JP2008113903A - 医療用ペースト注入混練器及び医療用ペースト注入混練器材 - Google Patents

Abstract

【課題】ペーストを混練しそれを体内に注入するペースト注入混練器があるが、従来のものはペースト押出用のシャフト部の破断を要する等作業性が悪かった。
【解決手段】一端にノズル部２ｂを有するシリンダ２と、シリンダ２内を軸線方向に摺動可能な仕切り具３ａと、仕切り具３ａをシリンダ２の開口側に係留・解除可能なストッパ４と、仕切り具３ａの中心を貫くシャフト部装入用貫通孔３００に挿通され、該貫通孔３００内での往復運動と回転運動とが可能なシャフト部３ｂと、シャフト部３ｂのシリンダ２内に位置する部分に設けた撹拌部３ｃと、シャフト部３ｂの反対側に設けたハンドル部３ｄと、仕切り具３ａの貫通孔３００へのシャフト部３ｂの進行を阻害することにより、シャフト部３ｂをシリンダ２内に押込む力で仕切り具３ａも一緒に連れ動かされるようにした着脱自在な連結部材５と、を備えてなる医療用ペースト注入混練器１を提供する。
【選択図】 図１

Description

本発明は、医療用のペーストを混練して注入する医療用ペースト注入混練器及び医療用ペースト注入混練器材に関する。

現在、歯科を含む医療分野において、例えばリン酸カルシウム系骨ペーストを体内に注入して生体骨や歯の欠損部位を補ったり、金属やセラミックス等からなる人工骨を生体骨に接着する治療が行われている。
前記ペーストを混練して注入するためのペースト注入混練器が、例えば特許文献１に記載されている。このペースト注入混練器は、一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、該シリンダの内部を軸方向に摺動可能な仕切り具と、前記仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され該シャフト部装入用貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と該軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフト部と、該シャフト部の前記シリンダ内に位置する部分に設けた撹拌部と、同じくシャフト部のシリンダ外に位置する部分に設けたハンドル部とを有する。そして、前記シリンダ内に粉剤のペースト原料と硬化用の液体を充填し、シャフト部を出し入れする動作と回転させる動作とを組み合わせることで撹拌部によりペースト原料と液体を十分に混練し、出来上がったペーストを仕切り具で押圧してノズル部から必要な部位に送り出す（特許文献１：段落００４３〜段落００４５参照）。
特表２００３−５２７１９７号公報

特許文献１のペースト混練注入器は、出来上がったペーストをシリンダから押し出すに際し、先ず不要になったシャフト部を破断させ、次いで専用の機械式注入ガンを使って仕切り具の上面を押圧するようにしているが、シャフト部を破断させる作業に手間取るおそれがあり、また、専用の注入ガンが必須であるためコスト高になる、等の不都合があった。

一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、該シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、該仕切り具を前記シリンダの開口側に係留・解除可能なストッパと、前記仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され該シャフト部装入用貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と該軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフト部と、該シャフト部の前記シリンダ内に位置する部分に設けた撹拌部と、同じくシャフト部のシリンダ外に位置する部分に設けたハンドル部と、前記仕切り具のシャフト部装入用貫通孔へのシャフト部の進行を阻害することによりシャフト部をシリンダ内に押し込む力で仕切り具も一緒にシリンダ内に連れ動かされるようにした着脱自在な連結部材と、を備えてなる医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項２に記載のように、前記連結部材は、前記仕切り具と、前記ハンドル部又は該ハンドル部近傍のシャフト部に形成した係合部と、の間に介在させるスペーサー形態である請求項１に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項３に記載のように、前記連結部材は、パイプ材の外周の一箇所に軸線方向の割口部を設けた断面略Ｃ字形態であって、前記割口部を拡開してシャフト部に着脱するものである請求項２に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項４に記載のように、前記連結部材は、割口部に対向する側の肉厚を薄くしてなる請求項３に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項５に記載のように、前記撹拌部が、シャフト部から放射状に突出する羽根形である請求項１乃至４の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項６に記載のように、前記ペーストが骨ペーストである請求項１乃至５の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項７に記載のように、前記骨ペーストがリン酸カルシウムを主成分とするものである請求項６に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項８に記載のように、前記リン酸カルシウムが、リン酸四カルシウムとリン酸水素カルシウムを主成分とするものである請求項７に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項９に記載のように、ペースト原料の一成分が粉剤であり、その粉剤と液体とを混練してペーストにするものである請求項１乃至８の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項１０に記載のように、前記シリンダ内に予めペースト原料の粉剤を充填してなる請求項９に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項１１に記載のように、粉剤のペースト原料を硬化させるための液体を、シリンダ内にある粉剤のペースト原料に対してシリンダのノズル部から注入するようにした請求項９又は１０に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項１２に記載のように、粉剤のペースト原料を硬化させるための液体が、多糖類の水溶液である請求項９乃至１１の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器を提供する。

