JP2004198332A - Drug feeder, and device for elution test - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、試験液を入れた試験容器に薬剤を投入し、溶出試験を行うために使用される薬剤投入器及び溶出試験器に関する。
【0002】
【従来の技術】
薬剤(医薬品)の有効性や安全性を確認するために、溶出試験法に基づいた試験が行われている。これは、6つの試験容器の各々に試験液(人工胃液等)を入れ、所定量の薬剤を投入し、薬剤が溶けるスピードを試験する方法である。つまり、薬剤が体内に吸収される場合に、一度消化管内の消化液に溶けることが必要である。このときの薬剤の溶出性を理化学的に試験するために行われている。かかる溶出試験を行うための溶出試験器として、下記非特許文献に開示される溶出試験器が知られている。この試験機は、6つの試験容器が並べて配置されており、その上方から薬剤を投入できるように構成されている。
【0003】
【非特許文献1】
薬科機器、”溶出試験機”[online][平成14年11月1日検索]、インターネット<URL:http://www.toyamas.co.jp/yakka/prd_101.html>
【発明が解決しようとする課題】
上記構成による溶出試験器には、次に示すような課題があった。すなわち、 投入すべき薬剤には、顆粒や錠剤などがあるが、これらの薬剤を作業者が手作業により投入している。しかしながら、粉末状の顆粒は特に投入作業が煩雑であった。本来は、6つの試験容器に対して(ほぼ)同じタイミングで薬剤を投入しなければならないため、作業者はすばやく投入作業を行う必要がある。しかし、現実には、すばやく投入作業を行うことは困難であり、顆粒の場合は、試験容器の周辺に顆粒をこぼさないように慎重に行う必要がある。また、6つの試験容器に順番に薬剤を投入していかざるを得ないため、投入始めと投入終わりの試験容器について投入時期の時間的なずれが生じる。溶出試験を行うに際して、この投入時期の時間ずれが測定誤差に影響するケースも考えられる。
【0004】
本発明は上記実情に鑑みてなされたものであり、その課題は、薬剤投入作業を簡便に行うことができ、複数の試験容器に同じタイミングで投入可能な薬剤投入器及び溶出試験器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため本発明に係る薬剤投入器は、
試験液を入れた試験容器に薬剤を投入し、溶出試験を行うために使用される薬剤投入器であって、
投入すべき薬剤を装填する薬剤装填部と、
複数の薬剤装填部が保持される第1保持台と、
第1保持台に保持されている薬剤装填部を、薬剤を装填可能な第1姿勢と、薬剤を試験容器に投入可能な第2姿勢とに切り替える切替機構と、
切替機構を操作する操作部とを備え、
この操作部により切替機構を操作することにより、複数の薬剤装填部を同一タイミングで第1姿勢から第2姿勢へと切替可能に構成したことを特徴とするものである。
【0005】
この構成による薬剤投入器は、複数の薬剤装填部が保持される第1保持台を備えている。この薬剤装填部の夫々に顆粒や錠剤等の薬剤を充填する。そして、この薬剤装填部は、薬剤を装填可能な第1姿勢と、薬剤を試験容器に投入可能な第2姿勢とに切り替えることができる。すなわち、切替機構を操作することで、複数の薬剤装填部の姿勢を同じタイミングで第1姿勢から第2姿勢へと切り替える。これにより、各薬剤装填部に充填されている薬剤を同じタイミングで試験容器へと投入可能になる。また、操作部による操作で行うので、薬剤を投入する作業も簡便になる。その結果、薬剤投入作業を簡便に行うことができ、複数の試験容器に同じタイミングで投入可能な薬剤投入器を提供することができた。
【0006】
本発明の好適な実施形態として、前記第1保持台が水平方向に相対的にスライド移動できるように、第1保持台を保持する第2保持台を備え、
前記操作部の操作により、第1保持台を相対的にスライド移動させ、これに連動して前記薬剤装填部が、同じ方向にスライド移動しつつ、回転することで、姿勢を切り替えるように構成したものがあげられる。
【0007】
第1姿勢では、薬剤投入のしやすさから、薬剤装填部の充填口は上方向を向いていることが好ましい。一方、薬剤装填部の下方に試験容器がセットされている。そこで、操作部による操作で、第1保持台をスライド移動させる。これに連動して、薬剤装填部もスライド移動し、かつ、回転する。これにより、薬剤装填部を第1姿勢から第2姿勢へとスムーズに切り替えることができる。この場合において、第1保持台は第2保持台に対して相対的にスライド移動可能であればよい。つまり、第2保持台が固定された状態で第1保持台を移動させてもよいし、第1保持台が固定された状態で第2保持台をスライド移動させてもよい。第1・第2保持台の両方がスライド移動してもよい。
