JP2010167141A - 医療用ペースト注入混練器 - Google Patents

Abstract

【課題】操作が容易で、かつ、専用の注入ガンを必須としないでペーストの混練および注入が可能である医療用ペースト注入混練器を提供する。
【解決手段】医療用ペースト注入混練器は、シリンダと、仕切り具と、ストッパと、シャフト部と、攪拌部と、ハンドル部を備える。シャフト部は、ハンドル部と回動可能に係合する突状係合部を有し、ハンドル部の内側には、シャフト部の長手方向とハンドル部の長手方向が同じ向きになった状態において、突状係合部と係合しつつ突状係合部を摺動させることによってシャフト部がハンドル部内に収納された収納状態にするための略直線状のガイド部を有し、ガイド部は、その一端においてガイド部の中心線からオフセットした位置に、シャフト部とハンドル部が回動する際に突状係合部を回動可能に支持するためのオフセット係合部を有する。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療用ペースト注入混練器に関する。

医療用ペースト注入混練器は、医療分野等において用いられる骨ペースト（骨ペーストには、例えばリン酸カルシウムを主成分とするものがある）を混練して注入するための器具である。このような医療用ペースト注入混練器としては、例えば特許文献１に記載されたものが知られている。この医療用ペースト注入混練器は、粉体または粒体成分を殺菌して密封した状態に保持する第１容器と、該第１容器と結合可能で液体成分を殺菌して密封した状態に保持する第２容器とを備え、液体成分を第２容器から第１容器内に排出するために、第１容器内に設けられ且つ密封状態で第１容器から導出される混合軸上に設けられた混合機構を動かすことにより、第１容器内で前記両成分を十分均一に混合することができる構成とされていた。

特表２００３−５２７１９７号公報

従来の医療用ペースト注入混練器では、混練後のペーストを注入するに際し、まず不要になったシャフト部を破断させ、ついで専用の機械式注入ガンを使用してペーストを押し出していた。このため、従来は、シャフト部を破断させる作業に手間取るおそれがあった。さらに、専用の注入ガンを必要としていたためコスト高を招くという問題があった。

本発明は、操作が容易で、かつ、専用の注入ガンを必須としないでペーストの混練および注入が可能である医療用ペースト注入混練器を提供することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態または適用例として実現することが可能である。

［適用例１］
医療用ペースト注入混練器であって、
一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、
前記シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、
前記仕切り具を前記シリンダの開口側に係留および解除が可能なストッパと、
前記仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、前記貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と前記軸線を中心とする回動運動とが可能なシャフト部と、
前記シャフト部の一端であって前記シリンダ内に位置する部分に設けられた攪拌部と、
前記シャフト部の他端であって前記シリンダ外に位置する部分に設けられたハンドル部と、
を備え、
前記シャフト部は、前記ハンドル部と回動可能に係合する突状係合部を有し、
前記ハンドル部の内側には、前記シャフト部の長手方向と前記ハンドル部の長手方向が同じ向きになった状態において、前記突状係合部と係合しつつ前記突状係合部を摺動させることによって前記シャフト部が前記ハンドル部内に収納された収納状態にするための略直線状のガイド部を有し、
前記ガイド部は、その一端において前記ガイド部の中心線からオフセットした位置に、前記シャフト部と前記ハンドル部が回動する際に前記突状係合部を回動可能に支持するためのオフセット係合部を有することを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、使用者がハンドル部を操作することで、シャフト部の一端に設けられた攪拌部を操作することができ、ペーストの混練を容易に行うことができる。また、使用者がシャフト部を収納状態とする際は、オフセット係合部が突状係合部を支持することによって回転軸のぶれを抑止し、スムーズな操作を実現することができる。さらに、収納状態において、使用者がハンドル部を軸線方向に押圧することによりペーストの注入を容易に行うことができる。これらの結果、操作が容易で、かつ、専用の注入ガンを必須としないでペーストの混練および注入が可能である医療用ペースト注入混練器を提供することができる。

［適用例２］
適用例１記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記シャフト部と前記ハンドル部は、前記シャフト部の長手方向と前記ハンドル部の長手方向が約９０度の向きになった直交状態において互いに係合して前記直交状態を保持する第１の固定用係合部材をそれぞれ備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、シャフト部とハンドル部が直交状態で保持されるため、使用者がペーストを混練する際の操作性を向上させることができる。

［適用例３］
適用例１または２記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記仕切り具と前記ハンドル部は、前記収納状態において互いに係合する第２の固定用係合部材をそれぞれ備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、仕切り具とハンドル部が固定されるため、使用者がペーストを注入する際の操作性を向上させることができる。