また、請求項１３に記載のように、請求項１０乃至１２の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器と、粉剤のペースト原料を硬化させる液体を充填した液体注入容器とを備えてなる医療用ペースト注入混練器材を提供する。

本発明の医療用ペースト注入混練器は、仕切り具のシャフト装入用貫通孔におけるシャフト部の軸線方向への動きと軸線回りの動きが自由であり、シリンダ内での撹拌部の動きの自由度が高いため、能率的な撹拌作業が可能である。また、ペーストの混練完了後に連結部材によって仕切り具のシャフト部装入用貫通孔へのシャフト部の進行を阻害することにより、シャフト部をシリンダ内に押し込む力で仕切り具も一緒にシリンダ内に連れ動かされるようにしたため、特許文献１のようなシャフト部を破断させる手間が掛からず、また、専用の注入ガンが不要であるため低コストになる、等の効果がある。

また、請求項２に記載の医療用ペースト注入混練器は、連結部材を、仕切り具とハンドル部、又は仕切り具とハンドル部近傍のシャフト部に形成した係合部との間に介在させるスペーサー形態としたため、構造がシンプルで扱いやすい。

また、請求項３に記載の医療用ペースト注入混練器は、前記連結部材を、パイプ材の外周の一箇所に軸線方向の割口部を設けた断面略Ｃ字形態であって前記割口部を拡開してシャフト部に着脱するようにしたため、シャフト部への連結部材の着脱が簡単且つ確実で扱いやすい。

また、請求項４に記載の医療用ペースト注入混練器は、前記連結部材を、割口部に対向する側の肉厚を薄くしたため、肉厚の薄い部分が撓みやすくなって割口部の開閉が容易になる。

また、請求項５に記載の医療用ペースト注入混練器は、撹拌部を、シャフト部から放射状に突出する羽根形にしたため、撹拌部をほぼ平らに形成することが可能になり、仕切り具の端面に当接させた状態で撹拌部の出っ張りを小さくすることができる。撹拌部は仕切り具とノズル部の間に挟まるため、撹拌部の出っ張りにより生ずる空間にペーストが残るが、撹拌部の出っ張りを小さくすることでそのようなペーストの残りをごく僅かにすることができる。

以下に本発明の実施の形態を図面を参照しつつ説明する。なお、図１は医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図２は図１のＸ−Ｘ線断面図、図３はストッパの底面図、図４は図３のＹ−Ｙ線断面図、図５は仕切り具の縦断面図、図６はシャフト部、ハンドル部、撹拌部の斜視図、図７は図１のＺ−Ｚ線断面図、図８（ａ）は連結部材の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は縦断面図、図９（ａ）は連結部材の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は縦断面図、図１０は注入直前の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図１１は注入完了時の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図１２（ａ），（ｂ）、図１３（ａ），（ｂ）、図１４（ａ），（ｂ），（ｃ）はハンドル部の他の形態を示す斜視図、図１５（ａ），（ｂ）は液体注入容器を示す縦断面図、図１６はストッパの他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図、図１７（ａ），（ｂ）はシャフト部の係合部に連結部材を係合させた状態を示す断面図である。

本発明の医療用ペースト注入混練器１は、シリンダ２と、ピストン３と、ストッパ４と、連結部材５とからなる。

［シリンダ］
前記シリンダ２は、所定長さの円筒体２ａと、該円筒体２ａの一端側に形成したノズル部２ｂと、円筒体２ａの他端開口側に形成したフランジ２ｃとを備えている。

シリンダ２のフランジ２ｃは、図１，図２に示したように、円筒体２ａの開口側端面から外部に延設されており、シリンダ２の軸線を中心とする円の２カ所を平行に切除した形態、すなわち一対の湾曲辺２ｄ，２ｄと一対の直行辺２ｅ，２ｅで輪郭を構成する長円形であって、長円形の湾曲辺２ｄ，２ｄが円筒体２ａの外部に大きく張り出してる。

