JP2006518643A - 頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー - Google Patents

Abstract

【課題】頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーを提供する。
【解決手段】復位用プラットホーム（５０）と、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ（１００）とを具備してなる。復位用プラットホーム（５０）中の受け入れ孔（７０）は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ（１００）を受け入れるよう構成されている。ネジ付きフラグメント・マニピュレータ（１００）は骨係合部（１０６）と、中央ネジ付き調整部（１１０）とを有するものでもよい。復位ナット（１２５）がフラグメント復位ベクトルを制御する。調整自在な支持アッセンブリー（１５０）を用いて、骨折領域上に復位用プラットホーム（５０）を配置させてもよい。

Description

本発明は頭蓋および顔面異常の修復のための装置に係わり、特に、頭蓋および顔面骨格の種々の骨折を復位させるための侵襲性を最小限に抑えた装置に関する。

大きな頭蓋損傷を受けたとき（例えば、頭部への強打により）、頭蓋および顔面の骨が骨折し、頭腔内に陥没し、頭蓋異常を生じさせる。この場合、骨折を小さくするため、個々の骨片を復位させ、頭蓋および顔面の骨を整合させる必要がある。この手法の間、外科医は骨折片を正確に配置させ、係合させ、更に復位させて患者の骨構造を長期に亘る異常をもたらすことなく治癒させる必要がある。

今日まで広く採用されている初期の診療は、ニ頭頂切開により骨折した骨を露出させ、損傷領域の皮膚を剥ぎ取り、骨折部へのアクセスを確保することである。骨折した骨格を露出させることにより、外科医は伝統的な外科用器具を用いて骨折片を識別し、整合させることができる。外科用器具、例えば周知の外科用起子およびスパーテルを用い、外科医は骨折した骨の下を掘り下げ、骨片をてこにより引き上げ元通りに整合させる。しかし、これらの装置は外科医が復位の量および方向について正確にコントロールすることを可能にするものではない。更に、このような侵襲性のある技法は患者の感染、顔面の傷跡形成の可能性を増大させるものである。

このような手法で使用される他の公知の外科用装置は、“Ｃａｒｒｏｌｌ−Ｇｉｒａｒｄ Ｓｃｒｅｗ”である。これは本質的にＴ型ハンドルを有するタッピンネジである。このＣａｒｒｏｌｌ−Ｇｉｒａｒｄ Ｓｃｒｅｗは外科用起子およびスパーテルを改善するものである。なぜならば、骨折部へのアクセスのためにニ頭頂切開を必ずしも必要としないからである。むしろ、外科医は単に骨折部近傍に１又はそれ以上の切開を行い、このＣａｒｒｏｌｌ−Ｇｉｒａｒｄ Ｓｃｒｅｗを用いて骨折片を係合させることができる。しかし、Ｃａｒｒｏｌｌ−Ｇｉｒａｒｄ Ｓｃｒｅｗを用いる場合、外科医は正しい係合のため、骨折片にパイロット孔を予め穿孔する必要がある。更に、外科用起子およびスパーテルと同様に、Ｃａｒｒｏｌｌ−Ｇｉｒａｒｄ Ｓｃｒｅｗは外科医が復位の量および方向について正確にコントロールすることを可能にするものではない。むしろ、このＣａｒｒｏｌｌ−Ｇｉｒａｒｄ Ｓｃｒｅｗは骨折片を復位、整合させる外科医の手の器用さに大きく依存するものである。

従って、頭蓋骨折を最小にし、骨折した骨をできるだけ当初の形状に近づけるべく再整合するため、復位の量について外科医がコントロールすることを可能にする侵襲を最小限に抑えた骨折復位システムの開発の必要性が存在する。本発明はこの問題、その他を対処するため、頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーを提供するものであり、これは孔開け用の（self-drilling）ネジ付きフラグメント（骨折片）・マニピュレータと、整合プレートと、好ましくは復位ナットとを利用する。本発明のこのアッセンブリーは侵襲性が微小であり、上記ネジ付きフラグメント・マニピュレータおよび任意に用いられる観察用内視鏡を導入するための僅かな小さい切開を必要とするに過ぎない。この構成は感染、傷跡の可能性を少なくし、治癒時間を減少させる。最後に、本発明は、外科医がこの復位システムを患者の顔面上の様々な位置に配置させることを可能にし、骨折部位への理想的なアクセスを提供することができる。

本発明は、骨折片の復位のための復位制御を可能にする頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーに関するものである。この頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーは好ましくは、復位用プラットホームと、ネジ付きフラグメント・マニピュレータと、任意に用いられる支持構造体とを含む。このネジ付きフラグメント・マニピュレータは、好ましくは可変角度復位ナットとの組合せで操作され、復位軌道についての正確な制御をもたらす。支持構造体は好ましくは復位プラットホームの自由な動きを可能にし、それにより外科医は骨折領域に亘って復位プラットホームを正確に位置決めすることができる。この頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーを、患者の皮下に挿入できる内視鏡（ファイバー光学カメラ）との組合せで使用してもよい。それにより、外科医が骨折片の位置定めを行うことを助け、ネジ付きフラグメント・マニピュレータの目標骨片との係合を可視化するのを助ける。

本発明は更に、復位用プラットホームと、ネジ付きフラグメント・マニピュレータと、復位ナットとを具備してなる骨折復位用アッセンブリーに関するものである。この復位用プラットホームは上面、底面およびこれら上面および底面と連通する少なくとも１つの受け入れ孔を有するものであってもよい。その他、この復位用プラットホームは例えば円筒状バーからなるものであってもよい。前記フラグメント・マニピュレータは骨係合端部およびネジ部を有するものであってもよい。このマニピュレータは前記受け入れ孔内と嵌合する大きさの部分を有するものである。前記復位ナットは前記フラグメント・マニピュレータのネジ部と螺合し、かつ、前記プラットホームの上面と係合する形状を有するものでもよい。

本発明は更に、上面、底面およびこれら上面および底面と連通する少なくとも１つの受け入れ孔を有する復位用プラットホームと、骨係合端部を有するフラグメント・マニピュレータとを具備してなる骨片を操作するための骨折復位用アッセンブリーに関するものである。このマニピュレータは前記受け入れ孔内と嵌合する大きさの部分を有するものでもよい。この場合、前記フラグメント・マニピュレータの少なくとも一部がネジ部を有し、これが前記受け入れ孔を介して前記フラグメント・マニピュレータを移動させ、患者の骨を復位させるようになっている。この骨折復位用アッセンブリーは更に、ネジ部を有するナットを有し、このネジ部が前記フラグメント・マニピュレータのネジ部と螺合し、かつ、外面を有し、これが前記プラットホームの上面と係合するものであってもよい。その他、前記骨折復位用アッセンブリーは、ネジ部を有する受け入れ孔を有し、これが上記フラグメント・マニピュレータのネジ部と螺合するようにしてもよい。

本発明は更に、支持構造体を包含してもよい。この支持構造体は標準的外部フレーム又は標準的頭部固定アッセンブリーであってもよい。その他、この支持構造体は特注外部フレームであってもよい。

本発明は更に、頭蓋および顔面復位を行うための方法に関係するものであり、この方法は、復位すべき骨の少なくとも１部を位置定めする工程と、この位置定めした骨部分の上に復位プラットホームを配置させる工程と、前記復位プラットホームを介して位置定めした骨部分内にフラグメント・マニピュレータを挿入する工程と、前記復位プラットホームと当接するまでナットを前記フラグメント・マニピュレータと螺合させる工程と、前記ナットを回転しつづけ前記フラグメント・マニピュレータが前記ナットを介して引き上げ、前記フラグメント・マニピュレータに取着された前記位置定めした骨部分を移動させる工程とを具備してなる。

本発明の装置をここでは、頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーとして、頭蓋領域における骨折を復位させるために利用されるものとして記載したが、本発明は、実際の骨折が存在していない場合でも骨の復位を必要とする全ての頭蓋異常を修正するのに利用することができることを理解されたい。更に、本発明は人体の他の領域における骨の復位にも適用し得ることを理解されたい。