【0008】
本発明の別の好適な実施形態として、前記薬剤装填部は、前記第1保持台に設けられた軸芯周りに回転可能に構成され、この軸芯上にピニオンギヤが取り付けられると共に、前記第2保持台に、このピニオンギヤに噛み合うラックギヤが設けられているものがあげられる。
【0009】
薬剤装填部の姿勢を切り替える切替機構として、上述のようなピニオンギヤとラックギヤを使用することで、簡単な構成による切替機構を提供することができる。
【0010】
本発明の更に別の好適な実施形態として、前記薬剤装填部は、薬剤を装填する薬剤容器が着脱可能に構成されているものがあげられる。
【0011】
薬剤装填部に薬剤を充填する場合に、薬剤容器を着脱可能にしておけば、薬剤充填作業をやりやすくなる。
【0012】
本発明の更に別の好適な実施形態として、前記薬剤容器は、ゴムリングを介して前記薬剤装填部に装着されるものがあげられる。
【0013】
薬剤容器は、通常ガラス製であり、ゴムリングを介して装着するようにすることで、破損等の問題なく安全に取り付けることができる。また、姿勢変更しても薬剤容器が脱落してしまうことがない。
【0014】
【発明の実施の形態】
本発明に係る薬剤投入器の好適な実施形態を図面を用いて説明する。図1は、溶出試験器1の外観を示す斜視図である。
【0015】
装置本体2には、容器保持ボックス3が設けられ、その中に6つの試験容器4が保持されている。試験容器4には、人工胃液等の試験液が充填される。また、容器保持ボックス3の中には、水が入れられており、この水を人間の体温と同等の温度に温める機構が備えられている。試験容器4がセットされる位置の上方には、試験液を攪拌するための攪拌棒5が各試験容器ごとに設けられている。図示はしないが、試験内容を解析するためのコンピュータも設けられている。
【0016】
各試験容器4の上方には、図2に示す薬剤投入器10が着脱自在に取り付けられる。この薬剤投入器10は、長手方向に伸びる第1保持台11と、第2保持台12とを備えている。第1保持台11には、6つの薬剤装填部13が保持されている。第1保持台11は、第2保持台12の上にスライド移動可能に取り付けられている。第1保持台11を長手方向にスライド移動させるための操作部14が設けられている。操作部14は、第1保持台11に植設された第1操作ツマミ14aと、第2保持台12に植設された第2操作ツマミ14bとから構成される。また、第2操作ツマミ14bを突出させるために、第1保持台11には、長孔11aが形成されている。
【0017】
薬剤装填部13は、ビーカー16(薬剤容器に相当)を保持するためのビーカーホルダー15を備え、第1保持台11の幅方向両側に設けられた軸受部材16により回転可能に軸支されている。ビーカーホルダー15は、樹脂製であり、軸も一体成形される。また、この軸にはピニオンギヤ17が取り付けられる。一方、第2保持台12には、上記ピニオンギヤ17と噛み合うラックギヤ18が取り付けられる。以上のように、ピニオンギヤ17及びラックギヤ18は、薬剤装填部13の姿勢を切り替える切替機構として機能する。
【0018】
また、第1保持台11の薬剤装填部13の下方には、長孔11bが形成されている。第2保持台12にも、これと対応する位置に孔が形成されている。この孔は、薬剤を投入するために必要な孔である。長孔11bの一部の縁に、立壁部11cが形成されている。この立壁部11cにより顆粒状の薬剤が不用意に飛び散らないようにしている。
【0019】
図7等には、ビーカーホルダー15の内部構成を示している。ガラス製のビーカー20は、ビーカーホルダー15に対して着脱自在に構成される。これは、ビーカー20への薬剤の充填は別の場所で行う場合の便宜を図るためである。ビーカーホルダー15の内面には、リング状に凹溝15aが形成されており、ここにOリング19(ゴムリングに相当)がはめ込まれる。これにより、ビーカー20を安定した状態で取り付けることができる。
【0020】
また、第1保持台11を第2保持台12に対してスライド移動可能に保持するために、第1保持台11には全部で6箇所ガイド孔11dが形成されており、ガイドピン21によりガイドされる。ガイドピン21は、スペーサを介して第2保持台12に結合される。ガイドピン21により、第1保持台11が第2保持台12から離脱しないようにしている。
