JP2008253752A - テストエレメント用の交換式マガジンを備えた分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】分析装置に連結可能な複数の消費要素を収容するマガジンを備えた測定システムを提供する。
【解決手段】測定システム１１０が提供され、この測定システム１１０は、少なくとも測定機能および／または試料採取機能を有する分析装置１１４と、少なくとも１つの消費要素１２２を収容する少なくとも１つのマガジン１１２を有する。マガジンは、少なくとも１つの開口１２８、１３０を備えたマガジンハウジング１２０を有する。マガジンは、分析装置１１４に連結可能な交換式マガジン１１２として構成されている。分析装置１１４は、少なくとも１つの密封要素１１８を備えた密閉手段１１６を有し、密封要素は、少なくとも１つの消費要素１２２、を開口１２８、１３０から供給し、また密封要素は、マガジン１１２が密閉状態にあるとき、開口１２８、１３０に留まって、そこを密閉する。
【選択図】図１

Description

本発明は、分析装置、および分析装置に連結可能であるとともに、少なくとも一つの消費要素を収容することができるマガジンを備えた測定システムに関する。このような測定システムと分析装置は、たとえば含有される少なくとも１つの検体を調べるための液体試料の検査に用いられる。代替的に、このような測定システムは、たとえば交換式の、多数の使い捨てランセットの一式を備えたランセットシステムとしても用いられる。この種の測定システムは、たとえば血中グルコース濃度をモニタリングするためなど、とりわけ医療の分野において、または化学的分析、生物学的分析または環境分析の分野に用いられる。

血中グルコース濃度のモニタリングは、糖尿病患者にとっては毎日の日課の中でも必須の要件である。血中グルコース濃度は、必要な場合には適切な医療上の対策を施すことができるよう、一般には、一日に数回速やかにかつ正確に判定できるようになっていなければならない。糖尿病患者が日課をこなす上で必要以上の妨げとならないよう、携帯と操作が容易で携帯に好適な装置がしばしば用いられる。携帯型の装置の場合、血中グルコース濃度を、たとえば職場においても、また余暇の最中でも測定することが可能である。

種々の携帯型装置が現在市販されているが、中には、異なる測定方法で動作する装置もある。これらの装置では、種々の分析法、たとえば光学測定法または電気化学測定法さえもが用いられる。このために、たとえば適切な試料を塗布する試験片のようなテストエレメントを用いることも可能である。そのような試験片（ここでは電気化学試験片）は、米国特許第５２８６３６２号に例示されている。光学試験システムは、国際公開第０１／４８４６１号に例示されている。

このように、たとえばテストエレメント、とりわけ試験片のような消費要素は、そのような測定システムにとって、とりわけ携帯型の測定システムにとって重要な要素である。一般に、糖尿病患者は、一日に約５つから７つのテストエレメントを必要とする。試験片は、汚染、または湿気の作用によって血中グルコース濃度の測定結果が不正確にならないよう、清潔かつ乾燥状態に保持することが不可欠である。同様なことが、特に滅菌状態で保管しなければならない、消費要素としての使い捨てランセットについても当てはまる。

このために、消費要素を通常は適切な容器に保管しておいて、ユーザが、使用時に容器から取り出して、測定のための好適な分析装置に挿着する。そのようなシステムは、たとえば米国特許出願公開第２００２／０１７０８２３号から知ることができる。システムによっては、試験片を収容しかつ供給するために、マガジンシステムが用いられる。そのようなシステムの例については、米国特許出願公開第２００３／０１１６５８３号、米国特許第６９０８００８号、欧州特許第０６４０３９３号および米国特許第４９１１３４４号から知ることができる。これらのシステムにおいては、数個の試験片がマガジンに収容されている。さらに、欧州特許出願公開第１４８８７３６号には、個々の試験片に替えて、複数の試験領域を備えた１つの、テープ状の長い試験片を収容したシステムについての説明がある。

個別のマガジンと測定装置を格納するシステムの他に、数個の試験片をマガジンに収容するだけでなく、これらの試験片の評価も同時に可能にする一体型のシステムもある。この種の一体型システムの例は、米国特許第６８２７８９９号または同第６１５９４２４号に開示されている。

種々の方法で収容することにより、テストエレメントは、マガジン自体または分析装置によって外部からの影響を受けないよう防護される。前者の場合、マガジン本体が、密封に必要な全ての手段を備えるとともに、開封できるようになっていなければならないために、マガジンは、比較的複雑で高価なものになってしまう。そのようなシステムの例は、欧州特許出願公開第１４８８７３６号に説明されているテープ式のカセットシステムや密封膜を備えたシステムがある。

先に説明した、分析装置によって密封される第２のケースの場合、分析装置は、マガジンの交換時にユーザが開封し、その後再度密封することができる密封チャンバを備えることが必要である。米国特許第６８２７８９９号は、そのようなシステムの例を開示している。しかし、そのようなシステムの不都合な点は、技術的に非常に複雑になる、または比較的大きいシールが必要になることであり、そのようなシールの場合、ユーザが容易に操作することが可能であるために、誤った取り扱い、不十分な手入れ、または清浄度の低下によって、その機能が損なわれる。さらに、たとえば米国特許第６８２７８９９号に説明されている方法を含む、先に説明した密封システムの多くにおいて、マガジンの交換ができるようになっていないために、テストエレメントを使い切った場合、システム全体を交換しなければならない。

上述した米国特許第６９０８００９号明細書には、試験片を収容したマガジンが格納された検査装置が開示されている。このマガジンは、上端（供給側）が開いており、この開口の周縁にゴムシールが延在するように構成されている。マガジンが閉鎖状態のとき、このゴムシールは、検査装置の対応した密封面に押圧される。試験片を取り出すとき、マガジンを密封面から持ち上げ、そして摺動体によって試験片がマガジンから押し出される。しかし、米国特許第６９０８００８号に示されている構成は、マガジンを検査装置の密封面から持ち上げるための適切な手段を用いる必要があるために、技術的にきわめて複雑である。さらに、持上げ動作と試験片の供給時に、きわめて大きい開口が形成され、湿気がマガジンの内部に浸入する可能性があるために、全体としての検査システムの密封手段に対する要求がきわめて厳しいものになる。

