JP2008505729A - 導電性医療装置用の抗凝固及び脱鉱化システム - Google Patents

Abstract

植え込まれた医療装置の、血液が接触するそれぞれの表面上の凝固性蓄積又は鉱物蓄積を最小限にし、且つ／又は排除するためのシステムは、互いの間で電流を生じる少なくとも第１及び第２の電極に電気的に結合された電流発生装置を有する植込み可能なシステムを含む。少なくとも第１及び第２の電極は、少なくとも導電性材料から製造された部分を有する特定の植込み医療装置が、実質的にかかる電極の間にある経路に配設されるように、患者の胸腔全体にわたって配設され、それによって、発生電流を植込み医療装置の導電部分に集中させて、そこで治療処置を行う。

Description

本発明は、一般に、植え込まれた医療装置上への凝固及び／又は鉱化蓄積を防止するシステム及び方法に関し、より詳細には、植え込まれた医療装置の導電部分でのかかる凝固及び鉱化蓄積を防止するために、電流をかかる導電部分に集中して印加することに関する。

植込み可能な生体医療装置が、医療産業において広く受け入れられており、また、医療問題に対する恒久的解決策としての適用可能性が増しつつある。かつて、人の脈管構造の、欠損又は罹患した冠状静脈弁等の医学的疾患の治療における最後の選択手段と考えられていたものが、今や主要なケア処置となってきている。植込み可能な医療装置、特に、冠状動脈に関連する処置に用いる人工装置の成功により、植込み可能な人工医療装置の他への応用が、多種多様な医療問題に対処するために研究され、実施されてきている。

医療装置植込み処置がより一般化するにつれて、また、かかる植込み装置の長期にわたる信頼性に対する医師の確信が拡大するにつれて、かかる医療装置は、植込み処置後も長年生存すると思われる患者に植え込まれつつある。従って、医療装置の植込みを望む患者が、かつてないほど多く待機している。その結果、植込み医療装置は、より長期間にわたって適正に動作することが求められている。

かかる医療装置が比較的長期間にわたって生体内で使用される際に生じる問題に、かかる装置の性能に対する生物学的影響がある。特に、植え込まれた医療装置の、血液と接触する表面上に、凝血成分及び／又は血液由来鉱物等の蓄積が形成されることが、性能低下及び／又は装置故障の主な原因となっている。

植込み医療装置に対するかかる生物学的影響の特定の例が、植込み代替心臓弁の特定の応用例に見られる。凝血蓄積及び／又は鉱物蓄積が、かかる植込み心臓弁上、特にその弁尖に堆積することによって、心臓弁の有効性が低下し、更には、心臓弁の動作故障に至ることさえあり得る。

機械心臓弁の場合、植込み装置受容者は、植え込まれた装置のそれぞれの表面上への蓄積を防止するために、装置が植え込まれてから残る余生の間、抗凝固剤を服用しなければならない。かかる習慣は不便でコストがかかるだけでなく、患者の血液の健全な凝固特性までもが抑制され、患者に危険を及ぼす恐れがある。患者の血液の正常な特性がこのように抑制されると、内部又は外部傷害の結果生じる出血が過剰になる可能性がある。

今日までに開発されたシステムのいくつかでは、植え込まれた医療装置に印加される電気エネルギーを利用して、医療装置のそれぞれの表面上に鉱物蓄積が形成されることを排除し、又はその他の形で阻止している。しかし、今日までに提案されているシステムは、治療領域（心臓又はその一部分であることが多い）上に、又はそこに隣接して配置され、標的となる治療位置で電荷を発生するように構成された電極を利用して、その上に血液成分蓄積が形成されるのを最小限に抑えるか、又は排除するものである。かかる結果を得るために必要な電気エネルギーの強度は、公称値を超えるため、心臓の正常な動作との電気的干渉を回避するために十分な注意を払わなければならない。従って、数多くの既知のシステムでは、心拍動の危険でない期間だけ、標的治療位置に電気エネルギーを印加するように、複雑な感知構成及び調時構成を利用している。更に、かかるシステムでは、関連する電極を、治療標的に隣接した位置に配置する必要があり、これは通常、心臓の特定の心室に、又はその内部にかかる電極を配置することを意味する。従って、電極を植え込む処置自体だけでも、患者に危険を及ぼす。

従って、本発明の主な目的は、患者の心臓内の刺激に反応しやすい領域に導電電極を配置する必要なく電流を発生し、植え込まれた医療装置に電流を集中させて、その上の血液成分蓄積を最小限に抑え、且つ／又は排除する、植込み可能な装置を提供することである。