本発明の原理のより一層の理解を目的として、図１の実施例を参照して説明する。図示のように、頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー１０は一般に、復位用プラットホーム５０と、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００と、任意に用いられる支持構造体１５０とを含む。好ましくは、支持構造体１５０は復位用プラットホーム５０の様々な角度に調整を可能にするもので、それにより復位用プラットホーム５０を骨折部位上に正確に配置させることができる。復位用プラットホーム５０が一旦正確に配置されると、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００が受け入れ孔７０（図２に示す）を介して復位用プラットホーム５０中に挿入され、次いで、患者の皮下に挿入され、目標の骨折片と係合する。次いで、復位ナット１２５の突端部１２７（図４に示す）が復位用プラットホーム５０と当接するまで、復位ナット１２５がネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の非係合端部と螺合される。このように復位用プラットホーム５０と一旦当接すると、復位ナット１２５を更に回転させると、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００が復位ナット１２５を介して引寄せられ、骨折片が復位用プラットホーム５０に向けて引き上げられる。このプロセスは頭皮領域を貫通して挿入される内視鏡３００（すなわち、ファイバー光学カメラ）の助けを借りて向上させることができる。外科医は内視鏡３００を使用して、骨折片を位置定めし、この骨片とネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００との係合を可視化し、復位を観察することができる。

図２Ａおよび図２Ｂに示すように、復位用プラットホーム５０は上面５２と、底面５４とを有し、上面５２は手術の間、一般に外科医と対向し、底面５４は一般に患者と対向することになる。これら上面５２および底面５４は、形状、構造又は輪郭について特に制限はないが、これら両面が平行であることが好ましい。図示のように、復位用プラットホーム５０は、上面から見たとき、角部および端部が丸みを帯びた三角形であってもよい。復位用プラットホーム５０はしかし、如何なる形状でもよく、例えば、長方形、四角形、円形、長円形、楕円体、台形などであってもよい。その他、図８および図９に示すように、復位用プラットホーム５０は、第１の端部５０２、第２の端部５０４およびこれらの間に延びた中央部分５０６を有する円筒状バー５００であってもよい。図示のように、このバー５００の一部は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００との係合を容易にするための平坦面５０８を有するものであってもよく、この平坦面５０８は受け入れ孔７０（以下に詳述する）の位置にほぼ対応する。更に、円筒状バー５００は、サムホィール（指動輪）５７０（以下に詳述する）の雌ネジと螺合する雄ネジ部分（図示しない）を有するものであってもよい。

復位用プラットホーム５０は更に、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を受け入れし得る大きさ及び形状の少なくとも１つの受け入れ孔７０を有する。この受け入れ孔はネジを設けずに、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００と摺接係合するものであることが好ましい。しかし、復位用プラットホーム５０は、任意の数の受け入れ孔７０を有するものであってよく、これら受け入れ孔７０は利用する復位用プラットホーム５０の大きさおよび形状に応じて任意の配列に構成させることができる。好ましくは、復位用プラットホーム５０は多数の受け入れ孔７０を有し、それにより外科医にとって、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を骨片と係合させる位置決めに更なる自由度が与えられる。更に、多数の受け入れ孔７０を設けることにより、外科医が必要に応じて、一度に多数のネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を使用することを可能にする。

図２Ｂに示すように、受け入れ孔７０は復位用プラットホームの上面５２から底面５４に延び、それぞれ軸７２を有し、それは上面５２の面に対し略垂直となっている。しかし、受け入れ孔７０はその軸７２が上面５２に対し角度を以って形成されていてもよい。この角度の程度は設計上の選択の問題である。更に、受け入れ孔７０は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータの中央断面１０４よりも一般に大きい直径７４を有するものでもよい（図３Ａに示すように）。この受け入れ孔７０をより大きな大きさにすることより、外科医が受け入れ孔の軸７２に対し所定の角度を以ってネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を挿入することを可能にし、骨との係合および復位操作の間におけるネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の位置決めのための角度操作が可能となる。

この受け入れ孔７０は、上面５２との交差部において、さら穴、好ましくは半球形のさら穴とし、復位ナット１２７の半球形突端部との接触のための円滑な面を提供するようにしてもよい（図４参照）。これについては後に詳述する。

他の例において、図２Ｃおよび図２Ｄに示すように、挿入部８０，９０を、１又はそれ以上の受け入れ孔７０の少なくとも１部内に設けてもよい。これら挿入部８０，９０はネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を受け入れる形状の軸孔８６，９４を有する。これら挿入部８０，９０は、受け入れ孔７０の少なくとも１部内で摺動自在とし、骨との係合および復位操作の間におけるネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の位置決めのための更なる角度操作を可能にする。例えば、この挿入部は、実質的に球形の外面部分８２を有する関節ワッシャー８０（図２Ｃ参照）であって、復位用プラットホーム５０内の受け入れ孔７０と摺動自在に係合する形状のものであってもよい。この関節ワッシャー８０は球形部分８２近傍にナット係合部８４を有するものであってもよい。ここで、ナット係合部８４は、復位ナット１２５の平坦突端部１２９のための支承面を有する。関節ワッシャー８０は更にネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の中央部１１０を受け入れる大きさの孔８６を有するものであってもよい。この孔８６は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を摺動自在に受け入れるべく平滑なものであっても、あるいはネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の雄ネジ１１２と螺合する雌ネジを有するものであってもよい。

その他の態様として、この挿入部は、復位プラットホームの受け入れ孔７０の球状内面と対応し、その内部にて摺動自在な形状、大きさの球状外面を有するカラー９０（図２Ｄに示す）を備えたものであってもよい。このカラー９０は、復位ナット１２５の平坦突端部１２９のための支承面を提供する形状の上面９２を有していてもよい。更に、このカラー９０は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の中央部１１０を受け入れる大きさの孔９４を有するものであってもよい。更に、このカラー９０は、弾性的に変形自在となるように、少なくとも１つの垂直スロット９６を有するものであってもよく、それによりこのカラー９０が受け入れ孔７０の適当な大きさの球状内面内に嵌合、保持されるようにしてもよい。この孔９４はネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を摺動自在に受け入れるべく平滑なものであっても、あるいはネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の雄ネジ１１２と螺合する雌ネジを有するものであってもよい。

図２Ａおよび２Ｂを再び参照すると、復位用プラットホーム５０は少なくとも１つの固定部６０を適宜含み、適宜設けられる支持構造体１５０（図１に示す）との接続が可能となるようにしてもよい。この少なくとも１つの固定部６０は、上面５２から底面５４へ延び、上面５２の面に垂直な軸６２を通常有する孔であってもよい。この固定部の軸６２は、その他の態様として、上面５２に対し傾斜していてもよい。図２Ａに示すように、復位用プラットホーム５０は３個の固定部６０を有し、図示の３角形プレートの各角部に１つずつ設けられている。この固定部６０はそれぞれ支持構造体１５０への取着を可能にする直径６４を有している。この固定部６０の数および配置は復位用プラットホーム５０の大きさおよび形状、並びに対応する支持構造体１５０（使用する場合は）の構成に応じて変えることができる。

復位用プラットホーム５０は、種々の材料、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン、チタン合金、炭素繊維、プラスチック、その他公知の適当な材料から製造することができる。

図３Ａに示すように、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００は、長さ１０２、中央断面部１０４、骨係合端部１０６、中央調整部１１０、および器具係合端部１０８（適宜、設けられる）を有する長尺部材（例えば、シャフト、ロッドなど）を具備してなる。中央調整部１１０の少なくとも１部はネジ部１１２を有し、復位ナット１２５を受け入れるようになっている。使用に際し、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の骨係合端部１０６が受け入れ孔７０を介して復位プラットホーム内に挿入され、ついで、骨折部位に挿入され、ここで目標の骨折片と係合される。

ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００は、骨係合端部１０６が骨折した骨のセグメントと係合し、器具係合端部１０８で駆動アッセンブリー１３０（図１に示す）と係合し得る十分な長さのものとなっている。中央調整部１１０の少なくとも１部は雄ネジ１１２を有し、これが前記復位用プラットホーム５０の一点で復位ナット１２５と係合するようになっている。この雄ネジ１１２は中央調整部１１０に沿って配置され、復位ナット１２５を使用して十分な範囲に亘る復位調整が可能となるようにする。先に述べたように、ネジ付きフラグメント・マニピュレータの断面１０４は一般に復位プラットホーム内の受け入れ孔７０よりも小さくなっていて、挿入および復位操作の間でのネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の角度調整が可能となっている。