一方、シリンダ２のノズル部２ｂは、外周にネジ２ｆ（例えばルアーロックネジ）が形成されており、該ネジ２ｆにキャップ２ｇを螺合してノズル部２ｂの孔を塞ぎ、また、該キャップ２ｇを外してノズル部２ｂの孔を開放することができる。また、ノズル部２ｂのネジ２ｆにはキャップ２ｇを外してチューブ６（図１１参照）等に付け替えることができる。

［ピストン］
前記ピストン３は、仕切り具３ａと、シャフト部３ｂと、撹拌部３ｃと、ハンドル部３ｄで構成される。

［ピストン−仕切り具］
仕切り具３ａは、前記シリンダ２の内外を仕切ると共に軸方向に摺動可能な合成樹脂製の部品であって、図５に示したように、中心にシャフト部装入用貫通孔３００を有する管体３０１と、管体３０１の胴部上端外周に突設した環状第１鍔体３０２と、それより下に突設した環状第２鍔体３０３と、管体３０１の胴部下端外周に突設した環状第３鍔体３０４と、環状第２鍔体３０３と環状第３鍔体３０４をつなぐリブ形状であって４枚が等間隔に設けられている補強部材３０５と、環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３をつなぐリブ形状の位置決め補強部材３０６と、環状第３鍔体３０４に設けた外シール部３０７と、前記シャフト部装入用貫通孔３００の内周に設けた内シール部３０８と、からなる。

前記位置決め補強部材３０６は、前記環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３との間に位置し、この環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３とを連結するように形成され、かつ互いに平行な位置関係を有しつつ、前記管体３０１の周面に立設され、前記管体３０１の周面から管体３０１の軸線方向に直交する方向における端縁部までの長さが前記環状第１鍔体３０２及び前記環状第２鍔体３０３における半径方向長さよりも大きくならないように適宜の長さに設定されてなり、前記管体３０１におけるシャフト部装入用貫通孔３００の開口部を形作る円の接線方向に延在する一対の平行なガイド板体３０９（図２参照）と、前記環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３との間に位置し、この環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３とを連結するように形成され、前記ガイド板体３０９とは平行かつ反対方向に延在し、前記管体３０１の周面から管体３０１の軸線方向に直交する方向における端縁部までの長さが前記環状第１鍔体３０２及び前記環状第２鍔体３０３における半径方向長さよりも大きくならないように適宜の長さに設定されてなり、前記ストッパ４を前記フランジ２ｃに装着すると前記仕切り具３ａを円筒体２ａ内で軸線を中心にして回動不能に仕切り具３ａの動きを規制する規制板体３１０とを有する。

前記外シール部３０７は、環状第３鍔体３０４の外周にシール溝３１１を刻設し、該シール溝３１１にゴム又は合成樹脂製のＯリング３１２を装着したものであり、シリンダ２と仕切り具３ａの間からの内容物の漏れ出しを防止し、或は外部からの異物の混入を防止する。
一方、内シール部３０８は、環状第３鍔体３０４のシャフト部装入用貫通孔３００の内周にシール溝３１３を刻設し、該シール溝３１３にゴム又は合成樹脂製のＯリング３１４を装着したものであり、仕切り具３ａとシャフト部３ｂの間からの内容物の漏れ出しを防止し、或は外部からの異物の混入を防止する。
外シール部３０７と内シール部３０８に使用するＯリング３１２，３１４は、滅菌処理を施す場合を考慮し、滅菌処理により過度の強度劣化を起こさない材料であることが好ましく、従って例えばポリカーボネイト、ポリプロピレン、シリコーンゴムがよい。

［ピストン−シャフト部、撹拌部、ハンドル部］
シャフト部３ｂは、図１，図６に示したように中実丸棒であって、シリンダ２の円筒体２ａの深さより若干長くなっている。このシャフト部３ｂのシリンダ２内に位置する端部には放射状に突出する羽根形（４枚羽根）の撹拌部３ｃが固着され、また、シリンダ２外に位置する部分にはハンドル部３ｄが取り付けられている。なお、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂは一体にしてもよいが、好ましくは実施形態のようにハンドル部３ｄとシャフト部３ｂを別体にしてシャフト部３ｂに対しハンドル部３ｄを着脱自在にするとよい。

