JP2006506213A - 呼吸補助器具 - Google Patents

Abstract

本発明は、非動作状態又は動作状態に選択的に構成することができる一体型、分離可能型、又は分離型給湿器（１００）を含むことができる。切り換えは、給湿器を起動させるための起動ツールにアクセスすることができるユーザ又は販売者に依存する。持続性陽圧気道圧（ＣＰＡＰ）装置は、最初は、独立型ＣＰＡＰ（１００）としての使用が可能である。ヒータープレートは、カバーシュラウド（１０２）によって隔てられ、該シュラウド（１０２）はまた、ＣＰＡＰブロアー出口（１０４）用の接続ポートを形成する。加熱給湿ハードウェアは、起動ツールが無いため無効になっている。加熱給湿を含むＣＰＡＰ装置への拡張は、起動ツールの取り付けによって完了する。ヒータープレート絶縁シュラウドを取り外し、及び／又は起動ツールを取り付けることにより、加熱給湿器の動作のためにソフトウェア制御される加熱給湿ハードウェアが有効になる。他の機能性の拡張も開示される。

Description

本発明は、給湿に関し、特に、これだけではないが、持続性陽圧気道圧（ＣＰＡＰ）を必要とするユーザへのガスの給湿に関する。

例えば米国特許第６，０５０，２６０号明細書に記載されているように、湿度と関連したＣＰＡＰ処置を行うことは当技術分野において知られている。給湿は通常、下記のいずれかにより行われる。
１．米国特許第６，０５０，２６０号明細書において記載されているような、一体型ＣＰＡＰブロアー及び給湿器。これによれば、充填及び洗浄のための給湿チャンバーを除き、ＣＰＡＰと加熱給湿器の分離は存在しない。
２．独立型加熱給湿器とフレキシブル気道チューブで接続された独立型ＣＰＡＰ装置。一般に、該装置は安定性のためトレー上に設置されている。
３．独立型が可能であるが、モジュラー加熱給湿器に取り付けることもできるＣＰＡＰ装置。非フレキシブル気道チューブ及び取り付けトレーのいずれも必要ではない。

給湿を提供するよう簡単に拡張できるＣＰＡＰ装置を提供することが望ましい。

本発明の目的は、上述の必要性を実現し、上述の欠点を克服するよう何らかの方法で進展させ、少なくとも社会に有用な選択を与える呼吸補助器具を提供することである。

第１の態様によれば、本発明は、
ほぼ正の平均圧力でガスを供給するように構成されたガス送出装置と、
前記ガスを給湿するように構成された給湿器と、を備え、
前記器具は、前記ガス送出装置が動作可能な状態で所定の機能性が動作不能な状態である第１の構成と、前記所定の機能性及び前記装置を動作可能な状態の第２の構成との少なくとも２つの構成に構成可能であることを特徴とする呼吸補助器具にある。

第２の態様において、本発明は、
ほぼ正の平均圧力でガスを供給する手段と、
前記ガスを給湿する手段と、
所定の機能性が動作不能な状態である第１の構成と、前記所定の機能性を有する第２の構成との少なくとも２つの構成を提供する手段と、を備える呼吸補助器具にある。

第３の態様において、本発明は、
ほぼ正の平均圧力でガスを送出する段階と、
前記ガスを給湿する段階と、
所定の機能性が動作不能な状態の第１の構成と、前記所定の機能性を有する第２の構成との少なくとも２つの構成を提供する段階とを含む患者に呼気ガスを送出する方法にある。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じる。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、前記第２の構成は、前記装置に所定の磁気キーを連結することによって生じる。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、及び前記第２の構成は、キーパッドの中に所定のコードを入力することによって生じる。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、及び前記器具の一部分は、前記第１の構成に対応して分離することができ、これによって、前記一部分の一体化が、前記第２の構成に対応する。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、前記第２の構成は、ソフトウェア又はハードウェアのドングルを導入することによって生じる。

