JP4633623B2 - 呼吸補助器具 - Google Patents

Description

本発明は、給湿に関し、特に、これだけではないが、持続性陽圧気道圧（ＣＰＡＰ）を必要とするユーザへのガスの給湿に関する。

例えば米国特許第６，０５０，２６０号明細書に記載されているように、湿度と関連したＣＰＡＰ処置を行うことは当技術分野において知られている。給湿は通常、下記のいずれかにより行われる。
１．米国特許第６，０５０，２６０号明細書において記載されているような、一体型ＣＰＡＰブロアー及び給湿器。これによれば、充填及び洗浄のための給湿チャンバーを除き、ＣＰＡＰと加熱給湿器の分離は存在しない。
２．独立型加熱給湿器とフレキシブル気道チューブで接続された独立型ＣＰＡＰ装置。一般に、該装置は安定性のためトレー上に設置されている。
３．独立型が可能であるが、モジュラー加熱給湿器に取り付けることもできるＣＰＡＰ装置。非フレキシブル気道チューブ及び取り付けトレーのいずれも必要ではない。

給湿を提供するよう簡単に拡張できるＣＰＡＰ装置を提供することが望ましい。

本発明の目的は、上述の必要性を実現し、上述の欠点を克服するよう何らかの方法で進展させ、少なくとも社会に有用な選択を与える呼吸補助器具を提供することである。

本発明の第１の態様によれば、
呼吸補助器具であって、
ほぼ正の平均圧力でガスを供給するように適合されたガス送出装置と、
前記ガスを給湿するように適合された給湿器と、
通信ポートと、
前記ポートを介して前記器具と動作可能に通信するように構成された外部装置と、を備え、
通信は、少なくとも前記外部装置への前記器具による問い合わせ及び前記問い合わせに応じた前記外部装置からの所定の応答を含み、前記器具は、更に、
前記外部装置の応答に応じて、少なくとも２つの構成に従い、前記ガス送出装置及び／又は前記給湿器を作動させるように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、を備えている、ことを特徴とする呼吸補助器具が提供される。

本発明の第２の態様によれば、
呼吸補助器具であって
ほぼ正の平均圧力でガスを供給する手段と、
前記ガスを給湿する手段と、
外部装置と通信する手段と、
前記外部装置によって前記装置が問い合わせされる手段と、
前記問い合わせに応じて、前記外部装置からの所定の応答を受け取る手段と、
前記ガス供給手段及び／又は前記外部装置の応答に応じて少なくとも２つの構成に従う前記給湿手段を作動させる手段と、を備えている、ことを特徴とする呼吸補助器具が提供される。

本発明の第３の態様によれば、
患者に呼気ガスを送出する方法であって、
ほぼ正の平均圧力でガスを送出する段階と、
前記ガスを給湿する段階と、
外部装置と通信する段階と、
前記外部装置により問い合わせする段階と、
前記問い合わせに応じて、前記外部装置からの所定の応答を受け取る段階と、
前記外部装置の応答に応じて、少なくとも２つの構成に従いガス及び／又は給湿を提供する段階と、を含むことを特徴とする方法が提供される。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じる。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、前記第２の構成は、前記装置に所定の磁気キーを連結することによって生じる。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、及び前記第２の構成は、キーパッドの中に所定のコードを入力することによって生じる。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、及び前記器具の一部分は、前記第１の構成に対応して分離することができ、これによって、前記一部分の一体化が、前記第２の構成に対応する。

前記所定の機能性はアクティブ給湿であり、前記第２の構成は、前記器具に所定の機械式キーを連結することによって生じ、前記第２の構成は、ソフトウェア又はハードウェアのドングルを導入することによって生じる。

