JP2007024743A - Medicine casting system and elution tester using the same - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は薬剤投入装置、特に薬剤投入作業の容易化と高精度化とを同時に図るための機構の改良に関する。 The present invention relates to an improvement in a mechanism for simultaneously and easily improving the accuracy and accuracy of a drug input operation.
従来より、経口投与される薬剤の成分が胃や小腸でどのような時間経過で溶出し、吸収されるかを試験するため、例えば以下の手順で溶出試験が行われている。
すなわち、溶出試験は、一般に、ベッセルに胃液を模した塩酸水溶液等の試験液を入れ、ベッセル内の試験液中に試験対象となる薬剤(錠剤、カプセル、シンカー、顆粒、粉末等の剤形)を入れる。これをパドルでかき混ぜながら一定時間ごとに溶液を一定量採取する。採取された溶液の吸光度を分光光度計で測定する。測定結果に基づき成分の濃度を算出し、溶出率の時間変化を求める。
Conventionally, in order to test how long a component of an orally administered drug dissolves and is absorbed in the stomach and small intestine, a dissolution test is performed, for example, according to the following procedure.
That is, in the dissolution test, generally, a test solution such as an aqueous hydrochloric acid solution simulating gastric juice is placed in a vessel, and the drug to be tested (dosage form such as tablet, capsule, sinker, granule, powder) in the test solution in the vessel. Insert. While stirring this with a paddle, a certain amount of solution is collected at regular intervals. The absorbance of the collected solution is measured with a spectrophotometer. The concentration of the component is calculated based on the measurement result, and the change in dissolution rate over time is obtained.
ところで、ベッセル内の試験液は、人体内を模して通常37度にされる。試験は数時間から数十時間に及び、この間に試験液が蒸発して、濃度が高くなる可能性があるため、ベッセルには蓋がされる。またこの試験の系(ベッセル、パドル、試験液採取機構など)を通常、6組から8組ならべ、平行して試験する。 By the way, the test solution in the vessel is usually set to 37 degrees to imitate the human body. The test lasts for several hours to several tens of hours. During this time, the test solution may evaporate and the concentration may increase, so the vessel is covered. In addition, this test system (vessel, paddle, test liquid collecting mechanism, etc.) is usually tested in parallel in 6 to 8 sets.
溶出試験の開始にあたっては、例えば6個ないし8個の複数のベッセルのベッセル蓋を開け、それぞれに試験する薬剤を投入し、ベッセル蓋をし、それからパドルの回転をスタートする。これが試験開始点となる。局方ではこれを、薬剤投入後速やかに開始すると規定しており、速やかにとは30秒以内と一般的に解釈される。この30秒という時間は、前記投入作業をオペレータが手で行っても、それほど無理なくできる時間ではある。しかしながら、ベッセル間での薬剤投入の時間差や投入後、パドルの回転をスタートするまでの時間差などは、試験に誤差を与える要因となり得るので、ゼロであることが望ましい。加えて短時間にいくつかのベッセルに投入する操作において、ミスも起きる可能性がある。 At the start of the dissolution test, for example, the vessel lids of a plurality of 6 to 8 vessels are opened, the drug to be tested is put into each, the vessel lid is put on, and then the rotation of the paddle is started. This is the starting point for the test. The pharmacopoeia stipulates that this should be started immediately after the drug is introduced, and promptly is generally interpreted as within 30 seconds. This time of 30 seconds is a time that can be carried out reasonably even if the operator performs the loading operation by hand. However, it is desirable that the time difference between the injection of the medicines between the vessels and the time difference until the paddle rotation is started after the injection can cause an error in the test, and is preferably zero. In addition, mistakes may occur in the operation of throwing in several vessels in a short time.
このため溶出試験では、薬剤投入作業の容易化、高精度化が非常に重要である。
従来においては、薬剤投入作業を簡便に行い、複数のベッセルに薬剤を同じタイミングで投入可能とするため、以下の薬剤投入装置を用いることが考えられる(例えば特許文献1参照)。
For this reason, in the dissolution test, it is very important to facilitate the drug introduction work and improve the accuracy.
Conventionally, it is conceivable to use the following drug injection device in order to perform the drug injection operation simply and allow the drug to be input into a plurality of vessels at the same timing (see, for example, Patent Document 1).
この薬剤投入装置は、有底のビーカに薬剤を入れており、スタンバイ時はビーカ上部の開口が上向きの姿勢をとり、薬剤投入時はビーカ上部開口が斜めの姿勢をとるように複数のビーカを同時に回転自在に保持する保持台と、ピニオンギア及びラックギア等よりなり、ビーカの姿勢を切り替えるための切替機構と、切替機構によるビーカ姿勢の切り替えを操作するための操作ツマミと、を備える。
そして、この薬剤投入装置では、オペレータが操作ツマミを操作し、切替機構が複数のビーカを同時に傾け、複数のベッセルへの薬剤投入を同時に行うものである。
And in this chemical | medical agent injection | throwing-in apparatus, an operator operates an operation knob and a switching mechanism inclines a plurality of beakers simultaneously, and performs chemical | medical agent injection | pouring to a several vessel simultaneously.
しかしながら、前記従来方式の薬剤投入装置にあっても、薬剤投入作業の容易化は、更なる改善の余地が残されていた。
また前記従来方式の薬剤投入装置では、薬剤投入作業の高精度化も、更なる改善の余地が残されていた。
しかしながら、従来は、更なる薬剤投入作業の容易化と高精度化とを同時に解決することのできる適切な技術が存在しなかった。
本発明は前記従来技術の課題に鑑みなされたものであり、その目的は、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることのできる薬剤投入装置及びそれを用いた溶出試験器を提供することにある。
However, there is still room for further improvement in the drug charging operation even in the conventional drug charging apparatus.
Further, in the above-described conventional method, a room for further improvement has been left for improving the accuracy of the drug input operation.
However, conventionally, there has been no appropriate technique capable of simultaneously solving the further ease of drug input operation and higher accuracy.
The present invention has been made in view of the above-described problems of the prior art, and its object is to provide a drug input device capable of simultaneously facilitating and increasing the accuracy of the drug input operation, and a dissolution tester using the same. Is to provide.
前記目的を達成するために本発明にかかる薬剤投入装置は、投入穴と、薬剤保持カップと、底蓋と、スイッチと、自動蓋開放手段と、を備える。 In order to achieve the above-mentioned object, a medicine injection device according to the present invention includes an insertion hole, a medicine holding cup, a bottom lid, a switch, and an automatic lid opening means.
ここで、前記投入穴は、前記ベッセル蓋に設けられ、投入指示時に薬剤をベッセル内に落下させるためのものとする。
また前記薬剤保持カップは、前記ベッセル蓋の前記投入穴に着脱自在に設けられ、カップ本体、中蓋、及び中側固定手段を含む。該カップ本体は中空体よりなる。該中蓋は、該カップ本体下部に着脱自在に設けられ、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該投入穴上から退避する。該中側固定手段は、スタンバイ時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を行い、かつ該投入穴に取り付けた時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を解除する。
前記底蓋は、前記ベッセル蓋下部に前記投入穴を開閉自在に設けられ、中蓋受け、及び底側固定手段を含む。該中蓋受けは、該投入穴に前記薬剤保持カップを取り付けた時に前記中蓋を受けるためのものとする。該底側固定手段は、該投入穴に該薬剤保持カップを取り付けた時に該中蓋を該中蓋受けに保持する。該底蓋は、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上から退避する。
Here, the charging hole is provided in the vessel lid, and is used for dropping the medicine into the vessel when a charging instruction is given.
