JP2008212324A - 採血装置とこれを用いた血液検査装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 誤って穿刺してしまうことがあった。
【解決手段】 筺体２２と、この筺体２２内に設けられたレーザ発射装置２６と、このレーザ発射装置２６を駆動させる穿刺ボタン２５と、この穿刺ボタン２５の誤操作を回避するための安全装置２９とを備え、安全装置２９は、筺体２２外部から操作可能なセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと、これらのセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃに接続された制御部７６とから構成され、この制御部７６では、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃから出力される信号の論理積条件１０１，１０２，１０５に基づいて穿刺ボタン２５の操作を有効とするように制御するものである。これにより所期の目的を達成することができる。
【選択図】 図１

Description

本発明は、採血装置とこれを用いた血液検査装置に関するものである。

糖尿病患者は、定期的に血糖値を測定し、その血糖値に基づいてインスリンを投与し、血糖値を正常に保つ必要がある。この血糖値を正常に保つため、血糖値を定期的に測定する必要があり、そのために患者は、採血装置を用いて指先等から少量の血液を採取し、その血液を、測定装置を用いて血糖値を測定する必要がある。

以下、従来の採血装置及び採取した血液を測定する測定装置について説明する。従来の採血装置１は、図１９に示すように、一方が開口した開口部２ａを有する筺体２と、この筺体２内を往復するプランジャ３と、このプランジャ３に一方が連結されたハンドル４と、このハンドル４が筺体２に係止される係止部５と、ハンドル４を開口部２ａ側に付勢するバネ６と、一方の端がプランジャ３に把持されるとともに他方の端には採血針（以下針と呼ぶ）７が装着されたランセット８と、係止部５を上方から覆うとともに、回動自在に設けられた安全装置９とで構成されていた。

以上のように構成された採血装置１を用いて血液を採取するに当たり、先ず安全装置９を矢印１０方向に回動して安全装置を解除する。そして、開口部２ａを患者の指先等に当接させる。そして係止部５の係止を解除する。するとバネ６によって付勢されたプランジャ３が、開口部２ａ方向に勢い良く発射される。この係止部５の係止解除により針７も同時に発射される。この針７は図２０に示すように、患者１８の指先等の皮膚１１を穿刺する。

穿刺された皮膚１１からは血液１２が少量流出する。この血液１２に、図２１に示すセンサ１３に設けられた血液流入部１４を当接させる。このセンサ１３は図２２に示す測定装置１６に装着されている。血液１２は、センサ１３に設けられた血液流入部１４から毛細管現象によって吸い上げられ、センサ１３内部で試薬と反応して化学変化を生ずる。この化学変化は端子１５を介して、測定装置１６の内部で血糖値が測定される。この測定された血糖値の結果は、測定装置１６の略中央に設けられた表示部１７に表示される。このようにして求められた血糖値は、患者に投与するインスリン量の基本データとなる。

なお、この出願の発明に関連する先行技術文献情報としては、例えば、特許文献１が知られている。
特開２００２−２１９１１４号公報

しかしながらこのような従来の採血装置１においては、採血装置１に設けられた安全装置９を一方向に回動するだけで、容易に解除されてしまうという問題があった。安全装置９が容易に解除されると、誤操作によって穿刺してしまうことも考えられる。
そこで本発明は、このような問題を解決したもので、誤操作による安全装置の解除を防止する採血装置を提供することを目的としたものである。

この目的を達成するために本発明の採血装置とこれを用いた血液検査装置は、筺体外部から操作可能に設けられた複数個のセンサスイッチと、これらのセンサスイッチに接続された制御部とから構成され、この制御部は、前記複数個のセンサスイッチから出力される信号の論理積条件に基づいて穿刺ボタンの操作を有効とする安全装置を備えたものである。これにより、所期の目的を達成することが出来る。

以上のように本発明による採血装置とこれを用いた血液検査装置は、筺体外部から操作可能に設けられた複数個のセンサスイッチと、これらのセンサスイッチに接続された制御部とから構成され、この制御部は、前記複数個のセンサスイッチから出力される信号の論理積条件に基づいて穿刺ボタンの操作を有効とする安全装置を備えたものであり、複数個のセンサスイッチから出力される信号の論理積条件に基づいて穿刺ボタンの操作を有効としている。従って、単一の操作で安全装置が解除されることはなく、誤操作による安全装置の解除を防止することができる。

また、単一の操作では安全装置を解除することができないので、例えば悪戯で操作して穿刺する危険性を少なくすることができる。

更に、患者自身でその設定を変更すれば、患者以外の者の使用を制限することができる。

以下、図面に基づいて、本発明の採血装置と、この採血装置を用いた血液検査装置について説明する。なお、採血装置は、血液検査装置の穿刺機能のみを有するものであり、血液検査装置の説明をもって採血装置の説明とする。

（実施の形態１）
図１は、実施の形態１における血液検査装置２１の外観斜視図である。この血液検査装置２１の筺体２２は、上面２２ａと正面２２ｂと側面２２ｃが夫々異なる楕円形状をしており、片手で握れる大きさとなっている。そして、この筺体２２の上面２２ａの略中央には表示部２３が設けられており、この表示部２３と異なる面にカートリッジ装着部３４が形成されている。そして、カートリッジ装着部３４には、血液センサ（以下センサという）３３（図７参照）が内蔵されたカートリッジ２４が装着される。

このカートリッジ装着部３４は、筺体２２の外表面（正面２２ｂ又は側面２２ｃ）から窪んで形成されている。また、この筺体２２は樹脂で一体成形されるとともに、表面は半透明の白色部材を用いている。なお、筺体２２の表面色は、白色に限ることはなく、他人の血液検査装置２１同士の識別や、患者１８の好みに合わせて、緑色、青色、黄色、紫色、茶色、黒等を用いることもできる。

血液検査装置２１は、皮膚１１を穿刺して、この穿刺穴より流出する血液１２（図示せず）を得るものであるが、誤って穿刺しないように安全装置２９が設けられている。従って、この安全装置２９を解除した後に穿刺ボタン２５を押下して穿刺するようにしている。この安全装置２９は、３個のセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと電気回路部２７（後述する）内に設けられた制御部７６（後述する）で形成されている。

このセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃは、デザイン上筺体２２の内側に設けられていて、外部から操作可能に設けられている。センサスイッチ２９ａは正面２２ｂに設けられており、センサスイッチ２９ｂは上面２２ａに設けられている。また、センサスイッチ２９ｃは正面２２ｂの裏側２２ｄに設けられている。このように、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃは、筺体２２の上面２２ａと、正面２２ｂと、この正面の裏側２２ｄに設けられているので、例えば一方向のみ触るとかの単一操作で触れることはできない。従って、誤操作の防止を図ることができる。