［適用例４］
適用例１ないし３のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記シャフト部と前記ハンドル部は、前記直交状態において互いに係合することで、前記シャフト部と前記ハンドル部を前記シャフト部の軸線方向に固定する第３の固定用係合部材をそれぞれ備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、シャフト部とハンドル部が直交状態になった際に、シャフト部とハンドル部が、シャフト部の軸線方向に対して固定されるため、使用者がペーストを混練する際の操作性を向上させることができる。

［適用例５］
適用例１ないし４のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
前記攪拌部は、前記シャフト部から放射状に突出する羽根を有する羽根形であることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、攪拌部をほぼ平らに形成することが可能となる。攪拌部は、ペースト注入時に仕切り具とノズル部の間に挟まるため、攪拌部をほぼ平らに形成すれば、ペースト注入時において、ハンドルを押しきった後、器具内に残留するペースト量を僅かとすることができる。

［適用例６］
適用例１ないし５のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
混練対象のペーストは、リン酸カルシウムを主成分とする骨ペーストであることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
こうすれば、骨や歯に対する親和性の高い、医療用に適した骨ペーストを提供することができる。

次に、本発明の実施の形態および実験結果を以下の順序で説明する。
Ａ．第１実施例：
Ｂ．第１実施例の変形例：
Ｃ．第２実施例：
Ｄ.他の変形例：

Ａ．第１実施例：
（Ａ１）各部の構成：
図１は、医療用ペースト注入混練器のペースト混練時の状態を示す縦断面図である。医療用ペースト注入混練器１は、シリンダ２と、ピストン３と、ストッパ４とを備えている。シリンダ２は、その内部に、例えば、リン酸カルシウムを主成分とする骨ペーストといった医療用のペーストを保持するための容器である。ピストン３は、ペーストの混練および注入に用いる。ストッパ４は、ペーストの混練時において、シリンダ２内部を密閉状態に保持するために用いる。

シリンダ２は、所定の長さを有する円筒体２ａと、ノズル部２ｂと、フランジ２ｃとを備えている。ノズル部２ｂは、円筒体２ａの一端側に形成されており、その外周にネジ２ｆ（例えば、ルアーロックネジ）を有している。ネジ２ｆには、ネジ機構により着脱可能な略円柱形状を有するキャップ２ｇが嵌め込まれている。このキャップ２ｇを外すことによって、ノズル部２ｂには、チューブや注射針等を取り付けることができる。なお、キャップ２ｇの径は、円筒体２ａの径と同様もしくは円筒体２ａの径よりも大きく形成することが好ましい。そうすれば、キャップ２ｇを嵌めた状態で、キャップ２ｇを下側にして円筒体２ａを立てておくことができるためである。フランジ２ｃは、円筒体２ａの開口側端面から外部に向かって突出する長円形の鍔状を有し、長円形の湾曲辺２ｄが、円筒体２ａの外部に大きく張り出している。

ピストン３は、仕切り具３ａと、シャフト部３ｂと、攪拌部３ｃと、ハンドル部３ｄとを備えている。仕切り具３ａは、シリンダ２の内外を仕切ると共に、シリンダ２の内部をシリンダ２の軸線方向に摺動可能な合成樹脂製の部品である。なお、仕切り具３ａについての詳細は後述する。シャフト部３ｂは、丸棒であって、その長手方向の長さはシリンダ２の円筒体２ａの深さよりも若干長く形成されている。シャフト部３ｂの一端であって、シリンダ２の内部に位置する部分には、放射状に突出する羽根を有する羽根形の攪拌部３ｃが形成されている。なお、攪拌部３ｃの羽根部分には、ペーストを均一に混練するための切り込みを設けることが好ましい。例えば、この切り込みは格子状の溝とすることができる。また、本実施例における羽根の枚数は４枚であるものとしているが、任意の枚数にすることができる。このように、攪拌部３ｃを羽根形とすることによって、攪拌部３ｃをほぼ平らに形成することができる。攪拌部３ｃは、ペースト注入時に仕切り具３ａとノズル部２ｂの間に挟まるため、攪拌部３ｃをほぼ平らに形成すれば、ペースト注入時において、ハンドルを押しきった後、器具内に残留するペースト量を僅かとすることができる。

シャフト部３ｂの他端であってシリンダ２の外部に位置する部分には、弾性変形可能な２枚の軸板３５０が形成されている。この軸板３５０の外側には、突状係合部３５１が突出するように形成されている。シャフト部３ｂとハンドル部３ｄは、シャフト部３ｂの突状係合部３５１と、ハンドル部３ｄのガイド部３５６とが係合することによって回動可能な状態で保持されている。なお、詳細は後述する。

図２は、仕切り具３ａの縦断面図である。仕切り具３ａは、貫通孔３００と、管体３０１と、第１鍔体３２０と、環状係止部３２１と、第２鍔体３０２と、仕切り具係合部３１０と、第３鍔体３０３と、第４鍔体３０４と、補強部材３０５と、外シール部３０７と、内シール部３０８と、外シール溝３１１と、内シール溝３１３とを備えている。管体３０１は、仕切り具３ａの中心位置を貫く貫通孔３００を有している。貫通孔３００にはシャフト部３ｂが装入される。

