JP2007509033A - 歯の脱灰病変を検出するための染料組成物及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本明細書で使用する時、「抗結石」又は「抗歯石」剤は、結石又は歯石形成に関連する鉱物(例えば、リン酸カルシウム)の付着を低減、制御、抑制、予防及び/又は最小化するのに有効な材料を意味する。
本発明の染料は、脱灰病変を選択的に着色し、これらの病変を可視光線波長にて「裸眼」で見えるようにする。本組成物の染料濃度は、一般に、約0.001重量%〜約10重量%、別の実施形態では約0.01重量%〜約3重量%、更に別の実施形態では約0.1重量%〜約1重量%の範囲である。第1相(又は第1の染料組成物)はいかなる青色染料をも含み、第2相(又は第2の組成物)はいかなる赤色染料又は黄色染料をも含む。1つの実施形態では、第1相及び第2相は一般に混合されず、本明細書の組成物内で分離したままである。
2.シグマ・アルドリッチ(Sigma Aldrich)製品番号35,882−7:C2OH10N2O9。
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の溶媒をさらに含む。溶媒は、組成物の約30重量%〜約99.999重量%、別の実施形態では約60重量%〜約98重量%、さらに別の実施形態では約70重量%〜約95重量%の濃度で存在する。
1つの実施形態において、本発明は一体型キャリアと共に使用される本発明の口腔ケア染料組成物を含むデリバリーシステムに関する。1つの実施形態では、一体型キャリアは、材料のストリップ、デンタルトレイ、スポンジ材料及びこれらの混合物から成る群から選択される。1つの実施形態では、デリバリーシステムは、ストリップ材料の第1層;上記口腔ケア染料組成物を含む第2層を含み、それによって染料が組成物及び/又はストリップ材料に放出可能に結合する。
ここで図面、より具体的には図1及び2を参照すると、本発明の第1の実施形態が示され、全体を10として表示しており、染料を歯に送達するためのデリバリーシステムを表す。デリバリーシステム10は、材料のストリップ12を有し、これは実質的に平らで、好ましくは角に丸みがある。
1つの実施形態において、第2層は、本明細書に記載される安全且つ有効な量の口腔ケア染料組成物を含む。
1つの実施形態において、剥離ライナーは、第2層組成物がそれ自体に対して及び第1層の材料のストリップに対して示すよりも少ない親和性を第2層組成物に対して示すいかなる材料から形成されてもよい。剥離ライナーは、ポリエチレン、紙、ポリエステル、又は後に非粘着型材料でコーティングされる他の材料のような、材料の剛性シートを含んでもよい。剥離ライナーは、材料のストリップと実質的に同じ大きさ及び形状に切断されてもよく、又は剥離ライナーは、材料のストリップより大きく切断されて、剥離ライナーをストリップから分離するために容易に利用できる手段を提供してもよい。剥離ライナーはストリップを曲げた時に亀裂が入る脆性材料から、又は複数の片の材料から、又は切れ目の付いた材料から形成されてもよい。あるいは、剥離ライナーは、典型的な絆創膏のデザインのような、二片が重なり合ったものであってもよい。剥離剤として適した物質の記述は、カーク・オスマー(Kirk-Othmer)の、工業化学百科事典(Encyclopedia of Chemical Technology)、第4版、21巻、207〜218頁に見出される。
