CN1929782A - 体液取样和分析的装置及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及体液的一种取样和分析装置以及一种相应的方法。该装置包括一个用来安装气动传动装置的手持部件(1)和一个传感器单元(2)，该传感器单元包括一根固定在一个弹性薄膜(4)上的微型针(3)和至少一个传感器系统(5)。手持部件(1)和传感器单元(2)是相互可拆卸连接的，而该气动传动装置则与传感器单元(2)产生相互作用，即通过该气动传动装置把压力作用到弹性薄膜(4)上而使微型针(3)刺到体液取样的皮肤表面。在随即减小压力的情况下，弹性薄膜(4)恢复原状，并由此产生负压而把体液从刺入点吸入传感器单元(2)的内部并输送到所述至少一个传感器系统(5)。特别有利的是，在该手持部件内集成一个测量单元(10)，来从传感器系统(5)上引起的物理或化学性能变化中测出浓度值。用一个显示器(12)来显示测量值。

Description

体液取样和分析的装置及方法
本发明涉及一种体液例如血的取样装置和相应方法以及样品所含成分的定量分析。
为了检查病人的健康状况，在临床诊断中，检查体液尤其是血是一种重要的方法。其中最常见的检查是在家庭保健范围内由病人自己用毛细管血进行。对这种使用，尤其是对确定血中的葡萄糖含量，病人使用刺入帮手，以便轻微损伤皮肤和抽取一小滴血。然后，通常把这种血样涂在试片上并用测量仪器进行分析。为了简化这种麻烦的步骤和把病人的疼痛减少到最低限度，已在这方面提出了众多的方法和技术。其中，人们试图用唯一的一种仪器进行多道工序，并减少化验所需的血量。后者例如通过减小针头的直径和使刺入深度精确可调来实现。另一方面，小针头只造成皮肤的很小损伤，所以只流出很少的血，甚至没有血流出。通过一些附加的辅助措施，例如对刺入点皮肤的压住或周期的振荡以及通过产生负压的抽吸作用可增加流出的血量。
US 5 505 212描述了一种装置来把血样吸入一个小盒中，该盒有一个柔软的和球形的上壁，在该壁内插入一根刺针。在使用时，刺针通过该壁向下移入皮肤中。与此同时，该球形壁也向下压。当从上方松开压力时，该装置恢复到原来状态，并在小盒中产生负压，把血吸入小盒中。在抽血时负压的抽吸作用早已为人所熟知，例如可参见US 4653 513。US 5 505 212所述的装置的缺点是，为了产生明显的抽吸作用，该小盒和球形壁必须设计得相当大。所以要抽相当多的血，至少几微升，因为在取样结束时，小盒完全装满血，而且少量的装血是不可能调节的。对传动装置和可能用的测量装置没有作任何说明。
WO 02/100253描述了一种用来把血样抽入一个气密室中的装置和方法。通过负压有利于抽血。从工作原理上讲，是为相当大的血量即1至5微升设计的仪器。还提及集成一个传感器单元的另一可能性。
DE 3708031 A1描述了一层集成在针头内的传感器层。具有传感器层的针头被装入一个吸钟内。通过一种贮器的加热和随即冷却引起负压。花费光导纤维解决测量问题，且测量仪器没有集成在该装置中。
US 2003/0055326描述了一种抽取体液的微型针和被分析物的测量。在微型针即在直径小于350微米的微型针头中同心放入一个电化学传感器单元。抽取的体液通过毛细力运送。这种方案容易发生故障。例如一个封闭的空间位于微型针的传感器单元下方，而该空间不可能或只能部分地通过毛细力填充，因为总是封入一个气泡。
US 4 637 403描述了一种紧凑的仪器，把传感器单元装在一根刺针或毛细管的端部。用光学方法进行分析。产生真空来运送血。用微机进行测量过程的控制和逻辑处理并显示测量值。这种方案的缺点是血到传感器经历一个相当长的行程。