本実施の形態に用いたセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃは電源を必要としない機構的なスイッチを用いたが、これは機構的なスイッチに限ることはなく、例えば発光ダイオードと受光トランジスタとを組み合わせた光学的なものであってもよい。また、外部から押下位置を確認し易くするため、このセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃの装着位置に凹凸或いは刻印等を筺体２２の外側面に設けてもよい。

図２、図３にその使用状態を示す。図２は、安全装置を解除している斜視図である。左手（右手でもよい）１９ｂに血液検査装置２１を握って、先ず、センサスイッチ２９ａと２９ｃを同時に押下する。このとき、センサスイッチ２９ｂは押下していない。即ち、図４に示すＳＡセンサスイッチ２９ａとＳＣセンサスイッチ２９ｃが共にオンであって、ＳＢセンサスイッチ２９ｂはオフとなっており、第１の論理積条件１０１を満たしていることになる。

次に、図３に示すように、ＳＢセンサスイッチ２９ｂのみ押下する。このとき、ＳＡセンサスイッチ２９ａとＳＣセンサスイッチ２９ｃは押下していない。即ち、図４に示すＳＡセンサスイッチ２９ａとＳＣセンサスイッチ２９ｃが共にオフであって、ＳＢセンサスイッチ２９ｂがオンとなっており、第２の論理積条件１０２を満たしていることになる。

第１の論理積条件１０１の条件が満たされた後、５秒以内の時間ＴＡ１０３後に第２の論理積条件１０２が満たされて、始めて穿刺ボタン２５の押下を有効としている。また、第２の論理積条件１０２が満たされた後、５秒以内の時間ＴＢ１０４に穿刺ボタン２５を押下しないと、穿刺ボタン２５の押下は無効となる第３の論理積条件１０５を形成し安全性の向上を図っている。このようなステップを踏んで安全装置２９を解除した後でないと、穿刺ボタン２５の押下は無効となる。従って、誤っての穿刺を防止することができ安全である。なお、安全性は少し低下するが、操作性を向上させるため、第１の論理積条件１０２のみであっても良い。また、第２の論理積条件１０２までであっても良い。

以上の操作で安全装置２９を解除した後、例えば図３に示すように、左手１９ｂに血液検査装置２１を持って、右手１９ａの皮膚１１にカートリッジ２４を当接して血液１２（図示せず）を採取する。カートリッジ２４は、薄い方向の面（正面２２ｂ又は側面２２ｃ）にカートリッジ装着部３４が形成されているので、患者１８の色々な部位から容易に採血することができる。また、カートリッジ２４はカートリッジ装着部３４から突出しているので、採血時に血液検査装置２１側に血液１２が付着して汚すことはない。

また、例えば安全装置２９を解除した後、図２に示すように、血液検査装置２１を左手１９ｂで握り、同じ左手１９ｂの人差し指１９ｃをカートリッジ２４上に当接させて血液１２を採取することもできる。このとき上面２２ａ側に表示部２３があるので、表示部２３の指示に従いながら穿刺することができる。また、片手（左手）で採血動作をするとともに、同じ片手（左手）から採血をもしている。即ち、ポケット等の中においても片手１９ａ或いは１９ｂのみで操作することができる。従って、外出時等においても人目に触れることなく血糖値の測定をすることができる。

また、筺体２２の上面２２ａと正面２２ｂと側面２２ｃとも略楕円形をしたお洒落で握り易い卵型形状であり、例え人目に触れる場所で使用しても、血液１２の測定をしていると悟られ難く、恥ずかしさは軽減される。

本実施の形態における安全装置２９は、論理積条件を変更することができる。これは、操作のし易さを操作者の好みに合わせて、安全であるとともに、より使い易くするためである。また、子供等に知られて、悪戯に穿刺する危険を回避するためでもある。

以下、その変更方法を図５に示す状態遷移図を用いて説明する。１１０はニュートラル状態である。このニュートラル状態１１０において、制御部７６に接続された設定ボタン１１１（図１５参照）を押下すると第１の論理積条件１０１の内ＳＡセンサスイッチ２９ａの取るべき論理状態を設定する１ＳＡ状態１１２に遷移する。この１ＳＡ状態１１２では、例えば表示部２３に図４の表示がなされおり、図４におけるＳＡとステップ１の交点の表示が点滅する。ここで、変更ボタン１１３（センサスイッチ２９ａで代用する）を押下すると、その度にセンサスイッチ２９ａのオン条件とオフ条件が交互に入れ代わる。この図４においてはオン条件にした後、決定ボタン１１４（センサスイッチ２９ｂで代用する）を押下する。決定ボタン１１４を押下すると１ＳＢ状態１１５に遷移する。また、１ＳＡ状態１１２で終了ボタン１１６（センサスイッチ２９ｃで代用する）を押下すると、ニュートラル状態１１０に戻る。

１ＳＡ状態１１２から遷移した１ＳＢ状態１１５は、第１の論理積条件１０１の内ＳＢセンサスイッチ２９ｂの取るべき論理状態を設定する。この１ＳＢ状態では、表示部２３に図４の表示がなされており、図４におけるＳＢとステップ１の交点の表示が点滅する。ここで、変更ボタン１１３を押下する度に、ＳＢセンサスイッチ２９ｂのオン条件とオフ条件が交互に入れ代わる。この図４においてはオフ条件にした後、決定ボタン１１４を押下する。決定ボタン１１４を押下すると１ＳＣ状態１１７に遷移する。また同様に、１ＳＢ状態１１５で終了ボタン１１６を押下すと、ニュートラルの状態１１０の状態に戻る。

以下、同様の操作で１ＳＣ状態１１７、２ＳＡ状態１１８、２ＳＢ状態１１９、２ＳＣ状態１２０における論理の状態を決定する。

２ＳＣ状態１２０の後ＴＡ状態１２１に遷移する。このＴＡ状態１２１は、第１の論理積条件１０１から第２の論理積条件１０２に有効に移れる時間１０３の設定を行う。このＴＡ状態１２１で変更ボタン１１３を押下すると、押下の度に１から９までの数字が順に増加（減少であってもよい）する。従って、１秒から９秒までの任意の時間を設定することができる。また、ＴＡ状態１２１で終了ボタン１１６を押下するとニュートラル状態１１０に戻る。ＴＡ状態１２１で決定ボタン１１４を押下するとＴＢ状態１２２に遷移する。

