JP2008037855A - ジフェンヒドラミン塩含有製剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 油状又は懸濁油状のジフェンヒドラミン塩含有製剤であって、ジフェンヒドラミン塩、ビニルピロリドンの架橋重合物、及び食用油を含有するもの。
【選択図】 なし
Description
表1に示した比較例1及び実施例1に示す処方に基づき、各成分をガラス製シャーレーに取り、均一に攪拌混和したものに、耐光試験機(Heraeus社製)を用いて光照射(1000ルクス、1、2、4週間相当)した後に評価した。光照射中の耐光試験機内の最大温度は36℃であった。
表2に示した比較例2及び実施例2〜3に示す処方に基づき、ジフェンヒドラミン塩酸塩以外の各成分をビーカーに量り取り、約70〜80℃の湯せんで加温溶解し、冷後ジフェンヒドラミン塩酸塩を加え、均一に攪拌混和したものに、皮膜シート(基剤としてコハク化ゼラチン、グリセリンを使用)を入れ、それを恒温槽(40℃)に入れ1ヶ月後に皮膜シート状態を評価した。
表3に示した比較例3及び実施例4〜5に示す処方に基づき、ジフェンヒドラミン塩酸塩以外の各成分をビーカーに量り取り、約70〜80℃の湯せんで加温溶解し、冷後ジフェンヒドラミン塩酸塩を加え、均一に攪拌混和したものに、内容物として中鎖脂肪酸トリグリセリドを封入した軟カプセル(基剤としてゼラチン、グリセリンを使用)を入れ、それを恒温槽(40℃)に入れ1ヶ月後に軟カプセルの状態を評価した。
表4に示した比較例4及び実施例6〜7に示す処方に基づき、ジフェンヒドラミン塩以外の各成分をアジホモミクサーM型(特殊機化工業(株)製)に量り取り、約80℃で加温溶解し、冷後ジフェンヒドラミン塩を加え、−0.05MPa以下に減圧しながら均一に攪拌混和したものをソフトカプセル充填機(富士カプセル(株)製)を用い軟カプセル剤を得、それを恒温恒湿庫(40℃、75%RH)に入れ3ヶ月後に評価した。
表5に示した比較例5及び実施例8に示す処方に基づき、ベンフォチアミン、有効成分(X)以外の各成分をアジホモミクサーM型(特殊機化工業(株)製)に量り取り、約80℃で加温溶解し、冷後ベンフォチアミン、有効成分(X)を加え、−0.05MPa以下に減圧しながら均一に攪拌混和したものをソフトカプセル充填機(富士カプセル(株)製)を用い軟カプセル剤を得、それを恒温恒湿庫(40℃、75%RH)に入れ6ヶ月後に評価した。
有効成分(X)は本例では、リボフラビン酪酸エステル、ピリドキシン塩酸塩、d−α−トコフェノール、γ−オリザノール、加工大蒜、シアノコバラミンの6成分からなる混合物である。本実施例が適用される軟カプセル剤等のカプセル剤に充填できる有効成分(X)は、上述の6成分に限らず、dl−α−トコフェロール、dl−α−トコフェロール酢酸エステル等のビタミンEエステル類、リボフラビン、リン酸リボフラビンナトリウム、リン酸ピリドキサール、ヒドロキソコバラミン、ヒドロキソコバラミン酢酸塩、ヒドロキソコバラミン塩酸塩等であっても良く、またそれらの混合物に限らず、それらの単一成分からなるものでも良い。
表6に示した比較例6及び実施例9〜10に示す処方に基づき、ベンフォチアミン、有効成分(X)以外の各成分をアジホモミクサーM型(特殊機化工業(株)製)に量り取り、約80℃で加温溶解し、冷後ベンフォチアミン、有効成分(X)を加え、−0.05MPa以下に減圧しながら均一に攪拌混和したものをソフトカプセル充填機(富士カプセル(株)製)を用い軟カプセル剤を得、それを恒温恒湿庫(40℃、75%RH)に入れ1ヶ月、6ヶ月後に評価した。
有効成分(X)は表5におけると同一であり、本例では表5におけると同様の6成分からなる混合物である。ビニルピロリドンの架橋重合物(S)は粒子径が約10μmであり、ビニルピロリドンの架橋重合物(L)は粒子径が約100μmである。
Claims (5)
- ジフェンヒドラミン塩、ビニルピロリドンの架橋重合物、及び食用油を含有することを特徴とする油状又は懸濁油状のジフェンヒドラミン塩含有製剤。
- 前記ジフェンヒドラミン塩がジフェンヒドラミン塩酸塩、ジフェンヒドラミンサリチル酸塩、及びジフェンヒドラミンラウリル硫酸塩からなる群から選ばれる1種以上である請求項1に記載のジフェンヒドラミン塩含有製剤。
- 前記食用油が中鎖脂肪酸トリグリセリド、ダイズ油、小麦胚芽油、綿実油、しそ油、ヒマワリ油、サフラワー油、オリブ油、ツバキ油、ナタネ油、ヤシ油からなる群から選ばれる1種以上である請求項1又は2に記載のジフェンヒドラミン塩含有製剤。
- 請求項1〜3のいずれかに記載のジフェンヒドラミン塩含有製剤を内容物として用いたカプセル剤。
- 請求項1〜3のいずれかに記載のジフェンヒドラミン塩含有製剤を内容物として用いた軟カプセル剤。
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