第１鍔体３２０は、管体３０１の胴部上端外周に設けられた環状の突出部である。第２鍔体３０２は、第１鍔体３２０よりも下側であって管体３０１の胴部外周に設けられた環状の突出部である。第１鍔体３２０と第２鍔体３０２の間には、３０１、３０２よりも突出高さの低い環状係止部３２１が設けられている。第３鍔体３０３は、第２鍔体３０２よりも下側であって管体３０１の胴部外周に設けられた環状の突出部である。第２鍔体３０２と第３鍔体３０３の間には、仕切り具係合部３１０が設けられている。第４鍔体３０４は、管体３０１の胴部下端外周に設けられた環状の突出部である。第３鍔体３０３と第４鍔体３０４の間には、両者を連結するように、リブ形状の補強部材３０５が設けられている。なお、第３鍔体３０３および第４鍔体３０４の突出高さは、第１鍔体３２０、第２鍔体３０２よりも高く設定される。

管体３０１の外側であって補強部材３０５と第４鍔体３０４との間には、外シール溝３１１が設けられている。外シール部３０７は、外シール溝３１１内に、ゴムまたは合成樹脂製のＯリングを装着することによって形成されている。管体３０１の内側（貫通孔３００側）であって外シール溝３１１と対応する位置には、内シール溝３１３が設けられている。内シール部３０８は、内シール溝３１３内に、ゴムまたは合成樹脂製のＯリングを装着することによって形成されている。外シール部３０７と内シール部３０８によって、仕切り具３ａで仕切られたシリンダ２を密閉状態にすることができる。なお、前述したＯリングは、滅菌処理で過度の強度劣化を起こさない材料（例えば、シリコーンゴム）を用いることが好ましい。

図３は、ストッパ４の底面図である。ストッパ４は、合成樹脂例えばポリカーボネート、ならびにポリエチレンおよびポリプロピレン等のポレオフィン樹脂で形成される。このストッパ４は、仕切り具３ａを円筒体２ａの開口側で係留することによって、仕切り具３ａの前後進を抑制する。また、ストッパ４を取り外すことによって、仕切り具３ａの係留を解除することができる。このストッパ４は、第１基板４ａと、第２基板４ｂと、縁壁体４ｃとを備えている。

第１基板４ａは、フランジ２ｃの外形に倣う形状を有する板状体である。第１基板４ａは、平行辺４ｄと、滑り止め部４ｅと、湾曲縁辺４ｆと、切り欠き装入部４ｇとを備えている。平行辺４ｄは、フランジ２ｃの直行部分の間隔よりも大きな間隔を有するように形成された一対の平行辺である。滑り止め部４ｅは、平行辺４ｄの端部に形成された凸状部分である。この滑り止め部４ｅは、使用者がストッパ４を着脱する際の滑り止めとなる。湾曲縁辺４ｆは、２箇所の滑り止め部４ｅを結び、フランジ２ｃの湾曲部分に沿った形状を有するように形成されている。切り欠き装入部４ｇは、平行直線辺４ｈと、湾曲内周辺４ｉと、アーム部４ｊとを備え、湾曲縁辺４ｆと対向する側に形成されている。２つの平行直線辺４ｈは、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０の径よりも若干大きな間隔を有するように形成された直線状の切り欠き部である。湾曲内周辺４ｉは、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０の径よりも若干大きく形成された円弧状の切り欠き部である。アーム部４ｊは、湾曲内周辺４ｉが形成する円弧に沿うような形で湾曲状に形成された突出部である。

第２基板４ｂは、第１基板４ａと同様に、フランジ２ｃの外形に倣う形状を有する板状体である。第２基板４ｂは、平行辺４ｄと、滑り止め部４ｅと、湾曲縁辺４ｆと、円筒体固定部４ｍと、円筒体装入部４ｋとを備えている。円筒体装入部４ｋは、湾曲縁辺４ｆに対向する側に、円筒体２ａの胴部分に沿う形状に形成された円弧状の切り欠き部である。円筒体固定部４ｍは、円筒体２ａの胴部を約半周ほど回り込むような形で、第２基板４ｂから直角に立ち上がるように湾曲板状に形成されている。