すなわち、実施形態のシャフト部３ｂの端部には弾性的な２本の係合爪３ｅ，３ｅが背中合わせの向きに突設されており、一方、ハンドル部３ｄには該係合爪３ｅ，３ｅに係合する受段部３ｆが形成されており、係合爪３ｅ，３ｅ同士の間隔を窄めて受段部３ｆに係合させることができ、また、係合爪３ｅ，３ｅ同士の間隔を窄めて受段部３ｆとの係合を解くことができる。もちろんかような結合構造で強度が不足するようであれば、例えば係合爪３ｅ，３ｅ同士の間にロック部材（図示せず）を噛ませるようにして、係合爪３ｅ，３ｅ同士が窄まらないようにしてもよい。

［ストッパ］
前記ストッパ４は、合成樹脂例えばポリカーボネート、並びにポリエチレン及びポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂で形成される。このストッパ４は、前記仕切り具３ａを、前記円筒体２ａの他端開口部で、回転不能及び前後進不能に固定する機能を有する。

このストッパ４は、図３及び図４に示されるように、ハンドル部３ｄに向かう第１基板４ａ、円筒体２ａに向かう第２基板４ｂ、及びこの第１基板４ａ及び第２基板４ｂを連結する縁壁体４ｃとを有する。

第１基板４ａは、基本的には、前記フランジ２ｃの外形に倣う形状を有する板状体である。この第１基板４ａは、フランジ２ｃにおける一対の直行辺２ｅ，２ｅ同士の間隔よりも大きな間隔を有するように互いに平行に形成された一対の平行辺４ｄ，４ｄと、この一対の平行辺４ｄ，４ｄにおける一方の端部に形成された滑り止め凸部４ｅから他方の平行辺４ｄの端部に形成された滑り止め凸部４ｅへとフランジ２ｃにおける湾曲辺２ｄと同じ湾曲形状をもって連なる湾曲縁辺４ｆと、この湾曲縁辺４ｆに対向する側に形成された切り欠き装入部４ｇとを備えて、板状に形成されて成る。なお、前記滑り止め凸部４ｅは、ストッパ４を指でつまんで外すときの滑り止めの作用を発揮する。

前記切り欠き装入部４ｇは、図２及び図３に示されるように、前記第１基板４ａにおける一対の平行辺４ｄ，４ｄと平行に、かつ前記一対のガイド板体３０９を挟み込むように形成されて成る一対の平行直線辺４ｈと、この一対の平行直線辺４ｈに連なって前記管体３０１の外周面に倣う湾曲内周辺４ｉと、この湾曲内周辺４ｉに、前記規制板体３１０を嵌め込むことができるように形成された規制溝４ｊとを備えて成る。

前記第２基板４ｂは、フランジ２ｃにおける直行辺２ｅと直行辺２ｅとの間隔よりも僅かに大きな間隔を有するように互いに平行に形成された一対の平行辺４ｄ，４ｄと、この一対の平行辺４ｄ，４ｄにおける一方の平行辺４ｄの端部から他方の平行辺４ｄの端部へとフランジ２ｃにおける湾曲辺２ｄと同じ湾曲形状をもって連なる湾曲縁辺４ｆと、この湾曲縁辺４ｆに対向する側に形成され、前記円筒体２ａの胴を装入することのできる円筒体装入部４ｋとを備えたところの板状部を備えて形成されて成る。前記円筒体装入部４ｋの縁には、この円筒体２ａの胴部を半周程回り込むように湾曲板状に形成された円筒体固定部４ｍが、前記板状部から直角に立ち上がるように、形成されて成る。

前記縁壁体４ｃは、前記第１基板４ａの平行辺４ｄと前記第２基板４ｂの平行辺４ｄとを結合する直線状縁壁部４ｎと、前記第１基板４ａの湾曲縁辺４ｆと前記第２基板４ｂの湾曲縁辺４ｆとを結合する湾曲状縁壁部４ｐとを備える。この縁壁体４ｃの高さ、つまり第１基板４ａと第２基板４ｂとの間隔は、前記フランジ２ｃより僅かに厚く設計される。第１基板４ａとこの縁壁体４ｃと第２基板４ｂとで、フランジ２ｃに装着されるフランジ装着部４ｑが形成される。また、前記第１基板４ａにおける平行辺４ｄと切り欠き装入部４ｇにおける平行直線辺４ｈとで挟まれた板状部分は、このストッパ４をフランジ２ｃに装着すると、仕切り具３ａを円筒体２ａ内で前後進不能に規制する仕切り具係止部４ｒである。