前記器具は更に、装置と患者の間の導管を備え、前記所定の機能性は、前記導管内又は導管に組み込まれるアクティブ給湿及びヒーターである。

前記所定の機能性は、前記ガスの加熱に関連し、前記第２の構成は、前記ヒーターに通電して前記導管及び／又は前記ガスを直接加熱する。

前記所定の機能性は、前記器具の使用に関するデータの記憶又は表示に関連し、前記第２の構成は、表示装置に通電して前記使用状態を表示することに関連する。

前記所定の機能性は、患者に送出される圧力レベルに関連し、前記第２の構成は、音圧レベルで連続的又は段階的な補正のいずれかを行うことに関連する。

第４の態様において、本発明は、
所定の圧力レベルでガスを供給するよう構成されたガス送出装置と、
ヒーターと、
前記装置からガスを受け取るよう構成された入口と、出口とを有し、前記ヒーターによって加熱して内部に蒸気を供給することにより給湿ガスが前記入口から前記出口に流れる水体を含むチャンバーと、
少なくともユーザが選択可能なレベルに応じて前記ヒーターに通電するように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、
ユーザの前記加熱レベルの選択、及び前記装置から出口に直接供給することを防ぐよう構成されたカバーと、を備え、
前記チャンバーが前記ヒーターに近接して取り付けられると、前記器具は所定の圧力レベルで患者に給湿ガスを送出し、前記チャンバーが取り外され、前記カバーが取り付けられると、前記器具は、所定の圧力レベルで患者に非給湿ガスを送出することを特徴とする器具にある。

前記カバーは、との係合を解除するために機械式キーを使用して取り外すことができる。

前記器具は、ユーザに前記コントローラに対する選択を提供するように構成された制御入力部を更に備える。

前記入力部は、ユーザ入力を防ぐためにロックすることができ、機械式キーを前記入力部と連結することによりロック解除することができる。

第５の態様において、本発明は、
所定の圧力レベルでガスを供給するように構成されたガス送出装置と、
ヒーターと、
吸気口及び出口を持つチャンバーと、
前記装置からガスを受け取るよう構成された入口と、出口とを有し、前記ヒーターによって加熱して内部に蒸気を供給することにより給湿ガスが前記入口から前記出口に流れる水体を含むチャンバーと、
少なくともユーザが選択可能なレベルに応じて前記ヒーターに通電するように構成されたコントローラ又はプロセッサーと、
前記ヒーター及び／又は前記器具に関連する他の機能性を選択的に使用可能又は使用不能にするように構成されたユーザ入力と、を備える器具にある。

前記器具は、可能にされた現在の機能性レベルを表示するように構成された表示装置を更に備える。

本発明はまた、個々又は集合的に本出願の明細書に参照され又は示される部品、構成要素、及び特徴部からなり、或いは前記の部品、構成要素、及び特徴部の任意の２つ又はそれ以上の任意の又は全ての組み合わせからなるものと広く述べることができ、更に、特定の完全体が、本発明が関係する技術分野において公知の均等物として本明細書で言及される場合、このような周知の均等物は、個別に述べるように本明細書に組み込まれるものと見なされる。
本発明は上記の内容からなり、また以下の実施例を与える構成が想定される。

次に本添付図面を参照しながら発明の１つの好ましい形態を説明する。

典型的な一体型ＣＰＡＰ給湿器は、米国特許第６，０５０，２６０号明細書に記載されている。この特許の内容は、この引用により本明細書に援用される。

本発明は、非動作状態又は動作状態を選択的に構成できる一体型、分離可能型、又は分離型給湿器を含むことができる。切り換えは、給湿器を起動させるための起動ツールにアクセスすることができるユーザ又は販売者に依存する。

図１を参照すると、ＣＰＡＰ装置１００は、最初は、独立型ＣＰＡＰとしてユーザが使用可能である。ヒータープレートは、カバーシュラウド１０２によって隔てられ、該シュラウドはまた、ＣＰＡＰブロアー出口１０４用の接続ポートを形成する。加熱給湿ハードウェアは、起動ツールが無いことにより無効になっている。

