌性混合物。 - 化粧料製剤または医薬製剤または食料品であって、
(a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、およびまた
(b) 1、2またはそれ以上の、ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される物質、およびまた
(c) 更に、公知の成分、
を含み、該群(a)および(b)に関連する物質の全量が、該製剤または該食料品の全質量に対して、0.01〜30質量%なる範囲内にあることを特徴とする、上記化粧料製剤または医薬製剤または食料品。 - 該使用する1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオールの全質量に対して、2〜10質量%なる範囲の割合で、IPBCを含有する、請求項1記載の抗菌性混合物または請求項2記載の製剤または食料品。
- (a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、およびまた
(b) 1、2またはそれ以上の、ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される物質、
を含み、各例において別々に考察して、該群(a)に関する物質の量および/または該群(b)に関連する物質の量が、抗-微生物的に有効ではないが、該群(a)および(b)に関連する物質の全量が、抗-微生物的に有効であることを特徴とする、請求項1または3記載の混合物または請求項2または3記載の製剤または食料品。 - (a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、およびまた
(b) 1、2またはそれ以上の、ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される物質、
を含む、もしくはこれら成分からなる混合物の、抗菌活性物質の混合物としての使用。 - 以下の工程を含むことを特徴とする、腐敗し易い製品を保存し、またはこれを抗-微生物処理する方法:
抗-微生物的に有効な量、好ましくはアスペルギルスニガー(Aspergillus niger)に対して有効な量の、以下に列挙する成分:
(a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、およびまた
(b) 1、2またはそれ以上の、ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される物質、
を含む、またはこれら成分からなる混合物と、該腐敗し易い製品とを接触させる工程。 - (i) 体臭の原因となる微生物、
(ii) アクネの原因となる微生物、および/または
(iii) 真菌症の原因となる微生物、
の化粧学的および/または治療学的処置のための方法であって、以下の成分:
(a) 1,2-ヘキサンジオールおよび1,2-オクタンジオールおよびまた任意の1,2-ペンタンジオールおよび/または1,2-デカンジオール、およびまた
(b) 1、2またはそれ以上の、ソルビン酸カリウム、パラベンおよびヨードプロピニルブチルカルバメート(IPBC)からなる群から選択される物質、
を含む混合物、またはこれら成分からなる混合物の、抗-微生物的に有効な量を、局所的に適用する工程を含むことを特徴とする、上記方法。
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