JP2007089664A - イオントフォレーシス装置 - Google Patents

Abstract

【課題】携帯でき、単体で使用できるイオントフォレーシス装置を提供する。
【解決手段】イオン化した薬物と同じ極性の電圧を印加される第１電極部材１５２、第１電極部材１５２と異なる極性の電圧を印加される第２電極部材１５４、第１電極部材１５２および第２電極部材１５４の間の電場内で薬物を保持する薬液保持部１２４、並びに、電圧を供給される一対の入力電極１３２、１３４を有する本体部１００と、電源および電源の出力を外部に供給する出力電極２４２、２４４を有し本体部１００に装着することにより出力電極２４２、２４４を介して入力電極１３２、１３４に電位差を形成する本体部１００とは別体の電源部２００とを備える。当初は本体部１００および電源部２００が相互に電気的且つ化学的に隔離して包装されており、包装を解いて電源部２００を本体部１００に装着することにより動作できるようになる。
【選択図】図７

Description

本発明は、イオントフォレーシス装置に関する。より詳細には、イオン化した物質が電界中で泳動する現象を利用したイオントフォレーシス効果により、イオン化した薬物を経皮投与するイオントフォレーシス装置に関する。

イオントフォレーシス効果を利用してイオン化した薬物を経皮的に投与するイオントフォレーシス装置がある。イオントフォレーシス装置は、第１電極部材および第２電極部材の間に電界を形成し、イオン化した薬物の極性と同じ極性の第１電極部材の側から電気泳動および電気浸透により薬物を経皮投与する。

下記特許文献１には、イオン交換膜を介してイオントフォレーシス装置を皮膚に当接させることにより、接触部位におけるイオンバランスを安定させ薬物投与効果を長時間にわたって持続させることが記載されている。また、下記特許文献２には、薬物の投与に直接には関与しない第２電極部材の側に、第１電極部材とは逆の極性のイオンを選択するイオン交換膜を装着して、投与効果を更に安定させることが記載されている。
特開２０００−２２９１２８号 ＷＯ２００３／０３７４２５

しかしながら、上記いずれの特許文献においても、イオントフォレーシス装置に電圧差を与える電源をどのように用意するかについて記載していない。ここで、電源の用意について、イオントフォレーシス装置に予め電源を取り付けた状態で市場に流通させることが考えられる。しかしながらこの場合には、長時間の不使用状態において、作用側電極構造体および非作用側電極構造体に保持されている物質と電源を構成する物質とが化学反応するおそれがある。一方、イオントフォレーシス装置とは別個に電源を流通させることも考えられる。しかしながらこの場合には、イオントフォレーシス装置と電源とのいずれか一方では当該装置が動作しないので、緊急に使用したい場合などに使い勝手がよくないという不都合が生じる。

上記課題を解決する目的で、本発明の第１の形態として、イオン化した薬物を経皮投与するイオントフォレーシス装置であって、本体部、および、本体部とは別体の電源部とを備え、本体部は、電源部における、イオン化した薬物と同じ第１導電型の端子に電気的に接続される第１電極部材、第１電極部材が形成する電場内で薬物を含む薬液を保持している薬液保持部、および、第１電極部材に電気的に接続される入力電極を含む作用側電極構造体と、電源部における、第１導電型と反対の導電型である第２導電型の端子に電気的に接続される第２電極部材、および、第２電極部材に電気的に接続される入力電極を含む非作用側電極構造体とを有し、電源部は、所定の電位差を発生する電源と、電源の電位差を外部に供給する一対の出力電極とを有し、動作前は本体部および電源部が相互に電気的且つ化学的に隔離して包装されており、包装から取り出されて電源部が本体部に装着されることにより、一対の出力電極が一対の入力電極に電気的に接続して、一対の入力電極間に電位差が形成されて動作する。これにより、電源部を本体部に装着するまでは、薬液保持部および電源部を、相互に化学的影響を受けることなく保存することができる。一方、電源部を本体部に装着したときは、単独でイオントフォレーシス装置として動作できる。従って、このイオントフォレーシス装置を携帯し、あるいは保存して、要求に応じて場所を選ばずに使用することができる。

上記イオントフォレーシス装置において、本体部および電源部が、相互に嵌合する相補的な形状の嵌め合い部を有し、嵌め合い部を嵌めることにより、一対の出力電極および一対の入力電極が電気的に結合されてもよい。これにより、電源部は、嵌め合い部が嵌合する特定の本体部に対して装着できる。また、ひとつの本体部においても、電源部を装着できるのは所定に位置に限られ、使用者が操作を誤ることを防ぐことができる。

上記イオントフォレーシス装置において、嵌め合い部が非対称な形状を有し、本体部および電源部が相互に特定の方向になった場合に嵌合してもよい。これにより、電源部を装着するときに極性を間違えることを防ぐことができる。

上記イオントフォレーシス装置において、出力電極および入力電極の組が嵌め合い部を形成しており、組の嵌め合い部は互いに異なる形状を有してもよい。これにより、電極の極性を誤った嵌め合いをより確実に防ぐことができる。

上記イオントフォレーシス装置において、入力電極が本体部から突出して形成されており、出力電極が、入力電極と相補的な内部形状を有して電源部に形成された陥没部の内部に配置されている。これにより、電源部の出力電極における不慮の短絡を防ぐことができる。