口腔ケア染料組成物は、デンタルトレイ、例えば美白技術分野において周知の種類のデンタルトレイと組み合わせて使用してもよい。デンタルトレイ調整の一般的方法は、当該技術分野において既知である。例えば、全ての歯の表面に歯肉縁を加えたものを残したアルギネート印象材が作製され、該印象材で直ちに模型(stone cast)が作製される。リザーバが望まれる場合、治療すべき特定の歯の表面で模型上に剛体材料の層を構築することによって調製される。続いて、従来技術を使用して修正された模型からデンタルトレイを真空成形する。形成された後、トレイは好ましくは頬側及び舌側の両面で歯肉縁のわずかに内側に切り取られる。トレイ周辺部の仕上げ及び面取り時に、歯の全てが、確実に歯肉の境界の約1/4〜約1/3mm以内まで被覆されるように十分なトレイ材料を残すべきである。1つの実施形態においては、完成したトレイが歯間乳頭を被覆しないようにその上及び周囲を波形にすることができる。唇及び舌が縁部の隆起を感じないように、全てのトレイの縁は好ましくは平滑にされる。得られるトレイは、1つの実施形態においては、患者の歯に完全に適合し、模型上の剛体材料が置かれた場所に位置するリザーバ又は空間を所望により伴う。デンタルトレイは、予備成形厚さが約0.1cm(約0.04インチ)〜約0.15cm(約0.06インチ)の軟質の透明なビニル材料を含んでもよい。軟質材料は、患者が装着するのにより快適である。より硬質な材料(又はより厚いプラスチック)も、トレイを構築するために使用してもよい。
(薄膜破壊剤)
本明細書の組成物及び方法は、安全且つ有効な量の薄膜(又は生物膜)破壊剤を所望により含むことができる。本明細書で使用する時、用語「薄膜(又は生物膜)破壊剤」は、唾液及び歯肉溝滲出液からのタンパク質類、脂質類及び糖脂質類から形成される歯の上の薄膜又は生物膜の除去又は最小化に有効な剤を意味する。薄膜破壊剤は、1つの実施形態では、本明細書の染料組成物に安全且つ有効な量で含まれ、別の実施形態では約0.01〜約20重量%の濃度、他の実施形態では組成物の約0.1重量%〜約10重量%で含まれる。このような剤としては、本明細書に記載されている抗結石剤、プロテアーゼ類、エラスターゼ類、ハロゲン化フラノン類のような酵素類等が挙げられるが、これらに限定されない。
1つの実施形態において、本組成物はゲルを含む。本明細書のゲルの調製においては、幾らかの増粘材料を添加して組成物の所望の濃度をもたらし、使用の際の所望の放出特性をもたらし、貯蔵安定性をもたらし、また組成物の安定性をもたらすこと等が一般的に必要であり得る。1つの実施形態では、増粘剤は、カルボキシビニルポリマー類、カラギーナン、ヒドロキシエチルセルロース、ラポナイト並びにカルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース及びカルボキシメチルヒドロキシエチルセルロースナトリウムのようなセルロースエーテル類の水溶性の塩類を含む群から選択される。カラヤゴム、キサンタンガム、アラビアゴム及びトラガカントゴムなどの天然ゴムも使用することができる。更に質感を改善するために、コロイド状ケイ酸アルミニウムマグネシウム又は超微粒子状シリカを、増粘剤の一部として使用することができる。
本発明は、組成物の約0.01重量%〜約10重量%、別の実施形態では約0.1重量%〜約3重量%、他の実施形態では約0.3〜約2.5重量%の緩衝剤の濃度で、所望により緩衝剤を含む。本明細書で使用する時、緩衝剤とは、組成物のpHをpH約6.5〜pH約10の範囲に調整するために用いることができる剤を指す。これらの剤としてはアルカリ金属水酸化物類、炭酸塩類、セスキ炭酸塩類、ホウ酸塩類、珪酸塩類、ホスフェート類、イミダゾール及びこれらの混合物が挙げられる。具体的な緩衝剤には、リン酸三ナトリウム、リン酸二ナトリウム、リン酸一水素二ナトリウム、リン酸ニ水素ナトリウム、リン酸一ナトリウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、アルカリ金属炭酸塩類、炭酸ナトリウム、イミダゾール、ピロホスフェート塩類、クエン酸、クエン酸ナトリウム、及びこれらの混合物が挙げられる。
