JP2007509665A

JP2007509665A - 無菌物品を保持するための容器と無菌物品のディスペンサ

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Publication number: JP2007509665A
Application number: JP2006537206A
Authority: JP
Inventors: エルマー、グランディ
Original assignee: エルマー、グランディ
Priority date: 2003-10-30
Filing date: 2004-10-29
Publication date: 2007-04-19
Also published as: EP1682027B8; DE10350720A1; ATE509591T1; WO2005041803A1; EP1682027B1; EP1682027A1

Abstract

無菌物品（１０）を保持するための容器（１００）が、説明されている。この容器は、少なくとも一端部にカバー（３０）を備え、かつ少なくとも１つの連続した受入れチャネル（２１）を有する容器本体（２０）を有している。押込みラム（２２）が、受入れチャネル（２１）内に変位可能に位置されている。この受入れチャネル内のラム長は、キャビティ（２３）が、無菌物品（１０）を受けるために受入れチャネル（２１）内に形成されるように、受入れチャネル（２１）のチャネル長よりも短い。この受入れチャネルは、カバー（３０）によって外方に対して閉成されている。駆動装置と容器（１００）とを有する、無菌物品のためのディスペンサが、また、説明されている。

Description

本発明は、請求項１の前文に従った特徴を有する、無菌物品を保持するための容器に関する。本発明は、特に、はり治療ニードルのための容器に関する。本発明は、さらに、無菌物品のディスペンサと、この無菌物品のディスペンサを使用して無菌物品、特にはり治療ニードルを供給するための方法とに関する。

医学、生物学、並びに生化学の多くの分野で、例えば、生体組織への介在の間に、細胞若しくは細胞培養物の処置若しくは測定の間などの、無菌の作業環境に、大きな関心が集まっている。例えば注射器又はメスのような技術アジュバント(technical adjuvant)、若しくは、例えばインプラント材料のような補助材料が、頻繁に使用されている。このインプラント材料は、無菌環境下で保護性のある容器中に収容され、使用の間すぐに単に解放される。

例えばモールド成形されたプラスチックシェルとシールフィルムとからなるブリスターパックは、無菌物品の容器として頻繁に使用されている。注入用カニューレ若しくははり治療ニードルは、例えば、このブリスターパック中に無菌状態で収容されている。このブリスターパックは、以下の課題を有している。第１に、パッケージの材料は、一般に、一度しか使用されることができない。かくして、望ましくない廃棄パッケージが出てしまう。第２に、無菌状態にパックされた材料をブリスターパックから取り出すには、手作業の手間が多く、無菌物品を不意に破損若しくは汚染してしまう危険が高い。最後に、ブリスターパックは、包装された無菌物品のサイズに対するパックのサイズの比が好ましくない。無菌物品のパックの密度は、容易に大きくされることができない。

ＤＥ２００１５３５３Ｕ１には、手動のはり治療装置におけるはり治療ニードルのための容器が説明されている。保持リングに取着された複数のはり治療ニードルが、スリーブ形状の容器内に位置されている。この容器には、複数のはり治療ニードルが収容されており、この容器は、手に接触することなく手動のはり治療装置に組み込まれるようにニードルを位置させることを可能にしている。しかし、実質的な課題は、既知の容器内のはり治療ニードルが、無菌環境の保護された状態で収容されることができないことである。さらに、既知の容器は、手動で位置付けるための個々のはり治療ニードルを供給するのに適していない。

ＵＳ２００１/００１４７９２において、無菌環境の状態でマガジン(magazine)本体のコンパートメント中に位置されている注射器ニードルのためのニードルマガジンが、知られている。夫々の使用において、１つのニードルは、注射器のピストンによってマガジンから取り出される。既知のマガジンは、特別に適合された注射器に使用されることが限定された複雑な構造を有している。前記ニードルマガジンは、異なる形状のニードル若しくは工具を供給するのに適していない。

上述の課題は、注射器ニードル若しくははり治療ニードルのための容器若しくはディスペンサの場合にのみ存在するものではない。上述の課題は、無菌物品が信頼性のある保護状態で収容され、かつその操作費用が低い他の全ての適用例においても存在している。

本発明の目的は、既知の容器の課題を克服し、広範囲の用途を有する無菌物品を保持するための改良された容器を提案することである。この容器は、特に、環境影響に対する改良された保護性と、簡単な構造と、簡単な可操作性とを有するべきである。この容器は、特に、無菌状態で収容されて自動的に装填される複数の部分の高密度のパッキング(dense packing)を達成することを可能にするべきである。本発明の他の目的は、例えば注射器ニードル若しくははり治療ニードルのような無菌物品のための改善されたディスペンサを提供することである。このようなディスペンサによって、既知のディスペンサ若しくはマガジンの課題は克服される。このようなディスペンサは、特に、簡単な可操作性と、様々なタスクに適用されている間の高い可撓性とを有するべきである。本発明の他の目的は、例えばはり治療ニードル若しくは注射器ニードルのような無菌物品を供給するための改良された方法を提案することである。このような方法によって、無菌物品用の容器若しくはディスペンサの既知の適用の課題は克服される。

これら目的は、請求項１、２７、若しくは３７に従った特徴を有する、無菌物品を保持するための容器と、無菌物品のためのディスペンサと、無菌物品を供給するための方法とによって解決される。本発明の好ましい実施形態と適用例とは、従属請求項から得られる。

この装置に関して、本発明の目的は、以下のような無菌物品を保持するための容器によって、第１の態様に従って解決される。この容器は、容器本体を有し、この容器本体を貫通して、少なくとも１つの受入れチャネルが延びている。このチャネルは、容器本体の表面に対して開成している少なくとも一端部にカバーを有している。このカバーは、環境から受入れチャネル内への望ましくない汚染の進入に抗するように無菌のバリアーを形成している。無菌物品を受けるためのキャビティが、カバーと変位可能な押込みラムとの間で受入れチャネル内に形成されている。