前記器具は更に、装置と患者の間の導管を備え、前記所定の機能性は、前記導管内又は導管に組み込まれるアクティブ給湿及びヒーターである。

前記所定の機能性は、前記ガスの加熱に関連し、前記第２の構成は、前記ヒーターに通電して前記導管及び／又は前記ガスを直接加熱する。

前記所定の機能性は、前記器具の使用に関するデータの記憶又は表示に関連し、前記第２の構成は、表示装置に通電して前記使用状態を表示することに関連する。

前記所定の機能性は、患者に送出される圧力レベルに関連し、前記第２の構成は、音圧レベルで連続的又は段階的な補正のいずれかを行うことに関連する。

第４の態様において、本発明は、
所定の圧力レベルでガスを供給するよう構成されたガス送出装置と、
ヒーターと、
前記装置からガスを受け取るよう構成された入口と、出口とを有し、前記ヒーターによって加熱して内部に蒸気を供給することにより給湿ガスが前記入口から前記出口に流れる水体を含むチャンバーと、
少なくともユーザが選択可能なレベルに応じて前記ヒーターに通電するように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、
ユーザの前記加熱レベルの選択、及び前記装置から出口に直接供給することを防ぐよう構成されたカバーと、を備え、
前記チャンバーが前記ヒーターに近接して取り付けられると、前記器具は所定の圧力レベルで患者に給湿ガスを送出し、前記チャンバーが取り外され、前記カバーが取り付けられると、前記器具は、所定の圧力レベルで患者に非給湿ガスを送出することを特徴とする器具にある。

前記カバーは、との係合を解除するために機械式キーを使用して取り外すことができる。

前記器具は、ユーザに前記コントローラに対する選択を提供するように構成された制御入力部を更に備える。

前記入力部は、ユーザ入力を防ぐためにロックすることができ、機械式キーを前記入力部と連結することによりロック解除することができる。

第５の態様において、本発明は、
所定の圧力レベルでガスを供給するように構成されたガス送出装置と、
ヒーターと、
吸気口及び出口を持つチャンバーと、
前記装置からガスを受け取るよう構成された入口と、出口とを有し、前記ヒーターによって加熱して内部に蒸気を供給することにより給湿ガスが前記入口から前記出口に流れる水体を含むチャンバーと、
少なくともユーザが選択可能なレベルに応じて前記ヒーターに通電するように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、
前記ヒーター及び／又は前記器具に関連する他の機能性を選択的に使用可能又は使用不能にするように構成されたユーザ入力と、を備える器具にある。

前記器具は、可能にされた現在の機能性レベルを表示するように構成された表示装置を更に備える。

本発明はまた、個々又は集合的に本出願の明細書に参照され又は示される部品、構成要素、及び特徴部からなり、或いは前記の部品、構成要素、及び特徴部の任意の２つ又はそれ以上の任意の又は全ての組み合わせからなるものと広く述べることができ、更に、特定の完全体が、本発明が関係する技術分野において公知の均等物として本明細書で言及される場合、このような周知の均等物は、個別に述べるように本明細書に組み込まれるものと見なされる。
本発明は上記の内容からなり、また以下の実施例を与える構成が想定される。

次に本添付図面を参照しながら発明の１つの好ましい形態を説明する。

典型的な一体型ＣＰＡＰ給湿器は、米国特許第６，０５０，２６０号明細書に記載されている。この特許の内容は、この引用により本明細書に援用される。

本発明は、非動作状態又は動作状態を選択的に構成できる一体型、分離可能型、又は分離型給湿器を含むことができる。切り換えは、給湿器を起動させるための起動ツールにアクセスすることができるユーザ又は販売者に依存する。

図１を参照すると、ＣＰＡＰ装置１００は、最初は、独立型ＣＰＡＰとしてユーザが使用可能である。ヒータープレートは、カバーシュラウド１０２によって隔てられ、該シュラウドはまた、ＣＰＡＰブロアー出口１０４用の接続ポートを形成する。加熱給湿ハードウェアは、起動ツールが無いことにより無効になっている。

加熱給湿を含むＣＰＡＰ装置へのアップグレードは、起動ツールの取り付けで完了する。図３に示すように、ヒータープレート絶縁シュラウド１０２を取り外し、及び／又は、起動ツールを取り付けることにより、加熱給湿器の動作のためにソフトウェア制御される加熱給湿ハードウェア１０６が有効になる。