縁壁体４ｃは、直線状縁壁体４ｎと、湾曲状縁壁体４ｐとを備えている。直線状縁壁体４ｎは、第１基板４ａの平行辺４ｄと、第２基板４ｂの平行辺４ｄとを結合するように形成されている。湾曲状縁壁体４ｐは、第１基板４ａの湾曲縁辺４ｆと、第２基板４ｂの湾曲縁辺４ｆとを結合するように形成されている。この縁壁体４ｃの高さ（つまり、第１基板４ａと第２基板４ｂとの間隔）は、フランジ２ｃよりもわずかに厚く形成される。第１基板４ａと第２基板４ｂと縁壁体４ｃとから、フランジ装着部４ｑが形成される。利用者が、ピストン３を挿入したシリンダ２（図１）を、左方向ＯＬから挿入すると、シリンダ２のフランジ２ｃがフランジ装着部４ｑへ装入される。また、アーム部４ｊが、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０と係合することによって、シリンダ２内の上部に仕切り具３ａが固定される。

図４は、シャフト部３ｂとハンドル部３ｄの斜視図である。図４では説明の便宜上、ハンドル部３ｄの一部を透過して図示している。ハンドル部３ｄは、棒材３５２と、円板３５３と、支持部３６０とを備えている。円板３５３は、棒材３５２の一端に固定された円盤状の部材である。

棒材３５２は、撹拌部３ｃが仕切り具３ａに密着している状態での仕切り具３ａの上面（図７における）からシャフト部３ｂの上端（図７における）の長さと同程度（或いは、若干長い）の長さを有し、かつ、シリンダ２の内径よりも小さな外形を有する略円柱状の部材である。棒材３５２は、中空部３５５と、ガイド部３５６と、オフセット係合部３５９と、割口３５７と、係止爪３５８と、案内板３４９とを備えている。中空部３５５は、棒材３５２の内側をくり抜くように設けられた中空部である。中空部３５５は、支持部３６０の位置よりも円板３５３寄りの側においては、開口しない筒状である。一方、支持部３６０を含む円板３５３とは逆側においては、開口した割口３５７を有している。係止爪３５８は、棒材３５２のうち、円板３５３とは逆の端部に設けられた２枚の係止爪である。ガイド部３５６は、中空部３５５の内部に設けられた略直線状の溝であり、その溝の両端には枠が形成されている。ガイド部３５６は、中空部３５５の内部にそれぞれ対向する向きに２箇所設けられている。オフセット係合部３５９は、ガイド部３５６の一端かつ円板３５３とは逆側の端部であって、ガイド部３５６の中心線から棒材３５２側にオフセットした位置に形成された溝である。案内板３４９は、支持部３６０からやや係止爪３５８側の位置に、割口３５７に迫り出すように設けられた２枚の板状の突出部である。２枚の案内板３４９同士の間隔は、後述する平坦部３６９の幅ＷＡよりも若干広く、かつ、シャフト部３ｂの径よりも狭い幅に形成される。又、案内板３４９は、突状係合部３５１がオフセット係合部３５９に支持されて、シャフト部３ｂを平衡状態から直交状態にする際に、シャフト部３ｂ及び小突起３６２と干渉しない位置に設置される。

支持部３６０は、棒材３５２の割口３５７側に突起状に設けられた部材である。支持部３６０は、係止爪３５８側の一端が開口し、反対側（円板３５３側）には、開口を有しない。さらに支持部３６０は、その内側に、首係合部３５４と係合溝３６１を備えている。首係合部３５４は、支持部３６０の内側であって、棒材３５２と支持部３６０の接合位置に設けられた突出部である。係合溝３６１は、支持部３６０の内側であって、棒材３５２の長手方向と垂直方向に設けられた直線状の溝である。

シャフト部３ｂは、攪拌部３ｃとは逆側の端部に、２枚の軸板３５０と、首部３６８と、平坦部３６９とを備えている。２枚の軸板３５０は、それぞれ、その外側に突起状の突状係合部３５１を備えている。首部３６８は、軸板３５０よりも幅狭に形成されている。図４の拡大図に示すように、シャフト部３ｂをＯＳ方向から見た場合、平坦部３６９の幅ＷＡは、首部３６８の幅よりも広く、かつ、シャフト部３ｂの径よりも狭い大きさに形成され、その外側に小突起３６２を備えている。平坦部３６９は、２枚の軸板３５０と同様に２箇所設けられている。

ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの取り付けは、次のようにして行う。まず、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの長手方向を同じ向きにし、割口３５７の側からシャフト部３ｂを挿入する（以降、「挿入状態」とも呼ぶ）。挿入状態において、ハンドル部３ｄの円板３５３側に向かって、シャフト部３ｂを強く押し込む。２枚の軸板３５０がしなることによって、２つの突状係合部３５１が、ガイド部３５６の枠を乗り越え、ガイド部３５６の溝に係合する。突状係合部３５１とガイド部３５６とが係合することによって、シャフト部３ｂは、ハンドル部３ｄに対して約９０度回動可能な状態で保持される。具体的には、ハンドル部３ｄの長手方向（軸線）とシャフト部３ｂの長手方向（軸線）がほぼ平行な向きから、ハンドル部３ｄの長手方向（軸線）とハンドル部３ｄの長手方向（軸線）がほぼ垂直な向きへと転換させることができる。なお、図１のように、シャフト部３ｂの長手方向とハンドル部３ｄの長手方向が約９０度の向きになった状態を、以降、「直交状態」とも呼ぶ。また、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの長手方向（軸線）がほぼ平行な向きの状態を「平行状態」とも呼ぶ。