上記イオントフォレーシス装置において、本体部および電源部が互いに個別の筐体を有し、嵌め合い部が筐体に形成されていてもよい。これにより、熱可塑性樹脂等の加工の容易な材料により嵌め合い部を形成できるので、多種の嵌め合い部を廉価に製造できる。また、電極として、電気的な性能が高く且つ廉価な既製品の電極部材を用いることができるので、安定した電気的性能とコストダウンを両立させることができる。

上記イオントフォレーシス装置において、本体部および電源部が、折り曲げ可能な連結部により結合されており、連結部を折り曲げることにより電源部が本体部に装着されてもよい。これにより、本体部および電源部を一体にした製品とすることができるので、供給形態が簡素になる。また、本体部および電源部を誤った組み合わせで用いることをより確実に防ぐことができる。

上記イオントフォレーシス装置において、作用側電極構造体は、第１電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第１電解液保持部、第１電極部材との間に第１電解液保持部を挟み、第２導電型のイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜、および、第２導電型のイオン交換膜との間で薬液保持部を挟み、第１導電型のイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜をさらに含んでもよい。これにより、安定した通電状態のもとでイオン性薬物を投与することができるだけでなく、作用側電極構造体と当接する皮膚の熱傷または炎症などを防ぐことができるので、安全かつ効率のよい経皮投与ができる。

上記イオントフォレーシス装置において、非作用側電極構造体は、第２電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第２電解液保持部、第２電極部材との間に第２電解液保持部を挟み、第１導電型のイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜、第１導電型のイオン交換膜において第２電解液保持部と反対側に配され、電解液を保持している第３電解液保持部、および、第１導電型のイオン交換膜との間で第３電解液保持部を挟み、第２導電型のイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜をさらに含んでもよい。これにより、さらに安定した通電状態のもとでイオン性薬物を投与することができるだけでなく、非作用側電極構造体と当接する皮膚の熱傷または炎症などを防ぐことができる。従って、さらに安全かつ効率のよい経皮投与ができる。

本発明の第２の形態によると、イオン化した薬物を経皮投与するイオントフォレーシス装置であって、本体部、および、本体部から延伸して本体部とＬ字形状をなす電源部とを備え、本体部は、電源部における、イオン化した薬物と同じ第１導電型の端子に電気的に接続される第１電極部材、および、第１電極部材が形成する電場内で薬物を含む薬液を保持している薬液保持部を含む作用側電極構造体と、電源部における、第１導電型と反対の導電型である第２導電型の端子に電気的に接続される第２電極部材を含む非作用側電極構造体とを有し、電源部は、作用側電極構造体の第１電極部材および第２電極部材との間に所定の電位差を発生する電源と、電源を収容した電源筐体と、電源筐体と本体部とを連結する連結部とを有し、動作前は本体部および電源部が、連結部を境に、相互に化学的に隔離して包装されている。この場合に、連結部は、本体部および電源筐体よりも幅細の括れ形状を有してもよい。これにより、包装から取り出すまでは、薬液保持部および電源部を、相互に化学的影響を受けることなく保存することができる。

なお、上記の発明の概要は、本発明の必要な特徴の全てを列挙したものではない。また、これらの特徴群のサブコンビネーションも発明となり得る。

以下、発明の実施の形態を参照して本発明を説明する。ただし、以下の実施形態は特許請求の範囲にかかる発明を限定するものではない。また、実施形態の中で説明されている特徴の組み合わせの全てが発明の解決手段に必須であるとは限らない。

図１は、ひとつの実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０の外観を示す斜視図である。同図に示すように、このイオントフォレーシス装置１０は、本体部１００および電源部２００に分かれて形成される。

本体部１００は、略円筒形の作用側電極構造体１０２および非作用側電極構造体１０４と、これらを結合するブリッジ部１１４と、これらが収容された本体部筐体１１０とを有する。作用側電極構造体１０２および非作用側電極構造体１０４のそれぞれは、下端にフランジ部１１２を、上面に入力電極１３２、１３４を有する。また、フランジ部１１２の下面には密着部１１８が装着される。ここで、入力電極１３２、１３４は、本体部１００の上面から上方に突出して形成される。また、ブリッジ部１１４の上面には粘着部１４０がそれぞれ装着される。

一方、電源部２００は、上面が下面よりも狭い台形の断面形状を有する薄板状の電源部筐体２１０を有する。従って、電源部筐体２１０の側面２１４は斜面になっている。また、電源部２００の両端は、それぞれ作用側電極構造体１０２または非作用側電極構造体１０４の上面と略同じ平面形状を有する。従って、電源部２００が本体部１００の上面に装着された場合に、電源部筐体２１０は本体部筐体１１０の上面からはみださない。なお、電源部筐体２１０の上面には、後述する出力電極２４２、２４４の形状を模したレタリング部２１２が、出力電極２４２、２３４の裏側の位置に印刷される。

図２は、図１に示したイオントフォレーシス装置１０の電源部２００を裏返して、底面を上にして示す斜視図である。同図に示すように、電源部筐体２１０の底面には、本体部１００の上面に突出した入力電極１３２、１３４と相補的な形状の陥没部２３２、２３４が形成される。これら陥没部２３２、２３４の内部には、後述する出力電極２４２、２４４が配置される。

図３は、図１に示したイオントフォレーシス装置１０の本体部１００を、図１に示す矢印Ｘを含む鉛直面で切った断面を示す図である。なお、図３において、図１と共通の部材には同じ参照符号を付して重複する説明を省いている。