ネジ付きフラグメント・マニピュレータの骨係合端部１０６は、孔開け用の先端１１４を有していてもよい。これにより外科医は、事前の穿孔又はタッピングを必要とすることなく目標の骨折片との係合を行うことができる。前記孔開け用の先端１１４は図３Ｂに示すように第１の部分１１６と、第２の部分１１８とを有する。第１の部分１１６はネジ先端１１４から遠くなるにつれ直径が増大するネジ部を有し、第２の部分１１８は均一の径のネジ部を有する。第１の部分１１６の径増大ネジ部は、パイロット孔を事前に穿孔することなく骨折片との自己係合および針入を可能にするものである。第２の部分１１８の均一径ネジ部は、一旦係合した骨折骨片との確実な接合を可能にするものである。骨係合端部１０６は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータの中央断面１０４よりも小さい外径１２０を有し、それにより長手方向のストッパー１２２を提供し、それによりネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の骨折片への無制限な挿入を防止している。

ネジ付きフラグメント・マニピュレータの器具係合端部１０８は、適宜用いられる駆動アッセンブリー１３０（図１に示す）と係合するための結合面を有していてもよい。この駆動アッセンブリー１３０は適当な手動装置（例えば、ネジ回し、つめ車装置）、又は適当な電動装置、例えば低ｒｐｍドリル（電池駆動ドリル、ドライバーなど）を含むものであってもよい。前記結合面は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を駆動アッセンブリー１３０に取着させるために適した任意の構造とすることができる。このような構造の例としては、ストレート・ビット・コネクター、ヘックス（六角）・ビット、クランプ、ラチェットタイプの接合などが含まれる。一例として、前記結合面は、ノッチ１２６を有するＤ−形ロッド１２４であり、これは図３Ｄおよび３Ｅに示すような、一般にミニクイック・カップリングとして知られており、これはネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を、対応する形状の係合部を有する駆動アッセンブリー１３０に固定するために用いられる。その他の態様として、器具係合端部１０８および駆動アッセンブリー１３０を一体的に形成してもよい。

ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の中央調整部１１０は、好ましくは器具係合端部１０８と、骨係合端部１０６との間に、その長さの少なくとも一部に沿って配置され、復位ナット１２５を受け入れる形状の雄ネジ１１２を有する。ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を一旦、骨折片と係合させてから、復位ナットの突端部１２７が復位用プラットホーム５０と当接するまで復位ナット１２５をネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００にネジ込む（図４に示すように）。復位ナットの突端部１２７は、球状、丸みを帯びたもの、角ばったもの、その他の適当な先端形状のもので、復位用プラットホーム５０、好ましくはさら穴形状の受け入れ孔７０と様々な角度により接触が可能なものから選択できる。球状の突端部１２７は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を、受け入れ孔の軸７２に対し種々の角度で配置させることを可能にし、かつ、復位ナット１２５と復位用プラットホーム５０との十分な接触を可能にするものである。その他の態様として、突端部１２７は平坦であってもよい。

復位ナット１２５の継続的回転により、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００が復位ナット１２５を介して引寄せられ、骨折片が復位用プラットホーム５０に向けて引き上げられ、それにより骨折部を復位させる。この構成により、ネジ部のピッチにより決定される復位距離についての正確な制御が可能となる。復位ナット１２５の回転により細かな増分での復位が可能となる。復位ナット１２５の１回転当りの復位量は、ネジ部１１２のピッチにより決定され、具体的適用に適するように調整することができる。

他の変形例において、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００は、骨係合端部１０６と中央調整部１１０とが互いに軸接触しているが、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を骨折片に挿入させたのちは、骨係合端部１０６と中央調整部１１０とが回転により相互の結合が解離されるようになること、すなわち、中央調整部１１０のその後の回転が骨係合端部１０６の回転からは独立したものとなるようにする。これにより、外科医は、骨係合端部１０６の回転を停止させたままの状態で、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の中央調整部１１０を回転させることができ、それにより骨係合端部１０６を骨折片と螺合させたままの状態で、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を引き出すことが可能となる。これにより復位ナット１２５を利用することなく、骨折片を復位用プラットホーム５０に向けて引き上げることができる。この回転による結合離脱は公知の任意の手段により行うことが可能であり、例えば、ラチェット型アッセンブリーにより中央調整部１１０と骨係合端部１０６とを一方方向での回転でのみ結合離脱を行うようにすることができる。この実施例において、これら２つの部分は軸方向に固定されたままであり、順方向では回転的にも固定されており、従って、これらは一緒に回転し骨折片と係合する。しかし、中央調整部１１０は、骨係合端部１０６との関連で反対方向に回転自在となっていて、従って、中央調整部１１０の逆方向の回転でも、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００が骨折片から離脱することはない。その他の態様として、中央調整部１１０および骨係合端部１０６は接続手段により回転的に接続させてもよく、従って、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を挿入させたのち、中央調整部１１０および骨係合端部１０６が回転的に離脱されるよう前記接続手段を解除させることができる。例えば、この接続手段として、カラー、ピンなどを用いることができる。

ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００および復位ナット１２５は種々の材料、例えばチタン、チタン合金、アルミニウム、ステンレス鋼などから製造することができる。

復位用プラットホーム５０は、公知の任意の支持システム１５０により頭蓋骨の骨折部上にて支持させることができる。例えば、復位用プラットホーム５０は、周知の標準的外部フレームを用いて支持させてもよいし、又は標準的頭部固定アッセンブリー（例えば、Ｍａｙｆｉｅｌｄヘッドホルダー）に接続させてもよい。その他の態様として、図５に示すように、復位用プラットホーム５０を特注の外部フレーム２００により骨折頭蓋骨上に支持させてもよい。

図５の外部フレーム２００は、頭部支持プレート２０２および複数のポストアッセンブリー２２０を含む。頭部支持プレート２０２は、ポストアッセンブリー２２０が種々の広範な位置に配置可能となるように、言い換えれば、患者の頭蓋骨のあらゆる箇所への復位用プラットホーム５０の配置が容易になされるように、異なる種々のタイプの調整機構２０３を有していてもよい。

更に、図５に示すように、前記調整機構２０３は１又はそれ以上の摺動路調整アッセンブリー２０４を含むものであってもよい。この摺動路調整アッセンブリー２０４は、少なくとも１部が頭部支持プレート２０２内の通路２０８内に挿入されるようにした摺動プレート２０６を含むものであってもよい。好ましくは、これら通路２０８および摺動プレート２０６はそれぞれ対応する形状を有するものとする。更に、通路２０８は好ましくは直線であり、直線移動が可能となっている。この通路２０８内での摺動プレート２０６の移動によりポストアッセンブリー２２０を頭部支持プレート２０２との関連で移動させることができる。各摺動プレート２０６は一般に複数のネジ孔を有する。その１つの孔２４０はポストアッセンブリー２２０を受け入れるためのものであり、他方の孔２４２は摺動路調整アッセンブリー２０４に沿う摺動プレート２０６およびポストアッセンブリー２２０の位置を固定するためのネジ２４４を受け入れるためのものである。

他の実施例においては、複数の摺動プレート２０６の内の少なくとも１つが、ポストアッセンブリー２２０の通路２０８内での回転を可能にするよう構成され、それにより外科医が広範な配置上の選択をすることができるようにする。例えば、摺動プレート２０６を、図示の長方形の脚部ではなく、円筒形の脚部で通路２０８内に保持させるようにしてもよい。円筒形の脚部を用いることにより、外科医はこの脚部を通路２０８内にてネジ２４４の垂直軸を中心として選択的に回転させることができ、それにより摺動プレート２０６および取着したポストアッセンブリー２２０を、ネジ２４４を中心として枢動させることができる。従って、ポストアッセンブリー２２０は必要に応じて、患者の頭部に近づけて、又は遠く離して配置させることができる。

その他の態様として、調整機構２０３は複数のネジ孔調整アッセンブリー２１０を含むものであってもよい。これらアッセンブリー２１０は頭部支持プレート２０２上の種々の場所に設けられ、ポストアッセンブリー２２０を螺着させることができる。