受入れチャネルを有し、この受入れチャネルから、それぞれの無菌物品、例えば、注射器ニードル若しくははり治療ニードルが、押込みラムを変位させることによって解放され得る、コンパクトな容器本体の本発明に従った使用は、以下の効果を有している。最初に、この容器本体は、包装廃棄物が減じられるように、繰り返し無菌状態を保ち再使用可能である。さらに、容器内への無菌状態の組み込みは、安全性高く行なわれる。受入れチャネル内の無菌物品は、受入れチャネルの無菌の内壁によって実質的に囲まれ、無菌物品が、この内壁から汚染されることはない。受入れチャネルの開口部のところで、無菌物品は、カバーによって外方に対してシールドされている。このカバーは、カバーが不慮に進入する危険を減じるように、例えばブリスターパックと比べて、減じられたエリアを有している。無菌物品を解放するための破断可能なカバーは、十分な安定性を有する程度の薄さで形成されることができる。他の重要な効果は、使用者にとって、他方の手が、解放された無菌物品を受け取るために自由なままであるように、無菌物品が片手で解放され得ることである。最後に、本発明に従った容器は、無菌状態で収容される様々なタイプの物体（特に、装置、装置の部分、若しくは部材）のために、普遍的な適用例を有している。細長く真っ直ぐな形状を有することが好ましい受入れチャネルでは、例えば、使い捨て可能なピペット、糖質テスト(sugar test)用のランセット、手術用メスのナイフ、カニューレニードル、はり治療ニードル、インプラント部材等のような様々な部分が、保護された状態で配置され、押込みラムを変位させることによって解放されることができる。

本発明の好ましい一実施形態に従って、押込みラムが、例えば内孔のような他のキャビティを有する場合、受入れチャネル内に無菌物品を適切に位置付ける効果と、無菌物品を押込みラムで変位させる効果とを得ることができる。例えば、はり治療ニードルのニードルハンドル若しくは手術用工具のシャフトのような無菌物品の残りの部分は、受入れチャネルのカバーと押込みラムとの間のキャビティに配置され、一方、例えば、はり治療ニードル又は注射器のカニューレ取着部のニードルセクション、若しくは手術用工具の切断用エリアのような無菌物品の一部分は、前記内孔中に突出することができる。好ましくは、無菌物品の２重の案内が、一方は受入れチャネル内で、他方は押込みラムの内孔内で果たされる。これによって、無菌物品が本発明に従った容器から解放されたときに、無菌物品は、最終的に手動で取り出されるか補助装置によって取り出されるまで、容器に十分安定して保持されている。

本発明の他の好ましい実施形態に従えば、押込みラムは、受入れチャネル内にロックされた状態で位置されている。従って、好ましくは、押込みラムの方向から無菌物品に達する望ましくない汚染の危険は、減じられることができる。本発明の他の変形例に従って受入れチャネルの後端部にカバーが設けられている場合、更なる保護が得られる。

容器の前側、必要に応じて後側に設けられたカバーは、層のような材料で形成されることが好ましい。この材料は、押込みラムの変位によって無菌物品で手動で破断可能である。この場合、無菌のカバーを貫通するための更なる工具が、一緒に、位置されることができる。例えば、いわゆる「薬包紙（登録商標）」のような紙並びに/若しくはプラスチックのフィルムを基礎とした本質的に利用可能なラミネートの使用は、無菌のバリアーを形成するための材料の利用に関して特に効果的である。

容器本体内の少なくとも１つの受入れチャネルは、特定の用途に応じて様々な断面形状に形成されることができる。例えば、矩形、楕円形、若しくは円形の断面を有することができる。しかし、特に、ロッド形状もしくは筒形状の無菌物品のための押込みラムの高い収容安定性とウェッジのない変位とのために、円形の断面が好ましい。筒状の受入れチャネルは、内壁のエリアが、所定の体積のために最小にされ、従って、無菌状態が容易になり、汚染の危険が減じられるという更なる効果を有している。少なくとも１つの受入れチャネルが、少なくとも１ｍｍのチャネル内径を有するように形成されることが、特に好ましい。

本発明に従った容器の特に好ましい適用例がある。この容器は、ニードルハンドルとニードルセクションとから構成された少なくとも１つのはり治療ニードルを収容しており、受入れチャネルが、円形の断面を有し、ニードルハンドルの外径以上の内径を有していることが好ましい。

はり治療ニードルを受けるために、押込みラムの内孔が、ニードルセクションを受けるために配置されていることが、特に好ましい。従って、前述の２重の案内に加えて、一般に、はり治療ニードルの重要な品質機能である、ニードルチップのための特別な保護が設けられることが好ましい。受入れチャネル内へのはり治療ニードルの位置付けの安定性を向上させるために、押込みラムの内孔の直径は、ニードルハンドルの外径よりも小さいことが効果的であり得る。これによって、押込みラムの変位の間に、はり治療ニードルが押込みラム中に完全に摺動するか、押込みラムの内孔中に差し込まれるという危険は、回避される。ニードルハンドルは、支持部を形成し、この支持部に対して、力の伝達が、押込みラムの変位の間に起こる。

好ましくは、本発明は、また、いわゆる案内チューブのはり治療ニードルに適用されることができる。この案内チューブのはり治療ニードルに関して、無菌物品は、保護用の案内チューブと、ニードルハンドル及びニードルチップから構成されたニードルとの組み合わせによって形成されている。このニードルは、例えば接着接続によって、案内チューブ内に固定されている。変形例において、本発明の容器の押込みラムは、案内チューブによって形成されている。押込みラムの内孔は、これに応じてニードルハンドルよりもわずかに大きいように選択されている。案内チューブのはり治療ニードルの使用には、無菌の問題が、容器の装填の間に回避され得るという効果がある。

