JP4088172B2 - 医療用ペースト混練注入器及び医療用ペースト混練注入器材 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、医療用ペースト混練注入器及び医療用ペースト混練注入基材に関し、さらに詳しくは、例えば医科又は歯科の治療に使用される医療用ペースト例えば骨ペーストを調合することができるとともに、調合した前記医療用ペーストを注入することのできる医療用ペースト混練注入器、並びにその医療用ペースト混練注入器内に医療用ペーストの粉末成分を、若しくは医療用ペーストの粉末成分と液体とを収容して成る医療用ペースト混練注入器材に関する。
【０００２】
【従来技術】
この種の医療用ペーストは水硬性であるリン酸カルシウム系粉体を主成分とするペーストであり、この医療用ペーストは、生体骨や歯の組織を構成する無機成分と同じヒドロキシアパタイトを形成して硬化するので、生体親和性が高いという特徴があり、歯科や整形や形成等の医療分野でよく使われている。
【０００３】
この医療用ペーストは、リン酸カルシウム系粉末と液体例えば混練液とを特定の器具例えば乳鉢に入れて混練し、その後に得られた医療用ペーストを注射器等に移し替え、この医療用ペーストを注射器で患部に塗布等している。したがって、この混練には熟練を要したり、注射器に充填する作業が煩雑であったり、あるいは、開放容器内で操作を行うために、混練中や注射器に充填する際に異物が混入するおそれがあった。
【０００４】
このような不都合を解消するものとして、特許文献１において、リン酸カルシウム系セメント用混練器具が提案されている。
【０００５】
このリン酸カルシウム系セメント用混練器具は、「円筒部１１と該円筒部の一端側に設けられるノズル部１２とを具備するシリンダ１と、該円筒部内を摺動可能に設けられる仕切り具２と、該仕切り具を挿通し上下移動並びに回転可能に設けられるシャフト部３１、該シャフト部の一端に設けられる混練部３２、及び該シャフト部の他端に設けられるハンドル部３４とを具備するピストン３と、該シリンダの該ノズル部の先端に設けられる蓋４と、該仕切り具を該シリンダの他端側に固定するストッパ５と、を備えることを特徴とする」。
【０００６】
【特許文献１】
特開２０００−２８７２０８号公報（請求項１、段落番号［０００４］以降、図１〜図７）
このようなリン酸カルシウム系セメント用混練器具によれば、シリンダのノズルに蓋をし、ノズル部を下に向け、シリンダの開口部を上にした状態で所定量のリン酸カルシウム系ペーストの粉末成分と混練液とをシリンダ内部に入れる。ついで、ピストンを混練部がシリンダ内になるように挿入し、仕切り具をストッパでシリンダの端部側で止める。
【０００７】
そして、ハンドルを一定方向例えば時計回りに回転させて混練部をノズル側近くまで移動させたり、ハンドルを前記とは逆方向例えば反時計回りに回転させて混練部を仕切り具近くにまで移動させたりすることにより、リン酸カルシウム系ペーストの粉末成分と混練液とを均一になるように充分に混練する。この混練操作は前記特許文献１に詳述されている。
【０００８】
混練が終了したところで、混練部を仕切り具まで戻した後、ストッパと蓋とを順次に外して医療用ペースト混練注入器を注射器として使用する。
【０００９】
これにより、簡単に混練ができ、異物の混入のおそれもなく、更には注射器に充填する必要もなく、直ぐに、患部等に塗布することができる、とされている。
【００１０】
しかしながら、上述した従来の医療用ペースト混練注入器によれば、前記仕切り具の外周に設けたリング取付凹部と前記仕切り具のシャフト部側内周部に設けたリング取付凹部に仕様の異なる二つのＯリングを装着しているので、この装着作業に非常に手間がかかるほか、取り付け作業に熟練を要するという欠点があった。しかも、前記医療用ペースト混練注入器で医療用ペーストを押出しする際に、Ｏリングが溝から脱落する場合があり、その場合には、仕切り具の摺動性が著しく悪化し、最悪の場合には、仕切り具が摺動不可能となり、医療用ペーストを押出しすることができなくなることがあるという問題があった。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は、上述した欠点を解消し、Ｏリングを使用することなく、仕切り具とシリンダとの間隙及び仕切り具とシャフト部との間隙を液密にシールすることができ、しかもＯリングのように使用中に脱落することがない医療用ペースト混練注入器及びその医療用ペースト混練注入器材を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
課題を解決するための手段として、
請求項１は、一端にノズル部を備え、かつ他端を開口する有底筒状のシリンダと、
前記シリンダの内部に収容空間を形成する仕切り具、前記仕切り具を挿通し、前後進可能に、また回転可能に設けられたシャフト部、及び前記シリンダに装着された前記仕切り具とシリンダの内面とにより形成された前記収容空間内に配置可能に、前記シャフト部の一端に設けられた混練部を備えて成るピストンと、
前記仕切り具を前記シリンダの他端側で前記シリンダに固定するストッパとを備えて成る医療用ペースト混練注入器において、
前記仕切り具は仕切り具本体とシール部材とを備え、
前記仕切り具本体は、その先端面及び／又は後端面に、前記シリンダ内で前後進する前記仕切り具本体に追随して前後進するように前記シール部材を係合するところの、一端側に突出する環状突起を有する係合凸部を備え、
前記シール部材は、前記シャフト部を貫通させる貫通孔の内周面に設けられて前記シャフト部に密着する内側シール部と、前記環状突起が収納される環状穴部を備えて前記係合凸部を嵌め込む係合凹部と、前記シール部材の外面に設けられて前記シリンダの内面と密着する外側シール部とを備えて成ることを特徴とする医療用ペースト混練注入器であり、
請求項２は、前記仕切り具本体は、軸方向に所定長さに形成された大径円柱部と、その大径円柱部の少なくとも一端側に設けられた前記係合凸部とを備え、
前記シール部材は、前記係合凹部を備える弾性部材製の略円柱体である前記請求項１に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項３は、前記シール部材は、軸方向に前記係合凸部よりも長い略円柱体に形成され、前記円柱体の内部中心に軸方向に前記シャフト部を貫通させる貫通孔を備え、かつ、前記円柱体の外周面に外側シール部及び前記貫通孔の内周面に内側シール部をそれぞれ備えて成ることを特徴とする前記請求項１又は２に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項４は、前記仕切り具本体における前記係合凸部は、前記大径円柱部の一端に設けられ、前記大径円柱部の直径よりも小さな直径を有して成る小径部と、前記小径部の端部に設けられ、前記小径部の直径よりは大きく、かつ大径円柱部の直径よりは小さな直径を有してなり、その端部側において一端側に突出する前記環状突起が形成されてなる中径部とを備え、
前記シール材の係合凹部は、前記仕切り具本体における小径部が嵌り合う第１嵌合穴部と、前記嵌合穴部に連通し、前記仕切り具本体における中径部が嵌り合う第２嵌合穴部と、前記第２嵌合穴部の一端側で前記第２嵌合穴部と連なる前記環状穴部とを備えて成ることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項５は、前記内部シール部は、前記シャフト部の外周面に接触する部位の断面が面取りしてなる形状を有して成り、前記外部シール部は、シール部材の外面に複数設けられ、各外部シール部が、前記シリンダの内面に接触する部位の断面が面取りしてなる形状を有して成る前記請求項１〜４の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項６は、前記シール材は、ゴムで構成したことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項７は、前記ゴムは、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは、エラストマーゴムであることを特徴とする請求項６に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項８は、前記ゴムは、着色剤入りであることを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項９は、前記請求項１〜８の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器と、前記シリンダの内部に収容された医療用ペーストの粉末成分とを有してなることを特徴とする医療用ペースト混練注入器材であり、
請求項１０は、前記医療用ペーストの粉末成分がリン酸カルシウム系粉体である前記請求項９に記載の医療用ペースト混練注入器材であり、