起動ツールの種々の形態の例は以下を含む。
１．シリアルデータポートを介したソフトウェアキー
ＣＰＡＰ装置は、ＲＳ２３２シリアル接続を介してコンピュータに接続し、又は直接ＴＣＰ／ＩＰ又は電話回線を介してインターネットに接続し、追加のソフトウェア又はコード化された起動データのいずれかを受信することができる。

２．機械式キー
ヒータープレートの入口部は、シュラウドにより覆われている。機械式キー（図２Ａ、１１０）は、シュラウドを取り外すのに使用される。図２Ａで示されているように、ヒータープレート制御ノブ１０８は、シュラウド１０２によりロック解除される。拡張キットは、ヒータープレートをオンにするノブを含むことができる。図２Ａ及び図２Ｂで示される１つの実施形態において、キー１１０を連結することにより２つのスナップ嵌めフランジ１１２を押し、これによりシュラウド１０２を取り外すことができる。

３．磁気キー
図２におけるようなシュラウドも含むが、更に、所定のパターンで磁石を有するキーもある。このキーは、ケースのキャビティ内に滑動される。ケースの内部には、磁石のパターンを検出するホール効果センサがある。キーが検出されると、ヒータープレートが起動される。

４．コード番号確認
図２におけるようなシュラウドも含むが、更に、装置に入力されるコード番号がある。ディーラーは、ＣＰＡＰ装置のシリアル番号でフリーダイアル番号に電話を掛け、拡張の費用を支払う。次いで、フリーダイアルサービスは、でディーラーに、ＣＰＡＰ装置のシリアル番号に特有のコード番号を与える。次に、このコード番号をキーパッド（図示せず）に入力して、給湿器を起動させる。

フリーダイアルサービスはまた、インターネットベースのサービスとすることができる。

別の代替形態は、拡張キットがパッケージ内に隠されている番号を有するカードを含むものである。この番号は、ディーラーがキットの費用を支払った証拠をフリーダイアルサービスに示すものであり、そのため、金融取引を電話で行う必要はない。同様に不正を防止するために番号を記憶することができるので、番号が２度使用されると警告が生じるようになる。

５．ドングル
ＣＰＡＰ装置の問い合わせに対して所定の方法で応答するように設計された電子回路を収容するプラグインパック。プラグインパックは、装置内の専用のソケット、又は既存のシリアルポートに差し込むことができる。同様に、公知のタイプのスマートカードをＣＰＡＰ装置とインターフェースで接続して、給湿器を起動させることができる。

更に、ドングルは、ヒータープレートを動作させるのに必要な電子回路の一部を含むことができる。この場合も、図１及び図２において見られるようなシュラウドが必要となる。

６．取り外し可能なヒータープレート
ＣＰＡＰ装置は、一般にはヒータープレートが配置されるプラスチッククレードルを備える。プラスチッククレードルは、現行のヒータープレートが持つ取り付け及びバネ構成の全てを有する。クレードルはまた、電気コネクタ及びクリップを有する。次いで拡張キットには、電熱線、サーミスタ及びこれに結合される温度ヒューズを備えたプレス加工された金属ヒータープレート上面からなる第２の部品が備えられる。次に、ディーラーは、シュラウドを取り外し、ヒータープレートをクレードルに差し込むことができる。プラスチッククレードルは、取り付け具及びバネ機構をユニット内側に予組立可能であることを意味し、その結果、工具なしで且つユニットの分解を必要とせずにヒータープレートを取り付けることができようになる。

好ましい実施形態において、給湿機能がないＣＰＡＰ構成は、ヒータープレートを覆うシュラウドを用いているが、これは必須ではないことは理解されるであろう。ヒータープレートは、上述の方法のいずれによっても動作不能／動作可能にすることができるが、ウォータチャンバは両構成において適所に配置されている。

７．冷間通過（Ｃｏｌｄ ｐａｓｓｏｖｅｒ）
図３のシステムは、少なくともウォータチャンバを含むが、これは、給湿モード及び非給湿モードの両方で動作することができる。例えば、ヒータープレートは、最初は備える必要がない。ヒータープレートは装着することはできるが、起動することはできない。