このＴＢ状態１２２は、第２の論理積条件１０２から穿刺ボタン２５が有効に押下できる時間１０４の設定を行う。このＴＢ状態１２２でも同様に変更ボタン１１３を押下すると、押下の度に１から９までの数字が順に増加（減少であってもよい）する。従って、１秒から９秒までの任意の時間を設定することができる。また、ＴＢ状態１２２で終了ボタン１１６を押下するとニュートラル状態１１０に戻る。ＴＢ状態１２２で決定ボタン１１４を押下すると１ＳＡ状態１１２に遷移する。

以上のように、安全装置２９の論理積条件も任意に設定することができるので、操作のし易さを操作者の好みに合わせて、安全であるとともに、より使い易くすることができる。また、子供等に一度知られても、論理積条件を変更することにより、子供等による悪戯を防ぐことができ、安全である。また、設定のためのボタン１１３，１１４，１１５は、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと共用し、制御部７６と表示部２３も血液検査装置２１の血液測定と共用している。従って、デザイン性を損なうことはない。また、共用することにより、小型・低価格化を実現することができる。

図６は、血液検査装置２１の正面図である。この血液検査装置２１の正面２２ｂの右よりにカートリッジ装着部３４が設けられており、このカートリッジ装着部３４に、カートリッジ２４が装着される。このカートリッジ装着部３４の正面２２ｂから見た形状は楕円形である。

筺体２２の上面２２ａには、液晶で形成された表示部２３が装着されている。この表示は、血液１２の測定結果が予め定められた値以上のときは、赤色で表示し、血液１２の測定結果が予め定められた値以下のときは、緑色で表示するようにしている。従って、赤色表示のときは注意が必要であり、緑色表示のときは安心して良いことになる。なお、この表示色は、赤色、緑色に限ることはなく、他の色であっても良い。

図７は、血液検査装置２１の上部断面図である。図７において、正面２２ｂとその裏側２２ｄには夫々センサスイッチ２９ａ、２９ｃが設けられている。また、筺体２２の正面２２ｂ側にはカートリッジ２４が装着されるカートリッジ装着部３４が設けられている。カートリッジ装着部３４に形成された位置決め凹部３４ｊが設けられており、カートリッジ２４に形成された位置決め凸部２４ｊと嵌合して位置決めされる。３３は、カートリッジ２４に装着されたセンサであり、３６はカートリッジ装着部３４に形成されたせり出し機構である。このせり出し機構３６は、カートリッジ２４の挿入により、コネクタ３７がせり出してセンサ３３の電極に接続するものでる。

筺体２２の略中央には、レーザ発射装置（穿刺手段の一例として用いた）２６が収納されており、このレーザ発射装置２６の前方には、レーザ発射装置２６から発射されるレーザ光３５を屈折させてセンサ３３に導く反射鏡３９が装着されている。レーザ光３５の反射鏡３９による反射方向にカートリッジ装着部３４が設けられており、穿刺部を形成している。この穿刺部を形成するカートリッジ装着部３４には、レーザ光３５が通過する孔３４ａが設けられている。この孔３４ａは、透明部材３４ｂで塞がれている。従って、レーザ光３５は、この透明部材３４ｂを通過するが水分とか埃は通過しない。この配慮により、血液検査装置２１の内部が血液１２や埃で汚れることはない。

レーザ光３５が孔３４ａを通過して進行する先には、センサ３３がカートリッジ２４に装着されている。レーサ光３５は、センサ３３の貯留部４９（図１４参照）とカートリッジ２４に形成された孔２４ｋを通過して皮膚１１を穿刺する。２５は、レーザ発射装置２６の後方に設けられた穿刺ボタンである。

レーザ発射装置２６に沿って、電気回路部２７と負圧手段２８が設けられている。この負圧手段２８は、吸引ポンプ用モータ２８ａと、この吸引ポンプ用モータ２８ａに連結された吸引ポンプ２８ｂとから構成されている。この吸引ポンプ２８ｂからは、ホース２８ｃを介してカートリッジ２４内へ負圧が導かれる。

また、この電気回路部２７と筺体２２の間には、電池３０が配置されており、この電池３０は、レーザ発射装置２６と電気回路部２７と吸引ポンプ用モータ２８ａ等に電源を供給するものである。この電池３０は、筺体２２に設けられた蓋を開けて交換することができる。また、この電池３０の近傍には、図５で説明した設定ボタン１１１が設けられている。蓋内に設ける理由は、誤って設定ボタン１１１を押下させないためである。なお、穿刺手段としてはレーザ発射装置２６に限ることはなく、従来のように針７を用いて穿刺する穿刺手段を用いることもできる。

図８は、血液検査装置２１の側面図である。上面に表示部２３とセンサスイッチ２９ｂが設けられている。また、正面２２ｂ側には、カートリッジ装着部３４が設けられており、このカートリッジ装着部３４には、カートリッジ２４が装着されている。本実施の形態における筺体２２の寸法の比は、図７における縦と横、及び図６，８における高さの比を略３対５対１としており、楕円形状の円盤型である。なお、カートリッジ装着部３４は、正面２２ｂ側に装着しても良いし、側面２２ｃ側に装着しても良い。何れにしても、筺体２２の３方向のうち一番薄い方向に装着することによって、体のいかなる部位からも採血し易い形状にすることができる。

また、カートリッジ装着部３４を設ける位置は、レーザ発射装置２６の前方に反射鏡３９を設けることにより、装着位置の自由度を増すことができる。即ち、レーザ光３５を反射させることができるので進行方向を自由に設定することができる。なお、反射鏡３９を複数個設けて、レーザ光３５の進行方向を複雑に制御することもできる。
ここで、図７を用いてレーザ発射装置２６の詳細について説明する。レーザ発射装置２６は、発振チューブ２６ａと、この発振チューブ２６ａの前方に連結された円筒状の筒体２６ｂとから構成されている。発振チューブ２６ａ内には、Ｅｒ：ＹＡＧ（イットリウム・アルミニウム・ガーネット）レーザ結晶２６ｃとフラッシュ光源２６ｄが格納されている。発振チューブ２６ａの一方の端には透過率約１％の部分透過鏡２６ｅが装着されており、他方の端には全反射鏡２６ｆが装着されている。

部分透過鏡２６ｅの前方の筒体２６ｂ内には凸レンズ２６ｇが装着されており、レーザ光３５で患者１８の皮膚下に焦点を結ぶように設定されている。このレーザ光３５での穿刺電圧は、約３００Ｖとしている。従って、患者１８に与える苦痛は少ない。