この平行状態にて、突状係合部３５１がガイド部３５６に係合している状態において、シャフト部３ｂ（或いは、シャフト３ｂと固定されている部品、例えば、シリンダ２等）を強く引くことで、突状係合部３５１をガイド部３５６から引き抜くことができる。すなわち、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂは着脱自在に形成されている。このようにすれば、ペーストの注入時において、ハンドル部３ｄを用いて行う手動での注入操作と、ハンドル部３ｄを外して専用の注入ガンを用いて行う機械での注入操作との両方に対応することができる。

また、案内板３４９同士の間隔は、平坦部３６９の幅ＷＡ（図４：拡大図）よりも若干広く、かつ、シャフト部３ｂの径よりも狭い幅に形成され、且つ、案内板３４９は、突状係合部３５１がオフセット係合部３５９に支持されて、シャフト部３ｂを平衡状態から直交状態にする際に、シャフト部３ｂ及び小突起３６２と干渉しない位置に設置される。このため、シャフト部３ｂが、係止爪３５８側に向かって十分にスライドされない状態（すなわち、突状係合部３５１がオフセット係合部３５９の位置までスライドされない状態）でシャフト部３ｂとハンドル部３ｄが、平行状態から直交状態にされるのを抑制することができる。

（Ａ２）使用方法：
医療用ペースト注入混練器１の使用に際しての手順は以下の通りである。
手順１）ノズル部２ｂをキャップ２ｇでふさいだシリンダ２内にフランジ２ｃの開口からペースト原料の粉剤を所定量充填する。そして、シリンダ２のフランジ２ｃ側の開口に、ピストン３のシャフト部３ｂに装着された状態の仕切り具３ａを嵌める。なお、仕切り具３ａへのシャフト部３ｂの装着は、仕切り具３ａの貫通孔３００内にシャフト部３ｂを挿通することにより行う。

手順２）ストッパ４をフランジ２ｃに装着する。具体的には、第１基板４ａをハンドル部３ｄ側に向けた状態で、フランジ装着部４ｑにフランジ２ｃが装入されるように、ストッパ４を押し込む。ストッパ４を押し込むと、第１基板４ａのアーム部４ｊと湾曲内周辺４ｉとが、仕切り具３ａの仕切り具係合部３１０の周囲を取り囲むような形で係合する。このとき、円筒体２ａの胴部分には円筒体装入部４ｋが嵌り込んだ状態となる。これにより、仕切り具３ａは、円筒体２ａの開口側に係留され、軸線方向の前後進が抑制される。なお、ここまでの工程は製造工場で行うものとすることが好ましいが、医療現場で行うことも可能である。

手順３）ノズル部２ｂの上向きにしてキャップ２ｇを外し、そこからペースト原料を硬化させるための液体を注入する。液体注入後、再度ノズル部２ｂにキャップ２ｇを嵌める。その後、図１のように、ハンドル３ｄを直交状態にして、ハンドル部３ｄを握ってI、II方向（図１）のように、軸線を中心とする回動運動と軸線方向への往復運動とを複合的に行う。こうすることによって、シャフト部３ｂが仕切り具３ａの貫通孔３００を出入りし、シャフト部３ｂの先端部に設けられた攪拌部３ｃによって粉剤のペースト原料と液体とが混練される。このように、仕切り具３ａで仕切られたシリンダ２内でペーストを混練するため、混練時の異物混入を抑制することが可能である。

図５は、第１実施例における医療用ペースト注入混練器１の部分拡大断面図である。図１および図５（Ａ）に示すように、シャフト部３ｂの小突起３６２と、ハンドル部３ｄの係合溝３６１は、直交状態において互いに係合することで直交状態を保持する第１の固定用係合部材として機能している。医療用ペースト注入混練器１は、この第１の固定用係合部材を備えることによって、シャフト部３ｂの回動方向に対して、一時的な保持ができ、直交状態で操作する際のガタツキを抑え、操作性が良好になる。

また、図１および図５（Ａ）に示すように、シャフト部３ｂの首部３６８と、ハンドル部３ｄの首係合部３５４は、直交状態において互いに係合することで、シャフト部３ｂとハンドル部３ｄを、シャフト部３ｂの軸線方向に固定する第３の固定用係合部材として機能している。医療用ペースト注入混練器１は、この第３の固定用係合部材を備えることによって、ペースト混練操作時、I及びII方向（図１）の操作時における、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの分解を抑制して直交状態を維持することができ、手で操作したハンドル部３ｄの動作をシャフト部３ｂ及びその先端の撹拌部３ｃまで確実に伝えることでき、操作性が良好になる。