加熱給湿を含むＣＰＡＰ装置へのアップグレードは、起動ツールの取り付けで完了する。図３に示すように、ヒータープレート絶縁シュラウド１０２を取り外し、及び／又は、起動ツールを取り付けることにより、加熱給湿器の動作のためにソフトウェア制御される加熱給湿ハードウェア１０６が有効になる。

起動ツールの種々の形態の例は以下を含む。
１．シリアルデータポートを介したソフトウェアキー
ＣＰＡＰ装置は、ＲＳ２３２シリアル接続を介してコンピュータに接続し、又は直接ＴＣＰ／ＩＰ又は電話回線を介してインターネットに接続し、追加のソフトウェア又はコード化された起動データのいずれかを受信することができる。

２．機械式キー
ヒータープレートの入口部は、シュラウドにより覆われている。機械式キー（図２Ａ、１１０）は、シュラウドを取り外すのに使用される。図２Ａで示されているように、ヒータープレート制御ノブ１０８は、シュラウド１０２によりロック解除される。拡張キットは、ヒータープレートをオンにするノブを含むことができる。図２Ａ及び図２Ｂで示される１つの実施形態において、キー１１０を連結することにより２つのスナップ嵌めフランジ１１２を押し、これによりシュラウド１０２を取り外すことができる。

３．磁気キー
図２におけるようなシュラウドも含むが、更に、所定のパターンで磁石を有するキーもある。このキーは、ケースのキャビティ内に滑動される。ケースの内部には、磁石のパターンを検出するホール効果センサがある。キーが検出されると、ヒータープレートが起動される。

４．コード番号確認
図２におけるようなシュラウドも含むが、更に、装置に入力されるコード番号がある。ディーラーは、ＣＰＡＰ装置のシリアル番号でフリーダイアル番号に電話を掛け、拡張の費用を支払う。次いで、フリーダイアルサービスは、でディーラーに、ＣＰＡＰ装置のシリアル番号に特有のコード番号を与える。次に、このコード番号をキーパッド（図示せず）に入力して、給湿器を起動させる。

フリーダイアルサービスはまた、インターネットベースのサービスとすることができる。

別の代替形態は、拡張キットがパッケージ内に隠されている番号を有するカードを含むものである。この番号は、ディーラーがキットの費用を支払った証拠をフリーダイアルサービスに示すものであり、そのため、金融取引を電話で行う必要はない。同様に不正を防止するために番号を記憶することができるので、番号が２度使用されると警告が生じるようになる。

５．ドングル
ＣＰＡＰ装置の問い合わせに対して所定の方法で応答するように設計された電子回路を収容するプラグインパック。プラグインパックは、装置内の専用のソケット、又は既存のシリアルポートに差し込むことができる。同様に、公知のタイプのスマートカードをＣＰＡＰ装置とインターフェースで接続して、給湿器を起動させることができる。

更に、ドングルは、ヒータープレートを動作させるのに必要な電子回路の一部を含むことができる。この場合も、図１及び図２において見られるようなシュラウドが必要となる。

６．取り外し可能なヒータープレート
ＣＰＡＰ装置は、一般にはヒータープレートが配置されるプラスチッククレードルを備える。プラスチッククレードルは、現行のヒータープレートが持つ取り付け及びバネ構成の全てを有する。クレードルはまた、電気コネクタ及びクリップを有する。次いで拡張キットには、電熱線、サーミスタ及びこれに結合される温度ヒューズを備えたプレス加工された金属ヒータープレート上面からなる第２の部品が備えられる。次に、ディーラーは、シュラウドを取り外し、ヒータープレートをクレードルに差し込むことができる。プラスチッククレードルは、取り付け具及びバネ機構をユニット内側に予組立可能であることを意味し、その結果、工具なしで且つユニットの分解を必要とせずにヒータープレートを取り付けることができようになる。

好ましい実施形態において、給湿機能がないＣＰＡＰ構成は、ヒータープレートを覆うシュラウドを用いているが、これは必須ではないことは理解されるであろう。ヒータープレートは、上述の方法のいずれによっても動作不能／動作可能にすることができるが、ウォータチャンバは両構成において適所に配置されている。