請求項１１は、前記請求項１〜８の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器と、前記シリンダの内部に収容された医療用ペーストの粉末成分及び液体とを有してなることを特徴とする医療用ペースト混練注入器材である。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の形態について図面を参照して説明する。
【００１４】
図１に示すように、この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器１は、シリンダ３と、前記シリンダ３に内挿される仕切り具５と、前記シリンダ３のノズル部３１に被嵌されるキャップ７と、前記仕切り具５を前記シリンダ３に固定するストッパ９とを有する。
【００１５】
前記シリンダ３は、所定の内径及び所定の長さを有する円筒体３０と、前記円筒体３０の一端側に設けられたノズル部３１と、前記円筒体３０の他端開口部側に設けられたフランジ３２とを有する。前記ノズル部３１の外周にはキャップ７を螺合するネジ山（図示せず。）が螺設されている。また、前記円筒体３０の周側面であって、フランジ３２からノズル部３１側にわずかに寄った位置にストッパ９を挿入できる貫通孔３３が、設けられている。このシリンダ３は、他端を開口し、ノズル部３１を底とすることにより全体として有底筒状をなす。
【００１６】
前記仕切り具５は、シール部材５０と、このシール部材５０を装着した仕切り具本体５１とを有する。そして、この実施態様においては、ピストン５６が、前記仕切り具５と、前記仕切り具本体５１及びシール部材５０の中心部に挿通され、回動することによって前後進可能に設けられたシャフト部５２と、前記円筒体３０の内部において前記シャフト部５２の一端に設けられた混練部５３と、前記円筒体３０の外部に突き出ている前記シャフト部５２の他端に設けられたハンドル部５４とを有して、形成される。
【００１７】
前記仕切り具５の一部を形成する仕切り具本体５１には、その周側面にストッパ挿入穴５５が設けてあり、このストッパ挿入穴５５と前記円筒体３０の貫通孔３３とにストッパ９を挿入し、螺合することにより、前記シリンダ３の他端開口部側で仕切り具本体５１が、シリンダ３の軸線方向に沿って移動不可能に、かつ前記軸線を中心にして回転不可能に固定されるようになっている。
【００１８】
図２に示されるように、前記仕切り具本体５１は、前記シリンダ３の円筒体３０の内径よりやや小さな直径に形成され、軸線方向に沿って所定長さを有する大径円柱部５１ａの一端側に係合凸部５１ｂを備えて成る。また、前記シール部材５０は、前記仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂが収容される円柱体５０ａを備える。
【００１９】
さらに言うと、前記仕切り具本体５１は、図１、図２及び図３に示すように、前記シリンダ３における円筒体３０の内径よりやや小さい直径に形成され、かつ軸方向に沿って所定長さに形成された大径円柱部５１ａと、前記大径円柱部５１ａの一端側に前記大径円柱部５１ａの直径より小さな直径に形成され、かつこの円筒体３０の軸方向に沿って所定の長さに形成された係合凸部５１ｂとを有する。大径円柱部５１ａ及び係合凸部５１ｂの中心部にシャフト部５２が螺合される貫通ネジ孔５１ｃが設けられている。
【００２０】
前記係合凸部５１ｂは、前記大径円柱部５１ａの一端側の端部に設けられ、所定の直径及び所定の軸方向長さを有する小径部５１１と、前記小径部５１１の端部に設けられ、かつ前記小径部５１１よりは大きな直径を有するが大径円柱部５１ａの直径よりは小さく形成され、かつ所定の軸方向長さを有する中径部５１２とを備え、図３に示されるように、前記中径部５１２の端部から所定の深さに中径部５１２の直径よりは小さな径の皿穴５１３を形成することにより中径部の端部側において一端側に突出する環状突起５１４を形成してなる。
【００２１】
前記シール部材５０は、柔軟な弾性部材で一体成形されて成り、特に図４に示すように、前記円筒体３０の内径よりやや小さいが前記大径円柱部５１ａの直径と実質的に同じ直径に形成され、かつ前記係合凸部５１ｂの軸線方向長さよりも長く形成されて成る円柱体５０ａを備える。この円柱体５０ａは、その中心に、軸方向に前記シャフト部５２を貫通させるように開設された貫通孔５０ｂと、前記円柱体５０ａの内部に前記円柱体５０ａの他端側から前記係合凸部５１ｂが収容されるように形成された係合凹部５０ｃと、前記円柱体５０ａの外周であってその円柱体５０ａの側面における一端側及び他端側それぞれに設けられたところの、前記円筒体３０の内周面を摺動し、かつ前記シール部材５０と前記円筒体３０の内周面とをシールする外側シール部である環状の外周突起５０ｄと、前記円柱体５０ａにおける一端側の貫通孔５０ｂの内周面に設けられたところの、前記シャフト部５２に摺動し、前記シャフト部５２の外周面と前記貫通孔５０ｄの内周面とをシールする内側シール部である環状の内周突起５０ｅとを有して成る。前記外周突起５０ｄは、図２に示されるように、シール部材５０の外周面において、前記係合凸部５１ｂ側の端部近傍及び前記係合凸部５１ｂとは反対側の端部近傍にそれぞれ１個設けられているのが好ましい。また、シール部材５０の外周面に外周突起５０ｄが２個設けられていると、仕切り具５を移動させても仕切り具５の軸線が円筒体３０の軸線に対して傾斜することがない。２個の外周突起５０ｄそれぞれは円筒体３０の内周面とのシール性を確保すると共に円筒体３０の内周面に対する摺動性が良好であるように形成される。具体的には、外周突起５０ｄは、円筒体３０の内面に対して出来るだけ小さな接触面積となる形状、例えば断面三角形、断面半円形等の形状が好ましく、さらにその断面の頂点がＲ面取りしてある形状が好ましい。外周突起５０ｄと円筒体３０の内面との接触面積は、大きいほどシール性が向上し、接触面積が小さい程シール部材５０の摺動性が向上するので、使用する医療用ペーストの特性により最適な形状を選択し、決定するのがよい。
【００２２】
前記内周突起５０ｅについても前記外周突起５０ｄと同様であり、その断面形状を最適な形状とするのが良い。また、シャフト部５２の先端部外周はネジが形成されずに円筒の外周面形状となっているので、シャフト部５２の先端部外周に内周突起５０ｅが接していると、シール性が高まる。
【００２３】
前記係合凹部５０ｃは、前記円柱体５０ａの他端側からその内部に向けて形成され、前記係合凸部５１ｂを収容する空間である。この係合凹部５０ｃは、前記円柱体５０ａの内部に前記円柱体５０ａの他端側から挿入された前記係合凸部５１ｂの小径部５１１が嵌り合う直径に、かつ前記小径部５１１の軸線方向長さと同じに形成された挿通孔部５０１と、前記挿通孔部５０１の一端側で前記挿通孔部５０１に連なり、前記中径部５１２の直径とほぼ同じ直径で前記中径部５１２の長さとほぼ同じ長さに形成された中径部収容部５０２と、この中径部収容部５０２の一端側で前記中径部収容部５０２と連なり、かつ前記中径部５１２に形成された環状突起５１４が収容される直径に形成された環状穴部５０３とを備える。挿通孔部５０１には、前記円柱体５０ａの他端側に仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂを挿入しやすくするためのテーパー５０ｆが形成されている。この例においては、前記挿通孔部５０１が、この発明における第１嵌合穴部であり、前記中径部収容部５０２が、この発明における第２嵌合穴部である。
【００２４】
前記シール部材５０を形成する弾性部材としては、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは、エラストマーゴムなどのゴムを挙げることができる。また、シリコーンゴムは、着色剤入りとすることで目視性をよくすることができる。
【００２５】
上述したように構成した医療用ペースト混練注入器１は、以下のように作用する。
【００２６】
仕切り具本体５１へのシール部材５０は、次のようにして装着される。
【００２７】
まず、図２に示されるように、前記シール部材５０における係合凹部５０ｃに、前記仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂを挿入する。このとき、前記シール部材５０の円柱体５０ａの貫通孔部５０１にはテーパー５０ｆが形成されていること、及び円柱体５０ａが弾性部材で形成されていることによって、前記仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂを嵌合凹部５０ｃに簡単に挿入することができる。
【００２８】