本発明の更なる実施形態に従えば、容器には、マンドレルが設けられており、このマンドレルに対して、前記カバーを開成するための力が、押込みラムによって直接加えられることができる。これは、案内チューブのはり治療ニードルの使用によって、カバーを破断するのに十分な力が、ニードルハンドルによって伝達されることができないためである。

切断用エリアが、前記マンドレルの前端部のところに設けられている場合、受入れチャネルの内側からのカバーの開成が、実質的に容易にされ得る。本発明に従った容器を処理するための更なる効果は、マンドレルが、連続的な内孔を有する中空の構成部品を形成し、この内孔を通って、無菌物品が、開成されたカバーにより出され得ることによって、得られる。この場合、マンドレルは、カバーのみを開成するために必要とされる。無菌物品は、マンドレルが容器から分離されることなく、容器から取り出されることができる。

本発明の更なる変形例に従えば、容器に設けられたマンドレルの保持を改善するために、マンドレルには、径方向外方に突出した突出部、例えば、円形方向若しくは横方向に突出した突出部が設けられている。このような突出部は、マンドレルの外面に、好ましくはマンドレルの前面から、特に切断用エリアから所定の距離離れて位置されている。この距離は、カバーを開成した後のマンドレルの前進した状態で、突出部がカバー下で受入れチャネルに留まるように、選択されている。かくして、マンドレルがカバーを開成するために受入れチャネルから変位されたとき、突出部、かくしてマンドレルが、開成されたカバーの下に保持されるか、容器本体とカバーとの間のギャップ内に捕らえられるかして、マンドレルの更なる変位が回避されるという効果が、与えられる。

本発明の好ましい一実施形態に従えば、マンドレルには、無菌物品に向けられた後端部に、スリーブが設けられている。このスリーブは、少なくともカバーの開成の間に、押込みラムのための支持体を形成している。好ましくは、マンドレル若しくは少なくともスリーブは、支持体が、カバーを開成する間の第１の工程でスリーブによって形成され、スリーブが開成され、カバーが開成した後に無菌物品を完全に通過させるような変形可能な内径を有している。この目的のために、スリーブは、容器本体内の受入れチャネルに予め圧力が加えられた伸縮自在の弾性材料で形成されていることが好ましい。本発明のこの実施形態において、カバーによって閉成された一端部のところに、受入れチャネルは、大径を有するマンドレル受け体を備えている。このマンドレル受け体は、直径が、残りのチャネルの直径よりも大きい。マンドレル受け体のディメンションによって、マンドレルがカバーを開成するとすぐに、前方に変位されたマンドレルのスリーブは解放されることができる。

様々なタイプの無菌物品、例えば、異なるハンドル並びにニードルのサイズを有する様々なタイプのはり治療ニードル用の本発明に従った容器の最も用途が広い適用例のための特定の効果は、押込みラムのラム長が、このラム長と、所定のはり治療ニードルのニードルハンドルの最大長との合計が、受入れチャネルのチャネル長以下である場合に、得られる。この場合、標準的な１つの押込みラムに関して、本発明に従った容器は、所定の全てのタイプのはり治療ニードルのために適切に使用されることができる。

無菌物品を解放するような押込みラムの変位は、容器本体の後ろ側から受入れチャネルを介して駆動力を加えることによって効果的に起こる。この目的のために、他の変形例に従えば、本発明に従った容器には、押込みラムを変位させるための駆動部分が装備されることができる。好ましい一実施形態に従えば、この駆動部分は、駆動ピンを有しており、この駆動ピンのサイズは、受入れチャネルの内径に対応している。

本発明の他の特に好ましい実施形態に従えば、容器本体は、複数の受入れチャネルを有している。前述したブリスターパックとは違って、受入れチャネル、かくして無菌物品は、本発明に従った容器内に高密度で位置されることができる。さらに、リザーバには、多くの個々の無菌物品の部分、例えば、はり治療ニードルが設けられている。このリザーバは、無菌物品との永久的かつ一定の動作を果たすことを可能にしている。

前記受入れチャネルが、容器本体の後側から前側まで互いに平行に延びていることにより、無菌物品の空間的な高い収容密度の効果を得ることができる。

一般に、容器本体は、本発明に従った容器のそれぞれの適用例に合った体積形状に形成されることができる。好ましい変形例に従えば、容器本体は、正確な円筒形状を有している。この場合、特にコンパクトな構造と、本発明に従ったディスペンサへの容器のアライメントを容易にすることと（以下を見よ）、例えば回転サイクルのテーブル上に自動化されることができ、本発明に従った容器内に無菌物品をパッキングするのを容易にすることとの効果を得ることができる。駆動装置に対して容器本体を再生可能なように設定するために、受入れチャネルは、容器本体の所定の断面エリアでの、連続的な受入れチャネルの交差点が所定のパターンをもたらすように、容器本体内に位置されていることが効果的であり得る。円筒形の容器本体を使用したとき、前記交差点は、複数の同軸円を形成する。この場合、複数の受入れチャネルは、アライメント方向で径方向に配置されることが好ましい。これは、径方向で互いに隣接した受入れチャネルの考慮された断面エリアとの前記交差点が、円筒の軸と交差する真っ直ぐなラインに形成されることを意味している。

別の変形例に従えば、容器本体は、立方形状を有しており、この本体中に、受入れチャネルが、列をなして若しくはマトリックス形態で配置されている。

本発明の他の効果は、容器の前側、必要に応じて後側に設けられた受入れチャネルのカバーが、層形状の一体的な材料でそれぞれ形成されている場合に得られる。従って、カバーを適用することによる無菌のバリアーの形成は、無菌物品をパッキングするときに容易にされることができる。