着香剤も、組成物に添加されてよい。添加された染料の一部が不快な味を生じることから、香料は、本組成物の味及び審美性を強化する。さらに、香料は、歯の脱灰病変への染料の浸透も強化することがある。好適な着香剤としては、冬緑油、ペパーミント油、スペアミント油、クローブの芽の油、メントール、アネトール、サリチル酸メチル、ユーカリプトール、1−メンチルアセテート、セージ、オイゲノール、オランダセリ油、オキサノン(oxanone)、α−イリソン、マジョラム、レモン、オレンジ、プロペニルグエトール、桂皮、バニリン、チモール、リナロール、CGAとして知られるシンナムアルデヒドグリセロールアセタール、及びこれらの混合物が挙げられる。1つの実施形態において、香料は、スペアミントの油、桂皮、オイゲノール、ペパーミント及びこれらの混合物から成る群から選択される。着香剤は、一般に、組成物の約0.001重量%〜約20重量%、別の実施形態では約0.1重量%〜約3重量%、更に別の実施形態では約0.8重量%〜約2重量%の濃度で組成物に使用される。
本発明は、抗結石剤、フッ化物イオン源、抗菌剤、象牙質減感剤、麻酔剤、抗真菌剤、抗炎症剤、選択的H−2拮抗剤、虫歯予防剤及びこれらの混合物から成る群から選択される、安全且つ有効な量の口腔ケア活性剤を含む。
本組成物は、安全且つ有効な量の虫歯予防剤類を含んでもよい。一実施形態では、虫歯予防剤は、キシリトール、フッ化物イオン源及びこれらの混合物から成る群から選択される。フッ化物イオン源は、組成物の使用中に遊離フッ化物イオン類を提供する。一実施形態では、口腔ケア活性剤は、フッ化ナトリウム、フッ化第1スズ、フッ化インジウム、アミンフッ化物のような有機フッ化物類及びモノフルオロリン酸ナトリウムから成る群から選択される、フッ化物イオン源である。フッ化ナトリウムは、別の実施形態におけるフッ化物イオンである。米国特許第2,946,725号(ノリス(Norris)ら、1960年7月26日発行)及び米国特許第3,678,154号(ウィダー(Widder)ら、1972年7月18日発行)は、このようなフッ化物塩類、並びにフッ化物イオン源として使用できるその他のものを開示している。本組成物は、約50ppm〜約3500ppm、別の実施形態では約100ppm〜約3000ppm、他の実施形態では約200ppm〜約2,800ppm、また別の実施形態では約500ppm〜約1,500ppmの遊離フッ化物イオンを含んでもよい。
本発明の組成物は、安全且つ有効な量の少なくとも1つの抗結石剤を含んでもよい。この量は、一般には組成物の約0.01重量%〜約40重量%、別の実施形態では約0.1重量%〜約25重量%、さらに別の実施形態では約4.5重量%〜約20重量%、さらに別の実施形態では組成物の約5重量%〜約15重量%である。抗結石剤はさらに、本質的には組成物のその他の構成成分と適合性である必要がある。
本発明の一実施形態では、抗結石剤はポリホスフェートである。ポリホスフェートには、いくつかの環状誘導体が存在する場合もあるが、主として直鎖状構造に配置された2つ以上のホスフェート分子から成ると一般に理解されている。直鎖状ポリホスフェート類は、(XPO3)nに相当し、式中、nは約2〜約125であり、好ましくはnは4よりも大きく、Xは、例えばナトリウム、カリウムなどである。(XPO3)nについては、nが少なくとも3である場合、そのポリホスフェート類の性質はガラス質である。これらのホスフェート類の対イオンは、アルカリ金属、アルカリ土類金属、アンモニウム、C2〜C6アルカノールアンモニウム及び塩の混合物であってよい。ポリホスフェート類は、一般には、カリウム塩類、ナトリウム塩類、アンモニウム塩類、及びこれらの混合物のような、全体的に又は部分的に中和されたそれらの水溶性アルカリ金属塩類として使用される。これらの無機ポリホスフェート塩類には、アルカリ金属(例えば、ナトリウム)トリポリホスフェート、テトラポリホスフェート、二酸ジアルキル金属(例えば、二ナトリウム)、一酸トリアルキル金属(例えば、三ナトリウム)、リン酸水素カリウム、リン酸水素ナトリウム、及びアルカリ金属(例えば、ナトリウム)ヘキサメタホスフェート、並びにこれらの混合物が挙げられる。テトラポリホスフェートよりも大きいポリホスフェート類は、普通は非晶性ガラス状物質として生じる。一実施形態では、ポリホスフェート類は、FMC社(FMC Corporation)により製造され、ソダフォス(Sodaphos)(n≒6)、ヘキサフォス(Hexaphos)(n≒13)、及びグラスH(Glass H)(n≒21)、として商業上知られているもの、並びにこれらの混合物である。本組成物は典型的に、組成物の約0.5重量%〜約20重量%、一実施形態では約4重量%〜約15重量%、さらに別の実施形態では約6重量%〜約12重量%のポリホスフェートを含む。