The medicine holding cup is detachably provided in the charging hole of the vessel lid, and includes a cup body, an inner lid, and an inner side fixing means. The cup body is a hollow body. The inner lid is detachably provided at the lower part of the cup body, is positioned on the charging hole so that the charging hole is closed during standby, and the charging hole is opened when a charging instruction is given. As shown in FIG. The middle fixing means holds the lower part of the cup body and the inner lid during standby, and releases the lower part of the cup body and the inner lid when attached to the charging hole.
The bottom lid is provided at the lower portion of the vessel lid so as to be able to open and close the insertion hole, and includes an inner lid receptacle and a bottom side fixing means. The inner lid receptacle is for receiving the inner lid when the medicine holding cup is attached to the charging hole. The bottom side fixing means holds the inner lid on the inner lid receiver when the medicine holding cup is attached to the charging hole. The bottom lid is positioned on the charging hole together with the inner lid so that the charging hole is closed during standby, and the inner lid is opened together with the inner lid so that the charging hole is opened when charging is instructed. Retreat from above the insertion hole.
そして、該薬剤投入装置は、該投入穴に該薬剤保持カップを取り付ける前、該中側固定手段による該カップ本体下部と該中蓋との保持が行われている。
該薬剤投入装置は、スタンバイ時、該中側固定手段による該カップ本体下部と該中蓋との保持が解除されており、かつ該底側固定手段による該中蓋と該底蓋との保持が行われている。
該薬剤投入装置は、投入指示時に該スイッチが押されると、該底側固定手段による該中蓋と該底蓋中蓋受けとの保持が行われたまま、該自動蓋開放手段による該底蓋及び該中蓋の退避が行われ、該投入穴が開の状態となり、該薬剤保持カップ内の薬剤が該ベッセル蓋の該投入穴を介して該ベッセル内に落下することを特徴とする。
And before attaching this chemical | medical agent holding cup to this injection | pouring hole, this chemical | medical agent injection apparatus hold | maintains this cup main body lower part and this inner lid by this inner side fixing means.
In the medicine charging device, the holding of the lower part of the cup body and the inner lid by the middle fixing means is released during standby, and the holding of the inner lid and the bottom lid by the bottom fixing means is not performed. Has been done.
When the switch is pressed at the time of charging instruction, the medicine charging device has the bottom lid by the automatic lid opening means while the bottom lid fixing means holds the inner lid and the bottom lid inner lid receiver. And the inner lid is retracted, the charging hole is opened, and the drug in the drug holding cup falls into the vessel through the charging hole of the vessel lid.
<薬剤保持カップ>
本発明の薬剤投入装置において、前記中蓋は、外周壁上部の外側に張り出している上側フランジ、及び外周壁下部の外側に張り出している下側フランジを含む。
前記カップ本体は、その外周壁が、前記投入穴よりも大径の上部外周壁及び該投入穴と略同一径の下部外周壁を含む。また該カップ本体は、その内周壁が、前記中蓋上側フランジ外径よりも小の上部内周壁及び該投入穴と略同一径又は若干大の下部内周壁を含む。
また前記中側固定手段は、前記カップ本体側部に揺動自在に軸支され、カップ本体の上部内周壁下端に前記中蓋を着脱自在とする爪部材を含む。
前記底蓋の中蓋受けは、前記中蓋下側フランジよりも若干大径の凹部に形成される。
<Drug holding cup>
In the medicine injection device of the present invention, the inner lid includes an upper flange projecting outside the upper portion of the outer peripheral wall and a lower flange projecting outward of the lower portion of the outer peripheral wall.
The cup body includes an upper outer peripheral wall whose outer peripheral wall is larger in diameter than the charging hole and a lower outer peripheral wall having substantially the same diameter as the charging hole. The cup main body includes an upper inner peripheral wall whose inner peripheral wall is smaller than the outer diameter of the inner lid upper flange and a lower inner peripheral wall that is substantially the same diameter or slightly larger than the insertion hole.
The middle-side fixing means includes a claw member that is pivotally supported by the cup body side portion so as to be swingable and that allows the middle lid to be detachably attached to the lower end of the upper inner peripheral wall of the cup body.
The inner lid receiver of the bottom lid is formed in a recess having a slightly larger diameter than the lower flange on the inner lid.
そして、該薬剤投入装置は、前記薬剤保持カップを前記ベッセル蓋に取り付ける前、前記中側固定手段が、前記中蓋上側フランジを前記爪部材でだきかかえるように、前記中蓋を前記カップ本体に保持する。
該薬剤投入装置は、前記薬剤保持カップを前記ベッセル蓋に取り付けた時、前記爪部材による前記中蓋上側フランジと前記カップ本体との保持が解除され、また前記底蓋に前記中蓋を受けた状態で、前記底側固定手段による前記中蓋下側フランジと前記底蓋との保持が行われていることが好適である。
And before attaching the said medicine holding cup to the said vessel lid, this chemical | medical agent injection apparatus makes the said inner lid the said cup main body so that the said inner side fixing means may cover the said inner lid upper flange with the said nail | claw member. Hold.
When the medicine holding cup is attached to the vessel lid, the medicine charging device releases the holding of the inner lid upper flange and the cup body by the claw member and receives the inner lid on the bottom lid In this state, it is preferable that the bottom lid fixing means holds the inner lid lower flange and the bottom lid.
<自動蓋開放手段>
本発明の薬剤投入装置において、前記蓋開放手段は、さらに、回動手段を含む。該回動手段は、前記ベッセル蓋に対し前記底蓋を蝶番のように回動自在に支持し、薬剤投入時に前記ベッセル蓋の前記投入穴が開の状態となるように前記底蓋を前記中蓋と共に回動駆動する。
ここで、前記スイッチは、レバーと、当接部材と、押さえ部材と、を含むことが好適である。該レバーは、前記ベッセル蓋に揺動自在に軸支される。該当接部材は、前記レバー上端に設けられ、投入指示時に押される当接面をもつ。該押さえ部材は、スタンバイ時に前記底蓋の前記ベッセル蓋下部への押さえを行い、かつ薬剤投入時に該底蓋の該ベッセル蓋下部への押さえを解除する。
<Automatic lid opening means>
In the medicine injection device of the present invention, the lid opening means further includes a rotating means. The turning means supports the bottom lid so as to be rotatable like a hinge with respect to the vessel lid, and the bottom lid is placed in the middle so that the insertion hole of the vessel lid is opened when the medicine is charged. It rotates with the lid.
Here, it is preferable that the switch includes a lever, a contact member, and a pressing member. The lever is pivotally supported by the vessel lid so as to be swingable. The contact member is provided at the upper end of the lever, and has a contact surface that is pressed when a closing instruction is given. The pressing member presses the bottom lid to the bottom of the vessel lid during standby, and releases the bottom lid from being pressed to the bottom of the vessel lid when a medicine is charged.
そして、該薬剤投入装置は、投入指示時、前記底側固定手段により前記中蓋が前記底蓋の前記中蓋受けに保持された状態で、前記回動手段により該底蓋が該中蓋と共に回動し、前記投入穴を開の状態とすることが好適である。 Then, the medicine charging device is configured such that when the charging instruction is made, the bottom lid is held together with the inner lid by the rotating means while the inner lid is held by the inner lid receiver of the bottom lid by the bottom-side fixing means. It is preferable that the charging hole is rotated to open.
<押し棒>
本発明の薬剤投入装置において、押し棒を備えることが好適である。
ここで、前記押し棒は、前記スタンバイ時に該スイッチから上方に離隔したところに位置しており、前記投入指示時に下降して該スイッチを押すように、前記スイッチに対して近接又は離隔する方向に上下動する。
<Push bar>
In the medicine injection device of the present invention, it is preferable to provide a push rod.
Here, the push rod is located at a position spaced apart from the switch in the standby state, and is moved toward or away from the switch so as to descend and push the switch when the turn-on instruction is issued. Move up and down.