以上のように構成されたレーザ発射装置２６について、以下にその動作を説明する。フラッシュ光源２６ｄから発射された光源は、Ｅｒ：ＹＡＧレーザ結晶２６ｃ内に入り、ここで、全反射鏡２６ｆとＹＡＧレーザ結晶２６ｃと部分透過鏡２６ｅの間を反射して共振するとともに増幅される。この増幅されたレーザ光の一部は誘導放出により部分透過鏡２６ｅを通過する。この部分透過鏡２６ｅを通過したレーザ光３５はレンズ２６ｇを透過して放射され、センサ３３を通過して皮膚１１を穿刺（照射）する。穿刺の深さ１３ｄは０．１ｍｍ〜１．５ｍｍが適しており、本実施の形態では０．５ｍｍとしている。

このように本実施の形態では、患者１８の皮膚１１へ非接触で穿刺できるレーザ発射装置２６を用いているので、針７を用いる従来の穿刺装置に比べて針の交換作業が不要となり、穿刺前の準備作業が大幅に簡素化される。また、皮膚１１とレーザ発射装置２６とは非接触であり衛生的である。さらに、従来のように運動する可動部品は無く、故障は少なくなる。更にまた、部品点数が少なくなるので、部品管理が容易である。また、非接触であり血液検査装置２１を容易に防水構造とすることができ、全体を丸洗いすることも可能となる。

図９は、カートリッジ２４の斜視図である。このカートリッジ２４は、下面２４ｈが開口した略直方体形状をしており、樹脂で形成されている。そして、このカートリッジ２４の内部両側面には、コネクタのせり出し機構３６を構成する歯３６ａが設けられている。また、カートリッジ２４の上面２４ａには、円弧形状の凹部２４ｄが形成されており、この凹部２４ｄの中心には孔２４ｋ（図７、図１０参照）が形成されている。この凹部２４ｄは、皮膚１１に適合し易い形状にするとともに、デザイン性を向上させるために設けられている。

カートリッジ２４の両側面２４ｂには、夫々位置決め凸部２４ｊが形成されており、カートリッジ装着部３４に形成された位置決め凹部３４ｊに嵌合する。また、両側面２４ｂの上面２４ａ側には凹部２４ｃが形成されており、カートリッジ２４の着脱時の滑り止めとして使用される。

図１０は、コネクタせり出し機構３６とその周辺の要部断面図である。３６ｂは、断面が逆「Ｕ」字型をするとともに樹脂で形成されたせり出し部材であり、このせり出し部材３６ｂの両側面には、歯３６ｃが形成されている。この歯３６ｃはカートリッジ装着部３４（図７参照）に回転自在に固定装着された大歯車３６ｄに歯合する。３６ｅは、大歯車３６ｄと同軸で固定された小歯車であり、この小歯車３６ｅは、カートリッジ装着部３４に回転自在に固定装着された小歯車３６ｆに歯合する。また、この小歯車３６ｆはカートリッジ２４に形成された歯３６ａに歯合する。

なお、３７はせり出し部材３６ｂの上面に植設されたコネクタであり、センサ３３に形成された接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃ（図１３参照）に接触する位置に設けられている。２４ｅはカートリッジ２４内の底面２４ｇ側近傍に形成されたストッパであり、センサ３３を底面２４ｇ側に固定するものである。２４ｋは、凹部２４ｄの中央に形成された貫通孔であり、負圧室３８を形成している。

以上のように構成されたせり出し機構３６について、以下にその動作を説明する。カートリッジ２４を矢印３６ｇ方向に挿入する。すると歯３６ａに歯合した小歯車３６ｆが矢印３６ｈ方向に回転する。小歯車３６ｆが矢印３６ｈ方向に回転すると、この小歯車３６ｆに歯合した小歯車３６ｅが矢印３６ｊ方向に回転する。小歯車３６ｅが矢印３６ｊ方向に回転すると、この小歯車３６ｅに固定された大歯車３６ｄも矢印３６ｋの方向に回転する。大歯車３６ｄが矢印３６ｋの方向に回転すると、この大歯車３６ｄに歯合した歯３６ｃに伝達され、歯３６ｃが移動する。即ち、歯３６ｃが装着されたせり出し部材３６ｂが矢印３６ｍ方向に移動する。このようにして、せり出し部材３６ｂの上面に植設されたコネクタ３７がセンサ３３の接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに接触する。

このように、カートリッジ２４の動き（矢印３６ｇ）とせり出し部材３６ｂ（矢印３６ｍ）とは互いに逆方向に動作する。このことにより、カートリッジ２４をカートリッジ装着部３４に挿入すると、奥まっていたコネクタ３７がせり出してセンサ３３の接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃに当接する。この動作により、カートリッジ２４を外した状態におけるコネクタ３７は、カートリッジ装着部３４の奥まった位置にあり、外部から損傷を受けないという効果を奏する。

なお、このときカートリッジ２４の挿入距離とせり出し部材３６ｂのせり出し距離は、小歯車３６ｆの直径と、大歯車３６ｄの直径の比に比例する。但し、各歯車のピッチは同じとしている。本実施の形態では、小歯車３６ｆと大歯車３６ｄの直径の比を１対２にしている。従って、せり出し部材３６ｂの移動距離は、カートリッジ２４の移動距離の２倍移動することになる。なお、カートリッジ２４を排出するときは、この逆の動作になる。
次に、図１１〜１３を用いて、センサ３３の詳細を説明する。図１１は、本実施の形態におけるセンサ３３の断面図である。このセンサ３３を形成する基体４５は、基板４６と、この基板４６の上面に貼り合わされたスペーサ４７と、このスペーサ４７の上面に貼り合わされたカバー４８とで構成されている。

４９は、血液の貯留部であり、その容積は０．９μＬである。またこの貯留部４９は、基板４６に設けられた孔４６ａとスペーサ４７に設けられた孔４７ａに連通して形成されており、図１１では下方に向かって開口している。５０はこの貯留部４９に一方の端が連結された供給路であり、貯留部４９に溜められた血液１２を毛細管現象で検出部５１に導く路である。また、この供給路５０の他端は空気孔５２に連結している。５９は、基体４５の上面と下面とを貫通する孔であり、この孔５９と空気孔５２を介して負圧室３８に負圧を加える。ここで貯留部４９の容積は、供給路５０の容積の５倍以上とすれば、正確な測定をするのに十分な血液１２を得ることができる。しかし、多くの血液１２を採取し過ぎると患者１８に負担をかけるので、７倍以下程度にすべきである。

５３は、検出部５１上に載置された試薬であって、この試薬５３は、０．０１〜２．０ｗｔ％ＣＭＣ水溶液に、ＰＱＱ−ＧＤＨを０．１〜５．０Ｕ／センサ、フェリシアン化カリウムを１０〜２００ｍＭ、マルチトールを１〜５０ｍＭ、タウリンを２０〜２００ｍＭ添加して溶解させて試薬溶液を調整し、これを基板４６に形成された検出電極５４，５６（図１３参照）上に滴下し、乾燥させることで形成したものである。