ハンドル部５４を取り外したシャフト部５２の後端部すなわち混練部５３とは反対側の端部をシール部材５０の貫通孔５０ｂに装入し、仕切り具本体５１の貫通ネジ孔５１ｃに螺合させるようにして、シャフト部５２に仕切り具本体５１及びシール部材５０を装着する。次いで、ハンドル部５４をシャフト部５２の後端部に装着する。初期の状態として、混練部５３がシール部材５０に近接する状態となるように、シャフト部５２に仕切り具本体５１及びシール部材５０を装着しておく。
【００２９】
ついで、シリンダ３のノズル部３１にキャップ７を装着する。ついで、キャップ７を下側にして、シリンダ３の円筒体３０に所定量の水硬性のリン酸カルシウム系粉体を装入する。なお、混練液は、使用直前に前記リン酸カルシウム系粉体と混合する。
【００３０】
次に、前記仕切り具５の仕切り具本体５１を前記円筒体３０の他端側の開口部から円筒体３０の内部に挿入し、前記円筒体３０の開口部付近の貫通孔３３と仕切り具本体５１におけるストッパ挿入穴５５とを合わせ、ストッパ挿入穴５５にストッパ９を挿入螺合させる。
【００３１】
これにより、前記ストッパ９における雄ネジ部９ａが前記ストッパ挿入穴５５に嵌り込み、前記仕切り具本体５１は前記シリンダ３の円筒体３０内に固定されることになって、前記仕切り具５は軸線を中心とする回転及び軸線に沿った前後進が阻止される。次に、混練直前に、ノズルに取り付けたキャップ７を取り外し、この発明における液体である混練液である硬化液をノズルより注入し、その後キャップ７を取り付ける。あるいは、水硬性のリン酸カルシウム系粉体を投入する際に同時に硬化液を投入するようにしても良い。
【００３２】
そして、ハンドル部５４を一定方向例えば時計回りに回転させて混練部５３をノズル部３１近くまで移動させたり、ハンドル部５４を前記とは逆方向例えば反時計回りに回転させて混練部５３を仕切り具本体５１の近くまで移動させたりし、これらを繰り返す。図１に示されるように、混練部５３は、頂点から底辺までの距離が直径に比べて短く形成され、従って薄い円錐形状に形成された盤状部５３ａと、盤状部５３ａに設けられた切り欠き部５３ｂとを有する。したがって、この混練部５３をノズル部３１に向かって回転させつつ前進させると、混練部５３とノズル部３１と円筒体３０の内周面とで区画されるノズル側空間内に存在するリン酸カルシウム系粉体と硬化液とが、混じり合いながら前記切り欠き部５３ｂを通って、混練部５３と仕切り具５と円筒体３０の内周面とで区画される仕切り具側空間内に移動する。混練部５３がノズル部３１側に到達すると、シャフト部５２を逆回転させることにより、混練部５３をシール部材５０に向かって後進させると、仕切り具側空間内に収容された水硬性のリン酸カルシウム系粉体と硬化液とが、混じり合いながら前記切り欠き部５３ｂを通って、前記ノズル側空間内に移動する。かくして、混練部５３の前後進を繰り返すことにより、リン酸カルシウム系粉体と硬化液との混練が行われる。
【００３３】
この混練操作において、円柱体５０ａに形成された貫通孔５０ｂ側の内周突起５０ｅがシャフト部５２の外周に密接に当接した状態で摺動し、しかもこのシール部材５０が弾性部材で形成されていることにより、シャフト部５２と貫通孔５０ｂとの間がシールされる。また、円柱体５０ａの外周面に設けられている外周突起５０ｄが前記シリンダ３の円筒体３０の内周面に押し潰されるような状態で密接に当接しているので、前記円筒体３０の内周面とシール部材５０の外周との間がシールされる。したがって、混練操作中に、シール部材５０の先端面、円筒体３０の内周面、及び円筒体３０のノズル部３１側にある内周面とで形成される内部空間内に収容されている水硬性のリン酸カルシウム系粉体と硬化液とを混練して得られるペースト状物が、円筒体３０の内周面とピストン３の外周面との間隙を通じて、外部に漏出することがなく、また、シャフト部５２の外周面と貫通孔５０ｂの内周面との間隙を通じて、外部に漏出することがない。
【００３４】
また、シリンダ３に仕切り具本体５１が回転不可能及び前後進不可能に固定された状態でシャフト部５２を回転させる場合に、小径部５１１が貫通孔部５０１に嵌り込んでいること、及び中径部５１２が中径部収容部５０２に嵌り込んでいることにより、シャフト部５２の回転運動に追随して仕切り具本体５１からシール部材５０が外れることがない。シリンダ３に仕切り具本体５１が回転可能及び前後進可能に取り付けられ、しかも仕切り具５がノズル部３１の近傍に位置する場合にハンドル部５４をシリンダ３２から引き離すように引っ張ったとき、小径部５１１と中径部５１２との段差部分、つまり中径部５１２における小径部５１１側の端面が、中径部収容部５０２と挿通孔部５０１との段差部分、つまり中径部収容部５０２における挿通孔部５０１側の底面に密着係合した状態となるので、仕切り具本体５１からシール部材５０が外れることなく一体と成った状態で、仕切り具５が後進することになる。
【００３５】
混練が終了したところで、混練部５３を仕切り具本体５１近くにまで戻した後、ストッパ９をストッパ挿入孔５５から抜き取って仕切り具本体５１及びシリンダ３から分離する。次いで、キャップ７を取り外して医療用ペースト混練注入器を注射器として使用する。
【００３６】
すなわち、先ず、混練物は、患部に直接に充填しても良いし、また、ノズル部３１に、患部に水硬性のリン酸カルシウム系粉体と硬化液との混練物である医療用ペーストを移送する移送管（図示せず。）を、取り付けることにより、この移送管を通じて患部に前記水硬性のリン酸カルシウム系粉体を充填しても良い。ハンドル部５４を押圧すると、仕切り具５はシリンダ３に対して固定されていないので、ハンドル部５４の押圧に応じて仕切り具５も押され、仕切り具５は円筒体３０の一端開口部からノズル部３１に向かって前進移動する。仕切り具５の前進移動により、シール部材５０の先端面、円筒体３０の内周面、及び円筒体３０のノズル部３１側にある内周面とで形成される内部空間内に収容されているペースト状物が、ノズル部３１から押し出され、患部に供給される。移送管を取り付けている場合には、移送管を通じて押し出された前記水硬性のリン酸カルシウム系粉体が患部に供給される。
【００３７】
このとき、シール部材５０における内周突起５０ｅがシャフト部５２の外周面に密着した状態で当接することによりシャフト部５２と貫通孔５０ｂとの間隙がシールされる。また、シール部材５０における外周突起５０ｄが前記シリンダ３における円筒体３０の内周面に密着当接しつつ摺動することにより前記円筒体３０の内周面と仕切り具５の外周面との間隙がシールされる。したがって、仕切り具５が前進する工程において、前記ペースト状物が、シャフト部５２と貫通孔５０ｂとの間隙及び前記円筒体３０の内周面と仕切り具５の外周面との間隙から、漏出することがない。
【００３８】
前記円筒体３０の一端開口部近傍にストッパ９で固定された仕切り具５の先端部近傍に配置された混練部５３と円筒体３０の内周面及びそのノズル部３１に取り付けられたキャップの栓体底面とで形成される内部空間に、粉体特に水硬性のリン酸カルシウム系粉体を装入してなる器具は、医療用器材として製造販売される。したがって、前記器具は、この発明の一例である医療用ペースト混練注入器材とすることができる。
【００３９】
同様に、前記円筒体３０の一端開口部近傍にストッパ９で固定された仕切り具５の先端部近傍に配置された混練部５３の表面と円筒体３０の内周面及びそのノズル部３１に取り付けられたキャップの栓体底面とで形成される内部空間に、医療用ペーストの粉末成分特に水硬性のリン酸カルシウム系粉体及び液体例えば硬化液を装入してなる器具は、医療用器材として製造販売可能である。したがって、前記器具は、この発明の一例である医療用ペースト混練注入器材とすることができる。
【００４０】
前記医療用ペースト混練注入器１によると、シール部材５０を仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂに簡単に取り付けることができ、シール部材５０の取付作業が短時間で済み、かつ、シール部材５０の取付作業に習熟することなく行うことができる。さらに、前記医療用ペースト混練注入器で医療用ペーストを押し出す際に、構造上、シール部材が脱落するようなことがなく、したがって、使用中に仕切り具が摺動不能と成ることもない。
【００４１】
以上、この発明の一実施態様について具体的に説明をしたが、この発明は前記実施態様に限定されず、前記特許請求の範囲に記載された範囲内で様々に具体的な設計変更をすることができる。
【００４２】
例えば、この発明における液体は、医療用ペーストを硬化させる機能を有する硬化液とし、又は医療用ペーストの粉末成分によっては単にペーストを形成する機能を有する混練液とすることもできる。また、仕切り具本体に備えられた係合凸部は、略円柱状をなす仕切り具本体の先端面又は後端面に設けられ、かつ、シリンダを構成する円筒体の内部で前後進する仕切り具本体に追随してシール部材を前後進させる機能を有する限り、様々な形態を取り得る。このような機能を有する係合凸部は、仕切り具本体が前進するときには、換言すると仕切り具がノズル部に向かって進行するときには、シール部材と仕切り具本体とを一体にしてシール部材を押圧する押動機能を発揮し、仕切り具本体が後進するときには、換言すると仕切り具がノズル部とは反対の方向に進行するときには、シール部材と仕切り具本体とを一体にしてシール部材を牽引する牽引機能を発揮する。係合凸部が他端面に設けられる場合は、上記の場合において逆の機能を発揮する。このような押動機能と牽引機能とを発揮する限り、係合凸部は、図１〜３に示す形態に限定されず、当業者において様々な形態を案出設計することができる。