<空気式薬剤吹き落とし手段>
本発明の薬剤投入装置において、前記薬剤保持カップ内の薬剤を強制的にベッセル内に落下させるための空気式薬剤吹き落とし手段を備えることが好適である。
前記空気式薬剤吹き落とし手段は、吹き落とし本体と、供給手段と、ラインと、バルブと、空気制御手段と、を備える。
ここで、前記吹き落とし本体は、前記薬剤保持カップの上部開口を覆うように、該薬剤保持カップに設けられる。
前記供給手段は、前記吹き落とし本体に送る空気を供給するためのものとする。
前記ラインは、前記供給手段からの空気を、前記吹き落とし本体に供給するためのものとする。
前記バルブは、前記供給手段と前記吹き落とし本体との間に設けられ、該吹き落とし本体への空気を調整する。
前記空気制御手段は、前記空気供給手段の空気が所望の量ないし時間だけ、前記吹き落とし本体に送られるように、前記バルブの動作を制御する。
<Pneumatic drug blow-off means>
In the medicine injection device according to the present invention, it is preferable to include a pneumatic medicine blowing means for forcibly dropping the medicine in the medicine holding cup into the vessel.
The pneumatic drug blow-off means includes a blow-off body, a supply means, a line, a valve, and an air control means.
Here, the blow-off body is provided on the medicine holding cup so as to cover the upper opening of the medicine holding cup.
The supply means is for supplying air to be sent to the blow-off body.
The line is for supplying air from the supply means to the blow-off body.
The said valve | bulb is provided between the said supply means and the said blow-off main body, and adjusts the air to this blow-off main body.
The air control means controls the operation of the valve so that the air of the air supply means is sent to the blow-off body for a desired amount or time.
そして、前記空気供給手段からの空気は、前記吹き落とし本体を介して、前記薬剤保持カップに送られ、該薬剤保持カップ内の薬剤を前記ベッセル内に強制的に吹き落とす。 And the air from the said air supply means is sent to the said chemical | medical agent holding cup via the said blow-off main body, and the chemical | medical agent in this chemical | medical agent holding cup is forcedly blown down into the said vessel.
<溶出試験器>
また前記目的を達成するために本発明にかかる溶出試験器は、本発明の薬剤投入装置を備えた溶出試験器であって、恒温水槽と、ベッセルと、ベッセル蓋と、攪拌手段と、押し棒と、移動手段と、移動制御手段と、記憶手段と、試験制御手段と、を備えることを特徴とする。
ここで、前記恒温水槽は、前記ベッセル内を所望温度に維持するための恒温水が入れられる。
また前記ベッセルは、前記薬剤の溶出試験に用いられる試験液の入れられる。
前記ベッセル蓋は、前記ベッセルに設けられる。
前記攪拌手段は、前記ベッセル内を攪拌する。
前記押し棒は、前記スイッチに対し上下動自在に設けられ、投入指示時に下降して該スイッチを押す。
前記移動手段は、前記押し棒を上下動する。
前記移動制御手段は、前記スイッチに対する前記押し棒の上下方向位置が所望の当接位置又は離隔位置となるように、前記移動手段による前記押し棒の上下動を制御する。
前記記憶手段は、前記薬剤の溶出試験を自動に行うための溶出試験プログラムを記憶している。
前記試験制御手段は、前記記憶手段の溶出試験プログラムに基づき、前記押し棒による該投入指示と同時に、前記溶出試験を自動に開始する。
<Dissolution tester>
In order to achieve the above object, the dissolution tester according to the present invention is a dissolution tester equipped with the drug injection device of the present invention, comprising a thermostatic water bath, a vessel, a vessel lid, a stirring means, and a push rod. And a moving means, a movement control means, a storage means, and a test control means.
Here, the constant temperature water tank is filled with constant temperature water for maintaining the inside of the vessel at a desired temperature.
The vessel is filled with a test solution used for the dissolution test of the drug.
The vessel lid is provided on the vessel.
The stirring means stirs the inside of the vessel.
The push bar is provided so as to be movable up and down with respect to the switch.
The moving means moves the push bar up and down.
The movement control means controls the vertical movement of the push bar by the movement means so that the vertical position of the push bar with respect to the switch is a desired contact position or separation position.
The storage means stores a dissolution test program for automatically performing the dissolution test of the drug.
The test control means automatically starts the dissolution test simultaneously with the loading instruction by the push rod based on the dissolution test program of the storage means.
薬剤投入装置
本発明にかかる薬剤投入装置は、カップ本体及びカップ本体下部に着脱自在に設けられた中蓋を含む前記保持カップと、ベッセル蓋下部に投入穴を開閉自在に設けられた前記底蓋と、投入指示時にスイッチが押されると、底蓋を保持カップの中蓋と共に開の状態とする前記自動蓋開放手段と、を備えることとしたので、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
The medicine charging device according to the present invention includes the cup body and the holding cup including an inner lid detachably provided at the lower part of the cup body, and the bottom lid provided with a charging hole at the lower part of the vessel lid so as to be freely opened and closed. And the automatic lid opening means for opening the bottom lid together with the inner lid of the holding cup when the switch is pressed during the dispensing instruction, further facilitating the drug loading operation and high accuracy. At the same time.
<薬剤保持カップ>
本発明にかかる薬剤投入装置は、前記中蓋が前記上側フランジ及び前記下側フランジを含み、前記カップ本体が前記上部外周壁及び前記下部外周壁並びに前記上部内周壁及び前記下部内周壁を含み、また前記中側固定手段が前記爪部材を含むことにより、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
<Drug holding cup>
In the medicine injection device according to the present invention, the inner lid includes the upper flange and the lower flange, the cup body includes the upper outer peripheral wall, the lower outer peripheral wall, the upper inner peripheral wall, and the lower inner peripheral wall, Further, since the middle side fixing means includes the claw member, it is possible to further facilitate the drug charging operation and increase the accuracy at the same time.
<自動蓋開放手段>
本発明にかかる薬剤投入装置は、前記自動蓋開放手段が前記回動手段を含み、また前記スイッチが前記レバー、前記当接部材及び前記押さえ部材を含むことにより、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
<Automatic lid opening means>
In the medicine injection device according to the present invention, the automatic lid opening means includes the rotation means, and the switch includes the lever, the contact member, and the pressing member, thereby further facilitating the medicine injection operation. And high accuracy can be achieved at the same time.
<押し棒>
本発明にかかる薬剤投入装置は、前記押し棒を備えることにより、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
<Push bar>
The medicine injection device according to the present invention is provided with the push rod, thereby making it possible to further facilitate and improve the accuracy of the medicine injection operation.
<空気式薬剤吹き落とし手段>
本発明にかかる薬剤投入装置においては、前記空気式薬剤吹き落とし手段を備えることにより、剤形にかかわらず、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
<Pneumatic drug blow-off means>
In the medicine injection device according to the present invention, by providing the air type medicine blow-off means, it is possible to further facilitate and improve the accuracy of the medicine introduction work regardless of the dosage form.
溶出試験器
また本発明にかかる溶出試験器は、本発明にかかる薬剤投入装置を備えることとしたので、溶出試験の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
Since the dissolution tester and the dissolution tester according to the present invention are provided with the drug injection device according to the present invention, it is possible to further facilitate and improve the accuracy of the dissolution test at the same time.
以下、図面に基づき本発明の一実施形態について説明する。
溶出試験器
図1には本発明の一実施形態にかかる薬剤投入装置を備えた溶出試験器の概略構成が示されている。同図(A)は該溶出試験器を側方より見た図、同図(B)は該薬剤投入装置を上方より見た図である。本実施形態では、パドル法を用いた例について説明する。
同図に示す溶出試験器10は、恒温水槽12と、水槽蓋14と、ベッセル16と、ベッセル蓋18と、回転軸20と、攪拌手段22と、電動機24と、試験液採取手段26と、薬剤投入装置28と、押し棒30と、移動手段32と、移動制御手段34と、記憶手段36と、試験制御手段38と、を備える。
Hereinafter, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
Dissolution Tester FIG. 1 shows a schematic configuration of a dissolution tester equipped with a drug input device according to one embodiment of the present invention. FIG. 4A is a view of the dissolution tester as viewed from the side, and FIG. 4B is a view of the drug input device as viewed from above. In this embodiment, an example using the paddle method will be described.