従って、本発明の目的は、先行技術が有する、先に説明した不都合な点の少なくとも大部分を回避する測定システムを提供することである。特に、この測定システムは、分析装置に加えて、交換式であるとともに、分析装置に容易かつ迅速に連結されて密封することができる少なくとも１つのマガジンを含むように構成される。

この目的は、独立請求項１の特徴を備えた測定システムによって達成される。単独でまたは組み合わせて達成可能な、有利な発展例は、従属請求項に記載されている。

たとえば機能的には、先に説明した装置に相当する測定システムが提案される。例として、それは、たとえば血中グルコース濃度のような少なくとも１つの検体を分析するための、血液またはその他の体液の測定システムに関する。この「測定システム」は、代替または追加の形態をとって、患者の皮膚の一部に刺傷を形成して、たとえば１滴の血液を採取するための、少なくとも１つの試料採取機能を備えた試料採取システムであってもよい。用語「測定システム」は、最大限広い意味に解釈されるものとする。

測定システムは、少なくとも分析機能および／または試料採取機能を備えた分析装置を有する。この測定機能は、たとえばテストエレメントによる液体試料を分析する操作を含んでいてもよい。試料採取機能は、たとえばランセットのような刺傷形成要素によって皮膚の一部に、たとえば所定の刺傷を形成する操作を含んでいてもよい。用語「分析装置」は、最大限広い意味に解釈されるものとする。

測定システムは、また、少なくとも１つの消費要素を収容した少なくとも１つのマガジンを有する。消費要素は、分析装置の機能を実現するように構成されており、そのために、テストエレメント、特に、たとえば導入部で説明した、先行技術による光学および／または電気化学試験片のような試験片を含む。代替としてまたは追加して、消費要素は、たとえばランセット、特にたとえば欧州特許出願公開第１２０３５６３号および／または欧州特許第１３３３７５６号に説明されている種類の使い捨てランセットのような刺傷形成器を含んでいてもよい。

マガジンは、消費要素を環境の影響、とりわけ汚染および／または湿気から少なくとも実質的に防護するマガジンハウジングを有する。マガジンハウジングは、少なくとも１つの開口を有し、消費要素の取出しおよび／または供給は、この少なくとも１つの開口を介して行われる。測定システムは、開口を密閉するために、少なくとも１つの密封要素（以下、装置側の密封要素とも呼ぶ）を備えた密閉手段を有する。

マガジンは、分析装置に連結可能な交換式マガジンとして構成されている。このために、分析装置および／またはマガジンは、とりわけ、たとえばバヨネット式留め金、フック、掛け金またはその他の固定要素のような、対応した形状の連結手段を有する。分析装置は、マガジンを受承し、それによりマガジンを分析装置に連結するように構成されたマガジン受承部、とりわけマガジン用開口またはマガジン用区画を有することが好ましい。

この種の測定システムは、たとえば米国特許第６９０８００８号に説明されている測定システムに相当する。しかし、上述の明細書に記載されている構造と比較した場合、本発明による密封要素は、２つの機能を果たすように構成されている。１つには、密封要素（または密閉手段全体）は、開口から少なくとも１つの消費要素を供給することである。このために、密封要素は、たとえばマガジンの第１の開口に挿入することによって、第２の開口から消費要素を取り出すことを可能にする。この場合、密封要素は、たとえば摺動体またはラムを備えていてもよい。しかし、たとえば消費要素を開口から引き出すことができるよう把持部を設けるなど、その他の供給手段を設けることも可能である。

もう１つには、密封要素（または密閉手段全体）は、マガジンが密閉状態にあるとき、少なくとも１つの開口に挿着され、そしてその開口とまたは開口領域でマガジンと相互に作用し合って開口を密閉することである。「密閉する」とは、汚染と空気中の湿気からは防護するものの、必ずしも完全に気密ではない密閉状態にすることを意味すると了解されるものとする。マガジン内に収容された任意の乾燥剤の効果を考慮した上での、湿気が密閉開口を介して浸入する速さは、消費要素の機能が一般的な保管期間内に、即ち消費期限までにまたは数日から数週間内に事実上損なわれないように設定しなければならない。ランセットシステムの場合には、滅菌状態であることの方が乾燥状態にあることより重要であるために、密封については別の要請に応えなければならない。

公知の先行技術と比較した場合、ここで説明する測定システムは、一方では、消費要素を収容したマガジンは交換式であるために、空になったマガジンだけを交換し、分析装置そのものは再利用が可能である。複雑な構造の密閉手段は、分析装置に装着されており、マガジンとともに廃棄されることもなく、分析装置に組み込まれた構造部品として再利用される。これにより、大幅な節約が可能になる。これらの、特に軽量安価で携帯型の測定システムについては、その使用に伴う費用を最小限に抑えることができる。同時に、密閉手段を、ユーザの手が届かない、たとえばマガジン用開口つまりマガジンの受承部のような、分析装置のハウジングの内部に配置することが可能であるために、不具合や誤作動を回避することができる。

本発明によると、測定システムが密閉状態にあるとき、密封要素は、少なくとも１つの開口と相互に作用し合って、この少なくとも１つの開口を密封する。この相互作用は、種々の方法で実現することができる。たとえば開口または開口領域のマガジンおよび／または密封要素は、各々密封面を有し、密封面は、密閉状態にあるとき互いに当接し合って密封作用を及ぼす。密封要素および／または開口、または開口領域のマガジンも、代替または追加の形態をとって、たとえば弾性密封要素のような密封要素を備えていてもよい。このために、密封要素および／または開口は、互いに適切な条件で押圧されたとき密封作用を及ぼすことができるよう、完全にまたは部分的に変形可能であり、とりわけ弾性を備えるように構成される。たとえば平滑な密封面と変形可能な密封要素の組合せのように、技術要素を組み合わせることも可能であり、この場合、これらの要素を、要望に合わせて密封要素と開口のいずれにも用いることができる。