【００４３】
又、シール部材は、前記係合凸部を嵌め込む係合凹部と、内側シール部と、外側シール部とを有する限り様々な設計変更をすることができる。この係合凹部は前記係合凸部を嵌め込む機能を有し、内側シール部は、シャフト部とシール部材との間隙をシールする機能を発揮し、外側シール部はシリンダの内周面とシール部材との間隙をシールする機能を発揮する。このような機能を発揮する限りシール部材は様々な設計変更をすることができ、その設計変更の具体的内容は当業者において決定することができる。
【００４４】
【実施例】
上述したような構成の医療用ペースト混練注入器１と、従来の二種類の仕様のＯリングを取り付けるようにした医療用ペースト混練注入器とを使用して性能比較をした。
【００４５】
（組み立て作業）
この発明に係る医療用ペースト混練注入器１は１種類のシール部材５０を仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂに押し込むだけの簡単な作業であったのに対して、従来の医療用ペースト混練注入器は２種類のＯリングを仕切り具の外側と内側に取り付ける作業であったので、この発明の医療用ペースト混練注入器１を組み立てる作業時間に比べて数倍の作業時間を要した。
【００４６】
特に、従来の医療用ペースト混練注入器では仕切り具の内側にＯリングを取り付ける作業にコツを必要とし、慣れるまで時間が必要であった。
【００４７】
（検査作業）
この発明の医療用ペースト混練注入器１では、シール部材５０は一つの部品つまり一体物であるため目視によって取付の有無を簡単に確認できた。
【００４８】
これに対して、従来の医療用ペースト混練注入器では、仕切り具の内側に取り付けるＯリングの状態を目視で確認できず、Ｏリングの取り付けの有無や取り付け状態はシャフト部の摺動具合を感覚で確かめるしかなかった。
【００４９】
（性能試験）
骨ペースト（リン酸四カルシウム及びリン酸水素カルシウム）と硬化液（デキストラン硫酸ナトリウム）とを用いて、混練物の漏れを確認した。この発明に係る医療用ペースト混練注入器１と従来の医療用ペースト混練注入器とも、殆ど漏れがなく、同等のシール性能を得ることを確認できた。
【００５０】
（液漏れ試験）
この発明に係る医療用ペースト混練注入器１について。
【００５１】
この発明に係る医療用ペースト混練注入器１の場合、ノズル部３１にキャップ７を被せ、純水５［ｍｌ］を入れて、混練部５３を仕切り具５に接するまで移動した状態でシリンダ３に仕切り具本体５１を取り付ける。
【００５２】
ハンドル部５４を下にして医療用ペースト混練注入器１を立てた状態にする。このときのシリンダ３の容積は、２５［ｍｌ］である。
【００５３】
シリンダ３を下方向に押し込み、純水の入ったシリンダ３内の容積を徐々に小さくし、シリンダ３の内部の容積が２０［ｍｌ］になるまでシリンダ３を押し込む。
【００５４】
シリンダ３の内周とシール部材５０の外周突起５０ｄとの間と、シャフト部５２とシール部材５０の内周突起５０ｅとの間とから純水が漏れていないか確認した。
【００５５】
従来の医療用ペースト混練注入器の場合、ノズル部にキャップを被せ、純水５［ｍｌ］を入れて、混練部を仕切り具に接するまで移動し、シャフト部５２の先端部分の周側面に内周突起５０ｅが接した状態でシリンダに仕切り具を取り付ける。
【００５６】
ハンドル部を下にして従来の医療用ペースト混練注入器を立てた状態にする。このときのシリンダの内部の容積は、２５［ｍｌ］である。
【００５７】
シリンダを下方向に押し込み、純水の入ったシリンダ内の容積を徐々に小さくし、シリンダの内部の容積が２０［ｍｌ］になるまでシリンダを押し込む。
【００５８】
シリンダの内周と仕切り具の外周のＯリングとの間と、シャフト部と仕切り具の内周のＯリングとの間とから純水が漏れていないか確認した。
【００５９】
これらの検査の結果、この発明の医療用ペースト混練注入器１も、従来の医療用ペースト混練注入器も水漏れは確認されず、シール性能について、この発明に係る医療用ペースト混練注入器１は従来の医療用ペースト混練注入器と同等かそれ以上であることが確認できた。
【００６０】
【発明の効果】
以上説明したようにこの発明によれば、医療用ペースト混練注入器の前記仕切り具を、前記円筒体の内径よりやや小さい直径に形成されかつ軸方向に所定長さに形成された大径円柱部の一端側に係合凸部を設け、かつ、シール材を、前記仕切り具の係合凸部が収容できる円柱体とし、この円柱体によって前記円筒体内壁とシャフト部外壁とのシールができる構造にしたので、シール部材を仕切り具の係合凸部に簡単に取り付けることができ、シール部材の取り付け作業が短時間で済み、かつ、シール部材の取付作業に習熟することなく行うことができ、しかも、操作中に内容物の漏出を起こすことがない。さらに、シール部材が使用中に脱落することがないので、混練物の押出し時に仕切り具が摺動不可となり、押出しすることができなくなってしまうと言う事態がなくなる。そのために、この発明によると、この発明に係る製品の信頼性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器を示す断面図である。
【図２】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器に使用される仕切り具本体及びシール部材を示す斜視図である。
【図３】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器に使用される仕切り具本体を示す断面図である。
【図４】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器に使用されるシール部材を示す断面図である。
【符号の説明】
１ 医療用ペースト混練注入器、３ シリンダ、５ 仕切り具、７ キャップ、９ ストッパ、３０ 円筒体、３１ ノズル部、３２ フランジ、
３３ 貫通孔、５０ シール部材、５０ａ 円柱体、５０ｂ 貫通孔、
５０ｃ 係合凹部、５０ｄ 外部シール部（外周突起）、５０ｅ 内部シール部（内周突起）、５０ｆ テーパー、５１ 仕切り具本体、５１ａ 大径円柱部、５１ｂ 係合凸部、
５１ｃ 貫通ねじ孔、５２ シャフト部、５３ 混練部、５３ａ 盤状部、
５３ｂ 切り欠き部、５４ ハンドル部、５５ ストッパ挿入穴、
５０１ 第１嵌合部（挿通孔部）、５０２ 第２嵌合部（中径部収容部）、５０３ 環状穴部、５１１ 小径部、５１２ 中径部、
５１３ 皿穴、５１４ 環状突起
【発明の属する技術分野】
この発明は、医療用ペースト混練注入器及び医療用ペースト混練注入基材に関し、さらに詳しくは、例えば医科又は歯科の治療に使用される医療用ペースト例えば骨ペーストを調合することができるとともに、調合した前記医療用ペーストを注入することのできる医療用ペースト混練注入器、並びにその医療用ペースト混練注入器内に医療用ペーストの粉末成分を、若しくは医療用ペーストの粉末成分と液体とを収容して成る医療用ペースト混練注入器材に関する。
【０００２】
【従来技術】
この種の医療用ペーストは水硬性であるリン酸カルシウム系粉体を主成分とするペーストであり、この医療用ペーストは、生体骨や歯の組織を構成する無機成分と同じヒドロキシアパタイトを形成して硬化するので、生体親和性が高いという特徴があり、歯科や整形や形成等の医療分野でよく使われている。
【０００３】
この医療用ペーストは、リン酸カルシウム系粉末と液体例えば混練液とを特定の器具例えば乳鉢に入れて混練し、その後に得られた医療用ペーストを注射器等に移し替え、この医療用ペーストを注射器で患部に塗布等している。したがって、この混練には熟練を要したり、注射器に充填する作業が煩雑であったり、あるいは、開放容器内で操作を行うために、混練中や注射器に充填する際に異物が混入するおそれがあった。
【０００４】
このような不都合を解消するものとして、特許文献１において、リン酸カルシウム系セメント用混練器具が提案されている。
【０００５】
このリン酸カルシウム系セメント用混練器具は、「円筒部１１と該円筒部の一端側に設けられるノズル部１２とを具備するシリンダ１と、該円筒部内を摺動可能に設けられる仕切り具２と、該仕切り具を挿通し上下移動並びに回転可能に設けられるシャフト部３１、該シャフト部の一端に設けられる混練部３２、及び該シャフト部の他端に設けられるハンドル部３４とを具備するピストン３と、該シリンダの該ノズル部の先端に設けられる蓋４と、該仕切り具を該シリンダの他端側に固定するストッパ５と、を備えることを特徴とする」。