［連結部材］
連結部材５は合成樹脂製であって、図８（ａ）〜（ｃ）に示したように、シャフト部３ｂの外周にフィットする孔を有するパイプ材の円周の一箇所に軸線方向の割口部５ａを設けて断面略Ｃ字状にした形状（※言うまでもなく本説明はシャフト部３ｂの形状を特定するための便宜的なものであり、シャフト部３ｂの製造方法を限定する趣旨ではない。例えばシャフト部３ｂについての出発原料をパイプ材に限定するものではないのであって、シャフト部３ｂには押出成形や型成形で製造したものも含まれる。）であり、前記割口部５ａを強制的に拡開することによって前記シャフト部３ｂに着脱し得る。該連結部材５は、図１に示したようにシャフト部３ｂを最大限に引き出した状態で、前記ハンドル部３ｄの下面と前記仕切り具３ａの上面との間につっかい棒のごとくに作用するスペーサー形態であり、シャフト部３ｂに装着した状態でハンドル部３ｄと仕切り具３ａの間につかえることによって仕切り具３ａのシャフト部装入用貫通孔３００へのシャフト部３ｂの進行を阻害する。これによりシャフト部３ｂをシリンダ２内に押し込む力で仕切り具３ａも一緒にシリンダ２内に押し込まれる。

なお、図９（ａ）〜（ｃ）は、図８（ａ）〜（ｃ）に示した連結部材５に対し、シャフト部３ｂへの着脱を容易にすべく、割口部５ａに対向する側の肉厚を薄くして撓みやすくしたものである。こうすることにより連結部材５の割口部５ａの開閉が容易になり、シャフト部３ｂへの着脱が軽い力で簡単に行える。

［使用方法］
次に本発明の医療用ペースト注入混練器１の使用方法について説明する。
先ず、ノズル部２ｂをキャップ２ｇで塞いだシリンダ２内にフランジ２ｃ側の開口から、ペースト原料の粉剤を所定量充填する。そして、シリンダ２のフランジ２ｃ側の開口に、ピストン３のシャフト部３ｂに装着されている状態の仕切り具３ａを嵌める。

次に、ストッパ４をフランジ２ｃに装着する。すなわち、第１基板４ａをハンドル部３ｄに向けてフランジ装着部４ｑにフランジ２ｃの湾曲辺２ｄが装入するように、ストッパ４を押し込む。ストッパ４を押し込むと、切り欠き装入部４ｇにおける平行直線辺４ｈが仕切り具本体におけるガイド板体３０９に当接する。このとき、一対のガイド板体３０９の延在方向が前記平行直線辺４ｈの延在方向と完全に一致していなくても、さらにストッパ４を押し進めると、ストッパ４の進行により前記一対のガイド板体３０９が強制的に前記平行直線辺４ｈの延在方向に沿わせられ、つまり仕切り具３ａがその軸線を中心にして僅かに回転し、前記ガイド板体３０９の延在方向と前記平行直線辺４ｈの延在方向とが一致する。

第２基板４ｂにあっては、ストッパ４をフランジ２ｃに向けて押し進めると、円筒体２ａの胴に円筒体装入部４ｋが嵌り込む。これによって、ストッパ４の装着が確固としたものになる。

さらにストッパ４を押し進めると、ガイド板体３０９に前記平行直線辺４ｈが案内されてフランジ２ｃの湾曲辺２ｄがストッパ４におけるフランジ装着部４ｑに向かっていく。さらにストッパ４を押し進めると、フランジ２ｃの湾曲辺２ｄが、フランジ装着部４ｑにおける、第１基板４ａと第２基板４ｂとに挟まれて成る溝の中に入り込む。フランジ２ｃの湾曲辺２ｄが前記フランジ装着部４ｑに装着された状態にあっては、規制溝４ｊの中に規制板体３１０が嵌り込んでおり、また、第１基板４ａにおける平行直線辺４ｈと平行辺４ｄとの間に位置する仕切り具係止部４ｒが、環状第１鍔体３０２と環状第２鍔体３０３との間隙に挿入されるとともに、仕切り具係止部４ｒが、環状第１鍔体３０２の平面と環状第２鍔体３０３の平面とフランジ２ｃの平面とに当接している。