図１２は、センサ３３の分解平面図である。図１２（ｃ）は、センサ３３を構成する長方形をした基板４６の平面図であり、その寸法は、カートリッジ２４の底面２４ｇへ丁度挿入される大きさである。この基板４６の材質はポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）であり、その厚さは０．１９ｍｍ（０．０８〜０．２５ｍｍの範囲）の物を用いている。

そして、この基板４６の上面には金、白金、パラジウム等を材料として、スパッタリング法或いは蒸着法により導電層を形成し、これをレーザ加工により検出電極５４〜５７と、この検出電極５４〜５７から夫々導出された接続電極５４ａ〜５７ａを一体的に形成している。また、この接続電極５４ａ〜５７ａにはコネクタ３７が接触する接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃが設けられている。

４６ａは、基板４６の略中央に設けられた孔であり、その直径は２．０ｍｍとしている。この孔４６ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー４８の上面４８ｅ（図１１参照）より弱い撥水性処理をすることが好ましい。

図１２（ｂ）はスペーサ４７の平面図である。このスペーサ４７の形状は長方形状をしており、基板４６に形成された接触場所５４ｂ、５５ｂ、５６ｂ、５７ｂに対応した四隅の場所に夫々４分の１円形の切欠き４７ｇと、基板４６の接触場所５６ｃと対応する両辺に夫々半円形の切欠き４７ｈを形成している。

４７ａは、スペーサ４７の略中央に設けられた直径２．０ｍｍの孔であり、基板４６に設けられた孔４６ａに対応した位置に設けられている。この孔４７ａの壁面は、供給路５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー４８の上面４８ｅより弱い撥水性処理をすることが好ましい。

また、この孔４７ａから検出部５１方向に向かってスリット４７ｅが形成されている。このスリット４７ｅは血液１２の供給路５０を形成するものである。このスリット４７ｅの壁面と、それに対応する基板４６の上面も親水性処理を行なう。また、このスリット４７ｅの幅４７ｆは０．６ｍｍとし、その長さ４７ｇは２．４ｍｍとして、０．１４μＬの容積を有する供給路５０を形成している。なお、スペーサ４７の材質はポリエチレンテレフタレートであり、その厚さは０．１ｍｍ（０．０５〜０．１３ｍｍの範囲）の物を用いている。

図１２（ａ）はカバー４８の平面図である。その形状は、スペーサ４７と同様、長方形状をしており、基板４６の４角の接触場所５４ｂ、５５ｂ、５６ｂ、５７ｂに対応した四隅に夫々４分の１円形の切欠き４８ｇと、基板４６の接触場所５６ｃと対応する両辺に夫々半円形の切欠き４８ｈを形成している。５２は空気孔であり、供給路５０の先端部に対応して設けられている。空気孔５２の直径は５０μｍである。

このカバー４８はレーザ光３５が通過するように透明のものを用いており、その厚さは０．０８ｍｍ（０．０５〜０．１３ｍｍの範囲）の物を用いている。このカバー４８は以下の処理を行なっている。即ち、基体４５の上面を形成するカバー４８の上面４８ｅ（図１１参照）は撥水性処理を行なっている。また、供給路５０の天面を形成するカバー４８の下面側は親水性処理を行なっている。また、貯留部４９の天面４９ａは、供給路５０より弱い親水性処理をするか、或いはカバー４８の上面４８ｅより弱い撥水性処理をすることが好ましい。本実施の形態では、貯留部４９の天面４９ａは供給路５０より弱い親水性処理にするとともに、カバー４８の上面４８ｅより弱い撥水性処理を行なっている。

なお、貯留部４９と対応する位置に、貯留部４９より小さく、空気孔５２より大きい孔５９ａを設けても良い。この孔５９ａを設けることにより、カバー４８によるレーザ光３５の減衰を無くすることができるとともに、この孔５９に負圧路としての機能を持たせることができる。また、穿刺手段に穿刺針を用いた血液検査装置に使用する場合には、穿刺針の受ける抵抗を無くすことができ、穿刺深さが安定する。

図１３は、センサ３３の透視平面図である。図１３において、５４〜５７は検出電極であり、貯留部４９から空気孔５２に向かって順に、検出電極５７（Ｈｃｔ測定極）、検出電極５６（対極）、検出電極５４（作用極）、検出電極５６（対極）、検出電極５５（検知極）となっている。また、５１は検出部である。

５４ａ〜５７ａは検出電極５４〜５７に夫々接続された接続電極であり、基板４６の外周方向に導出されている。また、夫々の接続電極５４ａ〜５７ａには夫々接触場所５４ｂ〜５７ｂが設けられている。ここで、接続電極５６ａにのみ接触場所５６ｂと接触場所５６ｃの２つの接触場所が形成されている。そして、接触場所５６ｂと接触場所５６ｃのみが導通しており、その他の接触場所同士は全て絶縁されている。この接触場所５６ｃを基準接触場所即ち、基準電極５６ｄとする。

このように構成されているので、隣り合う接触場所の絶縁抵抗を電気回路部２７（図１５参照）で測定し、絶縁抵抗が零となった接触場所が基準電極５６ｄであると特定することができる。これ以降、以下時計周りに接触場所５６ｂ、接触場所５７ｂ、接触場所５４ｂ、接触場所５５ｂと特定することができる。従って、無造作にカートリッジ２４を装着しても、カートリッジ２４の挿入方向に拘わらず、センサ３３の基準電極５６ｄを検知することができる。従って、以降この基準電極５６ｄに基づいて自動的に他の接触場所５４ｂ〜５７ｂを決定することができる。この配慮により、カートリッジ２４の挿入操作が非常に容易となる。なお、本実施の形態では基準電極５６ｄを接続電極５６ａ上に設けたがこれは他の接続電極５４ａ、５５ａ，５７ａの何れに設けても良い。

以上のように構成されたセンサ３３を用いた採血について、以下にその動作を説明する。図１４に示すように、先ず、カートリッジ２４を患者１８の皮膚１１に当接させる。そして安全装置２９を解除した後、穿刺ボタン２５（図１、図７、図１５参照）を押下してレーザ光３５を発射させる。そうすると、レーザ光３５はカバー４８を透過し皮膚１１に傷をつける。そうすると、この皮膚１１から血液１２が流出する。この流出した血液１２は貯留部４９を満たす。貯留部４９を満たした血液１２は供給路５０に達し、この供給路５０の毛細管現象による毛細管力で検出部５１へ向かって一気に一定速度で流入する。そして、この血液１２は検出部５１に達し、試薬５３と化学反応して血糖値等の血液１２の性質が測定される。なお、採血を容易にするため、空気孔５２と孔５９を介して負圧室３８に負圧を加える。