７．冷間通過（Ｃｏｌｄ ｐａｓｓｏｖｅｒ）
図３のシステムは、少なくともウォータチャンバを含むが、これは、給湿モード及び非給湿モードの両方で動作することができる。例えば、ヒータープレートは、最初は備える必要がない。ヒータープレートは装着することはできるが、起動することはできない。

ヒータープレートの起動は、例えば、以下のように行うことができる。
１．ヒータープレートは、回転型ポテンショメータ１０８により制御される。これは、ポテンショメータの回転を物理的に阻止するためにロックにより作動不能にすることができる。アクティブ給湿への拡張には、ポテンショメータのロックを解除し、ヒーターを起動させる第２のキーを必要とする。
２．ヒーターは、ボタンによりアクセスされるメニュー設定で制御される。アクティブ給湿への拡張は、ヒータープレートを起動させるためのＰＩＮ番号を必要とする。図５を参照すると、キーパッド５００が示されている。

８．加熱チューブ
システムは、結露を防ぐためにガスを送出する加熱チューブを含むことができる。この場合も、これは、最初は作動不能とすることができる。

加熱チューブ制御の起動は、以下のような実施例により行うことができる。
１．加熱チューブは回転型ポテンショメータにより制御され、回転型ポテンショメータの回転を物理的に阻止するためにロックされている。拡張は、加熱チューブのポテンショメータロックを解除し、加熱チューブを起動させる第３のキーを必要とする。
２．加熱チューブは、ボタンによりアクセスされるメニュー設定で制御される。拡張は、加熱チューブを起動させるためのＰＩＮ番号を必要とする。

拡張キットの実施例は、以下を含むことができる。
冷間通過キット：チャンバー、カバーを取り外すための第１のキーを含む。

加熱給湿キット：チャンバー、カバーを取り外すための第１のキー、及びポテンショメータロックを解除する第２のキー又はヒーターを起動させるためのＰＩＮ番号を含む。

加熱チューブキット：チャンバー、カバーを取り外すための第１のキー、ポテンショメータのロックを解除する第２のキー又はヒーターを起動させるためのＰＩＮ番号、加熱チューブのポテンショメータロックを解除するための第３のキー又は第２のＰＩＮ番号を含む。

９．他の機能性の拡張
また、電子キー又は機械式キーを用いて、他の機能性を拡張することができる。例えば、患者コンプライアンス又は処置法に関するデータを保存及び／又は表示することが望ましい場合があることを出願人は認識している。

図５を参照すると、このようなコンプライアンスデータを表示するスクリーン５０２が見える。使用されるキーに応じて、機能性のレベルが下記のように示される。
オプション１ 機械は、情報を表示しない。
オプション２ 機械は、機械稼働時間のみ表示する。
オプション３ 機械は、ディスプレイ上に要約データを表示する。例えば、使用された1晩当たりにコンプライアンスされた平均時間。
オプション４ 全コンプライアンスデータがダウンロードされる。終日、機械に保存されたデータを分析のためにＰＣにダウンロードすることができる。要約データも表示されることになる。

好適なＰＩＮ番号を入力することにより、或いは上記に説明された、もしくは説明されていない任意の他の方法でこれらのオプションのいずれかを起動することができることになる。

本方法はまた、該機械の任意の機能の拡張（アップグレード）、例えば、呼気に対する吸入の送出陽圧の種々のレベル、及び患者が示す症状に応じて陽圧レベルを自動較正することなどに適用することができる。

ＣＰＡＰ単独構成の斜視図である。 ＣＰＡＰ単独構成の分解図である。 図２Ａの背面のアングルである。 給湿ＣＰＡＰ構成の斜視図である。 別の実施例の制御パネルを示す正面図である。 代替の制御パネルを示す正面図である。

Claims (17)