これによって、仕切り具３ａは、シリンダ２における円筒体２ａ内で円筒体２ａの軸線を中心にして回転することができなくなり、かつ、円筒体２ａの軸線方向に沿って仕切り具３ａは前後進ができなくなる。
つまり、仕切り具３ａが円筒体２ａの開口部でその位置を固定した状態となる

ここまでの工程は、医療現場で行ってもよいが、好ましくは製造工場で行うのがよい。

次に、ノズル部２ｂを上向きにしてキャップ２ｇを外し、そこから図１５（ａ），（ｂ）に示したような液体注入容器７を使って、前記ペースト原料を硬化させるための液体Ｌを注入する。
なお、液体注入容器７は、指掛７ａ付きの円筒容器７ｂと、押出具７ｃと、可動栓７ｄとで構成されている。可動栓７ｄは、円筒容器７ｂの内周壁に密着して液体Ｌの漏出を阻止するようになっている。一方、円筒容器７ｂの先端には、内周壁に軸線方向の迂回溝７ｅを設けた可動栓一個分強の長さの開栓部７ｆが形成されている。
この液体注入容器７の円筒容器７ｂに液体Ｌを充填した図１５（ａ）の状態では可動栓７ｄと押出具７ｃの間に液体Ｌが封入されている。そして、この状態で押出具７ｃを注射器の要領で押し込むと、その圧力で図１５（ｂ）のように可動栓７ｄが円筒容器７ｂの先の開栓部７ｆに移動する。そうして可動栓７ｄが開栓部７ｆに入ると液体Ｌが迂回溝７ｅを通って円筒容器７ｂの注出部７ｇから流れ出す。
従って液体注入容器７の注出部７ｇを医療用ペースト注入混練器１のノズル部２ｂに差し込んで押出具７ｃを押し込めば、円筒容器７ｂ内に封入した液体Ｌを医療用ペースト注入混練器１のシリンダ２内に注ぎ込むことができる。

次に、ハンドル部３ｄを握って図１矢示Ｉ，IIのように軸線を中心とする回転運動と軸線方向への往復運動とを行うことにより撹拌部３ｃも同様に動いて粉剤のペースト原料と液体Ｌが混練される。
なお、実施形態の医療用ペースト注入混練器１は、シリンダ２を片手で握りながら上記の混練操作を行うため、混練の様子が見えにくくなるおそれがある。これに対し図１６のようにストッパ４に適度な厚みの把手４ｓを設け、該把手４ｓを握って混練するようにすれば、シリンダ２内の様子を確認しながら混練することができる。また、把手４ｓの角度は、シリンダ２の軸線に対して鋭角とするのがよい。そうすることにより手首を無理に捻らなくともハンドル部３ｄを操るに適した角度にシリンダ２を傾けることができる。

次に、混練が終了したところで図１０のようにシャフト部３ｂを仕切り具３ａまで引き戻した後、ストッパ４をフランジ２ｃから取り外し、シャフト部３ｂに連結部材５を装着する。

次に、図１１のようにノズル部２ｂのキャップ２ｇをチューブ６に付け替えてハンドル部３ｄをシリンダ２側に押し込む。そうするとハンドル部３ｄの下面に連結部材５が当たってその力が仕切り具３ａに伝わり、仕切り具３ａとシャフト部３ｂが一体になってシリンダ２の中に押し込まれる。従って、シリンダ２内のペーストが仕切り具３ａで押し出され、チューブ６を通って患部に送られる。

以上で説明したとおりの、シリンダ２内に予めペースト原料の粉剤を充填した医療用ペースト注入混練器１と、粉剤のペースト原料を硬化させる液体Ｌを充填した液体注入容器７とを一緒にして医療用ペースト注入混練器材とすれば、粉剤と液体Ｌの量り間違いのおそれがなく、また、混練工程で雑菌や異物の混入のおそれもなく、しかも均一に混練されたペーストが手早く提供できる。

