JP2007532486A5 - - Google Patents
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Claims (44)
- 重度の肺炎を治療または予防するための組成物であって、該組成物は、TFPIまたはTFPIアナログを含み、該組成物は、約1.0mg/kg/時未満の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価な投与速度での、患者への連続的な静脈内注入によって投与されることを特徴とし、該患者は該TFPIまたはTFPIアナログの投与の10時間以内に抗凝固剤を受けていない、組成物。
- 前記患者は、前記TFPIまたはTFPIアナログの投与の24時間以内に抗凝固剤を受けていない、請求項1に記載の組成物。
- 前記患者は、前記TFPIまたはTFPIアナログの投与の7日以内に抗凝固剤を受けていない、請求項2に記載の組成物。
- 前記患者は、前記TFPIまたはTFPIアナログの投与の10日以内に抗凝固剤を受けていない、請求項3に記載の組成物。
- 前記抗凝固剤は、ヘパリンの形態である、請求項1に記載の組成物。
- 前記抗凝固剤は、分画されていないヘパリンの形態である、請求項5に記載の組成物。
- 前記抗凝固剤は、ドロトレコギン−αである、請求項1に記載の組成物。
- 前記患者が実証可能な感染を有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、約0.80mg/kg/時未満の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価な投与速度での、連続的な静脈内注入により投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記投与速度が、約0.010mg/kg/時〜約0.10mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価である、請求項9に記載の組成物。
- 前記投与速度が、約0.02mg/kg/時〜約0.09mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価である、請求項10に記載の組成物。
- 前記投与速度が、約0.02mg/kg/時〜約0.08mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価である、請求項10に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、約0.025mg/kg/時〜約0.10mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価であり、該TFPIまたはTFPIアナログが、少なくとも約72時間投与されることを特徴とする、請求項10に記載の組成物。
- 前記投与速度が、約0.001mg/kg/時〜約0.090mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価である、請求項1に記載の組成物。
- 前記投与速度が、約0.0025mg/kg/時〜約0.075mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価である、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、少なくとも約72時間投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、少なくとも約96時間投与されることを特徴とする、請求項16に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、約1mg/kg〜約15mg/kgの総用量での参照ala−TFPIの投与と等価な総用量を提供するように投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、約0.06mg/kg〜約4mg/kgの1日用量での参照ala−TFPIの投与と等価な1日用量を提供するように投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、配列番号1のアミノ酸19〜89からなる第1のKunitzドメインを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、さらに配列番号1のアミノ酸90〜160からなる第2のKunitzドメインを含む、請求項20に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、配列番号1のアミノ酸1〜160を含む、請求項21に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが配列番号1のアミノ酸90〜160からなる第2のKunitzドメインを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、凍結乾燥組成物から調製される、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、約0.6mg/mlまでの濃度を有するala−TFPIである、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、アルギニンを含む処方物として投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、300mMまでの塩酸アルギニンおよびpH5.0〜6.0のクエン酸ナトリウムとともに処方される、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、約300mM塩酸アルギニンおよび約20mMクエン酸ナトリウムを含み、かつ約5.5のpHを有する処方物において、約0.15mg/mlの濃度を有する、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、クエン酸塩を含む処方物として投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、メチオニンを含む処方物として投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記メチオニンが、前記処方物において約1mM〜約10mMの濃度を有する、請求項30に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、約0.1mg/ml〜約0.7mg/mlの濃度を有するala−TFPIであり、200mM〜500mMのL−アルギニン、1mM〜7mMのメチオニン、およびpH5.0〜6.0の5mM〜50mMのクエン酸ナトリウム緩衝液とともに処方される、請求項31に記載の組成物。
- 前記ala−TFPIが、約0.1mg/ml〜約0.5mg/mlの濃度を有し、250mM〜400mMのL−アルギニン、3mM〜6.5mMのメチオニン、およびpH5.0〜6.0の15mM〜30mMのクエン酸ナトリウム緩衝液とともに処方される、請求項32に記載の組成物。
- 前記ala−TFPIが、約300mMのL−アルギニン、約5mMのメチオニン、および約20mMのクエン酸ナトリウムを含み、約5.5のpHを有する処方物において、約0.15mg/mlの濃度を有する、請求項33に記載の組成物。
- 前記ala−TFPIが、約300mMのL−アルギニン、約5mMのメチオニン、および約20mMのクエン酸ナトリウムを含み、約5.5のpHを有する処方物において、約0.45mg/mlの濃度を有する、請求項33に記載の組成物。
- さらに、抗生物質、抗体、内毒素アンタゴニスト、抗凝固活性を有する組織因子アナログ、免疫賦活剤、細胞接着ブロッカー、BPIタンパク質、IL−1アンタゴニスト、パファーゼ(PAF酵素インヒビター)、TNFインヒビター、IL−6インヒビター、および補体のインヒビターからなる群から選択される追加物質の投与と同時またはその24時間以内に、前記TFPIまたはTFPIアナログが投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記追加物質が抗体であり、該抗体がTNF、IL−6およびM−CSFからなる群から選択される抗原に特異的に結合する、請求項36に記載の組成物。
- 前記TFPIまたはTFPIアナログが、抗生物質、モノクローナル抗体、サイトカインインヒビターおよび補体インヒビターからなる群から選択される追加物質とともに投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、配列番号2に示されるアミノ酸配列を有するala−TFPIである、請求項1〜24、26〜31、および36〜38のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記TFPIアナログが、非グリコシル化ala−TFPIである、請求項39に記載の組成物。
- 前記肺炎が、重度の市中肺炎である、請求項1〜40のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記患者は、前記重度の市中肺炎を有することに基づいて、注入のために選択される、請求項41に記載の組成物。
- 重度の市中肺炎を治療または予防するための組成物であって、該組成物は、TFPIまたはTFPIアナログを含み、約0.0025mg/kg/時〜約0.075mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価な投与速度で、患者へ連続的な静脈内注入されることを特徴とする、組成物。
- 重度の市中肺炎を治療または予防するための組成物であって、該組成物は、TFPIまたはTFPIアナログを含み、約0.0025mg/kg/時〜約0.075mg/kg/時の投与速度での参照ala−TFPIの投与と等価な投与速度で、患者へ連続的な静脈内注入されることを特徴し、該患者は、該重度の市中肺炎を有することに基づいて注入のために選択される、組成物。
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