しかし、密封要素は、密封面、好ましくは平滑な密封面を有することがとりわけ望ましい。開口には、係合部品として変形可能な密封要素がマガジン側に設けられており、密封要素は、密封面と相互に作用を及ぼす。開口には、たとえば少なくとも１つの間隙密封部材、とりわけ密封用リップが設けられていてもよい。ここで、「密封用リップ」とは、たとえば開口の周縁に延在し、密封要素をその中に挿通させることができるゴムシールであると了解されるものとする。

別の好ましい実施形態は、密封要素そのものに関する。この場合、密封動作を改良するために、密封要素は、たとえば開口に挿入される方向に、つまり密封要素が密閉手段によって開口の中に押進される方向に、少なくとも部分的に（つまり、たとえば密封要素の一部において）漸減する断面を有する方が有利であることが証明されている。これにより、密閉手段が加える力の成分によって、密封要素は開口の壁面に押圧される。

密封要素は、一部の領域において一定の断面を有するのに対し、その他の領域においては上述のように、たとえば円錐形断面のように漸減する断面を有するように形成してもよい。この場合、たとえば一定断面を有する第１の部分によって消費要素を供給し（押し出し）、その同じ１回の動きの後段において、円錐形部を開口に挿入することによって開口を密閉することができる。

密閉手段は、とりわけ密封要素によって消費要素を搬送する、つまり消費要素をマガジンから押し出して使用位置に配置するように構成することができる。この使用位置において、たとえば液体試料に含まれる検体の濃度が、試験片として構成された消費要素によって測定される。ランセットとして構成された消費要素を、代替または追加の形態をとって用いることができ、そうすれば使用位置にあるとき、一滴の血液を採取するための刺傷を皮膚の一部に形成することができる。その他の種類の用途に用いることも可能である。

密封要素によって、消費要素が使用位置にマガジンから押し出されるように構成されている場合、密封要素には他の仕事も行わせることができる。密封要素は、たとえば消費要素を使用位置から、使用後に廃棄位置および／または廃棄物ユニットに移送するために用いることもできる。このために、測定システムは、たとえば使用済み消費要素を受承することができる廃棄物容器を有していてもよい。この廃棄物容器は、定期的に空にするために、たとえば測定システムおよび／または分析装置に脱着可能に取り付けるように構成されている。廃棄物容器は、代替または追加の形態をとって、マガジンの構成要素の一部としてもよい。廃棄物容器を用いる代わりに、使用済み消費要素を直接廃棄するようにすることも可能である。廃棄物容器に関しては、種々の実施の形態が考えられる。

上述したように、消費要素を供給して開口を密封する機能に加えて、密封要素は、その他の仕事と機能を果たすようにすることもできる。これらの機能は、たとえば消費要素の供給に係っており、この場合、密封要素は、たとえば把持部や摺動部などを含んでいてもよい（上記内容も参照されたい）。密封要素は、代替または追加の形態をとって、その他の電気的、光学的または機械的機能を果たすようになっていてもよく、その他の機能は、消費要素の用途と使用形態によって決まる。

特に、密封要素は、開口を密封するための少なくとも１つの密封面を備えたジャケット、および密封要素の軸方向に延在する受承路を内部に有していてもよい。この受承路は、種々の機能を有する構成要素を配置できるようになっており、またその断面は、任意の形状であってよい。

また、消費要素と接続するための、たとえば少なくとも１つの、たとえば給電線用の電気接点を受承路に配置してもよい。これにより、たとえば対象とする測定を実施するために、密封要素を介して電気化学試験片に接続することが可能になる。

代替としてまたは追加して、光学装置を受承路に配置することもできる。この光学装置は、たとえば光学試験片を励起するおよび／または光学試験片が発した光を集めて検出装置に送るための、たとえば光源および／または光導波路を含む。また別の種類の光学装置も考えられる。

第３のまたは別の可能な形態において、機械装置を少なくとも１つの受承路の中に配置してもよい。この機械装置は、たとえば消費要素を取り扱う装置を含む。ここで説明している装置の一例は、テストエレメントと電気接続を確立するために機械的な運動を起こす装置である。この構成は、たとえば軽い接触によって接続できるために、たとえばテストエレメントに非常に薄い接点が用いられている場合には有利である。別のまたは追加して組み込むことができる機械的機能は、受承路内に配置してランセットシステムを操作するために用いられる駆動ラムまたは別の駆動装置に係る機能である。少なくとも１つのマガジンは、たとえば使い捨てランセットを受承するようになっていてもよく、使い捨てランセットは、密封要素によって使用位置に移動させられ、たとえば密封要素の他の部分に対して移動できるよう受承路内に装着された駆動ラムが、移動させられた使い捨てランセットに急速な刺傷形成運動を起こさせる。密封要素については、その他の構成も考えられる。

本発明のさらなる詳細と特徴については、従属請求項に関連して例示した好ましい実施形態において、次に説明する。しかし、本発明は、例示した実施形態に限定されるものではない。例示としての実施形態は、図面では模式的に描かれている。個々の図面の同一の参照番号は、同一の要素であることを意味する、または同一の機能を有するまたは機能的に互いに関連し合う要素であることを意味する。

図１は、本発明の例示としての第１の実施形態による測定システム１１０の詳細を示す略図である。測定システム１１０は、マガジン１１２と分析装置１１４を有する。この略図において、分析装置１１４は、密封要素１１８を備えた密閉手段１１６の一部だけが示されている。分析装置１１４のその他の機能と、たとえばその構成については、例示する別の実施形態についての下記説明を参照されたい。

マガジン１１２は、マガジンハウジング１２０を備える。このマガジンハウジングは、原則的には密封ハウジングとして構成されていて、平行に積層された、この例示した実施形態においては試験片として形成されている数個のテストエレメント１２２を収容するために用いられる。別の種類の消費要素を収容することも可能である。