The dissolution tester 10 shown in the figure includes a constant
ここで、恒温水槽12は、ベッセル16内を所望温度に維持するための恒温水40が入れられている。
水槽蓋14は、恒温水槽12の上部開口に設けられ、恒温水槽12内の恒温水40中にベッセル16の所望部分を沈めた状態で保持している。
ベッセル16は、半円球の底をもち、薬剤42及び試験液44が入れられる。試験開始前は試験液44のみがベッセル16に入れられ、薬剤42は薬剤投入装置28に保持されている。試験開始時は、ベッセル16内の試験液44に、薬剤投入装置28の薬剤42が入れられている。
ベッセル蓋18は、円形のものであり、ベッセル16の上部開口に着脱自在に設けられる。
回転軸20は、ヘッド46の下部から垂下し、ベッセル蓋18の略中央に設けられた軸穴45からベッセル16内に挿通され、回転自在に設けられる。
攪拌手段22は、例えばパドル等よりなり、回転軸20の下端に設けられ、ベッセル16内を攪拌する。
電動機24は、ベルトを介して各回転軸20を回転する。電動機24は回転制御手段48に接続され、回転制御手段48は試験制御手段38に接続されている。
試験液採取手段26は、ホルダ50に保持された吸引ノズル等を含み、試験液44を採取する。
Here, the constant
The
The
The
The
The stirring means 22 is made of, for example, a paddle and is provided at the lower end of the
The
The test liquid collecting means 26 includes a suction nozzle held by the
薬剤投入装置28は、薬剤42の投入指示時にスイッチ52が押されると、ベッセル16内に薬剤42を自動投入する。
すなわち、押し棒30は、スタンバイ時にスイッチ52から上方に離隔したところに位置しており、投入指示時に下降してスイッチ52を押すように、スイッチ52に対し当接又は離隔する方向に上下動する。
移動手段32は、押し棒30を、支柱54、ヘッド46ないしホルダ50を介して上下動する。すなわち、押し棒30は、ホルダ50より垂下し、ホルダ50と共に上下動する。ホルダ50は、特定の上下方向位置までヘッド46と共に上下動する。特定の上下方向位置から下方では、ヘッド46は静止したまま、ホルダ50のみが上下動する。
移動制御手段34は、スイッチ52に対する押し棒30の上下方向位置が所望の当接位置又は離隔位置となるように、移動手段32による押し棒30の上下動を制御する。
記憶手段36は、例えばコンピュータ37の一部を構成し、前記薬剤42の溶出試験を自動に行うための溶出試験プログラムを記憶している。
試験制御手段38は、例えばコンピュータ37の一部を構成し、記憶手段36の溶出試験プログラムに基づき、押し棒30による薬剤42の投入と同時に、前記溶出試験を開始する。
The
That is, the
The moving means 32 moves the
The movement control means 34 controls the vertical movement of the
The storage means 36 forms a part of the
The test control means 38 constitutes a part of the
このように本実施形態にかかる溶出試験器10は、試験系(ベッセル16、攪拌手段22、試験液採取手段26等)を複数、例えば6組から8組の試験系を並べて平行して試験するものであり、各試験系にそれぞれ薬剤投入装置28を備えることとしたので、溶出試験の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
As described above, the dissolution tester 10 according to this embodiment tests a plurality of test systems (such as the
ところで、溶出試験の容易化、高精度化のためには、薬剤投入作業の容易化、高精度化が非常に重要である。
薬剤はオペレータの手でベッセル内に投入されていた。この場合は、6個ないし8個のベッセルにそれぞれ、薬剤を1個ずつ順に投入し、全部のベッセルに薬剤の投入が終わった時点で溶出試験を開始していた。
局方では、薬剤のベッセル内の試験液への投入後、30秒以内に試験を開始すればよいとされており、規格からはずれるわけではないが、このような手による薬剤の投入では最初に投入したベッセルと最後のものとでは、試験時間に、数秒から数十秒の時間差が含まれることになり、精密な試験の障害となっていた。
By the way, in order to facilitate and improve the dissolution test, it is very important to facilitate and improve the accuracy of drug injection work.
The medicine was put into the vessel by the operator's hand. In this case, one drug was sequentially added to each of 6 to 8 vessels, and the dissolution test was started at the time when the introduction of the drugs to all the vessels was completed.
According to the pharmacopoeia, the test should be started within 30 seconds after the drug is put into the test solution in the vessel, and it is not deviated from the standard. The time difference between several seconds to several tens of seconds was included in the test time between the introduced vessel and the last one, which was an obstacle to precise testing.
このような事情があって、薬剤投入作業の容易化と高精度化のため、例えば特許文献1等に記載の薬剤投入装置を用いることも考えられる。
しかしながら、前記従来方式の薬剤投入装置にあっても、その薬剤の投入操作は依然としてオペレータの手操作によるものが主であり、この手操作による薬剤投入を行った後、改めて試験を開始する操作を行う必要があるので、完全に自動化されているわけではない。
このため、予め各ベッセルに薬剤をセットし、コンピュータのコントロールにより、自動に同時に、これらの薬剤を投入し、直ぐに試験をスタートすることができる技術、つまり溶出試験の完全な全自動運転のための開発が強く望まれていた。
Under such circumstances, in order to facilitate and increase the accuracy of the drug charging operation, for example, it may be possible to use the drug charging device described in Patent Document 1 or the like.
However, even in the above-described conventional drug injection device, the drug injection operation is still mainly performed by the operator's manual operation. After the drug is input by this manual operation, the operation for starting the test again is performed. It is not fully automated because it needs to be done.
For this reason, it is possible to set drugs in each vessel in advance, and automatically and simultaneously add these drugs under computer control, so that the test can be started immediately. Development was strongly desired.
