JP2008266209A - 固体型殺菌剤及び人体施用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】特定のクオタニウム塩、スチリル化合物のうちの少なくとも一種以上を炭素数2〜3のアルコールに加温下で溶解してなる高濃度溶液と、(2)ポリエチレングリコールと、を加温下で混合したのち、冷却固化することによって、固体型殺菌剤を調製する。また、この固体型殺菌剤を、他の構成成分と混合することによって、人体施用組成物を容易に調製する。
【選択図】なし
Description
この発明にかかる固体型殺菌剤は、(1)高濃度溶液と、(2)ポリエチレングリコール(PEG)とを加温下で混合してなるものである。以下にその詳細について説明する。
特定のクオタニウム塩及び特定のスチリル化合物のうちの少なくとも一種以上を炭素数2〜3のアルコールに加温下で溶解したものである。
この発明で使用するクオタニウム塩は、以下のその殺菌性や安全性が確認されている下記のクオタニウム73(化1)、クオタニウム51(化2)及びクオタニウム45(化3)である。また、この発明で使用するスチリル化合物は、INCI名ジメチルアミノスチリルヘプチルメチルチアゾリュームアイオダイド(化4)である。なお、クオタニウム塩及びスチリル化合物は、用途に応じて、その一種を単独で使用してもよく、複数を組み合わせて使用してもよい。
この発明で使用する炭素数2〜3のアルコールとは、エタノール又はプロパノールのことであり、これらの中でも前記のクオタニウム塩やスチリル化合物の溶解度が高く、安全性、汎用性を備えていることからエタノールが好ましい。なお、これらのアルコールは、用途に応じて、その一種を単独で使用してもよく、複数を組み合わせて使用してもよい。
クオタニウム塩、スチリル化合物は加温下で炭素数2〜3のアルコールに溶解する。ここで、加温温度は使用するクオタニウム塩、スチリル化合物及び炭素数2〜3のアルコールによって異なるものの、クオタニウム塩、スチリル化合物の分解を抑制するため75℃以下が好ましく、溶解度を高めるため65℃以上が好ましい。
ポリエチレングリコールは、エチレンオキシドのアルカリによりラジカル重合、プロトン開始によるカチオン重合によって合成した水溶性の高分子である。ポリエチレングリコールは含有する高分子の分子量によって、正確には含有する高分子のガウス曲線様の分子量分布によって、PEG6,000、PEG4,000などに分類することができる。例えばPEG6,000の平均分子量は7,300〜9,300であり、PEG4,000の平均分子量は2,700〜3,400である。
(i)混合方法
前記(1)高濃度溶液と(2)ポリエチレングリコールとを、定法によって加温下で混合したのち冷却固化する。ここで、固体後の形状は錠剤型などの定型を有するものであってもよく、粉末や顆粒状など流動性を有するものであってもよい。
この発明の人体施用組成物とは、前記固体型殺菌剤を含むものである。具体的には、前記固体型殺菌剤を公知の有効成分や吸収促進剤とともに、公知の方法によって調製した液剤、ローション剤、クリーム剤、軟膏剤、ゼリー剤、ゲル剤などのことであり、より具体的には洗顔料、化粧水、乳液、クリーム、シャンプー、ヘアトリートメントなどの皮膚用・頭髪用の化粧品、美白、しみやそばかすの予防などの特定の使用目的とした外用医薬部外品、ニキビやアトピー治療用の医薬品などのことである。
(i)検量線の作成
クオタニウム73 5mgを精秤し、エタノール200mlに70℃で加温しながら溶解して溶液を調製し、この溶液10mlを精製水100mlに希釈した。つぎに、この溶液を順次段階希釈した希釈溶液列を調製した。さらに、この希釈溶液列のAbs.Max 411±2nmを分光光度計で測定し、検量線を作成した。
クオタニウム塩等、アルコール、ポリエチレングリコールを含む固体型殺菌剤を調製した。具体的には、例えば、クオタニウム73 0.2gをイソプロパノール5.0mlに70〜75℃の加温下で溶解して高濃度溶液とし、この高濃度溶液を70℃の加温下でポリエチレングリコールと混合したのち、常温で冷却固化することによって調製した。なお、固体型殺菌剤の剤型は、定型(錠剤型、型ワク枠型)、粉末、顆粒状のものを調製した。また、「PEG4,000」はpH6.8(5%Aq)、凝固点56℃、平均分子量3360のもの、「PEG6,000」はpH6.8(5%Aq)、凝固点60℃、平均分子量8360のものを使用した。