1. ユーザに呼吸用ガスを提供するシステムの一部に使用される、一体型呼吸補助器具であって、
   出口を通して、ほぼ正の平均圧力で呼吸用ガスを供給するように構成されたガス送出装置と、
   ウォーターチャンバーを受け、且つ使用時に前記チャンバーの内容物を加熱するよう構成され、前記ガス送出装置と互いに結合されたヒータープレートと、
   前記一体呼吸補助器具を、前記出口を通してほぼ正の平均圧力で呼吸用ガスを提供するように前記ガス送出装置が作動し且つ前記ヒータープレートが非作動である第１の設定と、前記出口を通してほぼ正の平均圧力で呼吸用ガスを提供するように前記ガス送出装置が作動し且つ前記ヒータープレートも作動する第２の設定と、の少なくとも２つの設定で作動させるように構成されたコントローラを含み、
   起動ツールが器具と連結しているときに、前記コントローラは前記器具を前記第２の設定に設定し、
   前記起動ツールを欠いているときに、前記コントローラは前記器具を前記第１の設定に設定する一体型呼吸補助器具。
2. 前記器具は、前記起動ツールを含み、
   前記器具は、通信ポートをさらに含み、
   前記起動ツールは、ソフトウェアキーであり、使用時に前記コントローラが前記器具を前記第２の設定に設定するように、ユーザが、前記ソフトウェアキーを、前記通信ポートを介して前記コントローラに接続するようになっている請求項１に記載の器具。
3. シュラウドをさらに含み、このシュラウドは、前記ヒータープレートを覆い、且つ前記器具にロックされるように構成され、ユーザが前記器具を前記第２の設定で使用しようとするときに、ユーザが機械式キーを用いて前記シュラウドを解除し、前記器具から前記シュラウドを取り外すように構成されている請求項１に記載の器具。
4. 前記コントローラと接続されたホール効果センサをさらに含み、
   前記起動ツールは、予め決定されたパターンで配置された磁石を有する磁気キーであり、
   前記ホール効果センサは、前記キーが前記器具に連結されたときに前記磁石を検出できるように配置されており、
   使用時に、ユーザが前記起動ツールを前記器具と連結させ、前記コントローラが前記器具を前記第２の設定に設定するように構成されている請求項３に記載の器具。
5. 通信ポートをさらに含み、
   前記起動ツールは、電子回路を収容するドングルであり、前記電子回路と前記コントローラは、前記ドングルが前記通信ポートを介して前記器具と連結されたときに、互いに相互に通信するようになっており、前記電子回路は、前記コントローラによる問い合わせに応じて予め決定された応答を提供し、
   使用時に、ユーザが前記ドングルを前記通信ポートと連結させ、前記コントローラが前記予め決定された応答を受けると前記器具を前記第２の設定に設定するように構成されている請求項３に記載の器具。
6. 前記ヒータープレートは、前記器具から繰り返し取り外し可能、且つ交換可能であり、前記ヒータープレートは、一旦、前記シュラウドが取り外されると、前記器具と一体になるように構成されており、前記取り外し可能なヒータープレートと前記器具との一体化は、前記コントローラが前記器具を前記第２の設定に設定するのを可能にする請求項３に記載の器具。
7. 前記コントローラと通信するようになった、ユーザが操作可能なキーパッドを含み、前記起動キーは、ＰＩＮであり、前記コントローラは、ユーザが前記キーパッドを介してＰＩＮを入力したときに前記器具を前記第２の設定に設定するように構成されている請求項３に記載の器具。
8. 前記器具は、導管に連結されるように構成されており、
   前記導管は、ユーザに前記ガスを供給し、前記導管は、導管ヒーターを有し、
   前記導管ヒーターは、前記第１の設定及び前記第２の設定において非作動であり、
   前記器具は、前記ガス送出装置が作動であり、前記ヒータープレートが作動であり、且つ前記導管ヒーターが作動である第３の設定に設定できるように構成されており、