図１５は、電気回路部２７のブロック図である。図１５において、５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃはセンサ３３に形成された接触場所であり、これらの接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃはコネクタ３７ａ〜３７ｆ（コネクタ３７は、挿入方向を意識しないでカートリッジ２４を挿入可能にするため、接触場所５６ｃと対向する場所にもコネクタが必要であり６本となっている）を介して切換回路７１に接続される。この切換回路７１の出力は電流／電圧変換器７２の入力に接続されている。そして、その出力はアナログ／デジタル変換器（以後、Ａ／Ｄ変換器という）７３を介して演算部７４の入力に接続されている。この演算部７４の出力は、液晶で形成された表示部２３に接続されている。また、切換回路７１には基準電圧源７８が接続されている。なお、この基準電圧源７８はグランド電位であっても良い。

７６は制御部であり、この制御部７６は、切換回路７１の制御端子と、演算部７４と、穿刺ボタン２５と、送信部７７と、タイマ７９と、レーザ発射装置２６と、負圧手段２８と、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと、設定ボタン１１１に接続されている。なお、図示していないが警報手段にも接続されている。また、演算部７４の出力は送信部７７の入力にも接続されている。また、負圧手段２８の出力はホース２８ｃを介して負圧室３８に導かれている。また、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃと制御部７６の一部で安全装置２９を形成している。

次に、電気回路部２７の動作を説明する。先ず、血液１２の測定に先立って、センサ３３の接触場所５４ｂ〜５７ｂ、５６ｃがコネクタ３７ａ〜３７ｆの何れに接続されているかを検出する必要がある。即ち、制御部７６の指令により、コネクタ３７ａ〜３７ｆの内、隣り合う端子間の電気抵抗が零である接触場所５６ｃを検出する。そして、この電気抵抗が零の接触場所５６ｃが検出されたら、その接触場所５６ｃに接続されているものが基準電極５６ｄであると決定する。そして、この接触場所５６ｃに接続されたコネクタ３７を基準として、順に接続電極５６ａ、５７ａ，５４ａ、５５ａが決定される。このようにして、接続電極５４ａ〜５７ａに接続された夫々のコネクタ３７を決定する。

その後、安全装置２９でセンサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃの論理積条件を計算する。論理積条件が正しければ（合致していれば）安全装置２９が解除され、穿刺ボタン２５の押下を待つ。穿刺ボタン２５が押下されると穿刺されて血液１２が流出し測定に移行する。

測定動作では、先ず切換回路７１を切換えて、血液成分量を測定するための作用極となる検出電極５４を電流／電圧変換器７２に接続する。また、血液１２の流入を検知するための検知極となる検出電極５５を基準電圧源７８に接続する。そして、検出電極５４及び検出電極５５間に一定の電圧を印加する。この状態において、血液１２が流入すると、検出電極５４，５５間に電流が流れる。この電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。そして、演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいて血液１２が十分に流入したことを検出する。なお、ここで予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１２の検出がされない場合や、血液１２の量が適正でない場合は警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２３に表示する。

次に、血液成分であるグルコースの測定が行なわれる。グルコース成分量の測定は、先ず、制御部７６の指令により、切換回路７１を切換えて、グルコース成分量の測定のための作用極となる検出電極５４を電流／電圧変換器７２に接続する。また、グルコース成分量の測定のための対極となる検出電極５６を基準電圧源７８に接続する。

なお、例えば血液中のグルコースとその酸化還元酵素とを一定時間反応させる間は、電流／電圧変換器７２及び基準電圧源７８をオフにしておく。そして、一定時間（１〜１０秒）の経過後に、制御部７６の指令により、検出電極５４と５６間に一定の電圧（０．２〜０．５Ｖ）を印加する。そうすると、検出電極５４，５６間に電流が流れる。この電流は電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換する。そして、演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値を基にグルコース成分量に換算する。

次に、グルコース成分量の測定後、Ｈｃｔ値の測定が行なわれる。Ｈｃｔ値の測定は次のように行なわれる。先ず、制御部７６からの指令により切換回路７１を切換える。そして、Ｈｃｔ値の測定のための作用極となる検出電極５７を電流／電圧変換器７２に接続する。また、Ｈｃｔ値の測定のための対極となる検出電極５４を基準電圧源７８に接続する。

次に、制御部７６の指令により、電流／電圧変換器７２及び基準電圧源７８から検出電極５７と検出電極５４間に一定の電圧（２Ｖ〜３Ｖ）を印加する。検出電極５７と５４間に流れる電流は、電流／電圧変換器７２によって電圧に変換され、その電圧値はＡ／Ｄ変換器７３によってデジタル値に変換される。そして演算部７４に向かって出力される。演算部７４はそのデジタル値に基づいてＨｃｔ値に換算する。

この測定で得られたＨｃｔ値とグルコース成分量を用い、予め求めておいた検量線または検量線テーブルを参照して、グルコース成分量をＨｃｔ値で補正し、その補正された結果を表示部２３に表示する。また、この補正された結果を送信部７７からインスリン（治療薬の一例として用いた）を注射する注射装置に向けて送信する。この送信は電波を用いることもできるが、医療器具への妨害のない光通信で送信することが好ましい。

このように補正された測定データを送信部７７から送信することにより、インスリンの投与量が注射装置に自動的に設定されるようにすれば、患者１８が投与するインスリンの量を注射装置に設定する必要は無く、設定の煩わしさは無い。また、人為手段を介さずにインスリンの量を注射装置に設定することができるので、設定のミスを防止することができる。

以上、グルコースの測定を例に説明したが、グルコースの測定の他に乳酸値やコレステロールの血液成分の測定にも有用である。

以上のように構成された血液検査装置２１の動作について図１６を参照しながら説明する。図１６において、先ず、カートリッジ２４を血液検査装置２１への装着するステップ８１を説明する。このステップ８１では、カートリッジ２４をカートリッジ装着部３４へ挿入する。この挿入により、位置決め凸部２４ｊと位置決め凹部３４ｊが嵌入し位置決めされる。

次に、ステップ８２で、センサ３３の接続電極５４ａ〜５７ａの特定を行なう。ここでは、検出電極５４〜５７がコネクタ３７ａ~３７ｆの何れに接続しているかを、隣り合うコネクタ３７ａ〜３７ｆ間の抵抗値から基準電極５６ｄを特定する。そして、この基準電極５６ｄから時計回りに接続電極５６ａ、５７ａ、５４ａ，５５ａを決定する。このことにより、カートリッジ２４が無造作に挿入されてもこのステップ８２で接続電極５４ａ〜５７ａが特定することができる。即ち、検出電極５４〜５７が決定される。