【０００６】
【特許文献１】
特開２０００−２８７２０８号公報（請求項１、段落番号［０００４］以降、図１〜図７）
このようなリン酸カルシウム系セメント用混練器具によれば、シリンダのノズルに蓋をし、ノズル部を下に向け、シリンダの開口部を上にした状態で所定量のリン酸カルシウム系ペーストの粉末成分と混練液とをシリンダ内部に入れる。ついで、ピストンを混練部がシリンダ内になるように挿入し、仕切り具をストッパでシリンダの端部側で止める。
【０００７】
そして、ハンドルを一定方向例えば時計回りに回転させて混練部をノズル側近くまで移動させたり、ハンドルを前記とは逆方向例えば反時計回りに回転させて混練部を仕切り具近くにまで移動させたりすることにより、リン酸カルシウム系ペーストの粉末成分と混練液とを均一になるように充分に混練する。この混練操作は前記特許文献１に詳述されている。
【０００８】
混練が終了したところで、混練部を仕切り具まで戻した後、ストッパと蓋とを順次に外して医療用ペースト混練注入器を注射器として使用する。
【０００９】
これにより、簡単に混練ができ、異物の混入のおそれもなく、更には注射器に充填する必要もなく、直ぐに、患部等に塗布することができる、とされている。
【００１０】
しかしながら、上述した従来の医療用ペースト混練注入器によれば、前記仕切り具の外周に設けたリング取付凹部と前記仕切り具のシャフト部側内周部に設けたリング取付凹部に仕様の異なる二つのＯリングを装着しているので、この装着作業に非常に手間がかかるほか、取り付け作業に熟練を要するという欠点があった。しかも、前記医療用ペースト混練注入器で医療用ペーストを押出しする際に、Ｏリングが溝から脱落する場合があり、その場合には、仕切り具の摺動性が著しく悪化し、最悪の場合には、仕切り具が摺動不可能となり、医療用ペーストを押出しすることができなくなることがあるという問題があった。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は、上述した欠点を解消し、Ｏリングを使用することなく、仕切り具とシリンダとの間隙及び仕切り具とシャフト部との間隙を液密にシールすることができ、しかもＯリングのように使用中に脱落することがない医療用ペースト混練注入器及びその医療用ペースト混練注入器材を提供することを目的とする。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
課題を解決するための手段として、
請求項１は、一端にノズル部を備え、かつ他端を開口する有底筒状のシリンダと、
前記シリンダの内部に収容空間を形成する仕切り具、前記仕切り具を挿通し、前後進可能に、また回転可能に設けられたシャフト部、及び前記シリンダに装着された前記仕切り具とシリンダの内面とにより形成された前記収容空間内に配置可能に、前記シャフト部の一端に設けられた混練部を備えて成るピストンと、
前記仕切り具を前記シリンダの他端側で前記シリンダに固定するストッパとを備えて成る医療用ペースト混練注入器において、
前記仕切り具は仕切り具本体とシール部材とを備え、
前記仕切り具本体は、その先端面及び／又は後端面に、前記シリンダ内で前後進する前記仕切り具本体に追随して前後進するように前記シール部材を係合するところの、一端側に突出する環状突起を有する係合凸部を備え、
前記シール部材は、前記シャフト部を貫通させる貫通孔の内周面に設けられて前記シャフト部に密着する内側シール部と、前記環状突起が収納される環状穴部を備えて前記係合凸部を嵌め込む係合凹部と、前記シール部材の外面に設けられて前記シリンダの内面と密着する外側シール部とを備えて成ることを特徴とする医療用ペースト混練注入器であり、
請求項２は、前記仕切り具本体は、軸方向に所定長さに形成された大径円柱部と、その大径円柱部の少なくとも一端側に設けられた前記係合凸部とを備え、
前記シール部材は、前記係合凹部を備える弾性部材製の略円柱体である前記請求項１に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項３は、前記シール部材は、軸方向に前記係合凸部よりも長い略円柱体に形成され、前記円柱体の内部中心に軸方向に前記シャフト部を貫通させる貫通孔を備え、かつ、前記円柱体の外周面に外側シール部及び前記貫通孔の内周面に内側シール部をそれぞれ備えて成ることを特徴とする前記請求項１又は２に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項４は、前記仕切り具本体における前記係合凸部は、前記大径円柱部の一端に設けられ、前記大径円柱部の直径よりも小さな直径を有して成る小径部と、前記小径部の端部に設けられ、前記小径部の直径よりは大きく、かつ大径円柱部の直径よりは小さな直径を有してなり、その端部側において一端側に突出する前記環状突起が形成されてなる中径部とを備え、
前記シール材の係合凹部は、前記仕切り具本体における小径部が嵌り合う第１嵌合穴部と、前記嵌合穴部に連通し、前記仕切り具本体における中径部が嵌り合う第２嵌合穴部と、前記第２嵌合穴部の一端側で前記第２嵌合穴部と連なる前記環状穴部とを備えて成ることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項５は、前記内部シール部は、前記シャフト部の外周面に接触する部位の断面が面取りしてなる形状を有して成り、前記外部シール部は、シール部材の外面に複数設けられ、各外部シール部が、前記シリンダの内面に接触する部位の断面が面取りしてなる形状を有して成る前記請求項１〜４の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項６は、前記シール材は、ゴムで構成したことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項７は、前記ゴムは、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは、エラストマーゴムであることを特徴とする請求項６に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項８は、前記ゴムは、着色剤入りであることを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用ペースト混練注入器であり、
請求項９は、前記請求項１〜８の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器と、前記シリンダの内部に収容された医療用ペーストの粉末成分とを有してなることを特徴とする医療用ペースト混練注入器材であり、
請求項１０は、前記医療用ペーストの粉末成分がリン酸カルシウム系粉体である前記請求項９に記載の医療用ペースト混練注入器材であり、
請求項１１は、前記請求項１〜８の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器と、前記シリンダの内部に収容された医療用ペーストの粉末成分及び液体とを有してなることを特徴とする医療用ペースト混練注入器材である。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施の形態について図面を参照して説明する。
【００１４】
図１に示すように、この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器１は、シリンダ３と、前記シリンダ３に内挿される仕切り具５と、前記シリンダ３のノズル部３１に被嵌されるキャップ７と、前記仕切り具５を前記シリンダ３に固定するストッパ９とを有する。
【００１５】
前記シリンダ３は、所定の内径及び所定の長さを有する円筒体３０と、前記円筒体３０の一端側に設けられたノズル部３１と、前記円筒体３０の他端開口部側に設けられたフランジ３２とを有する。前記ノズル部３１の外周にはキャップ７を螺合するネジ山（図示せず。）が螺設されている。また、前記円筒体３０の周側面であって、フランジ３２からノズル部３１側にわずかに寄った位置にストッパ９を挿入できる貫通孔３３が、設けられている。このシリンダ３は、他端を開口し、ノズル部３１を底とすることにより全体として有底筒状をなす。
【００１６】
前記仕切り具５は、シール部材５０と、このシール部材５０を装着した仕切り具本体５１とを有する。そして、この実施態様においては、ピストン５６が、前記仕切り具５と、前記仕切り具本体５１及びシール部材５０の中心部に挿通され、回動することによって前後進可能に設けられたシャフト部５２と、前記円筒体３０の内部において前記シャフト部５２の一端に設けられた混練部５３と、前記円筒体３０の外部に突き出ている前記シャフト部５２の他端に設けられたハンドル部５４とを有して、形成される。
【００１７】