手順４）混練が終了したところで、撹拌部３ｃが仕切り具３ａに接触するまでシャフト部３ｂを引き戻し、図５（Ｂ）のようにハンドル部３ｄとシャフト部３ｂの長手方向を同じ向きに転換させる。具体的には、状態ＳＴ１のシャフト部３ｂを、その突状係合部３５１を中心としてシャフト部３ｂがIII方向に移動するように回動させる。このとき、突状係合部３５１がガイド部３５６の一端に設けられたオフセット係合部３５９に係合し、回動可能な状態で支持される回動時の軸のずれが抑制され、スムーズな回動操作が可能となる。また、オフセット係合部３５９の円弧の中心にあたる位置から支持部３６０の弧部分までの長さ（半径）は、シャフト部３ｂの突状係合部３５１の中心から首部３６８の下端までの長さＬＡ（図４）よりも僅かに小さく形成されている。このため、シャフト部３ｂを回動させる際に、首部３６８と平坦部３６９との間に形成される段部が支持部３６０の弧部分に誘導される形となり、よりスムーズな回動操作をすることができる。回動後、シャフト部３ｂは、ハンドル部３ｄ内に収まった状態ＳＴ２（図５（Ｂ））となる。状態ＳＴ２において、シャフト部３ｂをIV方向にスライドさせる。このとき、シャフト部３ｂの突状係合部３５１が、ハンドル部３ｄのガイド部３５６と係合しつつガイド部３５６内を摺動することにより、シャフト部３ｂが、ハンドル部３ｄ内部を円板３５３側へ移動する。なお、このように、シャフト部３ｂがハンドル部３ｄ内に収納された状態を「収納状態」とも呼ぶ。

手順５）図６は、シャフト部３ｂがハンドル部３ｄに収納された状態を示す説明図である。なお、このように、シャフト部３ｂがハンドル部３ｄに収納された状態を「収納状態」とも呼ぶ。図６では、説明の便宜上、ピストン３のみを記載している。ハンドル部３ｄを仕切り具３ａの方向に押し込むことによって、ハンドル部３ｄの係止爪３５８と、仕切り具３ａの環状係止部３２１が係合する。この係止爪３５８と環状係止部３２１は、収納状態において互いに係合することで収納状態を保持する第２の固定用係合部材として機能している。医療用ペースト注入混練器１は、この第２の固定用係合部材を備えることによって、後述するペースト注入時の操作をスムーズに行うことができる。

手順６）図７は、ペースト注入時の状態を示す縦断面図である。ストッパ４をフランジ２ｃから取り外し、図７のようにノズル部２ｂのキャップ２ｇをチューブに付け替え、円板３５３を使用してハンドル部３ｄをシリンダ２内に押し込む。そうすると、仕切り具３ａとシャフト部３ｂとが一体となってシリンダ２内に押し込まれる。シリンダ２内のペーストは、仕切り具３ａによって押し出され、チューブを通って患部へ注入される。このように、医療用ペースト注入混練器１は、機械式の注入ガンを必須としないでペーストの注入が可能であるため、医療用ペースト注入混練器の導入コストを抑えることができる。なお、前述のとおり、ハンドル部３ｄとシャフト部３ｂは着脱自在に形成されている。このため、シャフト部３ｂからハンドル部３ｄを取り外し、機械式の注入ガンを用いてペーストの注入を行うことも、勿論可能である。

以上のようにすれば、使用者がハンドル部を操作することで、シャフト部の一端に設けられた攪拌部３ｃを操作することができ、ペーストの混練を容易に行うことができる。また、第１の固定用係合部材（小突起３６２および係合溝３６１）によって、シャフト部とハンドル部が直交状態で保持され、第３の固定用係合部材（首部３６８および首係合部３５４）によって、シャフト部とハンドル部が直交状態になった際に、シャフト部とハンドル部がシャフト部の軸線方向に対して固定される。このため、使用者がペーストを混練する際の操作性を向上させることができる。使用者がシャフト部を収納状態とする際は、オフセット係合部が突状係合部を支持することによって回転軸のぶれを抑止し、スムーズな操作を実現することができる。さらに、第２の固定用係合部材（係止爪３５８および環状係止部３２１）によって、仕切り具とハンドル部が固定されるため、使用者がハンドル部を軸線方向に押圧することにより行うペーストの注入の操作性を向上させ、容易に行うことができる。これらの結果、操作が容易で誤使用を抑制することができ、かつ、専用の注入ガンを必須としないでペーストの混練および注入が可能である医療用ペースト注入混練器を提供することができる。