図５に示すように、外部フレーム２００は好ましくは、患者の頭部の両側に沿って設けられる２つの摺動路調整アッセンブリー２０４と、患者の頭部上に配置される２つのネジ孔調整アッセンブリー２１０とを含む。使用に際し、外部フレーム２００は摺動路調整アッセンブリー２０４のみ、又はネジ孔調整アッセンブリー２１０のみを含むものであってもよい。更に、摺動路調整アッセンブリー２０４およびネジ孔調整アッセンブリー２１０の数および組合せは自由であり、これらは任意の数の場所に配置させることができる。

各ポストアッセンブリー２２０は、垂直接続ポスト２２２と、接続ロッド２２８と、調整自在なクランプ２３４とを具備してなるものでもよい。垂直接続ポスト２２２は第１の端部２２４と、第２の端部２２６とを有し、第１の端部２２４は頭部支持テーブル２０２に固定されるようになっており、第２の端部２２６は調整クランプ２３４を受け入れるようになっている。同様に、各接続ロッド２２８は第１の端部２３０と、第２の端部２３２とを有していてもよい。第１の端部２３０は復位用プラットホーム５０中の１又はそれ以上の固定部材６０に接続するようになっている。この接続は公知の手段により達成することができる。例えば、摩擦嵌合、ろう付け、螺合、ネジ／ナット接続などである。一例として、第１の端部２３０を自在継手により復位用プラットホーム５０に接続させ、第２の端部２３２を調整クランプ２３４に接続させる。

調整クランプ２３４は三次元調整を可能とし、それにより外科医は復位用プラットホーム５０を骨折領域上に正確に配置することができる。調整クランプ２３４は垂直接続ポスト２２２に沿って摺動自在にさせ、垂直接続ポスト２２２に沿う任意の位置にて固定させるようにしてもよい。好ましくは、調整クランプ２３４はボルト（図示しない）により垂直接続ポスト２２２に固定させる。更に、調整クランプ２３４は接続ロッド２２８を脱着自在に装着させるものでもよい。好ましくは、接続ロッド２２８はボルト（図示しない）により調整クランプ２３４に固定させる。更に好ましくは、調整クランプ２３４を垂直接続ポスト２２２に固定するボルトと、接続ロッド２２８を調整クランプ２３４に固定させるボルトとは、同一のボルト２３５であり、それにより外科医が単一のボルト２３５を回転させることにより復位用プラットホーム５０を任意の位置に固定することを可能にする。

更に図５に示すように、外部フレーム２００は、多数の頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０を含み、各頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０は支持プレート係合部２５２と、固定ピン係合部２５４とを有するものでもよい。支持プレート係合部２５２は、垂直接続ポスト２２２との関連で述べたように、ネジが刻まれていて摺動プレート２０６と係合するようにしてもよい。その他の態様として、このネジ部分が頭部支持プレート２０２のネジ孔２１０の１つに直接、螺合されるようになっていてもよい。固定ピン係合部２５４は、少なくとも１つの頭皮固定ピン２５６のネジ部を受け入れし得る形状のネジ孔２５８を有していてもよい。組立て時において、頭皮固定ピン２５６は、頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０との組合せで、復位操作の間における患者の頭部の動きを防止する。この頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０は更に高さ調整機構２６０を更に含み、外科医が頭皮固定ピン２５６の高さを変化させることができるようにしてもよい。図示の例では、この高さ調整機構２６０はノブからなり、これを弛めることにより固定ピン係合部２５４が支持プレート係合部２５２内で摺動自在となるが、締め付けたとき、この高さ調整機構が固定ピン係合部２５４と支持プレート係合部２５２との間の相対的移動を防止し得るようになっている。なお、図示の例では、高さ調整機構２６０がノブの場合を説明したが、前記機能を果すために、その他、公知の任意の手段を採用してもよい。

その他の態様として、図８に明示するように、頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０は、外側支持プレート係合部５５０と、内側固定ピン係合部５５２とを具備してなるものでもよい。この内側固定ピン係合部５５２は、第１の端部と、第２の端部とを有し、第１の端部が外側支持プレート係合部５５０を入れ子式に受け入れし得る大きさと形状を有し、それにより外科医が頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０の総体的高さを変化させることができるようにしてもよい。頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０は更に、頭皮固定ピンを所望の位置に一旦、位置決めさせたのち、外側支持プレート係合部５５０との関連での内側固定ピン係合部５５２の位置を固定維持するための止めネジ５５６を更に含むものであってもよい。内側固定ピン係合部５５２の第２の端部は、延長部材５６０に固着されたネジ５５８を受け入れるためのネジ穴５５７を有していてもよい。又、この延長部材５６０は頭皮固定ピンを貫通して受け入れるための複数の孔を含むものであってもよい。

他の実施例として、復位用プラットホーム５０は図５の調整機構なしで使用してもよい。この例の場合、復位用プラットホーム５０は図４に示すような複数の支持脚２７５を使用して骨折した頭蓋骨上に支持される。支持脚２７５はそれぞれ固定側端部２７８と、患者側端部２８０とを有する。固定側端部２７８は復位用プラットホーム５０の固定部材６０と接続し得るようになっている。この係合は公知の任意の手段により達成することができる。例えば、摩擦嵌合、螺合、ろう付け、溶接、自在継手などである。支持脚２７５の患者側端部２８０は、患者の顔面と接触するのに適した任意の面を有するものであってよい。その他の態様として、この患者側端部２８０は、患者の顔面に取着される吸着盤を有するものであってもよい。

本発明の他の実施例が図６に示されている。この場合、復位用プラットホームはマスク状構造体４００を有する。先の実施例同様に、マスク４００は上面と、底面と、その間に貫通させた少なくとも１つの受け入れ孔４０４とを有する。固定部材４０２をマスク４００の上面と、側面に設け、マスク４００を支持アッセンブリー１５０に接続させてもよい。なお、この支持アッセンブリー１５０は、ここでは、以下に詳述するように、摺動フレーム部材４２０の１セットとして示されている。このマスク型復位フレーム４００は、眼および鼻のための切欠部を含めてもよいが、これらの切欠部は必須のものではない。

前述の実施例同様に、マスク型復位プラットホーム４００は、前述のシステムの１つ又は組合せを含め、当該分野で公知の任意の手段により骨折領域上にて支持させることができる。図６に示すように、外部フレームは複数の側面および上面摺動フレーム部材４２０を具備してなり、この摺動フレーム部材４２０の各々は第１の端部（図示しない）および第２の端部４２２と、これら第１および第２の端部４２２間に位置する中央部分４２４とを有する。第１の端部は頭部支持テーブル（図示しない）に公知の任意の手段（例えば、前述のように摺動プレート又はネジ孔との螺合など）により固定されるようになっている。中央部分４２４は、マスク型復位プラットホーム４００を各摺動フレーム部材４２０に沿って摺動自在に調整させるための長手方向のスロット４２６を有するものでもよい。この長手方向スロット４２６は、摺動フレーム部材４２０との関連で前記マスクの位置を固定するためのネジ固定ピン４０６を受け入れし得る大きさのものでよい。１又はそれ以上の延長部材４２８を使用して、固定部材４０２を摺動フレーム部材４２０と接続させてもよい。

受け入れ孔４０４および任意部材としての固定部材４０２の数および配置は、使用される具体的なマスク型復位プラットホーム４００の大きさおよび被覆率に従って、並びに、対応する支持アッセンブリーの構成に従って変化させることができる。

復位用プラットホーム５０および外部フレーム２００の他の例が図７に示されている。この実施例において、外部フレーム２００は、頭部支持プレート２０２と、複数のポストアッセンブリー４５０とを具備する。頭部支持プレート２０２は多重調整機構２０３を有するものでもよく、これはポストアッセンブリー４５０が種々の広範な位置に配置可能となるように、言い換えれば、患者の頭蓋骨上のあらゆる箇所への復位用プラットホーム５０が容易に配置されるようにする。図示のように、調整機構２０３は上述のように、複数の摺動路調整アッセンブリー２０４と、摺動プレート２０６とを含む。この実施例では、３つの摺動路調整アッセンブリー２０４を含み、患者の頭部の両側に１つずつ、患者の頭部の上に１つが配置される。