前記仕切り具５の一部を形成する仕切り具本体５１には、その周側面にストッパ挿入穴５５が設けてあり、このストッパ挿入穴５５と前記円筒体３０の貫通孔３３とにストッパ９を挿入し、螺合することにより、前記シリンダ３の他端開口部側で仕切り具本体５１が、シリンダ３の軸線方向に沿って移動不可能に、かつ前記軸線を中心にして回転不可能に固定されるようになっている。
【００１８】
図２に示されるように、前記仕切り具本体５１は、前記シリンダ３の円筒体３０の内径よりやや小さな直径に形成され、軸線方向に沿って所定長さを有する大径円柱部５１ａの一端側に係合凸部５１ｂを備えて成る。また、前記シール部材５０は、前記仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂが収容される円柱体５０ａを備える。
【００１９】
さらに言うと、前記仕切り具本体５１は、図１、図２及び図３に示すように、前記シリンダ３における円筒体３０の内径よりやや小さい直径に形成され、かつ軸方向に沿って所定長さに形成された大径円柱部５１ａと、前記大径円柱部５１ａの一端側に前記大径円柱部５１ａの直径より小さな直径に形成され、かつこの円筒体３０の軸方向に沿って所定の長さに形成された係合凸部５１ｂとを有する。大径円柱部５１ａ及び係合凸部５１ｂの中心部にシャフト部５２が螺合される貫通ネジ孔５１ｃが設けられている。
【００２０】
前記係合凸部５１ｂは、前記大径円柱部５１ａの一端側の端部に設けられ、所定の直径及び所定の軸方向長さを有する小径部５１１と、前記小径部５１１の端部に設けられ、かつ前記小径部５１１よりは大きな直径を有するが大径円柱部５１ａの直径よりは小さく形成され、かつ所定の軸方向長さを有する中径部５１２とを備え、図３に示されるように、前記中径部５１２の端部から所定の深さに中径部５１２の直径よりは小さな径の皿穴５１３を形成することにより中径部の端部側において一端側に突出する環状突起５１４を形成してなる。
【００２１】
前記シール部材５０は、柔軟な弾性部材で一体成形されて成り、特に図４に示すように、前記円筒体３０の内径よりやや小さいが前記大径円柱部５１ａの直径と実質的に同じ直径に形成され、かつ前記係合凸部５１ｂの軸線方向長さよりも長く形成されて成る円柱体５０ａを備える。この円柱体５０ａは、その中心に、軸方向に前記シャフト部５２を貫通させるように開設された貫通孔５０ｂと、前記円柱体５０ａの内部に前記円柱体５０ａの他端側から前記係合凸部５１ｂが収容されるように形成された係合凹部５０ｃと、前記円柱体５０ａの外周であってその円柱体５０ａの側面における一端側及び他端側それぞれに設けられたところの、前記円筒体３０の内周面を摺動し、かつ前記シール部材５０と前記円筒体３０の内周面とをシールする外側シール部である環状の外周突起５０ｄと、前記円柱体５０ａにおける一端側の貫通孔５０ｂの内周面に設けられたところの、前記シャフト部５２に摺動し、前記シャフト部５２の外周面と前記貫通孔５０ｄの内周面とをシールする内側シール部である環状の内周突起５０ｅとを有して成る。前記外周突起５０ｄは、図２に示されるように、シール部材５０の外周面において、前記係合凸部５１ｂ側の端部近傍及び前記係合凸部５１ｂとは反対側の端部近傍にそれぞれ１個設けられているのが好ましい。また、シール部材５０の外周面に外周突起５０ｄが２個設けられていると、仕切り具５を移動させても仕切り具５の軸線が円筒体３０の軸線に対して傾斜することがない。２個の外周突起５０ｄそれぞれは円筒体３０の内周面とのシール性を確保すると共に円筒体３０の内周面に対する摺動性が良好であるように形成される。具体的には、外周突起５０ｄは、円筒体３０の内面に対して出来るだけ小さな接触面積となる形状、例えば断面三角形、断面半円形等の形状が好ましく、さらにその断面の頂点がＲ面取りしてある形状が好ましい。外周突起５０ｄと円筒体３０の内面との接触面積は、大きいほどシール性が向上し、接触面積が小さい程シール部材５０の摺動性が向上するので、使用する医療用ペーストの特性により最適な形状を選択し、決定するのがよい。
【００２２】
前記内周突起５０ｅについても前記外周突起５０ｄと同様であり、その断面形状を最適な形状とするのが良い。また、シャフト部５２の先端部外周はネジが形成されずに円筒の外周面形状となっているので、シャフト部５２の先端部外周に内周突起５０ｅが接していると、シール性が高まる。
【００２３】
前記係合凹部５０ｃは、前記円柱体５０ａの他端側からその内部に向けて形成され、前記係合凸部５１ｂを収容する空間である。この係合凹部５０ｃは、前記円柱体５０ａの内部に前記円柱体５０ａの他端側から挿入された前記係合凸部５１ｂの小径部５１１が嵌り合う直径に、かつ前記小径部５１１の軸線方向長さと同じに形成された挿通孔部５０１と、前記挿通孔部５０１の一端側で前記挿通孔部５０１に連なり、前記中径部５１２の直径とほぼ同じ直径で前記中径部５１２の長さとほぼ同じ長さに形成された中径部収容部５０２と、この中径部収容部５０２の一端側で前記中径部収容部５０２と連なり、かつ前記中径部５１２に形成された環状突起５１４が収容される直径に形成された環状穴部５０３とを備える。挿通孔部５０１には、前記円柱体５０ａの他端側に仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂを挿入しやすくするためのテーパー５０ｆが形成されている。この例においては、前記挿通孔部５０１が、この発明における第１嵌合穴部であり、前記中径部収容部５０２が、この発明における第２嵌合穴部である。
【００２４】
前記シール部材５０を形成する弾性部材としては、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは、エラストマーゴムなどのゴムを挙げることができる。また、シリコーンゴムは、着色剤入りとすることで目視性をよくすることができる。
【００２５】
上述したように構成した医療用ペースト混練注入器１は、以下のように作用する。
【００２６】
仕切り具本体５１へのシール部材５０は、次のようにして装着される。
【００２７】
まず、図２に示されるように、前記シール部材５０における係合凹部５０ｃに、前記仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂを挿入する。このとき、前記シール部材５０の円柱体５０ａの貫通孔部５０１にはテーパー５０ｆが形成されていること、及び円柱体５０ａが弾性部材で形成されていることによって、前記仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂを嵌合凹部５０ｃに簡単に挿入することができる。
【００２８】
ハンドル部５４を取り外したシャフト部５２の後端部すなわち混練部５３とは反対側の端部をシール部材５０の貫通孔５０ｂに装入し、仕切り具本体５１の貫通ネジ孔５１ｃに螺合させるようにして、シャフト部５２に仕切り具本体５１及びシール部材５０を装着する。次いで、ハンドル部５４をシャフト部５２の後端部に装着する。初期の状態として、混練部５３がシール部材５０に近接する状態となるように、シャフト部５２に仕切り具本体５１及びシール部材５０を装着しておく。
【００２９】
ついで、シリンダ３のノズル部３１にキャップ７を装着する。ついで、キャップ７を下側にして、シリンダ３の円筒体３０に所定量の水硬性のリン酸カルシウム系粉体を装入する。なお、混練液は、使用直前に前記リン酸カルシウム系粉体と混合する。
【００３０】
次に、前記仕切り具５の仕切り具本体５１を前記円筒体３０の他端側の開口部から円筒体３０の内部に挿入し、前記円筒体３０の開口部付近の貫通孔３３と仕切り具本体５１におけるストッパ挿入穴５５とを合わせ、ストッパ挿入穴５５にストッパ９を挿入螺合させる。
【００３１】
これにより、前記ストッパ９における雄ネジ部９ａが前記ストッパ挿入穴５５に嵌り込み、前記仕切り具本体５１は前記シリンダ３の円筒体３０内に固定されることになって、前記仕切り具５は軸線を中心とする回転及び軸線に沿った前後進が阻止される。次に、混練直前に、ノズルに取り付けたキャップ７を取り外し、この発明における液体である混練液である硬化液をノズルより注入し、その後キャップ７を取り付ける。あるいは、水硬性のリン酸カルシウム系粉体を投入する際に同時に硬化液を投入するようにしても良い。
【００３２】
そして、ハンドル部５４を一定方向例えば時計回りに回転させて混練部５３をノズル部３１近くまで移動させたり、ハンドル部５４を前記とは逆方向例えば反時計回りに回転させて混練部５３を仕切り具本体５１の近くまで移動させたりし、これらを繰り返す。図１に示されるように、混練部５３は、頂点から底辺までの距離が直径に比べて短く形成され、従って薄い円錐形状に形成された盤状部５３ａと、盤状部５３ａに設けられた切り欠き部５３ｂとを有する。したがって、この混練部５３をノズル部３１に向かって回転させつつ前進させると、混練部５３とノズル部３１と円筒体３０の内周面とで区画されるノズル側空間内に存在するリン酸カルシウム系粉体と硬化液とが、混じり合いながら前記切り欠き部５３ｂを通って、混練部５３と仕切り具５と円筒体３０の内周面とで区画される仕切り具側空間内に移動する。混練部５３がノズル部３１側に到達すると、シャフト部５２を逆回転させることにより、混練部５３をシール部材５０に向かって後進させると、仕切り具側空間内に収容された水硬性のリン酸カルシウム系粉体と硬化液とが、混じり合いながら前記切り欠き部５３ｂを通って、前記ノズル側空間内に移動する。かくして、混練部５３の前後進を繰り返すことにより、リン酸カルシウム系粉体と硬化液との混練が行われる。
