JP2008206919A - ガイドワイヤ - Google Patents
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Abstract
【課題】良好なリシェイプができるガイドワイヤを提供する。
【解決手段】ガイドワイヤ1は、ワイヤ本体11とワイヤ本体11の先端側に一体に形成されたワイヤ先端部13と、ガイドワイヤ1の先端部10に有し、ワイヤ先端部13に有する平板状部15と、ワイヤ本体11の表面に形成された被覆層17と、ワイヤ先端部13に装着されたコイル19とを備える。平板状部15は、内部15cよりも表面部15aの方が残留応力が大きい。
【選択図】図1
【解決手段】ガイドワイヤ1は、ワイヤ本体11とワイヤ本体11の先端側に一体に形成されたワイヤ先端部13と、ガイドワイヤ1の先端部10に有し、ワイヤ先端部13に有する平板状部15と、ワイヤ本体11の表面に形成された被覆層17と、ワイヤ先端部13に装着されたコイル19とを備える。平板状部15は、内部15cよりも表面部15aの方が残留応力が大きい。
【選択図】図1
Description
本発明は、ガイドワイヤ、特に血管や胆管のような体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。
従来、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテルの導入が行われている。このようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内にガイドワイヤを挿通し、ガイドワイヤの先端部を先行させる。ガイドワイヤの先端部を目的部位に到達させ、その後にカテーテルを目的部位まで誘導する。
特に、PCI(Percutaneous Coronary Intervetion:経皮的冠状動脈インターベンション)においては、X線透視下に冠動脈の分枝を選択しながら、目的部位である狭窄部に到達させ、さらに通過させて、その後に先端にバルーンを備えた拡張カテーテルをガイドワイヤに沿わせて、拡張カテーテルのバルーンを狭窄部に位置させ、拡張させて狭窄部を押し広げて血流量を確保して狭心症等の治療とする。
ガイドワイヤを大腿動脈から挿入して大動脈、大動脈弓、冠動脈口から冠動脈へと進めるためには、血管に追従するための柔軟性とともに手元部分の押し込みの力が先端部分に伝わることが望ましい。
ガイドワイヤを冠動脈の分岐部の所望の分枝へ進めるためには、ガイドワイヤの先端部分を分岐部の形状に合わせた形状に形状付けを手指によって行う。このような行為をリシェイプと呼ぶ。特に、末梢側の冠動脈に挿入する場合には、従来の予備成型されたアングル型やJ型の先端形状では所望の分枝を選択できず、ガイドワイヤ先端を所望形状にして、再挿入することが多々ある。形状が合わない場合は、カテーテルからガイドワイヤを抜去して、再度形状付けをして挿入する。
この種のガイドワイヤとしては、芯線の超弾性を熱処理や強加工によって劣化させたものがある。また、超弾性合金の表面に展性の高い金属をメッキしてリシェイプできるようにしたガイドワイヤがある。
特に、PCI(Percutaneous Coronary Intervetion:経皮的冠状動脈インターベンション)においては、X線透視下に冠動脈の分枝を選択しながら、目的部位である狭窄部に到達させ、さらに通過させて、その後に先端にバルーンを備えた拡張カテーテルをガイドワイヤに沿わせて、拡張カテーテルのバルーンを狭窄部に位置させ、拡張させて狭窄部を押し広げて血流量を確保して狭心症等の治療とする。
ガイドワイヤを大腿動脈から挿入して大動脈、大動脈弓、冠動脈口から冠動脈へと進めるためには、血管に追従するための柔軟性とともに手元部分の押し込みの力が先端部分に伝わることが望ましい。
ガイドワイヤを冠動脈の分岐部の所望の分枝へ進めるためには、ガイドワイヤの先端部分を分岐部の形状に合わせた形状に形状付けを手指によって行う。このような行為をリシェイプと呼ぶ。特に、末梢側の冠動脈に挿入する場合には、従来の予備成型されたアングル型やJ型の先端形状では所望の分枝を選択できず、ガイドワイヤ先端を所望形状にして、再挿入することが多々ある。形状が合わない場合は、カテーテルからガイドワイヤを抜去して、再度形状付けをして挿入する。
この種のガイドワイヤとしては、芯線の超弾性を熱処理や強加工によって劣化させたものがある。また、超弾性合金の表面に展性の高い金属をメッキしてリシェイプできるようにしたガイドワイヤがある。