例示した実施形態において、マガジン１１２は、棒状または直線形に形成されていて、テストエレメント１２２の積層体に付勢するマガジンバネ１２４を有する。

この例のマガジン１１２は、分析装置１１４のマガジン用開口１２６（図１に象徴的に図示）に挿入できるようになっている。しかし、マガジン１１２と分析装置１１４のあいだの連結を別の構成にすることも考えられる。

マガジンハウジング１２０は、その上端部に２つの開口１２８、１３０を有し、その部分を除くと概ね密封されている。試験片として構成されたテストエレメント１２２に対応し、これらの開口１２８、１３０、とりわけ供給用開口として機能する開口１３０は、スリット状の開口である。

図１に例示した実施形態によると、マガジン１１２は、マガジン側の密封要素１３２も有する。例示した実施形態において、これらのマガジン側の密封要素は、開口１２８を囲繞する密封リップに形成されているが、開放状態にあるときには、互いに強く押圧し合うことはなく、開口１２８を極僅かに小さくするだけである。簡単な密封リップの代わりに、たとえば密封リングや発泡シールなど、好適な状態の周縁シールを用いることができる。平滑で簡単な開口、即ちマガジン側に別体としての密封要素を備えない構成にすることも考えられる。

これらのマガジン側の密封要素１３２に対する係合部品として、ここでは簡単な棒または密封摺動体に形成された装置側の密封要素１１８は、平滑な密封面１３４を有する。密封要素１１８は、たとえば一定の矩形断面を有する棒であり、この矩形断面は、たとえば開口１２８、１３０の断面形状に概ね対応する、または極僅かに断面形状より小さい。その代わりに、密閉状態において密封要素１１８が開口１２８、１３０に圧入された状態になるよう、僅かに大きい断面を選択することもできる。

図１および２は、測定システム１１０の異なる動作状態を示す。図１は、密封要素１１８が開口１２８、１３０から抜き出されたために、これらの開口１２８、１３０が開放された開放状態を示す。この状態のとき、たとえばマガジン１１２の交換が可能である。また、この状態のとき、最上部のテストエレメント１２２は、マガジンバネ１２４により付勢されて、マガジンの蓋の内面に当接する。

図２は、装置側の密封要素１１８が、密閉手段１１６の部品（図１および２には図示せず）によって左側の開口１２８にまず挿入され、最上部のテストエレメント１２２を右側の開口１３０から排出し、そして右側の開口１３０を密閉する様子を示す。この密閉動作を行うとき、密封面１３４（図１参照）はマガジン側の密封要素１３２と相互に作用し合う。密封要素１１８は、排出を終えると図２に示す密閉位置に留まる。このように、テストエレメント１２２を排出する短い時間（一般には数秒以内）だけ開放されており、その後は密封要素１１８によって密閉され、測定システム１１０は、長時間の不使用状態に置かれる。

マガジン側の密封要素１３２は、先に説明したように、密封リップとして構成することができるが、この密封リップは、柔軟で可撓性を有するとともに、たとえばゴムまたはその他のプラスチックで形成することができる。従って、図２に示す密閉状態において、装置側の密封要素１１８は、マガジン１１２を完全に密閉することによって、マガジン１１２内のテストエレメント１２２を汚染および湿気の影響を受けないよう防護する。マガジンバネ１２４は、これらのテストエレメント１２２の最上部のテストエレメントを、装置側の密封要素１１８の平滑な下側密封面１３４に向けて押圧する。

図２に示す密閉状態において、装置側の密封要素１１８は、マガジン１１２をマガジン用開口１２６に固定できるようにもなっていることが好ましい。これにより、マガジン１１２は分析装置１１４に確実に連結される。図１に示すように、一般には短時間に限られる開放状態においても、マガジン１１２をマガジン用開口１２６に固定するために、別の固定要素を設けることもできる。

装置側の密封要素１１８によってテストエレメント１２２の１つを排出する操作は、図２に象徴的に示されている。図２は非常に単純化されている。少なくとも１つの測定機能を有する、提案している測定システムにおいて、このテストエレメント１２２は、たとえば電気的に接続するために、または別の目的に合うよう供給するために、測定機能部に送給するように構成してもよい。この件については、後述する、別の実施形態の中でより詳細に説明する。

未使用のテストエレメント１２２が収容された新しいマガジン１１２を測定システム１１０に装着するためには、そのようなマガジン１１２を包装する、たとえばブリスター包装のような１次包装を取り除かなければならない。開口１２８、１３０は、別の密封用フィルムで密封されている。密封用フィルムは、たとえばブリスター包装のような包装材とともに取り外すようにすることもできる。

マガジン１１２をマガジン用開口１２６に挿入する前に、これらの密封用フィルムは、開口１２８、１３０から取り外される。このとき、マガジン１１２の内部が短時間外気に曝される。浸入する湿気を吸収するため、先に説明したように、湿気を容易に吸収可能な乾燥剤が、マガジン１１２の内部に収容される。

マガジン１１２をマガジン用開口１２６に挿入した後に密閉手段１１６を駆動することによって、装置側の密封要素１１８が開口１２８、１３０に挿入される。図２に示す密閉状態は、不使用時に測定システム１１０が置かれる状態である。新しいマガジン１１２を初めて挿入し、そして装置側の密封要素１１８によって固定するとき、最上部のテストエレメント１２２が無駄になることを回避するために、新しい各々のマガジン１１２の最上部のテストエレメント１２２は、最初の使用時に排出し、そして廃棄できるようにするために擬似の要素として、たとえば安価なプラスチックまたは厚紙を用いて形成して構成したものも採用できる。

マガジン１１２は、たとえば使い捨てのマガジンとして構成することができるが、再利用も可能である。密封要素１１８、１３２をこのように構成にする利点は、これらの密封要素１１８、１３２によって形成された密封部も、各々のマガジン１１２とともに交換可能であり、同時に密閉手段１１６のような高価な部品を、再利用するために分析装置１１４に留めることができることである。