同図に示すように、本体部筐体１１０はその内部において、作用側電極構造体１０２、ブリッジ部１１４および非作用側電極構造体１０４は、相互に分離された空洞を有する。作用側電極構造体１０２の内部には、動作時における皮膚側から順に第１電極部材１５２、第２導電型のイオン交換膜１６２および第１導電型のイオン交換膜１６６が互いに離隔して収容される。また、第１電極部材１５２は、接続線１７４を介して一方の入力電極１３２に電気的に結合されている。

一方、非作用側電極構造体１０４の内部においては、動作時における皮膚側から順に第２電極部材１５４、第１導電型のイオン交換膜１６４および第２導電型のイオン交換膜１６８が、互いに離隔して収容される。また、第２電極部材１５４は、接続線１７４を介して一方の入力電極１３４に電気的に結合されている。

ここで、作用側電極構造体１０２においては、第１電極部材１５２および第２導電型のイオン交換膜１６２の間と、第２導電型のイオン交換膜１６２および第１導電型のイオン交換膜１６６の間には、それぞれ、第１電解液保持部１２２および薬液保持部１２４が形成される。また、非作用側電極構造体１０４においても同様に、第２電極部材１５４および第１導電型のイオン交換膜１６４の間と、第１導電型のイオン交換膜１６４および第２導電型のイオン交換膜１６８の間には、それぞれ、第２電解液保持部１２６および第３電解液保持部１２８が形成される。

なお、作用側電極構造体１０２において、薬液保持部１２４にはイオン化した薬物を含む薬液が収容される。一方、第１電解液保持部１２２には、イオン化した無害な電解液が保持される。また、第２導電型のイオン交換膜１６２は、第１電解液保持部１２２に保持された薬液中の、第２導電型のイオンを選択的に透過する。更に、第１導電型のイオン交換膜１６６は、第１導電型のイオンを選択的に透過する。

また、非作用側電極構造体１０４においては、第２電解液保持部１２６および第３電解液保持部１２８にはイオン化した無害な電解液が収容される。また、第１導電型のイオン交換膜１６４は、第１導電型のイオンを選択的に透過する。更に、第２導電型のイオン交換膜１６８は、第２導電型のイオンを選択的に透過する。

これらの電解液には、水の電気分解反応（水の酸化および還元反応）と比較して水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する酸化および還元しやすい化合物が溶解した溶液を用いる。

なお、本体部筐体１１０の下端であるフランジ部１１２の下面には、柔軟な材料で形成された密着部１１８が装着されている。密着部１１８は、作用側電極構造体１０２および非作用側電極構造体１０４の底面を、被投与者の皮膚に隙間なく密着させるために設けられている。また、密着部１１８を粘着性のある材料により形成することにより、イオントフォレーシス装置１０を被投与者の皮膚に付着させることもできる。なお、イオントフォレーシス装置１０を皮膚に当接させた状態で保持する手段はこれに限られるわけではなく、手で持って皮膚の導入部位に押し当ててもよいし、イオントフォレーシス装置１０を固定するための器具を用いてもよい。

図４は、図１に示したイオントフォレーシス装置１０の電源部２００の構造を、図２に示す矢印Ｙを含む鉛直面で切った断面により示す図である。同図に示すように、電源部筐体２１０には、底面に上方に向かって形成された一対の陥没部２３２、２３４と、上面の略中央に大きく開かれたバッテリー収容部２１３が形成される。

陥没部２３２、２３４の内部側壁には、それぞれ出力電極２４２、２４４が配置される。また、バッテリー収容部２１３の内部には、複数のバッテリーセル２５０および基板１７２に実装された制御回路１７０が収容されている。バッテリーセル２５０および制御回路１７０は、接続線１７４により相互に接続されると共に、接続線２５２、２５４を介して出力電極２４２、２４４に接続される。これにより、出力電極２４２、２４４の間には、バッテリーセル２５０の仕様および接続状態に応じた電位差が生じる。また、バッテリー収容部２１３は、板状の封止部材２１１により封止されており、バッテリーセル２５０が出力電極２４２、２４４以外の部分で外部に露出することを防いでいる。

以上のように形成されたイオントフォレーシス装置１０は、電源部２００を本体部１００の上面に装着することにより動作することができる状態になる。このとき、本体部１００の各入力電極１３２、１３４は、電源部２００の陥没部２３２、２３４の内部に入り込み、各出力電極２４２、２４４に接する。これにより、入力電極１３２、１３４の間には、バッテリーセル２５０により所定の電位差が形成される。

なお、図１および図２に示すように、入力電極１３２と入力電極１３４とは、互いに異なる形状を有しており、同様に、陥没部２３２および陥没部２３４は互いに異なる形状を有している。さらに、入力電極１３２と陥没部２３２とは互いに嵌め合う嵌め合い部をなしており、入力電極１３４と陥没部２３４とは互いに嵌め合う嵌め合い部をなしている。これにより、各入力電極１３２、１３４は、特定の出力電極２４２、２４４に結合させることができる。これにより入力電極１３２、１３４および出力電極２４２、２４４が電気的に逆に接続されることを防ぐことができる。

また、電源部２００を装着したとき、本体部１００の上面に形成された粘着部１４０が電源部２００の底面を接着する。また、電源部筐体２１０の側面２１４は傾斜している。従って、いったん装着した電源部２００は容易には取り外せない。これにより、一度使用されたイオントフォレーシス装置１０の再使用を防止することができる。