しかし、特許文献1〜3のように、熱処理を施して超弾性を劣化させた場合、容易に形状は付くが、体内に挿入すると形状が取れてしまうことがある。これは、形状記憶効果で元の真直ぐな形状に戻ろうとするからである。すなわち、熱処理によって変態点が上昇して、室温で超弾性を発現しないので、あたかも塑性変形したかのように形状がつく。しかし、あくまでも見かけ上の塑性変形であって、体内に挿入すると体温により温められて変態点に近づいて元の直線状に戻ろうとするのである。また、特許文献4のように、強加工によって劣化させた場合、思ったほど形状が付きやすくならないばかりか、加工部分が硬くなってしまう。柔軟性を上げるために平板部分をより薄くすると強度が保てない。ガイドワイヤ先端は、回転させながら狭窄部を進んだり、折れ曲がった状態で引っ張られたりなど、一定以上の強度(例えば引張強度)が必要なので、薄くするにも限度がある。
また、特許文献5や6のように、超弾性合金の表面に、展性金属をメッキしたりステンレス鋼を蒸着する場合、素地合金の超弾性に打ち勝つだけの金属材料を被覆すると、先端部分が硬くなって本来ガイドワイヤに必要な柔軟性を確保できない。一方、柔軟性を優先させると被覆材料の厚みが不足して素地合金の超弾性に負けてしまいリシェイプが不充分になる。
また、特許文献5や6のように、超弾性合金の表面に、展性金属をメッキしたりステンレス鋼を蒸着する場合、素地合金の超弾性に打ち勝つだけの金属材料を被覆すると、先端部分が硬くなって本来ガイドワイヤに必要な柔軟性を確保できない。一方、柔軟性を優先させると被覆材料の厚みが不足して素地合金の超弾性に負けてしまいリシェイプが不充分になる。
このような目的は、本発明のガイドワイヤは、平板状部を先端部に備えたガイドワイヤであって、該平板状部の少なくとも一方の表面部は内部よりも残留応力が大きいことを特徴とするガイドワイヤによって達成される。
本発明は、優れたリシェイプ性を有する。
以下、本発明のガイドワイヤを図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。ただし、本発明はこれに限定されない。
図1は、本発明のガイドワイヤの一実施形態の縦断面図を示す。図1に示すように、本実施形態のガイドワイヤ1は、ワイヤ本体11とワイヤ本体11の先端側に一体に形成されたワイヤ先端部13と、ガイドワイヤ1の先端部10に有し、ワイヤ先端部13に有する平板状部15と、ワイヤ本体11の表面に形成された被覆層17と、ワイヤ先端部13に装着されたコイル19とを備える。
図1は、本発明のガイドワイヤの一実施形態の縦断面図を示す。図1に示すように、本実施形態のガイドワイヤ1は、ワイヤ本体11とワイヤ本体11の先端側に一体に形成されたワイヤ先端部13と、ガイドワイヤ1の先端部10に有し、ワイヤ先端部13に有する平板状部15と、ワイヤ本体11の表面に形成された被覆層17と、ワイヤ先端部13に装着されたコイル19とを備える。
図2(a)は、本実施形態のガイドワイヤ1の先端部10に有する平板状部15を含む部分を表した拡大平面図、図2(b) は図2(a) の側面図である。ワイヤ先端部13はテーパ部13aからほぼ外径が均一な小径部13bへ延び、さらに小径部13bの先端側には厚みは先端方向に小さくなりながら幅は大きくなるクサビ部13cを有し、その先端側には、平板状部15を備えている。平板状部15は、表面部15aとその反対側の表面部15b、及び、表面部15aと表面部15bの厚さ方向の間に位置する内部15cを有する。
図3は、平板状部15の拡大断面図である。図3においてドットによって概念的に残留応力の分布傾向を表わしている。図3に示すように、表面部15aは内部15cよりも残留応力が大きい。表面部15bは内部15cよりも残留応力が大きい。平板状部15の表面部15a及び表面部15bはいずれも内部15cよりも残留応力が大きいことが好ましい。平板状部15の厚みは、15〜80μmであり、好ましくは20〜60μmである。表面部15aや15bにおける残留応力の深さは、平板状部15の厚みや残留応力の大きさによるが、0.5〜10μmであり、好ましくは1〜8μmである。内部15cは、表面部15a及び表面部15bよりも硬い。
表面部15a及び表面部15bはピーニングにより残留応力を付与することが好ましい。例えば、表面部15a及び表面部15bのうち少なくとも一方は、ショットピーニングによって残留応力を付与される。
表面部15aのみ、内部15cよりも残留応力が大きくても良い。すなわち、表面部15aのみショットピーニング等によって残留応力を付与される。残留応力において表面部15bは内部15cと同じ程度存在している。
なお、「表面部」とは、最表面の他に、ある程度の厚さ方向の深さ部分を含む概念である。「内部」とは、両表面部の中間地点の付近を指すものとする。
表面部15a及び表面部15bはピーニングにより残留応力を付与することが好ましい。例えば、表面部15a及び表面部15bのうち少なくとも一方は、ショットピーニングによって残留応力を付与される。