この装置に関して、上記の目的は、本発明の他の態様に従って、無菌物品、特にはり治療ニードル若しくは注射器ニードルのためのディスペンサを設けることによって解決される。このディスペンサは、駆動装置を有しており、この駆動装置に、本発明に従った容器が取着されている。また、この駆動装置によって、押込みラムは、少なくとも１つの受入れチャネル内で駆動されることができる。本発明に従ったディスペンサは、無菌状態で収容される様々なタイプの無菌物品のために、広範囲の適用例でコンパクトな装置を形成していることが好ましい。本発明に従ったディスペンサは、片手で操作され得ることが好ましい。

本発明の好ましい一実施形態に従えば、少なくとも１つの押込みラムを変位させるための駆動ピンを有する駆動装置は、本発明に従ったディスペンサのハンドル若しくは支持壁(wall support)を形成しているハウジング内に収容されている。好ましい変形例に従えば、この駆動ピンは、手動で駆動可能な駆動装置によって駆動されることができる。代わりに、電気的に駆動される駆動装置が設けられることもできる。駆動装置がハウジング内に供給ロッドを有し、このハウジングに、駆動ピンが取着されている場合、例えば一本の指を使用して手動で駆動させる特別な効果が得られる。駆動ピンが、偏心的に調節可能に位置されている場合に、径方向の異なる駆動位置が設定され得ることが好ましい。これによって、例えば円筒形の容器本体中に同軸的に位置された複数の受入れチャネルを有する容器内にさえ、単一の駆動ピンを使用することが可能である。

本発明に従ったディスペンサを容易に駆動させるための更なる効果は、本発明に従った容器を駆動ピンに対してアライメントさせるための調節装置が、駆動装置に更に装備されている場合に得ることができる。例えば、筒形状の容器本体は、供給ロッドに回転可能に配置され、駆動ピンにそれぞれ適合するようにアライメントされることができる。このようなアライメントは、容器本体内の受入れチャネルの位置に正確に対応した所定の位置に、容器本体を調節するラッチ装置が設けられている場合に、さらに容易にされることが好ましい。従って、例えば受入れチャネルの順序に従った無菌物品の系統的な解放は、容易にされる。

駆動装置のハウジングが、容器本体内の受入れチャネルに対して平行に延びているハンドルとして形成されている場合、ディスペンサを片手で操作できるという効果を得ることができる。代わって、受入れチャネルに対する垂直方向のアライメントが与えられることができ、このようなアライメントは、例えば様々な人がディスペンサを使用する所定の手順において効果的であり得る。

方法に関して、本発明の上記の目的は、カバーが無菌物品によって破断され、無菌物品の露出部分が更なる使用のために容器本体から突出されるまで、無菌物品が、それぞれ、押出しラムの変位によって受入れチャネル内で変位されるように、本発明に従ったディスペンサ若しくは本発明に従った容器を使用して、無菌物品、特にはり治療ニードル若しくは注射器ニードルを供給することによって解決される。

好ましくは、はり治療ニードルを使用したとき、無菌物品は、最初にニードルハンドルが解放されるように受入れチャネルから押し出され、次に、このハンドルは、例えば医者によって把持され、ニードルは、処置される人の肌に挿入されることができる。

本発明の更なる詳細並びに効果は、添付図面の以下の説明から理解されるであろう。

本発明は、一例として、はり治療ニードル(acupuncture needles)のための容器とディスペンサとを参照して以下に説明されている。本発明の実施形態が、この適用例に限定されることなく、医学、生物学、並びに生化学で関心を集めている他のタイプの無菌物品、例えば注射器ニードル(syringe needles)若しくは医薬カプセルにおいて可能であることは強調される。

図１並びに２は、閉成状態（図１）並びに開成状態（図２）の、本発明に従った容器１００の第１の実施形態の概略的な断面図を示している。はり治療ニードル１０を保持するための容器１００は、受入れチャネル(receiving channel)２１を有する容器本体と、押込みラム(pushing ram)２２と、カバー３０とを有している。

この容器本体２０は、プラスチック、例えばポリエチレンで形成されている。この容器本体は、例えば、射出モールド成形の方法によって製造されるか、押出成形により製造される。容器本体２０の外形は、特定の用途の必要性に応じて選択される。例えば、筒形状若しくは立方形状が、与えられることができる。容器本体２０の表面は、情報担持体として機能し得ることが好ましい。前記受入れチャネル２１は、真っ直ぐなチャネルのように、容器本体２０の前側２５から後側２６まで貫通している。両端部のところで、受入れチャネルは、容器本体２０の面に対して開成している。前記押込みラム２２は、受入れチャネル２１中に移動可能に配置されている。

この押込みラム２２は、内孔２４を有するスリーブ若しくは小さなチューブの形状を有している。押込みラム２２の外径は、受入れチャネル２１の内径に等しい。従って、押込みラム２２の変位が、前記押込みラムを、受入れチャネル２１中での慣性移動の結果、一側へと摺動させないことを確実にすることが好ましい。しかし、このような摺動が重要でない場合、押込みラムの外径は、また、受入れチャネル２１の内径より小さいことができる。押込みラムは、容器本体２０と同じ材料で形成されることが好ましい。

この押込みラム２２のラム長（軸方向の長さ）は、受入れチャネル２１のチャネル長よりも短い。従って、無菌物品（ここでは、はり治療ニードル）を受けるためのキャビティ２３が、容器１００の前側に形成されている。使用されるニードルのサイズに応じて、このようなキャビティが、受入れチャネルの後側にも形成されることができる。図示されたケースにおいて、無菌物品１０は、ニードルハンドル１１とニードルセクション１２とで構成されたはり治療ニードルである。このニードルセクション１２は、押込みラム２２の内孔２４中に突出している。