図１および２に例示した測定システム１１０の実施形態において、装置側の密封要素１１８は、軸方向にほぼ一定の断面を有する。従って、この例示した実施形態においては、密封要素１１８は、マガジン側の密封要素１３２と相互に作用し合うようになっていることが好ましい。しかし、マガジン側の密封要素１３２を相互に作用し合うように製作することは、マガジン１１２のコストを上昇させる。従って、図３および４は、図１および２に例示した実施形態にほぼ類似の、測定システム１１０の例示としての第２の実施形態を示す。

図１および２に例示した実施形態に対し、図３および４に例示した実施形態には、「円錐形」の密封要素１１８が設けられている。この円錐形の密封要素１１８は、断面が、図３において象徴的に矢印１３５で示した挿入方向に漸減するよう形成されている。挿入された状態において、密封要素は、たとえば開口１２８と開口１３０のあいだで断面が１０〜９０％減少するが、一般にはこの減少幅は、３０〜５０％の範囲にある。しかし、図３の開放状態も含め、常時、上から２番目の消費要素１２２が開口１２８から滑り出すことなく、マガジン１１２内に確実に保持されるようにしなければならない。従って、開口１２８（密封要素１１８の対応した断面）は、消費要素１２２の厚さの２倍より小さくなければならない。

密封要素１１８をこのように漸減させる、つまり円錐形に形成することによって、図４において象徴的に参照番号１３３で示した挿入力が、密封面１３４に直交する成分を有するために、密封要素１１８は、開口１２８、１３０の領域においてマガジンハウジング１２０に押圧される。この押圧によって、密封作用が大幅に向上する。図３および４の測定システム１１０の構造と動作は、その他の点においては図１および２のそれにほぼ類似している。

しかし、密封要素１１８は、密封要素１１８（または密封摺動体）の全長にわたって円錐形の形状である必要はない。密封要素１１８は、その軸方向で異なる形状部を有するように構成することもできる。たとえば、密封要素１１８の角柱部によって、まず消費要素１２２をマガジン１１２から使用位置に押し出すようにすることができる。従って、密封要素１１８は、密封要素１１８の長さ方向で最後の部分だけが円錐形であって、この円錐形部が、マガジンの開口１２８、１３０を密閉するようになっている（たとえば図６に例示した実施形態を参照されたい）。この場合、マガジン１１２は、測定を行う短時間だけ開放されるが、２つの測定のあいだに長時間開放しておくこともできる。

軸方向で異なる断面形状を有する類似構造の密封要素１１８を、図１および２に例示した実施形態と組み合わせる、つまりマガジン側に、たとえばエラストマのシールのような密封要素１３２を追加することもできる。この場合、密封摺動体つまり密封要素１１８は、先端部が小さい断面を有する。密封要素１１８がマガジン１１２に完全に、つまり大きい断面の後端部が挿入されて初めて、開口１２８、１３０は密閉される。

図１〜４の各々の図面において、実態としての分析装置１１４は、象徴的にだけ示されているが、図５は、マガジン１１２が内部に収容されている完全な分析装置１１４を有する完全な測定システム１１０を示す。マガジン１１２は、たとえば図１および２に例示した実施形態のように構成されていている。図５は、測定システム１１０の模式図であり、たとえばマガジン１１２用の、たとえばマガジン用開口１２６のような保持／固定するための他の部品も含まれる。

分析装置１１４は、たとえば図１または図２に示すように構成された密封要素１１８に加えて、密封要素１１８用の駆動装置１３６を備えた密閉手段１１６を有する。この駆動装置１３６によって、密封要素１１８は、挿入方向１３５（図５には示さず。例えば図３を参照。）に、または挿入方向１３５とは反対の方向に直線的に駆動される。これにより、密封要素１１８は、この例示としての実施形態においてもマガジン側の密封要素１３２を有するように構成された、第１の開口１２８を介してマガジン１１２に挿着される。これに関連する事項については、上述した図１および２についての説明を参照されたい。駆動装置１３６は、当業者には周知の種類の、たとえば機械的なおよび／または電気化学的な駆動装置を含む。

例として図２に示したように、密封要素１１８を第１の開口１２８に挿入したとき、テストエレメント１２２が、同様にマガジン側の密封要素１３２が設けられた第２の開口１３０から押し出される。密封要素１１８は、テストエレメント１２２が測定位置１３８に移動するまで、それを押進する。この測定位置１３８において、図５においては象徴的にだけ示された液体試料１４０が、外側から、分析装置１１４のハウジング１４４の塗布開口１４２を介して測定位置１３８のテストエレメント１２２に塗布される。塗布開口１４２は、たとえば一滴だけ出血している親指をテストエレメント１２２に押し当てて、その一滴の血液をテストエレメント１２２に転移できるように構成されている。

図５に例示した実施形態において、テストエレメント１２２は、たとえば光学試験片である。光学試験片を用いたとき、液体試料１４０は、検体が含まれる場合には、たとえば検出対象の検体が試験片１２２のそのための試薬と反応することによって色変化を起こす。

この反応に伴う色変化は、たとえば分析装置１１４の検出器１４８に設けられた適切な発光ダイオード１４６によって検出される。別の励起源を用いることもできるが、これらの発光ダイオード１４６の場合には、テストエレメント１２２に対して励起光が照射される。この励起により、たとえばテストエレメント１２２に蛍光発光が生じ、この蛍光発光の有無および／または強さは、検出対象の検体の有無と濃度に依存する。図５に参照番号１５０を付して象徴的に示したこの蛍光発光は、たとえばフォトダイオードのような光学検出器１５２によって検出される。このようにして発生した信号は、光学検出器１５２から、図５に「ＣＰＵ」として象徴的に示した制御／評価ユニット１５１に伝送される。制御／評価ユニット１５１は、これらの信号に基づき、液体試料１４０中の検出対象の検体の有無または濃度を判定する。