表面部15aのみ、内部15cよりも残留応力が大きくても良い。すなわち、表面部15aのみショットピーニング等によって残留応力を付与される。残留応力において表面部15bは内部15cと同じ程度存在している。
なお、「表面部」とは、最表面の他に、ある程度の厚さ方向の深さ部分を含む概念である。「内部」とは、両表面部の中間地点の付近を指すものとする。
図4は、対象材料の深さと残留応力の関係の一例を示した図である。残留応力の付与方法としてはショットピーニングが挙げられる。図4に示されるように、表面から浅い部分、すなわち表層部に残留応力の分布が集中している。残留応力は、最表面に多く見られるが、最表面より深い表層部に残留応力のピークがある。残留応力は、そのピークを過ぎると急激に減少する。上記実施形態のガイドワイヤの表面部の残留応力は、図4に示される上記分布を備えることが可能である。
ワイヤ先端部13はNiTi系合金により構成されている。室温において、ワイヤ先端部13を構成するNiTi系合金のうち平板状部15の該合金はマルテンサイト相を含んでいる。平板状部15のNiTi系合金は、室温において、マルテンサイト相と母相を含んでいても良い。室温において、小径部13bやテーパ部13aから基端側のNiTi系合金の母相であることが好ましい。平板状部15のNiTi系合金は、室温よりマルテンサイト逆変態開始温度が低いことが好ましい。平板状部15のNiTi系合金のマルテンサイト逆変態開始温度は、室温より高く体温より低くてもよい。平板状部15は指で変形させると形状付けが可能な性質を備えている。
ワイヤ先端部13はNiTi系合金により構成されている。室温において、ワイヤ先端部13を構成するNiTi系合金のうち平板状部15の該合金はマルテンサイト相を含んでいる。平板状部15のNiTi系合金は、室温において、マルテンサイト相と母相を含んでいても良い。室温において、小径部13bやテーパ部13aから基端側のNiTi系合金の母相であることが好ましい。平板状部15のNiTi系合金は、室温よりマルテンサイト逆変態開始温度が低いことが好ましい。平板状部15のNiTi系合金のマルテンサイト逆変態開始温度は、室温より高く体温より低くてもよい。平板状部15は指で変形させると形状付けが可能な性質を備えている。
NiTi系合金のマルテンサイト相は、母相よりも弾性率が低いので柔軟性が高いうえに、見かけ上の塑性変形を生じやすい。平板状部15の内部15cがマルテンサイト相であることにより、平板状部15の柔軟性が向上する。表面部15aや15bはマルテンサイト相であるが、内部15cよりも残留応力を多く含むことにより、手指による変形が維持される。内部15cのマルテンサイト相は、体内にガイドワイヤを挿入して体温まで上昇すると、元の直線状に形状回復しようとする場合がある。しかし、残留応力として表面部15aや15bの金属組織に蓄積された内部応力がマルテンサイト相から母相への逆マルテンサイト変態を抑制するので、表面部15aや15bは形状回復力を実質的に阻害されている。従って、表面部15aや15bの変形維持力が内部15cの形状回復力に打ち勝ってリシェイプ形状が維持される。平板状部15のNiTi系合金が、室温においてマルテンサイト相と母相を混在する相にて構成する場合、形状回復力をある程度弱めることができるのでリシェイプ性を確保しながら表面部15aや15bの残留応力を含む層を薄くできる。
上記ガイドワイヤ1を製造する方法としては、次の工程を有することが好ましい。その工程は、NiTi系合金製ワイヤを用意する工程と、前記ワイヤの一部を押圧して平板状部を形成する工程と、該押圧しているとき又は押圧した後に、平板状部に加熱する工程と、該平板状部の表面部のすくなくとも一部に残留応力を付加する工程を含む。前記残留応力を付加する工程は、前記平板状部の内部が前記表面部よりも硬くすることが好ましい。前記残留応力を付加する工程は、該平板状部の両面の表面部に付与するものであるのが好ましいが、一方の表面部のみに付加するものであってもよい。また、前記残留応力を付加する工程は、該平板状部の表面部において軸方向の中央部に付加するものであってもよい。
前記残留応力を付加する工程は、平板状部の内部が表面部よりも残留応力が大きくすることが好ましい。前記残留応力を付加する工程は、ピーニングであることが好ましい。例えば、ショットピーニングが挙げられる。他の方法としては、イオンプレーティング、浸炭、窒化、侵硫、ホウ化のうち少なくとも1つが挙げられる。
前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部の少なくとも一部をマルテンサイト相に変化させることが好ましい。前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部が室温よりマルテンサイト逆変態開始温度が低くなるように加熱することが好ましい。前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部がマルテンサイト逆変態開始温度が室温より高く体温より低くなるように加熱することが好ましい。
