JP2006510484A5

JP2006510484A5 -

Info

Publication number: JP2006510484A5
Application number: JP2004563683A
Authority: JP
Filing date: 2003-12-16
Publication date: 2007-02-08

Description

１０リットルの、５．５インチの直径を有するドラフトチューブパイロット晶析装置を、約２００ｒｐｍ、ＳＰＩ約８Ｗ／ｋｇで使用した。得られた結晶は針状で、比較的細かい（ｗｔ％の平均直径は１００ミクロン未満（コールター・カウンタ（ＣｏｕｌｔｅｒＣｏｕｎｔｅｒ）^TMによる））ものであった。ダブルのドローオフ処理を行い、滞留時間を２倍にすることによって（濃度を２倍にすることによって）、結晶を濃縮したところ、結晶径の劇的な増加が見られた。その後、槽直径１０ｆｔのバーク（Ｂｕｒｋｅ）タイプの装置で上部に沈殿領域を追加したものを使用した。商用機の結果は、パイロット試験からの全ての予測に合致した。製造された結晶のＣＣによる平均直径は、４００ミクロン（重量％基準）より大きかった。
本発明の好適な実施の態様は次のとおりである。
１．（ａ）槽、
（ｂ）場合により設けられる上板と底板を有する半径流攪拌機、
および
（ｃ）ドラフトチューブ
を含んでなる晶析／沈殿装置であって、
ドラフトチューブは、それに強固に取り付けられた複数のバッフルを有し、槽内に配設されてドラフトチューブと槽の側壁との間に流路を形成し、かつ、ドラフトチューブの直径が槽の直径の約０．７倍である装置。
２．槽が、鋼、ガラス、ガラス繊維およびＰＶＣよりなる群から選択される材料で構成されている上記１に記載の装置。
３．槽が、周辺沈殿領域をさらに含んでなる上記１に記載の装置。
４．槽が、ドラフトチューブより上方の槽の側壁に取り付けられた少なくとも１つの第２のバッフルをさらに含んでなる上記１に記載の装置。
５．槽が、センタリング支持体をさらに含んでなる上記１に記載の装置。
６．攪拌機が、半径流インペラである上記１に記載の装置。
７．攪拌機が、鋼、ガラス繊維、チタン、ガラスおよびＰＶＣよりなる群から選択される材料で構成されている上記１に記載の装置。
８．底板が、少なくとも１つの開口をさらに含んでなる上記１に記載の装置。
９．底板が、少なくとも１つのスイーパブレードをさらに含んでなる上記１に記載の装置。
１０．底板が、ドラフトチューブの直径以上の半径を有する上記１に記載の装置。
１１．ドラフトチューブが円筒体である上記１に記載の装置。
１２．ドラフトチューブにテーパーが付けられている上記１に記載の装置。
１３．ドラフトチューブが中空である上記１に記載の装置。
１４．中空ドラフトチューブが、周辺沈殿領域をさらに含んでなる上記１３に記載の装置。
１５．中空のドラフトチューブが、熱交換器を含んでなる上記１３に記載の装置。
１６．ドラフトチューブが、周辺沈殿領域をさらに含んでなる上記１に記載の装置。
１７．ドラフトチューブが、少なくとも１つの窓をさらに含んでなる上記１に記載の装置。
１８．ドラフトチューブが、鋼、ガラス繊維、ガラスおよびＰＶＣよりなる群から選択される材料で構成されている上記１に記載の装置。
１９．槽の内部、攪拌機、ドラフトチューブおよびそれに強固に取り付けられた複数のバッフルの少なくとも１つが、適切なソフトコーティングで被覆されている上記１に記載の装置。
２０．適切なソフトコーティングが、ポリエチレン、ポリ（テトラフルオロエチレン）、ポリプロピレン、ネオプレン、ラテックスおよびゴムよりなる群から選択される上記１９に記載の装置。
２１．上記１に記載の装置を含んでなる醗酵槽。
２２．上記１に記載の装置を含んでなる不均一触媒反応槽。
２３．粒子を晶析／沈殿させる方法であって、