【0021】
<作用>
次に、薬剤投入器10の作用について説明する。まず、6つのビーカー20にそれぞれ薬剤を充填する。薬剤とは、顆粒や錠剤である。また、充填する量(顆粒の量や錠剤の個数等)は、試験内容に応じて設定されるものであり、特定の充填形態に限定されるものではない。6つのビーカー20に薬剤を充填した後、ビーカー20をビーカーホルダー15にセットする。その後、溶出試験器1に薬剤投入器10をセットする。
【0022】
もちろん、ビーカー20をビーカーホルダー15にセットした状態で、薬剤を充填してもよい。この場合は、図2〜4に示す姿勢(第1姿勢に相当)に薬剤装填部13をセットしておく。また、薬剤投入器10を溶出試験器1にセットする順番と、ビーカー20をビーカーホルダー15にセットするタイミングについては、作業者が作業を行いやすいように適宜変更できるものであり、特定の作業順序に限定されるものではない。
【0023】
そして、操作部14を操作し、第1保持台11を第2保持台12に対してスライド移動させる。この作動過程を図7〜10に示す。
【0024】
図7は、薬剤装填部13が第1姿勢にある状態であり、操作を行う前である。図8は、操作途中であり、薬剤装填部13が水平方向に移動するとともに、ビーカー20が時計方向に少し回転した状態である。図9は、更にその状態が進行している。図10は、ビーカー20の口が下方向に向いており、ビーカー20内の薬剤は試験容器に投入される。すなわち、図10では、薬剤装填部は第2姿勢に切り替えられている。また、ビーカー20はOリング19により摩擦力により保持されるため、ビーカー20は、ビーカーホルダー15から不用意に落下することはない。なお、図5は、第2姿勢の状態にある薬剤投入器の斜視図であり、図6は同じく側面図である。
【0025】
薬剤の投入終了後は、操作部14を操作して薬剤装填部13を最初の第1姿勢に復帰させる。そして、薬剤投入器10を溶出試験器1から取り外して、攪拌棒5を試験容器内に挿入し攪拌する。以後は、予め定められた溶出試験を行う。
【0026】
以上説明してきた薬剤投入器によれば、薬剤を6つの試験容器4に対して、同じタイミングで投入することができる。つまり、6つの試験容器4に対して、薬剤の投入時期について、ほとんど時間的なずれがない。よって、溶出試験を正確に実行することができる。また、薬剤が扱い難い顆粒の場合であっても、顆粒を別の場所でビーカー20に充填することができ、投入作業そのものは操作部14を操作するだけなので作業が簡便になる。また、顆粒を不用意に撒き散らしてしまうこともない。
【0027】
<別実施形態>
(1)本実施形態では、試験容器が6つである例を説明したが、これに限定されるものではない。6つ以外の個数を設定してもよい。
(2)本実施形態では、操作部を作業者が手動で操作して、切替機構を動かしているが、これ以外の構成も考えられる。例えば、操作部はスイッチ入力のみとし、切替機構をモーター等のアクチュエータにより電動駆動してもよい。アクチュエータによる場合は、ビーカーを回転させるだけでもよい。
【図面の簡単な説明】
【図1】溶出試験器の外観を示す斜視図
【図2】薬剤投入器の構成を示す斜視図
【図3】薬剤投入器の構成を示す側面図
【図4】薬剤装填部の構成を示す拡大斜視図
【図5】第2姿勢における薬剤投入器を示す斜視図
【図6】第2姿勢における薬剤投入器を示す側面図
【図7】薬剤投入器の作用を示す図
【図8】薬剤投入器の作用を示す図
【図9】薬剤投入器の作用を示す図
【図10】薬剤投入器の作用を示す図
【符号の説明】
1 溶出試験器
4 試験容器
10 薬剤投入器
11 第1保持台
12 第2保持台
13 薬剤装填部
14 操作部
14a 第1操作ツマミ
14b 第2操作ツマミ
15 ビーカーホルダー
17 ピニオンギヤ
18 ラックギヤ
19 Oリング
20 ビーカー[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
TECHNICAL FIELD The present invention relates to a drug dispenser and a dissolution tester which are used for dispensing a drug into a test container containing a test solution and performing a dissolution test.
