JP2008104890A - 骨移植成長を刺激するための歪み−誘導円錐ネジ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】骨の表面における骨形成の誘導のため、および自己由来骨移植片の取得のために使用され、その後の外科医使用される変化可能なピッチの差動および/または円錐ネジであり、その骨に対してあらたに応力が導入されることで、順応性生物学的反応(adaptive biological reaction)が誘導され、骨膜部における新たな骨形成の形成を生じる、差動および/または円錐ネジ。
【選択図】なし
Description
本発明は、整形外科学および外傷学における骨の再構築の分野に関し、これは、骨の断片が骨失損のためになくなる「偽関節失損」の対応にその適用を見出す。この骨の断片を、治療プロセスの成功を容易にするために、移植によって補充しなければならない。このような骨失損症は、通常、大きな外傷(例えば、弾丸による負傷)の結果である。これらはまた、外科手術の手順により破砕された骨の断片を除去することを必要とする開放骨折、また引き続く感染(骨髄炎)(これらは、骨の分離の除去を必要とする)、そして最後に骨の腫瘍および嚢腫を除去した後に見出される。前記の「偽関節失損症」に加えて、この分野はまた、いわゆる「無血管偽関節症」を含み、これは、根治的な外科手術の手順のために骨の脈管を遮断する結果として、骨折領域において、生存能力のある骨細胞がなくなるので、(骨の端部が接触しているが)この治療プロセスが出来なくなる。このような理由で、自己の骨の移植を含む骨誘導の方法がまた、これらの場合に適用される。
骨の移植の目的は、2種類ある:
1.これは、骨失損の端部から骨細胞移植成長のための媒体を意味する。このために、そしてより早い脈管再生のために、海綿状の構造が、同種のものよりもより適合性となる。
2.移植は、局所的な骨誘導効果を有するべきでり、これは、生きた骨細胞(骨芽細胞)を含む生存可能な組織にのみ見出され得、骨細胞により、類骨−タンパク質の分泌により新しい骨を生じさせ、ここに、カルシウムヒドロキシアパタイトが沈着し、これによりミネラルである骨の固体無機部分を形成する。
骨失損症の外科的対応の方法は、遊離骨移植、Ilizarov法による部分移植、および顕微手術による血管新生化骨移植が挙げられる。遊離骨移植の方法が、大多数であり、適用が最も簡単であるので、最も幅広く使用される方法である。これらには、以下が含まれる:
1.自己海綿移植(spongioplasty)(レシピエント自身の海綿質−赤色骨髄)−これは、自己の生存能力のある細胞を含むので最も優れた骨誘導材料として幅広く受け入れられ、そして海綿構造からなる。これは、通常、骨盤(腸骨稜)から採取される。
2.皮質海綿移植(corticospongioplasty)−内部の骨の海綿部分に加えて、この方法はまた、外部固体、すなわち骨の皮質部分を使用する。この皮質部分それ自体は、少ない数の骨芽細胞しか含まないので骨誘導媒体としてほとんど価値がなく、その構造によると、同質の固体骨(移植後に死んでしまう)であるので、その結果、後の段階で、隣接する骨組織から新しい細胞によって、全体として代謝回転されなければならない。しかし、これが、非常に良い機械的硬度を有するという事実にその利点ある。これは、通常、骨盤または腓骨の第三媒体から採取される。
3.同質の海綿移植(骨銀行から得られるヒトの海綿質)は、捨てられ(AIDS、肝炎、異種タンパク質に対する反応、感染など)、そして人工の骨移植片の使用によって置きかえられる。
4.人工骨の移植。この方法は、重要な利点のために広く普及しており、この利点は、移植された組織がレシピエント自身の骨でないという事実に基づき、レシピエントが受ける外科的外傷を減少させる。この方法の欠点は、これらの移植片が、生存可能な細胞を含まないという事実にあるが、しかしこれらの移植片は、隣接する細胞の移植ための海綿媒体として役に立つので、その結果、この治療プロセスは、自己海綿移植の適用よりも、より遅く、かつかなり低い質となる。この群は、2つのタイプの移植片からなる。第1の群は、生物学的組織由来の移植片(ウシの海綿状態、コラーゲン、頚部ミネラル(collar minral)など)である。第2の群は、無機物由来の移植片(ヒドロキシアパタイト)に関する。これらの多くは、Bio−Oss(登録商標)(Geistlich AG,Switzerland)、Osteovit(登録商標)(B.Braun Melsungen AG)、その他などの異なった名称で保護されている。
5.Judetの皮質除去(M.E.Muellerら、Manual of Internal Fixation,Springer−Verlag,第3版、1991、720)。
6.BMP(骨形態形成タンパク質)骨誘導(OP−1TMstriker(登録商標)BIOTECH)。
7.骨膜移植は、文献の中に散発的にのみ記載されているだけであって、ほとんど記載される場合がない。後の骨形成の不確定な点のために(すなわち、前述の方法の有効性および安全性のより高い程度のために)広く使用されていない。
8.円錐ネジの手段による反応性形成層移植(cambiplasty)は、骨膜反応を誘導し、次いでこれは、骨膜自己骨移植片(P970539A)として使用される。
(1)骨の表面における骨形成の誘導のため、および自己由来骨移植片の取得のために使用され、次に人体または動物に対するの外科的な使用がなされる変化可能なピッチの差動および/または円錐ネジであり、その骨に対してあらたにひずみが導入されることで、順応性生物学的反応(adaptive biological reaction)が誘導され、骨膜部における新たな骨形成の形成を生じる、差動および/または円錐ネジ。