Ｂ．第１実施例の変形例１：
図８は、第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器１１の部分拡大断面図である。この第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器１１は、オフセット係合部３５９を有しない点においてのみ、第１実施例と異なる。この医療用ペースト注入混練器１１では、シャフト部３ｂとハンドル部３ｄを平行状態から直交状態にする（V方向に移動するように回動させる）際、図８（Ｂ）のように、シャフト部３ｂがガイド部３５６の内部で横方向にずれを起こし、シャフト部３ｂの平坦部３６９と平坦部３６９の間に形成された段差（図４）が、首係合部３５４と噛み合ってしまう可能性がある。この点、第１実施例では、オフセット係合部が突状係合部を支持することによって回転軸のぶれを抑止し、スムーズな操作を実現することが可能である。

Ｂ．第１実施例の変形例２：
図９は、第１実施例の変形例２における医療用ペースト注入混練器２１の部分拡大断面図である。この第１実施例の変形例２における医療用ペースト注入混練器２１は、ガイド部３５６およびオフセット係合部３５９を有せず、突状係合部３５１の回転軸位置が固定されている点において、第１実施例と異なる。この医療用ペースト注入混練器２１では、シャフト部３ｂを収納状態とする際は、図９（Ｂ）状態ＳＴ２２のように、シャフト部３ｂをIII方向に回転させるのみでよい。突状係合部３５１は固定されているため、シャフト部３ｂを回転後にシャフト部３ｂをIV方向にスライドさせる動作（第１実施例：手順４）は行う必要がない。この点、第１実施例では、シャフト部をスライドさせることによってハンドル部内に収納するため、ハンドル部の長手方向における長さを短くすることができる。この結果、第１実施例では、ハンドル部とフランジに手をかける距離が短くなり、操作性が向上する。

Ｃ.第２実施例：
図１０は、第２実施例における医療用ペースト注入混練器３１の部分拡大断面図である。図５に示した第１実施例との違いは、ハンドル部３３ｄ内のオフセット係合部３５９と、シャフト部３３ｂの突状係合部３５１が設けられる位置のみであり、他の構成は第１実施例と同様である。第２実施例のオフセット係合部３５９は、ガイド部３５６の一端かつ円板３５３とは逆側の端部であって、ガイド部３５６の中心線から支持部３６０側にオフセットした位置に形成された溝である。また、第２実施例の突状係合部３５１は、軸板３５０の中央付近に形成されている。

第２実施例においては、混練が終了したところで、シャフト部３３ｂを引き戻し、図１０（Ｂ）のようにハンドル部３３ｄとシャフト部３３ｂの長手方向を同じ向き（平行状態）に転換させる。具体的には、状態ＳＴ３１のシャフト部３３ｂを、その突状係合部３５１を中心としてシャフト部３３ｂがIII方向に移動するように回動させる。このとき、突状係合部３５１がガイド部３５６の一端に設けられたオフセット係合部３５９に係合し、かつ、軸板３５０の上端角部と、棒材３５２の内壁とが接触する。これによって、軸板３５０の上端部が軸回転によって棒材３５２の内壁に押され、突状係合部３５１がオフセット係合部３５９に移動することで、回動時の軸のずれが抑制され、スムーズな回動操作が可能となる。このようにして、シャフト部３３ｂとハンドル部３３ｄは回動可能な状態で支持される。回動後の動作は第１実施例で説明した通りである。

このような構成としても、第１実施例と同様に、使用者がシャフト部を収納状態とする際は、オフセット係合部が突状係合部を支持することによって回転軸のぶれを抑止し、スムーズな操作を実現することができる。この結果、操作が容易で、かつ、専用の注入ガンを必須としないでペーストの混練および注入が可能である医療用ペースト注入混練器を提供することができる。

Ｄ．他の変形例：
なお、この発明は上記の実施例や実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

Ｄ１．変形例１：
上記実施例では、第１の固定用係合部材として係合溝３６１と小突起３６２を例示した。同様に、第２の固定用係合部材として環状係止部３２１と係止爪３５８を、第３の固定用係合部材として首係合部３５４と首部３６８を、それぞれ例示した。しかし、上記はあくまで一例であり、本発明の要旨を逸脱しない範囲において上記第１〜３の固定用係合部材は、任意の位置に、任意の形状を有する部材として構成することができる。

Ｄ２．変形例２：
上記実施例では、医療用ペースト注入混練器を構成する各部の形状を例示した。しかし、医療用ペースト注入混練器を構成する各部（例えば、シリンダ、ピストン、ストッパ等）は、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、任意の形状を採用することができる。医療用ペースト注入混練器の各部を構成する部材の材料についても同様である。