そこで、溶出試験の完全な全自動運転のため、薬剤投入装置28は、前述のような押し棒30を備えることが好適である。
押し棒30は、スタンバイ時、図2に示されるようなスイッチ52より上方に離隔したところに位置しており、投入指示時、下降し、図3に示されるようにスイッチ52を押す。
Therefore, for complete fully automatic operation of the dissolution test, it is preferable that the
The
なお、図2はスタンバイ時の試験系の様子であり、同図(A)は薬剤投入装置28を上方より見た図、同図(B)は薬剤投入装置28を下方より見た図、同図(C)は薬剤投入装置28を側方より見た図である。
また図3は投入指示時の試験系の様子であり、同図(A)は薬剤投入装置28を上方より見た図、同図(B)は薬剤投入装置28を下方より見た図、同図(C)は薬剤投入装置28を側方より見た図である。
2A and 2B show the state of the test system during standby. FIG. 2A is a view of the
3A and 3B show the state of the test system at the time of injection instruction. FIG. 3A is a view of the
そして、図2に示されるようなスタンバイ時、押し棒30は、スイッチ52から上方に離隔したところに位置している。
このようなスタンバイ時、中側固定手段72によるカップ本体68の下部と中蓋70との保持が解除されており、かつ底側固定手段76による中蓋70と底蓋64との保持が行われている。
In the standby state as shown in FIG. 2, the
In such a standby state, the holding of the lower portion of the
一方、図3に示されるような投入指示時、押し棒30が下降してスイッチ52を押すと、底側固定手段76による中蓋70と底蓋64との保持が行われたまま、自動蓋開放手段66により底蓋64が中蓋70と共に回動する。
このようにして自動蓋開放手段66による中蓋70及び底蓋64の投入穴60上からの退避が行われ、投入穴60が開の状態となり、薬剤保持カップ62内の薬剤42が投入穴60を介してベッセル16内、つまり試験液44中に落下する。
On the other hand, when the push-in
In this way, the automatic lid opening means 66 retracts the
このように本実施形態にかかる薬剤投入装置28は、投入指示時に押し棒30がスイッチ52を押して薬剤42の自動投入を行うことにより、薬剤42の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
As described above, in the
また溶出試験の完全な全自動運転のため、薬剤投入装置28は、さらに、以下の構成を備えることも好適である。
Further, for complete fully automatic operation of the dissolution test, it is also preferable that the
薬剤投入装置
本実施形態においては、薬剤42の投入作業の更なる容易化と高精度化とのため、薬剤投入装置28は、投入穴60と、薬剤保持カップ62と、底蓋64と、自動蓋開放手段66と、を備える。
In this embodiment, in order to further facilitate and increase the accuracy of the
ここで、投入穴60は、ベッセル蓋18に設けられ、投入指示時に薬剤42をベッセル16内に落下させるためのものとする。
Here, the charging
また薬剤保持カップ62は、ベッセル蓋18の投入穴60に着脱自在に設けられ、カップ本体68、中蓋70、及び中側固定手段72を含む。
ここで、カップ本体68は、中空体よりなる。
また中蓋70は、カップ本体68下部に着脱自在に設けられ、スタンバイ時に投入穴60が閉の状態となるように投入穴60上に位置する。また該中蓋70は、投入指示時に投入穴60が開の状態となるように投入穴60上から退避する。
中側固定手段72は、スタンバイ時にカップ本体68と中蓋70との保持を行う。また該中側固定手段72は、ベッセル蓋18の投入穴60に薬剤保持カップ62を取り付けた時に、カップ本体68と中蓋70との保持を解除するものとする。
The
Here, the
The
The middle fixing means 72 holds the
底蓋64は、ベッセル蓋18の下部に投入穴60を開閉自在に設けられ、中蓋受け74、及び底側固定手段76を含む。
ここで、該中蓋受け74は、ベッセル蓋18の投入穴60に薬剤保持カップ62を取り付けた時に中蓋70を受けるためのものとする。
該底側固定手段76は、ベッセル蓋18の投入穴60に薬剤保持カップ62を取り付けた時に中蓋70を保持する。
そして、該底蓋64は、スタンバイ時に投入穴60が閉の状態となるように中蓋70と共に投入穴60上に位置する。また該底蓋64は、投入指示時に投入穴60が開の状態となるように中蓋70と共に投入穴60上から退避するものとする。
The
Here, the
The bottom-side fixing means 76 holds the
The
自動蓋開放手段66は、スイッチ52を含む。
ここで、該スイッチ52は、薬剤保持カップ62に保持されている薬剤42のベッセル16内への投入指示時に押されるものとする。
そして、該自動蓋開放手段66は、スタンバイ時に投入穴60が閉の状態となるように底蓋64を中蓋70と共に投入穴60上に位置させる。また該自動蓋開放手段66は、投入指示時にスイッチ52が押されると、投入穴60が開の状態となるように底蓋64を中蓋70と共に投入穴60上から退避させる。
The automatic lid opening means 66 includes a
Here, it is assumed that the
Then, the automatic lid opening means 66 positions the
そして、本実施形態においては、ベッセル蓋18の投入穴60に薬剤保持カップ62を取り付ける前、中側固定手段72によるカップ本体68と中蓋70との保持が行われている。
また本実施形態においては、ベッセル蓋18の投入穴60に薬剤保持カップ62を取り付けた時、中側固定手段72によるカップ本体68と中蓋70との保持が解除され、かつ底側固定手段76による中蓋70と底蓋64との保持が行われている。
そして、本実施形態においては、投入指示時にスイッチ52が押されると、底側固定手段76による中蓋70と底蓋64との保持が行われたまま、自動蓋開放手段66による底蓋64及び中蓋70の回動が行われる。
これにより、投入穴60が開の状態となるので、薬剤保持カップ62の薬剤42がベッセル蓋18の投入穴60を介してベッセル16内に落下する。
In this embodiment, the cup
Further, in this embodiment, when the
In the present embodiment, when the
As a result, the charging
このように本実施形態にかかる薬剤投入装置28は、カップ本体68及びカップ本体68の下部に着脱自在に設けられた中蓋70を含む保持カップ62と、ベッセル蓋18の下部に投入穴60を開閉自在に設けられた底蓋64と、投入指示時に自動に底蓋64を中蓋70と共に回動するための自動蓋開放手段66と、を備えることとしたので、薬剤42の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
As described above, the
ところで、従来においても、薬剤投入装置は考えられている。従来方式では、薬剤投入時、ビーカそのものを傾斜させる必要がある。しかしながら、ビーカそのものを傾斜させる方式を用いたのたのでは、ビーカーの傾斜が良好に行えないことがあるので、ビーカ内の薬剤がスムースに投入されないことがある。またビーカの傾斜、薬剤投入までに時間がかかることがある。
これに対し、本実施形態は、カップ本体68の下部に中蓋70を着脱自在とし、底蓋64を中蓋70と共に回動させるのみで、薬剤保持カップ62の下部が開の状態となるので、薬剤42が自然に落下する。このため本実施形態は、従来方式に比較し、より簡単な構成で、薬剤42の投入が非常にスムースに行われる。このため本実施形態は、薬剤42の投入完了までに時間もかからない。
By the way, the medicine injection device has been considered conventionally. In the conventional method, it is necessary to incline the beaker itself when the medicine is added. However, if the method of tilting the beaker itself is used, the beaker may not be tilted satisfactorily, so that the medicine in the beaker may not be smoothly injected. Also, it may take some time for the beaker to tilt and the drug to be introduced.