上記のようなイオントフォレーシス装置１０において、電源部２００を本体部１００に装着した状態で一対の密着部１１８を被投与者の皮膚に密着させると、薬液保持部１２４に保持された薬液に含まれるイオン化した薬物が被投与者の皮膚を透過して注入される。

このとき、例えば、電離すると負に帯電する薬物を投与する場合は、第１電極部材１５２は電源部２００の陰極に接続されてカソードとなり、第２電極部材１５４は陽極に接続されてアノードとなる。また、作用側電極構造体１０２においては、第２導電型のイオン交換膜１６２にカチオン交換膜が、第１導電型のイオン交換膜１６６にはアニオン交換膜がそれぞれ用いられる。一方、非作用側電極構造体１０４においては、第１導電型のイオン交換膜１６４にアニオン交換膜が、用いられ、第２導電型のイオン交換膜１６８にカチオン交換膜がそれぞれ用いられる。更に、作用側電極構造体１０２の第１電解液保持部１２２、非作用側電極構造体１０４の第２電解液保持部１２６および第３電解液保持部１２８には電解液が保持される。

ここで、電解液としては、水の電気分解反応（水の酸化および還元反応）と比較して水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する、酸化あるいは還元しやすい化合物の溶液を用いることが好ましい。具体的には、第一硫酸鉄（ＦｅＳＯ_４）と第二硫酸鉄〔Ｆｅ_２（ＳＯ_４）_３〕の混合水溶液、アスコルビン酸ナトリウム水溶液、乳酸およびフマル酸ナトリウムの混合水溶液、等を用いることが好ましい。また、第１電解液保持部１２２、第２電解液保持部１２６および第３電解液保持部１２８における電解液の保持形態は、ガーゼ、吸水性高分子材料などの媒体に含浸させる形態の他に、薬液自体をゲル状にして保持させる方法もある。

上記のようなイオントフォレーシス装置１０の、第１導電型のイオン交換膜１６６、１６８が被投与者の皮膚に密着されると、電源部２００により生じた電位差に応じて皮膚下に電界が形成される。作用側電極構造体１０２では、この電界に基づいた電気泳動により、薬液に含まれる電離した薬物がカソードである第１電極部材１５２と反対側、即ち皮膚側へ移動する。皮膚と当接する第１導電型のイオン交換膜１６６はアニオン交換膜なので、薬物は選択的に透過されて速やかに経皮浸透する。これに対し、生体内のカチオンは第１導電型のイオン交換膜１６６を透過して薬液保持部１２４側へ移動することがない。したがって、安定した通電状態のもとでイオントフォレーシスによりイオンに解離した薬剤を生体へ導入することができる。

一方、非作用側電極構造体１０４では、第３電解液保持部１２８が保持する電解液に溶解している化合物が水の酸化還元電位より低い酸化還元電位を有する化合物であるので、アノードである第２電極部材１５４において、水の電気分解反応は起こりにくい。したがって、水の電気分解反応で発生する気泡（酸素ガス）によって、第２電極部材１５４と第３電解液保持部１２８の保持する電解液との接触が妨げられることで通電抵抗が大きくなるのを防ぐことができる。

なお、第１電極部材１５２、および第２電極部材１５４の電極材としては、例えば、炭素、白金などの導電性材料などを、薬物および電解液の特性に応じて選択できる。また、電離したときに正に帯電する薬物を投与する場合は、第１電極部材１５２および第２電極部材１５４に印加される電圧の極性は逆になる。さらに、この場合に、作用側電極構造体１０２の第２導電型のイオン交換膜１６２および第１導電型のイオン交換膜１６６として、それぞれ逆のイオン選択特性を有するイオン交換膜が用いられ、同様に非作用側電極構造体１０４の第１導電型のイオン交換膜１６４および第２導電型のイオン交換膜１６８として、それぞれ逆のイオン選択特性を有するイオン交換膜が用いられる。

アニオン交換膜としては高分子の側鎖に四級化されたアンモニウム基を有するものを、カチオン交換膜としては高分子の側鎖にスルホン酸基を有するものなど所望のものを例示でき、投与すべき薬物の解離イオン種に応じて適宜選択される。また、薬液保持部１２４は、薬液をそのまま保持してもよいが、ゲル状にして保持する方法の他、吸水性ポリマー、ガーゼ、脱脂綿等に含浸させた状態で保持してもよい。

また、本体部筐体１１０の材料としては、非イオン伝導性および電気絶縁性を有し、さらに、可塑性、柔軟性、可撓性、および形状保持性の少なくとも一つを有する材料にて作製されるのが望ましい。具体的には、アクリル、ポリ塩化ビニル、ポリアクリル、ポリアミド、ポリスルホン、ポリスチレン、ポリオキシメチレン、ポリカーボネート、ポリエステル、ボリプロピレンおよびこれらの共重合体を例示できるが、これらに限られるわけではない。

更に、印加電圧は、薬物の有効な投与ができる範囲で１０Ｖ程度までとすることが好ましい。この場合、被投与者の皮下に流れる電流は０．０１〜５ｍＡの範囲であり、有効な経皮投与ができた。印加電圧を高くすれば投与速度は向上されるが、被投与者の発汗等により電気抵抗が変化した場合に、被投与者に流れる電流が過剰に大きくなることがある。従って、印加電圧は１０Ｖまでとすることが好ましく、第１電極部材１５２および第２電極部材１５４の面積、薬物の投与部位、さらには被投与者の個体差などに応じて、痛みや熱感を与えない程度に適宜調節することが好ましい。