ヒータープレートの起動は、例えば、以下のように行うことができる。
１．ヒータープレートは、回転型ポテンショメータ１０８により制御される。これは、ポテンショメータの回転を物理的に阻止するためにロックにより作動不能にすることができる。アクティブ給湿への拡張には、ポテンショメータのロックを解除し、ヒーターを起動させる第２のキーを必要とする。
２．ヒーターは、ボタンによりアクセスされるメニュー設定で制御される。アクティブ給湿への拡張は、ヒータープレートを起動させるためのＰＩＮ番号を必要とする。図５を参照すると、キーパッド５００が示されている。

８．加熱チューブ
システムは、結露を防ぐためにガスを送出する加熱チューブを含むことができる。この場合も、これは、最初は作動不能とすることができる。

加熱チューブ制御の起動は、以下のような実施例により行うことができる。
１．加熱チューブは回転型ポテンショメータにより制御され、回転型ポテンショメータの回転を物理的に阻止するためにロックされている。拡張は、加熱チューブのポテンショメータロックを解除し、加熱チューブを起動させる第３のキーを必要とする。
２．加熱チューブは、ボタンによりアクセスされるメニュー設定で制御される。拡張は、加熱チューブを起動させるためのＰＩＮ番号を必要とする。

拡張キットの実施例は、以下を含むことができる。
冷間通過キット：チャンバー、カバーを取り外すための第１のキーを含む。

加熱給湿キット：チャンバー、カバーを取り外すための第１のキー、及びポテンショメータロックを解除する第２のキー又はヒーターを起動させるためのＰＩＮ番号を含む。

加熱チューブキット：チャンバー、カバーを取り外すための第１のキー、ポテンショメータのロックを解除する第２のキー又はヒーターを起動させるためのＰＩＮ番号、加熱チューブのポテンショメータロックを解除するための第３のキー又は第２のＰＩＮ番号を含む。

９．他の機能性の拡張
また、電子キー又は機械式キーを用いて、他の機能性を拡張することができる。例えば、患者コンプライアンス又は処置法に関するデータを保存及び／又は表示することが望ましい場合があることを出願人は認識している。

図５を参照すると、このようなコンプライアンスデータを表示するスクリーン５０２が見える。使用されるキーに応じて、機能性のレベルが下記のように示される。
オプション１ 機械は、情報を表示しない。
オプション２ 機械は、機械稼働時間のみ表示する。
オプション３ 機械は、ディスプレイ上に要約データを表示する。例えば、使用された1晩当たりにコンプライアンスされた平均時間。
オプション４ 全コンプライアンスデータがダウンロードされる。終日、機械に保存されたデータを分析のためにＰＣにダウンロードすることができる。要約データも表示されることになる。

好適なＰＩＮ番号を入力することにより、或いは上記に説明された、もしくは説明されていない任意の他の方法でこれらのオプションのいずれかを起動することができることになる。

本方法はまた、該機械の任意の機能の拡張（アップグレード）、例えば、呼気に対する吸入の送出陽圧の種々のレベル、及び患者が示す症状に応じて陽圧レベルを自動較正することなどに適用することができる。

ＣＰＡＰ単独構成の斜視図である。 ＣＰＡＰ単独構成の分解図である。 図２Ａの背面のアングルである。 給湿ＣＰＡＰ構成の斜視図である。 別の実施例の制御パネルを示す正面図である。 代替の制御パネルを示す正面図である。

Claims (18)