On the other hand, in the present embodiment, the
<薬剤保持カップ>
図4に示されるように中蓋70は、外周壁上部の外側に張り出している上側フランジ80、及び外周壁下部の外側に張り出している下側フランジ82を含む。
カップ本体68は、その外周壁が、投入穴60よりも大径の上部外周壁84、及び投入穴60と略同一径の下部外周壁86を含む。また該カップ本体68は、その内周壁が、中蓋70の上側フランジ80の外径よりも小の上部内周壁88、及び投入穴60と略同一径又は若干大の下部内周壁90を含む。
また中側固定手段72は、カップ本体68の側部に揺動自在に軸支され、カップ本体68の上部内周壁88の下端に中蓋70を着脱自在とする爪部材92を含む。
底蓋64の中蓋受け74は、中蓋70の下側フランジ82よりも若干大径の凹部に形成されている。
<Drug holding cup>
As shown in FIG. 4, the
The
The middle fixing means 72 includes a
The
そして、薬剤保持カップ62をベッセル蓋18に取り付ける前、中側固定手段72は、中蓋70の上側フランジ80を爪部材92でだきかかえるように、中蓋70をカップ本体68に保持する。
薬剤保持カップ62をベッセル蓋18に取り付けた時は、中側固定手段72の爪部材92による中蓋70の上側フランジ80とカップ本体68との保持が解除される。また、この時は、底蓋64の中蓋受け74に中蓋70を受けた状態で、底側固定手段76による中蓋70の下側フランジ82と底蓋64との保持が行われている。
投入指示時は、底側固定手段76により中蓋70が底蓋64の中蓋受け74に保持された状態で、自動蓋開放手段66により底蓋64が中蓋70と共に回動し、前記ベッセル蓋の投入穴を開の状態としている。
Then, before attaching the
When the
At the time of loading instruction, the
このように本実施形態にかかる薬剤投入装置28は、薬剤保持カップ62がカップ本体68、中蓋70及び中側固定手段72を含み、また底蓋64が中蓋受け74及び底側固定手段76を含むことにより、薬剤42の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
As described above, in the
<自動蓋開放手段>
薬剤投入装置28において、自動蓋開放手段66は、回動手段94と、スイッチ52と、を含む。
ここで、該回動手段94は、ベッセル蓋18に対し底蓋64を蝶番のように回動自在に支持し、薬剤42の投入時に投入穴60が開の状態となるように底蓋64を中蓋70と共に回動駆動する。
また該スイッチ52は、レバー98と、当接部材99と、押さえ部材100と、を含む。
該レバー98は、ベッセル蓋18に揺動自在に軸支される。
該当接部材99は、レバー98の上端に設けられ、薬剤42の投入時に押される当接面をもつ。
該押さえ部材100は、スタンバイ時に、底蓋64のベッセル蓋18の下部への押さえを行う。また該押さえ部材100は、薬剤42の投入時に、底蓋64のベッセル蓋18の下部への押さえを解除する。
<Automatic lid opening means>
In the
Here, the rotating
The
The
The
The pressing
本実施形態においては、前述のような自動蓋開放手段66を構成することにより、薬剤42の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
In the present embodiment, by configuring the automatic lid opening means 66 as described above, it is possible to further facilitate the introduction work of the
本実施形態にかかる薬剤投入装置28を備えた溶出試験器10は、概略以上のように構成され、以下に、その作用について、より詳細に説明する。
<ベッセル蓋に薬剤保持カップを取り付ける前>
本実施形態では、まず薬剤保持カップ62への薬剤42のセットを行う。
すなわち、本実施形態では、薬剤保持カップ62をベッセル蓋18に取り付ける前、前記図4にしたように薬剤保持カップ62には中蓋70が保持されている。
このため本実施形態では、薬剤保持カップ62に薬剤42を入れたとき、薬剤保持カップ62だけで、薬剤42を保持することができる。
これにより本実施形態では、薬剤保持カップ62を溶出試験器10から取り外した状態で、薬剤42を容易にセットすることができる。
薬剤42を薬剤保持カップ62にセットした後、これをベッセル蓋18に取り付ける。
The dissolution tester 10 provided with the
<Before attaching the medicine holding cup to the vessel lid>
In the present embodiment, first, the
That is, in this embodiment, before attaching the
For this reason, in this embodiment, when the
Thereby, in this embodiment, the
After the
<スタンバイ時>
図5(A)には薬剤保持カップ62が取り付けられるベッセル蓋18を上方より見た図、同図(B)には該ベッセル蓋18に形成された投入口60の拡大図が示されている。
<Standby>
FIG. 5A shows a top view of the
ベッセル蓋18には、前述のように薬剤保持カップが差し込んで取り付けられる投入口60が形成されている。
このベッセル蓋18には、前述のように回転軸を通すための軸穴45も形成されている。 またこのベッセル蓋18には、温度センサーや試料液採取手段の吸引ノズルを通すため
の切欠部101も形成されている。
As described above, the
The
この薬剤保持カップ62を同図に示されるようなベッセル蓋18に取り付けたとき、中蓋70は薬剤保持カップ62の中側固定手段72から開放され、底蓋64の底側固定手段76で保持される。
すなわち、ベッセル蓋18の投入穴60は、基本的には円形であるが、薬剤保持カップの中側固定手段が入るところには、溝102が形成されている。
このため、中側固定手段が溝102に当たるように薬剤保持カップ62をベッセル蓋18に差し込む。続いて薬剤保持カップ62をベッセル蓋18に対し回転すると、溝102に引き続いて形成されているスロープ104により、中側固定手段72の上部に位置するところが内方に押される。すると、テコの原理で、中側固定手段72の下部に位置する爪部材92が中蓋70の縁部から外れるので、中蓋70はカップ本体68から開放される。
また薬剤保持カップ62をベッセル蓋18に差し込んだとき、中蓋70は底蓋64の中蓋受け74に入り、中蓋受け74の側壁に取り付けられているボール等の底側固定手段76で保持される。
この結果、薬剤保持カップ62は、図6に示されるような状態、つまり中側固定手段72によるカップ本体68の下部と中蓋70との保持が解除されており、かつ底側固定手段76による中蓋70と底蓋64との保持が行われている状態となる。
このようなスタンバイ状態で、薬剤投入装置28は、押し棒30からの薬剤投入指示を待つ。
When the
That is, the charging
For this reason, the
Further, when the
As a result, the
In such a standby state, the
<投入指示時>
すなわち、前述のようなスタンバイ時、底蓋64は、自動蓋開放手段66の押さえ部材100で止められているが、溶出試験器110の押し棒30により自動蓋開放手段66のスイッチ52の当接部材99が押されると、テコの原理で、押さえ部材100が外れ、バネの力で、底蓋64が中蓋70と共に開く。すると、図7に示されるように薬剤保持カップ62内の薬剤42がベッセル16の中に自動投入される。
<When ordering>
That is, at the time of standby as described above, the
このような薬剤42の投入と同時に、本実施形態は、溶出試験プログラムが溶出試験を開始するようにされており、試験開始時間に遅れはなく、また複数のベッセル16への薬剤42の投入タイミングの違いも生じない。
したがって、本実施形態においては、薬剤42の投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。つまり、本実施形態においては、溶出試験プログラムのコントロール下で、最大8個までのベッセル16に完全自動で同時に薬剤42を投入し、溶出試験を開始することができるので、試験時間の管理を飛躍的に正確に行うことができる。
Simultaneously with the loading of the
Therefore, in the present embodiment, it is possible to further facilitate the introduction work of the
<空気式薬剤吹き落とし手段>
前記構成では、薬剤42の剤形として錠剤を用いた例について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、散剤にも用いることもできる。
ここで、溶出試験の高精度化のためには、剤形にかかわらず薬剤42の投入を確実に行うことも重要である。
すなわち、従来方式の薬剤投入装置、例えば特許文献1記載の薬剤投入装置でも理論上は薬剤42の剤形が顆粒、粉末等の散剤が使用可能としている。
しかしながら、本発明者らによれば、剤形が特に顆粒、粉末等の散剤の場合は、散剤の一部がビーカ等に静電気力等でくっつき残留してしまうことがあり、これが溶出試験の測定結果に誤差を与えてしまうことがあることを確認した。
<Pneumatic drug blow-off means>
In the above configuration, an example in which a tablet is used as the dosage form of the
Here, in order to improve the accuracy of the dissolution test, it is also important to reliably supply the
That is, even in a conventional drug input device, for example, a drug input device described in Patent Document 1, powders such as granules and powder can be used as the
However, according to the present inventors, when the dosage form is a powder such as a granule or a powder, a part of the powder may stick to a beaker or the like due to electrostatic force or the like. It was confirmed that the result might give an error.