Ｄ３．変形例３：
上記実施例では、医療用ペースト注入混練器を用いて混練、注入されるペーストは骨ペーストであるものとした。しかし、医療用ペースト注入混練器は、骨ペースト以外のペーストの混練、注入を行うことも可能である。

医療用ペースト注入混練器のペースト混練時の状態を示す縦断面図である。 仕切り具３ａの縦断面図である。 ストッパ４の底面図である。 シャフト部３ｂとハンドル部３ｄの斜視図である。 第１実施例における医療用ペースト注入混練器１の部分拡大断面図である。 シャフト部３ｂがハンドル部３ｄに収納された状態を示す説明図である。 ペースト注入時の状態を示す縦断面図である。 第１実施例の変形例１における医療用ペースト注入混練器１１の部分拡大断面図である。 第１実施例の変形例２における医療用ペースト注入混練器２１の部分拡大断面図である。 第２実施例における医療用ペースト注入混練器３１の部分拡大断面図である。

１…医療用ペースト注入混練器
２…シリンダ
２ａ…円筒体
２ｂ…ノズル部
２ｃ…フランジ
２ｄ…湾曲辺
２ｆ…ネジ
２ｇ…キャップ
３…ピストン
３ａ…仕切り具
３ｂ…シャフト部
３ｃ…攪拌部
３ｄ…ハンドル部
４…ストッパ
４ａ…第１基板
４ｂ…第２基板
４ｃ…縁壁体
４ｄ…平行辺
４ｅ…滑り止め部
４ｆ…湾曲縁辺
４ｇ…装入部
４ｈ…平行直線辺
４ｉ…湾曲内周辺
４ｊ…アーム部
４ｋ…円筒体装入部
４ｍ…円筒体固定部
４ｎ…直線状縁壁体
４ｐ…湾曲状縁壁体
４ｑ…フランジ装着部
３００…貫通孔
３０１…管体
３０２…第２鍔体
３０３…第３鍔体
３０４…第４鍔体
３０５…補強部材
３０７…外シール部
３０８…内シール部
３１０…仕切り具係合部
３１１…外シール溝
３１３…内シール溝
３２０…第１鍔体
３２１…環状係止部
３４９…案内板
３５０…軸板
３５１…突状係合部
３５２…棒材
３５３…円板
３５４…首係合部
３５５…中空部
３５６…ガイド部
３５７…割口
３５８…係止爪
３５９…オフセット係合部
３６０…支持部
３６１…係合溝
３６２…小突起
３６８…首部
３６９…平坦部

Claims (6)

1. 医療用ペースト注入混練器であって、
   一端が開口し他端にノズル部を有するシリンダと、
   前記シリンダの内部を軸線方向に摺動可能な仕切り具と、
   前記仕切り具を前記シリンダの開口側に係留および解除が可能なストッパと、
   前記仕切り具の中心を貫く貫通孔に挿通され、前記貫通孔を出入りする軸線方向への往復運動と前記軸線を中心とする回動運動とが可能なシャフト部と、
   前記シャフト部の一端であって前記シリンダ内に位置する部分に設けられた攪拌部と、
   前記シャフト部の他端であって前記シリンダ外に位置する部分に設けられたハンドル部と、
   を備え、
   前記シャフト部は、前記ハンドル部と回動可能に係合する突状係合部を有し、
   前記ハンドル部の内側には、前記シャフト部の長手方向と前記ハンドル部の長手方向が同じ向きになった状態において、前記突状係合部と係合しつつ前記突状係合部を摺動させることによって前記シャフト部が前記ハンドル部内に収納された収納状態にするための略直線状のガイド部を有し、
   前記ガイド部は、その一端において前記ガイド部の中心線からオフセットした位置に、前記シャフト部と前記ハンドル部が回動する際に前記突状係合部を回動可能に支持するためのオフセット係合部を有することを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
2. 請求項１記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記シャフト部と前記ハンドル部は、前記シャフト部の長手方向と前記ハンドル部の長手方向が約９０度の向きになった直交状態において互いに係合して前記直交状態を保持する第１の固定用係合部材をそれぞれ備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
3. 請求項１または２記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記仕切り具と前記ハンドル部は、前記収納状態において互いに係合する第２の固定用係合部材をそれぞれ備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
4. 請求項１ないし３のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記シャフト部と前記ハンドル部は、前記直交状態において互いに係合することで、前記シャフト部と前記ハンドル部を前記シャフト部の軸線方向に固定する第３の固定用係合部材をそれぞれ備えることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
5. 請求項１ないし４のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   前記攪拌部は、前記シャフト部から放射状に突出する羽根を有する羽根形であることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。
6. 請求項１ないし５のいずれか一項記載の医療用ペースト注入混練器であって、
   混練対象のペーストは、リン酸カルシウムを主成分とする骨ペーストであることを特徴とする、医療用ペースト注入混練器。

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