【００３３】
この混練操作において、円柱体５０ａに形成された貫通孔５０ｂ側の内周突起５０ｅがシャフト部５２の外周に密接に当接した状態で摺動し、しかもこのシール部材５０が弾性部材で形成されていることにより、シャフト部５２と貫通孔５０ｂとの間がシールされる。また、円柱体５０ａの外周面に設けられている外周突起５０ｄが前記シリンダ３の円筒体３０の内周面に押し潰されるような状態で密接に当接しているので、前記円筒体３０の内周面とシール部材５０の外周との間がシールされる。したがって、混練操作中に、シール部材５０の先端面、円筒体３０の内周面、及び円筒体３０のノズル部３１側にある内周面とで形成される内部空間内に収容されている水硬性のリン酸カルシウム系粉体と硬化液とを混練して得られるペースト状物が、円筒体３０の内周面とピストン３の外周面との間隙を通じて、外部に漏出することがなく、また、シャフト部５２の外周面と貫通孔５０ｂの内周面との間隙を通じて、外部に漏出することがない。
【００３４】
また、シリンダ３に仕切り具本体５１が回転不可能及び前後進不可能に固定された状態でシャフト部５２を回転させる場合に、小径部５１１が貫通孔部５０１に嵌り込んでいること、及び中径部５１２が中径部収容部５０２に嵌り込んでいることにより、シャフト部５２の回転運動に追随して仕切り具本体５１からシール部材５０が外れることがない。シリンダ３に仕切り具本体５１が回転可能及び前後進可能に取り付けられ、しかも仕切り具５がノズル部３１の近傍に位置する場合にハンドル部５４をシリンダ３２から引き離すように引っ張ったとき、小径部５１１と中径部５１２との段差部分、つまり中径部５１２における小径部５１１側の端面が、中径部収容部５０２と挿通孔部５０１との段差部分、つまり中径部収容部５０２における挿通孔部５０１側の底面に密着係合した状態となるので、仕切り具本体５１からシール部材５０が外れることなく一体と成った状態で、仕切り具５が後進することになる。
【００３５】
混練が終了したところで、混練部５３を仕切り具本体５１近くにまで戻した後、ストッパ９をストッパ挿入孔５５から抜き取って仕切り具本体５１及びシリンダ３から分離する。次いで、キャップ７を取り外して医療用ペースト混練注入器を注射器として使用する。
【００３６】
すなわち、先ず、混練物は、患部に直接に充填しても良いし、また、ノズル部３１に、患部に水硬性のリン酸カルシウム系粉体と硬化液との混練物である医療用ペーストを移送する移送管（図示せず。）を、取り付けることにより、この移送管を通じて患部に前記水硬性のリン酸カルシウム系粉体を充填しても良い。ハンドル部５４を押圧すると、仕切り具５はシリンダ３に対して固定されていないので、ハンドル部５４の押圧に応じて仕切り具５も押され、仕切り具５は円筒体３０の一端開口部からノズル部３１に向かって前進移動する。仕切り具５の前進移動により、シール部材５０の先端面、円筒体３０の内周面、及び円筒体３０のノズル部３１側にある内周面とで形成される内部空間内に収容されているペースト状物が、ノズル部３１から押し出され、患部に供給される。移送管を取り付けている場合には、移送管を通じて押し出された前記水硬性のリン酸カルシウム系粉体が患部に供給される。
【００３７】
このとき、シール部材５０における内周突起５０ｅがシャフト部５２の外周面に密着した状態で当接することによりシャフト部５２と貫通孔５０ｂとの間隙がシールされる。また、シール部材５０における外周突起５０ｄが前記シリンダ３における円筒体３０の内周面に密着当接しつつ摺動することにより前記円筒体３０の内周面と仕切り具５の外周面との間隙がシールされる。したがって、仕切り具５が前進する工程において、前記ペースト状物が、シャフト部５２と貫通孔５０ｂとの間隙及び前記円筒体３０の内周面と仕切り具５の外周面との間隙から、漏出することがない。
【００３８】
前記円筒体３０の一端開口部近傍にストッパ９で固定された仕切り具５の先端部近傍に配置された混練部５３と円筒体３０の内周面及びそのノズル部３１に取り付けられたキャップの栓体底面とで形成される内部空間に、粉体特に水硬性のリン酸カルシウム系粉体を装入してなる器具は、医療用器材として製造販売される。したがって、前記器具は、この発明の一例である医療用ペースト混練注入器材とすることができる。
【００３９】
同様に、前記円筒体３０の一端開口部近傍にストッパ９で固定された仕切り具５の先端部近傍に配置された混練部５３の表面と円筒体３０の内周面及びそのノズル部３１に取り付けられたキャップの栓体底面とで形成される内部空間に、医療用ペーストの粉末成分特に水硬性のリン酸カルシウム系粉体及び液体例えば硬化液を装入してなる器具は、医療用器材として製造販売可能である。したがって、前記器具は、この発明の一例である医療用ペースト混練注入器材とすることができる。
【００４０】
前記医療用ペースト混練注入器１によると、シール部材５０を仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂに簡単に取り付けることができ、シール部材５０の取付作業が短時間で済み、かつ、シール部材５０の取付作業に習熟することなく行うことができる。さらに、前記医療用ペースト混練注入器で医療用ペーストを押し出す際に、構造上、シール部材が脱落するようなことがなく、したがって、使用中に仕切り具が摺動不能と成ることもない。
【００４１】
以上、この発明の一実施態様について具体的に説明をしたが、この発明は前記実施態様に限定されず、前記特許請求の範囲に記載された範囲内で様々に具体的な設計変更をすることができる。
【００４２】
例えば、この発明における液体は、医療用ペーストを硬化させる機能を有する硬化液とし、又は医療用ペーストの粉末成分によっては単にペーストを形成する機能を有する混練液とすることもできる。また、仕切り具本体に備えられた係合凸部は、略円柱状をなす仕切り具本体の先端面又は後端面に設けられ、かつ、シリンダを構成する円筒体の内部で前後進する仕切り具本体に追随してシール部材を前後進させる機能を有する限り、様々な形態を取り得る。このような機能を有する係合凸部は、仕切り具本体が前進するときには、換言すると仕切り具がノズル部に向かって進行するときには、シール部材と仕切り具本体とを一体にしてシール部材を押圧する押動機能を発揮し、仕切り具本体が後進するときには、換言すると仕切り具がノズル部とは反対の方向に進行するときには、シール部材と仕切り具本体とを一体にしてシール部材を牽引する牽引機能を発揮する。係合凸部が他端面に設けられる場合は、上記の場合において逆の機能を発揮する。このような押動機能と牽引機能とを発揮する限り、係合凸部は、図１〜３に示す形態に限定されず、当業者において様々な形態を案出設計することができる。
【００４３】
又、シール部材は、前記係合凸部を嵌め込む係合凹部と、内側シール部と、外側シール部とを有する限り様々な設計変更をすることができる。この係合凹部は前記係合凸部を嵌め込む機能を有し、内側シール部は、シャフト部とシール部材との間隙をシールする機能を発揮し、外側シール部はシリンダの内周面とシール部材との間隙をシールする機能を発揮する。このような機能を発揮する限りシール部材は様々な設計変更をすることができ、その設計変更の具体的内容は当業者において決定することができる。
【００４４】
【実施例】
上述したような構成の医療用ペースト混練注入器１と、従来の二種類の仕様のＯリングを取り付けるようにした医療用ペースト混練注入器とを使用して性能比較をした。
【００４５】
（組み立て作業）
この発明に係る医療用ペースト混練注入器１は１種類のシール部材５０を仕切り具本体５１の係合凸部５１ｂに押し込むだけの簡単な作業であったのに対して、従来の医療用ペースト混練注入器は２種類のＯリングを仕切り具の外側と内側に取り付ける作業であったので、この発明の医療用ペースト混練注入器１を組み立てる作業時間に比べて数倍の作業時間を要した。
【００４６】
特に、従来の医療用ペースト混練注入器では仕切り具の内側にＯリングを取り付ける作業にコツを必要とし、慣れるまで時間が必要であった。
【００４７】
（検査作業）
この発明の医療用ペースト混練注入器１では、シール部材５０は一つの部品つまり一体物であるため目視によって取付の有無を簡単に確認できた。
【００４８】