２つの側面ポストアッセンブリー４５０は、それぞれ垂直接続ポスト４２５と、プラットホームクランプ４５８へのポストとを有する。垂直接続ポスト４２５は、第１の端部４５４と、第２の端部４５６とを有し、第１の端部４５４は上述のように頭部支持プレート２０２に固定されるようになっており、第２の端部４５６はプラットホームクランプ４５８へのポストを摺動可能に受け入れるようになっている。プラットホームクランプ４５８へのポストは復位用プラットホーム５０と係合するようになっている。この接続は公知の手段により達成することができる。例えば、螺合（図示のように）、摩擦嵌合、ろう付け、ネジ／ナット接続などである。プラットホームクランプ４５８への摺動自在なポストを使用することにより、外科医は復位用プラットホーム５０の高さを個々の患者に合うように調整することができる。

図示の復位用プラットホーム５０は、アーチ型外形を有し、複数の受け入れ孔７０と、少なくとも１つの固定部材６０とを有する長方形プレートからなる。これらの受け入れ孔７０および固定部材６０は前記実施例との関連で述べた特性を有する。アーチ型復位用プラットホーム５０は２つの側面ポストアッセンブリー４５０間に延びており、その頂部は、患者の頭部が頭部支持プレート２０２上に載置されたとき、骨折した骨領域上に位置するよう位置決めされる。

外部フレーム２００は、更にアーチ型横方向支柱４７０を有するものでもよい。この横方向支柱４７０は、患者の頭部の両側に位置する第１および第２の端部４７２と、頭の頂部近傍に位置する中間センター部４７４とを有する。この第１および第２の端部４７２はプラットホームクランプ４５８へのポストに固定するためネジ付き接続部を有するが、その他の公知の接続手段、例えば、摩擦嵌合、溶接、ろう付け、ネジ／ナット接続などを用いてもよい。この第１および第２の端部４７２は更に、ハンガー延長部４８０を有するものでもよく、このハンガー延長部４８０は復位操作に間、患者の頭部を固定するための少なくとも１つの頭皮固定ピン２５６を有し、それにより上述のような頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０の必要性を解消することができる。中間センター部４７４は更に、ポストアッセンブリー４５０と摺動自在に係合するためのアタッチメントを有するものでもよい。

この実施例を図７を参照して説明したが、その他の実施例も想定することができる。例えば、調整機構２０３は、頭部支持プレート２０２上の様々な位置に配置される複数のネジ孔調整アッセンブリー２１０を有するものであってもよい。更に、使用に際し、外部フレーム２００は任意の数の摺動路アッセンブリー２０４又は摺動路アッセンブリー２０４とネジ孔調整アッセンブリー２１０との組合せを含むものであってもよい。更に、長方形復位プラットホームとして記載したが、上述のように任意の形状のものを使用し得ることを留意すべきである。更に、復位用プラットホーム５０は任意の数の受け入れ孔７０および固定部材６０を有するものでもよく、これらは使用される復位用プラットホーム５０の大きさおよび形状に応じて任意の数の構造に配置させることができる。最後に、外部フレーム２００は上述のように頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０を含むものであってもよい。

その他の態様として、図８および９に示すように、復位用プラットホーム５０は、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００（前述のような）を受け入れるための任意数の受け入れ孔７０を有する円筒状バー５００であってもよく、外部フレーム２００は、複数の支持部材５１０を組入れた頭部支持プレート２０２を含むものでもよい。ここで、この支持部材５１０は頭部支持プレート２０２の一側から他側へ延び、その頂部が患者の頭蓋骨上に延びた大きさおよび構造のアーチ型をなすものである。

前述のように、頭部支持プレート２０２は異なるタイプの調整機構２０３を含むものでもよく、この調整機構２０３はアーチ型の支持部材５１０を広い種々の位置に配置させることを可能にするものであり、これは言い換えれば、復位用プラットホーム５００を患者の頭蓋骨上の所望の位置に配置させることを容易にする。この調整機構２０３は、とりわけ、前述のように、１又はそれ以上の摺動路調整アッセンブリー２０４および／又は複数のネジ孔調整アッセンブリー２１０を単独又は組合せで具備するものであってもよい。頭部支持プレート２０２は更に、前述のように、少なくとも１つの頭部を安定させるためのアッセンブリー２５０を含むものであってもよい。図示のように、アーチ型の支持部材５１０は一対の係合クランプ５３０により頭部支持プレート２０２に接続させることができる。ここで、これら係合クランプ５３０は摺動路調整アッセンブリー２０４内に摺動、受け入れさせることができる（図７）。この摺動路調整アッセンブリー２０４は更に、アーチ型の支持部材５１０の一部を受け入れる大きさ及び形状の複数の孔５３２を含むものであってもよい。図示のように、孔５３２内に受け入れされた支持部材５１０のこの一部は、実質的に直線となっており、従って、外科医は支持部材５１０を垂直方向に移動させ、孔５３２に対し、出し入れさせることができ、それにより頭部支持プレート２０２との関連でアーチ型支持部材５１０の総体的高さを調整することができる。これは更に、外科医が一方の支持部材５１０の高さを他方の支持部材５１０との関連で調整することを可能にし、それにより、外科医が支持部材５１０に取着された復位用プラットホーム５００の角度調整を行うことを可能にする。更に、支持部材５１０は、その直線部分と、係合孔５３２との間にサムホィール５７０（以下に詳述する）を含むものであってもよい。それにより、外科医が支持部材５１０の垂直高さを付加的、かつ、正確に調整することを可能にする。係合クランプ５３０は更にそれぞれ止めネジ５３４を有し、復位用プラットホーム５００が一旦、所望の位置に位置決めした後に、公知のように、アーチ型支持部材５１０の配置を止めネジ５３４により固定、保持させてもよい。

図示のように、円筒状復位用プラットホーム５００は、目標の骨領域上に配置されるアーチ型支持部材５１０と係合する大きさ及び形状のものとなっている。この円筒状復位用プラットホーム５００は、公知の適当な手段によりアーチ型支持部材５１０と係合させることができる。図示の実施例において、円筒状復位用プラットホーム５００はアーチ型支持部材５１０と摺動自在に係合し、それにより、外科医はアーチ型支持部材５１０に沿って復位用プラットホーム５００を摺動させることができる。図９に明示するように、復位用プラットホーム５００は接続クランプ５２０を含むものでもよい。ここで、接続クランプ５２０は、復位用プラットホーム５００を受け入れる大きさ及び形状の第１の孔５２２と、アーチ型支持部材５１０を受け入れる大きさ及び形状の第２の孔５２４とを有する。接続クランプ５２０は更に、前記プラットホーム５００が一旦、所望の位置に配置されたとき、前記プラットホーム５００の位置を固定、保持させるための止めネジ５２６を含むものであってもよい。更に前述のように、円筒状バー５００は少なくともその一部が、サムホィール５７０との係合のための雄ネジ（図示しない）を備えていてもよい。つまり、図９に明示するように、円筒状バー５００は雌ネジ付きスリーブ５７２が突出したサムホィール５７０を含むものであってもよい。このスリーブ５７２は、円筒状バー５００と、接続クランプ５２０の第１の孔５２２との間に嵌合する大きさ及び形状のものとなっている。サムホィール５７０の回転により円筒状バー５００をサムホィール５７０との関連で移動させ、それにより、外科医は円筒状バー５００と当接する支持部材５１０との関連で円筒状バー５００の位置を付加的、かつ、正確に調整することを可能にする。好ましくは、サムホィール５７０は、患者の頭蓋骨との関連で、円筒状バー５００の上向き−下向き調整が可能なように配置させる。

本発明は更に、内視鏡３００を利用することもできる。この内視鏡３００は人体内部の領域を検査するための長細い医療器具である。この内視鏡３００により、外科医はネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の挿入の間、骨折部位の内部を観察することができ、このマニピュレータ１００と骨折片との正確な配置、正しい係合を確保することができる。この内視鏡３００は、患者のヘアライン上の小さな切開部を介して挿入され、傷跡および治癒時間の縮小を可能にする。図１に示すように、内視鏡３００は患者の額近傍に挿入される。しかし、内視鏡３００は、骨折した骨の位置に応じて任意の領域に配置させることもできる。更に、複数の内視鏡３００を所望に応じて同時に利用することもできる。