本発明の更なる目的は、植え込まれた医療装置の導電部分に閾値以下の電流を集中させることによって、こうした植込み生体医療装置の、血液と接触するそれぞれの表面上の蓄積を最小限に抑え、且つ／又は排除するシステムを提供することである。

本発明によれば、電流発生装置に電気的に結合され、遠く離れて配置された電極を用いて、植込み生体医療装置の血液接触表面上に電流を印加することによって、かかる血液接触表面上の血球、カルシウム等の血液成分の蓄積を防止且つ／又は排除することが可能となる。本発明の抗凝固及び脱鉱化システムは、患者の胸腔の周りで、且つ胸腔全体にわたり間隔を置いて皮下配設された２つ以上の電極を利用する。これらの電極は、互いの間でそれぞれ電流を送り受けし、且つ、かかる電極の間で実質的に画定された電界内に配設された植込み生体医療装置と共に動作する。植込み生体医療装置は、少なくとも部分的に（人組織の導電性に比べて）導電性が比較的高い材料から製造され、従って、電界はそこに集中することになる。

従って、導電材料から製造された血液接触部分を有する植込み生体医療装置と共に用いる、本発明の植込み可能なシステムは、電流発生手段と、電流発生手段に電気的に結合され、且つ患者の胸腔外部の第１の位置で皮下配設された第１の電極と、電流発生手段に電気的に結合され、且つ患者の胸腔外部の第２の位置で皮下配設された第２の電極とを含む。第２の位置は、好ましくは、植込み生体医療装置が実質的に第１の電極と第２の電極との間の胸部領域内に動作可能に配設されるように、第１の位置から間隔を置いて配置される。従って、電流発生手段は、第１の電極と第２の電極との間に延びる電流又は電界を発生し、それによって、かかる電流を植込み生体医療装置の血液接触部分に集中させる。

上に列挙した目的及び利点を、本発明によって示されるその他の目的、特徴、及び進歩と共に、添付の図面の諸図に関して説明する詳細な実施例によって示すが、これらの図は、本発明の実現可能な様々な構成を代表するものである。本発明の他の実施例及び態様は、当業者の理解の範囲に含まれることが理解されよう。

次に図面、まずは図１を参照すると、植込み可能なシステム１０が、人患者の胸腔１２外部の皮下植込み位置に示されている。植込み可能なシステム１０は、好ましくは、電流発生手段１６と、導電ワイヤ２０を介して電流発生手段１６に電気的に結合された第１の電極１８と、電流発生手段１６に電気的に結合された第２の電極２２とを含む。更に、図１には、人工心臓弁２８等の生体医療装置が植え込まれた患者の心臓２６が示されている。

図１に示されるように、第１及び第２の電極１８、２２は、好ましくは、人患者の胸腔１２全体にわたって、且つ、好ましくは胸腔１２の第１の側部３２に沿って皮下配置される。更に、第１及び第２の電極１８、２２は、好ましくは、特にそれらの間に人工弁２８を実質的に挟むように配置される。具体的には、第１及び第２の電極１８、２２はそれぞれ、人工弁２８がそれらの電極の間に延びる電界内に実質的に配設されるように配置される。かかる配置が、第１の電極１８と第２の電極２２との間に実質的に配設される電界３６により図１に示されている。

動作において、電流発生手段１６が、導電ワイヤ２０中を第１の電極１８に向けて送られる電流を発生し、電流が電界３６を通って第１の電極１８から第２の電極２２に流れ、閉ループ回路が形成される。この場合、電界３６中を伝導する電流の大きさは、少なくとも、人工弁２８の導電部分に治療効果をもたらすのに十分なものである。かかる治療効果には、例えば、人工弁２８のそれぞれの血液接触表面から、凝固性血液成分及び／又は鉱物化血液成分の存在を低減又は排除することが含まれる。

ある実施例では、電流発生手段１６は、拍動伝導モードで１〜２ｍＡの電流を供給する。他の実施例では、かかる電流は、連続形式で供給されてもよい。米国医療機関ガイドラインには、胸腔全体にわたって閾値以下となるように安全に印加することができる電流アンペア数が、以下の関係、すなわち周波数が１ｋＨｚ増大するごとに、電流を１０μＡずつ増大させることができるという関係で示されている。従って、本発明において印加される電流は、上述のように閾値以下レベルに維持されるか、又は、正常な心臓周期と干渉しないように所定の時間間隔で印加される限り、振幅と周波数の両点において所望のように調節することができる。更に、かかる電流は、正弦波又は三角波の形で、並びに他の様々な連続モード及び／又は断続モードで供給することができる。