   前記コントローラは、前記起動ツールと第２起動ツールが器具に連結されたときに、前記器具を第３の設定に設定するように構成されている請求項３乃至７の何れか１項に記載の器具。
9. 前記コントローラと通信するユーザ操作キーをさらに含み、
   前記第２起動ツールは、導管ヒーターＰＩＮであり、
   前記コントローラは、ユーザが前記キーパッドを介して前記導管ヒーターＰＩＮを入力したときに、前記器具を前記第３の設定に設定するように構成されている請求項８に記載の器具。
10. ユーザに呼吸用ガスを提供するシステムの一部に使用される、一体型呼吸補助器具であって、
    予定圧力レベルでガスを供給するガス送出装置と、
    ウォーターチャンバーを受け、且つ使用時に前記チャンバーの内容物を加熱するように構成されており、前記ガス送出装置と互いに結合されたヒータープレートと、
    ユーザが選択できるレベルに応じて前記ヒーターを作動させるコントローラと、
    ユーザの前記加熱レベルの選択、及び前記器具から出口に直接供給することを防ぐよう形作られた取り外し可能なカバーと、を含み、
    カバーが取り付けられたとき、前記器具は、出口を介して予め決定された圧力で、非加湿ガスを送るように構成されており、
    カバーが取り外され、水を収容し、前記ガス送出装置からガスを受け入れるようになったチャンバー入口及びチャンバー出口を含むタイプの加湿チャンバーが前記ヒーターの近くに少なくとも取り付けられたとき、前記器具は、チャンバー出口を通して加湿ガスを送るように構成されている一体型呼吸補助器具。
11. 前記カバーは、前記器具に係合するように構成されており、ユーザがカバーを前記器具から取り外すために機械式キーを使用してカバーを解錠する請求項１０に記載の器具。
12. ユーザが選択できるレベルのユーザ選択を提供するための前記コントロール入力部をさらに含む請求項１１に記載の器具。
13. 前記コントロール入力部は、ユーザが選択できるレベルのユーザ選択を防ぐためにロックされ、且つユーザが選択できるレベルのユーザ選択を可能にするためにロックが解錠され、前記コントロール入力部は、コントロール入力部機械式キーを前記器具に連結させることでロックが解錠される請求項１２に記載の器具。
14. 前記ヒータープレートは、前記器具から繰り返し取り外し可能、且つ交換可能であり、前記ヒータープレートは、前記カバーが一旦取り外されると前記器具と一体になるように構成されている請求項１０に記載の器具。
15. チャンバー出口は、前記導管に連結されるように構成されており、前記導管は、ユーザに前記ガスを供給し、導管は、導管内のガスを加熱するための導管ヒーターを有し、
    コントローラは、少なくともユーザが選択可能な導管加熱レベルに応じて前記導管ヒーターを作動させるように構成され、
    前記導管加熱レベルのユーザ選択を提供するように構成されたコントロール入力部をさらに有する請求項１０乃至請求項１４の何れか１項に記載の器具。
16. 前記導管ヒーターコントロール入力部は、前記導管加熱レベルのユーザ選択を妨げるためにロックされ、前記導管加熱レベルのユーザ選択を可能にするためにロック解除され、前記導管ヒーターコントロール入力部は、導管ヒーターコントロール入力部機械式キーを前記器具に連結することでロック解除される請求項１５に記載の器具。
17. 呼吸用ガスを送出するための請求項１に記載の器具を制御する方法であって、
    正の平均圧力でガスを提供するようにガス送出装置が作動され、
    前記器具は、起動ツールの存在に応じて、前記ガスを加湿レベルまで加湿する、又は加湿することができるように構成された加湿器を作動するように設定されており、
    前記器具は、起動ツールを欠いているときに、非加湿の呼吸用ガスを、正の平均圧力で送出し、
    起動ツールが器具と連結しているときに、加湿レベルまで加湿された、正の平均圧力の呼吸用ガスを送出する方法。

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