図５に例示した実施形態を基にして説明した検出方法は、単に一例であると了解されるものとする。蛍光発光の代わりに、反射光成分、リン光成分または別の種類の光を検出するように構成することもできる。図５には示されていないが、別の電気、機械、電気化学または光学要素を分析装置１１４に設けることもできる。図５に例示した実施形態において、分析装置１１４の全体にはバッテリ１５３から電力が供給される。しかし、たとえば有線による給電、無線給電、別の種類のエネルギー蓄積器からの動力の供給、または別の種類のエネルギー供給のような別の実施形態も考えられる。

テストエレメント１２２に替えてまたはそれに追加して、図５に示した分析装置１１４は、別の種類のテストエレメント１２２を使用するように構成することもできる。例としては、電気化学テストエレメント１２２の使用がある。測定位置１３８にあるテストエレメント１２２を、たとえば対応した電気接点に接続することもできる。これらの接点は、たとえば密封要素１１８の先端にも設けることができる。

図５の密封要素１１８は、最上部のテストエレメント１２２をマガジン１１２内から測定位置１３８まで移送するだけではなく、使用済みテストエレメント１２２を測定位置１３８から廃棄位置まで搬送するように構成されている。このために、分析装置１１４は、たとえば使用済みテストエレメント１２２を分析装置１１４のハウジング１４４から排出するための廃棄開口として作用する排出口を備える。代替としてまたは追加して、図５に示した分析装置１１４は、廃棄位置として廃棄物容器１５４も備える。廃棄物容器１５４は、廃棄開口１５６を有する。密封要素１１８は、テストエレメント１２２を、測定位置１３８から廃棄開口１５６を介して廃棄物容器１５４内まで押進できる長さを有する。廃棄物容器１５４は、定期的にまたは必要に応じて、図５には示されていないがフラップを介して、および／または分析装置１１４のハウジング１４４から廃棄物容器１５４を取り外して空にされる。これにより、使用済みテストエレメント１２２は、感染の危険性のない衛生的な方法で確実に廃棄することが可能になる。このように、図５に例示した実施形態において、密封要素１１８は、テストエレメント１２２をマガジン１１２から測定位置１３８まで送給する、テストエレメント１２２を測定位置１３８から廃棄物容器１５４内まで移送する、およびマガジン１１２を密封するという３つの機能を有する。

ここまでに例示した実施形態において、使用する消費要素は、少なくとも１つの試料１４０の少なくとも１つの検体を検出するためのテストエレメントであった。しかし、これらのテストエレメント１２２の代替としてまたはそれに追加して、消費要素は、たとえば皮膚の一部に刺傷を形成するランセットシステムのような別の種類の消費要素であってもよい。この種の測定システム１１０は、図６〜９に例示されている。

図６は、図４と類似の構成であるとともに、同様に示された測定システム１１０を示す。この例示としての実施形態による消費要素は、ランセットシステム１５８であり、ランセットシステム１５８は、棒状または直線形のマガジン１１２に収容され、マガジンバネ１２４によって付勢されている。マガジン１１２は、２つの開口１２８、１３０を有し、図３および４同様に、第１の開口１２８は第２の開口１３０より大きい。また、図３および４同様に、円錐形の密封要素を、マガジン１１２の中まで挿入方向１３５に差し込むことができるようになっている。最上部のランセットシステム１５８は、マガジン１１２内から押し出され、使用位置１６０まで押進される。この使用位置１６０は、分析装置１１４のハウジング１４４内に好適に形成された案内構造１６２の内部に位置する。

この例示としての実施形態によるランセットシステム１５８は、使い捨てのランセットシステムとして構成されており、欧州特許第１３３３７５６号で説明されている種類のものである。図７および８は、ランセットシステム１５８の詳細を示す。それは、ランセット針１６６が摺動可能に収容されたランセットハウジング１６４を有する。

図６に示すように、この例示としての実施形態による密封要素１１８は、受承路１７０が挿入方向１３５に平行に延在するジャケット１６８を有する。この実施形態において、この受承路１７０には、駆動ラム１７２が摺動可能に配置されている。この駆動ラム１７２の先端には、ランセットハウジング１６４に侵入する拡径部１７４が設けられている。皮膚の一部に刺傷を形成するために駆動ラム１７２を前に押し出したとき、ランセット針１６６がランセットハウジング１６４内を前進して突出する。ランセットシステム１５８が持つ別の機能、およびランセットシステム１５８の別の実施形態については、上述の欧州特許第１３３３７５６号を参照されたい。

さらに、図６に例示した実施形態の密封要素１１８は、全長にわたって同一寸法には形成されていない。密封要素１１８の先端部１７６は、角柱であって、同一断面を有する。この部分には円錐形部１７８が連結しており、上述のように、円錐形部１７８は、開口１２８、１３０を密封するためには好適である。図６は、マガジン１１２が密封要素１１８によってほぼ完全に密封された密閉状態を示す。ジャケット１６８の外面１３４はマガジン１１２を密封できるために、駆動ラム１７２を受承路１７０に密封状態で収容する必要はない。

図６には、分析装置１１４のその他の構成要素が示されていない。特に、密閉手段１１６は、その完全な形状が示されていないが、たとえば図５に関連して説明したように、駆動装置１３６を含んでいてもよい。この駆動装置１３６は、密封要素１１８用の直線駆動装置だけではなく、駆動ラム１７２用の駆動ユニットも含むことが好ましい。この場合、密封要素１１８からは独立して、駆動ラム１７２は挿入方向１３５にまたはそれとは反対方向に運動することが可能になる。

図６に例示した実施形態の駆動ラム１７２は、密封要素１１８の挿入方向１３５と平行に運動する。しかし、このことは、たとえば図９に例示した実施形態に示すように、絶対条件ではない。この例示としての実施形態の測定システム１１０は、複合消費要素１８０を使用する、欧州特許出願公開第１２０３５６３号に記載されている測定システムの変更例である。