1. 呼吸補助器具において、
   ほぼ正の平均圧力でガスを供給するように構成されたガス送出装置と、
   前記ガスを給湿するように構成された給湿器と、を備え、
   前記器具は、前記ガス送出装置が動作可能な状態で所定の機能性が動作不能な状態である第１の構成と、前記所定の機能性及び前記装置を動作可能な状態の第２の構成との少なくとも２つの構成に構成可能である、
   ことを特徴とする呼吸補助器具。
2. ほぼ正の平均圧力でガスを供給する手段と、
   前記ガスを給湿する手段と、
   所定の機能性が動作不能な状態である第１の構成と、前記所定の機能性を有する第２の構成との少なくとも２つの構成を提供する手段と、を備えている、
   ことを特徴とする呼吸補助器具。
3. 患者に呼気ガスを送出する方法であって、
   ほぼ正の平均圧力でガスを送出する段階と、
   前記ガスを給湿する段階と、
   所定の機能性が動作不能な状態の第１の構成と、前記所定の機能性を有する第２の構成との少なくとも２つの構成を提供する段階と、を含む
   ことを特徴とする方法。
4. 前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じる、
   請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
5. 前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、
   前記第２の構成は、前記器具に所定の磁気式キーを連結することによって生じる、
   請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
6. 前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、
   前記第２の構成は、キーパッドに所定のコードを入力することによって生じる、
   請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
7. 前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、
   前記器具の一部分は、前記第１の構成に対応して分離することができ、これにより前記一部分の一体化が、前記第２の構成に対応する、
   請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
8. 前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、
   前記第２の構成は、ソフトウェア又はハードウェアのドングルを導入することによって生じる、
   請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
9. 前記器具は更に、装置と患者の間の導管を備え、
   前記所定の機能性は、前記導管内又は該導管に組み込まれるアクティブ給湿及びヒーターである、
   請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
10. 前記所定の機能性は、前記ガスの加熱に関連し、
    前記第２の構成は、前記ヒーターに通電して前記導管及び／又は前記ガスを直接加熱することに関係する、
    請求項９に記載の器具又は方法。
11. 前記所定の機能性は、前記器具の使用に関するデータの記憶又は表示に関連し、
    前記第２の構成は、表示装置に通電して前記使用状態を表示することに関連する、
    請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
12. 前記所定の機能性は、患者に送出される圧力レベルに関連し、
    前記第２の構成は、音圧レベルで連続的又は段階的な補正のいずれかを行うことに関連する、
    請求項１から３のいずれかに記載の器具又は方法。
13. 患者にガスを送出するための器具であって、
    所定の圧力レベルでガスを供給するよう構成されたガス送出装置と、
    ヒーターと、
    前記装置からガスを受け取るよう構成された入口と、出口とを有し、前記ヒーターによって加熱して内部に蒸気を供給することにより給湿ガスが前記入口から前記出口に流れる水体を含むチャンバーと、
    少なくともユーザが選択可能なレベルに応じて前記ヒーターに通電するように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、
    ユーザの前記加熱レベルの選択、及び前記装置から出口に直接供給することを防ぐよう構成されたカバーと、を備え、
    前記チャンバーが前記ヒーターに近接して取り付けられると、前記器具は所定の圧力レベルで患者に給湿ガスを送出し、前記チャンバーが取り外され、前記カバーが取り付けられると、前記器具は、所定の圧力レベルで患者に非給湿ガスを送出する、
    ことを特徴とする器具。
14. 前記カバーは、前記器具との係合を解除するために機械式キーを使用して取り外すことができる、
    請求項１３に記載の器具。
15. ユーザに前記コントローラに対する選択を提供するように構成された制御入力部を更に備える、
    請求項１４に記載の器具。
16. 前記入力部は、ユーザ入力を防ぐためにロックすることができ、機械式キーを前記入力部と連結することによりロック解除することができる、
    請求項１５に記載の器具。
17. 患者にガスを送出するための器具であって、
    所定の圧力レベルでガスを供給するように構成されたガス送出装置と、
    ヒーターと、
    吸気口及び出口を持つチャンバーと、
    前記装置からガスを受け取るよう構成された入口と、出口とを有し、前記ヒーターによって加熱して内部に蒸気を供給することにより給湿ガスが前記入口から前記出口に流れる水体を含むチャンバーと、
    少なくともユーザが選択可能なレベルに応じて前記ヒーターに通電するように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、
    前記ヒーター及び／又は前記器具に関連する他の機能性を選択的に使用可能又は使用不能にするように構成されたユーザ入力と、を備えている、
    ことを特徴とする器具。
18. 可能にされた現在の機能性レベルを表示するように構成された表示装置を更に備える、
    請求項１７に記載の器具。

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