また更に、上記のようなイオントフォレーシス装置１０を用いて投与できる薬物としては、正に帯電するイオン性薬物として、麻酔剤（塩酸プロカイン、塩酸リドカインなど）、胃腸疾患治療剤（塩化カルニチンなど）、骨格筋弛緩剤（臭化バンクロニウムなど）、抗生物質（テトラサイクリン系薬剤、カナマイシン系薬剤、ゲンタマイシン系薬剤）等が挙げられる。また、負に帯電するイオン性薬物としては、水溶性ビタミン（Ｂ_２、Ｂ_１２、Ｃ、Ｅ、葉酸など）、副腎皮質ホルモン（ヒドロコルチゾン系水溶性薬剤、デキサメサゾン系水溶性薬剤、プレドニソロン系水溶性薬剤など）、抗生物質（ペニシリン系水溶性薬剤、クロウムフェニコール系水溶性薬剤）等を例示できる。

図５は、図１に示したイオントフォレーシス装置１０を包装容器２０に収容した状態を示す図である。また、図６は、図５に示した包装容器２０の断面図である。

これらの図に示すように、イオントフォレーシス装置１０は、本体部１００と電源部２００とを互いに電気的および化学的に分離して包装される。即ち、この包装容器２０は、単純な矩形の外箱３３０と、その内側に収容された緩衝部材３２０と、図６に示すように緩衝部材３２０の上面を封止する封止フィルム３４０とを有する。

図５および図６に示すように、単純な矩形の外箱３３０に対して、緩衝部材３２０は、本体部１００および電源部２００をそれぞれ収容できるように陥没した電源部収容部３２２および本体部収容部３２６を有する。また、緩衝部材３２０の上面において、電源部収容部３２２および本体部収容部３２６の開口部は、封止フィルム３４０により封止される。

即ち、電源部収容部３２２および本体部収容部３２６の各開口部の周囲には、封止フィルム３４０を緩衝部材３２０に対して融着させた融着部３２８が閉じた環状に形成される。これにより、包装容器２０に梱包された状態では、本体部１００および電源部２００は、相互に物理的に隔離され、電気的にも化学的にも影響を及ぼし合うことを防ぐことができる。

上記構成において、封止フィルム３４０を引き剥がすことにより、本体部１００および電源部２００を、それぞれ容易に取り出すことができる。特に、電源部収容部３２２の中央付近には指通し部３２４が形成されているので、電源部収容部３２２内に深く収容された電源部２００も容易に取り出すことができる。また、本体部１００の粘着部１４０には、剥離フィルム１４２が貼り付けられる。剥離フィルム１４２は、タブ１４４が形成されているので、容易に剥がすことができる。これにより、粘着部１４０にほこり等が付着することを防止できる他、本体部１００を取り出すときに粘着部１４０に触れて不快感を覚えることがない。

上記包装容器２０を用いることにより、医療器具として衛生を保つことができるだけではなく、本体部１００に収容された薬液も、電源部２００に収容されたバッテリーも、それぞれが化学的活性の高い物質であるがこれらが相互に化学的に影響し合うことを防ぐことができる。また、密閉して収容することにより、電源部２００に内蔵された電池等の自然放電を抑制することができる。

なお、緩衝部材３２０、封止フィルム３４０および剥離フィルム１４２の材料の例として、液密な組織を有し化学的にも安定しており、さらに、処分が比較的容易なポリプロピレンが挙げられる。一方、外箱３３０としては、紙箱であっても差し支えない。ただし、緩衝部材３２０、封止フィルム３４０、剥離フィルム１４２および外箱３３０の材料はこれらに限定されない。

図７は、他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置３０の形状を示す斜視図である。また、図８は、図７に示したイオントフォレーシス装置３０を、図６に矢印Ｚにより示す側方から見た様子を示す側面図である。なお、これらの図において、他の図と共通の構成要素には、同じ参照番号を付して重複する説明は省いている。

同図に示すように、このイオントフォレーシス装置３０においては、本体部１００および電源部２００が、連結部４００により相互に連結されている。ただし、使用する前の状態では連結部４００が開いており、入力電極１３２、１３４と、出力電極２４２、２４４が収容された陥没部２３２、２３４は大きく離れている。

また、これら陥没部２３２、２３４を含む電源部２００の表面は、絶縁フィルム２６２により覆われている。また、絶縁フィルム２６２は、陥没部２３２、２３４を包囲するように閉じた環状に形成された粘着部２４０により、電源部２００に対して接着されている。

この状態では、本体部１００と電源部２００とが相互に電気的または化学的に影響しあうことがない。従って、このイオントフォレーシス装置３０は、任意の包装容器に入れてこの状態のままで流通させることができる。また、このイオントフォレーシス装置３０を使用するときは、タブ２６４をつまんで絶縁フィルム２６２を剥がした後、図８に矢印Ｕにより示すように連結部４００をヒンジとして、電源部２００が本体部１００の上面にかぶさるように、電源部２００を折り返す。このとき、絶縁フィルム２６２を接着していた粘着部２４０は、本体部１００および電源部２００を相互に接着する。