US 2002/0198444也提出了一种紧凑的测量仪器。在该仪器中集成一个电或光传感器单元以及一个用于控制和逻辑处理的微机。刺血针和活动的试片是两个装在刺血针支架上的单独的单元。这里，血不被吸入仪器中，而是试片移到滴血管。由于刺血针支架和活动部件的导向的复杂结构，这种一次性部件的制造是比较复杂的。此外，由于刺血针支架不作为血的贮器使用，容易产生功能故障，例如仪器在皮肤上滑动时。
各式各样的用真空支持的刺血帮手很久以来已为人所熟知，例如US 4 653 513、EP 0 622 046、EP 0 838 195、US 6 332 871、US 6086 545和EP 1 060 707。这类刺血帮手的一般性能是：它们用标准刺血针或很相似的刺血针工作，且没有集成传感器或试片。在US 6 332871中只提及可把一个试片从刺血针侧面插入仪器中。在这类刺血帮手中，抽血用的空间也是相当大的，而且为了形成有效的真空，必须进行相当长的活塞运动。
WO 03/094752和WO 02/100254用电子方式调节刺血针的刺入参数和控制带机电部件的刺血针。述及了传感器和探测器的集成的可能性，但未详细说明这些解决方案。通过使用电子的辅助手段可提高舒适性。但这会造成高的制造成本、昂贵的能源供应并由此导致相当大的和不轻便的仪器。
近来，大量的发明提出把刺血针和传感器集成在一个单元中。例如EP 1 287 785公开了一种带有一个未详细说明的测试元件的这类单元、US 6 607 658描述了一种带有一个电传感器的单元和EP 1 342 448提出了一种带有光学测量的单元。
US 6 352 514、EP 1 362 551、EP 1 360 934、EP 1 360 933、WO 03/088834和WO 02/101359提出了带有集成测量单元的紧凑仪器。这类仪器利用毛细力把血输送到传感器。其中，唯US 6 352 514例外，用电子方式进行传动和控制。尽管通过电子技术方便了操作，但机电执行器比纯机械工作的传动装置容易引起故障。
US 6 506 168和US 6 306 104描述了带有集成刺血帮手、传感器单元和测量系统的紧凑测量仪器。这类仪器是全电子式的并用一个真空泵来输送血。这两种情况都有这样的缺点，试片和刺血针在仪器中是隔开的并必须单独更换。这种麻烦的步骤降低了舒适性、增加故障源和污染危险。此外，用泵产生真空增加了制造成本并需要昂贵的电力供应。
刺血帮手、传感器系统和集成仪器的上述诸多缺点可归纳为：所需的体液，一般指血液相当大的量，不是无痛的针刺、高的制造成本、各元件和步骤缺乏集成、不卫生、欠舒适和由于大的能量需要而导致大而重的结构。
本发明的目的在于改进一种体液例如血液的取样装置和相应方法以及样品中所含成分的定量分析，使用者在很小花费的情况下获得尽可能大的舒适性。
根据本发明，这个目的是通过权利要求1所述的一种装置和相应方法来实现的。
本发明提出的体液尤其是血液的取样和分析装置包括一个用来安装气动传动装置的手持部件和一个传感器单元，后者包括一根与弹性薄膜固定连接的微型针和至少一个传感器系统。该手持部件和传感器单元相互可拆卸地连接，而该气动传动装置则与该传感器单元产生相互作用，即该气动传动装置通过一个压缩气室把一定的压力作用到该弹性薄膜上，使该微型针刺入抽取体液的皮肤表面。作用到该弹性薄膜上的压力随即减小。通过该膜恢复到它的原来的形态，在传感器单元内部产生负压，于是体液从刺入点输送到所述至少一个传感器系统，在该传感器系统中，通过体液的待确定的成分引起该传感器系统的物理或化学性能变化。
本发明的装置具有这样的优点：它在制造方面是相当有利的；微型针刺入和随即抽体液的气动传动装置建立在简单的机械原理上，既便于操作，又少发生故障；传感器单元的内腔用适当的尺寸就可最佳地减少体液所需的取样量；使用微型针和血流输送用真空作用支持可使疼痛保持很小；手持部件与传感器单元的可拆卸连接是特别有利的，因为由此可把相应的传感器单元做成无菌的一次性用品，这种用品例如可用廉价的方式制成注塑件。
该装置的优选方案型式可从各项从属权利要求中得知。