XO(XPO3)nX
式中、Xはナトリウム又はカリウムであり、nの平均は約6〜約125である。
本組成物に有用なピロホスフェート塩類としては、アルカリ金属ピロホスフェート類、ジ−、トリ−、及びモノ−カリウム又はナトリウムピロホスフェート、ジアルカリ金属ピロホスフェート塩類、テトラアルカリ金属ピロホスフェート塩類、並びにこれらの混合物が挙げられる。一実施形態では、ピロホスフェート塩は、ピロリン酸三ナトリウム、ピロリン酸二水素二ナトリウム(Na2H2P2O7)、ピロリン酸二カリウム、ピロリン酸四ナトリウム(Na4P2O7)、ピロリン酸四カリウム(K4P2O7)及びこれらの混合物から成る群から選択される。ピロホスフェート塩は、米国特許第4,515,772号(パラン(Parran)ら、1985年5月7日発行)、及び米国特許第4,885,155号、(パランら、1989年12月5日発行)に記載されており、その全体並びにそれらに開示される参照文献を参考として本明細書に組み込む。ピロホスフェート塩は、カーク及びオスマー(Kirk & Othmer)著、工業化学百科事典(Encyclopedia of Chemical Technology)、第3版、17巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ(Wiley-Interscience Publishers)(1982年)、685〜707頁に更に詳細に記載されており、カーク及びオスマー(Kirk & Othmer)に引用される全ての参照文献を含めて、その全体に参考として本明細書に組み込む。
抗菌性坑歯垢剤もまた、所望により本組成物に存在してもよい。そのような剤には、これらに限定されないが、トリクロサン、メルクインデックス(Merck Index)、11版(1989年)、1529頁(項目番号9573)、米国特許第3,506,720号、及び欧州特許出願第0,251,591号(ビーカム(Beecham)グループ、PLC、1988年1月7日公開)に記載のような5−クロロ−2−(2,4−ジクロロフェノキシ)−フェノール;クロルヘキシジン(メルクインデックス、番号2090);アレキシジン(メルクインデックス、番号222);ヘキセチジン(メルクインデックス、番号4624);サンギナリン(メルクインデックス、番号8320);塩化ベンザルコニウム(メルクインデックス、番号1066);サリチルアニリド(メルクインデックス、番号8299);臭化ドミフェン(メルクインデックス、番号3411);塩化セチルピリジニウム(CPC)(メルクインデックス、番号2024);塩化テトラデシルピリジニウム(TPC);N−テトラデシル−4−エチルピリジニウムクロライド(TDEPC);オクテニジン;デルモピノール、オクタピノール(octapinol)及びその他のピペリジノ誘導体類;効果的な抗菌量の精油類及びそれらの組み合わせ、例えば、シトラール、ゲラニアール、及びメントールとユーカリプトールとチモールとサリチル酸メチルとの組み合わせ;抗菌性金属類及びそれらの塩類、例えば、亜鉛イオン類、スズイオン類、銅イオン類、及び/又はこれらの混合物を与えるもの;ビスビグアニド類(bisbiguanides)又はフェノール樹脂類;オーグメンチン、アモキシシリン、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン及びメトロニダゾールのような抗生物質類;並びに上記の抗菌性抗歯垢剤の類似体類及び塩類;カンジダアルビカンスの治療のためのもののような抗真菌剤を挙げることができる。存在する場合、これらの剤は一般に、安全且つ有効な量で、例えば本発明の組成物の約0.1重量%〜約5重量%の量で存在する。