本発明は、このような溶出試験の高精度化を妨げる原因の解明に基づき、原因となる散剤の残存を大幅に低減するため、薬剤保持カップ62内の薬剤42を強制的にベッセル16内に落下させるための空気式散剤吹き落とし機構(空気式薬剤吹き落とし手段)108を設けることが好適である。
Based on the elucidation of the cause that hinders the high accuracy of the dissolution test, the present invention forcibly moves the
図8において、薬剤保持カップ62内の薬剤42を強制的にベッセル16内に落下させるため、空気式散剤吹き落とし機構108を備える。
In FIG. 8, in order to forcibly drop the
前記空気式散剤吹き落とし機構108は、吹き落とし本体110と、供給手段112と、ライン114と、バルブ116と、空気制御手段118と、を備える。
ここで、吹き落とし本体110は、薬剤保持カップ62の上端開口を覆うように、薬剤保持カップ62の上部に設けられる。
供給手段112は、例えば空気ポンプ又は空気コンプレッサ等よりなり、吹き落とし本体110に送る。
ライン114は、供給手段112からの空気120を、吹き落とし本体110に供給するためのものとする。
バルブ116は、例えば電磁バルブ等よりなり、供給手段112と吹き落とし本体110との間に設けられ、吹き落とし本体110への空気120を調整する。
空気制御手段118は、コンピュータ37に接続されており、コンピュータ37の溶出試験プログラムに基づき、供給手段112の空気120が、所望の量ないし時間だけ(例えば所望の一定時間だけ定常的に又は断続的に)、吹き落とし本体110に送られるように、バルブ116の動作を制御する。
The pneumatic dust blow-
Here, the blow-
The supply means 112 is composed of, for example, an air pump or an air compressor and sends it to the blow-
The
The
The air control means 118 is connected to the
そして、供給手段112からの空気120は、吹き落とし本体110を介して薬剤保持カップ62のカップ本体68に送られ、薬剤保持カップ62内の薬剤42をベッセル16内に強制的に吹き落とすことが好適である。
Then, the
<Oリング>
なお、本実施形態においては、薬剤保持カップ62と吹き落とし本体110との間をシールし、空気120が漏れるのをシールすると共に、吹き落とし本体110を薬剤保持カップ62に固定するための弾性Oリング122を設けている。
<O-ring>
In the present embodiment, the space between the
<上蓋>
また本実施形態においては、薬剤42が錠剤、カプセル、シンカーの場合には、空気式散剤吹き落とし機構108は不要となるので、吹き落とし本体110に代えて、上蓋(図示省略)を被せることにより、薬剤保持カップ62からの試験液44の蒸発を確実に防ぐことができる。
<Upper lid>
Further, in this embodiment, when the
このように本実施形態においては、顆粒、粉末等の散剤の場合は、空気式散剤吹き落とし機構108を設けることにより、錠剤、カプセル、シンカーはもとより、従来、自動投入が極めて困難であった、顆粒、粉末等の散剤も、錠剤、カプセル、シンカー等と同様に自動投入することができる。
したがって、本実施形態においては、溶出試験の省力化に寄与すると共に、試験の正確さと精度とが飛躍的に向上される。これにより本実施形態においては、剤形にかかわらず、薬剤投入作業の更なる容易化と高精度化とを同時に図ることができる。
As described above, in the present embodiment, in the case of powders such as granules and powders, by providing the air-type powder blow-
Therefore, in this embodiment, it contributes to labor saving of the dissolution test, and the accuracy and precision of the test are dramatically improved. Accordingly, in the present embodiment, it is possible to further facilitate the drug input operation and increase the accuracy at the same time regardless of the dosage form.
なお、前記構成ではパドル法を行うため回転軸下端にパドルを設けたものを用いた例について説明したが、パドル法に代えて回転バスケット法を行うため、前記パドルに代えて円筒形のバスケットを回転軸下端に設けることもできる。 In the above configuration, an example in which a paddle is provided at the lower end of the rotating shaft in order to perform the paddle method has been described, but in order to perform the rotating basket method instead of the paddle method, a cylindrical basket is used instead of the paddle. It can also be provided at the lower end of the rotating shaft.
10 溶出試験器
28 薬剤投入装置
30 押し棒
62 薬剤保持カップ
64 底蓋
66 自動蓋開放手段
70 中蓋
108 空気式散剤吹き落とし機構(空気式薬剤吹き落とし手段)
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10
Claims (6)
前記ベッセル蓋の前記投入穴に着脱自在に設けられ、中空体よりなるカップ本体、該カップ本体下部に着脱自在に設けられ、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該投入穴上から退避する中蓋、及びスタンバイ時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を行い、かつ該投入穴に取り付けられた時に該カップ本体下部と該中蓋との保持を解除する中側固定手段を含む薬剤保持カップと、
前記ベッセル蓋下部に前記投入穴を開閉自在に設けられ、該投入穴に前記薬剤保持カップを取り付けた時に前記中蓋を受けるための中蓋受け、及び該投入穴に該薬剤保持カップを取り付けた時に該中蓋を該中蓋受けに保持する底側固定手段を含み、スタンバイ時に該投入穴が閉の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上に位置し、かつ投入指示時に該投入穴が開の状態となるように該中蓋と共に該投入穴上から退避する底蓋と、
前記薬剤保持カップ内の薬剤の前記ベッセル内への投入指示時に押されるスイッチを含み、スタンバイ時に前記投入穴が閉の状態となるように前記底蓋を前記中蓋と共に該投入穴上に位置させ、また投入指示時に該スイッチが押されると、該投入穴が開の状態となるように該底蓋を該中蓋と共に該投入穴上から退避させる自動蓋開放手段と、
を備え、
前記ベッセル蓋の前記投入穴に前記薬剤保持カップを取り付ける前、前記中側固定手段による前記カップ本体下部と前記中蓋との保持が行われており、
スタンバイ時、前記中側固定手段による前記カップ本体下部と前記中蓋との保持が解除されており、かつ前記底側固定手段による該中蓋と前記底蓋との保持が行われており、
投入指示時に前記スイッチが押されると、前記底側固定手段による前記中蓋と前記底蓋との保持が行われたまま、前記自動蓋開放手段による前記中蓋及び前記底蓋の前記投入穴上からの退避が行われ、該投入穴が開の状態となり、前記薬剤保持カップ内の薬剤が該投入穴を介して前記ベッセル内に落下することを特徴とする薬剤投入装置。 A charging hole provided on the vessel lid, for dropping the medicine into the vessel at the time of charging instruction,
A cup body made of a hollow body is detachably provided in the charging hole of the vessel lid, and is detachably provided on the lower part of the cup body, and is placed on the charging hole so that the charging hole is closed during standby. An inner lid that is retracted from above the charging hole so that the charging hole is open when the charging instruction is made, and holds the lower part of the cup body and the inner lid during standby, and A medicine holding cup including an inner side fixing means for releasing the holding of the lower part of the cup body and the inner lid when attached;
The charging hole is provided at the bottom of the vessel lid so as to be freely opened and closed, and when the drug holding cup is attached to the charging hole, an inner lid receiver for receiving the inner lid, and the drug holding cup is attached to the charging hole Sometimes includes a bottom fixing means for holding the inner lid to the inner lid receptacle, and is positioned on the charging hole together with the inner lid so that the charging hole is closed during standby, and when the charging instruction is given A bottom lid that retracts from above the charging hole together with the inner lid so that the hole is in an open state;
Including a switch that is pressed when an instruction to put the medicine in the medicine holding cup into the vessel is made, and the bottom lid is positioned on the charging hole together with the inner lid so that the charging hole is closed during standby. And an automatic lid opening means for retracting the bottom lid from the charging hole together with the inner lid so that the charging hole is opened when the switch is pressed during the charging instruction;
With
Before attaching the medicine holding cup to the charging hole of the vessel lid, the lower part of the cup body and the inner lid are held by the middle fixing means,
During standby, the holding of the lower part of the cup body and the inner lid by the middle fixing means is released, and the holding of the inner lid and the bottom lid by the bottom fixing means is performed,
When the switch is pressed during the loading instruction, the inner lid and the bottom lid are held by the bottom-side fixing means, and the inner lid and the bottom lid by the automatic lid opening means The medicine charging device is characterized in that the charging hole is opened, the charging hole is opened, and the drug in the drug holding cup falls into the vessel through the charging hole.