正常な心臓周期と干渉しないように電流が所定の時間間隔で印加される実施例では、感知手段及び制御手段が、本発明のシステム内に組み込まれる。危険でない期間だけ、胸腔内で電気エネルギーを印加するように心臓周期を絶えず監視するために、第１及び第２の電極１８、２２に、従来の感知増幅器等の感知手段を接続し、それによって心臓リズムや筋電位を電気的に感知することができる。この感知手段は、脱分極等の予め定義された心臓に関する事象が生じているときに、応答性に優れた電気信号を制御回路等の制御手段に伝達して、そのことを示す。この制御手段は、電流発生手段１６に動作可能に結合されているので、予め定義された心臓活動の様相を示す電気信号を受け取ると、この制御手段は、電流発生手段１６が第１及び第２の電極１８、２２に電流を発生するのを中断させ、且つ／又は阻止する。かかる中断及び／又は阻止は、制御手段が、第１及び第２の電極１８、２２の１つ又は複数にある感知手段からの対応する信号を受け取っている期間中、維持される。このようにして、第１の電極１８と第２の電極２２との間での電界発生は、重要な心臓リズムの合間にだけ生じるように自動的に制御することができる。言い換えれば、制御手段は、心臓周期のある期間中だけ電気エネルギーを供給するように、電流発生手段を制限する。

好ましくは、電流発生手段１６は、内部電池等の蓄えられた電位から電気出力を発生することが可能な、従来の植込み可能な装置である。例えば、電流発生手段１６は、心臓ペースメーカのもの等の、従来のハウジング内に配置することができる。従来のペースメーカ装置は、一般に、チタン等の生体適合金属から製造された外側ハウジングを有するので、かかる外側格納容器自体が、第２の電極２２として働くことができる。しかし、他の実施例では、電流発生手段１６の外側ハウジングではなく、電流発生手段１６からのそれ自体のリード・ワイヤを有する別の電極を、第２の電極２２として設けることもできる。いずれにしても、第２の電極２２は、好ましくは第１の電極１８から間隔を置いて配置され、それらの間には、弁２８の導電部分に電流を誘起する効果を有する電界３６が形成されることになる。

好ましくは、第１及び第２の電極１８、２２は、胸腔１２の第１の側部３２の皮下に植え込まれる。第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる電気エネルギーによる治療の標的となる植込み生体医療装置が、心臓２６に、又はそこに隣接して配設される実施例では、第１及び第２の電極１８、２２は、好ましくは、患者の皮膚組織直下に配置される。このようにして、電界３６の少なくとも一部分が、好ましくは心臓２６を貫通し、それにより機械心臓弁２８等の生体医療装置が、第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる電流に露出することになる。植込み生体医療装置が、心臓２６に、又はそこに隣接して配設されない場合の応用例では、第１及び第２の電極１８、２２の上述の特定の位置を変更することが、本発明によって企図される。治療システムの標的となり得る、本発明によって企図される装置には、機械心臓弁に加えて、例えば、患者の脈管系に配設されるか、又は心臓２６内に含まれる、植込み金属冠状ステント、脈管ステント、導電性動脈移植片等が含まれる。

それぞれの好ましい実施例では、植込み生体医療装置は、一般に、第１の電極１８と第２の電極２２との間に概ね配設される領域内に配置され、従って、電界３６内に配設されることになる。このようにして、電流が第１の電極１８から第２の電極２２へと流れる間、電流が植込み生体医療装置中を伝わる。上述のように、かかる電流は、植込み生体医療装置のそれぞれの表面上の血液成分蓄積を排除し、且つ／又は防止するのに有用である。特に、患者が抗凝固薬を服用していない場合、血流に露出した植込み生体医療装置の表面は、血流によって運ばれる鉱物成分及び／又は他の凝固性成分の蓄積を引き寄せる傾向がある。植込み生体医療装置のかかる表面を流れる電流には、かかる蓄積の形成を阻止し、更には既存の形成物を低減させる効果がある。従って、植込み生体医療装置のかかる血液接触部分に電流を発生することは、かかる医療装置の長寿命化に非常に役立つ。