抗炎症剤も、本発明の口腔用組成物中に存在してよい。このような剤には、アスピリン、ケトロラク、フルルビプロフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、インドメタシン、アスピリン、ケトプロフェン、ピロキシカム及びメクロフェナム酸、COX−2阻害剤、例えばバルデコキシブ、セロコキシブ及びロフェコキシブ、並びにこれらの混合物などの、非ステロイド性抗炎症剤を挙げることができるが、これらに限定されない。存在する場合には、抗炎症剤は一般に、本発明の組成物の約0.001重量%〜約5重量%含まれる。ケトロラクは、米国特許第5,626,838号(1997年5月6日発行)に記載されている。
本発明は、米国特許第5,294,433号(シンガー(Singer)ら、1994年3月15日発行)に開示されている化合物を含めた、安全且つ有効な量の選択的H−2拮抗剤も含んでよい。
本組成物は、好適な界面活性剤も所望により含有してよい。界面活性剤は、口腔内で本組成物のより良好な分散を提供することができる。界面活性剤としては、非イオン性、アニオン性、両性、カチオン性、双極性、合成洗剤、及びこれらの混合物が挙げられる。多くの好適な非イオン性及び両性界面活性剤類が、米国特許第3,988,433号(ベネディクト(Benedict))、米国特許第4,051,234号(1977年9月27日発行)に記載されており、多くの好適な非イオン性界面活性剤類が、米国特許第3,959,458号(アグリコーラ(Agricola)ら、1976年5月25日発行)に開示されている。
所望により使用できる甘味剤としては、スクラロース、スクロース、グルコース、サッカリン、デキストロース、果糖、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、フルクトース、マルトース、キシリトール、サッカリン塩類、タウマチン、アスパルテーム、D−トリプトファン、ジヒドロカルコン類、アセスルファム及びシクラメート塩類、特にシクラミン酸ナトリウム及びサッカリンナトリウム、並びにこれらの混合物が挙げられる。組成物は、好ましくはこれらの剤を組成物の約0.1重量%〜約10重量%、別の実施形態では約0.1重量%〜約1重量%、さらに別の実施形態では約0.5〜約2重量%含有する。
止痛(anti-pain)又は減感剤も、本発明の組成物中に安全且つ有効な量で存在できる。鎮痛剤は、意識を撹乱させることなく、又はその他の感覚様相を変えることなく、痛みの閾値を上げるように中枢的に作用することによって痛みを緩和する剤である。こうした剤には、塩化ストロンチウム、硝酸カリウム、硝酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、アセトアニリド、フェナセチン、アセルトファン(acertophan)、チオルファン、スピラドリン、アスピリン、コデイン、テバイン、レボルフェノール(levorphenol)、ヒドロモルフォン、オキシモルフォン、フェナゾシン、フェンタニル、ブプレノルフィン、ブタファノール、ナルブフィン、ペンタゾシン、天然の薬草、例えば没食子、アサルム、クベビン(Cubebin)、ガランガ、スクテラリア、リアングミアンツェン(Liangmianzhen)、ビャクシ(Baizhi)などが挙げられるが、これらに限定されない。アセトアミノフェン、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸トロラミン、リドカイン及びベンゾカインのような麻酔剤又は局所鎮痛剤も存在してよい。これらの鎮痛活性剤は、カーク・オスマー(Kirk-Othmer)、工業化学百科事典(Encyclopedia of Chemical Technology)、第4版、2巻、ワイリー−インターサイエンス・パブリッシャーズ(Wiley-Interscience Publishers)(1992年)、729〜737頁に、詳細に記載されている。