骨折片の復位および整合を行うための頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー１０の使用方法が更に提供される。一般に、この方法は整合を必要としている骨折片の位置を特定することを含む。これは可視化、すなわち、内視鏡３００又は同様の装置を使用する可視化により行われる。一旦、位置決めがなされると、外科用起子（surgical elevators）又はスパーテル(spatulas)を用いて骨折部位が確保され、目標の骨折片から軟組織が除去される。ついで、復位用プラットホーム５０が患者の顔面上に配置され、所定位置に固定される。ついで、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００が復位用プラットホーム５０を介して挿入され、骨係合部１０６が骨折片と係合される。復位ナット１２５がついで、ネジ付きフラグメント・マニピュレータの中央調整部１１０上に螺合され、これが復位ナット１２５が復位用プラットホーム５０と当接するまで行われる。その後、復位ナット１２５の回転により、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００が復位ナット１２５を介して引き上げられ、骨係合部１０６に取着された骨片が復位される。

必要に応じて、外科医は複数のネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を使用してもよい。複数のネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を使用することにより、外科医は複数の骨折骨片に対し、又は単一の大きな骨折骨片に対して、付加的復位を行うことを可能にする。

前記説明では、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を設置する前に復位用プラットホーム５０を配置させるようにしたが、このような順序は必ずしも必要ではない。例えば、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を最初に骨折片と係合させ、ついで、復位用プラットホーム５０をネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００上に配置させ、更に復位ナット１２５を設けてもよい。その他の態様として、復位用プラットホーム５０を最初に配置させ、ついで、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を設置してもよい。その後、復位用プラットホーム５０を除去および／又は再配置させ、更に必要に応じて、ネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００の復位用プラットホーム５０に対する再締付けを行う。なお、前記操作の順序は外科医により更に変更することができ、それにより、外科医はここに開示した装置を使用して特定の患者に対する最も効率的および適当な復位手法を実行することができる。

本発明の頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー１０は、種々の構成部材（例えば、プラットホーム、マニピュレータ、復位ナットなど）を有するキットとして提供してもよく、それにより、外科医は種々の部材から適当なものを選択し、個々の患者に適するように頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー１０を最適化させることができる。例えば、このキットは、断面１０４および長さ１０２が種々異なった数個の異なるネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を含むものであってもよい。更に、このキットは、同一又は異なる大きさの骨係合先端１０６、又は同一又は異なるセンター調整用ネジピッチ１１２、ナット１２５の１回転当りの復位量が変化する異なるネジピッチを有する同程度の大きさの複数のネジ付きフラグメント・マニピュレータ１００を含むものであってもよい。更に、頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー１０は、種々の異なる複数の支持構造体１５０を含むものでも、特注の外部フレーム２００を含むものでも、復位用プラットホーム５０を外科医が既に把握している外部フレームに取着させるための接続部材を含むものでもよい。その他の態様として、このアッセンブリー１０は支持脚２７５を含むものでもよい。

以上、本発明を好ましい実施例との関連で説明した。しかし、これらの実施例は単なる例示に過ぎず、本発明を制限するものではない。当業者であれば、添付した請求の範囲で規定した本発明の範囲内においてその他の種々の変更が容易に可能であることが理解されるであろう。従って、本発明は以下の請求の範囲によってのみ制限されるべきものである。

本発明の１実施例に係わる頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーの斜視図。 図１の復位プラットホームの平面図。 図１の復位プラットホームの断面図。 図１の復位プラットホームと共に任意に使用される挿入部材の斜視図。 図１の復位プラットホームと共に任意に使用される挿入部材の斜視図。 ネジ付きフラグメント・マニピュレータの詳細図。 ネジ付きフラグメント・マニピュレータの詳細図。 ネジ付きフラグメント・マニピュレータの詳細図。 ネジ付きフラグメント・マニピュレータの詳細図。 ネジ付きフラグメント・マニピュレータの詳細図 ネジ付きフラグメント・マニピュレータの詳細図。 支持脚部に取着された図１の復位プラットホームの斜視図。 手術の間、外部フレームを利用する図１の頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリーの斜視図。 復位プラットホームの他の例を示す斜視図。 復位プラットホームおよび外部フレームの他の異なる例を示す斜視図。 復位プラットホームおよび外部フレームの更に他の例を示す斜視図。 図８の復位プラットホームの詳細図。

符号の説明

１０ 頭蓋および顔面骨折復位用アッセンブリー
５０ 復位用プラットホーム
７０ 受け入れ孔
９０ カラー
１００ ネジ付きフラグメント・マニピュレータ
１２５ 復位ナット
１５０ 支持構造体
２００ 外部フレーム
２０４ 摺動路調整アッセンブリー
２０６ 摺動プレート
２１０ ネジ孔調整アッセンブリー
２２０ ポストアッセンブリー
５００ 円筒状バー
５７０ サムホィール

Claims (87)