前記カバー３０は、容器本体２０の前側２５と後側２６との夫々で、紙のカバー若しくはフィルムのカバー３１，３２を形成している。例えば、薬包紙（登録商標）が使用されている。この紙若しくはフィルム３１，３２は、本質的に知られた方法で容器本体２０に取着されている。

前記容器本体２０と受入れチャネル２１とは、前側２５と後側２６とのところで受入れチャネル２１の出口開口を囲んでいる面が、カバーとの組み合わせによって、満足できるブロック効果を果たすのに十分大きいようなディメンションを有している。

図１並びに２は、また、はり治療ニードル１０を容器１００から解放するのに適した駆動部分４０を示している。この駆動部分４０は、駆動ピン４１とハンドル４２とで構成されている。この駆動ピン４１の長さは、はり治療ニードル１０が、受入れチャネル２１から安全に押し出され得るように、容器、特に受入れチャネル２１と、押込みラム２２とのディメンションに応じて選択されている。

図１は、閉成位置にある、本発明に従った容器１００を示している。前記はり治療ニードル１０は、受入れチャネル２１のキャビティ２３内に、無菌環境で配置されている。はり治療ニードル１０を解放するために、前記駆動ピン４１は、容器本体２０の後側２６中に挿入される。押込みラム２２は、ニードルハンドル１１が、前記前側２５のところで前記カバーフィルム３１を貫通するまで、駆動ピン４１によって移動される。この状態（図２）において、ニードルハンドル１１は、手動の取出しと適用とが果たされ得るように、容器本体２０から突出している。

前記容器本体２０の長さは、例えば、７０ないし８０ｍｍである。受入れチャネル２１の直径は、例えば、２．５ｍｍである。押込みラム２２の長さは、受入れチャネル２１内で、通常のタイプのはり治療ニードル１０を受けるようなキャビティが十分な長さを有するように、選択されている。この長さは、例えば、５０ｍｍである。受入れチャネルの出口開口の周りのブロックエリアは、例えば、７ｍｍの半径幅(radial width)を有している。後側２６で、（例えば、ベローを有する）容器本体２０、並びに/若しくは（フォイルのような）カバーは、チャネル２１の後側が、駆動部分４０の動作の間に閉成されたままであるように、弾性的に変形可能である。

図３は、分離した部分（上）としてと、組合わされたとき（下）のはり治療ニードル１０と押込みラム２２とを示している。本発明は、一方では、ニードルセクション１２が押込みラム２２中に案内され、他方では、押込みラム２２が受入れチャネル２１中に案内されるように、はり治療ニードル１０の２重の案内を果たすことを可能にしていることが好ましい。

本発明に従った容器１００の第２の実施形態は、閉成した状態で図４に示されている。本発明のこの実施形態は、ニードルハンドル１１とニードルセクション１２と案内チューブ１３とから構成されたチューブ状のはり治療ニードル１０を案内するのに適している。ニードルハンドル１１は、ドット状の接着接続（図６も見よ）によって、案内チューブ１３の内面に固定されている。図１の実施形態のように、容器本体２０内の受入れチャネル２１が、前側２５と後側２６との間で真っ直ぐなチャネルのように延びている。しかし、この場合には、この受入れチャネル２１の前側端部のところに、マンドレル受け部(mandrel receptacle)２９が設けられている。このマンドレル受け部２９の内径は、残りの受入れチャネル２１の内径よりも大きい。

この受入れチャネル２１は、カバー３０によって容器本体２０の両側で閉成されており、このカバーは、図１のように、例えば薬包紙からなる紙カバー若しくはフィルムカバー３１，３２で構成されている。図４は、カバー３０の更なる部分として、受入れチャネル２１若しくはマンドレル受け部２９の位置に応じた透孔３４を有する、いわゆる圧力ディスク３３を示している。この圧力ディスク３３によって、紙カバー若しくはフィルムカバー３１の不慮の脱離は防止されることができる。前記透孔３４は、マンドレル７０並びに/若しくは無菌物品のための更なる案内部である。

さらに、図４に示された本発明の実施形態において、切断用エリア７１と、径方向突出部７２と、弾性のスリーブ７３とで構成された中空のマンドレル７０が、設けられている。弾性のスリーブのところで、このマンドレル７０の内径は、変更可能である。前記はり治療ニードル１０を押す前に、マンドレル７０は、切断用エリア７１が前記カバー３１に面し、スリーブ７３が予め圧力がかけられた状態で配置されるように、受入れチャネル２１中に着座されている。径方向突出部７２は、受入れチャネル２１のマンドレル受け部２９中に位置されている。

図４に示された本発明の実施形態において、駆動部分４０は、互いに分離した２つの駆動ピン４１Ａ，４１Ｂにより構成されている。この第１の駆動ピン４１Ａは、図１のようなハンドル４２、若しくは駆動部分４０の他の機械的な構成部品と接続され、第２の駆動ピン４１Ｂは、受入れチャネル２１中に位置されている。このようなデザインによって、はり治療ニードル１０の案内チューブ１３は、図１に示された押込みラムの機能を有している。

前記駆動部分４０が、はり治療ニードル１０を押すように駆動され、この結果前記駆動ピン４１Ａ，４１Ｂが、矢印の方向に移動されると、図５に示されているように、はり治療ニードル１０を解放する工程がもたらされる。第１の工程で、前記スリーブ７３は、案内チューブ１３のためのストッパーを形成し、かくして、マンドレル７０が、カバー３１に向けて移動される。このカバー３１は、切断用エリア７１によって貫通される（工程Ｉ）。