本発明は、脱灰病変を検出するための改善された診断法及び組成物に関する。本発明は、以下の利点を提供する。第一に、本発明は現在利用できる診断手順のいくつかに、より安全及び安価な代替法を提供する。本発明は、可視光線での視覚的観察のみを必要とし、脱灰病変を強調するために、(所望により使用できるが)レーザー、その他の種類の増強された光源又はX線の使用を必要としない。本発明は使用に便利でもあり、家庭で消費者によって又は歯科医院で歯科専門家によってのどちらでも使用されることができる。本発明は、種々の虫歯(予防又は治療)製品の臨床試験中に脱灰病変を検出するための手段としても機能できる。さらに、本発明は、修復中に、歯科専門家が、歯の表面のどれだけを除去するかを決定するのを補佐するために明白な虫歯病変を選択的に検出することができ、歯の健康な部分の除去を防ぐ。さらに、本発明は、早期虫歯病変の検出を提供し、症状の多少の逆転又は再石灰化が可能かもしれない時点で、再石灰化剤での早期治療を可能にする。脱灰の程度が広すぎない場合、例えば可逆である場合、病変の治療が明白な虫歯病変の形成を防止することがある。重要なことに、本発明は、フッ化物イオン類を含有する任意の口腔ケア製品の使用のような再石灰化治療の進行をより頻繁に監視するための手段として使用できる。再石灰化剤の適用又は被験者による口腔衛生技法の改善(例えば、ブラッシングの改善、デンタルフロス使用等)の後に歯のどれだけが再石灰化されているかを監視することができる。
2アシッドレッド52
3黄色染料5
4香料は、スペアミント、オイゲノール、ペパーミント及び/又は桂皮から選択される。
5BFグッドリッチ(BF Goodrich)より入手可能
ヒト被験者は、分析する歯の各々に約2.54〜5.08μm(約0.1〜0.2mil)の第1相を分与し、それを約10〜20秒間放置する。続いて、被験者は余分な溶液又はゲルを口腔から吐き出し、所望により口腔を水で約45秒間すすぐ。被験者はその後、分析する歯の各々に2.54〜5.08μm(0.1〜0.2mil)の第2相を分与し、約10〜20秒間待つ。続いて、被験者は余分な溶液又はゲルを口腔から吐き出し、所望により口腔を水で約45秒間すすぐ。最後に、被験者は全ての歯の表面を視覚的に観察し、染料で着色された歯の表面の脱灰病変の程度を評価する。続いて、フッ化物イオンを存在させているクレスト(Crest)(登録商標)口腔保護(Cavity protection)のようなフッ化物練り歯磨きで1日に2回歯を磨いた後、被験者は該方法を6ヶ月毎に繰り返す。該方法は、治療前対治療後の脱灰病変の数を観察する手段を提供する。
別の方法としては、ヒト被験者は、分析する歯の各々に約2.54〜5.08μm(約0.1〜0.2mil)の第1相を分与する。被験者は第1相を歯の上に約10〜20秒間放置し、その後第1相で処置された同じ歯に約2.54〜5.08μm(約0.1〜0.2mil)の第2相を分与する。被験者は第2相を歯の上に約10〜約20秒間放置し、その後口腔を水で約45秒間すすぐ。
Claims (10)
- 脱灰病変を検出するための口腔ケア組成物であって:
a.該組成物の0.001重量%〜10重量%、好ましくは0.01重量%〜3重量%の青色染料又はその混合物を含む第1相;
b.該組成物の0.001重量%〜10重量%、好ましくは0.01重量%〜3重量%の赤色染料若しくは黄色染料又はこれらの混合物を含む第2相;
c.安全且つ有効な量の溶媒であって、該染料が該溶媒に可溶性である;及び
d.安全且つ有効な量の香料