押圧しているとき又は押圧した後に、平板状部に一方の表面部のみ加熱して、他方の表面部は一方の表面部よりも残留応力を大きくすることも可能である。
前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部のマルテンサイト逆変態開始温度が他の部分よりも低くなるように加熱することが好ましい。
前記残留応力を付加する工程は、平板状部の内部が表面部よりも残留応力が大きくすることが好ましい。前記残留応力を付加する工程は、ピーニングであることが好ましい。例えば、ショットピーニングが挙げられる。他の方法としては、イオンプレーティング、浸炭、窒化、侵硫、ホウ化のうち少なくとも1つが挙げられる。
前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部の少なくとも一部をマルテンサイト相に変化させることが好ましい。前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部が室温よりマルテンサイト逆変態開始温度が低くなるように加熱することが好ましい。前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部がマルテンサイト逆変態開始温度が室温より高く体温より低くなるように加熱することが好ましい。
押圧しているとき又は押圧した後に、平板状部に一方の表面部のみ加熱して、他方の表面部は一方の表面部よりも残留応力を大きくすることも可能である。
前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部のマルテンサイト逆変態開始温度が他の部分よりも低くなるように加熱することが好ましい。
本明細書において「平板状部」とは、形状付け可能な表面を有するものであれば含む概念である。図2(a)及びに図2(b)示すように、厚みおよび幅が先端に向かってほぼ均一なもののほか、例えば厚みや幅に段差を有するものも「平板状部」に含む。
図1に示すように、ガイドワイヤ1の被覆層17は、ワイヤ本体11の表面の一部または全部に形成することができる。被覆層17は、疎水性かつ滑性に優れた材料で構成されている。被覆層17の材料は、例えばフッ素樹脂である。
被覆層17は、ワイヤ本体11の他に、コイル19の表面にも形成することができる。ガイドワイヤがコイル19を有さない態様である場合は、被覆層17は、ワイヤ本体11及びワイヤ先端部13の表面の全部に形成することができる。
ガイドワイヤ1は、コイル19の表面の一部または全部に親水性被膜(図示せず)を有するのが好ましい態様の一つである。上記親水性被膜は、コイル19の表面に直接形成されてもよく、コイル19の表面に形成された被覆層17の上に形成されてもよい。
上記親水性被膜は、親水性ポリマーで形成される。親水性ポリマーとしては、ポリエチレングリコール誘導体、ヒアルロン酸、ポリカルボンおよびその酸誘導体、ならびにポリビニルピロリドンおよびその誘導体等が挙げられる。
上記親水性被膜は、その表面に強い水の固定層を作り、血管内の血液および血管壁面に対して高い親和性を示すと共に、低摩擦性(低摩擦係数)を示す。
ワイヤ本体部11からワイヤ先端部15にかけて、カテーテル内を円滑に進行可能なように、テーパ状になっていることが好ましい。この場合、テーパ状部分は、一定の角度をもって細くなっている必要はなく、先端部に至るに従って細くなっていればよい。
ワイヤ本体11は、NiTi系合金にて構成された第1ワイヤと、NiTi系合金よりも曲げ剛性の大きい第2ワイヤとを別々に形成した後、第1ワイヤと第2ワイヤとを結合させ、一体に形成することができる。一体に形成する手段としては、金属管にて結合する方法や溶接が挙げられる。溶接としては、レーザ溶接や抵抗溶接が挙げられる。
ガイドワイヤ1の長さは、特に限定されないが、操作性等の点から0.3〜3mが好ましく、0.8〜2mがより好ましい。
ガイドワイヤ1の外径は、特に限定されないが、ワイヤ本体11の直径は0.2〜2mm程度が好ましく、ワイヤ先端部13の先端の直径は、0.03〜0.5mm程度が好ましい。
コイル19は、ワイヤを螺旋状に成形してなるコイルであり、上記ワイヤ先端部13に装着される。コイル19は、ガイドワイヤ1の先端部に適度のしなやかさと剛性を付与する。
コイル19を形成するワイヤの断面形状は、特に限定されないが、ガイドワイヤ1がカテーテルおよび血管中を円滑に進行できるように、円形または楕円形が好ましく、円形がより好ましい。