本発明の医療用ペースト注入混練器の評価を目的として以下のような試験を行った。
ペースト原料たる粉剤としてリン酸四カルシウム６５重量％とリン酸水素カルシウム３５重量％の混合物約２０ｇをシリンダ２に充填し、これに表１の粉液比となるように多糖類たるデキストラン硫酸ナトリウム５０重量％の水溶液を注入し、粉剤と液体を混練して得られた骨ペーストをノズル部２ｂから排出した。そして得られた骨ペーストを５等分し、そのそれぞれを歯科用セメントのＪＩＳ規格（JIS T 6602）に準じて硬化時間、稠度及びその硬化体の圧縮強度を測定した。
なお、評価の基準とするため、上記と同じ粉剤と液体を乳鉢に入れ、乳棒で十分に混練して骨ペーストを作成し、同じ測定を行った。
その結果を表１に示す。

実施例ａ，比較例ａで得られた骨ペーストは粘土状であり、実施例ｂ，比較例ｂで得られた骨ペーストはペースト状であった。
本発明の実施例ａ，ｂは、粘性の高い粘土状の骨ペーストから粘性の低い骨ペーストまで比較例ａ，ｂに比べ非常に簡単な操作で均一に混練することができ、また、それらの骨ペースト特性（硬化時間・稠度・強度）も比較例ａ，ｂと同等であることが確認できた。

以上、本発明を実施の形態及び実施例について説明したが、もちろん本発明は上記実施形態等に限定されるものではない。
例えばハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの結合構造は、実施形態に示したもの以外にも図１２〜図１４に示したものでもよい。
まず、図１２のシャフト部３ｂは、頂部に角棒状の首部３ｇを形成し、その首部３ｇの上に胴部と同径の頭部３ｈを形成してなる。一方、ハンドル部３ｄは、角棒で形成して一方の側端面から中央部にまでシャフト部３ｂの首部３ｇと頭部３ｈが挿通可能な取付孔３ｉを形成してなる。そして、シャフト部３ｂの頭部３ｈと首部３ｇをハンドル部３ｄの取付孔３ｉに通してシャフト部３ｂとハンドル部３ｄを結合する。
また、図１３の結合構造は、図１２のハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの結合構造にさらにハンドル部３ｄの腹面にシャフト部３ｂの胴部を狭持する円弧状のクリップ部３ｊを突設したものである。この結合構造は、クリップ部３ｊの作用により図１２に比べてシャフト部３ｂとハンドル部３ｄの結合強度に優れる。
また、図１４の結合構造は、ハンドル部３ｄを丸棒で形成して一方の側端面から中央部にまで前記取付孔３ｉを形成し、さらに取付孔３ｉの終端から周方向に向かって例えば１８０゜の位置まで周軌口３ｋを形成し、シャフト部３ｂの頭部３ｈと首部３ｇをハンドル部３ｄの取付孔３ｉに通し、取付孔３ｉの終端にシャフト部３ｂの頭部３ｈと首部３ｇが到達してから図１４（ｂ）矢示IIIに示したようにハンドル部３ｄを１８０゜回転させてシャフト部３ｂとハンドル部３ｄを結合する。この結合構造は、シャフト部３ｂの頭部３ｈと首部３ｇが、ハンドル部３ｄの取付孔３ｉから周方向に向きを違えた周軌口３ｋに取り付けられるため、シャフト部３ｂが取付孔３ｉから外れるおそれがない。

また、実施形態ではハンドル部３ｄの下面に連結部材５の頂部が当たるようになっているが、図１７（ａ）に示したようにシャフト部３ｂのハンドル部３ｄ近傍に鍔形態の係合部３ｍを突設し、該係合部３ｍに連結部材５の頂部を係合させるようにするか、或は図１７（ｂ）に示したようにシャフト部３ｂのハンドル部３ｄ近傍に横向きの凹部形態の係合部３ｎを開設し、該係合部３ｎに連結部材５の係合突起５ｂを係合させるようにしてもよい。

また、実施形態では連結部材５を断面略Ｃ字状にしたが、シャフト部３ｂに外嵌するパイプ形状にしてもよい。この場合、シャフト部３ｂからハンドル部３ｄを外してパイプ形状の連結部材５を装着すればよい。
また、実施形態では連結部材５をシャフト部３ｂに装着するようにしたが、連結部材５を単純な棒状にしてシャフト部３ｂの横に並べると共に連結部材５の両端をハンドル部３ｄと仕切り具３ａに係合させるようにしてもよい。

また、実施形態では仕切り具３ａのストッパ４をシリンダ２のフランジ２ｃに取り付けるようにしたが、ストッパ４をピン型にしてシリンダ２の胴部から内部に向けて差し込むようになし、該ストッパ４の先を仕切り具３ａの脇に係合させるようにしてもよい。