これにより、入力電極１３２、１３４が陥没部２３２、２３４に入り込み、入力電極１３２が出力電極２４２に電気的に接続されると共に、入力電極１３４が出力電極２４４に電気的に接続される。よって、本体部１００および電源部２００は電気的に結合される。これにより、このイオントフォレーシス装置３０が動作することができる状態になる。また、粘着部２４０によって本体部１００および電源部２００が接着されているので、使用中に電源部２００が脱落することもない。

なお、図７および図８に示す形態においても図１および図２に示した形態と同様に、本体部１００側の入力電極１３２と入力電極１３４とは、互いに異なる形状を有しており、また同様に、電源部２００側の陥没部２３２、２３４も互いに異なる形状を有している。これら、入力電極１３２と陥没部２３２とは互いに嵌め合う嵌め合い部をなしており、入力電極１３４と陥没部２３４とは互いに嵌合する嵌め合い部をなしている。これにより、各入力電極１３２、１３４は、特定の出力電極２４２、２４４に結合させることができる。これにより、例えば使用者が連結部４００から本体部１００と電源部２００とを切り離すことがあっても、本体部１００と電源部２００とが電気的に逆に接続されることを防ぐことができる。

図９は、図７および図８に示すイオントフォレーシス装置３０を包装容器５０に納めた状態を示す断面図である。同図に示すように、この包装容器５０は、単純な矩形の外箱３３０と、その内部に納められ、イオントフォレーシス装置３０を収容する陥没した収容部３２１を形成された緩衝部材３２０とを有する。また、緩衝部材３２０の上面において、電源部収容部３２２および本体部収容部３２６の開口部を封止する封止フィルム３４０も備えている。

封止フィルム３４０は、融着部３２８において緩衝部材３２０に対して融着されている。この融着部３２８は、緩衝部材３２０の上面において、収容部３２１の周囲に閉じた環状に形成されているので、内部のイオントフォレーシス装置３０は、外部から遮断される。また、図７に示した通り、イオントフォレーシス装置３０の電源部２００は、絶縁フィルム２６２および粘着部２４０により封止されている。従って、電源部２００内のバッテリーセル２５０と、本体部１００の第１電解液保持部１２２、薬液保持部１２４、第２電解液保持部１２６および第３電解液保持部１２８とは、相互に隔離され、電気的にも化学的にも影響を及ぼし合うことがない。

図１０は、更に他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置４０の形状を示す斜視図である。同図に示すように、このイオントフォレーシス装置４０では、本体部１００の入力電極１３２、１３４は相互に同じ形状を有している。しかしながら、本体部筐体１１０の形状が、作用側電極構造体１０２側と非作用側電極構造体１０４側とで互いに異なっており、逆接が生じないように形成されている。

即ち、このイオントフォレーシス装置４０では、作用側電極構造体１０２側の端部において、本体部筐体１１０が矩形部１１６を形成している。一方、非作用側電極構造体１０４側では、他の実施形態と同様に、円筒形の本体部筐体１１０が形成されている。

図１１は、図１０に示したイオントフォレーシス装置４０の電源部２００を裏返して示す斜視図である。同図に示すように、上記本体部筐体１１０の本体部１００の形状に対応して、電源部２００の形状が決定されている。即ち、電源部筐体２１０は、本体部筐体１１０の非対称な形状が嵌め合わされる相補的な形状で形成された高い側壁部２１９を有する。この側壁部２１９において、一端の内部形状は、作用側電極構造体１０２の矩形部１１６に対応した平坦部２１６を有する。また、他端の内部形状は、非作用側電極構造体１０４の円筒形に対応した円筒部２１８を有する。更に、この電源部２００の出力電極２４２、２４４は、電源部筐体２１０の底面から更に陥没した陥没部２３２、２３４の内部に装着される。

上記のような構造を有するイオントフォレーシス装置４０では、矩形部１１６と平坦部２１６とが対応するような正しい向きで装着しないと、本体部１００の入力電極１３２、１３４と電源部２００の出力電極２４２、２４４とが接触しない。従って、逆に接続されることを防ぐことができる。このように、この実施形態では、本体部筐体１１０および電源部筐体２１０自体が嵌め合い部をなしている。なお、このイオントフォレーシス装置４０においても、本体部筐体１１０の上面に粘着部１４０が形成されており、電源部２００をいったん装着されると、これが不用意にはずされることを防ぐことができる。

以上、本実施形態によれば、上記包装容器２０を用いることにより、医療器具として衛生を保つことができるだけではなく、本体部１００に収容された薬液も、電源部２００に収容されたバッテリーも、それぞれが化学的活性の高い物質であるがこれらが相互に化学的に影響し合うことを防ぐことができる。また、密閉して収容することにより、電源部２００に内蔵された電池等の自然放電を抑制することができる。

また、本実施形態によれば、入力電極１３２と陥没部２３２とは互いに嵌め合う嵌め合い部をなしており、入力電極１３４と陥没部２３４とは互いに嵌め合う嵌め合い部をなしておりこれらの嵌め合い部は互いに異なる形状を有する。これにより、各入力電極１３２、１３４は、特定の出力電極２４２、２４４に結合させることができる。これにより入力電極と出力電極とが電気的に逆に接続されることを防ぐことができる。