これらの複合消費要素は、先に例示した実施形態同様、たとえば棒状または直線形に形成されたマガジン１１２に収容されている。マガジン１１２は、ここでも２つの開口１２８、１３０を有する。最上部の消費要素１８０をマガジン１１２から測定位置１３８まで押し出すために、密封要素１１８は、第１の開口１２８からマガジン１１２の内部に挿入できるようになっている。密封要素１１８は、ここでも、テストエレメントが押し出された密閉状態にあるとき、開口１２８、１３０に留まって密封するように構成されている。図９には、密閉手段１１６用の駆動装置１３６は示されていない。

複合消費要素１８０は、欧州特許出願公開第１２０３５６３号の説明のように構成されていて、テストエレメントとランセットシステムの両方を含む。測定位置１３８にあるとき、ランセットシステムの一部は、下向きに折れ曲がり、そして駆動ラム１７２により駆動可能である。駆動したとき、ランセットは、塗布開口１４２から複合消費要素１８０の長さ方向に直交する方向に突出して、たとえば指の皮膚の一部に刺傷を形成し、そして刺傷は塗布開口１４２の上に置かれる。たとえば電気化学試験または光学試験を行う場合、血液の小滴が、複合消費要素１８０の一部であるテストエレメント上に直接塗布される。複合消費要素１８０のさらなる詳細については、上述の特許明細書を参照されたい。

先に説明したように、密封要素１１８は、密閉状態のとき両方の開口１２８、１３０を密閉する。欧州特許出願公開第１２０３５６３号に説明されている測定システムは、この特徴を持っていない。さらに、欧州特許出願公開第１２０３５６３号に説明されているシステムは排出装置を有するが、それは、図９に例示した実施形態にも、参照番号１８２で示すように設けられている。この排出装置は、使用済み消費要素１８０を、排出口１８４から排出するときに用いられる。図９に例示した実施形態の発展例においては、図５の例と同様に、密封要素１１８または密閉手段１１６が使用済み消費要素１８０を測定位置１３８から排出口１８４を介して押進するよう構成されているために、この排出装置１８２は省略される。このように、排出装置１８２の機能は、別の機械的要素を用いることなく実現できる。

先に例示した実施形態において、各々の例のマガジン１１２は、棒状または直線形に形成されている。それに対し、図１０は、マガジン１１２が円筒形に形成されている測定システム１１０の例示としての実施形態を示す。ここでも、この測定システム１１０は、最も重要な構造上の要素と機能を表すために、模式的に示されている。

測定システム１１０も分析装置１１４を有し、この例においても、分析装置１１４は血中グルコース濃度測定器であると想定されている。テストエレメント１２２は、ここではたとえば電気化学試験片として構成されている。このために、分析装置１１４も測定位置１３８を有し、テストエレメント１２２は、電気接点１８６を介して接続されるとともに、体液試料（図示せず）を塗布できるように構成されている。また、分析装置１１４は、図１０では簡略化して示されているが、制御／評価ユニット１５０を有する。測定システム１１０には、たとえば図５または図９に例示した実施形態の場合にもそうであるが、たとえば評価用マイクロコンピュータ、操作要素、出力要素などの別の装置を設けることもできる。

図１０に示したこの例においてもマガジン１１２が設けられているが、先に説明したように、このマガジン１１２は、先に例示した実施形態とは異なり、円筒形に構成されている。この円筒形マガジン１１２の場合、テストエレメント１２２は、たとえば星型に、そして円筒形の中心線に対して対象に装着される。このとき、円筒形マガジン１２２の内部には、たとえばテストエレメント１２２を互いに分離して個別に収容するためのチャンバを設けてもよい。代替として、マガジン１１２の内部を単一の大きいチャンバとし、そのチャンバ空間にテストエレメント１２２をまとめて収容してもよい。

図１０には示されていないが、格納装置を設けてもよい。この格納装置は、マガジン１１２をたとえばモータ１９０によって回転させるための各々の軸１８８と相互に作用し合うことができる。図１０には示されていないが、先に例示した実施形態の場合にもそうであるが、乾燥剤をマガジン１１２に配置してもよい。

ここでも、円筒形マガジン１１２は、ハウジング１２０に２つの開口１２８、１３０を有する。図１０の例においては、先に例示した実施形態同様、密封面１３４を備えた密封要素１１８を有する密閉手段１１６が設けられている。密封要素１１８は、駆動装置１３６によって第１の開口１３０に挿入され、それにより、テストエレメント１２２が、第２の開口１２８から押し出され、そして測定位置１３８に移送される。そこで、このテストエレメント１２２は電気接点１８６に接続されて、測定が実施される。図１０に示した、短時間だけ継続する開放状態とは異なり、この状態のときに、密封要素１１８は、開口１２８、１３０に完全に挿入されて、密閉する。このために、開口１２８、１３０には、別のマガジン側密封要素１３２（図１０には図示せず）を装着してもよい。代替としてまたはこれに追加して、マガジンハウジング１２０のこれらの開口１２８、１３０に隣接する領域を、少なくとも部分的に変形可能なプラスチックを用いて形成し、密封要素１１８を開口１２８、１３０に圧入することによってマガジン１１２を密閉することもできる。先に説明したように、代替としてまたは追加して、密封作用を向上させるために、密封要素１１８を、少なくとも部分的に円錐形に形成することもできる。さらに、図５または図６に例示した実施形態同様、密封要素１１８は、使用済みテストエレメント１２２を、測定位置１３８における測定終了後、分析装置１１４から押し出すように構成することもできる。

図１０に示した実施形態の利点は、マガジン１１２の構造を比較的簡単にすることが可能であり、そして各々の要素の密封および／または駆動に係る部品は、全て分析装置１１４側に設けることができることである。これにより、消費要素のコストが大幅に低減される。さらに、マガジン用開口１２６の全長に密封処理を行うケースと比較した場合、シールの全長が大幅に短くなる。この場合、開放手段１９２の取付け開口を分析装置１１４本体に設けることが必要になるが、新しいマガジン１１２挿着後に開放手段を密閉するときに必要な力の大きさは、大幅に低減可能である。これにより、分析装置１１４の操作が容易になり、また分析装置１１４とマガジン１１２の機械的構造が大幅に簡素化される。