少なくとも１つの流体を上記１の装置に供給する工程であって、その流体が晶析／沈殿させるべき少なくとも１つの溶解物質を含んでなる工程、
前記少なくとも１つの流体を攪拌する工程であって、前記少なくとも１つの流体から少なくとも１つの溶解物質を晶析／沈殿させて粒子を生成させる工程、および
少なくとも１つの流体および粒子を上記１に記載の装置から排出させる工程
を含んでなる方法。
２４．少なくとも１つの溶解物質が、生物学的生成物、医薬品物質および生物薬剤物質よりなる群から選択される上記２３に記載の方法。
２５．生物学的生成物が、天然物、合成物または半合成物である上記２４に記載の方法。
２６．生物学的生成物が、蛋白質、酵素、ペプチド、ポリペプチド、アミノ酸、有機小分子の治療薬、補助因子、ヌクレオチド、オリゴヌクレオチド、ＲＮＡ配列、ＤＮＡ配列、ワクチン、免疫グロブリン、モノクローナルまたは他の抗体、ウィルス、遺伝子治療ベクター、炭水化物、多糖類、オリゴ糖類、二糖類、単糖類、脂質、脂肪酸、植物化学物質、ビタミン、ミネラル、塩、着色剤および他の顔料、甘味料、凝結防止剤、増粘剤、乳化剤、安定剤、抗菌剤、酸化防止剤並びにこれらの混合物よりなる群から選択される上記２５に記載の方法。
２７．医薬品物質が、アナボリックステロイド、興奮剤、鎮痛剤、麻酔薬、制酸剤、抗不整脈薬、抗喘息薬、抗生物質、抗カリエス薬、抗凝固剤、抗コリン薬、抗痙攣剤、抗うつ薬、抗糖尿病薬、止瀉薬、制吐剤、抗てんかん薬、抗真菌剤、駆虫剤、痔核用剤、抗ヒスタミン剤、抗ホルモン剤、抗高血圧薬、抗低血圧薬、抗炎症剤、抗ムスカリン薬、抗カビ剤、抗新生物薬、抗肥満薬、抗プラーク剤、抗原虫剤、抗精神病薬、防腐薬、鎮痙薬、抗血栓薬、鎮咳剤、抗ウイルス剤、抗不安薬（ａｎｘｉｏｌｙｔｉｃ）、収斂剤、ベータアドレナリン受容体遮断薬、胆汁酸、ブレスフレッシュナー、気管支鎮痙薬、気管支拡張剤、カルシウムチャネルブロッカー（ｃａｌｃｉｕｍｕｃｈａｎｎｅｌｂｌｏｃｋｅｒｓ）、強心配糖体、避妊薬、副腎皮質ステロイド類、うっ血除去薬、診断薬、消化薬、利尿剤、ドーパミン作動薬、電解質、催吐剤、去痰剤、止血薬、ホルモン類、ホルモン補充療法薬、催眠薬、血糖降下薬、免疫抑制剤、性的不全治療薬、緩下剤、脂質調節剤、粘液溶解薬、筋弛緩剤、非ステロイド系抗炎症剤、栄養補助食品、鎮痛剤、副交感神経遮断薬、副交感神経作動薬、プロスタグラジン類、精神刺激薬、向精神薬、鎮静剤、性ステロイド剤、鎮痙薬、ステロイド、刺激薬、スルホンアミド類、交感神経作用遮断薬、交感神経作動薬（ｓｙｍｐａｔｈｉｃｏｍｉｍｅｔｉｃｓ、ｓｙｍｐａｔｈｏｍｉｍｅｔｉｃｓ）、甲状腺ホルモン様作動薬、甲状腺ホルモン抑制薬（ｔｈｒｅｏｔａｔｉｃｄｒｕｇｓ）、血管拡張剤、ビタミン類、キサンチン類、およびこれらの混合物よりなる群から選択される上記２４に記載の方法。

Claims

（ａ）槽、
（ｂ）場合により設けられる上板と底板を有する半径流攪拌機、
および
（ｃ）ドラフトチューブ
を含んでなる晶析／沈殿装置であって、
ドラフトチューブは、それに強固に取り付けられた複数のバッフルを有し、槽内に配設されてドラフトチューブと槽の側壁との間に流路を形成し、かつ、ドラフトチューブの直径が槽の直径の約０．７倍である装置。
請求項１に記載の装置を含んでなる醗酵槽。
請求項１に記載の装置を含んでなる不均一触媒反応槽。
粒子を晶析／沈殿させる方法であって、
少なくとも１つの流体を請求項１の装置に供給する工程であって、その流体が晶析／沈殿させるべき少なくとも１つの溶解物質を含んでなる工程、
前記少なくとも１つの流体を攪拌する工程であって、前記少なくとも１つの流体から少なくとも１つの溶解物質を晶析／沈殿させて粒子を生成させる工程、および
少なくとも１つの流体および粒子を請求項１に記載の装置から排出させる工程
を含んでなる方法。