JP2008127395A - スミス−マゲニス症候群の処置を目的とする医薬を得るためのアゴメラチンの使用 - Google Patents
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Abstract
Description
・希釈剤としては、乳糖、デキストロース、ショ糖、マンニトール、ソルビトール、セルロース、グリセリンが、
・潤滑剤としては、シリカ、タルク、ステアリン酸ならびにそのマグネシウムおよびカルシウム塩、ポリエチレングリコールが、
・結合剤としては、ケイ酸アルミニウムおよびマグネシウム、澱粉、ゼラチン、トラガカント、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウムおよびポリビニルピロリドンが、
・崩壊剤としては、寒天、アルギン酸およびそのナトリウム塩、発泡性混合物が
列挙され得る。
活性成分25mgをそれぞれ含有する1,000錠を製造するための処方:
N−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド...25g
乳糖一水和物...........................62g
ステアリン酸マグネシウム.....................1.3g
ポビドン...............................9g
無水コロイド状シリカ.......................0.3g
グリコール酸ナトリウムセルロース..................30g
ステアリン酸...........................2.6g
スミス−マゲニス症候群の小児で、探索フェーズIIの研究を実施した。1〜5mg/kgのアゴメラチンを、10mg/kgのアセブトロール、すなわちβ1−アドレナリン作用性アンタゴニストと同時投与した。主な分析基準は、処置の30日後、ならびに処置の3、5および15ヶ月後の連続30日からなる5期間に渉って記録された挙動記録法のパラメーターと、行動障害を査定するのを可能とするアッヘンバッハ(Achenbach)アンケートとであった。
Claims (6)
- アゴメラチンもしくはN−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド、またはその水和物、結晶形、および薬学的に許容され得る酸もしくは塩基との付加塩のうち一つの使用であって、スミス−マゲニス症候群の処置を目的とする医薬を得るための使用。
- アゴメラチンを、結晶形IIとして得ることを特徴とする、請求項1記載の使用。
- アゴメラチン、またはその水和物、結晶形、および薬学的に許容され得る酸もしくは塩基との付加塩の一つを、それ自体のみ、または薬学的に許容され得る一つもしくはそれ以上の賦形剤との組合せとして含む薬学的組成物であって、スミス−マゲニス症候群の処置を目的とする医薬の製造に用いるための薬学的組成物。
- アゴメラチンを、結晶形IIとして得ることを特徴とする、請求項3記載の薬学的組成物。
- スミス−マゲニス症候群の処置に用いるための、アゴメラチンもしくはN−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド、またはその水和物、結晶形、および薬学的に許容され得る酸もしくは塩基との付加塩の一つ。
- スミス−マゲニス症候群の処置に用いるためのアゴメラチンの結晶形II。
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