前記中蓋は、外周壁上部の外側に張り出している上側フランジ、及び外周壁下部の外側に張り出している下側フランジを含み、
前記カップ本体は、その外周壁が、前記投入穴よりも大径の上部外周壁及び該投入穴と略同一径の下部外周壁を含み、また該カップ本体は、その内周壁が、前記中蓋上側フランジ外径よりも小の上部内周壁及び該投入穴と略同一径又は若干大の下部内周壁を含み、
また前記中側固定手段は、前記カップ本体側部に揺動自在に軸支され、該カップ本体の上部内周壁下端に前記中蓋を着脱自在とする爪部材を含み、
前記中蓋受けは、前記中蓋下側フランジよりも若干大径の凹部に形成され、
前記薬剤保持カップを前記ベッセル蓋に取り付ける前、前記中側固定手段は、前記中蓋の前記上側フランジを前記爪部材でだきかかえるように、前記中蓋を前記カップ本体に保持しており、
スタンバイ時、前記中側固定手段の爪部材による中蓋上側フランジとカップ本体との保持が解除されており、また前記底蓋の中蓋受けに前記中蓋を受けた状態で前記底側固定手段による中蓋下側フランジと底蓋との保持が行われていることを特徴とする薬剤投入装置。 In the medicine injection device according to claim 1,
The inner lid includes an upper flange projecting outside the outer peripheral wall upper part, and a lower flange projecting outside the outer peripheral wall lower part,
The cup main body includes an upper outer peripheral wall whose outer peripheral wall is larger in diameter than the charging hole and a lower outer peripheral wall having substantially the same diameter as the charging hole, and the inner peripheral wall of the cup main body is the inner lid Including an upper inner peripheral wall smaller than the outer diameter of the upper flange and a lower inner peripheral wall substantially the same diameter or slightly larger than the insertion hole,
Further, the middle side fixing means includes a claw member that is pivotally supported on the cup body side portion so as to be swingable, and that allows the middle lid to be detachably attached to a lower end of an upper inner peripheral wall of the cup body.
The inner lid receiver is formed in a recess having a slightly larger diameter than the inner lid lower flange,
Before attaching the medicine holding cup to the vessel lid, the inner side fixing means holds the inner lid on the cup body so that the upper flange of the inner lid is covered with the claw member,
During standby, the holding of the upper lid flange and the cup body by the claw member of the middle fixing means is released, and the bottom fixing means is in a state where the middle lid is received by the middle lid receiver of the bottom lid The medicine feeding device, wherein the inner lid lower flange and the bottom lid are held by the above.
前記蓋開放手段は、前記ベッセル蓋に対し前記底蓋を蝶番のように回動自在に支持し、
投入指示時に前記投入穴が開の状態となるように前記底蓋を前記中蓋と共に回動駆動する回動手段と、
を含み、
また前記スイッチは、前記ベッセル蓋に揺動自在に軸支されたレバーと、
前記レバー上端に設けられ、投入指示時に押される当接面をもつ当接部材と、
スタンバイ時に前記底蓋の前記ベッセル蓋下部への押さえを行い、かつ投入指示時に該底蓋の該ベッセル蓋下部への押さえを解除する押さえ部材と、
を含み、
投入指示時、前記底側固定手段により前記中蓋が前記底蓋の前記中蓋受けに保持された状態で、前記回動手段により該底蓋が該中蓋と共に回動し、前記投入穴を開の状態とすることを特徴とする薬剤投入装置。 In the medicine injection device according to claim 1 or 2,
The lid opening means rotatably supports the bottom lid like a hinge with respect to the vessel lid,
A pivoting means for pivotally driving the bottom lid together with the inner lid so that the throwing hole is in an open state when a throwing instruction is given;
Including
The switch includes a lever pivotally supported on the vessel lid,
An abutting member provided at an upper end of the lever and having an abutting surface to be pressed at the time of input;
A pressing member that performs pressing to the bottom of the vessel lid at the time of standby, and releases the pressing of the bottom lid to the bottom of the vessel lid at the time of loading instruction;
Including
When the charging is instructed, the bottom lid is rotated together with the inner lid by the rotating means in a state where the inner lid is held by the inner lid receiver of the bottom lid by the bottom-side fixing means. A medicine injection device characterized by being in an open state.
前記スタンバイ時に前記スイッチより上方に離隔したところに位置しており、前記投入指示時に下降して該スイッチを押すように、該スイッチに対し当接又は離隔する方向に上下動する押し棒を備えることを特徴とする薬剤投入装置。 In the medicine injection device according to any one of claims 1 to 3,
It is located at a position spaced above the switch during the standby, and has a push rod that moves up and down in a direction to contact or separate from the switch so as to descend and push the switch when the turn-on instruction is issued. A drug injection device characterized by the above.
前記薬剤保持カップ内の薬剤を強制的にベッセル内に落下させるための空気式薬剤吹き落とし手段を備え、
前記空気式薬剤吹き落とし手段は、前記薬剤保持カップの上部開口を覆うように、該薬剤保持カップに設けられた吹き落とし本体と、
前記吹き落とし本体に送る空気の供給手段と、
前記供給手段からの空気を前記吹き落とし本体に供給するためのラインと、
前記供給手段と前記吹き落とし本体との間に設けられ、該吹き落とし本体への空気を調整するバルブと、
前記空気供給手段からの空気が所望の量ないし時間だけ、前記吹き落とし本体に送られるように、前記バルブの動作を制御する空気制御手段と、
を備え、前記空気供給手段からの空気は、前記吹き落とし本体を介して前記薬剤保持カップに送られ、該薬剤保持カップ内の薬剤を前記ベッセル内に強制的に吹き落とすことを特徴とする薬剤投入装置。 In the medicine injection device according to any one of claims 1 to 4,
Pneumatic drug blow-off means for forcibly dropping the drug in the drug holding cup into the vessel,
The pneumatic drug blow-off means includes a blow-off body provided on the drug holding cup so as to cover an upper opening of the drug holding cup,
Means for supplying air to the blow-off body;
A line for supplying air from the supply means to the blow-off body;
A valve provided between the supply means and the blow-off body, for adjusting air to the blow-off body;
An air control means for controlling the operation of the valve so that air from the air supply means is sent to the blow-off body for a desired amount or time;
The air from the air supply means is sent to the medicine holding cup through the blow-off body, and the medicine in the medicine holding cup is forcibly blown down into the vessel. Input device.
前記ベッセル内を所望温度に維持するための恒温水が入れられた恒温水槽と、
前記薬剤の溶出試験に用いられる試験液の入れられたベッセルと、
前記ベッセルに設けられたベッセル蓋と、
前記ベッセル内を攪拌する攪拌手段と、
前記スイッチに対し上下動自在に設けられ、投入指示時に下降して該スイッチを押す押し棒と、
前記押し棒を上下動する移動手段と、
前記スイッチに対する前記押し棒の上下方向位置が所望の当接位置又は離隔位置となるように、前記移動手段による前記押し棒の上下動を制御する移動制御手段と、
前記薬剤の溶出試験を自動に行うための溶出試験プログラムを記憶している記憶手段と、
前記記憶手段の溶出試験プログラムに基づき、前記押し棒による薬剤の投入と同時に、前記溶出試験を開始する試験制御手段と、
を備えたことを特徴とする溶出試験器。 A dissolution tester comprising the drug injection device according to any one of claims 1 to 5,
A constant temperature water tank containing constant temperature water for maintaining the inside of the vessel at a desired temperature;
A vessel containing a test solution used for the dissolution test of the drug;
A vessel lid provided on the vessel;
Stirring means for stirring the inside of the vessel;
A push bar provided so as to be movable up and down with respect to the switch;
Moving means for moving the push bar up and down;
Movement control means for controlling the vertical movement of the push bar by the moving means so that the vertical position of the push bar with respect to the switch is a desired contact position or separation position;
Storage means for storing a dissolution test program for automatically performing the dissolution test of the drug;
Based on the dissolution test program of the storage means, test control means for starting the dissolution test simultaneously with the introduction of the drug by the push rod;
A dissolution tester characterized by comprising:
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