该装置的一种优选方案在于，该手持部件包括一个测量单元，用以测定传感器系统中由于体液的待测定成分的作用所引起的物理和化学性能变化。该测量单元从这种性能变化中确定待测定成分的浓度值。最好在集成在该装置内的显示器上显示出读数。按此方式就可在单一过程中进行取样、测量要求的分析值并给使用者直接显示出来。同样可进行测量值的存储。在一种特殊的结构型式中，也可用一个转发器或类似的辅助手段把结果传送到第二个装置。第二个装置例如可以是一个自动注射器或相应治疗例如胰岛素的处理泵。也可能是一个显示器，例如移动电话、手表、个人计算机或个人数字助理。
由于体液的分析应当经济地、可靠地和快速地进行，传感器系统的光学测量方法、尤其是荧光光谱的测量方法特别有利。在荧光测定法的情况下，可在传感器系统上使用一个最小的面积，从而使传感器单元的产生变得相当便宜。在一个优选的方案中，采用FRET法( Fluorescence  Resonance  Energy  Transfer荧光共振能量转移法)作为检测方法。
在传感器系统中进行的生物化学反应的定量分析可用光学方法例如紫外线可见光吸收测定法、表面包质基因组共振法、红外光谱法、椭圆光度法、比色分析法、荧光光谱测定法、或用电化学的或别的测定方法进行。作为电化学测量方法可考虑用电流分析法和库仑分析法。其它的方法借助表面声波、石英谐振器、阻抗测量和悬臂进行工作。
本发明装置的另一个优选方案可用相同的或不同的测量方法进行体液的多种成分的同时定量测定。为此，在传感器单元中安置多个传感器系统。这样，即使需要稍多一些的血量，但由于取样点和传感器系统在空间上紧密相连，所以用血量也比常规方法少得多，因为常规方法抽取明显得多的血量并必须将其送到空间上隔开的测量仪器。在用荧光测定法时，尤其是用FRET法时，甚至可在一个传感器系统的同一面积上测定多个分析物，这是因为在不同激励波长的情况下，通过测量可把不同的检测系统混合放在一个传感器系统上的缘故。
该手持部件和传感器单元之间的可拆卸的连接优选可以是快速扣合连接，例如可以是插塞连接、夹紧连接、卡锁连接、螺纹连接或粘合连接。重要的是，不论哪种连接都必须能够快速地和简便地实现连接和拆开，而且该手持部件和传感器单元的连接必须构成一个稳定的仪器。
在另一种结构型式中，该传感器单元具有一个控制装置，以便检验体液的正确的、尤其是足够的充填量。所以对可靠的分析来说，必须提供足够的体液量。为此，相关的控制装置可包括一个带有压电或电磁的供电元件的电阻测量单元。作为可靠分析的足够的充填量例如为0.5微升或更少。这个量可作为额定值预先给入该控制装置。
在又一种结构型式中，该手持部件具有该微型针刺入深度的可变预定值的第一调节元件。如果刺入深度要个别地匹配皮肤上的刺入点，则这个元件是特别有利的。这样，不论皮肤表面在刺入位置是较厚还是较薄，也不论血容器位于较深还是较浅的位置，都只取决于刺入的位置。
此外，可在手持部件上安装刺入速度的可变预定值的第二调节元件。这样就能个体匹配，以便疼痛保持尽可能小。相应地，可为通过微型针的体液的抽入速度的可变预定值设置第三调节元件。
在通过传感器系统测量体液时，最好前置一个过滤装置。可能还需要对体液事先进行特殊处理。这可通过同样置于传感器系统前面的存储容器中的试剂和/或冲洗溶液来进行试样体液的相应处理。
体液的取样和分析方法由多个步骤组成。在第一步骤中，装在手持部件内的一个气动传动装置通过一个压缩空气室把压力作用到一个传感器单元的弹性薄膜上，使一根固定在该弹性薄膜上的微型针刺入皮肤表面，且该微型针刺入皮肤表面。随后减小作用到该弹性薄膜上的压力。通过弹性薄膜恢复到原来的形状，在传感器单元里面产生负压，从而使体液从刺入点输送到至少一个传感器系统。在传感器系统中，通过体液的待测定的成分引起该传感器系统的物理或化学性能变化。