医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。 図１のＸ−Ｘ線断面図である。 ストッパの底面図である。 図３のＹ−Ｙ線断面図である。 仕切り具の縦断面図である。 シャフト部、ハンドル部、撹拌部の斜視図である。 図１のＺ−Ｚ線断面図である。 （ａ）は連結部材の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は縦断面図である。 （ａ）は連結部材の平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は縦断面図である。 注入直前の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。 注入完了時の状態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。 （ａ），（ｂ）はハンドル部の他の形態を示す斜視図である。 （ａ），（ｂ）はハンドル部の他の形態を示す斜視図である。 （ａ），（ｂ），（ｃ）はハンドル部の他の形態を示す斜視図である。 （ａ），（ｂ）は液体注入容器を示す縦断面図である。 ストッパの他の形態を示す医療用ペースト注入混練器の縦断面図である。 （ａ），（ｂ）はシャフト部の係合部に連結部材を係合させた状態を示す断面図である。

符号の説明

１ …医療用ペースト注入混練器
２ …シリンダ
２ｂ…ノズル部
３ａ…仕切り具
３ｂ…シャフト部
３ｃ…撹拌部
３ｄ…ハンドル部
３ｍ，３ｎ…係合部
３００…シャフト部装入用貫通孔
４ …ストッパ
５ …連結部材
５ａ…割口部
Ｌ …液体

Claims (13)

1. 一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、
   該シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、
   該仕切り具を前記シリンダの開口側に係留・解除可能なストッパと、
   前記仕切り具の中心を貫くシャフト部装入用貫通孔に挿通され、該シャフト部装入用貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と該軸線を中心とする回転運動とが可能なシャフト部と、
   該シャフト部の前記シリンダ内に位置する部分に設けた撹拌部と、
   同じくシャフト部のシリンダ外に位置する部分に設けたハンドル部と、
   前記仕切り具のシャフト部装入用貫通孔へのシャフト部の進行を阻害することにより、シャフト部をシリンダ内に押し込む力で仕切り具も一緒にシリンダ内に連れ動かされるようにした着脱自在な連結部材と、
   を備えてなることを特徴とする医療用ペースト注入混練器。
2. 前記連結部材は、前記仕切り具と、前記ハンドル部又は該ハンドル部近傍のシャフト部に形成した係合部と、の間に介在させるスペーサー形態であることを特徴とする請求項１に記載の医療用ペースト注入混練器。
3. 前記連結部材は、パイプ材の外周の一箇所に軸線方向の割口部を設けた断面略Ｃ字形態であって、前記割口部を拡開してシャフト部に着脱するものであることを特徴とする請求項２に記載の医療用ペースト注入混練器。
4. 前記連結部材は、割口部に対向する側の肉厚を薄くしてなることを特徴とする請求項３に記載の医療用ペースト注入混練器。
5. 前記撹拌部が、シャフト部から放射状に突出する羽根形であることを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器。
6. 前記ペーストが骨ペーストであることを特徴とする請求項１乃至５の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器。
7. 前記骨ペーストがリン酸カルシウムを主成分とするものであることを特徴とする請求項６に記載の医療用ペースト注入混練器。
8. 前記リン酸カルシウムが、リン酸四カルシウムとリン酸水素カルシウムを主成分とするものであることを特徴とする請求項７に記載の医療用ペースト注入混練器。
9. ペースト原料の一成分が粉剤であり、その粉剤と液体とを混練してペーストにするものであることを特徴とする請求項１乃至８の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器。
10. 前記シリンダ内に予めペースト原料の粉剤を充填してなることを特徴とする請求項９に記載の医療用ペースト注入混練器。
11. 粉剤のペースト原料を硬化させるための液体を、シリンダ内にある粉剤のペースト原料に対してシリンダのノズル部から注入するようにしたことを特徴とする請求項９又は１０に記載の医療用ペースト注入混練器。
12. 粉剤のペースト原料を硬化させるための液体が、多糖類の水溶液であることを特徴とする請求項９乃至１１の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器。
13. 請求項１０乃至１２の何れか１項に記載の医療用ペースト注入混練器と、粉剤のペースト原料を硬化させる液体を充填した液体注入容器とを備えてなることを特徴とする医療用ペースト注入混練器材。

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