このようにして調製した固体型殺菌剤中のクオタニウム塩濃度を、調製時、半月、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月の室内に常温で保管したものと、冷蔵庫内の冷暗所に保管したものに分けて安定性試験を行った。また、温度37℃、湿度60%、壁面に2灯の20wの蛍光灯を取り付けた恒温庫に各固体型殺菌剤を保管し、調製時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月にクオタニウム塩の濃度を測定する強制的経時安定試験も行った。
(i)固体型殺菌剤の調製
下記の表1に示す配合割合(表中の値はW/W%)で、クオタニウム塩、アルコール、ポリエチレングリコールを含む固体型殺菌剤を調製した。具体的には、クオタニウム塩をアルコールに70〜75℃の加温下で溶解して高濃度溶液とし、この高濃度溶液を75℃の加温下でポリエチレングリコールと混合したのち、常温で冷却固化することによって各実施例を調製した。
実施例1から実施例3の固体型殺菌剤に対してそれぞれ5匹ずつ、計15匹のモルモットを使用して行った。具体的には、実施例1から実施例3の固体型殺菌剤を生理食塩水で10倍に希釈し、この希釈液をモルモットの背部に塗って皮膚の炎症を調べた。その結果、いずれの固体型殺菌剤についても皮膚に対する刺激は殆どなかった。
複数の固体型殺菌剤を調製し、その最小発育阻止濃度(MIC)を測定することにより、その殺菌力を試験した。
下記の表2に示す配合割合(表中の値はW/W%)で、クオタニウム塩等、アルコール、ポリエチレングリコールを含む固体型殺菌剤を調製した。具体的には、クオタニウム塩をアルコールに70℃の加温下で溶解して高濃度溶液とし、この高濃度溶液を70〜75℃の加温下でポリエチレングリコールと混合したのち、常温で冷却固化することによって各実施例を調製した。
まず、前記6種の固体型殺菌剤それぞれについて、生理食塩水で希釈してクオタニウム塩の濃度が0.02%の水溶液(規定溶液)を調製した。そして、各規定溶液を生理食塩水で段階的にさらに希釈して段階希釈系列(クオタニウム塩の濃度が0.02〜0.0005%)を作成した。また、供試菌をブイヨン培地で約18時間2回前培養した培養液を濁度計で測定して108cells/mlと仮定し、SCD培地で約105cells/mlに希釈したものを菌懸濁液として準備した。なお、供試菌としてはEscherichia coli IFO3972(大腸菌)及びStaphylococcus aureus IFO13276(黄色ブドウ状球菌)を使用した。また、菌数はコロニーカウント法により確認した。
クオタニウム塩の溶解方法を変えて固体型殺菌剤を調製したのち、固体型殺菌剤に含まれるクオタニウム塩の濃度を測定することにより、溶解方法の違いが固体型殺菌剤中のクオタニウム塩の濃度に与える影響を調べた。
まず、クオタニウム73、0.01gをエタノール5gに70℃の加温下で溶解したのち、これをPEG 6,000、94.99gに70〜75℃の加温下で混合して、この発明の固体型殺菌剤を調製した。また、クオタニウム73、0.01gをPEG 6,000、99.99gに90〜95℃の加温下で強制的に加熱混合して、比較対照となる固体型殺菌剤を調製した。
まず、クオタニウム51、0.01gをエタノール5gに70℃の加温下で溶解したのち、これをPEG 6,000、94.99gに70〜75℃の加温下で混合して、この発明の固体型殺菌剤を調製した。また、クオタニウム51、0.01gをPEG 6,000、 99.99gに90〜95℃の加温下で強制的に加熱混合して、比較対照となる固体型殺菌剤を調製した。
(i)人体施用組成物の調製
人体施用組成物を以下の表4〜表9に記載の処方に従って、定法により調製した。
調製したヘアトニック(表5に記載)は、男女それぞれ5人ずつに10名に1日1回3週間に渡って、頭部に振り掛けて、その後すぐにマッサージすることによって使用してもらい、その使用感、清涼感、刺激性の有無、かゆみの発生について感応評価をしてもらった。また、O/W型クリーム(表7に記載)は、女性10名に1日1回2週間に渡って、顔面に塗布して、すり込む形で試用してもらい、使用感、しっとり感、かゆみ、刺激の発生などについて感応評価をしてもらった。
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