図１に示す実施例では、植込み心臓弁２８は、第１の電極１８と第２の電極２２との間の電界３６内に配設され、従って、かかる心臓弁２８に電流が生じることになる。本発明の重要な態様は、例えば、植込み心臓弁２８の少なくとも一部分が、熱分解炭素等の導電性材料から製造されていることである。

図２に示すように、例示の植込み人工心臓弁２８は、本来の心臓弁が以前占めていた領域内に、縫合等によって配設されるようにサイズ設定され構成されたほぼ円筒形の弁体５０を含む。人工心臓弁２８は、好ましくは、保持機構によって弁体５０に固定された１つ又は複数の回動式弁尖５２を含む。かかる弁尖５２は、図２に示すそれぞれの開位置から、それぞれの閉位置まで回動して、血流が方向矢印６０によって規定された方向にだけ人工心臓弁２８を通過できるようにする。従って、弁尖５２及び弁体５０は、血流経路に直接存在し、従って、その上に凝固性血液成分の蓄積が形成されやすい。従って、好ましくは、少なくとも弁尖５２及び弁体５０は、第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる電流を効果的にそこに集中させるように、熱分解炭素等の導電性材料から製造される。

本発明のシステムは、電流は、第１の電極１８と第２の電極２２との間の、電気抵抗が最小の経路を絶対的に辿ることになるという物理的現象の基本法則を利用している。周囲の血液や体組織よりも実質的に導電性が高い材料を、人工心臓弁２８等の植込み可能な生体医療装置に組み込むことによって、第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる電流のかなりの部分が、人工弁２８の導電部分に集中することになり、それによって、第１の電極１８と第２の電極２２との間で、電気抵抗が最小の経路が実現される。植込み生体医療装置の各部分に電流を効果的に集中させるために、かかる部分は、好ましくは、概ね電界３６内にある体組織や血液よりも導電性がかなり高い材料から製造される。従って、植込み生体医療装置のかかる部分は、血液の少なくとも約１０〜１００倍の導電率を有する。言い換えれば、生体医療装置のこうした導電部分は、抵抗値が約３０Ω・ｃｍ未満である。かかる生体医療装置に特に有用な導電性材料は、０．７２７Ω・ｃｍの電気抵抗値を有する熱分解炭素であり、これに比べて、血液は電気抵抗値が約３００Ω・ｃｍである。熱分解炭素の抵抗値がこのように低いため、第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる電流のかなりの部分が効率良く集中することになる。従って、本発明のシステム１０では、弁２８の弁尖５２や弁体５０等の指定された部分に所望の電流レベルが得られ、それによりその上の血液成分蓄積を効果的に防止且つ／又は減少させながらも、第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる全電流を最小限に抑えることができる。

上述のように、本発明の特定の態様は、第１の電極１８と第２の電極２２との間を流れる電流のかなりの部分を、植込み生体医療装置２８の所望の血液接触部分に集中させることにある。かかる「集中」効果の結果、装置２８の導電部分にはその上の凝固性蓄積が防止され且つ／又は排除されるのに十分な程度の電流を供給しながらも、心臓２６の電気的動作に危険を及ぼさない閾値以下レベルまで、電流発生手段１６が発生する電流を対応して最小限に抑えることができる。

本発明の第２の重要な態様は、第１及び第２の電極１８、２２を胸腔１２の外部に配設し、従って心臓２６から実質的に間隔を置いて配置していることにある。むしろ、電極１８、２２は、好ましくは胸腔１２の第１の側部３２に配置される。胸腔１２内、又は心臓２６上、若しくはその内部等、患者の身体の重要な領域上に、又はその内部に電極を配置することが必要となる電気インパルス・システムは、それ自体が、困難で危険な手術処置をもたらす。例えば、かかる電極の、心臓２６の空洞内への配置は、心臓に損傷を生じ得る、極めて注意を要する処置である。従って、本発明の大きな利点は、心臓２６に、又はその内部に電極を配置する必要なく、例えば弁尖５２や弁体５０に所望の電流レベルが得られることである。その代わりに、本発明は、第１及び第２の電極１８、２２を皮下に配置するものであり、その位置は、電極１８と２２との間隔を最小限に抑えることができ、且つ、植込み生体医療装置の表面に伝導する電流を最適化できる位置である。第１及び第２の電極１８、２２を胸腔外部の位置で皮下配置する手術手技は、かかる電極を心臓２６に隣接して、又はその内部に配置するよりも実質的に簡単で、且つ患者に危険を及ぼさない。