コイル19を形成するワイヤの断面が円形である場合、そのワイヤの直径は、特に限定されないが、作業性および強度等の理由から、10〜500μm程度が好ましい。
コイル19を形成するワイヤがフラットワイヤ(断面が角型)である場合、その厚さは10〜500μm程度が好ましく、その幅は20〜1500μm程度が好ましい。
コイル19の長さとしては、特に限定されないが、コイル19の長軸方向の長さが10〜500mmであることが好ましく、30〜300mmであることがより好ましい。
コイル19の直径は、特に限定されず、0.15〜3mmが好ましく、0.2〜1mmがより好ましい。コイル19のピッチは、特に限定されず、0〜2mmが好ましく、0〜0.05mmがより好ましい。
コイル19の材料は、特に限定されないが、具体的には、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等が挙げられる。特に、貴金属のようなX線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
また、コイル19は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をX線不透過材料のコイル、基端側をX線を比較的透過する材料(ステンレス鋼等)のコイルでそれぞれ構成してもよい。
上記実施形態は、平板状部を含むワイヤ先端の外面はコイルにて覆われているが、プラスチックジャケットにて被覆した態様であってもよい。この態様においては、平板状部を含むワイヤ先端の外表面は柔軟なプラスチックジャケットと密着して、固定されていることが好ましい。
本発明のガイドワイヤは、例えば、冠状動脈などの血管狭窄に対する血管拡張およびステント留置等の処置、脳動脈瘤および脳血栓症等に対する処置、ならびに肝臓癌等に対する門脈または肝動脈への薬物注入療法等に使用することができる。
被覆層17は、ワイヤ本体11の他に、コイル19の表面にも形成することができる。ガイドワイヤがコイル19を有さない態様である場合は、被覆層17は、ワイヤ本体11及びワイヤ先端部13の表面の全部に形成することができる。
ガイドワイヤ1は、コイル19の表面の一部または全部に親水性被膜(図示せず)を有するのが好ましい態様の一つである。上記親水性被膜は、コイル19の表面に直接形成されてもよく、コイル19の表面に形成された被覆層17の上に形成されてもよい。
上記親水性被膜は、親水性ポリマーで形成される。親水性ポリマーとしては、ポリエチレングリコール誘導体、ヒアルロン酸、ポリカルボンおよびその酸誘導体、ならびにポリビニルピロリドンおよびその誘導体等が挙げられる。
上記親水性被膜は、その表面に強い水の固定層を作り、血管内の血液および血管壁面に対して高い親和性を示すと共に、低摩擦性(低摩擦係数)を示す。
ワイヤ本体部11からワイヤ先端部15にかけて、カテーテル内を円滑に進行可能なように、テーパ状になっていることが好ましい。この場合、テーパ状部分は、一定の角度をもって細くなっている必要はなく、先端部に至るに従って細くなっていればよい。
ワイヤ本体11は、NiTi系合金にて構成された第1ワイヤと、NiTi系合金よりも曲げ剛性の大きい第2ワイヤとを別々に形成した後、第1ワイヤと第2ワイヤとを結合させ、一体に形成することができる。一体に形成する手段としては、金属管にて結合する方法や溶接が挙げられる。溶接としては、レーザ溶接や抵抗溶接が挙げられる。
ガイドワイヤ1の長さは、特に限定されないが、操作性等の点から0.3〜3mが好ましく、0.8〜2mがより好ましい。
ガイドワイヤ1の外径は、特に限定されないが、ワイヤ本体11の直径は0.2〜2mm程度が好ましく、ワイヤ先端部13の先端の直径は、0.03〜0.5mm程度が好ましい。
コイル19は、ワイヤを螺旋状に成形してなるコイルであり、上記ワイヤ先端部13に装着される。コイル19は、ガイドワイヤ1の先端部に適度のしなやかさと剛性を付与する。
コイル19を形成するワイヤの断面形状は、特に限定されないが、ガイドワイヤ1がカテーテルおよび血管中を円滑に進行できるように、円形または楕円形が好ましく、円形がより好ましい。
コイル19を形成するワイヤの断面が円形である場合、そのワイヤの直径は、特に限定されないが、作業性および強度等の理由から、10〜500μm程度が好ましい。
コイル19を形成するワイヤがフラットワイヤ(断面が角型)である場合、その厚さは10〜500μm程度が好ましく、その幅は20〜1500μm程度が好ましい。
コイル19の長さとしては、特に限定されないが、コイル19の長軸方向の長さが10〜500mmであることが好ましく、30〜300mmであることがより好ましい。
コイル19の直径は、特に限定されず、0.15〜3mmが好ましく、0.2〜1mmがより好ましい。コイル19のピッチは、特に限定されず、0〜2mmが好ましく、0〜0.05mmがより好ましい。