これに対して、従来の医療用ペースト混練注入器では、仕切り具の内側に取り付けるＯリングの状態を目視で確認できず、Ｏリングの取り付けの有無や取り付け状態はシャフト部の摺動具合を感覚で確かめるしかなかった。
【００４９】
（性能試験）
骨ペースト（リン酸四カルシウム及びリン酸水素カルシウム）と硬化液（デキストラン硫酸ナトリウム）とを用いて、混練物の漏れを確認した。この発明に係る医療用ペースト混練注入器１と従来の医療用ペースト混練注入器とも、殆ど漏れがなく、同等のシール性能を得ることを確認できた。
【００５０】
（液漏れ試験）
この発明に係る医療用ペースト混練注入器１について。
【００５１】
この発明に係る医療用ペースト混練注入器１の場合、ノズル部３１にキャップ７を被せ、純水５［ｍｌ］を入れて、混練部５３を仕切り具５に接するまで移動した状態でシリンダ３に仕切り具本体５１を取り付ける。
【００５２】
ハンドル部５４を下にして医療用ペースト混練注入器１を立てた状態にする。このときのシリンダ３の容積は、２５［ｍｌ］である。
【００５３】
シリンダ３を下方向に押し込み、純水の入ったシリンダ３内の容積を徐々に小さくし、シリンダ３の内部の容積が２０［ｍｌ］になるまでシリンダ３を押し込む。
【００５４】
シリンダ３の内周とシール部材５０の外周突起５０ｄとの間と、シャフト部５２とシール部材５０の内周突起５０ｅとの間とから純水が漏れていないか確認した。
【００５５】
従来の医療用ペースト混練注入器の場合、ノズル部にキャップを被せ、純水５［ｍｌ］を入れて、混練部を仕切り具に接するまで移動し、シャフト部５２の先端部分の周側面に内周突起５０ｅが接した状態でシリンダに仕切り具を取り付ける。
【００５６】
ハンドル部を下にして従来の医療用ペースト混練注入器を立てた状態にする。このときのシリンダの内部の容積は、２５［ｍｌ］である。
【００５７】
シリンダを下方向に押し込み、純水の入ったシリンダ内の容積を徐々に小さくし、シリンダの内部の容積が２０［ｍｌ］になるまでシリンダを押し込む。
【００５８】
シリンダの内周と仕切り具の外周のＯリングとの間と、シャフト部と仕切り具の内周のＯリングとの間とから純水が漏れていないか確認した。
【００５９】
これらの検査の結果、この発明の医療用ペースト混練注入器１も、従来の医療用ペースト混練注入器も水漏れは確認されず、シール性能について、この発明に係る医療用ペースト混練注入器１は従来の医療用ペースト混練注入器と同等かそれ以上であることが確認できた。
【００６０】
【発明の効果】
以上説明したようにこの発明によれば、医療用ペースト混練注入器の前記仕切り具を、前記円筒体の内径よりやや小さい直径に形成されかつ軸方向に所定長さに形成された大径円柱部の一端側に係合凸部を設け、かつ、シール材を、前記仕切り具の係合凸部が収容できる円柱体とし、この円柱体によって前記円筒体内壁とシャフト部外壁とのシールができる構造にしたので、シール部材を仕切り具の係合凸部に簡単に取り付けることができ、シール部材の取り付け作業が短時間で済み、かつ、シール部材の取付作業に習熟することなく行うことができ、しかも、操作中に内容物の漏出を起こすことがない。さらに、シール部材が使用中に脱落することがないので、混練物の押出し時に仕切り具が摺動不可となり、押出しすることができなくなってしまうと言う事態がなくなる。そのために、この発明によると、この発明に係る製品の信頼性を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器を示す断面図である。
【図２】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器に使用される仕切り具本体及びシール部材を示す斜視図である。
【図３】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器に使用される仕切り具本体を示す断面図である。
【図４】この発明の実施の形態に係る医療用ペースト混練注入器に使用されるシール部材を示す断面図である。
【符号の説明】
１ 医療用ペースト混練注入器、３ シリンダ、５ 仕切り具、７ キャップ、９ ストッパ、３０ 円筒体、３１ ノズル部、３２ フランジ、
３３ 貫通孔、５０ シール部材、５０ａ 円柱体、５０ｂ 貫通孔、
５０ｃ 係合凹部、５０ｄ 外部シール部（外周突起）、５０ｅ 内部シール部（内周突起）、５０ｆ テーパー、５１ 仕切り具本体、５１ａ 大径円柱部、５１ｂ 係合凸部、
５１ｃ 貫通ねじ孔、５２ シャフト部、５３ 混練部、５３ａ 盤状部、
５３ｂ 切り欠き部、５４ ハンドル部、５５ ストッパ挿入穴、
５０１ 第１嵌合部（挿通孔部）、５０２ 第２嵌合部（中径部収容部）、５０３ 環状穴部、５１１ 小径部、５１２ 中径部、
５１３ 皿穴、５１４ 環状突起
Claims (11)
- 一端にノズル部を備え、かつ他端を開口する有底筒状のシリンダと、
前記シリンダの内部に収容空間を形成する仕切り具、前記仕切り具を挿通し、前後進可能に、また回転可能に設けられたシャフト部、及び前記シリンダに装着された前記仕切り具とシリンダの内面とにより形成された前記収容空間内に配置可能に、前記シャフト部の一端に設けられた混練部を備えて成るピストンと、
前記仕切り具を前記シリンダの他端側で前記シリンダに固定するストッパとを備えて成る医療用ペースト混練注入器において、
前記仕切り具は仕切り具本体とシール部材とを備え、
前記仕切り具本体は、その先端面及び／又は後端面に、前記シリンダ内で前後進する前記仕切り具本体に追随して前後進するように前記シール部材を係合するところの、一端側に突出する環状突起を有する係合凸部を備え、
前記シール部材は、前記シャフト部を貫通させる貫通孔の内周面に設けられて前記シャフト部に密着する内側シール部と、前記環状突起が収納される環状穴部を備えて前記係合凸部を嵌め込む係合凹部と、前記シール部材の外面に設けられて前記シリンダの内面と密着する外側シール部とを備えて成ることを特徴とする医療用ペースト混練注入器。 - 前記仕切り具本体は、軸方向に所定長さに形成された大径円柱部と、その大径円柱部の少なくとも一端側に設けられた前記係合凸部とを備え、
前記シール部材は、前記係合凹部を備える弾性部材製の略円柱体である前記請求項１に記載の医療用ペースト混練注入器。 - 前記シール部材は、軸方向に前記係合凸部よりも長い略円柱体に形成され、前記円柱体の内部中心に軸方向に前記シャフト部を貫通させる貫通孔を備え、かつ、前記円柱体の外周面に外側シール部及び前記貫通孔の内周面に内側シール部をそれぞれ備えて成ることを特徴とする前記請求項１又は２に記載の医療用ペースト混練注入器。
- 前記仕切り具本体における前記係合凸部は、前記大径円柱部の一端に設けられ、前記大径円柱部の直径よりも小さな直径を有して成る小径部と、前記小径部の端部に設けられ、前記小径部の直径よりは大きく、かつ大径円柱部の直径よりは小さな直径を有してなり、その端部側において一端側に突出する前記環状突起が形成されてなる中径部とを備え、
前記シール材の係合凹部は、前記仕切り具本体における小径部が嵌り合う第１嵌合穴部と、前記嵌合穴部に連通し、前記仕切り具本体における中径部が嵌り合う第２嵌合穴部と、前記第２嵌合穴部の一端側で前記第２嵌合穴部と連なる前記環状穴部とを備えて成ることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用ペースト混練注入器。 - 前記内部シール部は、前記シャフト部の外周面に接触する部位の断面が面取りしてなる形状を有して成り、前記外部シール部は、シール部材の外面に複数設けられ、各外部シール部が、前記シリンダの内面に接触する部位の断面が面取りしてなる形状を有して成る前記請求項１〜４の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器。
- 前記シール材は、ゴムで構成したことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器。
- 前記ゴムは、シリコーンゴム、ブチルゴム、あるいは、エラストマーゴムであることを特徴とする請求項６に記載の医療用ペースト混練注入器。
- 前記ゴムは、着色剤入りであることを特徴とする請求項６又は７に記載の医療用ペースト混練注入器。
- 前記請求項１〜８の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器と、前記シリンダの内部に収容された医療用ペーストの粉末成分とを有してなることを特徴とする医療用ペースト混練注入器材。
- 前記医療用ペーストの粉末成分がリン酸カルシウム系粉体である前記請求項９に記載の医療用ペースト混練注入器材。
- 前記請求項１〜８の何れか一項に記載の医療用ペースト混練注入器と、前記シリンダの内部に収容された医療用ペーストの粉末成分及び液体とを有してなることを特徴とする医療用ペースト混練注入器材。
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