電流発生手段１６を第１の電極１８に電気的に結合するために、外科医は、通常のトンネリング・ツールを利用して、導電ワイヤ２０を中に配置するための皮下経路を形成する必要が生じ得る。その際、外科医は、胸腔１２内部に手を加えずにシステム１０を植え込むことが可能である。その結果、本発明のシステムは、深刻な危険なく植え込むことができる。

本発明の好ましい実施例では、第１及び第２の電極１８、２２はそれぞれ、患者の皮膚組織の最内側層に隣接して配置される。

上述のように、第２の電極２２は、電流発生手段１６の外側ハウジング自体でよく、又は、その代わりに、若しくは更に、別の導電リード・ワイヤを介して電流発生手段１６に電気的に結合された別の電極体でもよい。好ましくは、かかる別個の電極は、ペースメーカや除細動器等の植込み発電装置に通常利用されるものでよい。従って、本発明のシステム１０に有用な電極は、例えば、チタン、プラチナ・イリジウム、ステンレス鋼、及びカーボン・ブラックから製造することができる。かかる電極は、好ましくは、スクリーン、固体、及び印刷パターン型の構成の形でよい。好ましい実施例では、平均直径が約８〜１０ｃｍの皮下パッチ電極が利用され、これは、電極の表面積がより大きいほど、電流密度が低減することになり、従って、骨格及び／又は心筋への望ましくない刺激が生じにくくなるからである。

本発明のシステム１０は、好ましくは植え込まれるが、そうではなく、システム１０を、ベルト状取付け具又は類似の装置とし、第１及び第２の電極１８、２２を接着剤で患者のそれぞれの位置に固定して、かかる第１の電極と第２の電極との間の電流が実質的に電界３６内の経路を維持するように外部的に利用できることも、本発明によって企図される。

本発明の別の実施例では、図３に示すように、植込み可能なシステム８０は、好ましくは、胸腔に隣接し、且つ人工弁２８等の植込み医療装置から間隔を置いた皮下位置に植込み可能に配置されたモノリシック電界装置８２を含む。植込み可能な電界装置８２は、好ましくは、そこに組み込まれた少なくとも第１及び第２の電極８６、８８を含み、これらの第１及び第２の電極８６、８８は、好ましくは電流発生装置９０に結合され、この電流発生装置９０は、好ましくは電界装置８２と一体に形成される。しかし、他の実施例では、電界装置８２とは分離された別個の電流発生装置９０が、導電ワイヤ等を介して第１及び第２の電極８６、８８に電気的に結合される。

図４の単独図に示すように、電界装置８２は、好ましくは、ポリウレタン又はシリコン・ゴム等の比較的可撓な生体適合材料から製造された本体９６を組み込んでいる。第１及び第２の電極８６、８８は、本体９６の外側表面上、又はその内部に配置することができる。同様に、電流発生装置９０もまた、電界装置８２の本体９６の外側表面上、又はその内部に選択的に配設することができる。図４に示すように、電気ワイヤ・リード９２、９４が、好ましくは第１及び第２の電極８６、８８の１つ又は複数を電流発生装置９０に電気的に接続している。本発明の更なる実施例では、上述のように、かかる第１及び第２の電極８６、８８の一方が、電流発生装置９０の外側ハウジングを構成することができる。かかる実施例では、第１の電極８６と一体となった電流発生装置を、第２の電極８８に電気的に結合するには、単一の導電リード９２だけでよい。

電界装置８２の本体９６は、好ましくは、電流が第１の電極８６と第２の電極８８との間を流れるときに、人工弁２８の導電部分に電流を誘起できるように、弁２８を包含する電界をもたらしながらも、人工弁２８等の対応する植込み生体医療装置から好都合に間隔を置いて、動作可能且つ植込み可能に配置できるように寸法設定され、構成される。

図３及び図４に示す実施例は、第１及び第２の電極８６、８８が、電界装置８２の本体９６内に含まれる、又はそこに動作可能に取り付けられていることを除いては、図１に関して説明したのと同じ原理で動作する。標的となる植込み生体医療装置を包含するほど十分大きい電界を動作可能に形成するために、第１及び第２の電極８６、８８は、好ましくは本体９６のそれぞれの遠位端１０２、１０４に配置される。このようにして、本体９６は、十分な寸法の電界をもたらすことができるように全体的なサイズを最小限に抑えることができる。