コイル19の材料は、特に限定されないが、具体的には、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等が挙げられる。特に、貴金属のようなX線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ1にX線造影性が得られ、X線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
また、コイル19は、その先端側と基端側とを異なる材料で構成してもよい。例えば、先端側をX線不透過材料のコイル、基端側をX線を比較的透過する材料(ステンレス鋼等)のコイルでそれぞれ構成してもよい。
上記実施形態は、平板状部を含むワイヤ先端の外面はコイルにて覆われているが、プラスチックジャケットにて被覆した態様であってもよい。この態様においては、平板状部を含むワイヤ先端の外表面は柔軟なプラスチックジャケットと密着して、固定されていることが好ましい。
本発明のガイドワイヤは、例えば、冠状動脈などの血管狭窄に対する血管拡張およびステント留置等の処置、脳動脈瘤および脳血栓症等に対する処置、ならびに肝臓癌等に対する門脈または肝動脈への薬物注入療法等に使用することができる。
1 ガイドワイヤ
10 先端部
15 平板状部
15a 表面部
15c 内部
10 先端部
15 平板状部
15a 表面部
15c 内部
Claims (16)
- 平板状部を先端部に備えたガイドワイヤであって、
該平板状部の少なくとも一方の表面部は内部よりも残留応力が大きいことを特徴とするガイドワイヤ。 - 該平板状部の両方の表面部は内部よりも残留応力が大きい請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端部はNiTi系合金により構成されている請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記表面部分はショットピーニングにより残留応力を付与する請求項1に記載のガイドワイヤ。
- 前記平板状部の前記NiTi系合金はマルテンサイト相を有する請求項3に記載のガイドワイヤ。
- 前記先端部は、前記平板状部の基端側にテーパ部を備え、該テーパ部はNiTi系合金の母相を有する請求項3に記載のガイドワイヤ。
- 前記NiTi系合金は、室温よりマルテンサイト逆変態開始温度が低い請求項5に記載のガイドワイヤ。
- 表面部及び内部を有する平板状部を先端部に備えたガイドワイヤであって、
該平板状部の表面部及び内部はNiTi系合金で形成され、該内部は該NiTi系合金のマルテンサイト相を有し、該表面部は該内部よりも残留応力が大きく、該平板状部は指による変形で形状付けが可能な性質を備えることを特徴とするガイドワイヤ。 - NiTi系合金製ワイヤを用意する工程と、前記ワイヤの一部を押圧して平板状部を形成する工程と、該押圧しているとき又は押圧した後に、該平板状部を加熱する工程と、該平板状部の表面部のすくなくとも一部に残留応力を付加する工程を含むガイドワイヤの製造方法。
- 前記残留応力を付加する工程は、前記平板状部の両面に残留応力を付加する請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記残留応力を付加する工程は、前記平板状部の内部が前記表面部よりも残留応力が大きくする請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記残留応力を付加する工程は、ショットピーニングである請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記残留応力を付加する工程は、イオンプレーティングである請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部にマルテンサイト相を含む請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部が室温よりマルテンサイト逆変態開始温度が低くなる請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
- 前記平板状部に加熱する工程は、前記平板状部のマルテンサイト逆変態開始温度が他の部分よりも低くなる請求項9に記載のガイドワイヤの製造方法。
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2007
- 2007-02-28 JP JP2007048942A patent/JP2008206919A/ja active Pending
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