在下一个步骤中，测量单元从这些性能变化中测出待测定成分的浓度值并将它显示在一个显示器上。
本发明的一种装置用于这种方法是有利的。
下面结合附图来详细说明本发明。
附图表示：
图1本发明装置的示意纵剖面；
图2a至2h用图1装置进行体液取样和分析的在时序上相继的8个阶段；
图3体液取样和分析用的本发明装置的一个透视图；
图4带剖开手持部件的体液取样和分析装置的透视图；
图5取掉传感器单元的手持部件的下部；
图6一个传感器单元的示意纵剖面；
图7带剖开手持部件和释放机构详图的装置的另一图示；
图8用光学测量方法工作的体液取样和分析装置；
图9图8装置的传感器单元的放大视图；
图10在用光学测量方法时传感器单元的另一详图；
图11a至11e带不同薄膜形状的传感器单元的多个示意纵剖面；
图12带有不同传感器系统的一个传感器单元的俯视图；
图13多次使用的一个传感器单元的示意剖面；
图14带有一个附加过滤装置和存储容器的一个传感器单元的示意纵剖面。
图1表示本发明装置的纵剖面，该装置由一个可重复使用的手持部件1和一个传感器单元2组成，该传感器单元为一次性用品。在手持部件1内安放一个传动装置，该传动装置由一个活塞8组成，该活塞通过一个弹簧6的力在手持部件1的外壳内向下推动。一个下部压力平衡孔9和一个上部压力平衡孔11保证该传动装置的畅通的快速推动。该传动装置通过一个释放器7操作，使用者可从手持部件1的外面按下该释放器。此外，在手持部件1内布置一个测量单元10和一个显示器12。传感器单元2包括一根微型针3，该针固定在一个弹性薄膜4上，所以在压力作用到薄膜4上时，微型针3被推入皮肤的表面。传感器单元2和手持部件1通过一个卡锁盖13相互连接。在该装置按规定使用后，传感器单元2被扔掉，而手持部件1则可重复使用。由于这个原因，传感器单元2和手持部件1必须相互隔开，隔开是通过一个特意为此设计的卸下边14来实现的。气动传动装置和传感器单元2按这样的方式相互作用，即通过活塞8在一个压缩空气室中的向下移动，弹性薄膜4及固定其上的微型针3便被向下推入皮肤表面。随即通过下部压力平衡孔9泄出过压力。这样就可减小作用到弹性薄膜4上的压力，于是该弹簧薄膜恢复到它的原来形状，且微型针3重新向上运动，这时在传感器单元2中产生负压，从而从刺入点吸出体液，且体液被送入传感器系统5。在传感器系统5中，通过体液的待测定的成分引起传感器系统5的物理或化学性能变化。测量单元10从这些性能变化中测出待测定的成分的浓度值，并将其显示在显示器12上。
下面借助图2a至2h八幅图来说明用图1装置进行体液抽样和随后的分析。图2a至2h表示取样和分析的在时序上相继的不同阶段。图2a至2h是图1装置的同一示图，所以没有标记。
图2a表示带有可重复使用的手持部件1和作为一次性用品构成的传感器单元2的该装置的起始状态，其中，该传感器单元在使用前最好用无菌包装进行保管。
图2b表示借助一个快速卡锁盖13与手持部件1连接的传感器单元2。
从图2c可以看出，弹簧6在手持部件1中被张紧，亦即活塞8位于它的上方位置。位于手持部件1圆周上的释放器7顶住弹簧6、松开并向下推动活塞8。
图2d表示已放入手持部件1内的传感器单元2被放置在皮肤表面。
图2c表示所谓的刺血阶段。通过释放器7的操作，弹簧6被松开，于是活塞8向下运动。通过活塞8的快速运动在活塞8和弹性薄膜4之间建立一个压缩空气室。在手持部件1内，空气可通过上部压力平衡孔11进入。弹性薄膜4产生变形，微型孔3刺入皮肤表面。传感器单元2内的空气通过侧面的缝隙向外引导。这些缝隙可做成具有任意横截面的孔并有封闭元件，这些封闭元件具有阀门功能，并例如只有在超过预定的压差时才打开。
图2f表示所谓的抽血阶段。压缩空气通过下部压力平衡孔9泄出。在达到最大刺入深度后，弹性薄膜4重新放松并运动到起始状态。这时在传感器单元2内建立负压，于是体液流入传感器系统5。在传感器系统5内，产生化学、生物化学或物理反应。其结果是在传感器系统5内产生物理或化学性能变化。
