JP2008512425A5

JP2008512425A5 -

Info

Publication number: JP2008512425A5
Application number: JP2007530680A
Authority: JP
Filing date: 2005-09-07
Publication date: 2008-10-02

Claims

以下を含んでなる、医薬組成物。
−テストステロンを０．５〜５．０％（ｗ／ｗ）
−少なくとも一つのＣ２−Ｃ６アルコールを４０．０〜７５．０％（ｗ／ｗ）
−少なくとも一つのゲル化剤を０．１〜５．０％（ｗ／ｗ）
−プロピレングリコールを０．１〜５．０％（ｗ／ｗ）
−ミリスチン酸イソプロピルを０．０５〜５．０％（ｗ／ｗ）
−任意に水。
前記Ｃ２−Ｃ６アルコールが、エタノール、プロパン−１−オール及びプロパン−２−オール、並びにそれらの混合物からなる群より選択される、請求項１記載の医薬組成物。
前記ゲル化剤が、アクリル酸ベースのポリマー、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース化合物及びそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１又は２のいずれか一項記載の医薬組成物。
更に塩基を、好ましくはトリエタノールアミン、水酸化ナトリウム、水酸化アンモニウム、水酸化カリウム、アルギニン、アミノメチルプロパノール、トロメタミン及びそれらの混合物からなる群から選択される塩基を含む、請求項１乃至３のいずれか一項記載の医薬組成物。
請求項１乃至４のいずれか一項記載の医薬組成物を含む、経真皮送達又は経表皮送達に有用なゲル。
請求項１乃至４のいずれか一項記載の医薬組成物又は請求項５記載のゲルを含む、単位投与パケット、単回投与パケット又は複数回投与パケット。
請求項１乃至４のいずれか一項記載の医薬組成物又は請求項５記載のゲルを含む、例えば手押しポンプなどのディスペンサー。
少なくとも一つのＣ２−Ｃ６アルコール、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル及びテストステロンを含む混合物を準備する工程と、
任意に水を添加し、混合する工程と、
任意にこの混合物にゲル化剤を添加し、混合する工程と、
任意に塩基を添加し、再度混合する工程を含む、請求項１乃至４のいずれか一項記載の医薬組成物又は請求項５記載のゲルを調製する方法。