図１２は、また更に他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置６０の形状を示す斜視図である。このイオントフォレーシス装置６０において、図７に示したイオントフォレーシス装置３０と同じ構成については同じ参照番号を付して説明を省略する。図１２のイオントフォレーシス装置６０において、電源部２００は本体部１００における上部（皮膚から遠い側）から水平に延伸して配され、連結部３５０により電源部筐体２１０と本体部１００とが連結されている。よって、イオントフォレーシス装置６０は側方から見てＬ字型をなす。ここで、連結部３５０は、電源部筐体２１０および本体部１００よりも水平面について幅細であり、かつ、垂直方向についての厚みも薄い。

このイオントフォレーシス装置６０において、電源部２００に収容されたバッテリーセル２５０は、スイッチ１７６を介して、図示されていない第１電極部材１５２および第２電極部材１５４に電気的に接続されている。従って、スイッチ１７６を投入することにより、このイオントフォレーシス装置６０が動作する状態にできる。

図１３は、上記のイオントフォレーシス装置６０を包装容器７０に収容したパッケージ８０全体を示す斜視図である。同図に示すように、この包装容器７０は、矩形の外箱３３０と、その内部に収容された緩衝部材３２０とを含む。緩衝部材３２０には、イオントフォレーシス装置６０の外形に倣った陥没部である収容部３２１が形成されており、イオントフォレーシス装置６０はその内部に収容される。また、イオントフォレーシス装置６０を取り出すときのために、収容部３２１の後方には指通し部３２４が形成されている。

図１４は、包装容器７０にイオントフォレーシス装置６０を収容したパッケージ８０を、図１３中の矢印Ｐを含む鉛直面により切った断面図である。同図に示すように、収容部３２１の上側開口は、その周囲の融着部３２８において連続して融着された封止フィルム３４０により封止される。この場合に、封止フィルム３４０の融着部３４１により連結部３５０の上にも融着している。従って、イオントフォレーシス装置６０が外部から汚染され、あるいは、イオントフォレーシス装置６０から何らかの理由で漏れた液体が外部に流出することが防止される。さらに、本体部１００と電源部２００とが別々にシールされて液密に分離されるので、相互に液体が流出入することを防ぐことができる。

また、同じく収容部３２１の内部において、イオントフォレーシス装置６０の電源部２００を収容する部分は、電源部２００の連結部３５０の下面および側面に当接するまで底部が上昇しかつ側部が近接してダム部３２９を形成している。また、ダム部３２９に対して電源部２００側では、緩衝部材３２０の上面が陥没して、液溜まり部３２７を形成している。これにより、本体部１００および電源部２００のいずれかから何らかの理由で液漏れが生じたとしても、ダム部３２９により遮られて、それが他方に化学的影響を及ぼすことが防止される。なお、ダム部３２９に加えて、または、これに代えて、電源部筐体２１０に封止フィルム３４０をかぶせて、連結部３５０の周囲に融着させて、電源部筐体２１０を本体部１００から液密にシールしてもよい。

以上、本実施形態によれば、電源部２００を本体部１００に装着するまでは、薬液保持部１２４および電源部２００を、相互に化学的影響を受けることなく保存することができる。一方、包装容器７０から取り出してスイッチ１７６を投入したときは、単独で完結したイオントフォレーシス装置６０として動作する。従って、このイオントフォレーシス装置を携帯し、あるいは保存して、要求に応じて場所を選ばずに使用することができる。

以上、実施の形態を参照して本発明を説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施形態に記載の範囲には限定されない。また、上記実施形態に、多様な変更または改良を加え得ることは当業者にとって明らかである。更に、そのような変更または改良を加えた形態が本発明の技術的範囲に含まれることは、特許請求の範囲の記載から明らかである。

本発明の実施形態に係るイオントフォレーシス装置１０の形状を示す斜視図である。 イオントフォレーシス装置１０の電源部２００の形状を示す斜視図である。 イオントフォレーシス装置１０の本体部１００の内部構造を示す断面図である。 イオントフォレーシス装置１０の電源部２００の内部構造を示す断面図である。 包装容器２０に収容したイオントフォレーシス装置１０を示す斜視図である。 包装容器２０の構造を示す断面図である。 他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置３０の形状を示す斜視図である。 イオントフォレーシス装置３０の操作方法を示す側面図である。 図７および図８に示すイオントフォレーシス装置３０を包装容器５０に納めた状態を示す断面図。 更に他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置４０の形状を示す斜視図である。 イオントフォレーシス装置４０の電源部２００の形状を示す斜視図である。 また更に他の実施形態に係るイオントフォレーシス装置６０の形状を示す斜視図である。 イオントフォレーシス装置６０を収容する包装容器７０の形状を示す斜視図である。 包装容器７０にイオントフォレーシス装置６０を収容したパッケージ８０を示す断面図である。

符号の説明

１０、３０、４０、６０ イオントフォレーシス装置、２０、５０、７０ 包装容器、８０ パッケージ、１００ 本体部、１０２ 作用側電極構造体、１０４ 非作用側電極構造体、１１０ 本体部筐体、１１２ フランジ部、１１４ ブリッジ部、１１６ 矩形部、１１８ 密着部、１２２ 第１電解液保持部、１２４ 薬液保持部、１２６ 第２電解液保持部、１２８ 第３電解液保持部、１３２、１３４ 入力電極、１４０、２４０ 粘着部、１４２ 剥離フィルム、１４４、２６４ タブ、１５２ 第１電極部材、１５４ 第２電極部材、１６２ 第２導電型のイオン交換膜、１６４ 第１導電型のイオン交換膜、１６６ 第１導電型のイオン交換膜、１６８ 第２導電型のイオン交換膜、１７０ 制御回路、１７２ 基板、１７４、２５２、２５４ 接続線、１７６ スイッチ、２００ 電源部、２１０ 電源部筐体、２１１ 封止部材、２１２ レタリング部、２１３ バッテリー収容部、２１４ 側面、２１６ 平坦部、２１８ 円筒部、２３２、２３４ 陥没部、２４２、２４４ 出力電極、２５０ バッテリーセル、２６２ 絶縁フィルム、３２０ 緩衝部材、３２１ 収容部、３２２ 電源部収容部、３２４ 指通し部、３２６ 本体部収容部、３２７ 液溜まり部、３２８ 融着部、３２９ ダム部、３３０ 外箱、３４０ 封止フィルム、３５０ 連結部、４００ 連結部