更なる移動によって、前記スリーブ１３若しくは（図示されているような）完全なマンドレル７０は、解放されることができ（工程II）、このスリーブ１３若しくは完全なマンドレル７０は広げられ、案内チューブ１３のためのストッパーは、もはや形成されない。この更なる移動の間に、突出部７２を備えたマンドレル７０は、カバー３１の残りの部分によって保持され、一方、突出したニードルハンドル１１を備えた案内チューブ１３は、中空のマンドレル７０を通って変位されることができる（工程III）。更なる手順によって、ニードルハンドル１１は、手動で把持され、容器１００から引出されることができる。ニードルハンドル１１のわずかな傾斜によって、接着接続は破られることができ、この結果、案内チューブ１３が、容器本体２０中に残される。

図６は、本発明の第２の実施形態の詳細を示しており、マンドレル７０が、図４のように容器本体中に設けられている。図６の部分的なイメージＡにおいて、切断用エリア７１と、この実施形態では円環状の突出部７２と、スリーブ７３とで構成されたマンドレル７０の側面図が、示されている。前記スリーブ７３は、円筒形の弾性の構成部品である。この弾性の構成部品のシェル内に、長手方向（軸方向）の透孔（ギャップ若しくはオーバーラッピング）が設けられている。短いセクションにおいて、スリーブは、マンドレル７０の残りの本体と一体的に接続されつつ、残りの部分のために可変の直径を有している。この直径は、スリーブのマントルの曲がりによって変更されることができる。特に、この直径は、受入れチャネル２１内で予め圧力がかけられて部分的に覆われた(rolled-up)状態から、マンドレル受け部内での解解放された状態（点線で示されている）に大きくなることができる。部分的なイメージＢは、圧力がかけられた状態のスリーブ７３が、はり治療ニードル１０の案内チューブのためのストッパーをどのように形成しているのかを示している。好ましくは、接着接続１４によって案内チューブ１３と接続されているニードルハンドル１１と、この状態のニードルセクション１２とに、力は加えられない。

部分的なイメージＣは、はり治療ニードル１０の押し変位の図５の工程IIIと類似して示している。この状態では、案内チューブ１３は、ニードルハンドル１１が、マンドレル７０から突出し、手動で把持され得るまで、解解放されたスリーブ７３を通って突出する。

図７は、中に複数の受入れチャネル２１が形成された容器本体２０を有し、本発明に従った容器１００の一実施形態を、一例として示している。矩形の容器本体２０の前側２５の平面図が、示されている。破線は、カバー３０として使用された薬包紙の延長部を示している。受入れチャネル２１は、これらチャネルが、真っ直で、容器本体２０の側面に対して平行に延び、この結果、チャネルの出口開口（若しくは、容器本体２０の断面エリアと交差するポイント）が、例えば、真っ直ぐな縦列並びに横列の標準な配置を形成するように、配置されている。図７に従った容器１００は、はり治療ニードルのマガジン(magazine)を形成し、このマガジンから、はり治療ニードルは、例えば、図１，２，又は４に示されているような駆動部分４０によって放されることができる。

前記容器本体２０内に設けられた受入れチャネル２１の数は、収容される無菌物品のディメンションと特定の適用例とに応じて選択される。はり治療ニードルの場合、この数は、例えば５０ないし１００、若しくはそれ以上であり得る。

複数の個々のはり治療ニードル用の本発明に従った容器の変形例が、図８ないし１１に示されている。図８は、真っ直ぐな中空の円筒形状の容器本体２０を示している。この円筒壁の中に、複数の受入れチャネル２１が、形成されている（カバーは図示されず）。これら受入れチャネル２１は、前側２５から後側２６まで、円筒の軸に対して平行方向に真っ直ぐ延びている。各受入れチャネル２１内には、図１又は２に従った用途に類似した押込みラム２２、若しくは図４に類似した案内チューブ１３が設けられている。駆動ピン４１による、押込みラム２２とはり治療ニードル１０との変位が、図８の左手部分に示されている。

図９は、受入れチャネル２１を有した容器本体２０と、この容器本体２０からの分離の図示のための、はり治療ニードル１０を有した押込みラム２２との断面図を示している。はり治療ニードルのニードルセクション１２は、押込みラム２２中に突出している。図１０は、表面スリット２７が組み込まれ得る容器本体２０の前側２５の平面図を示している。これらスリット２７は、材料を省き、かくして重量を減じ、駆動装置との係合に機能し得ることが好ましい。図７は、また、容器本体２０の内側に設けられることができ、かつ駆動装置（図１２並びに１３を見よ）との係合に機能することができる突出部２８を示している。

図１１は、容器本体２０の前側２５並びに後側２６に対するカバー３０の適用を、一部分が切断された斜視図で示している。好ましくは、両側で、全ての受入れチャネル２１が、夫々、薬包紙の連続したリング、若しくは適切なカバーフィルムによって閉成されている。

本発明、例えば図７ないし１１に従った容器１００は、本発明の好ましい実施形態に従って、マガジン、若しくは、無菌物品、特にはり治療ニードル用のディスペンサのディスペンサモジュール(dispending module)を形成している。本発明に従ったディスペンサ２００の２つの実施形態は、図１２に従えば、無菌物品用の容器１００と、この容器１００から無菌物品を手動で解放するための駆動装置５０，６０とで構成されている。容器１００は、例えば、はり治療ニードルを保持するように、図８ないし１１に従った筒状マガジンとして準備されている。