[0002]
[Prior art]
In order to confirm the efficacy and safety of drugs (pharmaceuticals), tests based on dissolution test methods are performed. In this method, a test solution (artificial gastric juice or the like) is charged into each of six test containers, a predetermined amount of a drug is charged, and the speed at which the drug dissolves is tested. That is, when the drug is absorbed into the body, it is necessary to dissolve it once in the digestive fluid in the digestive tract. At this time, the test is performed in order to physicochemically test the dissolution property of the drug. As a dissolution tester for performing such a dissolution test, a dissolution tester disclosed in the following non-patent document is known. This tester has six test containers arranged side by side, and is configured so that a medicine can be introduced from above.
[0003]
[Non-patent document 1]
Pharmaceutical equipment, "dissolution tester" [online] [searched November 1, 2002], Internet <URL: http://www.toyamas.co.jp/yakka/prd_101.html>
[Problems to be solved by the invention]
The dissolution tester having the above configuration has the following problems. In other words, drugs to be added include granules and tablets, and these drugs are manually input by workers. However, the input operation of the powdery granules is particularly complicated. Originally, it is necessary to supply the medicines to the six test containers at (substantially) the same timing, so that the operator needs to quickly perform the supplying operation. However, in reality, it is difficult to quickly perform the charging operation, and in the case of granules, it is necessary to carefully perform the operation so as not to spill the granules around the test container. In addition, since it is inevitable to supply the medicines to the six test containers in order, there is a time lag between the start time and the end time of the test containers. In performing the dissolution test, there may be a case where the time lag of the charging time affects the measurement error.
[0004]
The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a drug dispenser and a dissolution tester that can easily perform a drug dispensing operation and can be dispensed into a plurality of test containers at the same timing. That is.
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems, the drug input device according to the present invention,
A drug dispenser used to perform a dissolution test by introducing a drug into a test container containing a test solution,
A drug loading section for loading a drug to be charged,
A first holding table for holding a plurality of medicine loading units,
A switching mechanism for switching the medicine loading section held by the first holding table between a first posture in which the medicine can be loaded and a second posture in which the medicine can be charged into the test container;
An operation unit for operating the switching mechanism,
By operating the switching mechanism with the operation unit, a plurality of medicine loading units can be switched from the first posture to the second posture at the same timing.
[0005]
The medicine dispenser having this configuration includes a first holding table on which a plurality of medicine loading units are held. Each of the drug loading sections is filled with a drug such as a granule or a tablet. The medicine loading section can switch between a first posture in which the medicine can be loaded and a second posture in which the medicine can be charged into the test container. That is, by operating the switching mechanism, the postures of the plurality of medicine loading units are switched from the first posture to the second posture at the same timing. As a result, the drugs filled in the respective drug loading sections can be charged into the test container at the same timing. In addition, since the operation is performed by the operation unit, the operation of introducing the medicine is also simplified. As a result, it was possible to easily perform the medicine introduction operation, and to provide a medicine introduction device that can be introduced into a plurality of test containers at the same timing.
[0006]
As a preferred embodiment of the present invention, a second holding table for holding the first holding table is provided so that the first holding table can relatively slide in a horizontal direction,
The first holding table is relatively slid by the operation of the operation unit, and the medicine loading unit is rotated while sliding in the same direction in conjunction with the first holding table, thereby switching the posture. Things are raised.
[0007]
In the first posture, it is preferable that the filling port of the medicine loading section faces upward from the viewpoint of easy introduction of the medicine. On the other hand, a test container is set below the medicine loading section. Therefore, the first holding table is slid by the operation of the operation unit. In conjunction with this, the medicine loading section also slides and rotates. Thereby, the medicine loading section can be smoothly switched from the first posture to the second posture. In this case, the first holding table may be slidable relative to the second holding table. That is, the first holding table may be moved while the second holding table is fixed, or the second holding table may be slid while the first holding table is fixed. Both the first and second holders may slide.
[0008]
As another preferred embodiment of the present invention, the medicine loading section is configured to be rotatable around an axis provided on the first holding table, and a pinion gear is mounted on the axis, and There is one in which a rack gear that meshes with the pinion gear is provided on the holding table.
