JP2007518528A - バイオメディカル装置用の放射線不透過性コーティング - Google Patents
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Abstract
【解決手段】医療装置であって、剥離することなくこの医療装置の使用に固有の大きな歪みに耐えることができる放射線不透過性コーティングを備えている。ステントなどの医療装置の熱機械特性に悪影響を及ぼさないように、蒸着によりステントにTaコーティングを施す。
【選択図】図1
Description
本願は、米国仮特許出願第60/538,749号の恩典を請求するものである。
本発明は、医療装置に関する。
ステントは、心血管疾患の治療において極めて重要な装置になった。ステントは、動脈内に配置でき、その動脈を開存させて十分な血流を維持する小さなメッシュ「足場」である。一般に、ステントは、上腕動脈または大腿動脈を介して患者の器官内に導入され、ガイドワイヤを用いて所定の位置まで送られる。この低侵襲性処置は、外科手術の代替法であり、患者の看護およびコスト面で大きな利点が得られるため、現在では、広く用いられるようになってきた。
本発明は、剥離することなく装置の使用で生じる歪みに耐えることができる放射線不透過性外側コーティングを有する医療装置に関する。
本発明は、バイオメディカル装置に放射線不透過性を付与し、かつ層間剥離が起こることなくこのような装置の使用に固有の極端に大きな歪みに耐えるコーティングに関する。詳細には、本発明は、このような特性を有するTaコーティング、ならびにステントの熱機械特性に悪影響を与えないTaコーティングの施工方法に関する。
(1)医療装置において、
(a)ニッケルチタン合金を少なくとも部分的に含む本体と、
(b)前記本体の少なくとも一部に設けられたTaコーティングと、
を含み、
前記Taコーティングが、前記医療装置が放射線不透過性となる十分な厚みを有しており、かつ剥離することなく前記医療装置の使用中に生じる歪みに耐えることができる、
医療装置。
(2)実施態様(1)に記載の医療装置において、
前記Taコーティングが主にbcc結晶相からなる、医療装置。
(3)実施態様(1)に記載の医療装置において、
前記Taコーティングの厚みが3μm〜10μmの範囲である、医療装置。
(4)実施態様(1)に記載の医療装置において、
前記医療装置がステントである、医療装置。
(5)実施態様(1)に記載の医療装置において、
前記医療装置がガイドワイヤである、医療装置。
(a)Taスパッタターゲットを含むスパッタコーティングシステムにおける不活性ガスの背景圧力を維持するステップと、
(b)前記Taターゲットに電圧を加えてスパッタリングを起こすステップと、
(c)所与の時間スパッタリングして所望の厚みのコーティングを形成するステップと、
からなる、方法。
(7)実施態様(6)に記載の方法において、
前記医療装置を直接加熱または冷却するのではなく、堆積の際の前記医療装置の平衡温度を前記方法によって間接的に制御する、方法。
(8)実施態様(7)に記載の方法において、
前記平衡温度が150℃〜450℃の範囲である、方法。
(9)実施態様(6)に記載の方法において、
前記方法の際に前記医療装置に電圧を加える、方法。
(10)実施態様(9)に記載の方法において、
前記電圧が、第1の時間に亘って前記医療装置を予備清浄するための初期高電圧を含む、方法。
前記初期高電圧が300V〜500Vの範囲である、方法。
(12)実施態様(10)に記載の方法において、
前記第1の時間が1分〜20分の範囲である、方法。
(13)実施態様(9)に記載の方法において、
前記電圧が、第2の時間に亘って加えられる第2の低電圧を含む、方法。
(14)実施態様(13)に記載の方法において、
前記低電圧が50V〜200Vの範囲である、方法。
(15)実施態様(13)に記載の方法において、
前記第2の時間が1時間〜3時間の範囲である、方法。
前記不活性ガスが、Ar、Kr、およびXeを含む群から選択される、方法。
(17)実施態様(6)に記載の方法において、
前記電圧により、1μm/時間〜5μm/時間の堆積速度が得られる、方法。
(18)実施態様(6)に記載の方法において、
前記電圧が直流である、方法。
(19)実施態様(6)に記載の方法において、
前記電圧が交流である、方法。
(20)実施態様(6)に記載の方法において、
前記電圧がパルスで加えられる、方法。
前記ターゲットが円柱である、方法。
(22)実施態様(6)に記載の方法において、
前記ターゲットがプレートである、方法。
(23)医療装置において、
(a)外層を有する本体と、
(b)前記外層の少なくとも一部に設けられた放射線不透過性コーティングと、
を含み、
前記コーティングが物理蒸着技術を用いて施される、
医療装置。
Claims (23)
- 医療装置において、
(a)ニッケルチタン合金を少なくとも部分的に含む本体と、
(b)前記本体の少なくとも一部に設けられたTaコーティングと、
を含み、
前記Taコーティングが、前記医療装置が放射線不透過性となる十分な厚みを有しており、かつ剥離することなく前記医療装置の使用中に生じる歪みに耐えることができる、
医療装置。 - 請求項1に記載の医療装置において、
前記Taコーティングが主にbcc結晶相からなる、医療装置。 - 請求項1に記載の医療装置において、
前記Taコーティングの厚みが3μm〜10μmの範囲である、医療装置。 - 請求項1に記載の医療装置において、
前記医療装置がステントである、医療装置。 - 請求項1に記載の医療装置において、
前記医療装置がガイドワイヤである、医療装置。 - 医療装置上にTa層を堆積させるための方法において、
(a)Taスパッタターゲットを含むスパッタコーティングシステムにおける不活性ガスの背景圧力を維持するステップと、
(b)前記Taターゲットに電圧を加えてスパッタリングを起こすステップと、
(c)所与の時間スパッタリングして所望の厚みのコーティングを形成するステップと、
からなる、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記医療装置を直接加熱または冷却するのではなく、堆積の際の前記医療装置の平衡温度を前記方法によって間接的に制御する、方法。 - 請求項7に記載の方法において、
前記平衡温度が150℃〜450℃の範囲である、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記方法の際に前記医療装置に電圧を加える、方法。 - 請求項9に記載の方法において、
前記電圧が、第1の時間に亘って前記医療装置を予備清浄するための初期高電圧を含む、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記初期高電圧が300V〜500Vの範囲である、方法。 - 請求項10に記載の方法において、
前記第1の時間が1分〜20分の範囲である、方法。 - 請求項9に記載の方法において、
前記電圧が、第2の時間に亘って加えられる第2の低電圧を含む、方法。 - 請求項13に記載の方法において、
前記低電圧が50V〜200Vの範囲である、方法。 - 請求項13に記載の方法において、
前記第2の時間が1時間〜3時間の範囲である、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記不活性ガスが、Ar、Kr、およびXeを含む群から選択される、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記電圧により、1μm/時間〜5μm/時間の堆積速度が得られる、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記電圧が直流である、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記電圧が交流である、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記電圧がパルスで加えられる、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記ターゲットが円柱である、方法。 - 請求項6に記載の方法において、
前記ターゲットがプレートである、方法。 - 医療装置において、
(a)外層を有する本体と、
(b)前記外層の少なくとも一部に設けられた放射線不透過性コーティングと、
を含み、
前記コーティングが物理蒸着技術を用いて施される、
医療装置。
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