图2g表示真正的测试阶段。在传感器系统5内引起的物理或化学性能变化通过测量单元10测定，并随即在显示器12内显示测出的测量值。
在取样和分析结束后，取下图2h所示的传感器单元2。这是借助在隔开传感器单元2和手持部件1的卸下边14来实现的。然后通过装上另一个传感器单元2为手持部件1的下次重新使用作好准备。
图3表示体液取样和分析用的本发明装置的透视图。手持部件1具有一个带丝杠18和弹簧的气动传动装置，它们在该图中看不见。通过旋转在这里作为旋钮构成的第一调节元件15，气动传动装置被张紧。然后通过按释放器7即可释放气动传动装置，并在手持部件1内部产生一个压缩空气室。从而把力作用到传感器单元2上。气动传动装置内丝杠18上的弹簧张紧不同的程度，视旋钮15旋转多远而定。这样就可改变刺入深度。通过第二个调节元件可调节刺入速度。此外，在该手持部件中集成一个在图中看不见的测量单元10，该测量单元10可测定传感器系统5中的物理或化学性能变化。测定的值随即用显示器12显示出来。在张紧气动传动装置时，可通过一个相应的压电元件获得电能。但产生电流也可用电磁方式通一个小的磁铁来实现，这种方式的优点是，可在丝杠18上利用弹簧的放松阶段。电能最好按上述第二种方式获得。这样获得的电能例如可被控制装置用来检验体液的正确充填或用于自给自足的传感器的电能供应。此外，在图3中示出了一个在使用后扔掉传感器单元2用的套筒16。
图4表示体液取样和分析装置的内部的视图。测量单元10集成在手持部件1内，且传感器单元2已装上。在操作释放器7后，位于手持部件1内部的丝杠18用弹簧向下驱动，这时位于传感器单元2的弹性薄膜4上方的空气柱压缩并向下推动集成在传感器单元2内的微型针3。这里通过特意为此安装的一个电池盒20中的电池19来保证供电。
图5表示带有取下了的传感器单元2的手持部件1的下部。该传感器单元2通过一个在这里未示出的卡锁盖13固定在手持部件1上并随即借助压力通过套筒16作用到卸下边14与手持部件1脱离。传感器单元2通常为一次性使用。
图6表示传感器单元2的示意纵剖面。在带传感器单元2的手持部件1事先放在皮肤表面的情况下，在外部压力作用到弹性薄膜4上时，固定在弹性薄膜4内的微型针3向下运动并刺入皮肤表面。这时空气例如通过一个可象阀门那样构成的排气通道24泄出，该阀门只容许空气在一个方向内即由里向外排出。在松开作用到弹性薄膜4上的压力时，微型针3重新缩回，与此同时在传感器单元2中产生负压，并把体液抽入传感器单元2中。体液通过毛细管22直接到达一个过滤装置23、进行过滤并随即与传感器系统5接触。一个密封圈21用来进行传感器系统5对皮肤表面的密封。在一个特殊的结构型式中，密封圈21有一层粘接层，以便更好地保证与皮肤接触。传感器单元2的下侧可通过可撕下的保护膜一直无菌保护到使用，该保护膜在这里已被撕下。在另一种结构型式中，在刺血时，该保护膜可保留在传感器单元2的下侧，但必须预张紧，以便在刺穿时产生足够大的孔。
图7表示带有剖开的手持部件1和释放机构详图的另一装置。通过压释放器7，丝杠18被弹簧释放并向下推动活塞8。
图8示出一种用光学测量方法，特别是用荧光光谱测定法工作的体液取样和分析装置。测量单元10包括一个光源27和一只光电二极管26以及所需的电子装置。用一个电池19进行供电。显示测定的测量值的显示器12位于手持部件1的外侧。
图9表示图8装置的传感器单元2的放大图。光导部件25位于手持部件1的外侧并与手持部件固定连接。该光导部件把来自光源27的激发光直接引到传感器系统5、重新接收发射光并将它引导到位于测量单元10中的未示出的发光二极管26。
图10表示在用光学测量方法时的传感器单元2的另一详图。激发光从光源27发出并通过表面28的全反射经透镜29引导到传感器系统5。从传感器系统5发出的光经透镜29和全反射表面28引导到发光二极管26。整个光学系统最好是集成的光学部件。