(2)2〜5回のネジ巻きの円錐状部分の後に、円錐部分となったあとは、そのネジ部は変化可能であり、ピッチが一定増加をすることが特徴となる、差動および/または円錐ネジ。
(3)六角形状(sextant)のヘッド(図3)により特徴付けられる、項目1および2のいずれかに差動および/または円錐ネジ。
(4)六角ソケットを伴う球形ヘッドによって特徴付けられる、項目1および2のいずれかに差動および/または円錐ネジ。
(5)Phillipsジョイントを伴うヘッドにより特徴付けられる、項目1および2のいずれかに差動および/または円錐ネジ。
(6)1°〜10°の円錐角度(angle of conus)を有する円錐形状により特徴付けられる、項目1および2のいずれかに記載の差動および/または円錐ネジ。
(7)ヘッドを有さずに、六角ソケットを介してねじ回しに直接結合している、項目1および2のいずれかに記載の差動および/または円錐ネジ。
(8)ネジ山あたり増加分が0.01〜0.1mmの間であるピッチの可変性により特徴付けられる、項目1、2および6のいずれかに記載される差動および/または円錐ネジ。
(9)前記円柱状部分における、0.3〜2mmの範囲にあるピッチを有するネジ山、
円柱部分以降に、前記円錐部分における、ピッチまたはピッチのサイズを増大させて変化させることができる(図3)、項目1および2のいずれかに記載される差動および/または円錐ネジ。
(10)項目1、2、6および8のいずれか1項に記載の差動および/または円錐ネジであって、ここで、該ネジは、ステンレス鋼骨移植材料であるISO5832/6または5832/IVまたは5832−8から構成されるか、あるいは移植用のチタンアロイ材料であるISO5832−3から構成される、差動および/または円錐ネジ。
(11)項目10に記載の差動および/または円錐ネジの配置するための穿孔ガイド−スリーブ(図1)であって、該穿孔ガイドが、ハンドルと骨の播種に起因するデトリタスを洗浄するための固有の流出入(characteristic inflow-outflow)ドレーンからなることにより特徴付けけられる、穿孔ガイド−スリーブ。
(12)項目10に記載の動および/または円錐ネジのねじれのためのモーメントキーであって、アダプターがカルダンジョイント(cardan joint)を構成する、円形六角形体(sextant;6−図2)からなることにより特徴付けられる、モーメントキー。
(13)ネジリバネ(torsion spring)を介して再現性のある測定可能な推進力(force mormenta)を生じすること、その推進力がアーチまたはスケール上の長軸方向のシフトにより特徴付けられる、項目12に記載されるモーメントキー。
(14)2つのハンドルを用いてレバーを介して円運動とするように機構を設定することにより特徴付けられる、項目12または項目13に記載のモーメントキー。
(15)単純レバー−レンチとして、単一のハンドルを介して、前記円運動を誘起することにより特徴付けられる、項目14に記載のモーメントキー。
(本発明の開示)
本発明の本質は、科学的に立証された事実(これは、まだ発行されていない*)に基づき、これは、4〜8週間後にレシピエント自身の機械的に誘導された骨表面上での骨膜反応は、レシピエント自身の海綿質(赤色骨髄)よりもかなり高い(2倍の高さまでも)骨誘導ポテンシャルを示すという事実である。この点に関して、2つの理由で、この反応が、骨折において見られる共通の骨膜カルスと間違えられ得ないことを強調しなければならない。
*順応性骨膜形成層移植方法および差動円錐ネジの第1の提示は、IV European FECAVA/SCIVAC学会(Bologna,Italy、1998年6月18日〜21日)であった。第2の提示は、XXIII World WSAVA学会(Buenos Aires,Argentina、1998年10月5日〜9日)であった。(学会の予稿集)
1.この反応は、外傷に対する反応としてではなく、骨の中の新しい歪みに対する調節として生じる。新しい骨細胞(骨芽細胞)の成長の誘導は、変化し、意図的に誘導され、そして増加された内部の歪みから得られる代謝回転の結果であり、これらは、骨折の後遺症および自然の治療プロセスの部分というよりむしろ、一体となった骨の連続性を有するその他の健康な骨において生じる。
2.組織学的に、この組織の存在するのは、骨組織だけであり、一方、粉砕したカルスの組織は、血腫、骨内膜の部分および筋肉から、隣接するカルスと一緒に混ざり合う。本発明者らは、さらに、軟骨フラグメントに関連し得る。この違いは、微視的に明らかであり、そして多数の方法により立証され得る。
以前にすでに記載された特許出願(参照番号P970539A)の特性において、順応性骨膜形成層移植について言及される手順の実施は、さらなる刺激力によって改良された安定化アプローチのみを必要とする。応力−歪み分布は、差動ネジおよび/または円錐ネジ(図3)のねじれの結果であり、それは、そのネジ自身の軸に対して放射方向または軸方向である。
本発明は、特許出願第P970539Aに記載される先行技術と同じ方法で適用される。骨失損症(外傷、骨嚢胞、以前の外科手術の手順の後遺症など)の場合に、刺激手順は、計画されたメインの外科手術の手順の前に4〜8週間受ける。このメインの手順の間、形成層の刺激により誘導された反応から得る骨組織は、削り取られ(自己骨移植を得るための標準的な手順)、そして移植が必要である体の部分に移動され、そして骨誘導プロセスを開始する。
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- 本明細書に記載されるような、骨移植成長を刺激するための歪み−誘導円錐ネジ。
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