Claims (11)

1. イオン化した薬物を経皮投与するイオントフォレーシス装置であって、
   本体部、および、前記本体部とは別体の電源部とを備え、
   前記本体部は、
   電源部における、イオン化した前記薬物と同じ第１導電型の端子に電気的に接続される第１電極部材、前記第１電極部材が形成する電場内で前記薬物を含む薬液を保持している薬液保持部、および、前記第１電極部材に電気的に接続される入力電極を含む作用側電極構造体と、
   前記電源部における、前記第１導電型と反対の導電型である第２導電型の端子に電気的に接続される第２電極部材、および、前記第２電極部材に電気的に接続される入力電極を含む非作用側電極構造体と
   を有し、
   前記電源部は、
   所定の電位差を発生する電源と、
   前記電源の前記電位差を外部に供給する一対の出力電極と
   を有し、
   動作前は前記本体部および前記電源部が相互に電気的且つ化学的に隔離して包装されており、
   前記包装から取り出されて前記電源部が前記本体部に装着されることにより、前記一対の出力電極が前記一対の入力電極に電気的に接続して、前記一対の入力電極間に前記電位差が形成されて動作するイオントフォレーシス装置。
2. 前記本体部および前記電源部が、相互に嵌合する相補的な形状の嵌め合い部を有し、前記嵌め合い部を嵌めることにより、前記一対の出力電極および前記一対の入力電極が電気的に結合される請求項１に記載のイオントフォレーシス装置。
3. 前記嵌め合い部が非対称な形状を有し、前記本体部および前記電源部が相互に特定の方向になった場合に嵌合する請求項２に記載のイオントフォレーシス装置。
4. 前記出力電極および前記入力電極の組が前記嵌め合い部を形成しており、前記組の前記嵌め合い部は互いに異なる形状を有する請求項２または請求項３に記載のイオントフォレーシス装置。
5. 前記入力電極が前記本体部から突出して形成されており、前記出力電極が、前記入力電極と相補的な内部形状を有して前記電源部に形成された陥没部の内部に配置されている請求項２または請求項３に記載のイオントフォレーシス装置。
6. 前記本体部および前記電源部が互いに個別の筐体を有し、前記嵌め合い部が前記筐体に形成されている請求項２または請求項３に記載のイオントフォレーシス装置。
7. 前記本体部および前記電源部が、折り曲げ可能な連結部により結合されており、前記連結部を折り曲げることにより前記電源部が前記本体部に装着される請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載のイオントフォレーシス装置。
8. 前記作用側電極構造体は、
   前記第１電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第１電解液保持部、
   前記第１電極部材との間に前記第１電解液保持部を挟み、前記第２導電型のイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜、および、
   前記第２導電型のイオン交換膜との間で前記薬液保持部を挟み、前記第１導電型のイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜
   をさらに含む請求項１から７のいずれかに記載のイオントフォレーシス装置。
9. 前記非作用側電極構造体は、
   前記第２電極部材に電気的に接続され、電解液を保持している第２電解液保持部、
   前記第２電極部材との間に前記第２電解液保持部を挟み、前記第１導電型のイオンを選択的に透過する第１導電型のイオン交換膜、
   前記第１導電型のイオン交換膜において前記第２電解液保持部と反対側に配され、電解液を保持している第３電解液保持部、および、
   前記第１導電型のイオン交換膜との間で前記第３電解液保持部を挟み、前記第２導電型のイオンを選択的に透過する第２導電型のイオン交換膜
   をさらに含む請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載のイオントフォレーシス装置。
10. イオン化した薬物を経皮投与するイオントフォレーシス装置であって、
    本体部、および、前記本体部から延伸して前記本体部とＬ字形状をなす電源部とを備え、
    前記本体部は、
    電源部における、イオン化した前記薬物と同じ第１導電型の端子に電気的に接続される第１電極部材、および、前記第１電極部材が形成する電場内で前記薬物を含む薬液を保持している薬液保持部を含む作用側電極構造体と、
    前記電源部における、前記第１導電型と反対の導電型である第２導電型の端子に電気的に接続される第２電極部材を含む非作用側電極構造体と
    を有し、
    前記電源部は、
    前記作用側電極構造体の前記第１電極部材および前記第２電極部材との間に所定の電位差を発生する電源と、
    前記電源を収容した電源筐体と、
    前記電源筐体と前記本体部とを連結部と
    を有し、
    動作前は前記本体部および前記電源部が、前記連結部を境に、相互に化学的に隔離して包装されているイオントフォレーシス装置。
11. 前記連結部は、前記本体部および前記連結部よりも幅細の括れ形状を有する請求項１０に記載のイオントフォレーシス装置。

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