前記駆動装置５０，６０は、中に駆動ピン５２と、この駆動ピンを駆動させる駆動装置６０とが位置されているハウジング５１を有している。駆動装置６０は、動作ボタン５３から調節装置６２まで通っている供給ロッド６１を有している。調節装置６２には、容器１００をアライメントするためのクリックストッパー装置６３と、駆動ピン５２のための支持部６４とが装備されている。これら部分は、以下のように相互作用している。

前記駆動ピン５２は、偏心的に調節可能な支持部６４上に着座している。この支持部は、容器１００内の受入れチャネルからなる同軸の３つのリング（図１０を見よ）に応じた３つの位置に、調節ホイール５４で調節可能である。動作ボタン５３を押圧するとすぐに、供給ロッド６１が、２つ工程で上昇移動を果たす。第1の工程で、容器１００は、受入れチャネルの新しい位置へと回動する。このために、供給ロッド６１の押し移動は、容器１００内の受入れチャネルの格子サイズ(grid size)に応じて、ラッチ装置６３によって回転移動に変換される。第２の工程で、駆動ピン５２は、容器１００内の受入れチャネル内を貫通するまで変位され、上述の方法で、容器１００の前側２５のところではり治療ニードル１０を解放する。ばね６５の作用で、供給ロッド６１は、動作ボタン５３を解放するとすぐに後退される。参照符号５５は、保護カバーを示しており、この保護カバーは、ディスペンサ２００の使用の間に取り出される。

図１２に示された容器１００の円筒の軸への供給ロッド６１の軸方向アライメントとは異なり、軸方向偏向が、また、図１３に示されているように与えられることができる。この場合、駆動装置は、ハンドルを形成しているハウジング５０内に収容されている。駆動ピンの変位は、動作ボタン５３を使用して果たされる。代わって、ディスペンサ２００は、電気的に操作される駆動装置に装着されることができる。容器を備えた駆動装置は、例えば、研究室内で壁に装着され、サーボモーターを使用して駆動されることができる。

前の説明、図面、並びに請求項に開示された本発明の特徴は、本発明を様々な実施形態で実行するために、個々に及び組み合わせで重要になり得る。

単一の受入れチャネルを有する、本発明に従った無菌物品の容器の第１の実施形態の概略的な断面図を示している。単一の受入れチャネルを有する、本発明に従った無菌物品の容器の第１の実施形態の概略的な断面図を示している。はり治療ニードルが接合された状態の、本発明に従って使用される押込みラムの図を示している。マンドレルが与えられている、本発明に従った無菌物品の容器の更なる実施形態の概略的な断面図を示している。図４に示された、本発明の実施形態に従った無菌物品の容器から無菌物品が押された様々な段階の図を示している。マンドレルが与えられた、本発明に従った無菌物品の容器の更なる実施形態の詳細図を示している。複数の受入れチャネルを有した、本発明に従った無菌物品の容器の他の実施形態の概略図を示している。複数の受入れチャネルを有した、本発明に従った無菌物品の容器の他の実施形態の図を示している。複数の受入れチャネルを有した、本発明に従った無菌物品の容器の他の実施形態の図を示している。複数の受入れチャネルを有した、本発明に従った無菌物品の容器の他の実施形態の図を示している。複数の受入れチャネルを有した、本発明に従った無菌物品の容器の他の実施形態の図を示している。本発明に従った無菌物品のディスペンサの様々な実施形態を示している。本発明に従った無菌物品のディスペンサの様々な実施形態を示している。