本発明の特定の実施例では、本体９６は、好ましくは長さ約８〜２５ｃｍ、幅０．５〜８ｃｍ、及び奥行０．１〜３ｃｍであり、かかる寸法は、本体９６を構成する材料の可撓性によって変動し得る。かかる実施例では、好ましくは、第１及び第２の電極８６、８８は、互いから少なくとも約８〜１０ｃｍ離れており、従って、それらの電極間で概ね配設される電界は、弁２８等の１つ又は複数の標的となる生体医療装置を包含するほど十分大きい寸法で確立されることになる。

図３に示すように、電界装置８２は、好ましくは皮下ポケット内の前方鎖骨下位置にあり、従って、装置８２が形成する電界は、心臓２６を包含するのに十分となる。更に、電界装置８２は、電流が第１の電極８６と第２の電極８８との間を流れるときに発生する電界が、弁２８を包含するように配置され、従って、その弁の導電部分に治療レベルの電流が動作可能に誘起されることになる。

本発明を、特許法に従うように、また、この新規な原理を適用し、且つ本発明の実施例を必要に応じて構築し、使用するために必要な情報を当業者に提供するように、本明細書においてかなり詳細に説明してきた。しかし、本発明は、具体的に異なる装置によって実施することができること、及び本発明自体の範囲から逸脱することなく様々な変形例を実現できることを理解されたい。

本発明のシステムが動作可能に植え込まれた患者を示す図である。 本発明の植込み生体医療装置の特定の例を示す図である。 本発明のシステムが動作可能に植え込まれた患者を示す図である。 図３に示した植込み可能なシステムの単独図である。

Claims (9)

1. 導電性材料から製造された血液接触部分を有する植込み生体医療装置と共に用いる、人患者内の前記植込み生体医療装置の前記血液接触部分上での、血液成分の形成及び固着を動作可能に防止する植込み可能なシステムであって、
   電流発生手段と、
   前記電流発生手段に電気的に結合され、且つ前記患者の胸腔外部の第１の位置で皮下配設された第１の電極と、
   前記電流発生手段に電気的に結合され、且つ前記患者の胸腔外部の第２の位置で皮下配設された第２の電極とを含み、前記植込み生体医療装置が実質的に前記第１の電極と第２の電極との間の胸部領域内に動作可能に配設されるように、前記第２の位置が、前記第１の位置から間隔を置いて配置され、
   前記電流発生手段が、前記第１の電極と前記第２の電極との間に延びる電流を発生し、それによって、かかる電流を前記植込み生体医療装置の前記血液接触部分に集中させる、植込み可能なシステム。
2. 前記電流発生手段が、一体型で、且つペースメーカ・システム内に含まれる、請求項１に記載の植込み可能なシステム。
3. 前記植込み生体医療装置の前記血液接触部分が、熱分解炭素、チタン、及びステンレス鋼からなる群から製造される、請求項１に記載の植込み可能なシステム。
4. 前記植込み生体医療装置が、人工心臓弁、心臓ステント、及び伝導性人工血管からなる群から選択される、請求項１に記載の植込み可能なシステム。
5. 前記人工心臓弁の前記血液接触部分が、前記弁のハウジング及びその弁尖である、請求項４に記載の植込み可能なシステム。
6. 発生する前記電流が閾値以下である、請求項１に記載の植込み可能なシステム。
7. 前記第１及び第２の電極が、皮下位置に動作可能に植え込まれた、植込み可能なモノリシック構造に固定される、請求項１に記載の植込み可能なシステム。
8. 前記電流発生手段が、前記モノリシック構造に配設される、請求項７に記載の植込み可能なシステム。
9. 導電性材料から製造された血液接触部分を有する植込み生体医療装置と共に用いる、人患者内の前記植込み生体医療装置の前記血液接触部分上での、血液成分の形成及び固着を動作可能に防止する治療システムであって、
   電流発生手段と、
   前記電流発生手段に電気的に結合され、且つ前記患者の身体の第１の外部位置で取外し可能に固定された第１の電極と、
   前記電流発生手段に電気的に結合され、且つ前記患者の身体の第２の外部位置で取外し可能に固定された第２の電極とを含み、前記植込み生体医療装置が実質的に前記第１の電極と第２の電極との間の胸部領域内に動作可能に配設されるように、前記第２の位置が、前記第１の位置から間隔を置いて配置され、
   前記電流発生手段が、前記第１の電極と前記第２の電極との間に延びる電流を発生し、それによって、かかる電流を前記植込み生体医療装置の前記血液接触部分に集中させる、治療システム。

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