1. 少なくとも１つの受け入れ孔を有する復位用プラットホームと；
   骨係合端部とネジ部とを有し、更に少なくとも１つの前記受け入れ孔と嵌合する大きさの部分を有するフラグメント・マニピュレータと；
   前記フラグメント・マニピュレータのネジ部と摺動自在に係合すると共に、前記プラットホームの上面と係合するナットと；
   を具備してなる骨折復位用アッセンブリー。
2. 前記フラグメント・マニピュレータが、前記骨係合端部とは反対側に位置する第２の端部と、前記骨係合端部と第２の端部との間に延びた中央部分とを有し、該中央部分は第１の直径を有し、前記の少なくとも１つの受け入れ孔は第２の直径を有し、該第２の直径は前記第１の直径よりも大きくなっている請求項１記載の復位用アッセンブリー。
3. 前記フラグメント・マニピュレータの第２の端部は器具係合部分を含む請求項２記載の復位用アッセンブリー。
4. 前記器具係合部分は駆動アッセンブリーと係合するための結合面を有する請求項３記載の復位用アッセンブリー。
5. 前記骨係合端部は孔開け用の先端を有する請求項１記載の復位用アッセンブリー。
6. 前記孔開け用の先端は、第１の部分と、第２の部分とを有し、前記第１の部分は先端から遠くなるにつれて径が増大するネジ部を有し、前記第２の部分は、均一径のネジ部を有する請求項６記載の復位用アッセンブリー。
7. 前記フラグメント・マニピュレータは、所定の長さおよび中央断面を有する長尺部材からなり、前記骨係合端部は第１の外径を有し、前記中央断面は第２の外径を有し、該第２の外径は第１の外径よりも大きくなっていてストッパーを形成している請求項１記載の復位用アッセンブリー。
8. 前記ナットが、前記復位用プラットホームの上面と係合する突端部を更に含み、この突端部が前記復位用プラットホームとの関連で前記フラグメント・マニピュレータの角度調整を容易にする形状のものとなっている請求項１記載の復位用アッセンブリー。
9. 前記突端部が球状となっていて、前記復位用プラットホームの上面に形成されたさら穴型受け入れ孔と係合するようになっている請求項９記載の復位用アッセンブリー。
10. 前記復位用プラットホームはプレート形状となっている請求項１記載の復位用アッセンブリー。
11. 前記復位用プラットホームは前記フラグメント・マニピュレータを受け入れる大きさ及び形状の多重受け入れ孔を含む請求項１１記載の復位用アッセンブリー。
12. 前記多重受け入れ孔の少なくとも１つはさら穴となっている請求項１２記載の復位用アッセンブリー。
13. 前記復位用プラットホームは、目標骨領域上の復位用プラットホームを支持するための複数の支持脚を含む請求項１記載の復位用アッセンブリー。
14. 前記支持脚は、復位用プラットホームに形成された固定部材との接続のための大きさおよび形状の固定端部を含む請求項１４記載の復位用アッセンブリー。
15. 前記復位用プラットホームは、支持システムにより目標骨領域上に支持されるようになっている請求項１記載の復位用アッセンブリー。
16. 前記支持システムは、頭部支持プレートと、複数のポストアッセンブリーとを含む外部フレームを具備してなる請求項１６記載の復位用アッセンブリー。
17. 前記頭部支持プレートとの関連でポストアッセンブリーの位置を変化させるための調整機構を更に含む請求項１７記載の復位用アッセンブリー。
18. 前記調整機構は、少なくとも１つの摺動路調整アッセンブリーと、摺動路と摺動自在に係合する大きさ及び形状の少なくとも１つの摺動プレートとを更に含み、前記ポストアッセンブリーの位置を前記頭部支持プレートとの関連で調整し得るようになっている請求項１８記載の復位用アッセンブリー。
19. 前記調整機構は、前記ポストアッセンブリーとの係合のため、前記頭部支持プレート上の種々の位置に配置された複数の孔調整アッセンブリーを含む請求項１８記載の復位用アッセンブリー。
20. 前記調整機構は、摺動路調整アッセンブリーと、孔調整アッセンブリーとの組合せを含む請求項１８記載の復位用アッセンブリー。
21. 前記ポストアッセンブリーは、第１の端部と第２の端部とを有する垂直接続ポストと、第１の端部と第２の端部とを有する接続ロッドと、調整自在なクランプとを具備してなり、前記垂直接続ポストの第１の端部が前記頭部支持テーブルと係合し得る大きさ及び形状を有し、前記接続ロッドの第１の端部が前記復位プラットホームと係合し得る大きさ及び形状を有し、前記垂直接続ポストの第２の端部および前記接続ロッドの第２の端部が前記調整自在なクランプと係合し得る大きさ及び形状を有する請求項１７記載の復位用アッセンブリー。
22. 前記調整自在なクランプは、頭部支持プレートとの関連で復位プラットホームの三次元調整を可能にするよう構成されている請求項２２記載の復位用アッセンブリー。
23. 前記接続ロッドの第１の端部は、自在継手により復位プラットホームに接続されている請求項２２記載の復位用アッセンブリー。
24. 前記支持システムは更に、少なくとも１つの頭部を安定させるためのアッセンブリーを含み、この頭部を安定させるためのアッセンブリーは、頭部支持プレートと係合し得る大きさ及び形状の支持プレート係合部と、頭蓋骨固定ピンを受け入れし得る大きさ及び形状の固定ピン係合部とを有する請求項１７記載の復位用アッセンブリー。
25. 前記復位プラットホームがマスク状構造体である請求項１記載の復位用アッセンブリー。
26. 前記マスク状構造体は、該マスク状構造体を患者の頭蓋骨上に配置させるための支持アッセンブリーとの接続を可能にする大きさ及び形状の複数の固定部材を含む請求項２６記載の復位用アッセンブリー。
27. 前記復位プラットホームが、アーチ型輪郭を有する長方形プレートである請求項１記載の復位用アッセンブリー。
28. 前記アーチ型輪郭の長方形プレートが、患者の頭蓋骨の一側から他側に延びた大きさ及び形状のものであり、アーチ型プラットホームの頂部が目標の骨領域上に配置されるようになっている請求項２８記載の復位用アッセンブリー。
29. 複数のポストアッセンブリーを有する頭部支持テーブルを更に具備してなり、各ポストアッセンブリーが、アーチ型輪郭の長方形プレートの端部と係合し得る大きさ及び形状のものである請求項２９記載の復位用アッセンブリー。
30. 各ポストアッセンブリーが、前記頭部支持プレートへの固定のための大きさ及び形状を有する垂直接続ポストと、前記ポストアッセンブリーを前記アーチ型輪郭の長方形プレートと接続させ得る大きさ及び構造のプラットホームクランプに対するポストとを具備してなる請求項３０記載の復位用アッセンブリー。
31. 前記復位プラットホームが、円筒状バーである請求項１記載の復位用アッセンブリー。
32. 前記円筒状バーが、平坦面の部分を少なくとも有する請求項１記載の復位用アッセンブリー。
33. 前記円筒状バーを目標の骨領域上に配置させる大きさ及び形状の支持システムを更に有する請求項３２記載の復位用アッセンブリー。
34. 前記支持システムが、頭部支持プレートと、複数のアーチ型輪郭の支持部材とを含み、該アーチ型輪郭が前記頭部支持プレートの一側から他側に延びた大きさ及び形状を有し、前記アーチ型支持部材の頂部が患者の目標の骨上に延びた形状をなしている請求項３４記載の復位用アッセンブリー。
35. 前記円筒状バーが、第１の孔および第２の孔を有する接続クランプを具備し、前記第１の孔は前記円筒状バーを受け入れし得る大きさ及び形状のものであり、前記第２の孔は前記アーチ型支持部材を受け入れし得る大きさ及び形状のものである請求項３５記載の復位用アッセンブリー。
36. 前記円筒状バー上の雄ネジ部分と係合するための雌ネジ付きスリーブを有するサムホィールを更に具備してなり、該サムホィールのスリーブが前記第１の孔と、前記円筒状バーとの間に設置される大きさ及び形状のものであり、それにより前記支持システムとの関連で前記円筒状バーの位置を付加的に調整し得るようにした請求項３５記載の復位用アッセンブリー。
37. 前記の少なくとも１つの受け入れ孔が、前記フラグメント・マニピュレータを受け入れし得る大きさ及び形状の軸孔を有する挿入部を含む請求項１記載の復位用アッセンブリー。
38. 前記挿入部が受け入れ孔の少なくとも一部の内部で関節動自在となっていて復位用プラットホームとの関連でフラグメント・マニピュレータの角度調整をなし得るようになっている請求項３７記載の復位用アッセンブリー。
39. 前記挿入部が、ナット係合部と、球状部とを有する関節ワッシャーであり、ナット係合部がナットのための支承面を提供する大きさ及び形状のものであり、前記球状部が前記の少なくとも１つの受け入れ孔と係合し得る大きさ及び形状のものである請求項３７記載の復位用アッセンブリー。
40. 前記挿入部が、少なくとも１つの垂直スロットと、球状外面とを有するカラーであり、該球状外面が、前記の少なくとも１つの受け入れ孔の対応球状内面内で関節動し得る大きさ及び形状のものである請求項３７記載の復位用アッセンブリー。
41. 少なくとも１つの受け入れ孔を有する復位用プラットホームと；
    骨係合端部を有すると共に、前記の少なくとも１つの受け入れ孔と嵌合する大きさの部分を有するフラグメント・マニピュレータと；
    を具備してなり；
    前記フラグメント・マニピュレータの少なくとも一部にネジ部を有し、それにより前記受け入れ孔を介して前記フラグメント・マニピュレータを移動させ患者の骨を復位させるようにしたことを特徴とする骨片を操作するための骨折復位用アッセンブリー。
42. 前記アッセンブリーはナットをさらに具備してなり、該ナットは、前記ネジ部と螺合する形状のネジ部を有すると共に、更に前記プラットホームの頂面と係合する外面を有する請求項４１記載のアッセンブリー。