本発明の第１の実施形態による測定システムの、マガジンが開放状態にあるときの詳細図である。 図１の測定システムが密閉状態にあるときの詳細図である。 円錐形の密封要素を有する図１の代替の実施形態による測定システムの詳細図である。 図３の測定システムが密閉状態にあるときの詳細図である。 光学検出器と廃棄物容器を備えた、別の実施形態による測定システムの模式図である。 ランセットシステムと中空の密封要素を備えた、実施形態による測定システムの模式図である。 ランセット用ラムとランセットシステムのあいだの相互作用の例を示す略図である。 ランセット用ラムとランセットシステムのあいだの相互作用の例を示す略図である。 複合消費要素を有する、実施形態による測定システムの模式図である。 円筒形マガジンを有する、実施形態による測定システムの模式図である。

符号の説明

１１０ 測定システム
１１２ マガジン
１１４ 分析器
１１６ 密閉手段
１１８ （装置側の）密封要素
１２０ マガジンハウジング
１２２ テストエレメント
１２４ マガジンバネ
１２６ マガジン用開口
１２８ 開口
１３０ 開口
１３２ マガジン側の密封要素
１３３ 挿入力
１３４ 密封面
１３５ 挿入方向
１３６ 駆動装置
１３８ 測定位置
１４０ 液体試料
１４２ 塗布開口
１４４ ハウジング
１４６ 発光ダイオード
１４８ 検出器
１５０ 蛍光発光
１５１ 制御／評価ユニット
１５２ 光学検出器
１５３ バッテリ
１５４ 廃棄物容器
１５６ 廃棄開口
１５８ ランセットシステム
１６０ 使用位置
１６２ 案内構造
１６４ ランセットハウジング
１６６ ランセット針
１６８ ジャケット
１７０ 受承路
１７２ 駆動ラム
１７４ 拡径部
１７６ 先端部
１７８ 円錐形部
１８０ 複合消費要素
１８２ 排出装置
１８４ 排出口
１８６ 電気接点
１８８ 軸
１９０ モータ
１９２ 開放手段

Claims (16)

1. 少なくとも測定機能および／または試料採取機能を有する分析装置（１１４）と、少なくとも１つの消費要素（１２２、１５８、１８０）を収容する少なくとも１つのマガジン（１１２）とを有し、
   前記マガジン（１１２）は、少なくとも１つの開口（１２８、１３０）を備えたマガジンハウジング（１２０）を有し、
   前記マガジン（１１２）は、前記分析装置（１１４）に連結可能な交換式マガジン（１１２）として構成されており、
   前記分析装置（１１４）は、少なくとも１つの密封要素（１１８）を備えた密閉手段（１１６）を有する測定システム（１１０）において、
   前記密封要素（１１８）は、前記少なくとも１つの消費要素（１２２、１５８、１８０）を前記開口（１２８、１３０）から供給し、
   前記密封要素（１１８）は、前記マガジン（１１２）が密閉状態にあるとき、前記開口（１２８、１３０）に留まって、そこを密閉することを特徴とする測定システム（１１０）。
2. 前記密封要素（１１８）および／または前記開口（１２８、１３０）は、少なくとも部分的に変形可能である、とりわけ弾性を有することを特徴とする請求項１記載の測定システム（１１０）。
3. 前記密封要素（１１８）は密封面（１３４）を有し、また前記開口（１２８、１３０）は、変形可能な、マガジン側の密封要素（１３２）を有することを特徴とする請求項１または２記載の測定システム（１１０）。
4. 前記密封要素（１１８）は、摺動体またはラムを有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
5. 前記密封要素（１１８）は、挿入方向（１３５）に漸減する断面を少なくとも部分的に有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
6. 前記密閉手段（１１６）は、前記密封要素（１１８）によって前記消費要素（１２２、１５８、１８０）を前記マガジン（１１２）から押し出して、測定または使用位置（１３８、１６０）まで移送するように構成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
7. 前記密閉手段（１１６）は、前記密封要素（１１８）によって前記消費要素（１２２、１５８、１８０）を前記測定または使用位置（１３８、１６０）から廃棄位置（１８４）および／または廃棄物ユニット（１５４）までさらに移送するように構成されていることを特徴とする請求項６記載の測定システム（１１０）。
8. 前記密封要素（１１８）は、少なくとも１つの密封面（１３４）、および前記密封要素（１１８）内において軸方向に延在する少なくとも１つの受承路（１７０）を備えたジャケット（１６８）を有することを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
9. 前記消費要素（１２２、１５８、１８０）と接続するための、少なくとも１つの電気接点が、前記受承路（１７０）内に配置されていることを特徴とする請求項８記載の測定システム（１１０）。
10. 光学装置が、前記受承路内に配置されていることを特徴とする請求項８または９記載の測定システム（１１０）。
11. 機械装置、とりわけランセットシステム（１５８）のための駆動ラム（１７２）が、前記受承路内に配置されていることを特徴とする請求項８〜１０のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
12. 前記消費要素（１２２、１５８、１８０）は、テストエレメント（１２２）、とりわけ試験片、さらには電気化学および／または光学試験片、試料採取要素、とりわけランセットシステム（１５８）、さらには使い捨てランセットシステム、複合消費要素（１８０）、とりわけランセットシステムとテストエレメントを備える複合消費要素の中の少なくとも１つの要素を含むことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
13. 少なくとも最上部の消費要素（１２２、１５８、１８０）は、擬似要素であることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
14. 前記分析装置（１１４）は、マガジン（１１２）を受承するよう構成されたマガジン受承部、とりわけマガジン用開口（１２６）またはマガジン用区画を有することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
15. 前記マガジン（１１２）は、マガジンバネ（１２４）を備えた直線形のまたは棒状のマガジンを含むことを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
16. 前記マガジン（１１２）は、円筒形のマガジンを含むことを特徴とする請求項１〜１５のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。

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