[0009]
By using the above-described pinion gear and rack gear as a switching mechanism for switching the posture of the medicine loading section, a switching mechanism with a simple configuration can be provided.
[0010]
As still another preferred embodiment of the present invention, the medicine loading section is configured such that a medicine container for loading a medicine is detachably configured.
[0011]
If the medicine container is made detachable when the medicine loading section is filled with the medicine, the medicine filling operation becomes easier.
[0012]
As still another preferred embodiment of the present invention, the medicine container is mounted on the medicine loading section via a rubber ring.
[0013]
The medicine container is usually made of glass, and can be safely attached without a problem such as breakage by being attached via a rubber ring. Further, the medicine container does not fall off even if the posture is changed.
[0014]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
A preferred embodiment of the drug injector according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a perspective view showing the appearance of the dissolution tester 1.
[0015]
The apparatus
[0016]
Above each test container 4, a
[0017]
The
[0018]
A
[0019]
FIG. 7 and the like show the internal configuration of the
[0020]
Further, in order to hold the
[0021]
<Action>
Next, the operation of the
[0022]
Of course, the medicine may be filled while the
[0023]
Then, the user operates the
[0024]
FIG. 7 shows a state in which the
[0025]
After the completion of the introduction of the medicine, the
[0026]
According to the medicine injector described above, the medicine can be introduced into the six test containers 4 at the same timing. In other words, there is almost no time lag between the introduction timings of the medicines for the six test containers 4. Therefore, the dissolution test can be executed accurately. In addition, even in the case of granules in which the drug is difficult to handle, the granules can be filled in the
[0027]
<Another embodiment>
(1) In the present embodiment, an example in which there are six test containers has been described, but the present invention is not limited to this. A number other than six may be set.
(2) In this embodiment, the operator manually operates the operation unit to move the switching mechanism, but other configurations are also conceivable. For example, the operation unit may be configured to perform only switch input, and the switching mechanism may be electrically driven by an actuator such as a motor. In the case of using an actuator, the beaker may be simply rotated.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing the appearance of a dissolution tester. FIG. 2 is a perspective view showing the configuration of a drug injector. FIG. 3 is a side view showing the configuration of a drug injector. FIG. FIG. 5 is a perspective view showing the medicine injector in the second posture. FIG. 6 is a side view showing the medicine injector in the second posture. FIG. 7 is a view showing the operation of the medicine injector. FIG. FIG. 9 shows the operation of the drug injector. FIG. 9 shows the operation of the drug injector. FIG. 10 shows the operation of the drug injector.
REFERENCE SIGNS LIST 1 dissolution tester 4
Claims (6)
投入すべき薬剤を装填する薬剤装填部と、
複数の薬剤装填部が保持される第1保持台と、
第1保持台に保持されている薬剤装填部を、薬剤を装填可能な第1姿勢と、薬剤を試験容器に投入可能な第2姿勢とに切り替える切替機構と、
切替機構を操作する操作部とを備え、
この操作部により切替機構を操作することにより、複数の薬剤装填部を同一タイミングで第1姿勢から第2姿勢へと切替可能に構成したことを特徴とする薬剤投入器。A drug dispenser used to perform a dissolution test by introducing a drug into a test container containing a test solution,
A drug loading section for loading a drug to be charged,
A first holding table for holding a plurality of medicine loading units,
A switching mechanism for switching the medicine loading section held by the first holding table between a first posture in which the medicine can be loaded and a second posture in which the medicine can be charged into the test container;
An operation unit for operating the switching mechanism,
A medicine dispenser characterized in that a plurality of medicine loading units can be switched from the first posture to the second posture at the same timing by operating a switching mechanism with the operation unit.
前記操作部の操作により、第1保持台を相対的にスライド移動させ、これに連動して前記薬剤装填部が、同じ方向にスライド移動しつつ、回転することで、姿勢を切り替えるように構成したことを特徴とする請求項1に記載の薬剤投入器。A second holder that holds the first holder so that the first holder can slide relatively in the horizontal direction;
The first holding table is relatively slid by the operation of the operation unit, and the medicine loading unit is rotated while sliding in the same direction in conjunction with the first holding table, thereby switching the posture. The drug injector according to claim 1, characterized in that:
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JP2007024743A (en) * | 2005-07-20 | 2007-02-01 | Jasco Corp | Medicine casting system and elution tester using the same |
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