そして、ステップ８３に移行する。ステップ８３では、安全装置２９の解除を待つ。安全装置２９の解除は、センサスイッチ２９ａ，２９ｂ、２９ｃの論理積が予め定められた条件に合致すると解除される。そして、患者１８は皮膚１１へカートリッジ２４を押し当て密着する。

そして、ステップ８４に移行し、負圧手段２８の吸引ポンプ用モータ２８ａが動作して吸引ポンプ２８ｂで負圧を発生する。この吸引ポンプ用モータ２８ａに加わる負荷電流の変化を制御部７６で検出して、穿刺可能な負圧か否かをステップ８５で表示部２３に表示する。ここで、患者１８がカートリッジ２４を皮膚１１に押し当てない場合は、負荷電流の変化がないので、表示部２３にその旨を表示するとともに、警報手段で患者１８に知らせる。なお、負荷電流を検出する代わりに、この負圧が発生してから予め定められた時間をタイマ７９で計測して、表示部２３に穿刺が可能であるか否かを表示しても良い。

ここで、負圧を加える理由を説明する。穿刺時に皮膚１１に負圧を加えることにより、例え弛緩した皮膚１１であっても緊張状態になるので、小さな穿刺穴であっても血液１２を効率良く採取することができる。従って、穿刺穴は小さくても良いので、患者に与える苦痛は少ないものになる。

次に、ステップ８６に移り、穿刺ボタン２５を押下する。この穿刺ボタン２５の信号は電気回路部２７で認識される。電気回路部２７ではレーザ発射装置２６を駆動する。そうするとレーザ光３５は、安全装置２９の出力との論理積条件で皮膚１１に向けて発射される。なお、穿刺可能な負圧になったら自動的にレーザ発射装置２６を駆動して穿刺しても良い。

次に、採血動作のステップ８７に移る。このステップ８７においてレーザ光３５での穿刺により、患者１８の皮膚１１から血液１２が流出する。この血液１２をセンサ３３内の貯留部４９に貯留する。貯留部４９に貯留された血液１２は毛細管現象により、供給路５０を介して検出部５１に導かれる。検出部５１に導かれた血液１２は検知極としての検出電極５５（図１３参照）に達すると、測定に必要な量の血液１２が得られたと判断する。そして、この時点で負圧手段２８の動作を停止する。

また、予め定められた時間が経過しても、検出部５１で血液１２の検出がされない場合や、血液１２の量が適正でない場合（検出電極５４と検出電極５５間の抵抗で検出）は、警報手段を働かせて警報するとともに処置の内容を表示部２３に表示する。

次に、測定ステップ８８に移りグルコースの測定を行う。即ち、血液中のグルコースとグルコース酸化還元酵素とを一定時間反応させた後、検出電極５４を作用極、検出電極５６を対極として、前記両検出電極５４，５６間に電圧を印加する。そして、グルコースの測定を行う。

次はステップ８９に移りＨｃｔ値の測定をする。検出電極５７を作用極、検出電極５４を対極として、両検出電極５４，５７間に電圧を印加する。このことにより、Ｈｃｔ値に依存する電流が検出できる。従って、この電流に基づきＨｃｔ値を測定する。

そして最後に、ステップ９０で血液成分の補正を行なう。即ち、ステップ８９で検出したＨｃｔ値を用いて、ステップ８８で得られたグルコース量を補正する。以上のステップにより、血糖値測定が終了したら使用済みカートリッジ２４は廃棄する。

（実施の形態２）
図１７は、実施の形態２における血液検査装置２０１の断面図である。実施の形態１で説明した血液検査装置２１と同じものには、同一符号を付して説明を簡略化している。また、略同一のものには、添え字を付して説明を簡略化している。従って、実施の形態２では、血液検査装置２１と異なるところを中心に説明する。即ち、説明していないところは、血液検査装置２１と同じとする。

図１７において、２０２は樹脂で形成された筺体であり、この筺体２０２の一方の辺２０２ｂ近傍内側には、人差し指、中指、薬指、小指がこの順に挿入可能な孔２０３が形成されている。この孔２０３の本体２０２ａ側の壁面２０３ｃには、順に人差し指、中指、薬指、小指が当接するように窪みが４個形成されている。

この窪みは、図１７において左から順に、人差し指が当接する窪み２０４ａ、中指が当接する窪み２０４ｂ、薬指が当接する窪み２０４ｃ、小指が当接する窪み２０４ｄとなっており、窪み２０４ａには穿刺部２０５が装着されている。窪み２０４ｂにはセンサスイッチ２９ａが装着されており、窪み２０４ｃにはセンサスイッチ２９ｂが装着されている。また、窪み２０４ｄにはセンサスイッチ２９ｃが装着されている。

また、筺体２０２の他方の辺２０２ｄと一方の側面２０２ｅの角部には穿刺ボタン２５が装着されている。筺体２０２の本体２０２ａ内には、電池３０と、この電池３０の近傍に設けられた設定ボタン１１１と、電気回路部２７ａと、レーザ発射装置２６と、このレーザ発射装置２６から発射されるレーザ光３５を穿刺部２０５へ導く反射鏡３９と、穿刺部２０５内を負圧にする負圧手段２８と、穿刺部２０５に隣接して設けられた血液センサ挿入部２０６と、この血液センサ挿入部２０６に着脱自在に挿入されるとともに、センサ３３が積層収納された血液センサ収納箱２０７と、血液センサ収納箱２０７内に積層収納されたセンサ３３を順次穿刺部２０５へ送り出すスライダ２０８と、このスライダ２０８をスライドさせる駆動歯車２０９が収納されている。血液センサ収納箱２０７内には、バネ２０７ａが装着されており、このバネ２０７ａでセンサ３３をスライダ２０８方向に付勢している。

以上のように構成された血液検査装置２０１の動作について以下説明する。駆動歯車２０９を駆動して、血液センサ収納箱２０７内のスライダ２０８側に位置するセンサ３３を穿刺部２０５に移動させる。このとき、使用済みのセンサ３３が穿刺部２０５に存在している場合には、その使用済みのセンサ３３は排出口２０２ｆから排出される。なお、スライダ２０８の駆動は、このスライダ２０８に取っ手を設けて、この取っ手を手動で操作してもよい。