Claims

少なくとも１つの連続した受入れチャネル（２１）を備え、この受入れチャネルの少なくとも一端部にカバー（３０）を有した容器本体（２０）を具備する、無菌物品（１０）を保持するための容器（１００）において、
押込みラム（２２）が、前記受入れチャネル（２１）内に変位可能に配置され、この押込みラムのラム長は、キャビティ（２３）が、受入れチャネル（２１）内に形成されて前記無菌物品（１０）を受けるように、受入れチャネル（２１）のチャネル長よりも短く、前記キャビティは、外部に対して前記カバー（３０）によって閉成されていることを特徴とする容器。
前記押込みラム（２２）は、内孔（２４）を有するスリーブのように成形されている請求項１の容器。
前記押込みラム（２２）は、前記受入れチャネル（２１）内にロックされている状態で位置されている請求項１又は２の容器。
前記受入れチャネル（２１）は、両端部にそれぞれ１つのカバー（３１，３２）を有している請求項１ないし３のいずれか１の容器。
前記カバー（３０）は、前記無菌物品（１０）によって手動で破断可能な材料（３１）で、層形状で形成されている請求項１ないし４のいずれか１の容器。
前記カバー（３０）は、無菌の紙若しくはフィルム（３１）で形成されている請求項５の容器。
無菌物品として、ニードルハンドル（１１）とニードルセクション（１２）とから構成された少なくとも１つのはり治療ニードル（１０）を受けるようになっており、前記受入れチャネル（２１）は、前記ニードルハンドル（１１）の外径以上長いチャネル内径を有している請求項２ないし６のいずれか１の容器。
前記押込みラム（２２）の内孔（２４）は、前記ニードルセクション（１２）を受けるように設定されている請求項７の容器。
前記内孔（２４）の直径は、前記ニードルハンドル（１１）の外径よりも短い請求項８の容器。
マンドレル（７０）が、前記受入れチャネル（２１）のマンドレル受け部（２９）内に配置され、前記カバー（３０）は、このマンドレル（７０）によって開成可能である前記全ての請求項のいずれか１の容器。
前記マンドレル（７０）は、前記カバー（３０）に面したこのマンドレル（７０）の一端部に、傾斜付けられた切断用エリア（７１）を有している請求項１０の容器。
前記マンドレル（７０）は、径方向突出部（７２）を有し、この径方向突出部によって、前記マンドレル（７０）は、前記カバー（３０）が開成された状態において前記受入れチャネル内に保持されることができる請求項１０又は１１の容器。
前記マンドレル（７０）は、軸方向に延びた中空のチャネルを有し、この中空のチャネルの内径は、容器（１００）内に収容される前記無菌物品の外径よりも長い請求項１０ないし１２のいずれか１の容器。
スリーブ（７３）が、前記マンドレル（７０）の後端部に設けられており、このスリーブ（７３）の内径は、前記無菌物品（１０）の変位を前記マンドレル（７０）に伝達させるためのストッパーが形成されるように、選択されている請求項１３の容器。
前記スリーブ（７３）並びに/若しくは完全なマンドレル（７０）の内径は、前記無菌物品（１０）が、前記中空のマンドレル（７０）を通って変位可能なように、大きくされることができる請求項１４の容器。
前記スリーブ（７３）並びに/若しくは完全なマンドレル（７０）は、前記ストッパーが形成されるように、前記受入れチャネル（２１）の第１の部分内で予め圧力がかけられ、かつ前記スリーブ（７３）の内径が大きくされるように大径となった、近接した前記マンドレル受け部（２９）内に解放される弾性材料で形成されている請求項１５の容器。
前記押込みラム（２２）は、はり治療ニードル（１０）のための案内チューブ（１３）を有している前記全ての請求項のいずれか１の容器。
前記押込みラム（２２）を前記受入れチャネル（２１）内で変位させるような駆動部分（４０）が装備されている前記全ての請求項のいずれか１の容器。
前記駆動部分（４０）は、駆動ピン（４１）を有し、この駆動ピンの直径は、前記受入れチャネル（２１）のチャネル内径以下である請求項１８の容器。
複数の受入れチャネル（２１）が、前記容器本体（２０）内に形成されている請求項１ないし１９のいずれか１の容器。
前記複数の受入れチャネル（２１）は、前記容器本体（２０）の前側（２５）から後側（２６）にまで互いに平行に延びている請求項２０の容器。
前記容器本体（２０）は、前記前側（２５）と後側（２６）との間で円筒形状をしている請求項２１の容器。
前記複数の受入れチャネル（２１）は、前記容器本体（２０）の断面エリアとの交差点が、２つ以上の同軸円を形成するように、前記容器本体（２０）内に配置されている請求項２２の容器。
前記容器本体（２０）内の複数の受入れチャネル（２１）は、径方向にアライメントされるように配置されている請求項２３の容器。
前記容器本体（２０）は、前記前側（２５）と後側（２６）との間で立方形の形状をしている請求項２１の容器。
前記前側（２５）と後側（２６）とで、全ての受入れチャネル（２１）のための前記カバー（３０）は、１層の材料（３１，３２）で一緒にそれぞれ形成されている請求項２０ないし２５のいずれか１の容器。
駆動装置（５０，６０）と、請求項１ないし２６のいずれか１に従った容器（１００）とを有する、無菌物品のためのディスペンサ（２００）。
前記駆動装置（５０，６０）は、ハウジング（５１）を有し、このハウジングには、前記容器（１００）が取着され、また、駆動ピン（５２）が、前記ハウジング（５１）内に移動可能に配置されている請求項２７のディスペンサ。
前記駆動ピン（５２）は、手動で駆動可能な駆動装置（６０）によって移動可能である請求項２８のディスペンサ。
前記駆動装置（６０）は、ばねに付勢された状態で前記ハウジング（５１）内に配置された供給ロッド（６１）を有し、この供給ロッドに、前記駆動ピン（５２）が取着されている請求項２９のディスペンサ。
前記駆動ピン（５２）は、前記駆動ピン（５２）の径方向の様々な駆動位置が調節可能なように、前記供給ロッド（６１）に偏心的に取着されている請求項３０のディスペンサ。
前記駆動装置（６０）は、前記駆動ピン（５２）の駆動位置に対して前記容器（１００）をアライメントさせるように、前記ハウジング（５１）内に配置された調節装置（６２）を有している請求項２９ないし３１のいずれか１のディスペンサ。
前記調節装置（６２）は、前記供給ロッド（６１）に接続されたラッチ装置（６３）を有し、このラッチ装置によって、前記容器（１００）は、前記容器本体（２０）内の２つの受入れチャネル（２１）間の距離に対応した長さのパスに応じた前記駆動ピン（５２）の各々の駆動の前に、変位されることができる請求項３２のディスペンサ。
前記ハウジング（５０）は、容器本体（２０）内の前記複数の受入れチャネル（２１）のアライメント方向に対して平行に延びているハンドルとして形成されている請求項２８ないし３３のいずれか１の容器本体。
前記ハウジング（５０）は、容器本体（２０）内の前記複数の受入れチャネル（２１）のアライメント方向に対して垂直に延びているハンドルとして形成されている請求項２８ないし３３のいずれか１のディスペンサ。
前記駆動ピン（５２）は、電気的に駆動される駆動装置によって移動可能である請求項２８のディスペンサ。
前記無菌物品のそれぞれの一部分は、前記駆動装置（５０，６０）を使用して前記押込みラム（２２）を、対応した前記受入れチャネル（２２）内で移動させることによって、無菌物品（１０）の一部分が、前記カバー（３０）を破断して、次の使用のために前記容器本体（２０）から突出するまで、前記容器（１００）から押し出される、請求項２７ないし３６のいずれか１のディスペンサに無菌物品を供給するための方法。
ニードルハンドル（１１）とニードルセクション（１０）とから構成されたそれぞれ１つのはり治療ニードル（１０）は、前記ニードルハンドル（１１）が、前記カバー（３０）を破断して前記容器本体（２０）から突出するまで、それぞれ無菌物品として容器（１００）から押し出される請求項３７の方法。