を含み、該組成物が脱灰病変の検出に有効であり、その際好ましくは該青色染料がアシッドブルー9、食用青色1号、食用青色2号及びこれらの混合物から成る群から選択され、好ましくは該赤色又は黄色染料がC.I.アシッドレッド52である、口腔ケア組成物。 - 脱灰病変を歯の表面で視覚的に強調する方法又は歯の脱灰の状態を検出する方法であって、請求項1の染料組成物が、それを必要とするヒト又は動物被験者の口腔又は歯に適用される、方法。
- 以下:
1)第1の染料組成物及び第2の染料組成物を、逐次的に、
それを必要とするヒト又は動物被験者の口腔又は歯に適用することであって、その際:
a.第1の染料組成物が該組成物の0.001重量%〜10重量%、好ましくは0.01重量%〜3重量%の青色染料又はその混合物を含み;
b.第2の染料組成物が該組成物の0.001重量%〜10重量%、好ましくは0.01重量%〜3重量%の赤色染料若しくは黄色染料又はこれらの混合物を含み;そして
2)染料によって着色された脱灰病変を評価するために歯を視覚的に観察することであって、その際好ましくは青色染料がアシッドブルー9、食用青色1号、食用青色2号及びこれらの混合物から成る群から選択され、好ましくは赤色又は黄色染料がC.I.アシッドレッド52である、
により脱灰病変を歯の表面で視覚的に強調する方法又はそれを必要とする被験者で歯の脱灰の状態を検出する方法。 - 以下:
a)
1.組成物の0.001重量%〜10重量%、好ましくは0.01重量%〜3重量%の青色染料又はその混合物を含む第1相;
2.組成物の0.001重量%〜10重量%、好ましくは0.01重量%〜3重量%の赤色染料若しくは黄色染料又はこれらの混合物を含む第2相;
3.その際該第1相及び該第2相が安全且つ有効な量の溶媒を含み、該染料が該溶媒に可溶性であり、好ましくは該第1相及び該第2相が別々の組成物である、
を含む染料組成物;
b)歯の脱灰病変を検出するため又は再石灰化治療の有効性を監視するための使用説明書を含む脱灰病変を検出するための口腔ケアキットであって、その際好ましくは青色染料がアシッドブルー9、食用青色1号、食用青色2号及びこれらの混合物から成る群から選択され、好ましくは赤色又は黄色染料がC.I.アシッドレッド52である、
キット。 - 前記溶媒が、プロピレングリコール、1,3−プロピレングリコール、1,2‐プロピレングリコール、ジプロピレングリコール及びこれらの混合物から成る群から選択され、好ましくは前記溶媒がプロピレングリコールである、請求項1又は4のいずれか一項に記載のキット。
- 前記使用説明書が、前記第1相の適用前に歯から歯垢又は歯石を除去することを包含する、請求項4に記載のキット。
- 前記組成物が、安全且つ有効な量の薄膜破壊剤、口腔ケア活性剤、緩衝剤システム、界面活性剤、及びこれらの混合物を追加的に含む、請求項1又は4のいずれか一項に記載のキット。
- 前記使用説明書が、虫歯予防又は治療製品の使用を包含する、請求項4に記載のキット。
- a)
1.組成物の0.001〜10重量%の青色染料及びその混合物;
2.安全且つ有効な量の溶媒であって、該染料が該溶媒に可溶性である;
3.一体型キャリア
を含む第1の組成物、並びに
b)
1.組成物の0.001〜10重量%の赤色又は黄色染料及びこれらの混合物;
2.安全且つ有効な量の溶媒であって、該染料が該溶媒に可溶性である;及び
3.一体型キャリアであって、好ましくは該一体型キャリアが材料のストリップ又はトレイである、
を含む第2の組成物、
を含むデリバリーシステムキット。 - a)染料組成物
i.該組成物の0.001重量%〜10重量%の青色染料又はその混合物を含む第1相;
ii.該組成物の0.001重量%〜10重量%の赤色染料若しくは黄色染料又はそれらの混合物を含む第2相;
b)歯の脱灰病変の検出のための使用説明書
c)一体型キャリアであって、好ましくは該一体型キャリアが材料のストリップ又はトレイである、
を含むデリバリーシステムキット。
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