次に、穿刺部２０５に搬送されたセンサ３３をコネクタ３７で窪み２０４ａまで押し出す。以後図１６で説明したステップ８２以降の動作と略同様になる。即ち、この状態で安全装置２９を解除する。即ち、センサスイッチ２９ａ、２９ｂ、２９ｃを実施の形態１で説明した論理積状態に合致するよう押下する。安全装置２９が解除されたら穿刺ボタン２５を押下する。すると、レーザ発射装置２６からレーザ光３５が発射して、窪み２０４ａに載置された人差し指の皮膚１１を穿刺する。皮膚１１が穿刺されると、この皮膚１１から少量の血液１２が流出する。

この流出した血液１２はセンサ３３に取り込まれ、実施の形態１と同様に電気回路部２７ａで血糖値が測定される。そして、その結果は表示部２３ａに表示される。そして、スライダ２０８とコネクタ３７は元の位置に戻される。電気回路部２７ａは、実施の形態１で説明した電気回路部２７の制御部７６に駆動歯車２０９の制御部が接続される点が相違する。

図１８は、使用状態の斜視図である。左手に血液検査装置２０１を持ち、孔２０３に人差し指、中指、薬指、小指を挿入し、これらの指によるセンサスイッチ２９ａ〜２９ｃの押下が論理積条件を満たした後、親指で穿刺ボタン２５を押下する。このようにして、血糖値の測定を行なう。２０７ａは血液センサ収納箱２０７に設けられた透明の窓であり、センサ３３の残量を表示する目的で設けたものである。また、血糖値の測定結果は表示部２３ａに表示される。

本発明にかかる採血装置は、安全を確かめた後に穿刺するので、医療分野等における血液検査装置に適用できる。

本発明の実施の形態１における血液検査装置の外観斜視図 同血液検査装置における第１の使用状態の外観斜視図 同血液検査装置における第２の使用状態の外観斜視図 同血液検査装置における安全装置の説明図 同血液検査装置における論理積条件の設定方法を説明する状態遷移図 同血液検査装置の正面図 同血液検査装置の上部面断面図 同血液検査装置の側面図 同血液検査装置におけるカートリッジの斜視図 同血液検査装置におけるカートリッジのせり出し機構とその周辺の断面図 同血液検査装置に用いるセンサの断面図 同血液検査装置に用いるセンサの分解平面図、（ａ）は同センサのカバーの平面図、（ｂ）は同センサのスペーサの平面図、（ｃ）は同センサの基板の平面図 同センサの透視平面図 同センサ近傍の動作説明図 同血液検査装置における電気回路部のブロック図 同血液検査装置における動作説明図 本発明の実施の形態２における血液検査装置の断面図 同血液検査装置における使用状態の外観斜視図 従来の血液検査装置の断面図 同装置における穿刺を説明する断面図 同装置における採血時の説明図 従来の測定装置とセンサの平面図

符号の説明

２１ 血液検査装置
２２ 筺体
２５ 穿刺ボタン
２６ レーザ発射装置
２９ 安全装置
２９ａ，２９ｂ，２９ｃ センサスイッチ
７６ 制御部
１０１ 論理積条件
１０２ 論理積条件
１０５ 論理積条件

Claims (18)

1. 筺体と、この筺体内に設けられた穿刺手段と、この穿刺手段を駆動させる穿刺ボタンと、この穿刺ボタンの誤操作を回避する安全装置とを備え、前記安全装置は、前記筺体外部から操作可能に設けられた複数個のセンサスイッチと、これらのセンサスイッチに接続された制御部とから構成され、この制御部は、前記複数個のセンサスイッチから出力される信号の論理積条件に基づいて前記穿刺ボタンの操作を有効とする採血装置。
2. 論理積条件は、予め定められた第１の論理積条件と、予め定められた第２の論理積条件と、前記第１の論理積条件と前記第２の論理積条件の論理積から成る第３の論理積条件とから成り、前記第３の論理積条件に基づいて穿刺ボタンの操作を有効とする請求項１に記載の採血装置。
3. 制御部は、第１の論理積条件に続いて予め定められた時間内に第２の論理積条件が満たされたことを条件に穿刺ボタンの操作を有効とする請求項２に記載の採血装置。
4. 論理積条件を変更可能とした請求項１に記載の採血装置。
5. 筺体は、正面と上面と側面の少なくとも２面以上にセンサスイッチが配置された請求項１に記載の採血装置。
6. 筺体は、正面と上面と側面の何れから見ても楕円形状とした請求項５に記載の採血装置。
7. 筺体の一方の辺に、人差し指、中指、薬指、小指の順に内少なくとも２本以上の前記指が挿入される孔を設け、この孔の一方の壁面に前記挿入された指に当接するセンサスイッチを配置した請求項１に記載の採血装置。
8. 請求項１に記載の採血装置において、穿刺手段を形成する穿刺部に設けられた血液センサと、この血液センサから出力される信号が導かれるとともに、この信号に基づいて血液の性質を測定する電気回路部と、この電気回路部に接続された表示部とを備え、前記穿刺部に前記血液センサが装着されたカートリッジが着脱自在に装着されるカートリッジ装着部が設けられた血液検査装置。
9. 論理積条件の変更は、センサスイッチと表示部と電気回路部を用いて行う請求項８に記載の血液検査装置。
10. カートリッジは、カートリッジ装着部から突出して装着される請求項８に記載の血液検査装置。
11. カートリッジの挿入により、血液センサの電極と接続されるコネクタがせり出すせり出し機構を有する請求項８に記載の血液検査装置。
12. 電気回路部に接続された負圧手段を設け、この負圧手段で発生する負圧をカートリッジ内の負圧室へ導く請求項８に記載の血液検査装置。
13. 血液センサに設けられた孔を介して皮膚に負圧を加える請求項１２に記載の血液検査装置。
14. 請求項１に記載の採血装置において、穿刺手段を形成する穿刺部に設けられた血液センサと、この血液センサから出力される信号が導かれるとともに、この信号に基づいて血液の性質を測定する電気回路部と、この電気回路部に接続された表示部とを備え、筺体に設けられた孔の壁面に前記穿刺部を配置した血液検査装置。
15. 論理積条件の変更は、センサスイッチと表示部と電気回路部を用いて行う請求項８に記載の血液検査装置。
16. 複数個の血液センサが収納可能な血液センサ収納箱を筺体内に挿入し、この血液センサ収納箱に収納された前記血液センサが順次穿刺部に導かれる請求項８に記載の血液検査装置。
17. 電気回路部に接続された負圧手段を設け、この負圧手段で発生する負圧を穿刺部へ導く請求項８に記載の血液検査装置。
18. 血液センサに設けられた孔を介して皮膚に負圧を加える請求項１７に記載の血液検査装置。

Images