43. 受け入れ孔の少なくとも一部は、前記フラグメント・マニピュレータのネジ部と螺合する形状のネジ部を有する請求項４１記載のアッセンブリー。
44. 前記フラグメント・マニピュレータは、前記骨係合端部とは反対側に位置する第２の端部と、前記骨係合端部と第２の端部との間に延びた中央部分とを有し、該中央部分は第１の直径を有し、前記の少なくとも１つの受け入れ孔が第２の直径を有し、この第２の直径が前記第１の直径よりも大きくなっている請求項４１記載のアッセンブリー。
45. 前記フラグメント・マニピュレータの第２の端部は器具係合部分を含む請求項４４記載のアッセンブリー。
46. 前記骨係合端部は孔開け用の先端を有する請求項４１記載のアッセンブリー。
47. 前記フラグメント・マニピュレータは、所定の長さおよび中央断面を有する長尺部材からなり、前記骨係合端部は第１の外径を有し、前記中央断面は第２の外径を有し、該第２の外径は前記第１の外径よりも大きくなっていてストッパーを形成している請求項４１記載のアッセンブリー。
48. 前記復位用プラットホームはプレート形状となっている請求項４１記載のアッセンブリー。
49. 前記復位用プラットホームは、目標骨領域上の復位用プラットホームを支持するための複数の支持脚を含む請求項４１記載のアッセンブリー。
50. 前記支持脚は、復位用プラットホームに形成された固定部材との接続のための大きさおよび形状の固定端部を含む請求項４１記載のアッセンブリー。
51. 前記復位用プラットホームは、支持システムにより目標骨領域上に支持されるようになっている請求項４１記載のアッセンブリー。
52. 前記支持システムは、頭部支持プレートと、複数のポストアッセンブリーとを含む外部フレームを具備してなる請求項５１記載のアッセンブリー。
53. 前記頭部支持プレートとの関連でポストアッセンブリーの位置を変化させるための調整機構を更に含む請求項５２記載のアッセンブリー。
54. 前記調整機構は、少なくとも１つの摺動路調整アッセンブリーと、摺動路と摺動自在に係合する大きさ及び形状の少なくとも１つの摺動プレートとを更に含み、前記ポストアッセンブリーの位置を前記頭部支持プレートとの関連で調整し得るようになっている請求項５３記載のアッセンブリー。
55. 前記調整機構は、前記ポストアッセンブリーとの係合のため、前記頭部支持プレート上の種々の位置に配置された複数の孔調整アッセンブリーを含む請求項５３記載のアッセンブリー。
56. 前記調整機構は、摺動路調整アッセンブリーと、孔調整アッセンブリーとの組合せを含む請求項５３記載のアッセンブリー。
57. 前記ポストアッセンブリーは、第１の端部と第２の端部とを有する垂直接続ポストと、第１の端部と第２の端部とを有する接続ロッドと、調整自在なクランプとを具備してなり、前記垂直接続ポストの第１の端部は前記頭部支持テーブルと係合し得る大きさ及び形状を有し、前記接続ロッドの第１の端部は前記復位プラットホームと係合し得る大きさ及び形状を有し、前記垂直接続ポストの第２の端部および前記接続ロッドの第２の端部は前記調整自在なクランプと係合し得る大きさ及び形状を有する請求項５２記載のアッセンブリー。
58. 前記調整自在なクランプは、頭部支持プレートとの関連で復位プラットホームの三次元調整を可能にするよう構成されている請求項５７記載のアッセンブリー。
59. 前記支持システムが更に、少なくとも１つの頭部を安定させるためのアッセンブリーを含み、該頭部を安定させるためのアッセンブリーは、頭部支持プレートと係合し得る大きさ及び形状の支持プレート係合部と、頭蓋骨固定ピンを受け入れし得る大きさ及び形状の固定ピン係合部とを有する請求項５２記載のアッセンブリー。
60. 前記復位プラットホームはマスク状構造体である請求項４１記載のアッセンブリー。
61. 前記マスク状構造体は、それを患者の頭蓋骨上に配置させるための支持アッセンブリーとの接続を可能にする大きさ及び形状の複数の固定部材を含む請求項６０記載のアッセンブリー。
62. 前記復位プラットホームは、アーチ型輪郭を有する長方形プレートである請求項４１記載のアッセンブリー。
63. 前記アーチ型輪郭の長方形プレートは、患者の頭蓋骨の一側から他側に延びた大きさ及び形状のものであり、アーチ型プラットホームの頂部は目標の骨領域上に配置されるようになっている請求項６２記載のアッセンブリー。
64. 複数のポストアッセンブリーを有する頭部支持テーブルを更に具備してなり、各ポストアッセンブリーは、アーチ型輪郭の長方形プレートの端部と係合し得る大きさ及び形状のものである請求項６３記載のアッセンブリー。
65. 各ポストアッセンブリーは、前記頭部支持プレートへの固定のための大きさ及び形状を有する垂直接続ポストと、前記ポストアッセンブリーを前記アーチ型輪郭の長方形プレートと接続させ得る大きさ及び構造のプラットホームクランプに対するポストとを具備してなる請求項６４記載のアッセンブリー。
66. 前記復位プラットホームは、円筒状バーである請求項４１記載のアッセンブリー。
67. 前記円筒状バーは、平坦面の部分を少なくとも有する請求項６６記載のアッセンブリー。
68. 前記円筒状バーを目標の骨領域上に配置させる大きさ及び形状の支持システムを更に有する請求項６７記載のアッセンブリー。
69. 前記支持システムは、頭部支持プレートと、複数のアーチ型輪郭の支持部材とを含み、該アーチ型輪郭は前記頭部支持プレートの一側から他側に延びた大きさ及び形状を有し、前記アーチ型支持部材の頂部は患者の目標の骨上に延びた形状をなしている請求項６８記載のアッセンブリー。
70. 前記円筒状バーは、第１の孔および第２の孔を有する接続クランプを具備し、前記第１の孔はこの円筒状バーを受け入れし得る大きさ及び形状のものであり、第２の孔は前記アーチ型支持部材を受け入れし得る大きさ及び形状のものである請求項６９記載のアッセンブリー。
71. 前記円筒状バー上の雄ネジ部分と係合するための雌ネジ付きスリーブを有するサムホィールを更に具備してなり、該サムホィールのスリーブは前記第１の孔と、前記円筒状バーとの間に設置される大きさ及び形状のものであり、それにより前記支持システムとの関連で前記円筒状バーの位置を付加的に調整し得るようにした請求項７０記載のアッセンブリー。
72. 復位すべき骨の少なくとも１部を位置定めする工程と；
    この位置定めした骨部分の上に復位プラットホームを配置させる工程と；
    前記復位プラットホームを介して位置定めした骨部分内にフラグメント・マニピュレータを挿入する工程と；
    前記復位プラットホームと当接するまでナットを前記フラグメント・マニピュレータと螺合させる工程と；
    前記ナットを回転しつづけ前記フラグメント・マニピュレータが前記ナットを介して引き上げ、前記フラグメント・マニピュレータに取着された前記位置定めした骨部分を移動させる工程と；
    を具備してなる頭蓋および顔面復位を行うための方法。
73. 前記フラグメント・マニピュレータが骨係合端部と、ネジ部とを含むと共に、更に復位プラットホーム中に形成された少なくとも１つの受け入れ孔内に嵌合する大きさの部分を有する請求項７１記載の方法。
74. 前記ナットが、フラグメント・マニピュレータのネジ部と螺合すると共に、復位プラットホームの上面と係合する形状のものである請求項７２記載の方法。
75. 前記ナットが、前記復位用プラットホームの上面と係合する突端部を更に含み、この突端部が前記復位用プラットホームとの関連で前記フラグメント・マニピュレータの角度調整を容易にする形状のものとなっている請求項７３記載の方法。
76. 前記フラグメント・マニピュレータが更に器具係合部分を含む請求項７２記載の方法。
77. 前記骨係合端部が孔開け用の先端を有する請求項７２記載の方法。
78. 前記復位プラットホームがプレート様形状のものである請求項７１記載の方法。
79. 前記復位プラットホームがマスク様形状体である請求項７１記載の方法。
80. 前記復位プラットホームがアーチ型輪郭を有する長方形プレートである請求項７１記載の方法。
81. 前記復位プラットホームが円筒状バーである請求項７１記載の方法。
82. 前記復位プラットホームが更に支持システムを具備してなり、この支持システムが、頭部支持プレートと、複数の支持部材とを含み、前記支持部材が前記頭部支持プレートの第１の側面から第２の側面に延びた大きさおよび形状のアーチ型輪郭を有し、前記アーチ型支持部材の頂部は患者の頭部上に延びている請求項８０記載のアッセンブリー。
83. 前記円筒状バーが、第１の孔および第２の孔を有する接続クランプを具備し、前記第１の孔がこの円筒状バーを受け入れし得る大きさ及び形状のものであり、第２の孔は前記アーチ型支持部材を受け入れし得る大きさ及び形状のものである請求項８１記載の方法。
84. 前記円筒状バー上の雄ネジ部分と係合するための雌ネジ付きスリーブを有するサムホィールを更に具備してなり、このサムホィールのスリーブは前記第１の孔と、前記円筒状バーとの間に設置される大きさ及び形状のものであり、それにより前記支持システムとの関連で前記円筒状バーの位置を付加的に調整し得るようにした請求項８３記載の方法。
85. 前記復位用プラットホームが、支持システムにより目標骨領域上に配置されている請求項７１記載の方法。
86. 前記支持システムが、頭部支持プレートと、複数のポストアッセンブリーとを含む外部フレームを具備してなる請求項８３記載の方法。
87. 前記復位用プラットホームが、目標骨領域上の復位用プラットホームを支持するための複数の支持脚を含む請求項７１記載の方法。

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