图11a至11e表示带有不同形状的弹性薄膜4的一种传感器单元2的示意纵剖面。在所有情况中，在外部压力作用到弹性薄膜4上时，固定在弹性薄膜4上的微型针3便刺入皮肤表面。图11b表示一个传感器单元2的结构，它的弹性薄膜4卡入一个注塑件中。在外部压力作用到弹性薄膜4上时，空气从传感器单元2侧向通过卡紧处泄出。在放松弹性薄膜4时，传感器单元2内产生从皮肤吸出体液的负压。图11c表示另一种结构型式，在这里使用一个平面的弹性薄膜4和相应的凹坑，它们与其他传感器单元2类似可实现容积的改变。另一方案是，弹性薄膜4可通过一个弹簧或箍进行支撑，如图11d和11e所示。
图12表示带有不同传感器系统5的传感器单元2的俯视图。依此方式，可产生不同分析物的检验系统，其中这些分析物可被同时或按预定的时间顺序进行检验。
图13表示多次使用的一种传感器单元2的示意剖面图。通过体液尤指血液的一个可旋转卡紧的供入通道，血流每次只流入一个传感器系统5。在该分析物测量完后，把供入通道旋转到下一个位置并打开到下一个传感器系统5的血流通道。按此方式，一个传感器单元2也可用于相同分析物的多次测定。
图14表示一个传感器单元2的示意纵剖面，在这里，抽出体液后，只有在试样相应处理后才进行体液中被分析物的定量测定。在过滤装置23中可含有用于制备试样的物质。此外，可设置储存容器30来储存制备体液试样的物质和/或清洗用的物质，这些物质例如通过压力作用经阀门或薄膜释放。在两种情况下，都可通过电阻测定确保传感器矩阵的正确润湿。
与迄今为止的公知方法比较，用本发明装置及其优选方案以及为此提出的体液取样和分析方法具有如下的优点：体液的需要量很小，通过使用微型针尽可能保证无痛刺血；通过使用注塑法制造传感器单元，其制造成本很低；通过刺血单元和传感器系统集成在一个一次性使用单元中以及通过测量单元集成在该装置中，使用起来非常方便；此外，集成原理极大地保证了卫生要求；该装置具有符合人机学的外形，并且由于能耗极小而只有很轻的重量。

Claims (31)

1.体液的取样和分析装置，包括：
1.1手持部件(1)，用来安装气动传动装置；
1.2传感器单元(2)，含有一根固定在一个弹性薄膜(4)上的微型针(3)和至少一个传感器系统(5)；
其中手持部件(1)和传感器单元(2)相互可拆卸地连接，气动传动装置在弹性薄膜(4)上作用一个压力，使微型针(3)刺入皮肤，随即通过放松压力使弹性薄膜(4)恢复到原来的状态，并由此在传感器单元(2)的内部产生负压，从而把体液引到所述至少一个传感器系统(5)并在该处引起该传感器系统(5)的物理或化学性能变化。
2.按权利要求1的装置，其特征为，手持部件(1)含有一个测量单元(10)，以便测定传感器系统(5)内引起的物理化学性能变化。
3.按权利要求2的装置，其特征为，测量单元(10)从物理或化学性能变化中测定至少一个浓度值。
4.按权利要求3的装置，其特征为，一个安装在该装置上的显示器(12)显示出由测量装置(10)测定的浓度值。
5.按权利要求2至4任一项的装置，其特征为，所述至少一个传感器系统(5)和测量单元(10)用于光学测量方法。
6.按权利要求5的装置，其特征为，所述至少一个传感器系统(5)和测量单元(10)用于荧光光谱测定法。
7.按权利要求6的装置，其特征为，所述至少一个传感器系统(5)和测量单元(10)用于基于荧光共振能量传输的荧光光谱测定法。
8.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，传感器单元(2)包括多个传感器系统(5)。
9.按权利要求8的装置，其特征为，传感器单元(2)具有一个可旋转卡紧的体液供入通道，使体液每次只被引到一个传感器系统(5)，并在一种分析物测量完后，把该供入通道转到下一个位置，以便打开到下一个传感器系统(5)的体液通道。
10.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，在手持部件(1)和传感器单元(2)之间的可拆卸的连接(13)是插塞连接、夹紧连接、卡锁连接、螺纹连接或粘合连接。
11.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，传感器单元(2)具有一个控制装置，以便检验体液的正确的、尤其是足够的充填。
12.按权利要求11的装置，其特征为，该控制装置包括一个电阻测量单元。
13.按权利要求11或12的装置，其特征为，该控制装置预先给定小于0.5微升的装填体积为足够充填的额定值。
14.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，该装置的部件所需的电能通过压电或电磁元件与气动传动装置的耦合来产生。
15.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，传感器单元(2)在下侧有一个密封圈(21)。
16.按权利要求15的装置，其特征为，密封圈(21)在其下侧有一层粘接层。
17.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，传感器单元(2)在下侧通过一个可取下的或预张紧的、可撕掉的保护膜无菌密封。
18.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，手持部件(1)具有微型针(3)的刺入深度的可变预定值的第一调节元件(15)。
19.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，手持部件(1)具有微型针(3)的刺入速度的可变预定值的第二调节元件(17)。
20.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，手持部件(1)具有体液吸入传感器单元(2)的吸入速度的可变预定值的第三调节元件。
21.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，在所述至少一个传感器系统(5)前面设置一个过滤装置(23)。
22.按前述权利要求任一项的装置，其特征为，在所述至少一个传感器系统(5)前面设置一个或多个带有试剂和/或冲洗溶液的存储容器(30)。
23.体液的取样和分析方法，具有下列步骤：
23.1装在手持部件(1)内的一个气动传动装置把压力作用到传感器单元(2)的弹性薄膜(4)上，使一根固定在弹性薄膜(4)上的微型针(3)刺入皮肤；
23.2通过放松压力使弹性薄膜(4)恢复原状，并由此在传感器单元(2)的内部产生负压，从而把体液吸到至少一个传感器系统(5)并在该处引起传感器系统(5)的物理或化学性能变化。
24.按权利要求23的方法，其特征为，在下一个步骤中，通过一个布置在手持部件(1)内的测量单元(10)从至少一个传感器系统(5)内引起的上述物理或化学性能变化中测出浓度值。
25.按权利要求24的方法，其特征为，在下一个步骤中，显示器(12)显示出测量单元(10)测出的浓度值。
26.按权利要求24的方法，其特征为，在下一个步骤中，借助一个转发器或发送器把测量单元(10)测出的浓度值传送到一个外部装置。
27.按权利要求26的方法，其特征为，该外部装置指的是一个自动注射器或相关治疗的处理泵。
28.按权利要求26的方法，其特征为，该外部装置是一个显示器、移动电话、手表、个人计算机或个人数字助理。
29.按权利要求23至28任一项的方法，其特征为，使用权利要求4至22任一项的装置。
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